Лазолван годен после открытия

Спрей: прозрачный, бледно-желтого цвета раствор, с запахом эвкалипта.

Активное вещество препарата Лазолван ® Рино — трамазолина гидрохлорид, α₂-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа, вследствие сосудосуживающего действия, препарат уменьшает отечность. В результате проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8–10 ч.

Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50–80% от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T_1/2 составляет от 5 до 7 ч.

отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);

синусит и средний отит (евстахеит), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также другим компонентам препарата;

операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;

С осторожностью: одновременный прием ингибиторов МАО , трициклических антидепрессантов, вазопрессорных и антигипертензивных препаратов; пациенты с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией — следует применять Лазолван ® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван ® Рино не оказывает негативное влияние на беременность.

Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена.

Лазолван ® Рино не должен применяться в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.

Фертильность. Исследования о влиянии препарата Лазолван ® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, классифицирована следующим образом: часто — ≥1% и 1 .

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто — головная боль; частота не установлена — сонливость, седативный эффект.

Психические нарушения: нечасто — беспокойство; частота не установлена — галлюцинации, бессонница.

Со стороны ССС : нечасто — сердцебиение; частота не установлена — аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — назальный дискомфорт; нечасто — отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание; редко — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ : нечасто — тошнота.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена — гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей 2 : частота не установлена — сыпь, зуд, отек кожи.

Общие и локальные нарушения: частота не установлена — отек слизистых оболочек 2 , утомляемость.

1 Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

2 Как симптомы повышенной чувствительности.

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД .

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день.

Не следует применять препарат более 5–7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (см. рис. 1).

После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (см. рис. 2).

Повторить процедуру для другого носового хода.

После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД , развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. По аналогии с другими альфа-адреномиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и ССС могут сменять друг друга. Особенно у детей, интоксикация приводит к воздействию на ЦНС : симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги; к симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций ССС (включая брадикардию и остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психические нарушения.

Лечение: в случае назальной передозировки следует немедленно промыть или очистить нос. Может потребоваться симптоматическая терапия.

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.

Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты, как галлюцинации, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием. При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Спрей назальный, 82 мкг/доза. Во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком, 10 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Институт де Ангели С.Р.Л. Италия, Локалита Прулли 103/С — 50066 Реггелло, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Лазолван — одно из многочисленных торговых названий препаратов на основе амброксола — вещества с муколитическим и отхаркивающим действием. Спрос на это лекарство возрастает в период гриппа и простудных состояний. Чтобы не купить просрочку или бракованное средство, а также сохранить его лечебные свойства в домашних условиях на весь период до указанной даты, воспользуйтесь этими советами.

Срок годности Лазолвана всех лекарственных форм указывается на одном из клапанов упаковочной коробки. Рядом наносится информация о серии и дате выпуска. Эти данные дублируются на каждом блистере и флаконе.

Важно: на декабрь 2018 производитель не предоставил данных о выпуске форм препарата, отмеченных (*), на территории РФ.

Период хранения Лазолвана при комнатной температуре, как это рекомендовано в инструкции, полностью совпадает с заявленным. В этом заключается разница с хранением в холодильнике: при низких температурах происходит порча препарата, он становится непригодным еще до срока.

Производитель, определяя срок годности, всегда исходит из минимальной, а не максимальной гарантии на датированный промежуток времени. Поэтому даже если срок Лазолвана заканчивается за 5-10 дней, средство можно использовать без опасений.

В течение всего срока хранения Лазолван пригоден к употреблению, даже если лечение уже закончено, а упаковка вскрыта и средство еще осталось. Амброксол утрачивает свои антиоксидантные свойства, а консерванты в составе препарата прекращают действовать только после выхода срока годности.

Чтобы определить, просрочено лекарство или нет, при приобретении средства следует сравнить календарное число покупки с датой, до которой годен препарат. Просроченное средство покупать не стоит: его употребление не рекомендуется производителем.

Лазолван признают бракованным или испорченным, если будут обнаружены следующий признаки:

• вскрытая или надорванная упаковка, нарушение целостности фольги на блистерах;
• цвет таблеток отличен от белого или молочного;
• цвет капсул не соответствует описанию производителя (непрозрачные; красная крышка/оранжевый корпус), капсулы подтаявшие, вздутые, раздавленные, неправильной формы;
• раствор для инглаляций мутный;
• раствор в ампулах непрозрачный.
• для сиропа: крышка вскрыта; видны следы засахаривания; запах отличается от земляничного;
• жидкость мутная, с хлопьями или пятнами.

Важно: на оригинальных таблетках и капсулах Лазолвана методом гравировки должен быть нанесен округлый символ — логотип компании Берингер Ингельхайм.

В домашних условиях препараты Лазолвана следует хранить в аптечке, размещенной в темном месте с нормальной влажностью при комнатной температуре не выше + 25°C . Доступ для детей должен быть ограничен.

Лекарство в любой форме не рекомендуется помещать в холодильник и категорически нельзя замораживать. Так амброксол — главный лечебный компонент средства — теряет свою структуру. То же происходит и при воздействии света, а также при температуре свыше +30°C . Поэтому Лазолван не стоит:

• оставлять на подоконнике под солнечными лучами и около отопительных приборов;
• забывать в карманах одежды, сумочках;
• оставлять под стеклом автомобиля.

Аналогами Лазолвана являются:

• Амбробене;
• Абмроксол;
• Халиксол;
• АмброГЕКСАЛ;
• Амбросан;
• Бронхорус;
• Флавамед;
• Амбросол.

Лазолван плохо совместим с алкоголем. Большая часть действующего вещества выводится печенью и почками. Пациентам с такой недостаточностью органов это средство назначают с осторожностью. Совместный прием Лазолвана со спиртным создает серьезную нагрузку на печеночную железу, что отражается на работе пищеварительной системы. Могут обостриться побочные и аллергические реакции, появиться высыпания на коже.

Терминальный период полувыведения Лазолвана составляет 10 часов. Поэтому принимать препарат нужно либо за 10 часов до застолья, либо после. При курсовом лечении совмещать прием лекарства с алкоголем категорически не рекомендуется.

Лазолван нельзя принимать вместе с препаратами:

• подавляющими кашель и отхождение мокроты;
• другими лексредства, содержащими амброксол или амброксола гидрохлорид.

Зафиксированные случаи передозировки единичны. Производителем отмечено, что они произошли случайно при приеме других лекарств, также содержащих амброксол, или по медицинской ошибке. При этом обостряются побочные симптомы со стороны пищеварительной системы, как при отравлении: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение проводят симптоматическое: промывают желудок в первые 2 часа после приема с вызыванием рвоты.

В любой лекарственной форме Лазолван отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата в медицинских учреждениях и аптечных организациях (аптеки, больницы, клиники)

Лазолван не относится к термолабильным или влагочувствительным препаратам, его хранят по режиму «Комнатная температура» в фармацевтических шкафах и на стеллажах. Согласно фармакопейной статье (ОФС. 1.1.0010.15), посвященной хранению ЛС, условия следующие: температура +15…+25°C (допустимо до +30°C в зависимости от климатических условий), относительная влажность 60%. Действие указанной фармакопейной статьи распространяется на все организации, осуществляющие хранение ЛС по своему роду деятельности.

Транспортировка средства регулируется «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденными Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Согласно этому документу, осуществляющая ее компания берет на себя обязательства создать и соблюсти режим хранения, указанный производителем, с целью сохранности заявленных свойств препарата.

Просроченный Лазолван снимается с продажи и передается организациям, имеющим лицензию на утилизацию просроченных лексредств как медицинских отходов класса Г. Периодичность и сроки передачи регламентируются договором с аптечной организацией, составленным с соблюдением законодательства РФ.

При соблюдении рекомендаций производителя хранение Лазолвана не должно вызвать сложностей. Для этих целей лучше всего подходит шкаф-аптечка, закрывающийся на замок и удаленный от приборов, выделяющих тепло, а также защищенный от света и избыточной влажности. Независимо от вскрытия упаковки, препарат годен до указанной даты. Ни в одной лекарственной форме Лазолван не хранится в холодильнике.

источник

Если одни убеждены, что открытый сироп хранить нельзя – его нужно сразу выбрасывать, то другие поступают с точностью до наоборот – хранят открытый флакон в течение трёх лет. Так сколько можно хранить Лазолван после вскрытия?

В инструкции по хранению раствора для ингаляций написано, что Лазолван следует хранить 3 года, а после вскрытия флакона использовать в течение 12 месяцев. Раствор для приёма внутрь и ингаляций – светло-бежевый или прозрачный – выпускается в 100-миллилитровых флаконах янтарного стекла с капельницей.

Что касается сиропа, то Лазолван после вскрытия хранится в течение 6 месяцев. Препарат выпускается в стеклянных флаконах объемом 100 или 200 мл. На упаковке обязательно указывают срок годности – 3 года (в закупоренном виде).

Несмотря на то, что лекарство безвредно для организма, клинические исследования выявили побочные реакции с частотой от 0,01 до 10%:

• Часто – 1-10%: со стороны пищеварительной системы наблюдаются тошнота, расстройства желудка, рвотные позывы, нарушение чувствительности в полости рта, редко – сухость во рту или в горле, абдоминальная боль;
• Редко – 0,01-0,1%: наблюдаются поражения подкожных тканей и кожи, нарушения иммунной системы в виде зуда, ангионевротического отека, крапивницы, кожной сыпи;
• Часто – 1-10%: со стороны нервной системы появляется нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия).

Хранение Лазолвана после вскрытия по истечении более 12 месяцев опасно для здоровья!

Передозировка: особых симптомов передозировки Лазолвана не описано. Известны сообщения о случайном приёме препарата сверх нормы, в результате чего у человека появлялись признаки общих побочных эффектов – тошнота, диарея, рвота, абдоминальная боль. В указанных случаях лечение сводится к искусственному вызыванию рвоты и промыванию желудка.

Срок годности Лазолвана после вскрытия флакона составляет 6 месяцев . В течение срока годности его нельзя использовать вместе с противокашлевыми препаратами, которые затрудняют отхождение мокроты. Раствор амброксола для ингаляций и приёма внутрь не следует сочетать со щелочными растворами и кромоглициевой кислотой.

В составе раствора присутствует консервант бензалкония хлорид, поэтому у людей с повышенной реактивностью дыхательных путей Лазолван может вызывать затрудненное дыхание и спазм бронхов.

Применять Лазолван следует с особой осторожностью пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету. В составе препарата содержится 42,8 мг натрия на 12 мл (ркеомендованная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых).

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и заниматься видами деятельности, требующими быстрой реакции и повышенной концентрации внимания.

Пациентам с бронхиальной астмой ингаляции с раствором Лазолвана проводят после приёма бронхолитиков с целью максимально снизить риск спазма и раздражения дыхательных путей.

Ингаляции нельзя проводить при частых кровотечениях из носа, повышенной температуре тела, дыхательной и сердечной недостаточности. С особой осторожностью – при беременности и лактации.

При нарушении функциональности почек раствор следует применять только по назначению врача!

Перед тем, как хранить Лазолван после вскрытия, помните, что лекарство следует хранить в недоступном для ребенка месте и при условии соблюдения температурного режима: не выше 25 или ниже нуля градусов.

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/lasolvan__433
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

источник

Фармакологическое действие

Амброксол обладает секретомотррным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты; усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме при пероральном приеме достигается через 0,5-3 часа.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.

Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, гпавным образом: путем конъюгации. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр).

С осторожностью применять ЛАЗОЛВАН в период беременности (II-III триместр) и лактации, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность и период лактации

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Эксперименты на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды.

В I триместре противопоказано применение, во II и III триместре беременности — с осторожностью. Всесторонние клинические исследования в III триместре беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Однако неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен. При необходимости применения ЛАЗОЛВАН кормящими матерями следует соблюдать осторожность

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

в начале лечения по 4 мл 3 раза в день;

2 мл (- 50 капель) 2-3 раза в день;

1 мл (= 25 капель) 3 раза в день;

1 мл (= 25 капель) 2 раза в день.

Раствор следует принимать с пищей, чаем, фруктовым соком, молоком или водой во время еды.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1 -2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день.

Детям до 6 лет: 1 -2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхании. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитичоских препаратов, во избежание неспецифическою раздражения дыхательных путей и их спазма. Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства: Изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота, снижение чувствительности в полости рта или пищевода, сухость во рту и в горле.

Расстройства иммунной системы, кожи и подкожных тканей: Алллергические реакции (включая анафилактический шок), ангиомевротический отек, кожная сыпь (экзантема), крапивница, зуд и другие аллергические реакции (например, аллергический дерматит).

Paccmpoйства нервной системы: Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Передозировка

Симптомы передозировки — тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 час после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать сокращение бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стиненса-Джонссжа или синдоомом Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитичкских средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек: Без рецепта

источник

раствор для приема внутрь и ингаляций

Отхаркивающее, муколитическое средство

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1—1.0%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

источник

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), динатрия гидрофосфат дигидрат (Е339), натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты; усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6- 12 часов.

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Распределение:

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Около 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.

Показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин., на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов:

У пациентов с дисфункцией печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако коррекция дозы не требуется.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное, постнатальное развитие и роды.

В I триместре беременности применение ЛАЗОЛВАНА противопоказано, во II и III триместре — с осторожностью.

Всесторонние клинические исследования в III триместре беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния на плод.

Амброксол выделяется с грудным молоком. Хотя неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен, ЛАЗОЛВАН не рекомендуется применять кормящим матерям.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл 3 раза в день;

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в день;

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в день;

Детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в день.

Капли можно растворять в воде и применять независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное устройство для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не должен смешиваться с кромоглициевой кислотой. Кроме того, его нельзя смешивать с другими растворами с pH выше 6,3.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.

Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Если при лечении острых заболеваний дыхательных путей симптомом или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изжога, диспепсия, снижение чувствительности в полости рта или пищевода, сухость во рту и в горле.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей:

Аллергические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции (например, аллергический дерматит).

Со стороны нервной системы:

Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Случаи передозировки у человека не известны. При случайной передозировке и/или врачебных ошибках симптомы передозировки соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах. В таких случаях может потребоваться симптоматическая терапия.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина).

Амброксола гидрохлорид следует принимать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Известно лишь о нескольких случаях тяжелых кожных повреждений, таких как синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), совпавших по времени с назначением отхаркивающих средств, в т.ч. аброксола гидрохлорида, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. На ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла у пациентов могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

При нарушениях функции почек, ЛАЗОЛВАН может приниматься только после консультации с врачом.

Содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

источник

• ATX классификация: R05CB06 Амброксол
• Мнн или группировочное наименование: Амброксол
• Фармакологическая группа:
• Производитель: Неизвестно
• Владелец лицензии: Неизвестно
• Страна: Неизвестно

по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл, 100 мл

активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов.

Распределение. Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид — активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до о С, в защищенном от света месте, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Использовать в течение 1 года после вскрытия.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Адрес организации на территории РК, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК

Адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52

Бизнес-центр «Innova Tower», 7 й этаж

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

источник

Сироп 30 мг/5 мл, 100 мл, 200 мл

5 мл сиропа (15 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Woodberry PHL-132195», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

5 мл сиропа (30 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Strawberry PHL-132200», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 15 мг/5 мл).

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 30 мг/5 мл).

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Амброксола гидрохлорид — активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 2 раза в сутки;

Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Доза 30 мг/5 мл предназначена для начального лечения, через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до

— повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата

— редкая наследственная непереносимость фруктозы

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

В 5 мл сиропа содержится 1,2 сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 20 мл (для дозировки 30 мг/5 мл) или 7,4 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 30 мл (для дозировки 15 мг/5 мл). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.

Препарат также может оказывать легкое слабительное действие.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

источник

Лазолван для ингаляций – это высокоэффективное лекарственное средство от немецкого производителя Берингер. Пользуется большим спросом благодаря быстрому и продолжительному эффекту, так положительное воздействие отмечается спустя 30 минут после употребления (обычно быстрее) и длится на протяжении 10-12 часов.

Важно! Препарат используется для терапии различных заболеваний органов дыхательной системы. Отпускается в аптеке без предъявления рецепта. Если лечебный эффект спустя 5 дней использования не наступает, обязательно обратиться к специалисту.

Активное вещество в препарате – амброксол гидрохлорид. Среди вспомогательных: хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, гидрофосфат дигидрата натрия, бензалконий хлорид и дистиллированная вода.

Основной компонент усиливает выделение секрета в дыхательных путях, способствует ферментации сурфанктанта и увеличивает двигательную функцию в ресничках эпителия бронх.

Важно! Благодаря перечисленным свойствам удается усилить течение и выработку слизи в бронхах, как следствие муколитический эффект, так как мокрота отделяется легче, а кашель стихает и становится продуктивным.

В процессе исследований и многих лет использования Лазолвана было доказано — курсовая терапия препаратом приводит к уменьшению количества рецидивов у пациентов с ХОБЛ, а также длительность обострения снижается. Часто антибиотики применяются всего первые 2-3 дня.

Вещество практически полностью абсорбируется, при этом процедура имеет линейное течение и зависит от дозировки препарата. Пик концентрации вещества в крови наступает спустя 1,5-2 часа после использования. При использовании предельной концентрации, средство на 90% связывается с белыми тельцами. Из крови легко передается в прилегающие ткани, преимущественно оседает в легких. Средство выводится из организма спустя 10 часов.

Если лекарство принималось однократно, средство выводится на 83% через мочу в течение первых 5 дней.

Ингаляции с Лазолваном назначаются при наличии заболеваний, что сопровождаются непродуктивным, мучительным кашлем с густой мокротой. Среди подобных недугов:

• Бронхит в острой и хронической форме;
• ХОБЛ;
• Бронхиальная форма астмы;
• Пневмония;
• Бронхоэктатические заболевания.

Ингаляции с Лазолваном нельзя принимать:

• Наличии гиперчувствительности или аллергии к амброксолу или дополнительным компонентам;
• При беременности в I-триместре;
• При лактации;
• При повышенной температуре тела.

Решение, можно ли при беременности принимать Лазолван, должен принимать специалист, так как при II-III триметре препарат используется только с особой осторожностью. Если у пациента есть выраженные проблемы с функцией печени или почек, прием препарата назначается исключительно после консультации с врачом.

Важно! В составе Лазолвана для ингаляций содержится бензалконий хлорид – это консервирующее вещество, которое может спровоцировать спазм, поэтому у больных с высокими показателями реактивности в дыхательной системе препарат используется осторожно.

Никакого воздействия на скорость реакции и здравомыслие препарат не оказывает.

Инструкция по применению содержит требование подготавливать раствор для ингаляции, смешивая препарат с физрастором. Лазолван с физраствором для ингаляций перемешивает из соотношения 1 к 1, при чем пропорция актуальна и для детей, и для взрослых.

Лазолван для ингаляций инструкция для взрослых описывает использование дозировки в 75-100 капель, в мерной чаше ингалятора должно получиться 3-4 мл. Применять Лазолван нужно дважды в сутки. В отношении того, сколько дней делать ингаляции нужно обратить внимание на тип заболевания. Для лечения респираторных заболеваний достаточно 10 дней, а для ослабления симптомов хронических болезней приходится использовать вещество длительный период времени. Ингаляцию с Лазолваном стоит делать порядка 10 минут.

Важно! Ингаляции с Лазолваном и физраствором проводятся посредством ингалятора ультразвукового или компрессорного характера работы. Паровые ингаляторы не используются.

Раствор для ингаляций Лазолван используется следующим образом:

1. Разбирается ингалятор и дезинфицируется горячей водой;
2. В емкость для лекарства заливается препарат;
3. Устройство приводится в активное состояние и запускается;
4. Дышать веществом нужно 10 минут, спокойно делая вдох и выдоха, глубоко вдыхать нет необходимости. В процессе выполнения нельзя разговаривать или резко передвигаться;
5. После процедуры ингалятор разбирается и подвергается стерилизации.

Важно! Прием вещества нужно делать за 1 час до или после приема пищи. Если требуется выполнить несколько процедур, стоит соблюдать интервал в 30 минут.

Можно делать раствор для ингаляций и детям возрастом от 1 года. Есть методики, как правильно выполнять процедуру грудничкам, но специалисты не рекомендуют данную процедуру столь маленьким детям. Для детей разводить Лазолван 1 к 1 и заливать в ультразвуковой ингалятор. Компрессорный также допускается, но сильно шумит.

Детям нужно пить препарат согласно схемам:

• До 6 лет – выполнять по 1-2 процедуры в день, внося по 2 мл жидкости;
• От 6 до 12 лет проводится по 1-2 ингаляции за день, заливая по 2-3 мл жидкости;
• От 12 и более лет используется дозировка как для взрослого человека – 3-4 мл по 2 раза в сутки.

От ребенка требуется только спокойное дыхание, глубоко вдыхать нет необходимости, так как это может спровоцировать кашель. Для больных бронхитом с астматическим компонентом предварительно нужно принимать бронхолитики, часто используется лечение Пульмикортом.

Важно соблюдать пропорции и смешивать препарат и физраствор в одинаковых количествах, только в отдельных случаях может изменять дозировка.

• Температура приготовляемого раствора 20-30°C. Для подогрева нужно использовать водяную баню;
• Использование параллельно с противокашлевыми препаратами может вызывать спазм, так одновременное использование веществ недопекается;
• Если функция почек нарушена, стоит снизить дозировку лекарства. Так дозировка определяется индивидуально у врача.

Чтобы достичь максимального эффекта Лазолвана для ингаляций нужно использовать следующие рекомендации:

• В процессе ингаляционного лечения рекомендуется занимать сидячую позицию;
• Соблюдать перерыв в 90 минут между физическими нагрузками и употреблением пищи;
• Для вдыхания использовать специальную насадку, что позволит увеличить эффективность лечения. После проведения вдоха на 1-2 секунды задерживается дыхание, а выдох выполняется через нос;
• Глубокие вдохи лучше не делать, ведь это чревато кашлем. Дыхание должно быть ровным и спокойным;
• Стоит подогревать лекарство, чтобы оно было приблизительно такой же температуры, что и тело;
• При выполнении ингаляции разбавленным веществом для детей обязательно одевается маска, для взрослых может использоваться мундштук;
• Перед использованием маски нужно ее проварить или обработать перекисью водорода;
• Процедуру лучше не проводить на ночь.

Лазолван сироп и раствор для ингаляций могут провоцировать побочные эффекты. Нежелательные воздействия описаны в инструкции по применению Лазолвана:

• От ЖКТ: тошнота, рвота, снижение чувствительности вкусовых рецепторов и ощущений в горле. Несколько реже встречается иссушение горла, жидкий стул, болевой синдром в области эпигастрия;
• От нервной системы: чаще всего дисгевзия (ощущения вкуса нарушаются);
• Аллергия: высыпания на коже, зуд и анафилактический шок.

Препарат является одним из самых популярных веществ, но имеет достойные аналоги:

Срок годности составляет 5 лет, при условии, что температура в помещении до 25°С. Нужно защитить средство от детей и солнечного света. После вскрытия может сохраняться 1 год.

Лазолван раствор для ингаляций оказывается эффективным веществом в ряде заболеваний дыхательной системы. Препарат способствует смягчению симптоматики, облегчению течения кашля и способствует простому отхождению мокроты.

источник