Назонекс сироп инструкция по применению

в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия по 120 доз; в картонной коробке 1 флакон.

Белого или почти белого цвета суспензия во флаконе-спрее.

Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ . Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекса как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции, что подтверждалось понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%) и при назначении в виде интраназальной ингаляции он практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл). В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия очень слабо всасывается из ЖКТ , поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

лечение аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых ( в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет;

профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью);

детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения).

После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие его на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции — очень низкой.

Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГКС , должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита.

— носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови)

— раздражение слизистой оболочки носа.

Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.

— ощущение раздражения в носу,

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства).

— раздражение слизистой носа.

Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Интраназально. Назонекс ® применяется в виде интраназальных ингаляций суспензии, содержащейся во флаконе спрея. Ингаляции осуществляются при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей моногидрат мометазона фуроата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроата. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослым ( в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет обычно рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю, однократно (общая суточная доза 200 мкг). После достижения желаемого лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Дети 2–11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг).

Вспомогательное лечение обострений синуситов

Взрослым ( в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

После 12-месячного лечения назальным спреем Назонекс ® не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение: вследствие малой (менее 0,1%) системной биодоступности маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения за больным с последующим продолжением лечения в рекомендованной дозе.

Как и при всяком долгосрочном лечении, больные, пользующиеся назальным спреем Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо либо отменить препарат, либо провести специальное лечение. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа или глотки также может быть показанием к отмене препарата.

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания.

Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС , например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия; несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие, как аллергический конъюнктивит, экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Больные, получающие лечение ГКС , обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, их необходимо предупредить о повышенном риске заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Назонекс — глюкокортикостероидное лекарственное средство для применения в отоларингологии при патологиях носовых ходов.

Препарат Назонекс выпускается в форме дозированного спрея для назального использования во флаконах из полиэтиленового материала объемом 10 или 18 г, что соответствует 60 или 120 разовым дозам соответственно. Флакон упакован в картонную коробку, куда вложено специальное устройство для дозирования лекарства и подробная инструкция с описанием.

• Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) 20,0 мг, глицерол 21,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,8 мг, полисорбат-80 0,1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,2 мг, вода очищенная 0,95 г.

Содержимое флакона представляет собой однородную суспензию белого цвета.

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет

Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите прилагающуюся инструкцию, так как лекарство имеет ряд серьезных ограничений и противопоказаний. К ним относятся:

• Недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа;
• Открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

С осторожностью препарат используется при таких состояниях:

• Туберкулез в активной или скрытой форме течения;
• Вирусные, бактериальные или грибковые процессы;
• Герпетическая инфекция в носу;
• Не леченная местная инфекция невыясненного происхождения.

Спрей предназначен для распыления в носовую полость. В зависимости от показаний доза препарата определяется врачом в индивидуальном порядке. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести его «калибровку». Не прокалывайте носовой аппликатор. Для проведения «калибровки», необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к использованию.

• Первую дозу препарата следует выпустить в воздух, нажимая насадку до появления брызг лекарства;
• Препарат впрыскивают в носовой ход, слегка наклонив голову в противоположную сторону;
• Повторить тоже самое со вторым носовым ходом, после чего плотно закрыть флакон с лекарством.

Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза, до тех пор, пока не появятся брызги.

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Снимите колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снимите наконечник для распыления. Промойте тщательно наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополосните под краном.

Не пытайтесь открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего вы можете принять неправильную дозу препарата.

Высушите колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепите наконечник для распыления на флакон и снова прикрутите к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную «калибровку» путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза. Перед каждым использованием необходимо интенсивно встряхивать флакон.

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Назонекс не применяется детям до 12 лет для лечения острого и хронического синусита.

Ррекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Данные относительно использования препарата среди беременных женщин и безопасности воздействия лекарства на внутриутробное развитие плода не предоставлены, поэтому спрей Назонекс не рекомендуется назначать пациенткам, ожидающим появления ребенка на свет.

Применение данного лекарственного средства возможно только в крайних случаях, начиная со второго триместра, тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для женщины значительно превышает риск для будущего ребенка. При использовании препарата во время беременности новорожденных должны тщательно проверять на наличие нарушений со стороны надпочечников и почек.

При необходимости лечения препаратом Назонеск во время грудного вскармливания женщина должна обязательно проконсультироваться с врачом. Возможно, целесообразным будет прервать лактацию.

Возраст ребенка, которому может назначаться Назонекс, зависит от заболевания:

• Сезонный и круглогодичный аллергические риниты — детям с 2-летнего возраста.
• Острый синусит или обострение хронического синусита — с 12-ти лет.
• Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции — с 12 лет.
• Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения — с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).
• -Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния — детям не назначается.

Во время использования препарата Назонекс у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью были случаи развития побочных эффектов.

Головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.

Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, бронхоспазм, одышка).

Очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления.

При соблюдении рекомендованной дозы препарат хорошо переносился пациентами, и не возникало никаких негативных реакций. При длительном использовании глюкокортикостероидов интраназально у пациента развиваются системные признаки передозировки, которые выражаются следующими клиническими симптомами:

• Угнетение функции надпочечников;
• Нарушение функции почек;
• Нарушения работы щитовидной железы.

Так как препарат действует местно, то вероятность развития передозировки достаточно низкая при соблюдении рекомендованной врачом дозы.

При сочетании спрея Назонекс с лоратадином, супрастином и другими антигистаминными препаратами у пациентов не наблюдалось каких-либо отрицательных реакций.

Препарат не рекомендуется одновременно использовать с уколами или таблетками глюкокортикостероидов или делать это под строгим контролем врача, так как данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития побочных эффектов и передозировки.

При необходимости длительного использования препарата Назонекс (например, при круглогодичном аллергическом рините) пациенту следует периодически проверять состояние слизистой оболочки носовой полости у отоларинголога.

При развитии на фоне терапии грибковой инфекции носовых ходов использование лекарства прекращают и обращаются к врачу. При появлении сильно выраженной раздражающей реакции и гиперемии слизистой оболочки носа на фоне использования спрея, лечение прекращают и сообщают об этом врачу.

Пациенты, которые начали терапию данным лекарственным препаратом после предварительного лечения глюкокортикостероидами в форме уколов или таблеток, требуют к себе повышенного врачебного внимания, так как у них высок риск развития угнетения функции надпочечников.

Препарат нельзя отменять резко, так как это может спровоцировать развитие синдрома отмены с возобновлением всех клинических симптомов заболевания. При необходимости прекращения терапии дозу препарата снижают постепенно каждый день.

Пациентам до 2 лет лечение препаратом Назонекс не проводится, так как клинического опыта использования лекарства нет и неизвестно, каким образом терапия может сказаться на организме ребенка.

Спрей Назонекс отпускается из аптек только по рецепту врача.

Вскрытый флакон следует хранить в недоступном для детей месте, желательно в холодильнике. Не допускать нагревания или замораживания лекарственного препарата.

Назонекс можно хранить 2 года с момента изготовления лекарства, обозначенного на упаковке. По окончанию этого срока спрей нельзя применять.

Структурных аналогов препарат Назонекс не имеет, однако в аптеках можно подобрать лекарственные препараты, которые будут по своему терапевтическому действию схожими с данным средством. К ним относятся:

• Тавегил таблетки;
• Лоратадин таблетки;
• Супрастин таблетки;
• Фармазолин назальные капли (используются для снятия отека слизистой оболочки носовой полоси);
• Кромоглин;
• Прималан.

Перед заменой рекомендованного средства одним из перечисленных аналогов следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно возрастных ограничений, продолжительности лечения и суточной дозы препарата.

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Назонекс составляет 470 рублей.

источник

Назонекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nasonex

Действующее вещество: мометазон (mometasone)

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo, N.V.) (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 697 руб.

Назонекс – глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального применения.

Лекарственная форма Назонекса – спрей назальный дозированный: суспензия почти белого или белого цвета [по 10 г (60 доз) в полиэтиленовых флаконах в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон; по 18 г (120 доз) в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона).

• активное вещество: мометазона фуроат микронизированный (в форме моногидрата) – 50 мкг;
• вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), глицерол, целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Мометазона фуроат – глюкокортикостероид для местного применения, который при использовании в дозах, не вызывающих системных эффектов, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Назонекс предупреждает краевое скопление нейтрофилов, благодаря чему уменьшается воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.

Мометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, в результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма – простагландинов и циклических эндопероксидов. Эти свойства обуславливают способность Назонекса тормозить развитие аллергической реакции немедленного типа. Снижая образование субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), препарат уменьшает воспаление.

В исследованиях с провокационными тестами, в которых антигены наносились на слизистую оболочку носовой полости, была установлена высокая противовоспалительная эффективность мометазона на ранней и поздней стадиях аллергической реакции. Этот эффект был подтвержден снижением (по сравнению с плацебо) активности эозинофилов и концентрации гистамина, уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении не превышает 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).

Из желудочно-кишечного тракта мометазон всасывается очень плохо. Небольшое количество препарата, которое может сюда попасть после введения в носовую полость, подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень и выводится с желчью и мочой.

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей от 2 лет и взрослых;
• профилактика (за 2–4 недели до начала сезона пыления) сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых;
• острый риносинусит с легкой и умеренно выраженной симптоматикой без признаков наличия тяжелой бактериальной инфекции у подростков от 12 лет и взрослых;
• полипоз носа с нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых;
• острый синусит и обострение хронического синусита у подростков от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) – в дополнение к антибиотикотерапии.

• травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее оперативное вмешательство – до заживления раны;
• детский возраст до 2 лет – при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита, до 12 лет – при остром синусите и обострении хронического синусита, до 18 лет – при полипозе;
• наличие индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту в составе препарата.

Согласно инструкции, Назонекс следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта, нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с вовлечением в процесс глаз.

Назонекс предназначен для интраназального применения.

1 доза = 1 впрыскиванию и содержит 50 мкг мометазона.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:

• подростки от 12 лет и взрослые, (в т. ч. пожилые люди): рекомендуемая лечебная и профилактическая доза – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, после достижения необходимого терапевтического эффекта для поддерживающей терапии дозу можно уменьшить до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Если же достичь уменьшения симптомов не удалось, можно увеличить суточную дозу до 4 вспрысков Назонекса в каждый носовой ход. После улучшения состояния дозу следует снизить;
• дети 2–11 лет: рекомендуемая лечебная доза – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям младшего возраста при введении препарата требуется помощью взрослых.

Начало действия Назонекса стандартно происходит через 12 ч после введения первой дозы.

При остром синусите и обострении хронического синусита взрослым и подросткам от 12 лет Назонекс обычно назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если улучшение состояния не происходит, возможно увеличение суточной дозы до 4 впрысков в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После уменьшения выраженности симптоматики дозу следует снизить.

Для лечения острого риносинусита (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции) у подростков от 12 лет и взрослых требуется применение Назонекса по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.

При полипозе взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Как только выраженность симптомов заболевания уменьшится, рекомендуется снизить дозу до 2 впрысков в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

Правила использования Назонекса:

1. Введение спрея осуществляется с помощью специальной дозирующей насадки на флаконе.
2. Перед первым применением препарата требуется калибровка дозирующего устройства. Для этого необходимо 10 раз нажать на него, пока не появятся брызги спрея – это свидетельствует о готовности устройства к использованию.
3. При введении препарата следует наклонять голову и впрыскивать спрей в каждую ноздрю в соответствии с рекомендациями врача.
4. Если средство не использовалось более 14 дней, нужно дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги спрея.
5. Перед каждым применением препарата следует хорошо встряхивать флакон.

Чтобы избежать неправильной работы дозирующей насадки, ее необходимо регулярно чистить следующим образом:

1. Снять сначала защитный колпачок, затем – наконечник для распыления.
2. Промыть их в теплой воде и хорошо ополоснуть под проточной водой.
3. Высушить в теплом месте.
4. Прикрепить наконечник на флакон.
5. Прикрутить защитный колпачок.

При первом использовании Назонекса после чистки насадки нужно провести калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку.

Не следует предпринимать попытки открыть назальный аппликатор с помощью какого-либо острого предмета, это приведет к его повреждению и, как следствие, подаче неправильной дозы препарата.

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до

источник

Насморк у детей может быть самой различной этиологии: вирусной, аллергической и т. д. Однако лечить его надо в любом случае, иначе он может перерасти в хроническую форму, либо спровоцировать такие серьезные осложнения, как фарингит, синусит, отит и т. д. И если с простудным насморком все более-менее понятно, то о методах лечения аллергического ринита знают далеко не все.

Одним из средств, применяемых для его устранения, является спрей Назонекс, который мы, собственно, и рассмотрим в данной статье. Что собой представляет медпрепарат Назонекс, эффективен ли он при насморке у ребенка, что входит в его состав, и о чем говорится в его инструкции по применению – читайте далее.

Препарат Назонекс выпускается в одной-единственной лекарственной форме – спрея для интраназального применения. В аптеках вы можете найти его в специальных флаконах с дозатором-распылителем размером 10 г (на 60 доз) и 18 г (на 120 доз).

Главным действующим веществом данного лекарственного средства является мометазона фуроат, относящееся к группе синтетических глюкокортикостероидов. Именно по этой причине возникает невольный вопрос: можно ли данный спрей применять детям, ведь он содержит гормон? Дело в том, что попадая через носовые ходы, данное лекарство «работает» только в назальной области, а если и попадает в кровоток, то в крайне незначительном количестве, потому волноваться не стоит.

В одной дозе (в одном распылении, грубо говоря) препарата содержится 50 мкг такого активного вещества. Что касается вспомогательных веществ, то к ним относятся: дисперсная целлюлоза, глицерол, вода очищенная, дигидрат натрия цитрат, лимонная кислота, бензалкония хлорид, полисорбат 80.

Активное вещество препарата Назонек обладает противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Благодаря ему, данное средство:

• угнетает высвобождение простагландинов – главных медиаторов воспаления;
• усиливает продуцирование липокортина, который, в свою очередь, снижает синтез арахидоновой кислоты, тоже своеобразного медиатора воспаления и аллергических реакций;

• снимает отек тканей, уменьшая количество воспалительного экссудата;
• блокирует процессы инфильтрации (проникновения аллергенов в ткани);
• способствует регенерации эпителия носовой полости и т. д.

Рассматриваемый нами назальный спрей показан при:

• постоянном аллергическом насморке;
• сезонном аллергическом рините;
• остром или хроническом синусите в период обострения;

• риносинусите;
• профилактике сезонного ринита, вызванного цветением определенных растений;
• полипозе в носу.

Согласно инструкции по применению, спрей Назонекс разрешается применять детям с 2-х лет, для профилактики поллиноза (сезонного ринита аллергической этиологии) – с 12, а для лечения назальных полипов – с 18.

Противопоказан рассматриваемый нами препарат при:

• индивидуальной непереносимости какого-либо из его компонентов;
• недавней травме или хирургическом вмешательстве в области носа;
• туберкулезной инфекции дыхательный путей;
• наличии грибковой, вирусной или бактериальной инфекций носовой полости;
• возрасте до 2 лет.

У детей Назонекс также в редких случаях может вызвать такие побочные действия:

• головную боль;
• жжение в носу;
• кровотечение из носа;
• частое чиханье;
• изъязвления в носу;

• фарингит;
• нарушение обоняния;
• бронхоспазм;
• аллергические реакции.

Перед началом использования препарата необходимо убедиться в готовности его дозирующей насадки. Для этого она должна удобно помещаться на флаконе и при нажатии выдавать дозу препарата, равную примерно 100 мг (для этого при первом использовании на нее необходимо нажать около 6 раз для полноценной «калибровки»).

Для непосредственного использования конец такой насадки необходимо ввести в носовой ход и нажать на дозирующее устройство для распыления (1 нажатие = 1 распыление). Голову и флакон с препаратом при этом необходимо держать строго вертикально.

Суточная терапевтическая доза данного препарата составляет:

• для детей от 2 до 11 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз/д;
• для детей старше 12 лет и взрослых – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раз/д (доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раз/д);
• для детей старше 12 лет и взрослых в целях профилактики – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз/д.

Передозировка данным препаратом возможна при длительном его применении в больших дозах или при одновременном использовании совместно с другими глюкокортикостероидами, и может негативно сказаться на работе надпочечников. В таких случаях необходимо обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Данное лекарственное средство вполне совместимо с другими медпрепаратами (по крайней мере, производитель не указывает обратного). Запрещается лишь, как уже было сказано, применять его совестно с другими глюкокортикостероидами, так как это может привести к передозировке.

Аналогами Назонекса для детей могут выступать следующие лекарственные средства:

• Фликс (разрешен к применению с 2 лет);

• Аллертек Назо (разрешен к применению с 2 лет);
• Гленспрей (разрешен к применению с 2 лет);
• Метаспрей (разрешен к применению с 2 лет);

• Ризонел (разрешен к применению с 2 лет);
• Авамис (разрешен к применению с 6 лет);
• Насобек (разрешен к применению с 6 лет).

Очень часто потребители сравнивают именно эти 2 лекарственные средства. И неудивительно, ведь они имеют схожий терапевтический эффект, способ применения и показания. Однако у этих средств имеется и ряд существенных отличий:

• Состав. Так, активным веществом препарата Назонекс является мометазона фуроат, а препарата Авамис – вещество под названием флутиказона фуроат. Если сравнивать эти два компонента, то можно смело сказать, что мометазона фуроат имеет более щадящее действие на ткани организма.
• Противопоказания. Так, Авамис имеет меньшее количество противопоказаний, чем спрей Назонекс, однако применять его можно только с 6 лет, в то время, как Назонекс – с 2-х.
• Цена. Назонекс является более дорогостоящим препаратом, чем Авамис (примерно в два раза дороже).

Екатерина: «У моего ребенка практически с рождения наблюдается сезонная аллергия на цветение. Из носа при этом льется рекой! Раньше кое-как боролись, капали обычные капли для носа, но полностью все проходило только по окончанию сезона. В этом году один грамотный доктор выписал нам на время такого аллергического ринита спрей Назонекс. У меня было множество сомнений на его счет, ведь он гормональный. Однако доктор меня уверил, что беспокоиться не о чем, так как это средство действует локально в носу, и в кровь не попадает. Хочу вам сказать, что результат был налицо уже на второй день применения. Количество соплей заметно сократилось, ребенок начал без проблем дышать. Так мы беспроблемно и пережили этот аллергический сезон благодаря Назонексу. Средство не из дешевых, но действует, как положено».

Мария: «Назонекс мне, взрослой женщине, назначил отоларинголог якобы для поднятия местного иммунитета после болезни. Два дня я им пользовалась, как было указано, а на третий день у меня началась сильнейшая аллергия: слизистая отекла, в носу жгло, сопли текли, не переставая! Почитала несколько форумов об том средстве и обнаружила, что не у одной у меня после использования этого спрея появились такие побочные эффекты».

Анна: «После затяжной болезни у сына начался аденоидит, и ЛОР-врач выписал нам этот спрей для его лечения. Изначально я была против Назонекса, ведь гормональные средства зачастую пугают, однако, открыв интернет, обнаружила там множество положительных отзывов о том, что он эффективен при лечении аденоидов для детей. И на самом деле это средство нам помогло. Уже через неделю-две сын начал полноценно дышать носиком, и мы забыли об этих проблемах».

Яна: «У моей дочки поллиноз, и в конце лета – в начале сентября, когда цветет амброзия, ее жизнь превращается в муку: глаза слезятся, нос закладывает, сопли текут ручьями. При таких обстоятельствах нас очень выручает Назонекс. Уже через пару дней после его применения становится гораздо легче. Жаль только, что обходится он дорого, но помогает однозначно».

Валерия: «Назонекс моей дочке назначил ЛОР при аденоидах второй стадии. Пользовались им целый месяц, а результата «0». Не оправдал он себя».

В данном видео врач-отоларинголог делится своими впечатлениями о препарате Назонекс и рассказывает, в каких случаях он реально работает, а в каких – абсолютно бесполезный.

источник

Описание актуально на 11.11.2015

• Латинское название: Nasonex
• Код АТХ: R01AD09
• Действующее вещество: Мометазона фуроат (Mometasone furoate)
• Производитель: Schering-Plough Central East AG, Бельгия

В состав одной дозы спрея входят 50 мкг безводного мометазона фуроата и вспомогательные компоненты: дисперсная целлюлоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза и МКЦ), глицерин, лимонная кислота, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, раствор бензалкония хлорида, очищенная вода.

• Дозированный спрей Назонекс Синус. Полиэтиленовые флаконы 10 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 60 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.
• Дозированный спрей Назонекс. Полиэтиленовые флаконы 18 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 140 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.

Содержимое флакона представляет собой непрозрачную суспензию почти белого или белого цвета.

Препарат обладает противовоспалительной активностью и оказывает противоаллергическое действие.

Активное вещество спрея представляет собой синтетический ГКС для местного (ингаляционного) применения, следовательно, препарат Назонекс является гормональным.

Особенностью мометазона фуроата является его способность снимать воспаление и тормозить развитие аллергической реакции даже при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты.

Вещество сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, стимулирует продукцию липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Благодаря этому снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, соответственно, подавляется синтез продуктов ее метаболизма (Pg и эндоперекисей).

Снижает образование субстанции хемотаксиса, оказывая влияние на “поздние” (отсроченные) аллергические реакции, а также препятствует развитию немедленной аллергической реакции.

Исследования с провокационными тестами с нанесением на слизистую носовой полости антигенов показали, что назальный спрей Назонекс проявляет высокую противовоспалительную активность как на ранней, так и на поздней стадии развития аллергической реакции.

Подтверждением этому (в сравнении с плацебо) являются снижение активности эозинофилов и уровня гистамина, а также уменьшением (сравнительно с исходным уровнем) числа нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии клеток эпителиальной ткани.

Примерно у трети пациентов (28%) с сезонным аллергическим насморком выраженный клинический эффект был достигнут в течение двенадцати часов после первой ингаляции. У половины пациентов улучшение в среднем наступало в течение 1,5 суток (35,9 часов).

Кроме того, у страдающих от сезонного насморка пациентов препарат проявил значительную эффективность в снижении выраженности глазных симптомов (зуд, слезотечение, покраснение).

Биодоступность мометазона при местном применении пренебрежимо мала (не превышает 0,1%).

Вещество практически не обнаруживается в плазме крови. Суспензия очень слабо абсорбируется из пищеварительного канала, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и успевает всосаться, подвергается активному метаболизму еще до экскреции.

Метаболиты выводятся преимущественно с желчью и — в малых количествах — с мочой.

Показаниями к применению Назонекса являются:

• аллергический насморк (сезонный или круглогодичный) у детей, подростков и взрослых;
• обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
• профилактика среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка(оптимальным считается начать применение спрея не позднее чем за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления).

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Противопоказаниями к назначению Назонекса являются:

• непереносимость любого из входящих в его состав компонентов;
• наличие нелеченной/недолеченной местной инфекции при условии, что в процесс вовлечена слизистая носовой полости;
• активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
• нелеченная бактериальная, системная вируснаяили микотическая инфекция, а также спровоцированная вирусом простого герпеса инфекция с поражением глаз (в отдельных случаях препарат может быть назначен в порядке исключения по указанию лечащего врача).

Если больной в недавнем прошлом перенес травму носа или операцию на носу, применение спрея противопоказано до заживления раны.

При лечении аллергического ринита у взрослых возможны:

• фарингит;
• носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
• раздражение слизистой в носовой полости;
• ощущение жжения в носу.

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

• кровотечения из носа;
• раздражения слизистой полости носа;
• головная боль;
• чихание.

Кровотечения из носа обычно прекращаются самостоятельно и не являются тяжелыми. Возникают они с частотой, сопоставимой с частотой их возникновения при использовании плацебо (5%), однако меньшей или равной, чем при использовании других глюкокортикостероидов для интраназального применения.

Аналоги Назонекса использовались для активного контроля, при их применении частота возникновения кровотечений из носа составляла до 15%.

Другие нежелательные реакции в группе пациентов, получавших мометазон, развивались с той же частотой, что и у пациентов, которые получали плацебо.

При назначении препарата при гайморите/синусите, когда Назонекс используется как вспомогательное средство для снятия отека дренажных отверстий, сокращения выработки секрета и облегчения отхождения слизи из придаточных пазух, у подростков и взрослых фиксировались:

• фарингит;
• головная боль;
• раздражение и/или жжение слизистой носа.

Кровотечения были умеренно выраженными, а частота их возникновения при использовании спрея лишь незначительно превышала частоту их возникновения при использовании плацебо (5% и 4%, соответственно, для Назонекса и плацебо).

Исключительно редко при использовании эндоназальных ГКС отмечались случаи развития глазной гипертензии или перфорации перегородки носа.

Препарат предназначен для интраназального введения (используется в виде ингаляций) содержащейся в флаконе суспензии. Процедура осуществляется при помощи дозирующей насадки, которой комплектуется каждый флакон Назонекса.

Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на дозирующее устройство. “Калибровка” позволяет установить стереотипную подачу лекарства. При этом каждое нажатие дозирующего устройства обеспечивает выброс в полость носа 100 мг суспензии, в которых содержится 50 мкг химически чистого активного вещества.

Перед применением флакон необходимо каждый раз энергично встряхивать.

Стандартная профилактическая/терапевтическая доза для подростков старше двенадцатилетнего возраста и взрослых пациентов (включая пожилых людей) — две ингаляции в каждый носовой ход однократно (200 мкг мометазона в сутки).

После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу сокращают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно).

Если достичь желаемого эффекта при использовании терапевтической дозы не удалось, доза может быть увеличена до 400 мкг/сут.. То есть пациенту следует однократно делать до четырех ингаляций в каждый носовой ход. Уменьшение выраженности симптомов аллергического ринита является показанием для снижения дозы.

Клиническое улучшение после первого применения мометазона обычно заметно в течение 12-ти часов после первой ингаляции.

Детям в возрасте до 11 лет от аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.

Поскольку Назонекс — это не капли в нос, а спрей, при проведении ингаляции голову следует держать прямо, не запрокидывая ее назад.

Для пациентов старше двенадцатилетнего возраста, включая пожилых людей, рекомендуемая терапевтическая доза — две ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут. Общая доза — 400 мкг/сут.

Препарат используется в качестве вспомогательного средства, дополняя основное лечение.

Если клинического улучшения не удается достичь применением препарата в стандартной дозировке, доза может быть повышена до 800 мкг/сут. (четыре ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут.). После уменьшения выраженности симптомов дозу следует снизить.

После 12-месячного применения Назонекса не отмечалось признаков атрофии слизистой носа, помимо этого, мометазон проявлял тенденцию способствовать улучшению гистологической картины при исследовании образца тканей слизистой носовой полости.

Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка у детей младшего возраста. Назначение детям при аденоидах Назонекса позволяет снять отек и нередко предотвратить необходимость хирургического вмешательства.

Отзывы о Назонексе при аденоидах свидетельствуют о том, что эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани, однако на его достижение уходит достаточно много времени. Кроме того, при выраженном воспалительном процессе препарат мало эффективен.

Как гормональное средство спрей также дополнительно подавляет местный иммунитет, в связи с чем после его отмены воспаление на аденоидах может возобновиться. Внешние проявления воспаления — появление слизи, стекающей по задней стенке глотки.

Для купирования этого состояния врачи рекомендуют пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. Эффективными в этом случае могут оказаться ингаляции через небулайзер с Циклофероном, дополненные промываниями носоглотки методом носоглоточного душа, которые проводятся в условиях ЛОР-кабинета.

Доктор Комаровский рекомендует в качестве дополнения к лечению аденоидов пересмотреть и организацию образа жизни ребенка. Поскольку одной из причин разрастания аденоидов является снижение иммунитета, очень важно, чтобы иммунная система функционировала как можно лучше.

Чтобы свести к минимуму риск увеличения размеров глоточных миндалин, ребенок должен правильно питаться, гулять на свежем воздухе, закаляться, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.

После того, как исчезнет воспаление, повторять курс интраназального применения ГКС обычно не требуется.

Передозировка мометазона развивается при длительном применении препарата в высоких дозах, а также в случае одновременного применения нескольких ГКС. В результате возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Системная биодоступность мометазона крайне мала, поэтому маловероятно, что при намеренной/случайной передозировке потребуется принимать каких-либо иные меры, кроме наблюдения за пациентом с последующим продолжением применения Назонекса в рекомендованной дозе.

Больные хорошо переносят сочетанную терапию с Лоратадином. Лекарственное взаимодействие с другими ЛС не изучалось.

Флакон со спреем должен храниться при температуре 2-25°C. Заморозка препарата недопустима.

В флаконе установлена калибровка. Если препарат не используется более 14 дней, требуется повторная калибровка.

При длительном (от нескольких месяцев) применении спрея следует проходить периодические осмотры у отоларинголога на предмет возможных изменений слизистой носовой полости. В случае развития локальной микотической инфекции глотки/носа, следует прекратить применение Назонекса или пройти курс специального лечения.

Особо тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты, которые используют Назонекс одновременно с системными ГКС, а также пациенты, которым препарат был назначен после отмены ГКС-терапии.

Отмена системных ГКС нередко приводит к надпочечниковой недостаточности, что может потребовать принятия соответствующих мер. При переходе с системных ГКС на применение назального спрея у некоторых больных могут возникать симптомы отмены ГКС:

• суставные и/или мышечные боли;
• депрессия;
• чувство усталости.

Смена терапии может стать причиной проявления симптомов ранее развившихся аллергических заболеваний (например, экземы или аллергического конъюнктивита), которые до этого маскировались терапией системными глюкокортикостероидами.

У пациентов, которые получают лечение ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. По этой причине их следует предупреждать о повышенном риске заражения в случае контакта с инфекционным больным (в том числе с больными корью или ветряной оспой), а также о необходимости получения консультации врача, если такой контакт произошел.

В ходе плацебо-контролируемых испытаний у детей, когда препарат на протяжении года применялся в дозе 100 мкг, задержки роста у детей. Также при продолжительном применении Назонекса отсутствуют признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

На культуре клеток мометазона фуроат проявил десятикратно большую активность в сравнении с другими стероидами, включая Бетамезон, Дексаметазон, беклометазона дипропионат, по подавлению синтеза/высвобождения интерлейкинов (IL) 1, 5 и 6, TNF-α, а также IL-4, IL-5 и Th2-цитокинов из человеческих CD4+ Т-клеток.

Подавляя продкцию IL-5, препарат проявляет в шесть раз большую активность, чем Бетаметазон и беклометазона дипропионат.

Аналоги спрея Назонекс с тем же действующим веществом (синонимы): Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер.

Аналоги Назонекса с близким механизмом действия (в форме спрея): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.

Цена аналогов Назонекса — от 128 рублей. Наиболее недорогой заменитель Назонекса — назальный спрей Дезринит.

Препарат Авамис выпускается в виде водного спрея для интраназального введения. Его активным веществом является флутиказона фуроат (концентрация вещества в одной дозе — 27,%5 мкг).

Флутиказон и мометазон, — это самые современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью.

Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона — 0,1% против 0,5%.

Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.

Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Даже при длительном применении мометазон не оказывает негативного влияния на рост ребенка.

Фликсоназе — это эндоназальный водный спрей, основой которого является микронизированный флутиказона пропионат. Концентрация действующего вещества в одной дозе — 50 мкг.

Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую носовой полости, а его антиаллергический эффект проявляется спустя 2-4 часа после первой ингаляции.

Эффект (в частности, уменьшение заложенности носа) сохраняется в течение суток после однократного введения Фликсоназе в дозе 200 мкг.

При использовании в терапевтических дозах средство не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и почти не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.

По результатам систематических обзоров сравнительной эффективности и безопасности флутиказона пропионата и мометазона фуроата, выполненных в рамках проекта DERP, показали, что различия в их эффективности очень незначительны. Однако следует учитывать, что флутиказона пропионат характеризуется более высокой биодоступностью, чем мометазон. Этот показатель варьирует в пределах от 0,5 до 2%.

Существенным является то, что Фликсоназе в педиатрии может применяться только с четырехлетнего возраста.

Результаты исследований, проводившихся организацией FDA, показали, что снижение тяжести симптомов аллергического насморка по оценкам пациентов в группе флутиказона было более выраженным (45%) в сравнении с группой мометазона (36%) и группой плацебо (11%).

Пациенты, получавшие флутиказон, реже, чем пациенты, получавшие мометазон и плацебо, использовали дополнительные лекарственные средства (например, сосудосуживающие кали в нос) для облегчения состояния: частота использования 42, 47 и 58%, соответственно, для флутиказона, мометазона и плацебо.

Побочные эффекты при использовании флутиказона также фиксировались реже (в частности, фарингит и желудочно-кишечные расстройства),

Активным веществом спрея Назарел является флутиказона пропионат (50 мкг/доза), поэтому, сравнивая эффективность препарата с эффективностью Назонекса, можно сказать, что, как и в случае с Фликсоназе и Авамисом, она является сопоставимой.

Результаты исследований и субъективные ощущения пациентов, принимавших разные эндоназальные ГКС, подтверждают то, что оба препарата эффективны и безопасны. Однако преимуществом Назарела является его значительно более низкая стоимость (порядка 330-350 рублей за 120 доз).

После введения препарата в носовую полость в максимально допустимой терапевтической дозе его активное веществе не определяется в крови даже в минимальной концентрации.

Таким образом, его потенциальная репродуктивная токсичность (в том числе действие на фертильность мужчины/женщины и действие на развивающийся организм) пренебрежимо мала.

Тем не менее, в связи с тем, что хорошо контролируемые исследования влияния мометазона фуроата на организм в случае его применения при беременности и в период лактации не проводились, спрей следует назначать беременным женщинам, матерям, которые кормят грудью, и женщинам детородного возраста лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.

Новорожденные младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны быть обследованы на предмет возможной гипофункции коры надпочечников.

Отзывы о Назонекс Синус/Назонекс в основном хорошие. Больше 80% применявших препарат пациентов отмечают очень быстрое улучшение состояния, называя средство незаменимым помощником в борьбе с сезонным и круглогодичным аллергическим насморком.

Больше того, некоторые пациенты, которые годами “сидели” на сосудосуживающих препаратах, утверждают, что именно спрей Назонекс помог им избавиться от этой зависимости.

Однако есть и те, кому препарат не подошел или не дал ожидаемого результата, что может быть связано с индивидуальной реакцией организма на назначенное лечение.

Отдельная группа отзывов — это отзывы о Назонексе для детей. Детям спрей назначают чаще всего при аденоидах, если разращение лимфоидной ткани является следствием аллергии. Несмотря на то, что средство является гормональным, мамы считают, что лучше пройти курс лечения им, чем отправлять ребенка на операцию.

Если говорить об эффективности Назонекса при аденоидах, то положительная динамика становится заметна достаточно быстро, однако лишь в том случае, если схема лечения подобрана правильно.

Большим плюсом препарата является то, что его активное вещество абсорбируется в пренебрежимо малых количествах и не обладает системной активностью. Благодаря этому Назонекс, в отличие от большинства аналогов, может применяться уже с двухлетнего возраста.

Следует отметить, что встречаются — хотя и крайне редко — отзывы, в которых мамы, применявшие Назонекс для лечения ребенка, жалуются, что после окончания курса лечения все старые препараты, которые назначались ребенку раньше, не действуют и не дают даже временного облегчают.

Отзывы врачей о Назонексе позволяют сделать вывод, что эндоназальные ГКС не излечивают полностью полипозный риносинусит и аллергический ринит, но способны полностью — и максимально быстро — купировать симптомы аллергического насморка и существенно отдалить сроки рецидива роста назальных полипов.

Препараты этой группы — это единственные лекарственные средства, клиническая эффективность которых при хроническом полипозном риносинусите подтверждается доказательной медициной.

Цена Назонекс Синус (60 доз) в крупных городах Украины (в Харькове, Киеве, Днепропетровске и др.) — 245 грн. Купить Назонекс (капли, 140 доз) можно в среднем за 485 грн.

Цена спрея Назонекс Синус в Санкт-Петербурге и Москве — от 440 рублей, стоимость флакона, содержащего 120 доз препарата — от 780 рублей.

Производитель не выпускает назальные капли Назонекс. Единственной лекарственной формой препарата является дозированный назальный спрей.

источник