Фликсоназе как выписать рецепт

Фликсоназе® Спрей для назального применения дозированный 50 мкг/доза- флакон (флакончик), коробка (коробочка) 1- № П N015682/01, 2004-05-21 от GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)- Истек срок 2009-04-23

во флаконах желтого стекла типа I с дозирующим устройством по 60 и 120 доз- в коробке картонной 1 флакон.

Белая, непрозрачная суспензия свободная от посторонних частиц.

ГКС для местного применения.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, ПГ, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его антиаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения.

Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При использовании в рекомендованных дозах он не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax в плазме у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 0,01 нг/мл). Самая высокая Cmax — 0,017 нг/мл. Непосредственная абсорбция на слизистой носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие чего большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. Из ЖКТ в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие слабой абсорбции и пресистемного метаболизма. Все это приводит к тому, что суммарная абсорбция в носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата) крайне низка.

При достижении равновесной концентрации в плазме флутиказона пропионат имеет большой объем распределения (около 318 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы (91%).

Флутиказона пропионат быстро выводится из плазмы, главным образом в результате метаболизма в печени до неактивного карбоксильного метаболита под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Проглоченный флутиказона пропионат подвергается интенсивному метаболизму в результате первичного прохождения через печень.

Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит (профилактика и лечение).

Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому ингредиенту препарата, возраст до 4 лет.

Беременные женщины должны воздерживаться от применения назального спрея Фликсоназе, если только врач не сочтет использование этого препарата необходимым.

Сухость и раздражение носа и глотки, ощущение неприятного запаха и вкуса, головная боль и носовые кровотечения.

Возможны реакции гиперчувствительности, включающие кожную сыпь, отек лица и языка, редко (менее 1/10000) — анафилактические реакции и бронхоспазм.

Местные реакции: жжение, заложенность носа- крайне редко (менее 1/10000) — перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе.

Интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической).

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея Фликсоназе клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Ритонавир (сильный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные кортикостероидные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного увеличения концентраций сывороточного кортизола.

Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет для профилактики и лечения аллергического ринита рекомендуемая доза — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, лучше утром (общая доза 200 мкг/сут). После достижения контроля симптомов дозу можно уменьшить до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (100 мкг/сут).

В некоторых случаях — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу можно уменьшать.

Максимальная суточная доза (общая доза 400 мкг/сут) — не более 4 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Пожилым пациентам: обычная доза для взрослых.

Детям в возрасте 4-12 лет для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита — по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день. Максимальная суточная доза (общая доза 200 мкг/сут) — не более 2 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Для достижения полного терапевтического эффекта важно регулярное применение препарата. Препарат может не дать немедленного терапевтического эффекта, максимальное облегчение наступает после 3-4 дней лечения.

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 нед следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снимают наконечник и промывают его в теплой воде. Стряхивают избыток воды и оставляют для просушивания в теплом месте. Избегают перегрева. Затем осторожно устанавливают наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надевают защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промывают под струей холодной воды, просушивают и снова надевают на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с такими сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 как ритонавир и кетоконазол, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме- при одновременном применении таких лекарственных форм кортикостероидов как таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли- при наличии лихорадки (герпеса), а также инфекций носовых ходов или придаточных пазух носа (при этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея флутиказона пропионата)- после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа, или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.

Препарат показан только для интраназального введения.

Если после 7 дней постоянного применения препарата улучшение не наступает, то следует обратиться к врачу.

Без наблюдения врача назальный спрей Фликсоназе не следует постоянно применять более 6 мес.

При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной стероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе летних аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

источник

FLIXONASE — латинское название лекарственного препарата ФЛИКСОНАЗЕ

Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Произведено:
GLAXO WELLCOME S.A.

Перед использованием препарата ФЛИКСОНАЗЕ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

04.008 (ГКС для интраназального применения)

Спрей назальный дозированный в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.

	1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный)	50 мкг

Вспомогательные вещества: декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, полисорбат 80, хлористоводородная кислота разведенная, вода очищенная.

60 доз — флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) — пачки картонные.120 доз — флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) — пачки картонные.

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax в плазме крови у большинства пациентов не определяется (т.е. составляет менее 0.01 нг/мл). Наиболее высокое значение Cmax составляет 0.017 нг/мл. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

При достижении Css в плазме флутиказона пропионат имеет значительный Vd — около 318 л.

Связывание с белками плазмы около 91%.

Флутиказона пропионат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 200 мкг/сут), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 100 мкг/сут).

В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

прочистить нос (слегка высморкаться);
закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;
наклонить голову немного вперед,
продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
начать делать вдох через нос и,
продолжая вдыхать,
произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;
выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (с эритромицином) или незначительное (с кетоконазолом) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Местные реакции: сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, носовые кровотечения, чувство жжения, заложенность носа; очень редко (менее 1/10 000 случаев) — перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, отек лица и языка; очень редко (менее 1/10 000 случаев) — анафилактические реакции и бронхоспазм.

Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, однако, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.

профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;
профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

детский возраст до 4 лет;
повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

С осторожностью следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.

С осторожностью следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с ритонавиром, кетоконазолом), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

Пациента следует предупредить о том, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, то следует обратиться к врачу.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

Препарат отпускается по рецепту.

спрей назальный дозир. 50 мкг/1 доза: фл. 60 доз или 120 доз П N015682/01 (2008-04-09 – 0000-00-00)

источник

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, свободной от посторонних частиц.

1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный)	50 мкг

Вспомогательные вещества: декстроза — 5 мг, авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) — 1.5 мг, фенилэтанол — 0.25 мг, бензалкония хлорид* — 0.02 мг, полисорбат 80 — 0.005 мг, хлористоводородная кислота** — до pH 6.3-6.5, вода очищенная — до 100 мг.

* добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее.
** прибавляют для достижения pH 6.3-6.5, если pH конечной суспензии выше 6.8.

60 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ — доверительный интервал от 0.9 до 1.14).

Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) C max в плазме крови в равновесном состоянии у большинства пациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01 нг/мл). C max в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-за низкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей части препарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой V d — около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое — около 91%.

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при «первом прохождении» через печень происходит таким же образом.

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин).

C max в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный T 1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5%.

Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет:

боль, ощущение давления в области околоносовых пазух;
заложенность носа, чиханье, зуд в носу;
слезотечение.

Фликсоназе ® предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут);

со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут).

Максимальная суточная доза — 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста назначают в обычной дозе, предназначенной для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг/сут). У детей в возрасте от 4 до 12 лет препарат следует использовать в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.

Максимальная суточная доза — 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю).

В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.

Правила использования препарата

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.

Со стороны органа зрения: очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Незначительное количество спонтанных сообщений было связано с длительной терапией препаратом.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки (данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов); очень редко — перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных ГКС).

При применении некоторых интраназальных ГКС возможно развитие системных эффектов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительного времени.

Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

прием лекарственных препаратов для лечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир;
прием ГКС для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;
прием лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол;
прием других мощных ингибиторов изофермента CYP3A, например, итраконазола;
при наличии глаукомы или катаракты.

С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе ® .

Перед применением препарата Фликсоназе ® при беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе ® можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Препарат показан только для интраназального применения.

Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Фликсоназе ® не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.

Для детей от 4 до 12 лет: назальный спрей Фликсоназе ® не использовать более 2 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 2 месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме внутрь. Системные эффекты при применении назальных кортикостероидов могут возникать, в частности, при применении их в высоких дозах в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными кортикостероидными препаратами.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).

У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными ГКС в разрешенных дозах, наблюдалось замедление роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными ГКС. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального ГКС, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру.

Одновременное применение ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.

Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация с врачом также необходима, если у пациента появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и не связаны с аллергией.

Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе ® .

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными ГКС на лечение флутиказоном пропионатом в форме назального спрея, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля.

Фликсоназе ® , спрей назальный водный содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.

В случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные эффекты, которые может вызвать препарат.

Данных об острой и хронической передозировке препарата не имеется.

При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

При одновременном применении флутиказона пропионата с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке. Применение флутиказона пропионата ингаляционное или интраназально и ритонавира приводит к развитию побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск возникновения системных эффектов.

При одновременном применении флутиказона пропионата с другими, менее мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол и итраконазол, приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

источник

На 2019-Jun-29
ориентировочно, Вы можете купить «FLIXONASE NASAL SPRAY 50MKG 60D (0.05%)» в городе Рига, Латвия по следующей цене:

10.02€ 11.4$ 8.98£ 717руб. 105.8SEK 43PLN 40.69₪

ATC код: R01AD08.
Активные вещества: Fluticasonum.

Фирма производитель: Glaxosmithkline .
Безрецептурный препарат/средства ухода за больными, перевязочные материалы, перчатки, медицинские устройства.

Cписок лекарств, продуктов c таким же или со схожим наименованием
Название товара / лекарства	Цены	Аптечная сеть
FLIXONASE 50MKG AEROSOLS 60DEVAS	10.67€	www.apotheka.lv , Jun-2019

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.

1 доза флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.

Фармакологическое действие

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/) Cmax в плазме крови у большинства пациентов не определяется (т.е. составляет менее 0.01 нг/мл).

Наиболее высокое значение Cmax составляет 0.017 нг/мл. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

При достижении Css в плазме флутиказона пропионат имеет значительный Vd — около 318 л.

Связывание с белками плазмы около 91%.

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз/сут. (общая доза 200 мкг/), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. (общая доза 100 мкг/).

В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза/сут.(общая доза 400 мкг/) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Побочное действие

Противопоказания

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

Беременность и лактация

Особые указания

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

Передозировка

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С.

Наименование: Фликсоназе (Flixonase)
Фармакологическое действие:
Фликсоназе – глюкокортикостероидное средство для местного использования в полость носа (интраназально). Действующее вещество – флутиказона пропионат. При местном применении флутиказон снижает продукцию провоспалительных медиаторов, а так же биологически активных веществ ( включая лейкотриены, простагландины, цитокины и гистамин).

Обладает выраженным антиаллергическим, противоотечным и противовоспалительным эффектом. Угнетает пролиферацию лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов, тучных клеток, нейтрофилов. Соединяется с рецепторами к глюкокортикостероидным гормонам, вызывая мощное противовоспалительное действие – благодаря этому эффект от препарата развивается сразу (через 2-4 часа после интраназального введения). Воздействует как на раннюю, так и на позднюю стадию аллергического процесса. Не подавляет гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему: не обнаружено негативного влияния флутиказона пропионата на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у здоровых волонтеров в режиме применения 200 мкг 2 раза в сутки.

Снижает выраженность и купирует основные признаки аллергических реакций в полости носа: ринорею, чихание, дискомфорт в полости носа, чувство давления в области придаточных пазух носа, зуд в носу, заложенность носа, неприятные ощущения в области глаз и другие глазные признаки аллергического ринита. Купирование или значительное снижение выраженности заложенности носа после однократного применения Фликсоназе в дозе 200 мкг сохраняется на протяжении 1 суток. Не обладает системным действием при использовании в рекомендуемых дозах.

Максимальная концентрация действующего вещества препарата после интраназального применения в дозе 200 мкг в сутки составляет меньше 0,001 нг/мл – то есть, практически не определяется. Наиболее высокие показатели максимальной концентрации препарата в крови зарегистрированы в пределах 0,0017 нг/мл.

Поскольку растворимость флутиказона пропионата ничтожно мала, всасывание вещества со слизистой оболочки полости носа невозможно, однако значительная часть местно введенной дозы проглатывается и попадает в желудочно-кишечный тракт. Действующее вещество плохо растворяется в воде, поэтому при попадании в пищеварительную систему абсорбируется меньше 1% пропионата флутиказона. Всосавшийся препарат мгновенно поддается пресистемному метаболизму. Благодаря этому суммарная абсорбция пропионата флутиказона из желудочно-кишечного тракта и полости носа крайне незначительная.

С белками плазмы соединяется около 91% препарата. При всасывании в системный кровоток наблюдается эффект первого прохождения через гепатоциты, где препарат подвергается метаболизму (карбоксилирование) с помощью изофермента CYP3A4. Метаболит пропионата флутиказона неактивный. В виде неактивного метаболита или в неизменном виде элиминируется преимущественно желчью. Препарат способствует улучшению социальной и физической активности пациентов с аллергическим ринитом, что повышает качество их жизни.
Показания к применению:
Для лечения или превентивной терапии при круглогодичном или сезонном рините аллергического характера.
Способ применения:
Препарат предназначен исключительно для применения интраназально (в полость носа). Следует регулярно применять Фликсоназе в режиме, назначенном врачом, для достижения максимального терапевтического эффекта. Желательно вводить Фликсоназе в утренние часы. Взрослая дозировка – 2 дозы (100 мкг) в каждую половину носа 1 раз в сутки – используется и детям старше 12 лет. Общая суточная доза – 200 мкг.

Непродолжительное время можно использовать препарат 2 раза в сутки по 2 дозы (100 мкг) для быстрого купирования признаков аллергического ринита, после чего дозировку препарата снижают до рекомендуемой. Через 3-4 дня применения развивается максимальный терапевтический эффект.
Максимально допустимая доза Фликсоназе в сутки – 4 дозы в каждую половину носа (400 мкг).
Для больных преклонного возраста изменение дозировки препарата не требуется. В педиатрической практике используют препарат с 4 лет – по 1 дозе (50 мкг) в каждую половину носа 1 раз в сутки. Максимально допустимая суточная детская дозировка препарата — по 2 дозы в каждую половину носа (200 мкг).

Правила использования флакона со спреем Фликсоназе
Перед интраназальным введением флакон с препаратом аккуратно встряхивают. Для впрыскивания помещают большой палец в области дна флакона, а средний и указательный пальцы обхватывают наконечник. Если спрей не применялся на протяжении 7 и более дней – перед впрыскиванием необходимо проверить проходимость распылителя. Для этого делают несколько нажатий, направляя наконечник от себя. При исправном распылителе при нажатии появляется облачко препарата в воздухе.

Правила очистки распылителя
Рекомендуется промывать распылитель не реже 1 раза в 7 дней. Для этого бережно снимают распылитель с флакона и промывают его в чистой теплой воде. Излишки воды стряхивают и просушивают распылитель в теплом месте, однако перегревать его не следует. Устанавливают распылитель на место и закрывают колпачком. Если флакон не используется в течение длительного времени, необходимо очистить засорившееся отверстие, поместив наконечник ненадолго в теплой воде (но не кипятке!). После этого распылитель промывают под струей воды и просушивают. Не допускается очищение засорившегося распылителя острыми предметами (булавка, игла).

Правила применения спрея Фликсоназе
1. Нос прочистить путем высмаркивания.
2. Ввести наконечник в одну половину носа, закрывая при этом другую ноздрю.
3. Голову наклонить несколько вперед.
4. Флакон поместить в вертикальное положение.
5. Сделать однократное нажатие на наконечник во время вдоха.
6. Следующий после впрыскивания выдох делать только через рот.
7. Повторить впрыскивание в эту же половину носа, если назначено введение 2 доз в каждую половину носа.
8. Повторить впрыскивание для другой половины носа, соблюдая рекомендуемую дозировку.
9. Очистить наконечник носовым платком или чистой салфеткой.
10. Закрыть колпачком наконечник.
Побочные действия:
Возможны раздражение носоглотки, головные боли, сухость слизистой полости носа, рта и глотки, неприятный запах и вкус, чувство жжения, носовые кровотечения и заложенность носа. В редких случаях у пациентов, перенесших в прошлом хирургические операции на полости носа, зарегистрирована перфорация перегородки носа (меньше 1 случая на 10000 применявших Фликсоназе).
Реакции гиперчувствительности: отек языка и лица, сыпь на коже. В очень редких случаях (меньше 1 случая на 10000 применявших препарат) – спазм бронхов.
Противопоказания:
• В педиатрической практике – детям до 4 лет;
• при аллергических реакциях на действующее вещество препарата или другие его составные ингредиенты.
Беременность:
При беременности назначать Фликсоназе не рекомендуется. Если препарат необходим для применения у этой категории женщин, перед его назначением оценивают соотношение потенциального риска для ребенка и предполагаемой пользы для матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Поскольку содержание всосавшегося в системный кровоток пропионата флутиказона ничтожно мало, клинически значимых взаимодействий с различными фармакологическими препаратами не предполагается.
При использовании препарата на фоне ритонавира вероятно значительное увеличение плазменной концентрации действующего вещества препарата за счет сильного подавления ринонавиром изофермента CYP3A4. Из-за этого наблюдается значительное снижение содержания кортизола в сыворотке крови и развитие побочных действий, связанных с системным влиянием глюкокортикостероидных препаратов по типу синдрома Кушинга (подавление функции норы надпочечников).
На содержание кортизола в сыворотке крови не оказывает существенного клинически значимого влияния назначение Фликсоназе в комбинации с эритромицином (крайне малое повышение уровня кортизола) или кетоконазолом (незначительное повышение уровня кортизола).
Передозировка:
Не зарегистрировано признаков хронической или острой передозировки Фликсоназе.
Форма выпуска:
Спрей для интраназального применения во флаконе темного стекла по 60 или 120 доз. Спрей в виде непрозрачной белой суспензии, не содержит посторонних примесей. Флакон снабжен адаптером и дозирующим устройством. Флакон упакован в картонную коробку.
Условия хранения:
При температуре не более 30 градусов Цельсия. Список Б. Срок годности – 2 года. Рецептурный отпуск из аптек.
Состав:
Активное вещество (в 1 дозе): микронизированный пропионат флутиказона 50 мкг.
Неактивные вещества: карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, безводная декстроза, микрокристаллическая целлюлоза, разведенная хлористоводородная кислота, раствор хлорида бензалкония, полисорбат 80, фенилэтиловый спирт, вода очищенная.
Дополнительно:
Пациентам, применяющим кетоконазол или ритонавир (ингибиторы изофермента CYP3A4) назначают с осторожностью, поскольку есть вероятность повышения уровня флутиказона пропионата в сыворотке крови.
С осторожностью назначают пациентам с язвенными заболеваниями полости носа и тем, кто недавно перенес операции на полости носа или травму носа.
С осторожностью назначают Фликсоназе пациентам, инфицированным вирусом простого герпеса, а так же при наличии других хронических или острых инфекций придаточных пазух носа или носовой полости. Требуется регулярный контроль за функциональным состоянием надпочечников при длительном применении Фликсоназе.При этих заболеваниях назначать препарат можно только после соответствующего лечения инфекционной патологии, поскольку инфекционные заболевания не являются абсолютным противопоказанием для использования Фликсоназе.

С осторожностью назначают, если пациент уже использует другие лекарственные препараты на основе глюкокортикостероидов (включая кремы, таблетки, мази, глазные капли, интраназальные спреи или ингаляторы для лечения бронхиальной астмы). При переводе больных с системного лечения кортикостероидами на терапию с применением Фликсоназе необходимо соблюдать осторожность, особенно тогда, когда есть основания предполагать надпочечниковые проблемы. Если через 1 неделю регулярного использования Фликсоназе не наступает улучшения, пациент должен обратиться к врачу для коррекции терапии. Если Фликсоназе непрерывно применяется в течении более 6 месяцев – необходим тщательный врачебный контроль за состоянием больного. Фликсоназе хорошо контролирует признаки сезонного ринита аллергического характера, однако при крайне высоком содержании в воздухе аллергенов в летний период в ряде случаев необходимо назначение дополнительных лекарственных средств. Для полного исчезновения глазных проявлений аллергического ринита требуется назначение дополнительных лекарственных средств.
Внимание!
Перед применением препарата Фликсоназе вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
«>

Фликсоназе (Flixonase) капли в нос, аэрозоль

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.

1 доза флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.

Фармакологическое действие

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Фармакокинетика

При достижении Css в плазме флутиказона пропионат имеет значительный Vd — около 318 л.

Связывание с белками плазмы около 91%.

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Режим дозирования

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут.

Побочное действие

Противопоказания

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

Беременность и лактация

Особые указания

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С.

Для автоматического поиска наилучших цен на препарат и аналогов-дженериков к FLIXONASE NASAL SPRAY 50MKG 60D (0.05%) нажмите здесь:

• Изображения носят иллюстративный характер. Изображения лекарств на сайте могут отличаться от фактического вида.

Необоснованное применение лекарств вредно для здоровья!

Kонсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Внимательно прочитайте инструкцию по применению лекарств!

источник