Лазолван ретард таблетки инструкция по применению

Лазолван МАКС: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lasolvan Max

Действующее вещество: амброксол (ambroxol)

Производитель: Берингер Ингельхайм (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 182 руб.

Лазолван МАКС – отхаркивающий препарат, муколитик.

Лекарственная форма Лазолвана МАКС – капсулы пролонгированного действия: твердые желатиновые, продолговатой формы, оранжевого цвета, с символом компании производителя (Берингер Ингельхайм); крышка капсулы имеет красный цвет и надпись «MUC 01» белого цвета. Содержимое капсулы – желтовато-белые блестящие гранулы, небольшое количество порошка.

• активное вещество: амброксола гидрохлорид – 75 мг;
• вспомогательные компоненты: кросповидон, карнаубский воск, стеариловый спирт, стеарат магния;
• капсула: желатин, вода очищеная, диоксид титана, красители– оксид железа красный и желтый, чернила (шеллак, диоксид титана).

Амброксол обладает свойством увеличивать секрецию дыхательных путей, усиливать продукцию легочного сурфактанта и стимулировать цилиарную активность. Благодаря этому усиливаются ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс), что способствует лучшему отхождению мокроты и облегчает кашель.

При длительном (не менее 60 дней) применении препарата больными с хронической обструктивной болезнью легких было отмечено значительное снижение числа и длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.

Амброксол абсорбируется быстро и почти полностью. Максимальная плазменная концентрация после приема одной капсулы достигается за 6,5 часов. Относительная биодоступность препарата составляет 95%. Связь с белками плазмы – 90%.

При пероральном приеме амброксол быстро попадает из крови в ткани. Объем его распределения – 552 л. Наивысшая концентрация наблюдается в легких. 70% принятой дозы амброксола метаболизируется в печени, в основном путем глюкуронидации и путем частичного расщепления. Около 30% препарата подвергается эффекту первого прохождения через печень. Амброксол метаболизируется до дибромантраниловой кислоты в основном посредством изофермента CYP3A4.

Период термального полувыведения составляет примерно 10 часов. Общий клиренс – 660 мл/мин. 83% принятой единоразово дозы выводится за 5 дней с мочой. Возраст и пол не оказывают влияния на фармакокинетику препарата.

Согласно инструкции, Лазолван МАКС показан для лечения следующих заболеваний дыхательных путей, сопровождаемых отделением вязкой мокроты:

• пневмония;
• острый и хронический бронхит;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма, сопровождаемая затрудненным отхождением мокроты.

• возраст до 18 лет;
• беременность (I триместр) и период лактации;
• повышенная сенситивность к компонентам препарата.

• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• беременность (II–III триместры).

Капсулы Лазолван МАКС принимают внутрь, независимо от приема пищи, целиком, не раскрывая и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Рекомендуется принимать по 1 капсуле пролонгированного действия в сутки.

Если симптомы заболевания сохраняются в течение 4–5 дней приема препарата, рекомендуется обратиться к врачу.

• желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль;
• кожа, подкожные ткани и иммунная система: сыпь, крапивница, зуд, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

При передозировке Лазолвана МАКС возможно проявление побочных эффектов препарата, таких как тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальная боль.

Рекомендованное лечение: промывание желудка в течение 1–2 часов после приема препарата, симптоматическая терапия.

Имеются единичные сообщения о случаях развития синдрома Стивенса – Джонсона и токсического эпидермального некролиза в период лечения отхаркивающими средствами. В связи с этим при появлении и усугублении признаков данных заболеваний (поражения кожи и слизистых оболочек, температура, боль в теле, ринит, кашель, боли в горле) следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Исследования влияния Лазолвана МАКС на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Амброксол способен проникать через плацентарный барьер. В исследованиях не было выявлено нежелательного влияния препарата на беременность, эмбриональное, фетальное, постнатальное развитие и роды. Многочисленные данные о его применении после 28-й недели беременности не выявили отрицательного воздействия на плод. Однако в I триместре Лазолван МАКС противопоказан. Его применение во II и III триместрах возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Амброксол может выделяться с грудным молоком, в связи с чем препарат противопоказан к применению в период лактации.

Лазолван МАКС противопоказан к применению в педиатрии.

При нарушении функции почек прием препарата допустим только по назначению врача. Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

Лазолван МАКС не следует принимать пациентам с печеночной недостаточностью.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

При совместном приеме амброксола с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином увеличивается проникновение данных препаратов в бронхиальный секрет.

Противопоказано применять Лазолван МАКС с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.

Аналогами Лазолвана МАКС являются Амбробене, Амброгексал, Амброксол, Амбролор, Амбросан, Бронхоксол, Бронхорус, Викс Актив АмброМед, Лазонгин, Медокс, Нео-Бронхол, ОРВИС Бронхо, Ремеброкс, Суприма-коф, Тораксол Солюшн Таблетс, Флавамед, Халиксол.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Отзывы о Лазолване МАКС свидетельствуют об эффективности препарата в борьбе с кашлем. Особо отмечают удобство применения, поскольку пить его нужно всего 1 раз в день. Имеются единичные сообщение об отсутствии эффекта препарата, также среди минусов упоминается высокая стоимость и наличие противопоказаний.

Ориентировочная цена на Лазолван МАКС (капсулы пролонгированного действия 75 мг, 10 шт.) составляет 230 рублей.

Лазолван Макс 75 мг капсулы пролонгированного действия 10 шт.

ЛАЗОЛВАН МАКС 75мг 10 шт. капсулы пролонгированного действия

Лазолван макс капс. пролонг. 75мг n10

Лазолван Макс капс пролонг 75мг №10

Лазолван макс капсулы 75 мг 10 шт

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Несмотря на наступление весны, остается актуальным вопрос о том, как предупредить заражение всевозможными вирусами. Главная опасность в том, что вокруг есть заб.

источник

Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм.

Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван МАКС — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C_max в плазме при приеме одной капсулы пролонгированного действия достигается в среднем через 6,5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола, 30 мг, составляет 79%. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%.

Капсулы амброксола пролонгированного действия, 75 мг, показали относительную биодоступность 95% по сравнению с приемом 60 мг амброксола гидрохлорида в день (30 мг 2 раза в день) в виде таблеток (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро.

V_d составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T_1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема одкратной дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: II–III триместры беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван МАКС в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется использовать Лазолван МАКС капсулы.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Классификация частоты развития побочных эффектов ( ВОЗ ) : очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до ЖКТ : часто — тошнота; нечасто — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд, гиперчувствительность.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина при одновременном применении с ними.

Внутрь, независимо от приема пищи. По 1 капс. пролонгированного действия 1 раз в сутки. Капсулы не следует вскрывать или разжевывать. Проглатывать целиком, обильно запивая жидкостью.

Остатки капсулы, которые иногда присутствуют в стуле, уже высвободили активное вещество во время прохождения через пищеварительный тракт, поэтому им не следует придавать значения.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4–5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® МАКС: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван МАКС. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле.

При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств.

При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.

Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляции).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10, 5 или 6 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 (по 5, 6 или 10 капс.) или 2 бл. (по 10 капс.) помещают в картонную пачку.

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Биркендорферштрассе, 65, 88397, Биберах-на-Риссе, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Выпускающий контроль качества. Дельфарм Реймс. Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

источник

Лекарственная форма: капс. пролонг. дейст. 75 мг
Количество в упаковке: 20
Производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)
Группа: Лекарственные средства

Фармакологические свойства: амброксол, действующее вещество Лазолвана, повышает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрете и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола можно объяснить его свойствами блокировать натриевые каналы. Исследования in vitro продемонстрировали, что амброксол обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.
Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому уменьшению выраженности боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости и области трахеи соответствуют данным дополнительного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних отделов дыхательных путей.
В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Фармакокинетика. Абсорбция всех пероральных форм амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 0,5–3 ч. В терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с белками плазмы крови.
При пероральном введении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легочной ткани. Клинические исследования показали, что CYP 3A4 является доминирующим изоэнзимом, осуществляющим метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется в основном в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы крови состав Лазолван Ретард капс. 75 мг. №20ляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс состав Лазолван Ретард капс. 75 мг. №20ляет около 8% общего клиренса.
Не было найдено доказательств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых границах, поэтому нет необходимости проведения какой-либо коррекции дозы.

Показания: секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.

Применение: в зрослые: 1 капсула состав Лазолван Ретард капс. 75 мг. №20ляет суточную дозу, принимать ее следует утром или вечером после приема пищи. Капсулы необходимо глотать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Срок лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся более 14 дней и/или усиливаются несмотря на прием капсул Лазолван Ретард.

Противопоказания: гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
В случае редких врожденных нарушений обмена веществ вероятна непереносимость вспомогательных веществ препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), в таком случае прием препарата противопоказан.

Побочные эффекты: как правило, прием Лазолвана хорошо переносится.
Нарушения со стороны ЖКТ: легкие проявления изжоги, диспепсия, тошнота, рвота, диарея;
нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
При прогрессировании поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу и прекратить лечение амброксолом.
Крайне редко сообщали о тяжелых поражениях кожи, таких как синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла, по времени связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. Как правило, их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих лекарственных средств.

Особые указания: применение в период беременности и кормления грудью. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, период родов или постнатальное развитие.
Экстенсивный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил доказательств отрицательного влияния на плод. Несмотря на это, следует придерживаться обычных предостережений при применении лекарственных средств в период беременности. Применение Лазолвана не рекомендуется особенно в I триместр беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Поэтому Лазолван не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Однако не следует ожидать отрицательного влияния на грудного ребенка в случае приема Лазолвана матерью в период кормления грудью.
Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг). Пациентам с редкой формой наследственной непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Детям в возрасте младше 12 лет рекомендовано применение Лазолвана в форме сиропа.
Остатки желатиновых капсул, иногда выявляемые в кале, не свидетельствуют о неэффективности применения препарата, (активное вещество высвобождается из капсул во время прохождения по пищеварительному тракту).
Данную лекарственную форму, а именно капсулы с пролонгированным действием Лазолван Ретард, не следует назначать детям.

Взаимодайствия: в результате применения амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения относительно клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Передизировка: в настоящее время сообщений относительно симптомов передозировки нет. В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимое симптоматическое лечение.

Условия хранения: при температуре не выше 30 °С

Ключевые фразы Лазолван® ретард купить Лазолван® ретард подробная иформация Лазолван® ретард инструкция Лазолван® ретард

источник

Лазолван Макс – муколитическое средство, применяемое для облегчения кашля, разжижения бронхиального секрета. Лекарство меняет структуру слизи, делая ее более жидкой, способствует активизации вывода, улучшает отхаркивание. Муколитик входит в список жизненно важных медпрепаратов.

Использование Лазолвана Макс показано при лечении болезней дыхательных путей в острой или хронической форме с сопутствующим образованием тягучего бронхиального секрета:

• Бронхитов
• Воспалении легких
• Бронхиальной астме (если ей сопутствует плохое отхождение слизи)
• Бронхоэктатической болезни
• ХОБЛ.

Муколитическое средство отличается от иных препаратов этой серии повышенным содержанием амброксола: в одной капсуле – 75 мг действующего вещества. Прочие компоненты муколитика: кросповидон, стеариловый спирт, воск, желатин, вода, диоксид титана и красители.

Терапевтическое действие Лазолвана Макс обусловлено свойствами его главного вещества. Амброксол является метаболитом бромгексина, но в отличие от него не имеет в составе метельной группы. После попадания внутрь быстро усваивается, распределяется в основном в органы дыхания. Терапевтический эффект Лазолвана Макс появляется постепенно, по мере высвобождения его из капсулы, и благодаря этому сохраняется на протяжении суток.

Муколитический препарат оказывает отхаркивающее действие. Главное вещество Лазолвана Макс стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов, способствуя образованию слизистого секрета и изменению структуры мокроты. В результате она становится разреженной и легко поддающейся выводу из дыхательных путей.

Кроме того, амброксол способствует активизации выработки сурфактанта в легких, что предупреждает их слипание и улучшает дыхательный процесс.

Также установлено, что вещество оказывает невыраженное противовоспалительное и обезболивающее действие.

Средняя стоимость (10 шт.) – 300 руб.

Муколитик с пролонгированным действием выпускается в виде твердых желатиновых капсул. Облатка пилюлей плотная, непрозрачная, окрашена в разные цвета: корпус – в оранжевый, крышка – в красный. На поверхности нанесен логотип компании и надпись MUC 01. Наполнение – желтовато-белый гранулят и незначительное количество порошка.

Капсулы фасуются по 10 штук в блистеры. В пачке из картона – 1 или 2 пластинки, инструкция к препарату.

Капсулы Лазолвана Макс не применяются в педиатрической практике ввиду повышенного содержания амброксола. Для лечения детей следует воспользоваться иными препаратами линейки Лазолван. Пожилым людям также следует проявлять осторожность: не принимать капсулы Лазолвана самостоятельно, а пить их только в случае врачебного назначения.

Остальным больным, если нет иных врачебных рекомендаций, лекарство следует пить согласно инструкции по применению: по 1 штуке в день независимо от приема пищи. Глотать капсулы надо целиком, их нельзя раскрывать или раскусывать. Принимать с обильным питьем, чтобы усилить их действие.

Если капсулы не оказывают лечебного действия, и острое состояние сохраняется, то целесообразность приема Лазолвана надо обсудить с терапевтом.

Действующее вещество обладает высокой проникающей способностью, оно легко проходит через плацентарный барьер и проникает в материнское молоко. И хотя многочисленные исследования не зафиксировали негативного влияния амброксола на формирование или развитие плода, в целях безопасности применение Лазолвана Макс запрещено в 1 триместре.

Лечение препаратом на более поздних сроках возможно, но только по усмотрению врача. Если он сочтет это необходимым, то должен проконтролировать изменение состояния беременной.

Лазолван не рекомендуется принимать во время лактации. Если нет возможности его заменить иным муколитиком, то ГВ следует отменить.

Применение Лазолвана Макс запрещено:

• В случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам муколитика
• Для лечения детей младше 18-и лет
• В первом триместре беременности и во время грудного вскармливания
• При обострении язвенных болезней ЖКТ
• При нарушении моторики бронхов
• При судорожном синдроме различного происхождения.

Возможность применения Лазолвана для пациентов с патологиями почек или печени рассматривается врачом в каждом конкретном случае и проводится под его контролем.

При лечении Лазолваном Макс надо соблюдать осторожность и не совмещать его с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс. В противном случае это может привести к избыточному образованию слизи, ее застою и развитию осложнений.

Нельзя принимать Лазолван-капсулы с иными муколитиками, чтобы не спровоцировать избыточное отделение слизи. Дополнительный прием похожих средств следует обговаривать с врачом.

При приеме Лазолвана надо учитывать:

• При совмещении Лазолвана Макс и антибиотиков (Цефуроксима, Амоксициллина, Доскициклина, Эритромициа) возрастает проникновение противомикробных веществ и их концентрация в бронхиальном секрете.
• Прием муколитика можно совмещать с медсредствами, замедляющими родовую деятельность.

Прием Лазолван Макс не вызывает нареканий, если соблюдаются все рекомендации доктора или предписания инструкции. В единичных случаях возможно развитие нежелательных симптомов:

• Тошноты, приступов рвоты
• Болей в животе
• Изжоги
• Нарушение стула
• Сухости в ротовой полости или горле
• Реакций кожи (сыпи, зуда, ангионевротического отека)
• Головной боли
• Общей слабости
• Быстрой утомляемости
• Нарушение вкуса.

Нет никаких данных о негативных последствиях передозировки Лазолваном Макс. В случае передозировки симптомы интоксикации идентичны побочным действиям. Чтобы их устранить, необходимо очистить желудок, стимулировать рвоту (если после приема прошло не больше 1-2 часов), обратиться к врачу.

Муколитик годен к применению на протяжении 3-х лет от даты производства. Сохранять в месте, защищенном от солнечных лучей и источников тепла, недосягаемом для детей, при температуре до 30 °С.

Чтобы подобрать препарат с идентичным действием или составом, надо обратиться к доктору или фармацевту.

Merckle (Германия)

Стоимость: (10 шт.) – 180 руб., (20 шт.) – 254 руб.

Препарат с пролонгированным действием является более дешевым аналогом Лазолвана Макс. Предназначен для разрежения мокроты и улучшения ее откашливания.

Терапевтическое действие обеспечивается амброксолом в форме гидрохлорида. Идентично и содержание вещества – 75 мг в одной пилюле. Отличается от Лазолвана составом вспомогательных веществ и возрастом, с которого его можно пить – с 12-и лет, а не с 18.

Схема лечения тоже одинакова – принимать по одной капсуле в день. Рекомендуемый курс – 4-5 суток. В случае сохранения симптомов болезни или их возврата, то возможность повторного курса надо обговаривать с врачом.

• Хорошо помогает
• Можно давать детям с 12 лет
• Более дешевый.

• Может вызвать аллергическую реакцию.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Индия)

Стоимость: (10 шт.) – 231 руб., (20 шт.) – 369 руб., (50 шт.) – 736 руб.

Комбинированное средство с бронхолитическим, муколитическим и отхаркивающим действием. Разработано для лечения бронхо-легочных болезней в острой или хронической форме с сопутствующим образованием тягучей слизи: БА, бронхитов, эмфиземы или воспаления легких, туберкулеза.

Действие препарата обусловлено свойствами нескольких активных компонентов – бромгексином, гвайфенезином и сальбутамолом.

• Бромгексин воздействует на структуру слизи, делая ее более жидкой, оказывает выраженное отхаркивающее действие.
• Гвайфенезин активизирует секреторную функцию клеток слизистой ткани бронхов, разреживает секрет, облегчает его транспортировку.
• Сальбутамол воздействует на бронхиальные рецепторы, предупреждает или устраняет бронхоспазм, расширяет бронхи.

Аскорил выпускается в таблетках, фасуется по 10 штук в блистеры. В пачках – 1, 2 или 5 пластинок, инструкция. Средство рекомендовано для лечения взрослых и детей с 6-летнего возраста.

Препарат в виде сиропа, основной состав активных веществ дополнен рацементолом. Вещество оказывает спазмолитическое, стимулирующее и антисептическое действие, снимает раздражение слизистой ткани дыхательных путей.

Средство можно давать маленьким детям до 6 лет, но только после консультации педиатра. Сироп рекомендуется принимать три раза в сутки, но в разном количестве:

• Взрослым и детям старше 12-и лет – по 2 чайн. ложки за один раз
• Детям 6-12-и лет – по 1-2 чайн. ложки.

Сироп производится во флаконах по 100 или 200 мл.

Стоимость: 273-388 руб.

• Побочные действия
• Больше противопоказаний, чем у Лазолвана Макс.

источник

по медицинскому применению препарата

Международное название: ambroxol; транс-4 — [(2-амино-3,5 дибромо-бензил) амино) циклогексанол гидрохлорид];

основные физико-химические свойства: продолговатые, твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышечки с оттиском белого цвета «МUC01» и оранжевого непрозрачного корпуса с оттиском логотипа компании белого цвета капсулы содержат круглые желтовато-белые пеллеты из гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с незначительным количеством порошка;

состав: 1 капсула содержит амброксола гидрохлорида 75 мг;

Вспомогательные вещества: повидон нерастворимый, воск карнаубы, спирт стеариловый, магния стеарат, капсулы твердые желатиновые.

Форма выпуска. Капсулы с пролонгированным действием.

Фармакологическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06.

Фармакологические свойства. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти действия приводят к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

В исследованиях in vitro было показано, что под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Фармакокинетика. Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне доз. Максимальные уровни в плазме крови достигается после 6,5 ± 2,2 часа для препарата в капсулах с прологованою действием. Биодоступность амброксола в капсулах с пролонгированным действием составляет 95%. В плазме в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

При пероральном введении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.

При пероральном применении около 30% препарата выводится с калом. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, отвечающий за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.

Период полувыведения из плазмы составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин., Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.

Не было найдено никаких свидетельств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому не было сделано выводов относительно любого корректировки дозы.

Показания. Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Способ применения и дозы. Взрослые: 1 капсула составляет суточную дозу. Принимать ее следует утром или вечером после приема пищи.

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, с большим количеством жидкости.

Срок лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней и / или симптомы усиливаются, несмотря на прием Лазолван ретард.

Побочные действия. Как правило, Лазолван ретард хорошо переносится.

изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос и легкие проявления изжоги, диспепсии, тошноты, рвоты, поноса.

Нарушения иммунной системы, кожи и подкожных тканей:

сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.

Были лишь отдельные сообщения о тяжелых поражениях кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. Чаще всего, они могут объясняться тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

Противопоказания. Лазолван ретард нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксола или другим компонентам препарата.

Передозировки. Сообщение о симптомах передозировки у людей отсутствуют. В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.

«Желатиновые капсулы», которые иногда присутствуют в кале, уже освободили активное вещество во время своего прохождения пищеварительной и, таким образом, не свидетельствуют о неэффективности применения препарата.

Беременность и лактация. Амброксол проходит через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий в связи с беременностью, развитием эмбриона / плода, родам или постнатальным развитием.

Экстенсивное клиническое исследование после 28-й недели беременности не выявило доказательств вредных воздействий на плод.

Однако имеют место обычные предостережения относительно применения лекарственных средств в период беременности. Применение Лазолван ретард не рекомендуется особенно в первом триместре.

Амброксол проникает в грудное молоко. Итак, Лазолван ретард не рекомендуется к применению кормящим. Однако ожидается вредного воздействия на детей, получающих кормления грудным молоком.

Данную лекарственную форму, а именно капсулы с пролонгированным действием Лазолван ретард не следует применять детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Нет сообщений о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25º С в безопасном месте, недоступном для детей.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 2 или по 5 блистеров в картонной коробке.

Производитель. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

источник

международное и химическое названия: ambroxol; транс-4-[(2-амино-3,5-дибромо-бензил) амино) циклогексанол гидрохлорид];

Основные физико-химические свойства: продолговатые, твердые, желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышечки белого цвета с оттиском «МUC01» и оранжевого непрозрачного корпуса с оттиском логотипа компании белого цвета; капсулы содержат круглые желтовато-белые пеллеты с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка;

Состав: 1 капсула содержит амброксола гидрохлорида 75 мг;

вспомогательные вещества: поливидон нерастворимый, воск карнаубы, спирт стеариловий, магния стеарат, капсулы твердые желатиновые.

Форма выпуска. Капсулы с пролонгированным действием.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Фармакологические свойства. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти действия приводят к улучшению отделения слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что под воздействием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Фармакокинетика. Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне доз. Максимальные уровни в плазме достигаются после 6,5 ± 2,2 часа для препарата в капсулах с прологованою действием. Биодоступность амброксола в капсулах с пролонгированным действием составляет 95%. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с протеинами.

При пероральном введении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.

При пероральном применении почти 30% препарата экскретируется с калом. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, что отвечает за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации.

Период полувыведения из плазмы составляет 10часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.

Не было найдено никаких свидетельств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому не было сделано выводов относительно какого-либо корректирования дозы.

Показания для применения. Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Способ применения и дозы. Взрослые: 1 капсула составляет суточную дозу. Принимать ее следует утром или вечером после приема пищи.

Капсулы следует глотать целыми, не разжевывая, с большим количеством жидкости.

Срок лечения – 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней и/или симптомы усиливаются, несмотря на прием Лазолван РЕТАРД.

Побочное действие. Как правило, Лазолван Ретард хорошо переносится.

изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос и легкие проявления изжоги, диспепсии, тошноты, рвоты, поноса.

Нарушения иммунной системы, нарушения кожи и подкожных тканей:

сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.

Были лишь отдельные сообщения о тяжелых поражениях кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. Зачастую, они могут объясняться тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

Противопоказания. Лазолван Ретард нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксолу или другим компонентам препарата.

Передозировка. Сообщений относительно симптомов передозировки у людей отсутствуют. В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.

«Желатиновые капсулы», которые иногда присутствуют в кале, уже высвободили активное вещество во время своего прохождения системой пищеварения и, таким образом, не свидетельствуют о неэффективности применения препарата.

Беременность и лактация. Амброксол проходит через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий в связи с беременностью, развитием эмбриона/плода, родами или постнатальным развитием.

Экстенсивное клиническое исследование после 28-й недели беременности не выявило доказательств вредных воздействий на плод.

Однако имеют место обычные предостережения относительно применения лекарственных средств в период беременности. Применение ЛАЗОЛВАНУ ретард не рекомендуется особенно в первом триместре.

Амброксол проникает в грудное молоко. Итак, ЛАЗОЛВАН ретард не рекомендуется к применению кормящим матерям. Однако не ожидается вредного воздействия на детей, получающих кормление грудным молоком.

Данную лекарственную форму, а именно капсулы с пролонгированным действием ЛАЗОЛВАН РЕТАРД не следует применять детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Нет сообщений о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения. Препарат хранить при температуре не выше 25ºС в безопасном месте, недоступном для детей.

Ключевые слова: лазолван ретард инструкция, лазолван ретард применение, лазолван ретард состав, лазолван ретард отзывы, лазолван ретард аналоги, лазолван ретард дозировка, лекарство лазолван ретард, лазолван ретард цена, лазолван ретард инструкция по применению.

источник

для медичного застосування препарату

ЛАЗОЛВАН РЕТАРД

міжнародна та хімічна назви: ambroxol; транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромо-бензил) аміно) циклогексанол гідро хлорид];

основні фізико-хімічні властивості: довгасті, тверді, желатинові капсули, що складаються з червоної непрозорої кришечки з відтиском білого кольору “МUC01” та оранжевого непрозорого корпуса з відтиском логотипу компанії білого кольору; капсули містять круглі жовтувато-білі пелети з гладкою, блискучою поверхнею, змішані з незначною кількістю порошку;

cклад: 1 капсула містить амброксолу гідро хлориду 75 мг;

допоміжні речовини: полівідон нерозчинний, віск карнауби, спирт стеариловий, магнію стеарат, капсули тверді желатинові.

Форма випуску. Капсули з пролонгованою дією.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.

Фармакологічні властивості. Амброксол збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність. Ці дії призводять до поліпшення відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

У дослідженнях in vitro було продемонстровано, що під впливом препарату зменшується кількість цитокінів, а також кількість зв’язаних з тканиною мононуклеарів та поліморфонуклеарних клітин.

Фармакокінетика. Абсорбція амброксолу швидка і достатньо повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні доз. Максимальні рівні у плазмі досягаються після 6,5 ± 2,2 години для препарату в капсулах з прологованою дією. Біодоступність амброксолу у капсулах з пролонгованою дією становить 95%. У плазмі в терапевтичному діапазоні приблизно 90% препарату зв’язується з протеїнами.

При пероральному введенні розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий, з високою концентрацією активної речовини у легенях.

При пероральному застосуванні приблизно 30% препарату екскретується з калом. Клінічні дослідження показали, що CYP3A4 є домінантним ізоензимом, що відповідає за метаболізм амброксолу. Амброксол метаболізується головним чином у печінці шляхом кон’югації.

Період напів виведення з плазми становить 10годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв., нирковий кліренс становить приблизно 8% від загального кліренсу.

Не було знайдено жодних свідчень того, що вік та стать впливають на фармакокінетику амброксолу у клінічно вагомих межах, тому не було зроблено висновків відносно будь-якого корегування дози.

Показання для застосування. Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються порушеннями бронхіальної секреції та послабленням просування слизу.

Спосіб застосування та дози. Дорослі: 1 капсула становить добову дозу. Приймати її слід вранці або увечері після прийому їжи.

Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, з великою кількістю рідини.

Термін лікування – до 14 днів. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають більше 14 днів та/або симптоми посилюються, незважаючи на прийом ЛАЗОЛВАН РЕТАРД.

Побічна дія. Як правило, ЛАЗОЛВАН РЕТАРД добре переноситься.

печія, диспепсія, нудота, блювання, пронос та легкі прояви печії, диспепсії, нудоти, блювання, проносу.

Порушення імунної системи, порушення шкіри та підшкірних тканин:

висип, кропив’янка, ангіо невротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) та алергічні реакції.

Були лише окремі повідомлення про тяжкі ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайелла пов’язані з застосуванням муколітичних засобів, таких як амброксол. Найчастіше, вони можуть пояснюватися важкістю основного захворювання або прийомом супутніх препаратів.

Протипоказання. ЛАЗОЛВАН РЕТАРД не можна застосовувати пацієнтам з гіперчутливістю до амброксолу або інших компонентів препарату.

Передозування. Повідомлення щодо симптомів передозування у людей відсутні. У разі виникнення симптомів передозування при значному перевищенні терапевтичної дози необхідне симптоматичне лікування.

«Желатинові капсули», які іноді присутні у калі, вже вивільнили активну речовину під час свого проходження системою травлення і, таким чином, не свідчать про неефективність застосування препарату.

Вагітність та лактація. Амброксол проходить через плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих впливів у зв’язку із вагітністю, розвитком ембріона/плоду, пологами чи постнатальним розвитком.

Екстенсивне клінічне дослідження після 28-го тижня вагітності не виявило доказів шкідливих впливів на плід.

Однак мають місце звичайні застереження стосовно застосування лікарських засобів у період вагітності. Застосування ЛАЗОЛВАНУ РЕТАРД не рекомендується особливо у першому триместрі.

Амброксол проникає у грудне молоко. Отже, ЛАЗОЛВАН РЕТАРД не рекомендується до застосування матерям-годувальницям. Проте не очікується шкідливого впливу на дітей, що отримують годування грудним молоком.

Дану лікарську форму, а саме капсули з пролонгованою дією ЛАЗОЛВАН РЕТАРД не слід застосовувати дітям.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні з амброксолом підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) в бронхолегеневому секреті та мокротинні.

Немає повідомлень щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичними препаратами.

Умови та термін зберігання. Препарат зберігати при температурі не вище 25º С у безпечному місці, недоступному для дітей.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 капсул в блістері, по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці.

Виробник. Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.

Адреса. Binger Strasse 173, D-55216, Ingelheim am Rhein, Germany.

Инструкция по применению Лазолван (Lasolvan)

Торговое название: Лазолван раствор

Действующее вещество: АМБРОКСОЛ

Английское название: LASOLVAN

Украинское название: ЛАЗОЛВАН

ATC классификация: R07AX02

Торговое название: Лазолван сироп со вкусом лесных ягод

Действующее вещество: АМБРОКСОЛ

Английское название: LASOLVAN WITH WILD BERRYS TASTES

Украинское название: ЛАЗОЛВАН ЗІ СМАКОМ ЛІСОВИХ ЯГІД

ATC классификация: R05CB06

Торговое название: Лазолван

Действующее вещество: АМБРОКСОЛ

Английское название: LASOLVAN

Украинское название: ЛАЗОЛВАН

ATC классификация: R05CB06

Торговое название: Лазолван ретард

Действующее вещество: АМБРОКСОЛ

Английское название: LASOLVAN RETARD

Украинское название: ЛАЗОЛВАН РЕТАРД

ATC классификация: R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Амброксол — действующее вещество препарата Лазолван увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксол усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

В исследованиях in vitro продемонстрировано, что под воздействием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Фармакокинетика.
Амброксол связывается с белками плазмы крови приблизительно на 90% у взрослых и на 60–70% у новорожденных. Проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Большой объем распределения 6–7 л/кг указывает на накопление вещества в тканях; по сравнению с содержанием в плазме крови концентрация в ткани легких превышает соответствующий показатель в плазме крови с коэффициентом 17.

Исследования с печеночными микросомами человека показали, что CYP 3A4 является доминирующим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Следовательно, амброксол в основном метаболизируется в печени путем II фазы метаболизма (до глюкуронидов) и расщепляется до дибромантраниликовой кислоты (8–10% дозы), за исключением нескольких незначительных метаболитов. Все эти метаболиты (80–90%) выводятся с мочой. 4,6% в/в введенной дозы препарата определяют в виде действующего вещества в моче, в то время как конъюгированный метаболит в моче составляет 35,6% дозы.

Период полувыведения амброксола из плазмы крови составляет 10 ч.
У новорожденных после повторного в/в введения период полувыведения увеличивается приблизительно в 2 раза вследствие сниженного клиренса.

Острые и хронические бронхопульмональные заболевания, связанные с нарушение бронхиальной секреции и ослаблением прохождения слизи.

Лазолван раствор назначают для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных.

Раствор для инфузий
суточная доза — 30 мг/кг массы тела, распределяется на 4 введения в сутки.
Р-р следует вводить в/в медленно, длительность инфузии не меньше 5 мин с помощью инфузомата.

Р-р может быть также назначен в виде капельной инфузии с 5% р-ром глюкозы, 5% р-ром левулезы, 0,9% р-ром натрия хлорида или р-ром Рингера.
Р-р Лазолвана не следует смешивать с другими р-рами, рН которых превышает 6,3, поскольку возможно выпадение свободного Лазолвана в осадок вследствие повышения рН.

Лазолван сироп
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мл (2 ч.л.) два раза в день.

Сироп следует употреблять во время еды.

Срок лечения – до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней и / или симптомы усиливаются, несмотря на прием сиропа Лазолван

Лазолван таблетки
Взрослые и дети старше 12 лет по 1 таблетке трижды в сутки.
Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 таблеток лазолвана дважды в сутки.

Таблетки следует принимать после еды, запивая водой.

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности проводимой терапии.

Лазолван Ретард
Взрослые : 1 капсула составляет суточную дозу. Принимать ее следует утром или вечером после еды.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, с большим количеством жидкости.

Срок лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней и / или симптомы усиливаются, несмотря на прием Лазолван РЕТАРД.

Противопоказания

гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

Лазолван, как правило, хорошо переносится.
Нарушения со стороны ЖКТ: легкие проявления изжоги, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции.

Особые указания

концентрация натрия в одной рекомендованной дозе составляет менее 1 ммоль (23 мг).
Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи — синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла, временно связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их появление можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

При выраженном поражении кожи или слизистых оболочек следует немедленно пересмотреть терапию и прекратить применение амброксола.

Беременность и лактация. Амброксол преодолевает плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий в связи с беременностью, развитием эмбриона / плода, родам или постнатального развития.

Экстенсивный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не обнаружил ни одного доказательства вредных воздействий на плод.

Несмотря на это, следует соблюдать обычных предостережений при применении лекарственных средств во время беременности. Применение Лазолван не рекомендуется особенно в первом триместре.

Амброксол проникает в грудное молоко. Поэтому Лазолван не рекомендуется принимать кормящим грудью. Однако не ожидается нежелательного влияния на младенцев, получающих кормление грудным молоком.

Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы на каждую максимально рекомендованную суточную дозу (120 мг). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

в результате применения амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Нет сообщений относительно фармакологических и клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

сообщений относительно симптомов передозировки нет. В случае возникновения таких симптомов необходимо проведение симптоматического лечения.

Условия хранения

в сухом темном месте при температуре не выше 25 °С.

источник

◊ Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, продолговатые, с непрозрачной крышкой красного цвета и непрозрачным корпусом оранжевого цвета, на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм; содержимое капсулы — круглые гранулы желтовато-белого цвета, с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.

1 капс.
амброксола гидрохлорид	75 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон — 12.55 мг, воск карнаубский — 18.31 мг, спирт стеариловый — 110.94 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

Состав капсульной оболочки: желатин — 52.307 мг, вода очищенная — 9.135 мг, титана диоксид (E171) — 1.008 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.15 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.398 мг.
Состав чернил: шеллак, титана диоксид.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в плазме при приеме 1 капсулы пролонгированного действия достигается в среднем через 6.5 ч. Абсолютная биодоступность амброксола в таблетках 30 мг составялет 79%. Амброксол в капсулах пролонгированного действия 75 мг показал относительную биодоступность 96% по сравнению с приемом амброксола гидрохлорида 60 мг (30 мг 2 раза/сут) в виде таблеток (сравнение было сделано после проведения уподобления доз).

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. V d составляет 552 л. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— период лактации (грудного вскармливания);

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, обильно запивая жидкостью. Не следует вскрывать или разжевывать капсулы.

Назначают по 1 капсуле 1 раз/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд, реакции гиперчувствительности.

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван МАКС: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует применять Лазолван МАКС в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван МАКС. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по назначению врача.

Использование в педиатрии

Для детей и подростков младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата по время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван МАКС в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван МАКС.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

источник