Меню Рубрики

Сингуляр как долго принимать при аллергическом рините

Наступившая весна радует нас теплом, ярким солнышком, ароматами распускающихся цветов, мыслями о приближающемся лете, но от 11 до 24% населения не могут, к сожалению, порадоваться расцвету природы в полной мере. Причина – аллергический ринит, или, проще говоря, насморк, возникающий как ответная реакция организма на попадание аллергена (цветочная пыльца) на слизистую оболочку носа. Заложенный нос, обильные выделения, частое чихание, зуд в носу, «утренняя усталость», расстройства вкуса и.

Надо начинать уже пить, а говорят много подделок. А так как сейчас еще нет аллергии, то и не сможем понять подделка или нет. Но пить надо начинать заранее, т.к. накопительный эффект должен быть. Может кто знает, где точно можно взять не подделку. Может по производителю? Смотрю США, Нидерланды.

как в сад пошли, так постоянно сопли(((((( а в последние разы отек носоглотки. сопли не бегут ручьем, нос не дышит, мелкие плачут. я постоянно промываю, даю антигистаминное, но нифига не помогает, только сосудосуживающие((( но их же часто нельзя давать. девочки, чем снимаете заложенность носиков у деток??

Аллергенспецифическая иммунотерапия Детская поликлиника Литфонда рада сообщить, что теперь аллерголог-иммунолог поликлиники может сделать жизнь детей с сезонной и бытовой аллергией комфортнее. При аллергии у детей старше 5 лет к пыльце растений (деревьев, кустов, трав) и/или аллергии на клещей домашней пыли проводится АСИТ . Рекомендуем обратиться к детскому-аллергологу иммунологу для оценки показания к проведению аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) . АСИТ (аллерген-специфическая.

Девочки, как всегда за советами. Наблюдаемся сейчас у аллерголога, так как в июне с крапивницей попали в больницу. Предысторией мучать вас не буду, сразу итог. Выявлены аллергены на сорные травы, деревья весенние и пищевые (много). Дело в том, что врач назначил нам Сингуляр (Монтеласт) и Назонекс. Сингуляр хоть и не гормональный, но противоастматический и и аннотация прям устрашающая. Начиная от ночных кошмаров и до расстройства психики. Пьем неделю, может совпадение, но деть прямо из.

Кто может проконсультировать помогите. Предыстория такая ребенку сейчас 6лет.: 1. В 4 года удалили аденоиды, т.к. из-за узких проходов ребенок стал глохнуть. 2. Прошлой зимой много болел и у меня возникло предположение по некоторым признакам, что у него не просто сопли и кашель, а аллергические симптомы соплей. (т.к. у старшего ребенка есть аллергия). 3. Весной показали лору, которая оперировала, поставили аденоиды 2-3 степени, назначили лечение противоаллергическое на все лето, стало намного.

Аквалор для детей – классное лекарство для горла или от насморка. Познакомилась я с ним недавно, когда моя дочь подцепила легкую простуду. У нее повысилась температура, появился насморк. Я не люблю затягивать болезнь, поэтому сразу обратилась к участковому педиатру. После осмотра врач сказала, что горло красное. Назначила свечи виферон. Горло посоветовала обрабатывать спреем аквалор. Конечно, я купила его в аптеке, попробовала применить. После чего сразу же оценила все удобство и.

Хмм. а чем аквалор отличается от использовавшегося еще нашили дедами и прадедами соляного раствора? Действие-то то же самое — смывает пленку из бактерий.

Мы из новенького для себя недавно имудон открыли. И для профилактики, и при лечении (вместе с антибиотиками). Хороший иммуномодулятор.
А полощем соляным раствором 🙂

Ребенку 15 лет. Аллергия впервые проявилась в виде насморка два года назад. В прошлом года тоже насморк. А сейчас что то сильно стукнуло. Две недели назад насморк, отит, глаза, делали пробу внешнего дыхания — нормально. а в эту субботу начинается приступ кашеля и проблема с дыханием. Вчера из школы приехал опять со свистом. Купируем бередуалом, благо был. Сегодня аллерголог ставит под вопросом астму и рекомендует лечь в русаковскую больницу на обследование. Что опытные посоветуете.

3 вида насморка у беременных: надо ли лечить

. Но порой причина меняется местами со следствием: симптомы холодовой аллергии первыми «сигналят» о дебюте каких-то патологий: эндокринных, инфекционных и прочих. Именно поэтому ребенку назначаются обследования: общий и биохимический анализ крови, мочи, ревмопробы. Это дает врачу возможность назначить правильное лечение. А если это обычная аллергия? Под холодовую аллергию порой умело маскируется обычная. Например, сильный насморк, отечность носа, слезы, покраснение глаз, кашель могут вызывать не мороз, а меховая шапка или куртка-пуховик. Чтобы выяснить, кто виноват, попробуйте поменять зимний гардероб ребенка на одежду с синтетическим наполнителем. Не помог.
. Курс будет довольно продолжительным. Принимать лекарства надо перед выходом на мороз. Хороший эффект оказывает иглорефлексотерапия. Назначается несколько курсов по 10 дней с перерывами. Могут использоваться и препараты, улучшающие периферическое кровообращение. Полезно пропить курс витаминов А, С, Е, PP. Длительность приема — минимум две недели. Питаемся правильно При аллергии на холод важное дело — диета. Нужно исключить из рациона жареное. Блюда лучше варить, тушить или готовить на пару. Включайте в меню больше сырых фруктов и овощей. Очень полезны морская рыба, вегетарианские супы, овсяная, гречневая, рисовая каши, кисломо.

Самое первое, что может быть признаком холодовой аллергии, это чесание кожи рук. После того кожный покров заметно грубеет, начинает шелушиться и покрываться небольшими, но численными розоватыми пятнами.

Если холодовая аллергия наблюдается у ребенка, тогда первым страдает лицо. Нежная кожа детского личика становится сухой, а затем в области губ, подбородка и щек начинается покраснение, которое сопровождается чувством жжения. Конечно же, дите пре эти «прелести» начнет чесать, после чего появляется высыпание.
[ссылка-1]

А есть ли такая волшебная таблетка, которую выпиваешь и часов на 8 никакой аллергии? У меня сильная аллергия на кошку, а предстоит 3 дня прожить с ней в одной квартире 🙁 Чем бы закинуться, чтобы ни красных глаз, ни соплей, ни раздражающего кашля не было? *** Тема перенесена из конференции «О своем, о девичьем»

Проблема зуда, сыпи и покраснения кожи хорошо знакома деткам, склонным к диатезу. Этот навязчивый недуг является аллергической реакцией, которая может резко обостряться при введении в рацион нового продукта. Остро реагировать организм такого малыша может также на прививку, на средства по уходу за кожей, бытовую химию, на лекарства и укусы насекомых. Во всех перечисленных случаях важно не только проконсультироваться с врачом, чтобы выявить причину аллергической реакции и назначить лечение, но.

Сыну 8 лет,ставят астму под вопросом,выявили сильную аллергию на книжную-домашнюю пыль и кошек. Предлагают лечь в стационар на 21 день лечится уколами. Расскажите,пожалуйста,какое вам назначали лечение? Помогает ли? Спасибо!

Старшая дочь с выходных чихает и сморкается, похоже, на аллергию (говорит, в прошлом году то же самое было). Что ей купить для спасения?

Как его вылечить и каким он бывает? я для себя пытаюсь составить схему лечения ребенка и прошу вас прокомментировать или добавить что-то к моим умозаключениям. при зеленых и густых соплях — промываю Аквалором 4-5-6 раз в день, капаю сосудосуживающим Називином (или Отривином) на сон, Изофра (или Полидекса) 3 раза в день при белых и густых соплях — промываю Аквалором 4-5-6 раз в день, капаю сосудосуживающим Називином (или Отривином) на сон при прозрачных и жидких — Снуп 4-5-6 раз в день, капаю.

Ищу любые отзывы о результатах аллергенспецифической иммунотерапии(АСИТ). У сына аллергия на пылевого клеща ,аллерголог посоветовала провести АСИТ. В интернете отзывы очень противоречивые.

Использовал ли кто-нибудь такое лекарство — сингуляр? Нам прописала аллерголог. Причина — некоторая отечность слизистой носа: вроде должна опасть под действием этого волшебного лекарства. Не гормональное. Но действенное ли? Цена вопроса 800 р. за 12 таблеток. Может, кто-то уже имеет опыт, отрицательный или положительный?

Моему 5-летнему прописали Сингуляр. Даже не думала, что у него все так плохо, оказалась аллергия на цветение деревьев и цветов-травы :(. Не было симптомов раньше — латентная форма. Прописали пить Сингуляр, кто принимал, поделитесь результатами! Еще мы почти месяц пшикали Назонекс, неделю назад после впрыскивания Назонекса стал кашлять сильно, кашель на всю ночь. То есть кашлял он и раньше по ночам, но как раз месяц назад перестал, а тут вот опять. Я подумала так реагирует на Назонекс, но.

У меня ребенок аллергик. В период цветения ей аллерголог прописывал насобек и кларитин. Кларитин мы со временем заменили на эриус, как на более современный и эффективный и на этих препаратах мы при необходимости во время цветения ее подстраховываем. Этой зимой у меня у самой случилась аллергия. В начале врач прописала один препарат, но я спросила не подойдет ли насобек, который не надо покупать, поскольку он уже есть в доме для дочки. На это врач мне ответила, что насобек устаревший, мне он.

. Увеличение в крови концентрации «гормонов беременности» – прогестерона и эстрогенов – приводит к расслаблению гладких мышц сосудов носа и отеку слизистой его оболочки, что и проявляется затруднением дыхания, чиханием, прозрачными слизистыми выделениями. При гормональном рините беременных, как и при аллергическом рините, температура тела не повышается. Важно знать о возможности такого ринита и не переусердствовать с сосудосуживающими каплями (нафтизин и подобные), которые могут быть небезопасны для женщины «в интересном положении». Гораздо реже встречается другое аллергическое заболевание – бронхиальная астма. Ей страдают в среднем 2% беременных. Астма редко впервые начинается во время берем.
. Такой «побочный эффект» наблюдается примерно у 29% беременных женщин. При бронхиальной астме средней и тяжелой степени требуется усиление базисной терапии примерно у 42% беременных. Примерно 18% женщин рекомендуется уменьшение терапии, а у 40% изменений в тактике лечения больных не требуется. Обычно обострение астмы происходит на сроке 24-36 недель , а в последние 4 недели беременности практически у всех женщин, страдающих астмой, отмечается улучшение состояния. Это происходит потому, что определенные физиологические изменения в организме беременной оказывают различное влияние на течение бронхиальной астмы. С одной стороны, повышен.

Посоветуйте пожалуйста ЛОРа. Болею уже два месяца. Насморк узмучил. Перепробывала все, что знала, легче не становится. Насморк какой-то странный — приступообразный: вроде похож на аллергический, а вроде и нет. Утром просыпаюсь вся отекшая и чихаю и сморкаюсь без перерыва, вечером та же картина. Отек в носу не проходит, сопли текут ручьем. «Живу» только днем. От капель ломит нос. Помогите. Врачи, у которых была, ставят разные диагнозы, и аллергический ринит и гайморит. Но мне кажется что-то.

Посоветуйте какой ингалятор (какая именно модель, какой фирмы, какие важны характеристики) приобрести при астме? Врач сказала, что еще и спейсер понадобится — что это? Мальчик с 3-х лет (сейчас почти 9) имеет диагноз поллиноз, аллергический ларинго-трахеит, аллергический ринит и аллергический конъюнктивит. Наиболее сильно всё обостряется в период с начала марта (хотя еще и снег лежит) и до конца июня: беспрерывно кашляет почти часами, как бы выдохнуть не может; воспаленная гортань, распухший.

Подскажите, плз, кто использовал при лечении аденоидов коллоидное серебро, какой эффект и где его приобретали? нам поставили по рентгену 3 степень и лор сказала просто — вырезать, зачем говорит они ему нужны((? я спросила другой вариант — ИОВ малыш, коллоидное серебро, и назонекс, у кого была такая схема лечения? и еще — думаю, может переделать рентген, т.к. начиталась, что при 3й степени ребенок через нос практически не дышит, а у нас сейчас в основном затруднение в дыхании, когда ложится.

. И обязательно читать и анализировать аннотацию с побочными действиями до покупки, а не после, дабы избежать пересортицы и неудачных экспериментов над своим дитятей. Курс лечения назначает, конечно же, врач, но вы должны быть не менее осведомлены в этом вопросе, чем сам доктор, иначе можно упустить драгоценное время и не успеть помочь ребенку. Курса антибиотиков бояться не нужно, микрофлору при правильном подходе можно восстановить. Зато эффект быстрый и надежный. У врачей есть определенные стандарты на каждую болячку, по которым они стараются действовать. Не всегда ваша ситуация может подойти под этот стандарт, поэтому врачи врачами, а думать и решать за своего ребенка все.

Аллергия у детей на сегодняшний день стала весьма серьезной проблемой. Врачи с тревогой отмечают, что она значительно «помолодела»: если раньше считалось, что поллиноз (сенная лихорадка) возникает в только в подростковом возрасте, то сейчас сплошь и рядом аллергическая реакция на цветение вплоть до бронхоспазма встречается у малышей до года.
. Это введение аллергенов в постепенно повышающейся концентрации. После определения и уточнения аллергена он вводится подкожно, для того чтобы приучить организм «правильно» реагировать на врага. Такое лечение проводят амбулаторно ежегодно в течение 3-5 лет. Или ускоренный курс — в специализированном отделении детской больницы. Профилактика дороже лечения. Антигистаминные препараты эффективны только в период обострения. Но можно подготовить ребенка к сезону цветения, если за две недели до его начала провести курс приема мембраностабилизаторов. Они обладают противоаллергическим эффектом, их выпускают в виде капель для глаз и спреев в нос. В случае острой аллергической.

Кто-нибудь удалял аденоиды у ребенка аллергика с поллинозом и конъюнктивитом аллергическим? Просто сегодня разговаривала с врачом, и она мне еще раз напомнила, что у таких детей они снова отрастают и иногда развивается бронхиальная астма. Спасибо за ответы.

. Возникает отек, воспаление. В тяжелых случаях, когда аллерген попадает в кровь, возможно сильное расширение сосудов и резкое падение артериального давления (анафилактический шок). Легкий ОАЗ ОАЗ Клинические проявления Аллергический ринит Затруднение носового дыхания или заложенность носа, отек слизистой оболочки носа, выделение обильного водянистого слизистого секрета, чихание, чувство жжения в глотке. Аллергический Гиперемия (покраснение), отек, инъецированность конъюктивы (видны сосуды на белке глаза), зуд, слезотечение, светобоязнь, отечность век, сужение глазной щели. Локализованная крапивница Внезапно возникающее поражение части кожи: образование ре.
. Полностью аллергическая реакция исчезла только через 3 дня. В приведенном примере женщина еще до поступления в больницу получила три разных антигистаминных препарата, один из которых ( димедрол ) противопоказан при беременности. Поэтому в каждом случае аллергии необходимо сразу же обратиться к врачу за помощью. Большинство «популярных» антигистаминных лекарств, используемых при лечении аллергии, при беременности противопоказаны. Так, димедрол может стать причиной возбудимости или сокращений матки на сроке, близком к родам, при приеме в дозах больше 50 мг; после приема терфенадина наблюдается снижение веса новорожденных; астемизол обладает токсическим действием на плод; супрастин ( хлоропирамин ), кларитин ( лоратадин ), цетиризин ( аллепртек ) и фексадин ( фексофенадин ).

. После ее завершения удается добиться многолетней ремиссии, чего нельзя достигнуть приемом лекарственных препаратов. Но детям можно ее проводить, только начиная с семи лет. Этот метод лечения состоит из введения в организм ребенка возрастающих доз «виновного» аллергена. Проводят АСИТ в период отсутствия проявлений заболевания (ремиссии). При пыльцевом аллергическом рините проведение АСИТ начинают с октября-ноября и заканчивают лечение за две недели до начала цветения причинно-значимых растении. Курс отчасти проводится в стационаре (2-3 инъекции аллергена ежедневно в течение 2-3 недель), отчасти — в поликлинике (по 1-2 инъекции в неделю в течение 1-2 месяца). Таким образом, мы видим, что лечение поллиноза делится на лечение обострения заболевания и профилактику . При обострении в первую очередь назначаются антигистаминные препараты.

Выставка «Мир детства 2003» будет проходить в Экспоцентре 20-24 октября. В рамках этой выставки проводится конференция по грудному вскармливанию, состоящая из 2 частей: первая — для врачей и специалистов, вторая — для мам. В программе конференции вопросы не только техники грудного вскармливания, но и введения прикормов, лекарственные средства, применяемые у мам и малышей для нормализации грудного вскармливания, немедикаментозные мероприятия (музыкотерапия, тактильная стимуляция и т.д.) Кроме.

Природа поставила перед организмом ответственную задачу как условие выживания индивида: во что бы то ни стало сохранять стабильность внутренней среды, противостоять отрицательным внешним воздействиям.
. Широко используются антигистаминные препараты, назальные противоаллергические спреи и ингаляторы при наличии бронхиальной астмы. Применяется аллерген-специфическая терапия специальными лечебными аллергенами, способствующая выработке защитных антител и позволяющая снизить чувствительность к домашней пыли, то есть проведение «прививки». Лечение проводится курсом в течение нескольких лет. Предотвращение развития аллергии у детей Женщина должна готовить себя к рождению ребенка: провести обследование для выявления терапевтических и урогенитальных заболеваний, соблюдать охранительный режим труда, избегать простудных заболеваний, использовать витамины с микроэлементами. Дети, рожденные от матери, страдающей аллергическим за.

Лечение болезней лекарствами: за и против. Траволечение как один из наиболее безопасных, безвредных и эффективных методов лечения детей.
. Для малышей до года отвар готовят только из одного растения. А для детишек постарше можно смешивать по 3-4 компонента (по 10-15 г каждого). Для достижения ожидаемого результата продолжительность принятия ванны должна быть 10-15 минут. Такие ванны успокаивают и одновременно укрепляют нервную систему ребенка. Обычно проводят десятидневный курс, а потом после пятидневного перерыва (при необходимости) курс можно повторить. Кроме того, на полочку, где хранится детское постельное белье, положите мешочек с цветками лаванды, жасмина или розмарина. На подушке пропитанной ароматами этих цветов спокойный сон малышу гарантирован. У них, у бегемотиков, животики болят То колики, то запор, то понос. Желудочно-кишечный тракт новорожденного, к сожалению, не работае.
. Кожные высыпания не аллергического характера уже на следующий день заметно уменьшатся. А вот если сыпь носит аллергический характер, поможет ванна с настоем из следующих трав: корни лопуха, корни одуванчика, плоды рябины, цветки ромашки, трава спорыша (горца птичьего). При аллергической реакции лучше использовать однокомпонентные отвары. Продолжительность купания не должна превышать 15-20 минут. Купания проводят 3-4 дня, если аллергическая реакция не спадает после двух дневного перерыва можно попробовать другое растение. Обычно такие ванны делают на протяжении недели до полного исчезновения высыпаний, а затем один раз в неделю для профилактики. Повышаем иммунитет С помощь.

Пожалуйста откликнитесь, у кого есть положительный опыт борьбы с аллергическим ринитом. Куда лучше обращаться? Может есть какие-то нетрадиционные методы. Сейчас застряли у районного аллерголога. Из-за постоянного обострения не можем сдать пробы.

история такая:сыну 2 года, с попеременным улучшением месяц мучается с насморком, после консультации и риноцитограммы в клинике института педиатрии нам ставят диагноз:острый риносинусит,аллергический ринит ..кроме лекарств назначают УВЧ и лазер. приходим в нашу поликлинику, нас с лазера заворачивают, назначая КУФ. физиотерапевт говорит, что во-первых, эти 2 процедуры-УВЧ и лазер- противоречат друг другу, и во-вторых, надо узнать на что аллергия. раз такой диагноз, какие-то надсечки делаются, и.

Подскажите, пожалуйста, как вылечить насморк. Лечить-то мы лечим, а вот вылечить не можем.

Читайте также:  От аллергического ринита негормональные препараты при

источник

Противовоспалительное средство, которое оказывает влияние на респираторную систему. Предупреждает выработку патологических медиаторов и спазм бронхов. Назначается при бронхиальной астме и других тяжелых аллергических состояниях. Используется в экстренных случаях, относится к рецептурной группе препаратов. Подходит для лечения пациентов старше 14 лет.

На сегодняшний день Сингуляр выпускается в двух лекарственных формах:

  • таблетки жевательные, двояковыпуклые розового цвета, с гравировкой SINGULAIR на одной стороне, на другой у овальных таблеток – MSD 711, у круглых – MSD 275;
  • таблетки, покрытые оболочкой, квадратной формы с закругленными краями, светло-кремового цвета, с гравировкой SINGULAIR на одной стороне, на другой – MSD 117.

Все формы таблеток фасуются по 7 штук в фольгированном блистере, и в картонной коробке, блистеров, в комплекте с инструкцией в коробке может быть 1, 2 или 4.

Действующее активное вещество и в жевательных таблетках, и в таблетках, покрытых оболочкой — натрия. В жевательной таблетке содержатся следующие вспомогательные компоненты:

  • вишневый ароматизатор;
  • маннитол;
  • аспартам
  • гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза);
  • натрия кроскармеллоза;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • железа оксид красный;
  • магния стеарат.

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержатся вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза; состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), гипролоза, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), воск карнаубский.

Активное вещество лекарственного препарата натрия, оказывает блокирующее действие на цистеиниллейкотриеновые рецепторы в органах дыхания. За счет этой способности активного вещества, Сингуляр ингибирует бронхоконстрикцию у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Спустя несколько минут после принятия Сингуляра внутрь наступает бронходилатация, продолжительность которой составляет около 2 часов.

Эффективность препарата, и его способность его способность купировать бронхоспазм на различных стадиях снижая реакцию на антигены, подтверждают проведенные клинические исследования и отзывы пациентов. Сингуляр относится к группе противоастматических препаратов, обладающих моментальной способностью купировать приступ.

Основным заболеванием, на которое направлен Сингуляр, является бронхиальная астма, применений жевательных или твердых таблеток разного цвета объясняется целевой направленностью: в одних таблетках больше активного вещества, в других меньше. и это обусловливает возрастную предназначенность:

  • таблетки жевательные по 4 мг применяются при бронхиальной астме с целью профилактики и длительного лечения, для контроля дневных и ночных симптомов заболевания у детей с двух лет и старше; и при аллергическом рините для облегчение симптомов у детей начиная с возрасте двух лет и старше;
  • таблетки жевательные по 5 мг, и таблетки, покрытые оболочкой – для профилактики и лечения взрослых и детей с 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг), и для таблеток, покрытых оболочкой – с 15 лет;
  • любая лекарственная форма препарата может быть использована для купирования ночных и дневных симптомов, сезонных и круглогодичных аллергических ринитов у пациентов старше 6 лет таблетками жевательными 5 мг, или с 15 лет таблетками, покрытыми оболочкой;
  • аналогично препарат применяется для предупреждения дневных и ночных симптомов болезни;
  • с целью, предупреждения бронхоспазма при физической нагрузке;
  • лечение больных бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к лекарственным препаратам определенного рода.

Препарат Сингуляр предназначенный для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей, начиная с 6 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, применяется почти всегда для лечения этой патологии. Препарат Сингуляр можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Исключение составляет купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов, и постоянных аллергических ринитов и у детей с 6 лет, и у взрослых.

Для беременных и в период лактации препарат применяется только если ожидаемая польза превалирует над вредом, который может быть нанесен плоду или новорожденному через грудное молоко.

Противопоказаниями к приему служат индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарственного средства, возраст до 2 лет, . В отдельных случая относительными противопоказаниями могут быть беременность и кормление грудью. Для таблеток, покрытых оболочкой, противопоказания — синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

Больным бронхиальной астмой рекомендуется применение препарата 1 раз в сутки, независимо от приёма ищи. Для лечения и профилактики астмы лекарство принимается на ночь, при аллергическом рините время приема значения не имеет. Сочетанная патология требует вечернего приема.

Для взрослых и подростков с 14 лет суточная доза составляет 10 мг или одна таблетка в оболочке. Детям до 14 – 1 большая жевательная. Пациенту рекомендуется продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Взрослый принимает большую таблетку в оболочке или 2 жевательных по 5 г.

для беременных и в период лактации

Список побочных действий после приема препарата составляет довольно значительное количество пунктов:

  • сердечно-сосудистая система может реагировать учащённым сердцебиением;
  • ЦНС — тревожностью, враждебностью, агрессивным поведением, нарушением внимания, дезориентацией, патологическими сновидениями, бессонницей, галлюцинациями, психомоторной активностью, беспокойством, раздражительностью, тремором, нарушениями памяти, сомнамбулизмом, депрессией, суицидальными мыслями и поведением;
  • свертывающая система крови — тенденцией к повышению кровотечений;
  • пищеварительная система — диспепсией, тошнотой, диареей, панкреатитом;
  • у детей –может проявляться энурез; общие реакции: отеки, астения (слабость) или повышенная усталость, пирексия.

Список негативных побочных эффектов значительно длиннее, но и не являются характерными для общего количества пациентов, принимающих препарат, а представляют собой единичные случаи.

Сингуляр не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Для этого у больного должны быть при себе препараты экстренной помощи – ингаляционные бета2-агонисты короткого действия. При назначении препарата нельзя производить резкую отмену ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), допускается постепенное снижение дозы одновременно применяемых ГКС под наблюдением врача. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами из-за риска развития побочных эффектов, и воздерживаться от выполнения работ, требующих внимания и концентрации

Передозировка будет проявляться повышенными симптомами побочных эффектов. При малейших проявлениях негативной симптоматики следует немедленно обратиться к врачу за консультацией, и подобрать аналог или синоним.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 30 °C. в удаленности от детей. Срок годности: таблетки жевательные – 2 года, таблетки, покрытые оболочкой – 3 года. По истечении срока годности препарат не использовать.

Вместо Сингуляра можно принимать следующие его аналоги:

  1. Алмонт является полным аналогом препарата Сингуляр. Выпускается он в жевательных таблетках, которые бывают по 4, 5 и 10 мг. В подходящей дозировке препарат может приниматься у детей с 2-х лет. С осторожностью таблетки допускается разжевывать беременным женщинам.
  2. относится к полным аналогам лекарства Сингуляр. Это качественный препарат, выпускаемый в жевательных таблетках по 4 мг (применяются у детей 2-6 лет) и по 5 мг (разработаны для пациентов 6-14 лет), а также в обычных таблетках по 10 мг, которые могут назначаться пациентам старше 15 лет, в том числе и женщинам в положение и кормящим грудью.
  3. Экталуст — отечественный медикамент, который в качестве действующего ингредиента содержит . В продаже он бывает в жевательных таблетках для детей от 2-х лет и в обычных таблетках по 10 мг для пациентов старше 15 лет. Препарат допустимо по строгим показаниям принимать в период беременности и лактации.
  4. — полный аналог Сингуляра. Производится в виде жевательных таблеток для детей, которым исполнилось 2 год и в таблетках, покрытых оболочкой для лиц старше 15 лет.

Стоимость Сингуляра составляет в среднем 1028 рублей. Цены колеблются от 913 до 1680 рублей.

Мы подобрали реальные отзывы о препарате Сингуляр, которые публикуют наши пользователи. Чаще всего отзыв пишут мамы маленьких пациентов, но также описывают личную историю применения медицинского препарата на себе.

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:
— предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
— лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
— предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Сингуляр 4 мг перед сном разжевывать обычно аллергологи прописывают (помимо супрастинекса), он от аллерг. насморка ещё помогает, по 1 т на ночь. А глазкам помогите с помощью лекролина, хорошо снимает поллинозный зуд.

Когда начали пить с Мишей сингуляр результат был почти сразу, хотя у нас самих соплей не было, но был постоянный отек слизистой носа и на эту слизистую частые орз, начали пить в конце осени и зиму, весну пережили лишь явными орз пару раз. До этого назанекс нам не помогал совсем. При орз полидекса нас вытягивала хорошо. Авамис попробовали только в этом году и он нас тоже помог, причем всего пару дней его пшикали и вроде пока с носом все хорошо.А вот от монтелара Миша покрылся довольно странной сыпью весь, недели через 2 п.

Гает. Другим не поможет. Вы только меня не спрашивайте что все это значит и как еще можно реагировать. Я не понимаю. Мне смолкин объяснить пытался, но я не воспроизведу это. Лично мне сингуляр помог. И смолкин сказал, что со мной все просто и это лучшее что могло быть:)

Е очень, только вместе с пульмикортом становится лучше. Если у вас на цветения аллергии, то нужно заранее в след.сезоне начинать подготовку, под руководством врача конечно же. Мы еще сингуляр принимаем в весенний период.Люди могут много что говорить, но они не живут с вашим ребенком и не могут адекватно оценить его состояние здоровья, не обращайте внимание «на выпученные глаза». Ради собственного интереса можно сходить к другому аллергологу и сравнить их рекомендации. Нам аллерголог-пульманолог говорила, что доза гормона в пульмикорте минимальная и то она попадает непосредственно в бронхи, нет в этом ничего такого страшного, как многие считают, когда слышат слово «гормон».

Ле двух недель лечения, норма. И по сей день))))Препараты в карте, если вам интересно достану и найду названияВсе индивидуально, но нам помоглоЛечились долгоСтавили даже астму, пили сингуляр, кот давал краткосрочное облегчение. Шмыгала вечно носом. Иногда тупо сухим.Правда до зелени дело не доходило, тк промывала часто и всегда.И наш педиатр сказала никакой лягушки или как там её)))))Как то так. Я так понимаю, успех в правильно поставленном диагнозе и адекватном докторе!Иммуноглобулин крови IgE сдавали? У нас аллергический не доказан, но врачи все пишут этот диагноз.Скорейшего решения вашей проблемы.

Ну вот от глаз бы он не помог. Но л.мне сказал, что сингуляр может снять проявления глазные. Так что не знаю. Проверим через год:) я, по чесноку, вообще не помню уже у него проявлений, т.к. готовилась к березе последних четыре года и эта база нам помогала. Ну вот толтко глаза реагировали, т.к. в них по факту нужно начинать капать. а асит мы с января делаем в этом году. Поздно, но вроде не критично. Л.говорил должно быть четыре месяца приема капель. У на.

Ите, отвлеклась от вопроса, разобрались с лекартсвами очень быстро, т.к. врачи хорошие (пульмонолог и аллергоколог), сестра фармацевт, есть родня из года в год живущие с этим. первое, сингуляр, в день по 1 табл на ночь. препарат который «дурит» организм, маскируя аллерген, не давая «видеть» его иммунитету. не путать с антигистаминными, которе непосредственно гасят уже выработанный гистамин. препарат дорогой, около 1000 руб за 14 табл (14 дней), но очень хороший, он помогает не усилить реакцию организма на раздражитель еще больше, ухудшая реакцию организма. далее антигистаминные, они тоже нужны, супрастин зодак фенистил — в топку.. это не для поллинозников, это так.. хотя зода.

У нас был отек носоглотки, он вообще не дышал носом. Все время с открытым ртом. А сингуляр помог в первую же ночь, нам сказали его грысть перед сном. От бронхитов не знаю, помогает он или нет. Он вроде как от аллернических реакций. А бронхит это бактериальное заболевание.

скажите, а от чего не помог кетотифен и от чего помог сингуляр? вот у нас я подозреваю ларинготрахеит с аллергическим уклоном, чем вы его вылечиваете? я поняла одну ошибку — ингаляции делать не буду, тем более лазолваном или мирамистином, они высушивают так, что потом от этих кхеканий не можем никак избавиться. но как сингуляр помогает при ларинготрахеите, я не пойму, он же на бр.

Авили бронхиальную астму. Сказали искать аллерген, сдали все анализы, ни на что аллергии не нашли. В итоге написали «вирусиндуцированная бронхиальная астма». Пульмонолог прописала нам сингуляр, абсолютно бесполезное лекарство, которое стоит 1000р/2 недели. Мы пропили 3 пачки. Перестали пить тогда, когда попали опять в больницу, с нами лежала девочка с аллергическим кашлем на сингуляр. Поняли, что лекарство прописывают всем подряд. В общем, после диагноза БА ребенка изолировали от мира в буквальном смысле. Сидели дома и никуда не ходили, даже гулять лишний раз. Это помогло. Около 5 мес дочь ничем не болела. Но бонусом пошло отставание в развитии, которое и так было из-за ослож.

Ало. вот теперь врачи думают обструкция возможна еще из-за короткой трахеи. а была аллергия на молоко, говядину раньше. исключали на год. сейчас все едим. как боремся? Принимаем сингуляр как базисная терапия для профилактики обструкции, стараемся не подходить к куче детей, и если вижу, что начинает покашливать (как бы поперхиваясь), делаю 3 дня ингаляции с беродуалом в профилактической дозе 3 дня. Вообще, если вижу ребенок что-то поймал, сразу кипферон, деринат, гриппферон. Еще каждый месяц брызгаю по 5 дней тимоген (это имунный препарат, что нравится, он не стимулирует, а помогает формировать собственнные интерфероны, почитала про него в инете, есть информация именно.

Да, сингуляр — дорогой препарат, но он отлично помогает. У меня бронхиальной астма и сильная аллергия. По вынужденным обстоятельствам получала его в сумме 6 месяцев, но от последнего приёма не практически не вспоминала об астме и аллергие в целом (разве что сложно с физ.нагрузками) целый год. Сове.

Физичекую нагрузку, результат хороший(((Как так у врачей все гладко получается(((А дома, даже побесится немножко и кашель на полчаса(((Думают, что мы симулянты, наверное. Про сингуляр я даже не слышала никогда, нам его не выписывали. Года в три нам выписывали беродуал в ингаляцию, курсы кромогексала, Ломилан для снятия приступов — суспензия. От ломилана я отказалась, потому что мы на него «подсели» — пока принимали приступов нет, перестаем принимать — по новой. Бесконечно давать химию ребенку я не была намерена. Мы с него слезли. Беродуал тоже жесткий препарат, садит сердце капитально. Одно время тоже без него обходились. Сейчас выходит раз в год его добавляю в ингал.

Ч сразу предпердила.ч то может их и не быть в наличии, не входить вперечень. но попробуйте, м ыпопробовали и за счет государства получили пульмикорт и беродуал на три месяца при чем) сингуляра не было. пришлось самими покупать, но потом он появлялся переодически в аптеке и тоже его брала. Тут знаете как, надо все равно побегать, чтоб что-то получить от нашего вшивого государства бесплатно. Сидя на месте, никто не выпишет. Может аллергологу вашему и не надо. А вы скажите. чтоб поставила диагноз раз столько лекарств асматических принимаете, чтоб их бес.

МКЦ, оксид железа красный, ароматизатор вишневый, магния стеарат.

Розовые таблетки по 5 мг содержат следующие вспомогательные вещества: маннитол, железа оксид красный, гипролоза, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, МКЦ, магния стеарат.

Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг включают такие дополнительные компоненты, как натрия кроскармеллоза, МКЦ, магния стеарат, лактоза, гипролоза. Состав оболочки: железа оксид красный, железа оксид желтый, гипролоза, титана диоксид, гипромеллоза, воск карнаубский.

Жевательные таблетки в дозировках по 10, 5 и 4 мг.

Блокатор лейкотриеновых рецепторов. Средство используется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Действующее вещество препарата блокирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов дыхательных путей. Оно ингибирует бронхоспазм , вызванный лейкотриеном LTD4 , в случае .

Вызывает бронходилатацию в течение пары часов после приема.

Препарат быстро всасывается после приема внутрь. При приеме обычных дозировок в 10 мг максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 часа. Биодоступность 64%. Средство безопасно и эффективно не зависимо от приемов пищи.

В случае приема таблеток по 5 мг после употребления внутрь натощак максимальная концентрация достигается через 2 часа. Биодоступность в данном случае составляет 73%, она уменьшается на 10% при применении во время еды.

Таблетки по 4 мг показаны для детей 2-5 лет. Максимальная концентрация достигается через 2 часа.

Около 99% действующего вещества связывается с белками . Активно метаболизируется. Основной в – цитохром Р450 2С8 . Участие в терапевтическом эффекте минимально.

Клиренс активного вещества из плазмы примерно 45 мл/мин. Экскретируется с желчью практически полностью вместе с метаболитами .

  • терапии в случае гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте;
  • профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы;
  • предупреждения бронхоспазмаиз-за тяжелых физических нагрузок;
  • профилактики астмыу детей 2-5 лет, вызванной физической нагрузкой;
  • для облегчения .

Нельзя принимать данное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Не назначается для детей в возрасте до 2 лет.

При приеме препарата могут появиться следующие негативные побочные действия:

  • : , анафилаксия, сыпь, ;
  • пищеварительная система : тошнота, болезненные ощущения в животе, рвота, ;
  • нервная система : кошмары, чрезмерное возбуждение или утомляемость, гипестезия, повышенная раздражительность, агрессивное поведение, вялость;
  • костно-мышечная система : миалгия, артралгия;
  • гепатобилиарная система : увеличение уровня трансаминаз, гепатит;
  • прочие : повышение вероятности подкожных кровоизлияний и усиления кровоточивости, усиленное сердцебиение, жажда, ощущение дискомфорта, .

В редких случаях возможны эозинофильные инфильтраты печени, склонность к суициду и судорожные припадки.

В целом, лекарство хорошо переносится. Побочные действия, как правило, не требуют отмены терапии.

Применение препарата для детей показано под присмотром взрослых.

В случае аллергического ринита и астмы инструкция на Сингуляр сообщает, что принимать нужно 1 таблетку в 4 мг раз в день. С целью облегчения проявлений аллергического ринита схема приема подбирается индивидуально.

При астме детям 2-5 лет препарат дают по одной жевательной таблетке в 4 мг каждый день в вечернее время.

Терапевтический эффект при приеме лекарства достигается в течение суток. Рекомендуется продолжать употреблять таблетки, даже если достигнут контроль астмы .

Применение препарата в качестве альтернативного средства низкодозовым ингаляционным кортикостероидам для детей с персистирующей астмой легкой степени возможно, только если за последнее время не случалось серьезных приступов астмы , которые требовали приема кортикостероидов , а также если пациентам нельзя использовать . Состояние больного необходимо периодически оценивать. Если должного эффекта не достигнуто, нужно рассмотреть вопрос о другой или дополнительной противовоспалительной терапии.

Для тех, кто собирается принимать таблетки Сингуляр, инструкция по применению сообщает, что их можно добавлять к бронходилататорам .

Читайте также:  Аллергический ринит как лечить полипы

С целью профилактики бронхоспазма , который спровоцирован физической нагрузкой, состояние пациента необходимо оценить после 2-4 недель применения препарата. Если нет достаточного эффекта, нужно рассмотреть вопрос о дополнительном или другом лечении.

Инструкция по применению Сингуляра для взрослых пациентов и детей от 15 лет сообщает, что им нужно принимать лекарство каждый день в дозировке 10 мг 1 раз. Детям 6-14 лет назначается в сутки по 5 мг.

В большинстве сообщений о передозировке нежелательных проявлений не наблюдалось. Возможны побочные реакции, которые соответствуют профилю безопасности препарата: , болезненные ощущения в животе, жажда, рвота, психомоторная гиперактивность . Терапия симптоматическая.

Допустимо назначение с прочими средствами, которые используются с целью профилактики или длительного лечения астмы .

С осторожностью данное средство необходимо назначать совместно с блокаторами СYР ЗА4 , 2C9 и 2C8 .

Системая экспозиция монтелукаста повышается в 4,4 раза при сочетании с Гемфиброзилом . Коррекции дозировки не требуется, однако врач должен учитывать возможность побочных реакций.

Если лечение бронходилататорами не эффективно, к терапии можно добавить Сингуляр. Когда будет достигнуто нужное действие, дозу бронходилататоров постепенно можно снижать.

Препарат также позволяет добиться дополнительного терапевтического эффекта у пациентов, которые применяют ингаляционные кортикостероиды . Когда состояние стабилизируется, дозу кортикостероидов можно уменьшить. Но делать это нужно постепенно и под контролем специалиста. В некоторых случаях прием можно отменить полностью. Резкая замена терапии не рекомендуется.

Лекарство продается в аптечной сети по рецепту врача.

Лекарство нужно держать в темном и сухом месте. Температура не выше 30°С. Необходимо убедиться, что препарат недоступен для детей.

Синглон является одним из самых популярных аналогов Сингуляра. Последний препарат для многих имеет слишком высокую цену, поэтому они стараются искать заменители для него. Вопросы «Синглон или Сингуляр – что лучше?» часто можно встретить на форумах. Те, кто пробовали оба средства, пишут о том, что разницы не заметили. При этом Синглон в два раза дешевле.

Врачи сообщают о том, что разница в эффективности все-таки есть и в большинстве случаев лучше принимать Сингуляр, но если необходимо заменить его, то желательно начать принимать именно Синглон .

Лекарственная форма: &nbsp таблетки жевательные Состав:

1 таблетка жевательная содержит:

Активное вещество: монтелукаст натрия 4,16 мг (эквивалент 4,0 мг свободной кислоты).

Вспомогательные вещества: маннитол 161,08 мг, целлюлоза микрокристалличе­ская 52,8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 7,2 мг, железа оксид красный 0,36 мг, натрия кроскармеллоза 7,2 мг, вишневый ароматизатор 3,6 мг, аспартам 1,2 мг, магния стеарат 2,4 мг.

Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки с выдавленной надписью » SINGULAIR » на одной стороне и » MSD 711″ на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительное антибронхоспастическое средство, блокатор лейкотриеновых рецепторов АТХ: &nbsp

Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD 4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT 1 -рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в том числе, в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.

Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Согласно биохимическому и фармакологическому анализу, препарат с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT 1 -рецепторами (вместо других фармакологически важных рецепторов дыхательных путей, таких как простагландиновые, холинергические или β-адренергические рецепторы).

Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysLT 1 -рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.

Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β 2 -адреномиметиками.

Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.

Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак таблеток покрытых оболочкой 10 мг максимальная концентрация (С m ах) достигается через 3 часа (Т m ах). Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64 %. Прием пищи не влияет на С m ах в плазме крови и биодоступность препарата.

При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг С m ах у взрослых достигается через 2 часа. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73 %.

У детей в возрасте от 2 до 5 лет С m ах достигается через 2 часа после приема натощак жевательных таблеток 4 мг.

Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более, чем на 99 %. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесной концентрации составляет в среднем 8-11 литров. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.

Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз в состоянии равновесной концентрации в плазме у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста не определяется. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что цитохромы Р450, 3А4, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Согласно дальнейшим результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86 % его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2 % — с мочой, что подтверждает то, что и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью.

Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14 %) кумуляция активного вещества в плазме.

Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна.

При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется.

Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC ) прибли­зительно на 41 % после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (среднее время полувыведения -7,4 часа). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Поскольку и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

— Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, начиная с 2-летнего возраста, контроль дневных и ночных симптомов заболевания.

— Облегчение симптомов аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у детей, начиная с 2-х летнего возраста.

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Клинических исследований препарата СИНГУЛЯР® с участием беременных женщин не проводилось. Препарат СИНГУЛЯР® следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения препарата СИНГУЛЯР® сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали препарат СИНГУЛЯР® в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата СИНГУЛЯР® и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Неизвестно, выделяется ли препарат СИНГУЛЯР® с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата СИНГУЛЯР® кормящим грудью матерям.

Препарат принимается внутрь один раз в сутки, независимо от приема пищи.

При бронхиальной астме: 1 таблетка СИНГУЛЯРа на ночь.

При бронхиальной астме и аллергическом рините: 1 таблетка СИНГУЛЯРа на ночь.

При аллергическом рините: 1 таблетка СИНГУЛЯРа в день в индивидуальном режиме, в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом Дозировка для детей 2-5 лет составляет одну жевательную таблетку 4 мг в сутки.

Терапевтическое действие СИНГУЛЯРа с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение суток. Таблетки жевательные можно принимать независимо от приема пищи.

Детям, пожилым, больным с почечной недостаточностью и больным с легким/умеренным нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

В целом препарат СИНГУЛЯР® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом СИНГУЛЯР® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

В клинических исследованиях препарата СИНГУЛЯР® приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у > 1 % пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

В общей сложности в исследованиях 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом СИНГУЛЯР® в течение как минимум 3 месяцев, 230 — в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента — в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата СИНГУЛЯР® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Препарат СИНГУЛЯР® принимался пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥ 1 % пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.

В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.

В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата СИНГУЛЯР®.

При более длительном лечении (более 6 мес.) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой

В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными нежелательными явлениями (НЯ), оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Препарат СИНГУЛЯР® принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-неделыюм плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Препарат СИНГУЛЯР® принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.

Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР® и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение. Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов (НПЭ). Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат СИНГУЛЯР®, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один НПЭ, составил 2,73% среди пациентов, принимавших СИНГУЛЯР®, и 2,27% среди принимавших плацебо; отношение шансов составило 1,12 (95% доверительный интервал ).

За время пострегистрационного приме­нения препарата было сообщено о следующих выявленных НЯ:

нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям;

нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко ( нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность);

нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, очень редко ( нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение;

нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит;

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и ACT в крови, очень редко ( нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отёк, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница;

нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги;

нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей;

общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отёки, пирексия.

Симптомов передозировки после длительного (22 недели) лечения больных бронхиальной астмой суточными дозами СИНГУЛЯРа свыше 200 мг в, либо после лечения суточными дозами 900 мг в течение 1 недели, не наблюдали.

Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг препарата в сутки) монтелукаста в постмаркетинговый период и в клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности СИНГУЛЯРа у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.

Лечение в случае острой передозировки симптоматическое.

Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет.

Препарат СИНГУЛЯР можно назначать вместе с другими лекарственными сред­ствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения брон­хиальной астмы и/или лечения аллергиче­ского ринита. Рекомендуемая терапевтиче­ская доза монтелукаста не оказывала кли­нически значимого влияния на фармакоки­нетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40 %, но это не требует изме­нений режима дозирования препарата СИНГУЛЯР.

В исследованиях in vitro установлено, что ингибирует изофермент CYP 2С8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглита­зона (метаболизируется с участием изофер­мента CYP 2С8 системы цитохрома) не по­лучено подтверждения ингибирования мон­телукастом изофермента CYP 2С8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияния монтелукаста на CYP 2С8-опосредованный метаболизм ряда лекар­ственных препаратов, в том числе, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида и др. Исследования in vitro показали, что монте­лукаст является субстратом CYP 2С8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отноше­нии монтелукаста и гемфиброзила (ингиби­тора как CYP 2С8, так и 2С9) демонстри­руют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP 3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повыше­нию эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одоб­ренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2С8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Читайте также:  Оксолиновая мазь и аллергический ринит

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Препарат СИНГУЛЯР является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом СИНГУЛЯР, можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами

Лечение препаратом СИНГУЛЯР обеспечивает дополнительный терапевтический эффект больным, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на препарат СИНГУЛЯР не рекомендуется.

Эффективность препарата СИНГУЛЯР® для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат СИНГУЛЯР® в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета 2-агонисты короткого действия).

Не следует прекращать прием препарата СИНГУЛЯР® в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета 2-агонистов короткого действия).

Больные с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом СИНГУЛЯР®, поскольку препарат СИНГУЛЯР®, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных глюкокортико­стероидов, применяемых одновременно с препаратом СИНГУЛЯР®, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов препаратом СИНГУЛЯР® проводить нельзя.

У пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата СИНГУЛЯР®. Врачу необходимо обсудить данные нежелательные явления с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов испытывали одно или несколько нежелательных явлений из ниже перечисленных: эозинофилия, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих препарат СИНГУЛЯР®, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Препарат СИНГУЛЯР® таблетки жевательные 4 мг содержит — источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит в количестве, эквивалентном 0,674 мг фенилаланина, и препарат СИНГУЛЯР® таблетки жевательные 4 мг не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данный раздел не применим к препарату Сингуляр® таблетки жевательные 4 мг, поскольку он предназначен для лечения детей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу препарата монтелукасту.

Не ожидается, что прием препарата Сингуляр® будет влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Тем не менее, индиви­дуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении препарата Сингуляр®’, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные 4 мг. Упаковка:

По 7 жевательных таблеток по 4 мг в блистер из ПВХ-А1 фольги.

1, 2 или 4 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

При температуре 15-30°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-005945/09 Дата регистрации: 21.07.2009 / 17.07.2014 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды Производитель: &nbsp Представительство: &nbsp МСД Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации: &nbsp 07.07.2016 Иллюстрированные инструкции

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР П N016104/01-200315
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Сингуляр®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: монтелукаст
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: монтелукаст натрия 10,4 мг (эквивалент 10,0 мг свободной кислоты).
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 89,3 мг, лактозы моногидрат, 89,3 мг, натрия кроскармеллоза 6,0 мг, магния стеарат 1,0 мг.
Состав оболочки, покрывающей таблетку: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,73 мг, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) 1,73 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, железа оксид красный, (Е172) 0,004 мг, железа оксид желтый (Е172) 0,036 мг, воск карнаубский 0,006 мг.

ОПИСАНИЕ
Светло-кремовые, квадратные таблетки с закругленными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой MSD 117 на одной стороне и SINGULAIR на другой стороне.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Лейкотриеновых рецепторов блокатор.
КОД АТХ: R03DC03

Фармакодинамика
Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTЕ4) являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы I типа (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в том числе, в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.
Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (таких как простагландиновые, холинергические или β-адренергические рецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LТС4, LTD4 и LТЕ4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.
Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β2-адреномиметиками.
Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.
Фармакокинетика
Всасывание
Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, 10 мг максимальная концентрация (Сmax) достигается через 3 часа (Тmax). Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Прием пищи не влияет на Сmax в плазме крови и биодоступность препарата.
Распределение
Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99 %. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесной концентрации составляет в среднем 8-11 литров. Исследования с радиоактивно меченым монтелукастом, проведенные на крысах, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.
Метаболизм
Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста в состоянии равновесной концентрации в плазме не определяется.
Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что в метаболизме монтелукаста участвуют изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С8 и 2С9. Согласно результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, монтелукаст в терапевтической концентрации в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома P450: 3A4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
Выведение
Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% — с мочой, что подтверждает, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью.
Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14 %) кумуляция активного вещества в плазме.
Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна.

При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется.

Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (среднее время полувыведения -7,4 часа). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей с 15 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей с 15 лет.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 15 лет.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Клинических исследований препарата Сингуляр® с участием беременных женщин не проводилось. Препарат Сингуляр® следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения препарата Сингуляр® сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали препарат Сингуляр® в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для, лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата Сингуляр® и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Неизвестно, выделяется ли препарат Сингуляр® с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Сингуляр® кормящим грудью матерям.

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы дозу препарата Сингуляр® следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами, должны принимать одну таблетку препарата Сингуляр® 1 раз в сутки вечером.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше
Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет одну таблетку, покрытую оболочкой, 10 мг в сутки.
Общие рекомендации
Терапевтическое действие препарата Сингуляр® на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр® как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Назначение препарата Сингуляр® одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы
Препарата Сингуляр® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Нет специфичной информации о лечении передозировки препаратом Сингуляр®. Симптомов передозировки не наблюдалось в ходе клинических исследований длительного (22 недели) лечения взрослых больных бронхиальной астмой с суточными дозами препарата Сингуляр® до 200 мг, либо в ходе коротких (около 1 недели) клинических исследований с суточными дозами до 900 мг.
Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг препарата в сутки) препаратом Сингуляр® в пострегистрационный период и во время клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности препарата Сингуляр® у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности препарата Сингуляр®.
Лечение в случае острой передозировки симптоматическое.
Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет.

Препарат Сингуляр® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.
Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40 %, но это не требует изменений режима дозирования препарата Сингуляр®.
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP 2С8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP 2С8 системы цитохрома P450) было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермента CYP 2С8. Таким образом, не предполагается влияния монтелукаста на CYP 2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов (например, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида).
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP 2С8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP 2С8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP 3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, при применении в дозе 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2С8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Комбинированное лечение с бронходилататорами
Препарат Сингуляр® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Сингуляр® можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами
Лечение препаратом Сингуляр® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на препарат Сингуляр® не рекомендуется.

Эффективность препарата Сингуляр® для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат Сингуляр® в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета-2-агонисты короткого действия).
Не следует прекращать прием препарата Сингуляр® в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных бета-2-агонистов короткого действия).
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Сингуляр®, поскольку препарат Сингуляр®, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.
Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых одновременно с препаратом Сингуляр®, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако, резкой замены ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов препаратом Сингуляр® проводить нельзя. У пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата Сингуляр®. Врачу необходимо обсудить данные НЯ с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько НЯ из ниже перечисленных: эозинофилию, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатию, иногда диагностируемую как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно-следственной связи этих НЯ с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, пациентам, принимающих препарат Сингуляр®, необходимо соблюдать осторожность; у таких пациентов необходимо проводить соответствующее клиническое наблюдение.
Препарат Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой формой наследственной непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.
Применение у пожилых пациентов
Различий в профилях эффективности и безопасности препарата Сингуляр®, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.

Не ожидается, что прием препарата Сингуляр® будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении препарата Сингуляр®, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

источник