Назонекс для детей побочные эффекты

ГКС для местного применения.
Препарат: НАЗОНЕКС®
Активное вещество препарата: mometasone
Кодировка АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Регистрационный номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата)
50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.

— лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

— обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

— нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

— недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

— туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

— повышенная чувствительность к препарату.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Препарат обладает низкой ( 0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

источник

Наши аптеки ломятся от противоаллергических препаратов. Витрины пестрят красивыми упаковками, а экраны телевизоров и страницы глянцевых журналов навязчиво рассказывают о счастливых аллергиках, которым нипочем цветы и травы после лечения таблетками. Но ни один рекламный носитель не говорит, как часто таблетированные препараты оказываются бессильны перед аллергией. И ничего не понимающие страдальцы, перепробовавшие на себе все рекламируемые лекарства и продолжающие чихать и сопеть, могут так и не узнать, что самое эффективное средство осталось неизведанным. Мы говорим о Назонексе, препарате выбора при аллергии средней и тяжелой степени.

>> На сайте представлена обширная подборка лекарственных препаратов для лечения гайморита и других заболеваний носа. Пользуйтесь на здоровье! Советуем изучить: Эвкасепт: сила трех растений в одной капле

На самом деле соответствует истине лишь первое предложение, второе верно отчасти, а третье и вовсе ложно. Действительно, Назонекс — гормональный препарат. И на самом деле длительное применение пероральных кортикостероидов ассоциируется с высоким риском тяжелых побочных эффектов. А вот интраназальные препараты ведут себя в организме по-другому.

Установлено, что после интраназального распыления мометазона в кровь проникает менее 1% действующего вещества. Даже если вы каким-то чудесным образом смогли проглотить лекарство, оно практически не всосется из желудочно-кишечного тракта вследствие очень низкой абсорбции. Те же следовые количества, которые все же абсорбируются, практически полностью выводятся с желчью или мочой.

Таким образом, кортикостероид мометазон, введенный интраназально, то есть в виде спрея для носа, не действует системно. А, значит, и не может быть причиной побочных эффектов. Поэтому Назонекс — один из самых безопасных препаратов при насморке, несмотря на то что в его составе самое настоящее гормональное вещество.

Итак, давайте перечислим, при каких заболеваниях назначают спрей с мометазоном. Среди них:

• сезонный или круглогодичный аллергический ринит. Добавим, что Назонекс применяют как для лечения аллергии, так и для профилактики перед сезоном аллергии;
• острый синусит (в том числе и острый гайморит). Назонекс в таких случаях лишь составная часть комплексного лечения, зачастую на фоне сопутствующей терапии антибиотиками;
• назальные полипы с активной симптоматикой (заложенностью носа и потерей обоняния).

Назонекс — препарат дозированный, поэтому очень важно правильно откалибровать флакон. Только после тщательной калибровки при каждом нажатии будет выделяться строго выверенная доза мометазона фуроата, составляющая 50 мкг в 100 мг лекарственной суспензии. Сама калибровка достаточно проста.

Перед первым применением нужно последовательно нажать на распылитель 10 раз. В результате этих нехитрых действий устанавливается стандартизированная подача мометазона фуроата.

Если вы не применяли Назонекс в течение двух недель или дольше, необходимо провести контрольную калибровку. Для этого нужно дважды нажать на распылитель — этого достаточно для возобновления стереотипной подачи действующего вещества.

• во-первых, спрей Назонекс — это суспензия, в которой действующее вещество не растворено, а неравномерно взвешено в растворителе. Поэтому перед каждым применением флакон нужно встряхивать;
• во-вторых, насадка на флаконе может забиваться — ведь мы имеем дело не с раствором, а с суспензией. Если вы заметили, что это произошло, нужно снять пластиковый колпачок, а затем и насадку, которую следует промыть теплой водой. Хорошенько ее просушив, можно устанавливать на место и лечиться Назонексом.

Категорически запрещено прочищать засорившуюся насадку иглой (спицей, шпилькой и так далее). Это может привести к поломке дозатора и сбою в работе дозирующего устройства. В итоге конечная дозировка Назонекса может не соответствовать нужным нам 50 мкг.

Независимо от того, какое заболевание вы лечите, нужно позаботиться о свободном носовом дыхании перед применением лекарства. Очистите нос от слизи с помощью раствора натрия хлорида, морской воды и, если нужно, сосудосуживающих капель. Только после этого можно приступать к лечению Назонексом.

При аллергии Назонекс назначают взрослым и детям. Средняя дозировка для пациентов старше 12 лет составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход однократно в сутки. Как только появятся признаки улучшения, имеет смысл уменьшить дозировку вдвое — до одного впрыскивания в каждый носовой ход в день.

Если же стандартная начальная дозировка работает недостаточно, можно, наоборот, увеличить ее до максимальной. Согласно инструкции к применению в таких случаях доза Назонекса может составлять до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход один раз в день. И, опять же, после улучшения дозу снижают вдвое.

Детям в возрасте старше 2 и младше 12 лет достаточно одного впрыскивания в каждый носовой ход один раз в день.

Положительных результатов лечения не следует ожидать раньше 12 часов после первого приема спрея Назонекс. В полную же силу препарат начинает работать лишь спустя 48 часов после начала терапии.

Для лечения острого гайморита Назонекс применяют только у взрослых и детей старше 12 лет. Начальная дозировка составляет два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до четырех впрыскиваний дважды в день. Как только симптомы заболевания ослабеют, дозировку снижают вдвое.

При полипах в полости носа препарат применяется только у пациентов, которым исполнилось 18 лет. Стандартная дозировка в таких случаях составляет два впрыскивания в каждый носовой ход однократно в сутки.

Существуют лишь несколько состояний, при которых стоит отказаться от интраназального применения мометазона. Назонекс и его аналоги категорически противопоказаны, если:

• у вас повышенная чувствительность к мометазону или вспомогательным компонентам спрея Назонекс;
• в полости носа прогрессирует активная нелеченная инфекция, затрагивающая слизистую оболочку. Глюкокортикостероиды способны подавлять заживление ран, образовавшихся в результате травмы, оперативного вмешательства и т.п. Поэтому пациентам после хирургических операций или травм носовой полости нужно отказаться от Назонекса или других препаратов со стероидами, например, Авамиса, до заживления слизистой носа.

Во всех остальных случаях препарат безопасен и разрешен к применению (разумеется, в рамках возрастных ограничений).

Увы, в процессе применения спрея Назонекс, невзирая на всю его безопасность, иногда не избежать побочных эффектов. Однако спешим успокоить потенциальных потребителей: неблагоприятные события во время терапии интраназальным мометазоном скорее исключение из правил.

У взрослых могут наблюдаться:

• носовые кровотечения, которые могут быть как явными, так и невыраженными и проявляться в виде слизи или сгустков, окрашенных кровью;
• фарингит — воспаление слизистой глотки;
• ощущение жжения в носовой полости;
• раздражение слизистой носовой полости.
• Из всех четырех нежелательных эффектов самую большую распространенность имеет первый — носовые кровотечения. Они могут появиться у 5% больных, принимающих Назонекс.

Однако кровотечения из носа обычно кратковременные, незначительные и останавливаются самостоятельно. Отметим, что при лечении другими интраназальными кортикостероидами риск кровотечений такой же, как во время применения Назонекса.

Вероятность же развития остальных побочных эффектов не отличается от шансов получения их вследствие лечения препаратом-пустышкой — плацебо.

При лечении детей к списку нежелательных проявления присоединяется головная боль, которая тем не менее развивается крайне редко и не требует отмены Назонекса.

Достоверно известно, что при интараназальном применении Назонекса лекарство не определяется в крови даже самыми чувствительными лабораторными методиками. Теоретически это говорит о полной безопасности препарата для всех групп пациентов, в том числе и для беременных женщин.

Однако принципы назначения лекарств в акушерстве основаны на клиническом подтверждении безопасности в соответствии с требованиями доказательной медицины.

Чтобы дать «зеленый свет» на применение препарата у беременных и кормящих женщин, необходимо провести клинические испытания на этих группах пациенток и доказать на практике отсутствие влияния на плод, течение беременности или на ребенка (при кормлении грудью).

По совершенно понятным этическим причинам компания Шеринг Плау не инициировала подобные исследования, поэтому официального разрешения на использование Назонекса при беременности и кормлении грудью нет и, наверное, не будет. И все же при тяжелой аллергии или крайней необходимости препарат назначают, прикрывшись формулировкой о «пользе для матери, превышающей риск для плода».

Несмотря на то что Назонекс используют и при воспалительных заболеваниях слизистой носа, в том числе при вирусном и бактериальном насморке, аденоидах и гайморите, главное его предназначение — противостояние аллергической реакции. Самые лучшие результаты и переносимость он дает именно при аллергии у взрослых и детей. Ведущие аллергологи мира вместе с учеными, которые занимаются клиническими исследованиями, единодушны в одном.

Назонекс — самый эффективный современный препарат от аллергии, и фармацевтика еще не знает средств эффективнее и лучше

Однако и он, к сожалению не всесилен. В зависимости от степени тяжести заболевания его могут применять как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения.

При легкой аллергии, как правило, назначают только мометазон интраназальный.

При аллергии умеренной степени тяжести или неэффективности монотерапии в схему лечения включают антигистаминный препарат. В инструкции указано, что Назонекс не вступает в лекарственное взаимодействие с популярным антигистаминным средством лоратадином, и отзывы пациентов подтверждают хорошую переносимость этой комбинации.

При тяжелой аллергии, не отвечающей на комплексное лечение, применяют уже пероральные кортикостероиды и нередко назначают плазмаферез.

Назонекс — препарат оригинальный, а, значит, не самый экономичный. К сожалению, его цена может больно ударить по карману, поэтому многие пациенты стремятся заменить Назонекс на аналог подешевле. И он есть, правда, один-единственный.

Это препарат израильской компании Тева Дезринит, который отличается хорошим качеством при достаточно приемлемой цене.

Нередко потребители задаются логичным вопросом: чем отличается Назонекс от Назонекса синус? Оказывается, дело только в цене. Назонекс содержит 120 доз, а Назонекс синус согласно инструкции к применению — всего 60. Благодаря выпуску более экономичной формы препарат стал доступнее. А, значит, и лечить насморк Назонексом смогут больше россиян.

источник

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат оказывает в дозах, при применении которых не возникает системных ГКС-эффектов. Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата в основном связан с его способностью тормозить выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазон дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО-α); он также в значительной степени угнетает образование Th2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 СD4+ Т-клетками. Мометазона фуроат также, по крайней мере, в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон.
В исследованиях с провокационными пробами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это подтверждалось снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофильных гранулоцитов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофильных и нейтрофильных гранулоцитов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч после использования водного назального спрея Назонекс отмечен у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. У 50% пациентов улучшение наступало в среднем в течении 35,9 ч. Кроме этого, при применении Назонекса отмечена значительная эффективность по уменьшению выраженности симптомов со стороны органа зрения (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях у пациентов с полипами носовой полости Назонекс значительно эффективен по сравнению с плацебо относительно уменьшения заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния.
В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте 12 лет применение Назонекса по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировало высокую эффективность относительно уменьшения симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов (MSS — Major Symptom Score) (боль в области лица, ощущение давления и боль при нажатии в области и проекции околоносовых пазух, ринорея, истечение слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения симптомов риносинусита по шкале MSS. На протяжении периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было ниже и сравнимо с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острых риносинуситов 15 дней не оценивалась.
Фармакокинетика. Мометазона фуроат при назначении в виде водного назального спрея отличается низкой биодоступностью (≤0,1%), он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы нет. Незначительное количество суспензии мометазона фуроата, которое может попасть в ЖКТ после интраназального введения, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

• сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей в возрасте ≥2 лет;
• в качестве вспомогательного терапевтического средства при антибиотикотерапии острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе у пациентов пожилого возраста) и у детей в возрасте ≥12 лет;
• лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте ≥12 лет;
• лечение полипов носовой полости у пациентов в возрасте ≥18 лет и связанных с ними симптомов (в том числе заложенность носа и потеря обоняния).

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести его калибровку путем 6–7 нажатий дозирующего устройства. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного средства, при которой с каждым нажатием распыляется приблизительно 50 мкг химически чистого мометазона фуроата (1 доза). Если назальный спрей не использовался на протяжении 14 дней или дольше, необходима повторная калибровка. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхнуть флакон.
Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на прежнее место.
При сезонном или круглогодичном аллергическом рините для взрослых пациентов (в том числе пожилого возраста) и подростков в возрасте ≥12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). В случае, если применение препарата в рекомендуемой терапевтической дозе недостаточно эффективно, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата отмечается на протяжении 12 ч после первого применения.
Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Как вспомогательная терапия при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
При полипах носовой полости у пациентов в возрасте 18 лет (в том числе у лиц пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

В клинических исследованиях препарата при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные эффекты, связанные с применением Назонекса: головная боль (в 8% случаев), носовое кровотечение, а также кровянистые слизистые выделения или сгустки из полости носа (в 8% случаев), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки полости носа. Возникновение подобных побочных эффектов типично при применении любого назального спрея, содержащего ГКС. Носовые кровотечения или кровянистые выделения из носа не были обильными и прекращались самостоятельно, возникали с несколько большей частотой, чем при использовании плацебо (5%), но меньшей, чем при назначении других ГКС для интраназального применения (для некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других побочных эффектов была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей частота возникновения побочных эффектов, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), чувства раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
После интраназального введения мометазона фуроата редко могут возникать аллергические реакции немедленного типа. Очень редко отмечали анафилактические реакции и ангионевротический отек.
Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.
При использовании назального спрея Назонекс как вспомогательного средства в лечении обострений синуситов отмечали следующие побочные эффекты, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражения слизистой оболочки полости носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении спрея Назонекс также была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5 и 4% соответственно).
У пациентов с полипами полости носа, острым риносинуситом при применении спрея Назонекс общее количество приведенных выше побочных явлений было сопоставимо с таковой при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечали случаи перфорации носовой перегородки или повышение внутриглазного давления.

Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться с помощью взрослых.
Назонекс нельзя применять при наличии местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа. В связи с тем, что ГКС замедляют заживление ран, препарат не следует назначать больным, которые недавно перенесли оперативные вмешательства или травму носа до полного заживления ран.
Назонекс следует назначать с осторожностью или не назначать вовсе больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченных грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях, при офтальмологических инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса.
После 12-месячного лечения Назонексом не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа; кроме того, при применении мометазона фуроата отмечена тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки полости носа. Тем не менее больные, которые используют Назонекс на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны проходить периодический осмотр с целью выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии Назонексом и проведение специальной терапии. Раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, которое сохраняется в течении продолжительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом.
При длительном лечении Назонексом признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не отмечено. Больные, которые переходят на лечение Назонексом после продолжительной системной терапии ГКС, должны находиться под врачебным наблюдением. Отмена системных ГКС у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может требовать проведения соответствующих мер. В период перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС (артралгия, миалгия, повышенная утомляемость и депрессия). Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые ранее маскировались применением системной терапией ГКС (аллергический конъюнктивит, экзема и др.)
Больные, которые получают терапию ГКС, имеют потенциально сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если подобный контакт произошел.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после начального улучшения.
Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс применялся в суточной дозе 100 мкг в течение 1 года, задержки роста не отмечалось.
Не исследована безопасность и эффективность Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте до 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Специальные исследования действия препарата в период беременности не проводились. После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что влияние препарата на плод будет несущественным, а потенциальная токсичность относительно репродуктивной функции — очень низкой. Тем не менее, как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемые преимущества его назначения оправдывают потенциальный риск для матери, плода или грудного ребенка. Дети, матери которых в период беременности получали ГКС, должны быть обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Назонекс применяли одновременно с лоратадином, при этом не было отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Сочетанную терапию этими препаратами больные переносили хорошо.
Данных относительно взаимодействия с другими препаратами не представлено.

Маловероятна вследствие низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата. В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

источник

Если ребёнок часто страдает от насморка, инфекционных болезней дыхательных путей и аденоидов, врач может порекомендовать такое средство, как Назонекс ®. Оно относится к местным глюкокортикостероидным гормональным медикаментам и обладает противовоспалительным и антигистаминным воздействием. Лечение оригинальным бельгийским препаратом поможет избежать хирургического вмешательства, предотвратит серьезные осложнения: кислородное голодание, перебои с дыханием, отиты и ночной храп.

Назонекс назначают детям при рините различной природы, хронических воспалениях носовой полости, гайморите, синуситах и аденоидите. Как и любое гормональное средство, использовать его нужно крайне осторожно, только по назначению врача. Обычная простуда не является показанием к использованию этого медикамента.

Активным веществом фармпрепарата является искусственный кортикостероид – мометазона фуроат. Это заменитель гормона надпочечников человека.

Также в составе есть антисептик – бензалкония хлорид, и противоотечное средство – глицерол. Тройное воздействие дает выраженный лечебный результат: нормализуется кровоснабжение, исчезают отеки, уменьшается образование слизи. Антигистаминный эффект держится сутки после применения дозы Назонекса.

Форма выпуска – спрей для впрыскивания в нос. Разовое нажатие на дозатор пластикового флакончика высвобождает 50 мкг активного компонента. Флаконы обычно рассчитаны на 60 либо 120 доз. Именовать средство термином «капли» некорректно, ведь простое закапывание без распыления запрещено. Именно впрыскивание дает равномерное распыление гормонального медикамента, что позволяет добиться максимальной эффективности и избежать передозировки.

При правильном применении препарат безопасен: кортикостероид не проникает в кровь и будет воздействовать лишь на пораженные участки носоглотки.

Фармпрепарат можно применять для детей с двух годиков. Как выбрать детскую дозировку при различных недугах дыхательных путей:

При насморке аллергической либо инфекционной природы применение Назонекса ® рекомендовано только в том случае, если заболевание не поддается терапии при помощи обычных сосудосуживающих, противовирусных средств, антигистаминов и антибиотиков.

Максимальный срок лечения не должен составлять больше 10 дней подряд. Дозировку снижают постепенно по мере стихания симптомов, поскольку резкая отмена способна ухудшить состояние здоровья.

Правильное впрыскивание препарата:

1. Перед первым использованием откалибруйте насадку, несколько раз нажав на дозатор, пока не польется лекарство.
2. Освободите каждый носовой ход от слизи, промыв морской водой или физраствором.
3. Наклоните ребенку голову в сторону обрабатываемой ноздри и впрысните медикамент в нос в необходимой дозировке.
4. Через трое суток применения снимите насадку и промойте теплой водой. После высыхания наденьте ее обратно и дальше используйте препарат.

Если по истечение двух суток состояние ребенка не улучшилось, следует отказаться от Назонекса ®, подобрав аналоги.

Назонекс ® часто назначают при аденоидах у детей. Это лекарственное средство снижает выделение слизистого секрета, убирает отечность, уменьшает размер разрастаний. Обычно фармпрепарат используют на второй и третей стадии аденоидита, ведь на первой заболевание практически не заметно. Также он может быть рекомендован при подготовке к операции для остановки разрастания новообразований.

Излечение аденоидов у детей требует длительного курса фармпрепарата: от трех до двенадцати месяцев. Однако правильное применение медикамента уже через 3–4 недели приводит к ощутимому повышению качества жизни юного пациента:

• Возобновляется дыхание носом;
• Исчезает храп;
• Перестает болеть горло;
• Увеличивается приток кислорода в мозг, что приводит к улучшению успеваемости и концентрации внимания.

Родители отмечают не только излечение аденоидита, но и снижение заболеваемости простудными недугами.

Это лекарственное средство не вызывает привыкания, а неприятные последствия возникают крайне редко, чаще всего при нарушении правил применения. Если юному пациенту уже исполнилось два года, он прекрасно перенесет терапию.

Назонекс ® можно применять, если отсутствуют следующие противопоказания:

• аллергия на компоненты средства у принимающего препарат;
• острое течение туберкулеза и герпеса;
• грибковые инфекции носоглотки.
• побочные эффекты главным образом связаны с воздействием на стенки мелких кровеносных сосудиков. При длительном применении они становятся хрупкими, возможны несильные носовые кровотечения. Очень редко бывают индивидуальные реакции: головная боль, чихание, зуд в носовых полостях.

Если не соблюдается инструкция по применению, гормональный баланс может быть нарушен.

Препарат не рекомендуют к применению сразу после оперативного вмешательства в носоглотке или травм носа, поскольку его компоненты мешают быстрому затягиванию ран. Но после заживления в назначенных врачом дозах «Назонекс» безопасен.

Совместим фармпрепарат с Лоратадином и средствами на основе морской воды. А вот растительные медикаменты (Тонзилгон, Синупрет и их аналоги) с ним не сочетаются.

Цена препарата достаточно высока из-за дорогого сырья и сложности его очистки. В зависимости от дозировки и места приобретения она может быть разной: от 760 до 1000 рублей. Но такая стоимость доступна для многих, кроме того медикамент заменяет собой сразу несколько разных препаратов.

Приобрести лекарство можно в обычных и интернет-аптеках. При заказе через сайт обращайте внимание на прайс-лист либо каталог. Там должна быть указана цена и срок годности.

Если цена лекарственного средства кажется чересчур высокой, можно присмотреть вариант подешевле со схожим действием и выбрать, что лучше.

Все эти препараты, кроме Фликсоназе и Насобека, разрешены к применению с 2 лет, но лечить синусит Дезринитом можно только подросткам с 12 лет. Противопоказания в целом аналогичны Назонексу.

Если рассматривать аналоги фармпрепарата более конкретно, можно отметить, что одним из самых популярных является недорогой спрей Насобек чешского производства. У него другое активное вещество, но действует медикамент схоже. Но он разрешен к применению лишь с шестилетнего возраста. Кроме того, как профилактическое средство он не используется.

Второй популярный и более дешевый фармпрепарат со схожим воздействием – английский Авамис. Часто у родителей возникает вопрос: что лучше – Авамис или Назонекс ®? Все зависит от индивидуальной переносимости. В целом действие препаратов схоже, но Авамис нельзя применять в качестве профилактического средства.

Назонекс ® широко применяется в отоларингологической практике из-за возможности его использования при бактериальной и вирусной инфекции. Чтобы избежать возможных побочных эффектов при лечении детей требуется постоянный врачебный контроль. Желательно консультироваться не только с педиатром, но и с детским аллергологом-иммунологом.

Помните, что поставить правильный диагноз может только врач, не занимайтесь самолечением без консультации и постановки диагноза квалифицированным врачом. Будьте здоровы!

источник

Назонекс – это лекарственный препарат локального действия, имеющий в своем составе активное вещество – мометазон, относящийся к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и являющийся в связи с этим противовоспалительным, сосудосуживающим, противоаллергическим и противозудным средством. В связи с этим он обеспечивает эффективное лечение аллергических и воспалительных процессов носоглотки, полости носа и комплексного лечения затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, а также применяется при лечении назальных полипов.

Назонекс обладает быстрым, выраженным и достаточно продолжительным противовоспалительным и противоаллергенным действием на слизистую оболочку носовой полости, а также вазоконстрикторным (сосудосуживающим) действием на сосуды слизистых оболочек полости носа и придаточных пазух и в связи с этим также уменьшая отек и воспалительный процесс в полости носа и околоносовых пазухах.

Его противовоспалительное действие основано на воздействии и торможении медиаторов аллергических реакций и воспаления и в результате этого происходит уменьшение отека и гиперемии слизистых оболочек.

Механизм действия назонекса связан с ингибированием синтеза цитокинов и индицированием выделения белков – липокортинов, которые являются ингибиторами фосфолипазы А2 и контролируют синтез лейкотриенов и простагландинов – сильнодействующих медиаторов воспаления, путем торможения высвобождения арахидоновой кислоты, которая является их общим предшественником. Мометазона фуроат обладает в десятки раз большей активностью, в сравнении с другими стероидными препаратами, включая дексаметазоном, бетаметазоном, гидрокортизоном и беклометазоном дипропионатом, в отношении торможения синтеза и высвобождения ИЛ-6, ИЛ-1 и в шесть раз активнее беклометазона и беклометазона дипропионата. относительно торможения продукции ИЛ-5.

В соответствии с проведенными клиническими исследованиями интраназального спрея назонекс с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости и провокационными тестами, была установлена высокая активность этого лекарственного препарата на любой из стадий аллергического процесса. Это подтверждено снижением уровня количества эозинофилов, по сравнению с их исходным уровнем и уменьшение их активности, уменьшение белков адгезии эпителиальных клеток и количества нейтрофилов, а также снижение уровня гистамина, по сравнению с плацебо

Клинический эффект лекарственного средства наступает в течение 12 часов после применения интраназального спрея у 28% пациентов страдающих сезонными аллергическими ринитами, а у 50% пациентов – улучшение наступало на протяжении 35,9 часов. Также назонекс выявляет высокую активность в уменьшении глазных симптомов у пациентов и устраняет слезотечение, покраснение коньюктив и зуд.

При клинических исследованиях эффективности применения назонекса у пациентов с назальными полипами отмечалась значительная эффективность этого лекарственного средства для устранения заложенности носа, восстановления обоняния и уменьшения размера полипов.

Также проводились клинические исследования для сравнения эффективности применения назонекса, амоксициллина и плацебо в группах пациентов > 12 лет для лечения риносинуситов в течение 15 дней. Оценка результатов оценивалась по шкале Major Symptom Score по таким основным симптомам: ощущение сдавливания в околоносовых пазухах, боль при нажатии на проекции придаточных пазух , боли в области лица, ринорея и стекание слизи по задней стенке глотки. Назонекс применялся по 200 мг двукратно в течение суток, а амоксициллин назначался по 500 мг три раза в сутки. Согласно этих исследований – эффективность применения амоксициллина практически не отличалась от плацебо в отношении облегчения симптоматики по шкале MSS, в связи с его выраженным антибактериальным и минимальным противовоспалительным действием. А применение назонекса показало высокую эффективность данного лекарственного препарата для устранения основных симптомов риносинусита. А при дальнейшем наблюдении за пациентами этой группы отмечено, что рецидивы риносинуситов после применения назонекса наблюдались значительно реже, чем после лечения амоксициллином и в группе применения плацебо.

Показаниями к применению назонекса являются – лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, лечение с целью профилактики обострений сезонного ринита при его средней и тяжелой степени с частыми рецидивами, симптоматическое лечение риносинусита без признаков бактериальной инфекции у детей старше 12 лет и у взрослых, лечение назальных полипов у пациентов старше 18 лет. А также как вспомогательное средство при лечении острых синуситов, отягощенных бактериальной инфекцией в комплексе с антибактериальными препаратами у детей старше 12 лет и у взрослых.

Назонекс выпускается в виде назального спрея по 18 мл во флаконе и содержащего 50 мкг активного вещества мометазона фуроата в одной дозе препарата. Во флаконе содержится 140 доз лекарственного средства.

Перед началом использования флакона назонекса нужно провести его калибровку, которая осуществляется путем десяти нажатий на дозирующее устройство флакона и при этом происходит установление стереотипной подачи лекарственного вещества и выброс одной дозы препарата, которая соответствует 100 мг суспензии и содержит 50 мкг мометазона. При использовании интраназального спрея более четырнадцати дней – необходимо повторить калибровку флакона.

Перед каждым употреблением препарата следует встряхивать флакон с лекарственным средством.

При забивании насадки нужно снять пластиковый колпачок, избегая нажатия на белое кольцо, удалить насадку с флакона и промыть ее теплой водой, затем просушить и установить на прежнее место. Нельзя прочищать насадку острыми предметами, потому что в связи с этими действиями происходит повреждение дозатора.

Также очень важна регулярная очистка насадки.

А перед каждым применением препарата, необходимо очстить нос от слизи.

Рекомендуемая терапевтическая и профилактическая доза препарата для детей старше 12 лет, подростков и взрослых пациентов составляет две дозы (впрыскивания) по 50 мкг один раз в сутки в каждую ноздрю, при этом общая суточная доза – не более 200 мкг. После наступления лечебного эффекта рекомендуется снижение дозы до 100 мкг в сутки – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.

В том случае, если при применении средней терапевтической дозы назонекса не достигается лечебный эффект, суточная доза препарата может повышаться до максимальной – 400 мкг в сутки. Это составляет по четыре впрыскивания в каждую ноздрю однократно с последующим постепенным уменьшением дозы после уменьшения выраженности симптоматики сезонного ринита.

В педиатрической практике применение препарата возможно только детям старше 2 лет и рекомендуемая терапевтическая доза составляет 100 мкг – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.

При лечении пациентов с острыми эпизодами синуситов, назонекс применяется как вспомогательное средство для уменьшения выраженности основных симптомов заболевания. Он применяется у детей старше 12 лет, у взрослых, а также у пациентов пожилого возраста и рекомендуемая лечебная доза составляет две дозы (впрыскивания) в каждую ноздрю дважды в сутки, что составляет общую суточную дозу — 200 мкг. При отсутствии уменьшения выраженности симптоматики и облегчения самочувствия пациента терапевтическая доза препарата может быть повышена до четырех доз (впрыскиваний) два раза в сутки в каждую ноздрю и общая суточная доза составит 400 мкг с последующим снижением дозы при уменьшении выраженности симптомов риносинусита.

Назонекс для лечения острого риносинусита, отягощенного бактериальной инфекцией, применяется как вспомогательное средство в комплексе с антибактериальными препаратами у детей в возрасте старше 12 лет и взрослых и составляет по две дозы (впрыскивания) по пятьдесят мкг в каждом дважды в день в каждую ноздрю с общей суточной дозой — 400 мкг.

Назонекс для лечения назальных полипов применяется только у пациентов старше 18 лет для уменьшения заложенности носа, восстановления обоняния, а также уменьшения полипов в размерах. Он назначается в средней терапевтической дозе, составляющей два впрыскивания в каждую ноздрю два раза в сутки. После достижения долженствующего терапевтического эффекта рекомендовано снижение дозы препарата до двух доз (впрыскиваний) однократно в сутки с рекомендованной общей суточной дозой – 200 мкг активного вещества.

Противопоказаниями к применению назонекса являются – индивидуальная повышенная чувствительность к любому активному или неактивному веществу лекарственного препарата, дети младше двухлетнего возраста.

Не применяется препарат или применяется с особой осторожностью при латентной или активной туберкулезной инфекцией, с локализацией воспалительного процесса в респираторном тракте, нелеченной бактериальной грибковой или вирусной инфекции и при поражении глаз herpes simplex.

Побочными действиями данного лекарственного средства являются: слабость, головная боль, периодически возникающие сухость и жжение слизистых оболочек носа и глотки

аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, бронхоспазм, диспноэ, фарингит, жжение в носу, кровянистые слизистые выделения из полости носа или явное носовое кровотечение, прекращающиеся самостоятельно.

Все эти побочные явления характерны для применения интраназального спрея содержащего активное вещество – кортикостероид. А также возникновение в отдельных случаях нарушения обоняния и вкуса.

Применение назонекса интраназально у маленьких детей, нужно проводить при помощи взрослых.

Назонекс, как и все остальные препараты локального действия, содержащие в своем составе кортикостероиды, не назначаются пациентам, перенесшим недавно травму носа или оперативное вмешательство, в связи с тем, что препараты этой группы замедляют заживление ран.

Этот препарат назначается на длительное время при тяжелом течении аллергического ринита в минимальной поддерживающей дозировке и при проведении клинических исследований при лечении назонексом в течение года – отсутствовали признаки изменения гистологии слизистой носа, и не возникало атрофических изменений. Пациенты, длительно применяющие данный препарат обязательно должны периодически осматриваться ЛОР-врачем, для исключения возможных атрофических изменений слизистой оболочки носа, а в случае присоединения грибковой инфекции носоглотки необходимо прекратить прием назонекса. Показанием к отмене интраназального спрея назонекс является также длительно сохраняющееся раздражение слизистой носа.

В постоянном и длительном врачебном наблюдении нуждаются пациенты, которые переходят на применение назонекса после длительного приема стероидов системного действия. В связи с отменой приема стероидных препаратов имеющих системное действие у больных могут развиться симптомы недостаточности функции коры надпочечников, и это может стать причиной повторной терапии препаратами системного действия или другого лечения. Иногда отмена стероидов системного действия может приводить к развитию у больного аллергических заболеваний: экземы, аллергического коньюктивита, которые развились в организме давно, но маскировались и сдерживались терапией кортикостероидами.

Также при переходе от лечения кортикостероидными препаратами системного действия к терапии назальным спреем назонекс у больных могут появляться симптомы отмены гормонов – депрессия, усталость и боли в мышцах и суставах. В таких случаях возникает необходимость убеждения пациента, что данная симптоматика не связана с побочным действием интраназального спрея, чтобы продлить терапию назонексом.

Необходимо предупредить пациентов о необходимости срочно обращения к лечащему врачу при возникновении признаков тяжелой бактериальной инфекции – сильной односторонней зубной или боли в области лица, при повышении температуры, ухудшении общего самочувствия или возникновении периорбитальной припухлости или отека.

Назальный спрей назонекс применяется в педиатрической практике у пациентов старше двухлетнего возраста.

При проведении клинических исследований с применением плацебо с применением назонекса в суточной дозе сто мкг – задержки роста у пациентов не отмечалось.

Лечение назонексом назальных полипов рекомендовано назначать пациентам старше 18 лет, в связи с тем, что исследования безопасности и эффективности назонекса у пациентов младшего возраста не проводились.

Исследований применения препарата назонекс при беременности и лактации не проводилось и терапия этим назальным спеем, возможна только при условии его применения под контролем врача, и только в том случае, если возможный риск для плода, новорожденных и грудных детей, значительно, ниже лечебного эффекта для матери. Но следует отметить, что концентрация мометазона в плазме крови, после интраназального применения назонекса в средней терапевтической дозе не определяется и следовательно влияние этого лекарственного препарата на плод будет минимальным, а репродуктивная токсичность – очень низкой. Всех новорожденных, матери которых принимали местные гормональные препараты, необходимо обследовать с целью исключения возможного развития гипофункции надпочечников.

В связи с низкой системной биодоступностью препарата при применении его в форме интраназального спрея адсорбции и активному метаболизму, преимущественно с желчью – передозировка препарата маловероятна.

Как и все лекарственные препараты назонекс не рекомендуется использовать после окончания его срока годности и хранить в недоступном для света и детей месте. Не замораживать.

источник