Фликсоназе – глюкокортикостероидный препарат с противоаллергическим, противоотечным и противовоспалительным действием.
Лекарственная форма Фликсоназе – спрей назальный дозированный: в виде непрозрачной суспензии белого цвета без посторонних частиц (во флаконах желтого стекла по 60 или 120 доз или во флаконах из полипропилена по 120 доз с дозирующим устройством, адаптером для интраназального введения и защитным колпачком в комплекте, в картонной пачке 1 комплект).
- активное вещество: флутиказона пропионат микронизированный – 0,05 мг;
- вспомогательные компоненты: декстроза – 5 мг; фенилэтанол – 0,25 мг; полисорбат 80 – 0,005 мг; бензалкония хлорид – 0,02 мг; авицел RC591 (кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая) – 1,5 мг; хлористоводородная кислота – до pH 6,3–6,5 мг; вода очищенная – до 100 мг.
Фликсоназе применяют для терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита, в том числе сенная лихорадка у детей в возрасте от 4 лет и взрослых: устранение слезотечения, зуда в носу, чихания, насморка, заложенности носа, боли и ощущения давления в области околоносовых пазух.
- недавно перенесенная операция в полости носа или травма носа;
- возраст младше 4 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.
Заболевания/состояния, при которых Фликсоназе применяют с осторожностью:
- глаукома;
- катаракта;
- инфекции носовой полости или придаточных пазух носа;
- одновременная терапия препаратами для лечения вируса иммунодефицита человека (ритонавир), глюкокортикостероидами для лечения кожной сыпи, аллергии или бронхиальной астмы, препаратами для лечения грибковых инфекций (кетоконазол), иными мощными ингибиторами изофермента CYP3A (итраконазол);
- беременность;
- период лактации.
Спрей применяют интраназально.
Инструкция по применению спрея:
- взять флакон указательным и средним пальцами по обе стороны от наконечника, большим пальцем под донышко и осторожно встряхнуть;
- проверить исправность распылителя, если препарат используется впервые или не использовался более 7 суток – направить наконечник на себя, произвести несколько нажатий до тех пор, пока из него не появится небольшое облачко;
- прочистить нос (высморкаться), ввести наконечник в одну ноздрю, а другую закрыть;
- держа флакон в вертикальном положении наклонить голову немного вперед;
- сделать вдох через нос и, продолжая вдыхать, однократно распылить средство, затем выдохнуть через рот;
- повторить процедуру для второго распыления (если это необходимо) в ту же ноздрю или провести процедуру с другой ноздрей;
- наконечник промокнуть чистым носовым платком или салфеткой, закрыть колпачком;
- распылитель промывают не реже 1 раза в 7 суток, для чего осторожно снимают наконечник и промывают его теплой водой, избавляются от оставшейся воды и высушивают в теплом месте (не допуская перегрева). После промывания осторожно устанавливают наконечник на верхнюю часть флакона и надевают защитный колпачок;
- при засорении отверстия наконечника, его осторожно снимают и помещают в теплую воду на некоторое время, после чего промывают под струей холодной воды, просушивают и надевают обратно на флакон. Булавкой или иными острыми предметами прочищать отверстие наконечника нельзя.
Чтобы достичь полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. По прошествии 3–4 суток лечения может быть достигнут максимальный терапевтический эффект.
- дети от 12 лет и взрослые: первые 7 суток – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день; с 8 суток до 3 месяцев – по 1–2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день. Максимальная доза – до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю в день;
- дети от 4 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день. Превышать рекомендуемую дозу нельзя. Препарат следует использовать максимально короткий период времени, необходимый для достижения контроля над симптомами заболевания. Если ребенку необходимо применение лекарственного средства в течение периода, превышающего 2 месяца в год, необходимо обратиться к врачу за консультацией и регулярно контролировать функцию коры надпочечников.
При отсутствии терапевтического эффекта требуется врачебная консультация.
Возможные побочные действия (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 4.85 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,8 — 13 голосов
источник
Влияние алкоголя на прием лекарств может оказаться лишь неприятным сюрпризом. Но в некоторых случаях такое сочетание может быть опасно и для здоровья, и для жизни такого экспериментатора. Во всяком случае лучше убедиться хотя бы по приведенной ниже таблице в совместимости лекарственного препарата с алкоголем.
Ведь иное лекарство вызывает тошноту, рвоту после алкоголя, а иное взаимодействие вообще может закончиться летальным исходом. На сайте narcofree.ru есть больше материалов по вопросам совместимости, для удобства ссылки:
- Последствия совместимости алкоголя с антидепрессантами — тут, что будет если выпить и принять таблетку от депрессии;
- Сколько можно выпить, если лечишься антибиотиками и обезболивающими — здесь, самые опасные сочетания;
- Что будет если принял таблетку и запил алкоголем — читать, раскрыт механизм изменения действия лекарства.
| Название лекарства или группа препаратов | Область использования | Изменение свойств лекарства при сочетании, взаимодействии с алкоголем |
| комбилипен, мильгамма, витагамма, комплигамВ, тригамма, бинавит, витаксон | для лечения нервных заболеваний связанных с нейронной проводимостью | Витаминные комплексы с повышенным содержанием тиамина становятся не эффективными т.к. он не всасывается |
| престариум, коверекс, периндоприл, перендоприла аргинин | антигипертензивный препараты, ингибитор АПФ | Приём ингибиторов АПФ для снижения артериального давления не исключает приёма алкоголя. Очень важно соблюсти умеренность. |
| анаприлин, адреноблокаторы, атенолол (бетакард, тенормин и т.д.), обзидан, окспренолол (тразикор), индерал, пинполол (вискен), талинолол (кордан), тимолол, алпренлол, | антиаритмические, антигипертензивные | Внезапного падение артериального давления при резкой перемене положения тела — например, при вставании. Симптомы: нарушение координации, резкая слабость, тошнота, озноб, «похолодание» конечностей. При сочетании с алкоголем возможно развитие ортостатического коллапса. |
| альфа-адреномиметики адреналин, бета-адреномиметики адреналин, адреномиметические вещества галазолин, добутамин, клофелин, hоpa-дреналин,мезатон, нафтизин, метилдофа изадрин, орципреналин (алупент, астмопент), сальбутамол (альбутерол, вентолин), фенотерол (беротек, тербуталин) | антигипертензивные препараты, неотложная кардиология, лечение бронхиальной астмы, психостимуляторы | Взаимодействие алкоголя с лекарством: адреномиметические эффекты могут усиливаться за счет высвобождения адреналина из мозгового слоя надпочечников. Усиление мочеотделения, провоцируемое алкоголем, может сократить время действия препаратов. |
| акрихин | противопаразитарное, противомикробное, действие | Под влиянием акрихина происходит торможение фермента альдегиддегидрогеназы (изменяется метаболизм алкоголя в организме). Из-за чего проявляются симптомы аллергии на алкоголь : дрожь, покраснение лица, удушье, сердцебиение, страх, повышение температуры — эффекты препаратов химической защиты от алкоголя |
| анальгетики наркотические омнопон, бупренорфин, морфин, валорон, фентанил и т.д. | в широкой практике не используются | Увеличивают угнетающее воздействие алкоголя на центральную нервную систему, вплоть до остановки дыхания. |
| андрогенные препараты тестостерона метил-тестостерон, пропионат, сустанон, тестенат | гормональные препараты | Алкоголь вызывает ускоренное разложение гормональных препаратов (биотрансформация) за счёт повышения активности ферментов печени от этилового спирта. Уровень тестостерона у алкоголиков понижается относительно среднего по тем же причинам. |
| антиаритмические средства, аймалин, анаприлин, амиодарон, верапамил, дифенин, лидо-каин, хинидин, этмозин, этацизин, талинолол, орнид, фенигидин, новокаинамид | кардиология | Вызывается алкогольная миокардиодистрофия (как острая, так и хроническая), токсическое поражение сердца. Требует осторожного назначения антиаритмических препаратов всех классов за счет возможного угнетения проводящей системы миокарда — вплоть до асистологии (полной остановки). |
| антигипертензивные средства, анаприлин, лабетолол, пирроксан, празозин, окспренолол, алпренолол, пиндолол, октадин, резерпин, раунатин и т.д. | в широкой практике | Алкоголь усиливает антигипертензивное действие указанных препаратов. В ряде случаев возможно резкое падение артериального давления и угнетение центральной нервной системы. |
| антидепрессанты: азафен, амитриптилин (триптизол), дезипрамин петилин), имизин (имипрамин), тримипрамин и т.д. | психиатрия, неврология | Лекарства не совместимы с алкоголем:Под влиянием алкоголя создается угроза сильнейшего угнетения центральной нервной системы. |
| антикоагулянты непрямого действия: неодикумарин, омефин, фенилин фепромарон и др. | кардиогия, неврология | От систематического употребления алкоголя, вызывается ускорение биохимического разложения препаратов за счет повышенной активизации ферментов печени. Однократное употребление алкоголя, из-за токсического действия на печень, замедляет метаболизм препаратов и значительно увеличивает их эффект. |
| антипирин, анальгезии, пиразолин, седатин, феназон, фенилон и т.д. | анальгетик, антипиретик | У людей, употребляющих алкоголь систематически, снижено действие препарата в виду ускорения его метаболизма. Хронические алкоголики и непьющие люди при приеме однократной дозы алкоголя получают усиление действия лекарства. В результате токсического поражения печени и замедления его биохимического разложения. |
| барбитураты, барбитал, барбабитал, циклобарбитал, гексенал, тиопентал, этаминал, фенобарбитал и т.д. | противосудорожные средства, снотворные средства | При совмещении приема с алкоголем возможно сильное угнетение ЦНС. В организме людей систематически употребляющих алкоголь, метаболизм барбитуратов ускорен, однако прием алкоголя в однократной форме значительно ее замедляет. Есть сведения о формировании перекрестной толерантности (устойчивости) к алкоголю и барбитуратам. |
| бензодиазепина производные: хлозепид (элениум), сибазон (диазепам, седуксен, реланиум), феназепам, нозепам (тазепам, оксазепам), мезазапам (рудотель) | психиатрия, неврология | Взаимодействие алкоголя с лекарством: Прием алкоголя на фоне действия лекарств может вызвать сильнейшее угнетение ЦНС. Вплоть до остановки дыхания, отмечены летальные исходы. |
| бромокриптина мезилат | акушерство, гинекология | Алкоголь усиливает побочные действия препарата в желудочно-кишечном тракте. Симптомы: тошнота, рвота, запоры. возможно падение артериального давления. В сочетании со спиртным уменьшается способность переносить новые дозы алкоголя. |
| гистаминоблокаторы с угнетающим действием на ЦНС: димедрол, дипразин, супрастин, тавегил | в широкой практике | Возможно сильное угнетающее действие на центральную нервную систему при приеме на фоне алкоголя. |
| глюкокортикоиды: гидрокортизон, кортизон, преднизалон, метилпреднизолон, дексаметазон, триамцинолон, беклометазон и др. | в широкой практике | При совместном употреблении повышается устойчивость (толерантность) к алкоголю. Оправдано применение препаратов при алкогольном отравлении. |
| гризеофульвин | дерматология | При взаимодействии с алкоголем возможно угнетение центральной нервной системы. |
| дизопирамид (ритмилен) | кардиология | У людей, особенно получающих адреноблокаторы, возможно развитие гипогликемических состояний при взаимодействии с алкоголем. |
| дифенин | неврология | Систематическое употребление алкоголя, ускоряет разложение препаратов под действием ферментов печени. Следовательно для достижения оптимального противосудорожного эффекта требуется повышение дозы дифенина. Однократный прием может значительно замедлить метаболизм препарата и способствовать появлению побочных эффектов. Симптомы: возбуждение, головокружение, тошнота, затруднение дыхания, нарушение координации движений, тремор конечностей. |
| доксициклина гидрохлорид (вибрамицин) | противомикробный препарат | Систематическое употребление алкоголя ускоряет выведение лекарства из организма, может оказаться недостаточным его противомикробный эффект. |
| ибупрофен | в широкой практике | Лекарство не совместимо с алкоголем: Алкоголь на фоне препарата в 3-4 раза увеличивает время кровотечения, возможны кровотечения из желудочно-кишечного тракта. |
| ингибиторы моноамино-оксидазы, индопан, ниаламид | психиатрия | Пиво и другие алкогольные напитки, содержащие тирамин на фоне лекарственных препаратов, провоцируют развитие опасного для жизни отравления этим веществом из-за снижения активности ферментов печени. |
| индометацин | в широкой практике | Алкоголь на фоне препарата 3.5 раза увеличивает время кровотечения. |
| кетотифен (задитен) | для профилактического лечения бронх. астмы | Не совместимость с алкогольными напитками может привести к тяжёлой алкогольной интоксикации. |
| кислота аскорбиновая | в широкой практике | Совместимость отмечена, т.к. после алкогольного эксцесса происходит истощение запасов аскорбиновой кислоты. |
| кислота фолиевая | в широкой практике | Сочетание благоприятно, у хронических алкоголиков уменьшено поступление кислоты фолиевой с пищей, может наблюдаться гиперхромная анемия. |
| кислоты вальпроевой препараты | в широкой практике | Препараты усиливают действие алкоголя, в сочетании с алкоголем возможно развитие тяжелой алкогольной интоксикации. |
| кофеина препараты | в широкой практике | Лекарство уменьшает алкогольное угнетение центральной нервной системы, не воздействуя на психомоторные реакции (координация движений, ловкость и др.). |
| левомицетина препараты | противомикробный препарат | Происходит торможение фермента ацетальдегид дегидрогеназы (изменяется метаболизм алкоголя в организме). Из-за чего проявляются симптомы аллергии на алкоголь: дрожь, покраснение лица, удушье, сердцебиение, страх, повышение температуры — подобное воздействие оказывают препараты от алкоголизма (эффекты химической защиты от алкоголя). |
| мепротан | психиатрия | При хроническом алкоголизме имеет место ускорение биотрансформации препарата и снижение его эффективности. Алкоголь на фоне приема препарата замедляет выведение лекарства из организма. Что вызывает его избыток и токсическое поражение центральной нервной системы, вплоть до развития коллаптоидного состояния. |
| метотрексат | противоопухолевое средство | Алкоголь значительно увеличивает токсическое воздействие на печень — лекарство не совместимо со спиртным. |
| метронидазол | противомикробное, противопаразитарное действие | Происходит угнетение фермента альдегиддегидрогеназы (изменяется метаболизм алкоголя в организме). Из-за чего происходят такие же явления, как при использовании эспераль от алкоголизма: покраснение лица, удушье, дрожь, сердцебиение, страх, повышение температуры. Т.е. непереносимость алкоголя на фоне приема препарата |
| наркозные средства | хирургия | Взаимодействие алкоголя с лекарством не совместимый вариант. Ослабление воздействия наркозных средств, угнетение центральной нервной системы в непредсказуемой форме вплоть до остановки дыхания. |
| налорфин | антагонист морфина и др. наркотических анальгетиков | В сочетании с алкоголем уменьшается эффективность препарата, усиливается угнетение ЦНС вплоть до остановки дыхания. |
| нейролептические средства: аминазин, трифтазин, тиоридазин, хлорпротиксен, галоперидол, дроперидол, клозепин и др. | психиатрия | Взаимодействие алкоголя с лекарством: возможно выраженное угнетение центральной нервной системы. |
| нитраты и нитриты: нитроглицерин, сустак, нитронг, тринитролонг, нитросорбид, эринит и др. | кардиология | Алкоголь провоцирует усиление сосудорасширяющих эффектов от указанных лекарств. Что может привести к резкому падению артериального давления, вплоть до развития ортостатического коллапса. Ранние симптомы:тошнота, головокружение, ощущение слабости — нужно принять горизонтальное положение. |
| парацетамол | в широкой практике | При систематическом употреблении с алкоголем возникает ускорение метаболизма препарата с образованием токсических веществ, взывающих гепато-токсическим поражение печени. |
| рифампицин | противомикробный препарат | Алкоголь увеличивает гепатотоксическое воздействие препарата — лекарство не совместимо со спиртным. |
| кислота ацетилсалициловая (аспирин), натрия салицилат, салициламид | в широкой практике | Взаимодействие с алкоголем увеличивает время любого кровотечения, в ряде случаев может быть причиной желудочно-кишечных кровотечений. |
| сахаропонижающие препараты глибутил, бутамид, глибенкламид, гликлазид, глюренорм, глипизид, метформин, хлорпропамид, инсули-ны и др. | эндокринология | Сахаропонижающие активные свойства алкоголя увеличивает действие перечисленных лекарственных препаратов вплоть до развития тяжелейших гипогликемических состояний. У хронических алкоголиков, благодаря повышенной активности ферментов печени. Наблюдается ускоренная разложение препаратов, и их сахаро-понижающее действие уменьшается, что может обуславливать повышение уровня сахара в крови. |
| снотворные и седативные средства, барбитураты, бромиды, бромкамфора, калия бромид, натрия бромид, натрия оксибутират, нитразепам, реладорм и др. | в широкой практике | Взаимодействие алкоголя с лекарством: Алкоголь на фоне лекарств провоцирует сильнейшее угнетение центральной нервной системы. |
| тетурам | лечение алкоголизма | Эффект химической защиты от спиртного. Взаимодействие даже с небольшим количеством алкоголя вызывает тяжелейшую реакцию из-за накопления продукта окисления этилового спирта — ацетальдегида. Симптомы: тремор, удушье, сердцебиение, головная боль, страх смерти, покраснение кожных покровов; в ряде случаев возможен летальный исход. |
| транквилизаторы производные бензодиазепина (хлозепид, сибазон и др.) мепротан, амизил, мебикар, триоксазин и многие другие | психиатрия, неврология | Взаимодействие с алкоголем вызывает угнетение центральной нервной системы, чаше проявляющееся нарушением психомоторных реакций (ловкости, координации движений и др.). |
| фенамин | психиатрия, неврология | Препарат из-за сильного стимулирующего действия на ЦНС, уменьшает ее алкогольное угнетение, но не влияет на нарушение двигательной активности. |
| фенотиазина производные: аминазин, левомепромазин, пропазин, тиопроперазин (мажептил), тиоридазин, этаперазин и др. | психиатрия, неврология | На фоне употребления препаратов прием алкоголя провоцирует выраженное угнетение ЦНС. С преимущественным нарушением психомоторных функций ( понижет способность к управлению автомобилем и другими механизмами). |
| фуразолидон, фуроксон, фурамаг, нефтин, трикофурин, трифурокс, нифулидон | противомикробное, противопаразитарное средство | Взаимодействие с алкоголем провоцирует механизм химической защиты (подавление активности ферментов печени). Возможно появление симптоматики алкогольной аллергии. Между приемом алкоголя и окончанием курса лечения препаратами этого ряда должно пройти не менее четырех дней. |
| хлоралгидрат | снотворное средство | Взаимодействие с хлоралгидрата с алкогольными напитками или с другими спиртосодержащими лекарственными формами опасно из-за угнетающего воздействия на ЦНС. Оно формируется при совместном действии алкоголя, хлоралгидрата и одного из продуктов его метаболизма — трихпорэтанола. Отмечена возможность развития тяжелого неуправляемого коллапса. |
| цефалоспорины цефалоридин цефазолин, цефоранид, цефуроксим (кетоцеф), цефотаксим (клафоран), цефтизоксим | противомикробные средства | Возможен «антабусный эффект», особенно при индивидуальных особенностях работы ферментов печени (что, естественно, трудно предугадать). Реакция может не проявиться, но может развиться в особо тяжелой форме. Необходимо избегать приема алкоголя на фоне лечения цефалоспоринами. |
| циметидин | гастроэнтерология | Вероятно появление парадоксального эффекта: усиление наркотического воздействия алкоголя за счет торможения его биологического окисления и ускорения всасывания — уровень этилового спирта в плазме крови повышается. Кроме того, облегчается протекание похмелья (отсутствуют головные боли, дрожь конечностей, покраснение лица и т.д.). Что, вероятно, можно объяснить ускоренным обезвреживанием наиболее токсичного продукта биохимического разложения алкоголя — ацетальдегида. |
| этионамид | противотуберкулезное средство | Прием на фоне алкоголя провоцирует развитие алкогольных психозов, особенно у пациентов, склонных к психотическим реакциям в клинике абстинентного синдрома. |
Для Вашего удобства таблица совместимости сделана дружественной к использованию на мобильных устройствах. Т.к. она достаточно большая, то используется разбиение.
Чтобы быстро найти последствия от совместного приема препарата с алкоголем в этой большой сводной таблице просто ведите название лекарства в поле поиска. Обратите внимание, что ошибка в названии препарата не позволит его найти таким образом.
Поэтому можно также искать по области использования и спектру применения этого медикаментозного средства. Теперь нет необходимости использования сочетанием клавиш «Ctrl»+»F» (включает режим поиска по странице работает в большинстве браузеров), достаточно ввести в поле название лекарственного средства.
источник
Латинское наименование: Flixonase
Действующее вещество: Флутиказон (Fluticasone)
Производитель: Glaxo Wellcome (Испания), GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)
Срок годности препарата фликсоназе: 3 года
Условия хранения препарата: Хранение спрея возможно в обычных условиях при температуре до 30°С, в месте, недоступном детям.
Условия отпуска из аптек: По рецепту врача
В состав препарата входит основной компонент: флутиказона пропионат.
Дополнительные составляющие: декстроза, карбоксиметилцеллюлоза и целлюлоза микрокристаллическая, спирт фенилэтиловый, раствор бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота, полисорбат 80 и очищенная вода.
Выпускается Фликсоназе в виде спрея назального, расфасованного во флаконы по 60 и 120 доз, в картонной упаковке.
Спрей обладает противоаллергическим, противоотёчным и противовоспалительным эффектом.
Показаниями к применению препарата фликсоназе являются:
Применять спрей Фликсоназе рекомендуется при:
- лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
- профилактике аллергических ринитов.
Противопоказания к применению препарата фликсоназе являются:
Не назначают препарат при:
- гиперчувствительности к нему;
- детском возрасте до 4 лет.
Подробная инструкция по применению Фликсоназе рекомендует вводить его интраназально. Для пациентов от 12 лет препарат назначается в качестве профилактики и лечения различных форм аллергического ринита. При этом лекарство нужно впрыскивать по 2 раза в каждый носовой проход по 1-2 раза в сутки. После того, как контроль над симптомами будет достигнут, дозировку сокращают до одного введения по разу в сутки.
При этом максимально допустимая суточная дозировка Flixonase составляет до 4 впрыскиваний.
Пациентам детского возраста 4-12 лет во время профилактических мероприятий и лечения ринита препарат можно впрыскивать по одному разу в день в каждый носовой ход.
Достижению полного терапевтического эффекта способствует регулярное использование препарата. Установлено, что эти капли в нос не проявляют немедленный терапевтический эффект, обычно это происходит спустя 3-4 дня с начала применения.
При лечении Фликсоназе могут развиваться побочные эффекты в форме значительной сухости и раздражения носоглотки, головных болей, искажения запаха или вкуса, носовых кровотечений.
Также не исключено проявление реакций гиперчувствительности, например: кожной сыпи, отёчности лица и языка, бронхоспазма.
В редких случаях возможны местные реакции: заложенность носа, жжение, дискомфорт.
Аналогами препарата фликсоназе являются:
Следует отметить, что при беременности этот препарат можно применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза намного выше возможного вреда.
Этот препарат можно применять только интраназально, с длительностью лечения до 6 месяцев. Если лечение продолжается дольше этого срока, то требуется контроль деятельности коры надпочечников.
Полноценный эффект спрея проявляется только через несколько дней применения, поэтому следует придерживаться регулярной терапевтической схемы.
Обычно для большинства пациентов этого препарата бывает достаточно, чтобы устранить признаки сезонного аллергического ринита, но иногда может потребоваться дополнительное лечение, например, для купирования офтальмологических проявлений.
источник
Препарат Фликсоназе относится к категории глюкокортикостероидных препаратов для местного применения (предназначен для интраназального применения). Активным компонентом препарата является пропионат флутиказона – вещество, снижающее продукцию провоспалительных медиаторов и других веществ, включая лейкотриены, цитокины, простагландины и гистамин.
Препарат характеризуется антиаллергическим, противовоспалительным и противоотёчным действием.
Данное лекарственное средство назначается для лечения и профилактики круглогодичного и сезонного аллергического ринита и сенной лихорадки.
Препарат Фликсоназе предназначен исключительно для интраназального применения. Длительность и кратность приёма должны определяться индивидуально лечащим врачом в каждом конкретном случае. Рекомендуется применять препарат по утрам.
Стандартной дозой препарата считается введение по 2 аппликации в каждую ноздрю один раз в сутки, что составляет приблизительно 200 мкг препарата в сутки.
Для купирования признаков острого аллергического ринита допускается непродолжительное применение препарата дважды в сутки по 2 аппликации в каждую ноздрю, что эквивалентно 400 мкг препарата в сутки.
Максимальная допустимая доза Фликсоназе – 4 аппликации в каждую ноздрю.
Полный терапевтический эффект от лечения данным препаратом достигается спустя несколько дней после начала применения.
На практике не было выявлено случаев наступления острой или хронической передозировки данным препаратом.
Однако в случае длительного приёма значительно завышенных доз препарата возможно временное угнетение функций надпочечников.
Применение данного препарата в некоторых случаях может сопровождаться проявлением побочных эффектов в виде раздражения и сухости в области носоглотки, периодических головных болей, чувства жжения и носовых кровотечений.
В крайне редких случаях у пациентов, перенесших в прошлом оперативные вмешательства в области носовой полости, возможна перфорация носовой перегородки.
Кроме того, существует вероятность развития аллергической реакции на препарат в виде отёка языка, сыпи на коже и бронхоспазма.
Препарат Фликсоназе не назначается при наличии известной непереносимости или гиперчувствительности к одному или нескольким компонентам препарата.
Наличие инфекционно-воспалительных заболеваний носовых путей не является противопоказанием к применению данного лекарственного средства, но требуют другого лечения, и препарат Фликсоназе в таком случае не показан.
Не рекомендуется назначение данного препарата пациентам младше 4х лет.
При беременности назначать Фликсоназе не рекомендуется. Если препарат необходим для применения у этой категории женщин, перед его назначением оценивают соотношение потенциального риска для ребенка и предполагаемой пользы для матери.
Поскольку содержание всосавшегося в системный кровоток пропионата флутиказона ничтожно мало, клинически значимых взаимодействий с различными фармакологическими препаратами не предполагается.
При использовании препарата на фоне ритонавира вероятно значительное увеличение плазменной концентрации действующего вещества препарата за счет сильного подавления ринонавиром изофермента CYP3A4. Из-за этого наблюдается значительное снижение содержания кортизола в сыворотке крови и развитие побочных действий, связанных с системным влиянием глюкокортикостероидных препаратов по типу синдрома Кушинга (подавление функции норы надпочечников).
На содержание кортизола в сыворотке крови не оказывает существенного клинически значимого влияния назначение Фликсоназе в комбинации с эритромицином (крайне малое повышение уровня кортизола) или кетоконазолом (незначительное повышение уровня кортизола).
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время применения препарата.
Активное вещество (в 1 дозе): микронизированный пропионат флутиказона 50 мкг
Неактивные вещества: карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, безводная декстроза, микрокристаллическая целлюлоза, разведенная хлористоводородная кислота, раствор хлорида бензалкония, полисорбат 80, фенилэтиловый спирт, вода очищенная
Спрей для интраназального применения во флаконе темного стекла по 60 или 120 доз. Спрей в виде непрозрачной белой суспензии, не содержит посторонних примесей. Флакон снабжен адаптером и дозирующим устройством.
Флакон упакован в картонную коробку.
При температуре не более 30 градусов Цельсия.
источник
Фликсоназ — водный носовой спрей, содержит 50 мкг пропионата флутиказона на распылитель. Это противовоспалительное стероидное лекарство, которое безопасно помогает лечить симптомы аллергического ринита (заболеваний воспалительного характера внутренней части носа, вызванное аллергией, например, на пыль или весеннее цветение). Его можно использовать одновременно с пероральным антигистамином, если это необходимо.
Средство облегчает дыхание, обрабатывая воспаленную ткань и снимая опухоль в носу. Водный носовой спрей применяется для краткосрочного лечения сезонных аллергий, включая сезонный аллергический ринит. Flixonase — это удобная и эффективная ежедневная терапия без сложных препаратов и антибиотиков. Он обеспечивает облегчение от таких симптомов, как: чихание, заложенность носа, раздраженные глаза, слезотечение и зуд.
Лекарственное стероидное средство оказывает противовоспалительное и антибактериальное действие, которое обеспечивается за счет взаимодействия спрея с рецепторами ГКС. Оказывает подавляющее воздействие на пролиферацию нейтрофилов, лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов. Флутиказона пропионат подавляет процесс производства воспалительных бактерий, в независимости от фазы аллергии. Средство оказывает восстановительное действие относительно бронхиаторов, что в свою очередь позволяет уменьшить количество используемых препаратов. В процессе применения подавляются все аллергические симптомы, болевые ощущения в области глаз и носовых пазух. Также стоит отметить положительную динамику в устранении глазных симптомов, которые напрямую связаны с аллергическими ринитами.
В составе одной дозы Фликсоназа активного вещества пятьдесят мкг — пропионат микронизированный флутиказона. Есть также дополнительные компоненты, которые можно уточнить в инструкции от производителя. Состав гармонично подобран, без нанесения вреда иным органам организма.
Важно внимательно ознакомиться с прилагаемой аннотацией. Инструкция вложена в каждую упаковку средства, прежде чем использовать Фликсоназе.
Для лечения ринита аллергического типа у взрослых и подростков в возрасте старше 12-ти лет рекомендуемая первоначальная доза заключается в применении двух спреев в каждую ноздрю 1-ин раз в день; предпочтительно утром. Как только симптомы находятся под контролем, использование может быть сведено до одного спрея в каждую ноздрю 1-ин раз в день. Однако если симптомы не отвечают, количество распылений можно увеличить до двух, 2-ва раза в день.
Для детей в возрасте от четырех до одиннадцати лет устранений заболеваний воспалительного характера ЛОР органов употребление нужно начинать с одного спрея в каждую ноздрю 1-ин раз в день утром; количество может быть увеличено до одного спрея дважды в сутки, если это необходимо, и затем сбрасывается до одного спрея, когда симптомы находятся под контролем. Это средство не рекомендуется для детей до четырехлетнего возраста. Количество принимаемого медикамента контролировать должен только врач.
Фликсоназе работает лучше всего при регулярном использовании. Это может занять от трех до четырех дней регулярного потребления, прежде чем вы получите максимальную пользу.
Есть некоторые ситуации, когда Фликсоназе следует использовать с осторожностью или не рекомендуется к использованию вовсе, например, у детей или беременных женщин или женщин, кормящих грудью. Также употребление спрея противопоказано людям с частыми головными болями, высоким давлением, с разнообразными болезнями глаз, нарушением функциональности головного мозга, при частых гайморитах, в послеоперационный период на носу или на глазах. Важно перед использованием в обязательном порядке посетить консультацию доктора для определения возможности использования и допустимой дозировки. Противопоказания важно учитывать в выборе средства для противовоспалительной терапии.
Прием данного средства категорически противопоказано в период беременности (в особенности в первый триместр беременности), а также в период лактации. Основные компоненты способны проникать в кровь и грудное молоко, таким образом будет нанесен непоправимый вред как плоду, так и новорожденному. На ранних стадиях беременности можно спровоцировать прерывание.
Препарат допускается к употреблению как минимум с четырехлетнего возраста и только при наличии показаний. До четырех лет неизвестно как спрей повлияет на развитие организма малыша.
Сообщите врачу, если принимаете какие-либо другие лекарства. Фликсоназ может не подходить или, возможно, необходимо использовать с осторожностью, если вы принимаете некоторые лекарственные средства, такие как ритонавир или кетоконазол (внутрь). Спрей не подходит, если у вас аллергия на пропионат флутиказона или любой другой ингредиент.
Как и все лекарства, Фликсоназ может вызывать побочные эффекты, хотя появляются они редко и не у всех. Побочные эффекты, которые считаются общими, включают кровотечения из носа, головные боли и ощущения неприятного вкуса или запаха. Если были отмечены признаки побочных эффектов, не стоит сразу отменять прием спрея, нужно обратиться к доктору за корректировкой дозировки или для корректировки всего курса терапии.
- Использовать Flixonase можно исключительно в нос и при наличии показаний к использованию. Избегать попаданий в глаза.
- Если симптомы сохраняются, проконсультироваться с доктором. Не использовать Фликсоназ более шести месяцев без медицинского наблюдения.
- Посетить консультацию доктора, если есть инфекция в носовых проходах или синусах.
- Посетить доктора для консультации перед использованием спрея, в период беременности, при попытках активного зачатия, во время лактации.
- Важно проконсультироваться с доктором, если недавно получена травма или проведена операция на носу, или есть проблемы с проходимостью носа.
- Обязательно посетить доктора, если проведена терапия со стероидными инъекциями или таблетками, стероидными носовыми ингаляторами или каплями для глаз / носа.
- Обратится за консультацией к доктору, если возникли проблемы с глазами, которые не являются частью обычных симптомов аллергии, таких как острая боль в глазах или нарушение зрения.
- Посетить консультацию врача, если появились признаки или симптомы инфекции, такие как лихорадка, назальная или лицевая боль или припухлость, обесцвечивание или гнойные (содержащие гной) назальные выделения или носовые кровотечения.
- Спрей не показан к использованию, если присутствует аллергия на Fluticasone Propionate или любой другой компонент Фликсоназ.
- Средство не вызовет сонливость и не повлияет на способность управлять автомобилем или использовать его. Спрей не будет взаимодействовать с алкоголем и не вызывает привыкания.
В случае если был пропущен по времени прием средства, нужно отсчитать точное время следующего приема и использовать спрей. Ни в коем случае при пропуске не нужно употреблять одновременно две дозы. В такой случай можно спровоцировать симптомы передозировки.
Для хранения нужно подбирать недоступное для детей место, с температурой воздуха максимум в двадцать пять градусов со знаком +, без доступа влаги и прямых солнечных лучей. Хранить спрей нужно исключительно в родном флаконе и родной упаковке, без переливаний.
Препарат можно хранить два года с момента выпуска. Все данные можно увидеть в инструкции по применению и на самом флаконе и упаковке.
источник
◊ Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, свободной от посторонних частиц.
| 1 доза | |
| флутиказона пропионат (микронизированный) | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: декстроза — 5 мг, авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) — 1.5 мг, фенилэтанол — 0.25 мг, бензалкония хлорид* — 0.02 мг, полисорбат 80 — 0.005 мг, хлористоводородная кислота** — до pH 6.3-6.5, вода очищенная — до 100 мг.
* добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее.
** прибавляют для достижения pH 6.3-6.5, если pH конечной суспензии выше 6.8.
60 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ — доверительный интервал от 0.9 до 1.14).
Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.
Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) C max в плазме крови в равновесном состоянии у большинства пациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01 нг/мл). C max в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-за низкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей части препарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.
В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой V d — около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое — около 91%.
Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при «первом прохождении» через печень происходит таким же образом.
Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин).
C max в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный T 1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5%.
Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.
Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет:
— боль, ощущение давления в области околоносовых пазух;
— заложенность носа, чиханье, зуд в носу;
— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата;
— недавно перенесенная травма носа или операция и полости носа.
Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— прием лекарственных препаратов для лечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир;
— прием ГКС для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;
— прием лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол;
— прием других мощных ингибиторов изофермента CYP3A, например, итраконазола;
— при наличии глаукомы или катаракты.
С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.
Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет
1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут);
со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут).
Максимальная суточная доза — 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).
Пациентам пожилого возраста назначают в обычной дозе, предназначенной для взрослых.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг/сут). У детей в возрасте от 4 до 12 лет препарат следует использовать в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.
Максимальная суточная доза — 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю).
В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.
Правила использования препарата
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко.
При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.
Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.
Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.
Со стороны органа зрения: очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Незначительное количество спонтанных сообщений было связано с длительной терапией препаратом.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки (данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов); очень редко — перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных ГКС).
При применении некоторых интраназальных ГКС возможно развитие системных эффектов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительного времени.
Данных об острой и хронической передозировке препарата не имеется.
При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.
В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.
При одновременном применении флутиказона пропионата с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке. Применение флутиказона пропионата ингаляционное или интраназально и ритонавира приводит к развитию побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск возникновения системных эффектов.
При одновременном применении флутиказона пропионата с другими, менее мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол и итраконазол, приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.
Препарат показан только для интраназального применения.
Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Фликсоназе не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.
Для детей от 4 до 12 лет: назальный спрей Фликсоназе не использовать более 2 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 2 месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме внутрь. Системные эффекты при применении назальных кортикостероидов могут возникать, в частности, при применении их в высоких дозах в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными кортикостероидными препаратами.
Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).
У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными ГКС в разрешенных дозах, наблюдалось замедление роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными ГКС. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального ГКС, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру.
Одновременное применение ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.
Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация с врачом также необходима, если у пациента появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и не связаны с аллергией.
Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.
У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.
Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными ГКС на лечение флутиказоном пропионатом в форме назального спрея, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля.
Фликсоназе, спрей назальный водный содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.
В случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные эффекты, которые может вызвать препарат.
Перед применением препарата Фликсоназе при беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказание: детский возраст до 4 лет.
источник
Препарат Фликсоназе относится к категории глюкокортикостероидных препаратов для местного применения (предназначен для интраназального применения). Активным компонентом препарата является пропионат флутиказона – вещество, снижающее продукцию провоспалительных медиаторов и других веществ, включая лейкотриены, цитокины, простагландины и гистамин.
Препарат характеризуется антиаллергическим, противовоспалительным и противоотёчным действием.
Данное лекарственное средство назначается для лечения и профилактики круглогодичного и сезонного аллергического ринита и сенной лихорадки.
Препарат Фликсоназе предназначен исключительно для интраназального применения. Длительность и кратность приёма должны определяться индивидуально лечащим врачом в каждом конкретном случае. Рекомендуется применять препарат по утрам.
Стандартной дозой препарата считается введение по 2 аппликации в каждую ноздрю один раз в сутки, что составляет приблизительно 200 мкг препарата в сутки.
Для купирования признаков острого аллергического ринита допускается непродолжительное применение препарата дважды в сутки по 2 аппликации в каждую ноздрю, что эквивалентно 400 мкг препарата в сутки.
Максимальная допустимая доза Фликсоназе – 4 аппликации в каждую ноздрю.
Полный терапевтический эффект от лечения данным препаратом достигается спустя несколько дней после начала применения.
На практике не было выявлено случаев наступления острой или хронической передозировки данным препаратом.
Однако в случае длительного приёма значительно завышенных доз препарата возможно временное угнетение функций надпочечников.
Применение данного препарата в некоторых случаях может сопровождаться проявлением побочных эффектов в виде раздражения и сухости в области носоглотки, периодических головных болей, чувства жжения и носовых кровотечений.
В крайне редких случаях у пациентов, перенесших в прошлом оперативные вмешательства в области носовой полости, возможна перфорация носовой перегородки.
Кроме того, существует вероятность развития аллергической реакции на препарат в виде отёка языка, сыпи на коже и бронхоспазма.
Препарат Фликсоназе не назначается при наличии известной непереносимости или гиперчувствительности к одному или нескольким компонентам препарата.
Наличие инфекционно-воспалительных заболеваний носовых путей не является противопоказанием к применению данного лекарственного средства, но требуют другого лечения, и препарат Фликсоназе в таком случае не показан.
Не рекомендуется назначение данного препарата пациентам младше 4х лет.
При беременности назначать Фликсоназе не рекомендуется. Если препарат необходим для применения у этой категории женщин, перед его назначением оценивают соотношение потенциального риска для ребенка и предполагаемой пользы для матери.
Поскольку содержание всосавшегося в системный кровоток пропионата флутиказона ничтожно мало, клинически значимых взаимодействий с различными фармакологическими препаратами не предполагается.
При использовании препарата на фоне ритонавира вероятно значительное увеличение плазменной концентрации действующего вещества препарата за счет сильного подавления ринонавиром изофермента CYP3A4. Из-за этого наблюдается значительное снижение содержания кортизола в сыворотке крови и развитие побочных действий, связанных с системным влиянием глюкокортикостероидных препаратов по типу синдрома Кушинга (подавление функции норы надпочечников).
На содержание кортизола в сыворотке крови не оказывает существенного клинически значимого влияния назначение Фликсоназе в комбинации с эритромицином (крайне малое повышение уровня кортизола) или кетоконазолом (незначительное повышение уровня кортизола).
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время применения препарата.
Активное вещество (в 1 дозе): микронизированный пропионат флутиказона 50 мкг
Неактивные вещества: карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, безводная декстроза, микрокристаллическая целлюлоза, разведенная хлористоводородная кислота, раствор хлорида бензалкония, полисорбат 80, фенилэтиловый спирт, вода очищенная
Спрей для интраназального применения во флаконе темного стекла по 60 или 120 доз. Спрей в виде непрозрачной белой суспензии, не содержит посторонних примесей. Флакон снабжен адаптером и дозирующим устройством.
Флакон упакован в картонную коробку.
При температуре не более 30 градусов Цельсия.
источник
ГКС для интраназального применения.
Препарат: ФЛИКСОНАЗЕ
Активное вещество препарата: fluticasone
Кодировка АТХ: R01AD08
КФГ: ГКС для интраназального применения
Регистрационный номер: П №015682/01
Дата регистрации: 21.05.04
Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Спрей назальный дозированный в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.
1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный)
50 мкг
Вспомогательные вещества: декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, полисорбат 80, хлористоводородная кислота разведенная, вода очищенная.
60 доз — флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) — пачки картонные.
120 доз — флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.
Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.
Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax в плазме крови у большинства пациентов не определяется (т.е. составляет менее 0.01 нг/мл). Наиболее высокое значение Cmax составляет 0.017 нг/мл. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).
При достижении Css в плазме флутиказона пропионат имеет значительный Vd — около 318 л.
Связывание с белками плазмы около 91%.
Флутиказона пропионат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;
— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.
Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 200 мкг/сут), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 100 мкг/сут).
В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.
Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю).
Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).
— прочистить нос (слегка высморкаться);
— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;
— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;
Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.
Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
Местные реакции: сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, носовые кровотечения, чувство жжения, заложенность носа; очень редко (менее 1/10 000 случаев) — перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, отек лица и языка; очень редко (менее 1/10 000 случаев) — анафилактические реакции и бронхоспазм.
— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.
С осторожностью следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.
С осторожностью следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с ритонавиром, кетоконазолом), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.
Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.
Пациента следует предупредить о том, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, то следует обратиться к врачу.
При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.
В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.
Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.
Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.
При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.
При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (с эритромицином) или незначительное (с кетоконазолом) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.
источник