Назонекс синус для чего

Данное лекарственное средство входит в группу препаратов-кортикостероидов, применяемых в отолярингологии для лечения заболеваний носовой полости.

Мометазона фуроат — главный действующий компонент препарата, является синтетическим кортикостероидом, применяемым местно. Имеет ярко выраженный противовоспалительный и противоаллергический эффект.

Важным является тот фактор, что терапевтический эффект достигается при минимальных дозах препарата. Как следствие, побочные эффекты системного характера при его применении не возникают.

Механизмы, позволяющие достигнуть такого лекарственного эффекта при применении мометазона, основаны на способности указанного препарата вызывать снижение количества выделяемых медиаторов аллергической реакции.

Даже у пациентов, страдающих сезонными аллергическими ринитами, отмечалось снижение количества выделяемых лейкоцитов и лейкотриенов.

Основное действующее вещество: мометазон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (дисперсная), глицерин, полисорбат, р-р бензалкония хлорида, лимонная кислота, натрия цитрат (дигидрат), вода очищенная.

Выпускается в форме назального спрея во флаконах, который содержит 60 доз препарата. Одна доза содержит 50 микрограмм (мкг) мометазона.

Данный лекарственный препарат применяется для лечения:

— круглогодичного аллергического ринита – как круглогодичного, так и сезонного, у пациентов, начиная с 2-летнего возраста;

— синуситов (как дополнительное лекарство при лечении антибиотиками);

— острого риносинусита (без признаков тяжелой бактериальной инфекции);

— назальных полипов и заложенности носа и утраты обоняния при них (у пациентов старше 18 лет).

Также применяется в качестве профилактического средства, при склонности к аллергическому риниту у пациентов в возрасте от 12 и старше (при сезонном рините рекомендуется начать профилактику за 4 недели до ожидаемого пика аллергии).

Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

— наличии местной инфекции слизистой оболочки носа;

— состоянии после недавних операций на носу;

— состоянии после травм лица, до полного заживления раны.

Данный препарат следует с осторожностью назначать больным с грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекцией или герпетической инфекцией с поражением глаз.

— лечение – с 2-летнего возраста;

— профилактика – с 12-летнего возраста.

Лечение беременных женщин производится со всяческой осторожностью, только по серьезным показаниям.

На время лечения грудное кормление следует приостановить.

Перед применением препарат следует энергично встряхнуть. Перед первым применением необходимо произвести до 10 нажатий. Важно регулярно мыть насадку теплой водой, не пытаясь прочистить ее острым предметом.

Препарат применяют при аллергическом рините (как сезонном, так и круглогодичном), по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, 1 раз в сутки. Общая суточная дозировка – 200 мкг мометазона (у взрослых).

Как только будет достигнут стойкий терапевтический эффект, дозу снижают до поддерживающей, которая составляет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Количество впрыскиваний в течение дня остается неизменным – 1 раз в день (100 мкг мометазона).

Если рекомендованная первоначальная дозировка не дала ожидаемого терапевтического результата, допустимо увеличить дозу до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (1 раз в день).

По достижении результата дозировка может быть снижена до поддерживающей.

Обычно ожидаемый позитивный эффект наблюдается спустя 12 часов после впрыскивания.

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, через 12 час. после первого применения препарата.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозировки снижаются на 50% от взрослой дозы. Т.о., начальная лечебная доза составляет 1 впрыскивание в 1 ноздрю в день.

При применении в качестве профилактического для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется производить по 2 впрыскивания 1 раз в день.

При остром синусите и назальных полипах рекомендуется производить по 2 впрыскивания 2 раза в день в каждую ноздрю.

Профилактика сезонного аллергического ринита: взрослым и детям старше 12 лет профилактическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 200 мкг). Профилактическое лечение рекомендуется начинать за 2-4 недели до начала сезона цветения растения-аллергена.

Передозировка данным препаратом не вызывает особенных нежелательных явлений из-за слишком малой дозировки.

В случае длительного применения, теоретически, может развиться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

В этом случае рекомендуется применить симптоматическую терапию.

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты могут возникнуть лишь в редких случаях. В частности, могут наблюдаться:

— раздражение слизистой в носу.

Дискомфорт в носу обычно проходит самостоятельно, кровотечения не бывают длительными.

В единичных случаях у пациентов возникала немедленная аллергическая реакция в форме бронхоспазма, диспноэ.

Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 3-х лет от даты производства, указанной на упаковке.

Препарат следует держать в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25°С.

источник

Наши аптеки ломятся от противоаллергических препаратов. Витрины пестрят красивыми упаковками, а экраны телевизоров и страницы глянцевых журналов навязчиво рассказывают о счастливых аллергиках, которым нипочем цветы и травы после лечения таблетками. Но ни один рекламный носитель не говорит, как часто таблетированные препараты оказываются бессильны перед аллергией. И ничего не понимающие страдальцы, перепробовавшие на себе все рекламируемые лекарства и продолжающие чихать и сопеть, могут так и не узнать, что самое эффективное средство осталось неизведанным. Мы говорим о Назонексе, препарате выбора при аллергии средней и тяжелой степени.

>> На сайте представлена обширная подборка лекарственных препаратов для лечения гайморита и других заболеваний носа. Пользуйтесь на здоровье! Советуем изучить: Туя-ГФ: нашумевшие капли для лечения ринитов

На самом деле соответствует истине лишь первое предложение, второе верно отчасти, а третье и вовсе ложно. Действительно, Назонекс — гормональный препарат. И на самом деле длительное применение пероральных кортикостероидов ассоциируется с высоким риском тяжелых побочных эффектов. А вот интраназальные препараты ведут себя в организме по-другому.

Установлено, что после интраназального распыления мометазона в кровь проникает менее 1% действующего вещества. Даже если вы каким-то чудесным образом смогли проглотить лекарство, оно практически не всосется из желудочно-кишечного тракта вследствие очень низкой абсорбции. Те же следовые количества, которые все же абсорбируются, практически полностью выводятся с желчью или мочой.

Таким образом, кортикостероид мометазон, введенный интраназально, то есть в виде спрея для носа, не действует системно. А, значит, и не может быть причиной побочных эффектов. Поэтому Назонекс — один из самых безопасных препаратов при насморке, несмотря на то что в его составе самое настоящее гормональное вещество.

Итак, давайте перечислим, при каких заболеваниях назначают спрей с мометазоном. Среди них:

сезонный или круглогодичный аллергический ринит. Добавим, что Назонекс применяют как для лечения аллергии, так и для профилактики перед сезоном аллергии;
острый синусит (в том числе и острый гайморит). Назонекс в таких случаях лишь составная часть комплексного лечения, зачастую на фоне сопутствующей терапии антибиотиками;
назальные полипы с активной симптоматикой (заложенностью носа и потерей обоняния).

Назонекс — препарат дозированный, поэтому очень важно правильно откалибровать флакон. Только после тщательной калибровки при каждом нажатии будет выделяться строго выверенная доза мометазона фуроата, составляющая 50 мкг в 100 мг лекарственной суспензии. Сама калибровка достаточно проста.

Перед первым применением нужно последовательно нажать на распылитель 10 раз. В результате этих нехитрых действий устанавливается стандартизированная подача мометазона фуроата.

Если вы не применяли Назонекс в течение двух недель или дольше, необходимо провести контрольную калибровку. Для этого нужно дважды нажать на распылитель — этого достаточно для возобновления стереотипной подачи действующего вещества.

во-первых, спрей Назонекс — это суспензия, в которой действующее вещество не растворено, а неравномерно взвешено в растворителе. Поэтому перед каждым применением флакон нужно встряхивать;
во-вторых, насадка на флаконе может забиваться — ведь мы имеем дело не с раствором, а с суспензией. Если вы заметили, что это произошло, нужно снять пластиковый колпачок, а затем и насадку, которую следует промыть теплой водой. Хорошенько ее просушив, можно устанавливать на место и лечиться Назонексом.

Категорически запрещено прочищать засорившуюся насадку иглой (спицей, шпилькой и так далее). Это может привести к поломке дозатора и сбою в работе дозирующего устройства. В итоге конечная дозировка Назонекса может не соответствовать нужным нам 50 мкг.

Независимо от того, какое заболевание вы лечите, нужно позаботиться о свободном носовом дыхании перед применением лекарства. Очистите нос от слизи с помощью раствора натрия хлорида, морской воды и, если нужно, сосудосуживающих капель. Только после этого можно приступать к лечению Назонексом.

При аллергии Назонекс назначают взрослым и детям. Средняя дозировка для пациентов старше 12 лет составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход однократно в сутки. Как только появятся признаки улучшения, имеет смысл уменьшить дозировку вдвое — до одного впрыскивания в каждый носовой ход в день.

Если же стандартная начальная дозировка работает недостаточно, можно, наоборот, увеличить ее до максимальной. Согласно инструкции к применению в таких случаях доза Назонекса может составлять до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход один раз в день. И, опять же, после улучшения дозу снижают вдвое.

Детям в возрасте старше 2 и младше 12 лет достаточно одного впрыскивания в каждый носовой ход один раз в день.

Положительных результатов лечения не следует ожидать раньше 12 часов после первого приема спрея Назонекс. В полную же силу препарат начинает работать лишь спустя 48 часов после начала терапии.

Для лечения острого гайморита Назонекс применяют только у взрослых и детей старше 12 лет. Начальная дозировка составляет два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до четырех впрыскиваний дважды в день. Как только симптомы заболевания ослабеют, дозировку снижают вдвое.

При полипах в полости носа препарат применяется только у пациентов, которым исполнилось 18 лет. Стандартная дозировка в таких случаях составляет два впрыскивания в каждый носовой ход однократно в сутки.

Существуют лишь несколько состояний, при которых стоит отказаться от интраназального применения мометазона. Назонекс и его аналоги категорически противопоказаны, если:

у вас повышенная чувствительность к мометазону или вспомогательным компонентам спрея Назонекс;
в полости носа прогрессирует активная нелеченная инфекция, затрагивающая слизистую оболочку. Глюкокортикостероиды способны подавлять заживление ран, образовавшихся в результате травмы, оперативного вмешательства и т.п. Поэтому пациентам после хирургических операций или травм носовой полости нужно отказаться от Назонекса или других препаратов со стероидами, например, Авамиса, до заживления слизистой носа.

Во всех остальных случаях препарат безопасен и разрешен к применению (разумеется, в рамках возрастных ограничений).

Увы, в процессе применения спрея Назонекс, невзирая на всю его безопасность, иногда не избежать побочных эффектов. Однако спешим успокоить потенциальных потребителей: неблагоприятные события во время терапии интраназальным мометазоном скорее исключение из правил.

У взрослых могут наблюдаться:

носовые кровотечения, которые могут быть как явными, так и невыраженными и проявляться в виде слизи или сгустков, окрашенных кровью;
фарингит — воспаление слизистой глотки;
ощущение жжения в носовой полости;
раздражение слизистой носовой полости.
Из всех четырех нежелательных эффектов самую большую распространенность имеет первый — носовые кровотечения. Они могут появиться у 5% больных, принимающих Назонекс.

Однако кровотечения из носа обычно кратковременные, незначительные и останавливаются самостоятельно. Отметим, что при лечении другими интраназальными кортикостероидами риск кровотечений такой же, как во время применения Назонекса.

Вероятность же развития остальных побочных эффектов не отличается от шансов получения их вследствие лечения препаратом-пустышкой — плацебо.

При лечении детей к списку нежелательных проявления присоединяется головная боль, которая тем не менее развивается крайне редко и не требует отмены Назонекса.

Достоверно известно, что при интараназальном применении Назонекса лекарство не определяется в крови даже самыми чувствительными лабораторными методиками. Теоретически это говорит о полной безопасности препарата для всех групп пациентов, в том числе и для беременных женщин.

Однако принципы назначения лекарств в акушерстве основаны на клиническом подтверждении безопасности в соответствии с требованиями доказательной медицины.

Чтобы дать «зеленый свет» на применение препарата у беременных и кормящих женщин, необходимо провести клинические испытания на этих группах пациенток и доказать на практике отсутствие влияния на плод, течение беременности или на ребенка (при кормлении грудью).

По совершенно понятным этическим причинам компания Шеринг Плау не инициировала подобные исследования, поэтому официального разрешения на использование Назонекса при беременности и кормлении грудью нет и, наверное, не будет. И все же при тяжелой аллергии или крайней необходимости препарат назначают, прикрывшись формулировкой о «пользе для матери, превышающей риск для плода».

Несмотря на то что Назонекс используют и при воспалительных заболеваниях слизистой носа, в том числе при вирусном и бактериальном насморке, аденоидах и гайморите, главное его предназначение — противостояние аллергической реакции. Самые лучшие результаты и переносимость он дает именно при аллергии у взрослых и детей. Ведущие аллергологи мира вместе с учеными, которые занимаются клиническими исследованиями, единодушны в одном.

Назонекс — самый эффективный современный препарат от аллергии, и фармацевтика еще не знает средств эффективнее и лучше

Однако и он, к сожалению не всесилен. В зависимости от степени тяжести заболевания его могут применять как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения.

При легкой аллергии, как правило, назначают только мометазон интраназальный.

При аллергии умеренной степени тяжести или неэффективности монотерапии в схему лечения включают антигистаминный препарат. В инструкции указано, что Назонекс не вступает в лекарственное взаимодействие с популярным антигистаминным средством лоратадином, и отзывы пациентов подтверждают хорошую переносимость этой комбинации.

При тяжелой аллергии, не отвечающей на комплексное лечение, применяют уже пероральные кортикостероиды и нередко назначают плазмаферез.

Назонекс — препарат оригинальный, а, значит, не самый экономичный. К сожалению, его цена может больно ударить по карману, поэтому многие пациенты стремятся заменить Назонекс на аналог подешевле. И он есть, правда, один-единственный.

Это препарат израильской компании Тева Дезринит, который отличается хорошим качеством при достаточно приемлемой цене.

Нередко потребители задаются логичным вопросом: чем отличается Назонекс от Назонекса синус? Оказывается, дело только в цене. Назонекс содержит 120 доз, а Назонекс синус согласно инструкции к применению — всего 60. Благодаря выпуску более экономичной формы препарат стал доступнее. А, значит, и лечить насморк Назонексом смогут больше россиян.

источник

Описание актуально на 11.11.2015

Латинское название: Nasonex
Код АТХ: R01AD09
Действующее вещество: Мометазона фуроат (Mometasone furoate)
Производитель: Schering-Plough Central East AG, Бельгия

В состав одной дозы спрея входят 50 мкг безводного мометазона фуроата и вспомогательные компоненты: дисперсная целлюлоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза и МКЦ), глицерин, лимонная кислота, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, раствор бензалкония хлорида, очищенная вода.

Дозированный спрей Назонекс Синус. Полиэтиленовые флаконы 10 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 60 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.
Дозированный спрей Назонекс. Полиэтиленовые флаконы 18 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 140 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.

Содержимое флакона представляет собой непрозрачную суспензию почти белого или белого цвета.

Препарат обладает противовоспалительной активностью и оказывает противоаллергическое действие.

Активное вещество спрея представляет собой синтетический ГКС для местного (ингаляционного) применения, следовательно, препарат Назонекс является гормональным.

Особенностью мометазона фуроата является его способность снимать воспаление и тормозить развитие аллергической реакции даже при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты.

Вещество сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, стимулирует продукцию липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Благодаря этому снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, соответственно, подавляется синтез продуктов ее метаболизма (Pg и эндоперекисей).

Снижает образование субстанции хемотаксиса, оказывая влияние на “поздние” (отсроченные) аллергические реакции, а также препятствует развитию немедленной аллергической реакции.

Исследования с провокационными тестами с нанесением на слизистую носовой полости антигенов показали, что назальный спрей Назонекс проявляет высокую противовоспалительную активность как на ранней, так и на поздней стадии развития аллергической реакции.

Подтверждением этому (в сравнении с плацебо) являются снижение активности эозинофилов и уровня гистамина, а также уменьшением (сравнительно с исходным уровнем) числа нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии клеток эпителиальной ткани.

Примерно у трети пациентов (28%) с сезонным аллергическим насморком выраженный клинический эффект был достигнут в течение двенадцати часов после первой ингаляции. У половины пациентов улучшение в среднем наступало в течение 1,5 суток (35,9 часов).

Кроме того, у страдающих от сезонного насморка пациентов препарат проявил значительную эффективность в снижении выраженности глазных симптомов (зуд, слезотечение, покраснение).

Биодоступность мометазона при местном применении пренебрежимо мала (не превышает 0,1%).

Вещество практически не обнаруживается в плазме крови. Суспензия очень слабо абсорбируется из пищеварительного канала, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и успевает всосаться, подвергается активному метаболизму еще до экскреции.

Метаболиты выводятся преимущественно с желчью и — в малых количествах — с мочой.

Показаниями к применению Назонекса являются:

аллергический насморк (сезонный или круглогодичный) у детей, подростков и взрослых;
обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
профилактика среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка(оптимальным считается начать применение спрея не позднее чем за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления).

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Противопоказаниями к назначению Назонекса являются:

непереносимость любого из входящих в его состав компонентов;
наличие нелеченной/недолеченной местной инфекции при условии, что в процесс вовлечена слизистая носовой полости;
активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
нелеченная бактериальная, системная вируснаяили микотическая инфекция, а также спровоцированная вирусом простого герпеса инфекция с поражением глаз (в отдельных случаях препарат может быть назначен в порядке исключения по указанию лечащего врача).

Если больной в недавнем прошлом перенес травму носа или операцию на носу, применение спрея противопоказано до заживления раны.

При лечении аллергического ринита у взрослых возможны:

фарингит;
носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
раздражение слизистой в носовой полости;
ощущение жжения в носу.

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

кровотечения из носа;
раздражения слизистой полости носа;
головная боль;
чихание.

Кровотечения из носа обычно прекращаются самостоятельно и не являются тяжелыми. Возникают они с частотой, сопоставимой с частотой их возникновения при использовании плацебо (5%), однако меньшей или равной, чем при использовании других глюкокортикостероидов для интраназального применения.

Аналоги Назонекса использовались для активного контроля, при их применении частота возникновения кровотечений из носа составляла до 15%.

Другие нежелательные реакции в группе пациентов, получавших мометазон, развивались с той же частотой, что и у пациентов, которые получали плацебо.

При назначении препарата при гайморите/синусите, когда Назонекс используется как вспомогательное средство для снятия отека дренажных отверстий, сокращения выработки секрета и облегчения отхождения слизи из придаточных пазух, у подростков и взрослых фиксировались:

фарингит;
головная боль;
раздражение и/или жжение слизистой носа.

Кровотечения были умеренно выраженными, а частота их возникновения при использовании спрея лишь незначительно превышала частоту их возникновения при использовании плацебо (5% и 4%, соответственно, для Назонекса и плацебо).

Исключительно редко при использовании эндоназальных ГКС отмечались случаи развития глазной гипертензии или перфорации перегородки носа.

Препарат предназначен для интраназального введения (используется в виде ингаляций) содержащейся в флаконе суспензии. Процедура осуществляется при помощи дозирующей насадки, которой комплектуется каждый флакон Назонекса.

Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на дозирующее устройство. “Калибровка” позволяет установить стереотипную подачу лекарства. При этом каждое нажатие дозирующего устройства обеспечивает выброс в полость носа 100 мг суспензии, в которых содержится 50 мкг химически чистого активного вещества.

Перед применением флакон необходимо каждый раз энергично встряхивать.

Стандартная профилактическая/терапевтическая доза для подростков старше двенадцатилетнего возраста и взрослых пациентов (включая пожилых людей) — две ингаляции в каждый носовой ход однократно (200 мкг мометазона в сутки).

После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу сокращают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно).

Если достичь желаемого эффекта при использовании терапевтической дозы не удалось, доза может быть увеличена до 400 мкг/сут.. То есть пациенту следует однократно делать до четырех ингаляций в каждый носовой ход. Уменьшение выраженности симптомов аллергического ринита является показанием для снижения дозы.

Клиническое улучшение после первого применения мометазона обычно заметно в течение 12-ти часов после первой ингаляции.

Детям в возрасте до 11 лет от аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.

Поскольку Назонекс — это не капли в нос, а спрей, при проведении ингаляции голову следует держать прямо, не запрокидывая ее назад.

Для пациентов старше двенадцатилетнего возраста, включая пожилых людей, рекомендуемая терапевтическая доза — две ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут. Общая доза — 400 мкг/сут.

Препарат используется в качестве вспомогательного средства, дополняя основное лечение.

Если клинического улучшения не удается достичь применением препарата в стандартной дозировке, доза может быть повышена до 800 мкг/сут. (четыре ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут.). После уменьшения выраженности симптомов дозу следует снизить.

После 12-месячного применения Назонекса не отмечалось признаков атрофии слизистой носа, помимо этого, мометазон проявлял тенденцию способствовать улучшению гистологической картины при исследовании образца тканей слизистой носовой полости.

Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка у детей младшего возраста. Назначение детям при аденоидах Назонекса позволяет снять отек и нередко предотвратить необходимость хирургического вмешательства.

Отзывы о Назонексе при аденоидах свидетельствуют о том, что эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани, однако на его достижение уходит достаточно много времени. Кроме того, при выраженном воспалительном процессе препарат мало эффективен.

Как гормональное средство спрей также дополнительно подавляет местный иммунитет, в связи с чем после его отмены воспаление на аденоидах может возобновиться. Внешние проявления воспаления — появление слизи, стекающей по задней стенке глотки.

Для купирования этого состояния врачи рекомендуют пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. Эффективными в этом случае могут оказаться ингаляции через небулайзер с Циклофероном, дополненные промываниями носоглотки методом носоглоточного душа, которые проводятся в условиях ЛОР-кабинета.

Доктор Комаровский рекомендует в качестве дополнения к лечению аденоидов пересмотреть и организацию образа жизни ребенка. Поскольку одной из причин разрастания аденоидов является снижение иммунитета, очень важно, чтобы иммунная система функционировала как можно лучше.

Чтобы свести к минимуму риск увеличения размеров глоточных миндалин, ребенок должен правильно питаться, гулять на свежем воздухе, закаляться, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.

После того, как исчезнет воспаление, повторять курс интраназального применения ГКС обычно не требуется.

Передозировка мометазона развивается при длительном применении препарата в высоких дозах, а также в случае одновременного применения нескольких ГКС. В результате возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Системная биодоступность мометазона крайне мала, поэтому маловероятно, что при намеренной/случайной передозировке потребуется принимать каких-либо иные меры, кроме наблюдения за пациентом с последующим продолжением применения Назонекса в рекомендованной дозе.

Больные хорошо переносят сочетанную терапию с Лоратадином. Лекарственное взаимодействие с другими ЛС не изучалось.

Флакон со спреем должен храниться при температуре 2-25°C. Заморозка препарата недопустима.

В флаконе установлена калибровка. Если препарат не используется более 14 дней, требуется повторная калибровка.

При длительном (от нескольких месяцев) применении спрея следует проходить периодические осмотры у отоларинголога на предмет возможных изменений слизистой носовой полости. В случае развития локальной микотической инфекции глотки/носа, следует прекратить применение Назонекса или пройти курс специального лечения.

Особо тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты, которые используют Назонекс одновременно с системными ГКС, а также пациенты, которым препарат был назначен после отмены ГКС-терапии.

Отмена системных ГКС нередко приводит к надпочечниковой недостаточности, что может потребовать принятия соответствующих мер. При переходе с системных ГКС на применение назального спрея у некоторых больных могут возникать симптомы отмены ГКС:

суставные и/или мышечные боли;
депрессия;
чувство усталости.

Смена терапии может стать причиной проявления симптомов ранее развившихся аллергических заболеваний (например, экземы или аллергического конъюнктивита), которые до этого маскировались терапией системными глюкокортикостероидами.

У пациентов, которые получают лечение ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. По этой причине их следует предупреждать о повышенном риске заражения в случае контакта с инфекционным больным (в том числе с больными корью или ветряной оспой), а также о необходимости получения консультации врача, если такой контакт произошел.

В ходе плацебо-контролируемых испытаний у детей, когда препарат на протяжении года применялся в дозе 100 мкг, задержки роста у детей. Также при продолжительном применении Назонекса отсутствуют признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

На культуре клеток мометазона фуроат проявил десятикратно большую активность в сравнении с другими стероидами, включая Бетамезон, Дексаметазон, беклометазона дипропионат, по подавлению синтеза/высвобождения интерлейкинов (IL) 1, 5 и 6, TNF-α, а также IL-4, IL-5 и Th2-цитокинов из человеческих CD4+ Т-клеток.

Подавляя продкцию IL-5, препарат проявляет в шесть раз большую активность, чем Бетаметазон и беклометазона дипропионат.

Аналоги спрея Назонекс с тем же действующим веществом (синонимы): Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер.

Аналоги Назонекса с близким механизмом действия (в форме спрея): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.

Цена аналогов Назонекса — от 128 рублей. Наиболее недорогой заменитель Назонекса — назальный спрей Дезринит.

Препарат Авамис выпускается в виде водного спрея для интраназального введения. Его активным веществом является флутиказона фуроат (концентрация вещества в одной дозе — 27,%5 мкг).

Флутиказон и мометазон, — это самые современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью.

Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона — 0,1% против 0,5%.

Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.

Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Даже при длительном применении мометазон не оказывает негативного влияния на рост ребенка.

Фликсоназе — это эндоназальный водный спрей, основой которого является микронизированный флутиказона пропионат. Концентрация действующего вещества в одной дозе — 50 мкг.

Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую носовой полости, а его антиаллергический эффект проявляется спустя 2-4 часа после первой ингаляции.

Эффект (в частности, уменьшение заложенности носа) сохраняется в течение суток после однократного введения Фликсоназе в дозе 200 мкг.

При использовании в терапевтических дозах средство не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и почти не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.

По результатам систематических обзоров сравнительной эффективности и безопасности флутиказона пропионата и мометазона фуроата, выполненных в рамках проекта DERP, показали, что различия в их эффективности очень незначительны. Однако следует учитывать, что флутиказона пропионат характеризуется более высокой биодоступностью, чем мометазон. Этот показатель варьирует в пределах от 0,5 до 2%.

Существенным является то, что Фликсоназе в педиатрии может применяться только с четырехлетнего возраста.

Результаты исследований, проводившихся организацией FDA, показали, что снижение тяжести симптомов аллергического насморка по оценкам пациентов в группе флутиказона было более выраженным (45%) в сравнении с группой мометазона (36%) и группой плацебо (11%).

Пациенты, получавшие флутиказон, реже, чем пациенты, получавшие мометазон и плацебо, использовали дополнительные лекарственные средства (например, сосудосуживающие кали в нос) для облегчения состояния: частота использования 42, 47 и 58%, соответственно, для флутиказона, мометазона и плацебо.

Побочные эффекты при использовании флутиказона также фиксировались реже (в частности, фарингит и желудочно-кишечные расстройства),

Активным веществом спрея Назарел является флутиказона пропионат (50 мкг/доза), поэтому, сравнивая эффективность препарата с эффективностью Назонекса, можно сказать, что, как и в случае с Фликсоназе и Авамисом, она является сопоставимой.

Результаты исследований и субъективные ощущения пациентов, принимавших разные эндоназальные ГКС, подтверждают то, что оба препарата эффективны и безопасны. Однако преимуществом Назарела является его значительно более низкая стоимость (порядка 330-350 рублей за 120 доз).

После введения препарата в носовую полость в максимально допустимой терапевтической дозе его активное веществе не определяется в крови даже в минимальной концентрации.

Таким образом, его потенциальная репродуктивная токсичность (в том числе действие на фертильность мужчины/женщины и действие на развивающийся организм) пренебрежимо мала.

Тем не менее, в связи с тем, что хорошо контролируемые исследования влияния мометазона фуроата на организм в случае его применения при беременности и в период лактации не проводились, спрей следует назначать беременным женщинам, матерям, которые кормят грудью, и женщинам детородного возраста лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.

Новорожденные младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны быть обследованы на предмет возможной гипофункции коры надпочечников.

Отзывы о Назонекс Синус/Назонекс в основном хорошие. Больше 80% применявших препарат пациентов отмечают очень быстрое улучшение состояния, называя средство незаменимым помощником в борьбе с сезонным и круглогодичным аллергическим насморком.

Больше того, некоторые пациенты, которые годами “сидели” на сосудосуживающих препаратах, утверждают, что именно спрей Назонекс помог им избавиться от этой зависимости.

Однако есть и те, кому препарат не подошел или не дал ожидаемого результата, что может быть связано с индивидуальной реакцией организма на назначенное лечение.

Отдельная группа отзывов — это отзывы о Назонексе для детей. Детям спрей назначают чаще всего при аденоидах, если разращение лимфоидной ткани является следствием аллергии. Несмотря на то, что средство является гормональным, мамы считают, что лучше пройти курс лечения им, чем отправлять ребенка на операцию.

Если говорить об эффективности Назонекса при аденоидах, то положительная динамика становится заметна достаточно быстро, однако лишь в том случае, если схема лечения подобрана правильно.

Большим плюсом препарата является то, что его активное вещество абсорбируется в пренебрежимо малых количествах и не обладает системной активностью. Благодаря этому Назонекс, в отличие от большинства аналогов, может применяться уже с двухлетнего возраста.

Следует отметить, что встречаются — хотя и крайне редко — отзывы, в которых мамы, применявшие Назонекс для лечения ребенка, жалуются, что после окончания курса лечения все старые препараты, которые назначались ребенку раньше, не действуют и не дают даже временного облегчают.

Отзывы врачей о Назонексе позволяют сделать вывод, что эндоназальные ГКС не излечивают полностью полипозный риносинусит и аллергический ринит, но способны полностью — и максимально быстро — купировать симптомы аллергического насморка и существенно отдалить сроки рецидива роста назальных полипов.

Препараты этой группы — это единственные лекарственные средства, клиническая эффективность которых при хроническом полипозном риносинусите подтверждается доказательной медициной.

Цена Назонекс Синус (60 доз) в крупных городах Украины (в Харькове, Киеве, Днепропетровске и др.) — 245 грн. Купить Назонекс (капли, 140 доз) можно в среднем за 485 грн.

Цена спрея Назонекс Синус в Санкт-Петербурге и Москве — от 440 рублей, стоимость флакона, содержащего 120 доз препарата — от 780 рублей.

Производитель не выпускает назальные капли Назонекс. Единственной лекарственной формой препарата является дозированный назальный спрей.

источник

Сезонная и круглогодичная аллергия подвергается устойчивому лечению сильнодействующим препаратом Назонекс Синус. Инструкция по применению содержит информацию о действующем веществе и его особенностях. Действующее вещество мометазон применяется при сильной заложенности, чихании и насморке, когда другие препараты бессильны. Назонекс Синус одобрен для использования у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Это мометазоновый дозированный назальный спрей, который используется при рините – состоянии, при котором внутренняя поверхность носа воспаляется и раздражается. При этом самым ярким симптомом выступает заложенность носа. Заложенность носа, или обструкция, является одним из наиболее частых симптомов, встречающимся в первичной медико-санитарной помощи и специализированных клиниках, и часто является преобладающим симптомом нарушений верхних дыхательных путей, таких как аллергический ринит, риносинусит, неаллергический ринит и полипоз носа. Кроме того, заложенность носа также является распространенным симптомом при отите и аденоидах, и это может способствовать возникновению или ухудшению нарушений сна, включая обструктивное апноэ во сне.

Чаще всего эти нарушения вызываются аллергией, например, сенной лихорадкой. Распространенность аллергического ринита растет во всем мире, и составляет от 10% до 30% у взрослых и до 45% у детей. Почти 50% пациентов с аллергическим ринитом испытывают симптомы более 4 месяцев в году, а заложенность носа часто является преобладающим симптомом. Другие симптомы аллергического ринита включают носовой зуд, ринорею и чихание, а также окулярный зуд, покраснение и кровотечение.

Мометазон относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Он значительно уменьшает воспаление и отек и, таким образом, снимает заложенность, зуд, чихание, раздражение и дискомфорт от ринита.

Мометазоновый назальный спрей также назначается в качестве лечения назального полипоза.

Назальный полипоз – хроническое воспалительное заболевание верхних дыхательных путей, вызванное наростами из воспалительных клеток, которыми являются прежде всего эозинофилы. Причины носового полипоза неясны, но могут включать хроническую инфекцию, непереносимость аспирина, реакцию на грязный воздух, нарушение эпителия, ингаляционные или пищевые аллергии. Симптомы включают носовую обструкцию и ухудшение обоняния.

Назальный спрей Назонекс Синус используется для устранения симптомов аденоидита у детей и взрослых.

Интраназальное введение кортикостероидов является быстрым, простым и наиболее эффективным способом лечения пациентов с симптомами заложенности и воспаления носа и параназальных пазух. С помощью Назонекс Синус можно добиться улучшения качества жизни и минимизировать риск обострений и осложнений.

Среди различных актуальных стероидов, доступных на рынке, наиболее эффективным и безопасным является мометазона фуроат – действующее вещество препарата Назонекс Синус.

Назонекс сужает капеллярные сосуды, которые помогают организму бороться с инфекциями, поэтому во время его использования снижается местный иммунитет. Избегайте в этот период контакта с больными людьми. Обратитесь за советом к врачу по поводу профилактического лечения, чтобы не заразиться инфекциями.

Назонекс Синус относится к лекарствам, которые следует принимать с особой осторожностью. По этим причинам перед использованием средства необходимо сообщить лечащему врачу, если у вас:

инфекция в носу;
недавняя операция на носу;
туберкулез;
беременность;
использование других лекарств, в том числе продающихся без рецепта, травяные и гомеопатические средства;
аллергическая реакция на какое-либо лекарство.

Неизвестно, переходит ли Nasonex через плацентарный барьер и способен ли причинить вред плоду, поэтому сообщите доктору о беременности или планировании. Также следует сообщить врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Стероидные препараты влияют на рост у детей. Сообщите врачу, если вы заметили, что рост ребенка замедлился в период применения Nasonex.

Nasonex Sinus не одобрен для использования детям младше 2 лет.

Важно использовать препарат в соответствии с рекомендациями врачей. Используйте его в той дозировке, которая была предписана лечащим доктором. Следуйте указаниям инструкции по применению, расположенной на внутреннем вкладыше Назонекс Синус.

Не принимать внутрь. Nasonex предназначен только для носа. При аллергическом насморке желательно начать применение средства за 2-4 недели до начала сезона цветения.

Встряхивайте спрей для носа непосредственно перед каждым использованием. Перед первым использованием активируйте назальный распылитель, распыляя лекарство в воздух до начала выхода лекарства.

Применение носового спрея Назонекс Синус:

Ознакомьтесь с инструкциями производителя, чтобы убедиться, что вы знаете, как работать с распылителем.
Аккуратно встряхните флакон и снимите крышку (прежде чем использовать спрей в первый раз, активируйте спрей несколько раз, направив струю в воздух, пока не увидите мелкий туман в воздухе).
Бережно освободите нос от выделений, чтобы очистить его.
Держите голову вертикально и вставьте кончик флакона в одну ноздрю.
Зажмите другую ноздрю, закрыв ее пальцем.
Вставьте сопло в открытую ноздрю. Постарайтесь держать флакон в вертикальном положении.
Быстро вдыхая, аккуратно распылите лекарство в нос.
Выньте сопло из ноздри и выдохните через рот. Повторите процедуру, если назначена двойная дозировка спрея.
Затем проделайте те же манипуляции с другой ноздрей.
Протрите сопло чистой тканью и закройте колпачком (если сопло не заблокировано, вы можете его отсоединить и ополоснуть под струей теплой воды).

Не мочите нос в течение первых минут после использования назального спрея. Используйте только то количество доз для каждой ноздри, которое назначено доктором.

Промойте большим количеством воды кожу, глаза или рот, если туда попало лекарство.

Если назальный спрей не использовался более 1 недели, перед применением снова активируйте распылитель, направляя его в воздух до первого облака лекарственной пыли.

Прочтите всю информацию о лекарстве, которая поставляется в упаковке с Назонекс Синус – в особенности раздел с руководством по применению. Если остались какие-либо вопросы, спросите лечащего врача или фармацевта.

Во время применения лекарства необходимо регулярно осматриваться у врача, чтобы иметь уверенность, что средство не наносит вред носу и околоносовым синусам (придаточным пазухам носа).

Выбросьте флакон после того, как были использованы 120 доз, даже если в нем осталось лекарство.

Доза Nasonex определяется врачом после рассмотрения нескольких факторов, таких как возраст пациента, состояние его здоровья, другие лекарства, которые принимает пациент, и т. д. Дозировка может варьироваться от пациента к пациенту:

Для носовых аллергий рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых – это два спрея в каждую ноздрю, принимаемые один раз в день.
Для сезонной аллергии и многолетних аллергий рекомендуемая дозировка у детей от 12 лет и у взрослых – два впрыскивания в каждую ноздрю, принимаемые один раз в день. Разумно начать дозировку за две-четыре недели до начала сезона аллергии.
Для детей, находящихся в возрастной группе от 2 до 11 лет, рекомендуемая доза для лечения обоих видов аллергии – одно впрыскивание в каждую ноздрю, принимаемое один раз в день.
Для взрослых 18 лет и старше рекомендуемая доза для лечения полипов носа – это два спрея в каждую ноздрю, принимаемые два раза в день.

Профилактика аллергического ринита средством Назонекс Синус должна начинаться за 2-4 недели до начала сезона цветения.

Тут же примените средство в соответствии со стандартной дозировкой лекарства. Не применяйте при этом двойную дозировку. Не применяйте пропущенную дозу, если время следующего запланированного принятия лекарства уже близко.

Прежде чем начать лечение, прочитайте описание препарата в брошюре, вложенной в упаковку с лекарством. Это даст вам пошаговое руководство по использованию спрея, а также предоставит полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его использовании.

В первое время после начала применения мометазона необходимо утром принимать 2 дозы средства в каждую ноздрю. Этот совет актуален для взрослых и детей в возрасте от 12 лет. Для детей в возрасте от 3 до 11 лет применяется по 1 дозе средства в каждую ноздрю. Как только наступит улучшение симптоматики, дозировку рекомендуется уменьшать. Используйте спрей весь период, назначенный врачом.

При использовании спрея от сенной лихорадки врачи обычно рекомендуют начинать применять его за 2-3 недели до начала сезона сенной лихорадки. Это происходит потому, что эффект от применения препарата наступает не сразу. Используя препарат заранее, вы не почувствуете симптомов в сезон цветения.

Если вам нужно использовать спрей в течение нескольких месяцев, необходимо регулярно проходить осмотр в кабинете врача. Это особенно актуально для детей, использующих Назонекс Синус.

Пациенты при применении Nasonex наиболее часто отмечают головные боли, носовые кровотечения, фарингит. Реже встречаются расстройства стула и пищеварения, чувство жжения в носу. Иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, одышка).

Избегайте нахождения рядом с больными людьми, берегитесь инфекций. Обратитесь к своему врачу для профилактического лечения, если есть риск заражения ветряной оспой или корью. Последствия от этих болезней могут угрожать жизни у людей, которые применяют стероидные препараты.

Перед использованием Назонекс Синус необходимо сообщить лечащему врачу об имеющейся инфекции, о глаукоме или катаракте, герпесной симплексной инфекции глаз, туберкулезе, язвах в носу, а также представить информацию о недавних операциях на носу и были ли повреждения.

Назальный спрей Назонекс Синус необходимо использовать не менее 2 недель, прежде чем наступит улучшение симптоматики. Для достижения наилучших результатов используйте препарат тот период времени, который был назначен лечащим врачом. Сообщите врачу, если симптомы не улучшились после недели лечения.

источник

Действующее вещество: 1 доза спрея содержит мометазона фуроат моногидрат (микронизированный) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроат (безводного)

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза), глицерин, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Спрей назальный, дозированный.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды. Код АТС R01A D09.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется начать за 4 недели до предполагаемого начала сезона пыления.
Как вспомогательный терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет.
Лечение симптомов острого синусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет.
Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому неактивного компонента препарата.

Препарат не следует применять при наличии нелеченной локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носовой полости.

Так как кортикостероиды обладают эффектом подавления заживления раны, пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или в которых были травмы, нельзя применять назальный ГКС, пока не произойдет заживление.

Перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовать в течение 14 дней или дольше, перед последующим применением необходимо повторное «виприскування» путем 2 нажатий, пока не будет наблюдаться полная подача. Прокалывать насадку перед началом применения.

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.

Если насадка забилась, нужно снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на место. Не пытаться прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор.

Регулярная очистка насадки является очень важным.

Перед каждым применением тщательно очистить нос от слизи.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям старше 12 лет рекомендуется профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг ). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимый начало действия в течение 12:00 после первого применения некоторым пациентам с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детей 2-11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Вспомогательное лечение острых синуситов. Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям старше 12 лет рекомендуется терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Назальные полипы. Для пациентов старше 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

Во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные явления, связанные с применением препарата Назонекс® Синус головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8%), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея, содержащего кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других ГКС, которые исследовались и применялись как активный контроль (в некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15 %). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при применении плацебо.

У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%), была сопоставима с таковой при применении плацебо.

После интраназального применения мометазона фуроат иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, одышка). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.

При применении назального спрея Назонекс ® Синус как вспомогательное средство в лечении острых синуситов отмечались такие побочные эффекты, частота возникновения которых сравнивалась с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1% ) и раздражение слизистой оболочки носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении спрея Назонекс® Синус также сравнивалась с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

У пациентов с полипами, острым риносинуситом при применении спрея Назонекс® Синус общее количество приведенных выше нежелательных явлений сравнивалась с таковой при применении плацебо и подобно количестве, наблюдалась у пациентов с аллергическим ринитом.

О возникновении инфекции верхних дыхательных путей сообщалось в 1% пациентов, применявших Назонекс ® Синус для лечения назальных полипов, сравнивалось с плацебо.

Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

О редких случаях глаукомы и / или катаракты сообщалось при использовании ГКС.

Вследствие того, что системная биодоступность препарата

Специальных исследований действия препарата у беременных женщин не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, препарат Назонекс ® Синус применяют беременным и кормящим грудью, только если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли ГКС, следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, которым препарат Назонекс ® Синус применяли в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста не отмечалось.

Не исследовали безопасность и эффективность препарата Назонекс® Синус при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет, симптомов риносинусита — в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей до 2 лет.

Применение препарата у детей младшего возраста необходимо проводить с помощью взрослых.

Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

Препарат Назонекс ® Синус следует применять с осторожностью или не применять совсем больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

После 12-месячного лечения Назонекс ® Синус не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа, кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в любой период длительного лечения, пациентам, которые применяют препарат в течение нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр по выявлению возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии препаратом или проведения соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения.

Хотя препарат контролирует назальные симптомы у большинства пациентов, одновременное применение соответствующей дополнительной терапии может привести к дополнительному ослаблению других симптомов, в частности симптомов со стороны глаз.

При длительном лечении препаратом Назонекс ® Синус признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на лечение назального спрея после длительной терапии ГКС, нужно внимательно наблюдать. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, может требовать восстановления терапии системными ГКС и применение другого соответствующего лечения.

При переходе от лечения ГКС на лечение препаратом Назонекс ® Синус у некоторых больных наряду с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например боль в суставах и / или мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.п.), развились раньше и маскировались терапией ГКС.

Пациенты, применяющие кортикостероиды, могут иметь пониженную иммунную реактивность и их необходимо предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся.

Потенциальный риск синдрома Кушинга может возникнуть при длительном применении препарата в высоких дозах.

После применения ГКС очень редко сообщалось о примерах перфорации носовой перегородки или повышенного внутриглазного давления.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, которым препарат применяли в ежедневной дозе 100 мкг в течение 1 года, задержки роста не отмечалось.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильный односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость / отек, или ухудшение состояния после начального улучшения.

источник