Всем привет! Пишу отзыв о таблетках «Синглон», который нам прописали от постоянного кашля. Мой ребенок как пошел в сад так и началось, то кашель, то сопли, то аденоиды. Вроде как разобрались с соплями и аденоидами (они у ребенка оказались в порядке). То кашель остался и длился месяц и более, ладно еще просто кашель, а бывало, что ребенок из за него не спал. И мы попали к аллергологу -пульмонологу, она ставит диагноз «бронхиальный трахеит» и прописывает Сингуляр либо его аналоги, мы купили «Синглон», на 3 месяца в дозировке 4 мл, так как ребенку 4 года. Вот такие таблеточки :Принимать их надо было на ночь 1 штучку, они маленькие и жевательные :Ребенок их легко прожевывал. У этих таблетках были «побочки» в виде плохого сна, небольшой заторможенности . Но через пару применений таблеток это . читать ещё все прошло!Принимали мы их с января по апрель, и за это время сын не болел ничем. Вот в апреле перестали их принимать, и буквально через пару дней в саду схватил вирус и опять началось. Проболев 3 недели, лечились, и больше не принимали данные таблетки. Кашель не возвращался!Цена за упаковку из 4 пластин ( по 7 таблеток) в районе 290 грн ( примерно 700 рублей). Рекомендую.
Всем привет! Пишу отзыв о таблетках «Синглон», который нам прописали от постоянного кашля. Мой ребенок как пошел в сад так и началось, то кашель, то сопли, то аденоиды. Вроде как разобрались с соплями и аденоидами (они у ребенка оказались в порядке). То кашель остался и длился месяц и более, ладно еще просто кашель, а бывало, что ребенок из за него не спал. И мы попали к аллергологу -пульмонологу, она ставит диагноз «бронхиальный трахеит» и прописывает Сингуляр либо его аналоги, мы купили «Синглон», на 3 месяца в дозировке 4 мл, так как ребенку 4 года. Вот такие таблеточки :Принимать их надо было на ночь 1 штучку, они маленькие и жевательные :Ребенок их легко прожевывал. У этих таблетках были «побочки» в виде плохого сна, небольшой заторможенности . Но через пару применений таблеток это все прошло!Принимали мы их с января по апрель, и за это время сын не болел ничем. Вот в апреле перестали их принимать, и буквально через пару дней в саду схватил вирус и опять началось. Проболев 3 недели, лечились, и больше не принимали данные таблетки. Кашель не возвращался!Цена за упаковку из 4 пластин ( по 7 таблеток) в районе 290 грн ( примерно 700 рублей). Рекомендую.
Лекарственный препарат Gedeon Richter «Синглон» был выписан моему мужу буквально пару месяцев назад. Наконец-то, нашли хорошего аллерголога иммунолога.Сильнодействующее лекарство (строго по предписанию!) стоит не дешево — 670 рублей за упаковку, так что на три месяца до сих пор приходится раскошеливаться.Действующее вещество — монтелукаст в дозировке 5 мг, имеется более дорогой импортный аналог — сингулар и питерский монтелукаст.В упаковке содержится четырнадцать таблеток:Достоинства:+хронический кашель медленно сходит на нет, хотя полностью не ушел,+удобная форма выпуска для вечернего разжевывания, никакого запивания водой уже не потребуется,+заметно облегчает дыхание уже спустя три дня принятия (по одной-две таблетке в сутки).Минус существенный — сложно отыскать в аптечных пунктах, прихо . читать ещё дится ездить в Москву или заказывать в интернет-аптеках по почте.Выводы:Препарат очень хорошим оказался, без побочных эффектов, стоит своих денег.Желаю всем здоровья!
Лекарственный препарат Gedeon Richter «Синглон» был выписан моему мужу буквально пару месяцев назад. Наконец-то, нашли хорошего аллерголога иммунолога.Сильнодействующее лекарство (строго по предписанию!) стоит не дешево — 670 рублей за упаковку, так что на три месяца до сих пор приходится раскошеливаться.Действующее вещество — монтелукаст в дозировке 5 мг, имеется более дорогой импортный аналог — сингулар и питерский монтелукаст.В упаковке содержится четырнадцать таблеток:Достоинства:+хронический кашель медленно сходит на нет, хотя полностью не ушел,+удобная форма выпуска для вечернего разжевывания, никакого запивания водой уже не потребуется,+заметно облегчает дыхание уже спустя три дня принятия (по одной-две таблетке в сутки).Минус существенный — сложно отыскать в аптечных пунктах, приходится ездить в Москву или заказывать в интернет-аптеках по почте.Выводы:Препарат очень хорошим оказался, без побочных эффектов, стоит своих денег.Желаю всем здоровья!
Я являюсь аллергиком, на этом фоне у меня развилась бронхиальная астма. Аллерголог-иммунолог со мной изрядно со мной намучилась. Чтобы не допустить осложнений бронхиальной астмы начальной формы, было принято решение выписать мне лекарственный препарат»Синглон» на 2 месяца, принимать на ночь по одной таблетке. Препарат не из дешёвых и обошелся мне в пятьсот рублей за упаковку. Принимаю препарат в течении нескольких недель. Моё самочувствие заметно улучшилось, приступы астмы стали реже и более незначительными. Что же касается аллергии, то аллергический ринит уменьшился и практически нет высыпаний на коже. Вот только беспокоит немного сонное состояние и мне сложно просыпаться по утрам, но скорее всего это индивидуальная особенность. Препарат не плохой, мне лично он облегчает жизнь, тем более . читать ещё весной, так как у меня жесточайшее обострение и аллергии и астмы. Позволяет намного меньше использовать ингалятор.
Я являюсь аллергиком, на этом фоне у меня развилась бронхиальная астма. Аллерголог-иммунолог со мной изрядно со мной намучилась. Чтобы не допустить осложнений бронхиальной астмы начальной формы, было принято решение выписать мне лекарственный препарат»Синглон» на 2 месяца, принимать на ночь по одной таблетке. Препарат не из дешёвых и обошелся мне в пятьсот рублей за упаковку. Принимаю препарат в течении нескольких недель. Моё самочувствие заметно улучшилось, приступы астмы стали реже и более незначительными. Что же касается аллергии, то аллергический ринит уменьшился и практически нет высыпаний на коже. Вот только беспокоит немного сонное состояние и мне сложно просыпаться по утрам, но скорее всего это индивидуальная особенность. Препарат не плохой, мне лично он облегчает жизнь, тем более весной, так как у меня жесточайшее обострение и аллергии и астмы. Позволяет намного меньше использовать ингалятор.
Сегодня я уже делилась своим мнением о одном хорошем препарате, так вот решила по горячим следам написать об его аналоге Синглоне 4 мг в нашем случае дозировка такая, ведь нам только 2.3 года. Сингуляр нам помогает и до сих пор, но иногда берем Синглон, активные вещества почти такие же, основное вещество тоже- монтелукаст. И самое главное, что он помогает при абструктивном аллергическом бронхите. Продаются таблетки в картоновой упаковке по 28 штук.Таблетки желто-белого цвета, красителей нет, а если и есть, то самый минимум.Таблетки приятные на вкус, ребенок пьет и не противится.В инструкции написана вся необходимая информация.Цена конечно высока, но за такое количество таблеток очень приятная. Хватило нам упаковки почти на месяц. Единственный минус на мой взгляд, что их очень трудно найти, . читать ещё за все три месяца нам удалось найти их только один раз.Обошлись нам таблеточки в 926 рублей. Моя оценка конечно 5 звезд, а за спокойствие любой мамы можно поставить и больше. Не болейте и будьте здоровы!
Сегодня я уже делилась своим мнением о одном хорошем препарате, так вот решила по горячим следам написать об его аналоге Синглоне 4 мг в нашем случае дозировка такая, ведь нам только 2.3 года. Сингуляр нам помогает и до сих пор, но иногда берем Синглон, активные вещества почти такие же, основное вещество тоже- монтелукаст. И самое главное, что он помогает при абструктивном аллергическом бронхите. Продаются таблетки в картоновой упаковке по 28 штук.Таблетки желто-белого цвета, красителей нет, а если и есть, то самый минимум.Таблетки приятные на вкус, ребенок пьет и не противится.В инструкции написана вся необходимая информация.Цена конечно высока, но за такое количество таблеток очень приятная. Хватило нам упаковки почти на месяц. Единственный минус на мой взгляд, что их очень трудно найти, за все три месяца нам удалось найти их только один раз.Обошлись нам таблеточки в 926 рублей. Моя оценка конечно 5 звезд, а за спокойствие любой мамы можно поставить и больше. Не болейте и будьте здоровы!
Здравствуйте, уважаемые друзья и читатели моего отзыва. Рада приветствовать вас всех на своей страничке в Отзовике!Свой рассказ о лекарственном препарате Синглон придется начать издалека. Я аллергик со стажем более чем в 35 лет. Впервые аллергия проявилась у меня лет в 13, когда мама принесла домой котенка. С тех пор началась сильнейшая реакция на кошек (любой породы), а также на некоторые породы собак. Потом добавилась аллергия на цветение и пыльцу деревьев (весенний поллиноз), на домашнюю и книжную пыль. Спустя 20 лет появилась аллергическая реакция на сильные ароматы, будь то духи или освежители воздуха. Потом — на фрукты, которые «накормили» нитратами или чем-либо еще химическим. Ну а совсем недавно, около трех лет назад «вылезла» новая аллергия — на какие-то пищевые добавки, орехи и с . читать ещё пеции. Причем если раньше проявление этого недуга выражалось только в красных чешущихся глазах, чихании и мокром носе, то новый вид аллергии уже стал проявлять себя совсем по-другому: у меня сжимало горло, становилось трудно дышать и из горла вырывался сип и свист. То есть появились первые признаки бронхиальной астмы. Меня тут же отправили на различные дыхательные тесты, которые астму (слава Богу!) не подтвердили.Что любопытно. Проведя неделю в Грузии, где вся еда острая, с красным жгучим перцем у меня ни разу не было аллергии! я ела острейшие хинкали, ткемали, я ела грецкие орехи (от которых в Москве сразу можно было вызывать скорую) — в общем, я ела абсолютно всё и всё было нормально! Думаю, это говорит только о том, что у нас все химозное, обработанное специальными спреями, чтобы хранилось дольше и не портилось. похоже, даже специи и те не настоящие. На так вот, к чему я всё это рассказываю. А к тому, что врач-аллерголог, видя предпосылки к бронхиальной астме у меня, категорически рекомендовала мне месяца три принимать препарат Сингуляр. А также обязательно носить с собой аэрозоль, которую надо применять при приступах задыхания. Врач также сказала мне, что можно купить чуть более дешевый аналог Сингуляра — Синглон и одновременно предупредила, чтобы я не вздумала покупать (и выбрасывать деньги на ветер) отечественный аналог этого лекарственного препарата. Вот который раз уже врачи в нашей клинике Медси предупреждают о том, что не следует покупать отечественные лекарства, что мол, они абсолютно бесполезные. Дорогие наши фармацевты, так зачем же мы тратим миллионы и миллиарды на бесполезные препараты?Как вы понимаете, я не стала покупать дорогущий Сингуляр, а купила его аналог — Синглон с тем же действующим веществом — монтелукастВыпускает этот препарат венгерская фармацевтическая компания Гедеон Рихтер.В упаковке 28 таблеток. Принимать надо по 1 таблетке вечеромНа сегодняшний день это моя вторая упаковка Синглона, из нее осталось 10 таблеток. Получается, что я принимаю лекарство уже полтора месяца. И думаю, что буду покупать и третью упаковку, чтобы пропить Синглон практически до конца ноября. Потом буду записываться опять к врачу-аллергологу и делать кожные пробы, после которых планирую зимой сделать курс уколов-аллергенов. Подобные инъекции я делала уже, наверное, лет 15 назад, тогда мне на несколько лет стало легчеИнтересно, что в каждом блистере 7 штук — ровно на одну неделю.Таблетки сами маленькие, поэтому глотать их будет легко даже детямИнструкция по применению у препарата Синглон солидных размеров.Я всегда в первую очередь читаю показания к применению. Это- длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы- лечение «асприновой» астмы (я про такую и не знаю. )Далее следует ознакомиться с противопоказаниями- детский возраст до 15 лет- непереносимость лактозыС осторожностью следует принимать Синглон во время беременности и лактацииХочу сказать, что сразу после начала приема Синглона — в первые 3-4 дня — приступы удушья от еды или даже после занятий в тренажерном зале (на тренажерах типа «лыжи» или «подъем в горы») еще были, но потом (ттт) вот уже больше месяца я их не замечаю. А это значит, что препарат действительно помогает. И это очень важно. Ведь зачастую платишь немаленькие суммы за лекарства, а получаешь бесполезный «пшик»Синглон производства Венгрии однозначно рекомендую всем, кто страдает бронхиальной астмой или такими же признаками проявления аллергических реакций, как у меня.Ну и конечно же желаю всем крепчайшего здоровья!
Здравствуйте, уважаемые друзья и читатели моего отзыва. Рада приветствовать вас всех на своей страничке в Отзовике!Свой рассказ о лекарственном препарате Синглон придется начать издалека. Я аллергик со стажем более чем в 35 лет. Впервые аллергия проявилась у меня лет в 13, когда мама принесла домой котенка. С тех пор началась сильнейшая реакция на кошек (любой породы), а также на некоторые породы собак. Потом добавилась аллергия на цветение и пыльцу деревьев (весенний поллиноз), на домашнюю и книжную пыль. Спустя 20 лет появилась аллергическая реакция на сильные ароматы, будь то духи или освежители воздуха. Потом — на фрукты, которые «накормили» нитратами или чем-либо еще химическим. Ну а совсем недавно, около трех лет назад «вылезла» новая аллергия — на какие-то пищевые добавки, орехи и специи. Причем если раньше проявление этого недуга выражалось только в красных чешущихся глазах, чихании и мокром носе, то новый вид аллергии уже стал проявлять себя совсем по-другому: у меня сжимало горло, становилось трудно дышать и из горла вырывался сип и свист. То есть появились первые признаки бронхиальной астмы. Меня тут же отправили на различные дыхательные тесты, которые астму (слава Богу!) не подтвердили.Что любопытно. Проведя неделю в Грузии, где вся еда острая, с красным жгучим перцем у меня ни разу не было аллергии! я ела острейшие хинкали, ткемали, я ела грецкие орехи (от которых в Москве сразу можно было вызывать скорую) — в общем, я ела абсолютно всё и всё было нормально! Думаю, это говорит только о том, что у нас все химозное, обработанное специальными спреями, чтобы хранилось дольше и не портилось. похоже, даже специи и те не настоящие. На так вот, к чему я всё это рассказываю. А к тому, что врач-аллерголог, видя предпосылки к бронхиальной астме у меня, категорически рекомендовала мне месяца три принимать препарат Сингуляр. А также обязательно носить с собой аэрозоль, которую надо применять при приступах задыхания. Врач также сказала мне, что можно купить чуть более дешевый аналог Сингуляра — Синглон и одновременно предупредила, чтобы я не вздумала покупать (и выбрасывать деньги на ветер) отечественный аналог этого лекарственного препарата. Вот который раз уже врачи в нашей клинике Медси предупреждают о том, что не следует покупать отечественные лекарства, что мол, они абсолютно бесполезные. Дорогие наши фармацевты, так зачем же мы тратим миллионы и миллиарды на бесполезные препараты?Как вы понимаете, я не стала покупать дорогущий Сингуляр, а купила его аналог — Синглон с тем же действующим веществом — монтелукастВыпускает этот препарат венгерская фармацевтическая компания Гедеон Рихтер.В упаковке 28 таблеток. Принимать надо по 1 таблетке вечеромНа сегодняшний день это моя вторая упаковка Синглона, из нее осталось 10 таблеток. Получается, что я принимаю лекарство уже полтора месяца. И думаю, что буду покупать и третью упаковку, чтобы пропить Синглон практически до конца ноября. Потом буду записываться опять к врачу-аллергологу и делать кожные пробы, после которых планирую зимой сделать курс уколов-аллергенов. Подобные инъекции я делала уже, наверное, лет 15 назад, тогда мне на несколько лет стало легчеИнтересно, что в каждом блистере 7 штук — ровно на одну неделю.Таблетки сами маленькие, поэтому глотать их будет легко даже детямИнструкция по применению у препарата Синглон солидных размеров.Я всегда в первую очередь читаю показания к применению. Это- длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы- лечение «асприновой» астмы (я про такую и не знаю. )Далее следует ознакомиться с противопоказаниями- детский возраст до 15 лет- непереносимость лактозыС осторожностью следует принимать Синглон во время беременности и лактацииХочу сказать, что сразу после начала приема Синглона — в первые 3-4 дня — приступы удушья от еды или даже после занятий в тренажерном зале (на тренажерах типа «лыжи» или «подъем в горы») еще были, но потом (ттт) вот уже больше месяца я их не замечаю. А это значит, что препарат действительно помогает. И это очень важно. Ведь зачастую платишь немаленькие суммы за лекарства, а получаешь бесполезный «пшик»Синглон производства Венгрии однозначно рекомендую всем, кто страдает бронхиальной астмой или такими же признаками проявления аллергических реакций, как у меня.Ну и конечно же желаю всем крепчайшего здоровья!
источник
Препарат производится в качестве таблеток. Желатиновые пилюли содержат 4-5 мг монтелукаста.
- Манитол
- Е 172
- МКЦ
- Е 951
- Гипролоза
- Вишневый ароматизатор
- Е 572
- Карбоксиметилцеллюлоза.
Жевательные таблетки упакованы в блистеры по 7 штук в каждом. В пачке из плотной бумаги находится 2, 8 либо 4 блистера.
Производитель Синглона – Гедеон Рихтер, Польша. Цена – от 800 рублей.
Препарат блокирует лейкотриеновые рецепторы. Средство обладает противоборонхоконстрикторными, антивоспалительными свойствами.
Синглон применяют при бронхиальной астме у детей 6-14 лет и пациентов, непреносящих Аспирин. Также препарат используют для предупреждения бронхоспазма (физическое усилие).
Еще Синглон назначают в качестве замены малых доз кортикостероидов у детей 3-5 лет при бронхиальной астме легкой формы. Лекарство может применяться для устранения признаков аллергического насморка.
- Возраст до 6 лет
- Одновременный прием с индукторами CYP ЗА4.
- Непереносимость составляющих таблеток
- Дисфункция печени
- Фенилкетонурия.
Дозировка в возрасте 6-14 лет – 1 пилюля. Таблетку необходимо разжевывать каждый день вечером за 1 час до или за 2 часа после еды.
Возможные побочные реакции Синглона:
- Головная боль
- Астения
- Склонность к кровотечениям
- Миалгия
- Анафилаксия
- Бессонница
- Отечность
- Нервозность
- Вертиго
- Склонность к суициду
- Учащенное сердцебиение
- Парестезия и прочее.
Средство производится в качестве таблеток с пленочной оболочкой. В одной пилюле находится 5-10 мг монтелукаста натрия.
Вспомогательный состав:
Оболочка пилюли состоит из воска, Е 463, Е 172, диоксид титана, Е 171.
Производитель препарата – Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды. Цена – 1000 рублей за 14 таблеток.
Лекарство вводят в комплексное лечение при персистирующей астме (легкая, умеренная степень), неконтролируемой кортикостероидными ингаляциями. Сингуляр устраняет признаки сезонного насморка, вызванного аллергией. Также средство применяют для предупреждения развития астмы с бронхоспазмом (индуцированная физическая нагрузка).
Противопоказания – непереносимость компонентов таблеток, возраст младше 15 лет.
Доза для пациентов, возрастом от 15 лет, имеющих астму или аллергический ринит – 1 пилюля (10 мг) в день. Препарат лучше принимать вечером.
Вероятные негативные реакции Сингуляра:
- Учащенное сердцебиение
- Нарушение сна
- Ухудшение памяти
- Недомогание
- Пирексия
- Эритема
- Диспепсические расстройства
- Гепатит
- Увеличенная склонность к кровотечению
- Атралгия
- Ксеростомия и прочее.
Чтобы понять Синглон или Сингуляр, что лучше, следует сравнить оба препарата. Средства выпускаются в таблетированной виде. Только Синглон имеет желатиновую оболочку, а Сингуляр –пленочную.
Лекарства содержат идентичный базовый компонент – монтелукаста. Но в Синглоне количество базового вещества в одной пилюле составляет 4-5 мг, а в Сингуляре – 5-10 мг.
Дозировка обеих средств – по 1 таблетке в день. Препараты принимают вечером, только Синглон разжевывают и Сингуляр пьют перорально.
Примечательно, что Синглон можно назначать с двухлетнего возраста в дозе от 4 мг. Сингуляр 5 мг принимают с 6 лет, а 10 мг – с 16 лет.
Оба лекарства используют в профилактических и терапевтических целях при бронхиальной астме. Но отзывы гласят, что в детском возрасте чаще применяют Сингуляр.
Препараты имеют практически аналогичные противопоказания и побочные эффекты. Однако Синглон производится в Польше – компанией Гедеон Рихтер, Сингуляр в Нидерландах – фармфирмой Мерк Шарп и Доум Б.В.
Так как Сингуляр является оригинальным средством, то его цена довольно немаленькая. Стоимость за 14 таблеток (5 мг) составляет 1000 рублей.
Синглон является более доступным аналогом Сингуляра. Стоимость за 28 пилюлей (5 мг) – около 800 рублей.
Большинство пульмонологов предлагают своим пациентам применять Сингуляр. Однако эти таблетки рекомендовано пить без перерыва на протяжении 90 дней. Поэтому курс терапии будет стоить довольно дорого.
источник
Описание актуально на 19.07.2016
- Латинское название: Singlon
- Код АТХ: R03DC03
- Действующее вещество: Монтелукаст (Montelukast)
- Производитель: Gedeon Richter Poland Co Ltd (Польша)
В 1 жевательной таблетке монтелукаста натрия 5,20 мг. Маннитол, МКЦ, ароматизатор, кроскармеллоза натрия, аспартам, краситель, магния стеарат, как вспомогательные вещества.
В 1 таблетке в оболочке монтелукаста натрия 10,4 мг.
Таблетки в оболочке 10 мг.
Жевательные таблетки 4 мг и 5 мг.
Действующее вещество является блокатором лейкотриеновых рецепторов (отдельные лейкотриены — медиаторы воспаления, которое поддерживает гиперреактивность бронхов при астме). Прием препарата предупреждает избыточное образование секрета в просвете бронхов и отек слизистой. Уменьшает тяжесть бронхиальной астмы, частоту приступов.
Бронхолитическое действие отмечается в течение суток. Эффективен у больных при легком течении бронхиальной астмы, которая плохо контролируется приемом одних бронходилататоров.
При приеме внутрь полностью всасывается и через 2-3 часа в крови определяется максимальная концентрация активного вещества. Биодоступность — 65-74%. На 99% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени. Выводится с желчью.
- лечение бронхиальной астмы;
- профилактика обострений БА;
- профилактика бронхоспазма при физическом усилии;
- сочетание бронхиальной астмы с полипозом носа и непереносимостью АСК;
- аллергический ринит.
Применять строго в дозировке в соответствии с возрастом.
- головная боль;
- боль животе;
- сухость во рту, жажда;
- тошнота и рвота;
- склонность к кровоподтекам и кровотечениям;
- реакции гиперчувствительности;
- нарушения сна, ночные кошмары;
- бессонница;
- психомоторная гиперактивность;
- головокружение;
- судороги;
- учащенное сердцебиение;
- гепатит, панкреатит;
- крапивница;
- сыпь;
- артралгия, миалгия.
Жевательные таблетки Синглон 4 мг рекомендован детям 2-5 лет — по 1 таблетке вечером, за 1 ч до приема пищи, каждый день вечером.
Детям в возрасте 6-14 лет назначают Синглон 5 мг — по 1 таблетке ежедневно вечером. Эффект развивается в течение суток. Если препарат назначен параллельно с ГКС, то нельзя резко заменять их на это лекарственное средство.
Синглон 10 мг предназначен взрослым и детям с 15 лет. Рекомендуется принимать одну таблетку внутрь, независимо от времени приема пищи, ежедневно вечером.
Случаи передозировки не зарегистрированы. При клинических исследованиях больные принимали в дозе до 200 мг/сутки длительно (22 недели) без значимых явлений. Отмечались случаи передозировки при приеме более 1000 мг.
Неблагоприятные проявления в этом случае включали сонливость, жажду, рвоту, боль в животе, головную боль, мидриаз и гиперактивность.
Возможен прием с прочими препаратами, применяющимися для лечения БА. Рекомендуемая доза не оказывает значимых эффектов на кинетику теофиллина, преднизолона, терфенадина, пероральных противозачаточных средств, дигоксина и варфарина. При приеме фенобарбитала концентрация в плазме активного вещества уменьшается на 40%. Соблюдать осторожность при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином и рифампицином (индукторы CYP 3A4).
Монтелукаст не влияет на метаболизм паклитаксела, репаглинида и розиглитазона. Не следует принимать препарат совместно с прочими препаратами, содержащими монтелукаст.
Сингуляр, Монкаста, Сингулекс, Монтеласт, Экталуст, Монлер.
Необходимо помнить, что данный препарат не предназначен для купирования приступов астмы. Для этого существуют другие лекарственные средства. Согласно отзывам пациентов, страдающих БА и которые стали принимать Синглон на фоне приема глюкокортикостероидов, появилась возможность снизить дозу последних. Однако снижение ее происходило постепенно и под контролем врача.
Таблетки Синглон имеют разную дозировку и предназначены для взрослых и детей разного возраста. Безопасность таблеток для детей до 2 лет не установлена. Синглон детям рекомендуется применять в виде жевательных таблеток, что удобно у данной возрастной категории. Применение этого средства у детей является альтернативой приема кортикостероидов в низких дозах при лечении БА только легкой степени (его можно применять в качестве монотерапии). Но как средство монотерапии не рекомендуются у больных с БА средней тяжести.
Препарат назначался детям не только при БА, но и при аллергическом рините, частых бронхитах со склонностью к бронхообструкции. Вот некоторые отзывы.
- «… Нам аллерголог назначал, очень помог. Стали значительно меньше болеть и без обструктивного бронхита».
- «… У сына бронхиальная астма. Синглон уменьшил количество приступов».
- «… Пили этот препарат 3 курса по 4 мес. Помогал и уже через неделю приступы прекращались, но по окончании приема через 2 недели все возвращалось, но в в более легкой форме».
- «… У сына астма. Пили препарат 4 мес. От гормонов он нас не спасает. Приступы появляются при каждом ОРЗ».
- «… Приступы ушли практически полностью, дочь принимает его с апреля по октябрь третий год».
- «… Принимаем курсами по 3 месяца осенью, в период простудных заболеваний. Хорошо помогает».
- «… Назначил аллерголог, пьем всего 2 недели и ночной кашель прошел, до этого кашель ночью беспокоил постоянно на протяжении 2-ух лет».
В большей части случаев препарат переносился хорошо.
Приобрести препарат можно во многих аптеках. Стоимость жевательных таблеток в количестве 28 шт. колеблется в пределах 698-780 руб. Такое же количество таблеток 10 мг можно купить за 768-808 руб.
источник
Ален может поздно пишу, нам тоже аллерголог выписала или сингулярности или синглон, я выбрала синглон. Вот пьем уже 3 месяц пока нормально, у нас аллергия на пыль и клеща домашнего и яйца, у нас как сопли так потом обструктивный бронхит последний раз мы залетели в больницу с пневмонией. И как раз нам исполнилось 2 года и нам его выписали, так вот мы в конце декабря умудрились заболеть я уже приготовилась к худшему, но мы легче перенесли, кашляет но уже без обструкции, так что я думаю что хороший препарат синглон. Желаю вам здоровья.
Нам выписывали сингуляр или монтелукаст(он тоже дешевле), но он в дозировке 5мг, а нам надо 4мг, поэтому выбрали сингуляр, там 4мг. Смотрите по дозировке, если одинаковая, то разницы нет, основной компонент ведь один и тот же
Алён царапки это, нам царапали на руках иголочкой и потом капал. Разные аллергены мы сидели пол часа и потом какие покраснели на это значит у нас аллергия.
на синглон не подсаживаются, мы пили почти год, малому было около 2-х лет. после отмены все ок, правда мы на фликсотиде еще.
кто у вас аллерголог в лодэ?
у нас тоже анализы показали шерсть кота.но при контакте непосредственно с котом ничего не происходит. мучались с обструкциями и в итоге астма. но лечение помогает, так что не бойтесь лечиться)
Может у врача уточнить? Может есть какие другие препараты? Или может дозировка совсем мизерная. Нам так от аллергии назначали.
Вчера с этим столкнулась. Два дня уже пропустили, платно тоже найти не можем
Мне врач назначала либо то, либо то. По сути не должно быть разницы, вещество же одно
а вы думаете, срок в 2 месяца с потолка взят? значит лекарство имеет накопительный эффект.
Синглон 5 можно с 6 лет, сегодня уточнила) тоже на монтемед нас, говорит мало изучен потому что новый, но вариантов других нет. Но в любой момент говорит если есть возможность заменить на привозной, меняйте))
Пля обещали в аптеке через неделю будет синглон по очереди.уже б сто раз из Москвы привезли?нам уже на прием через пару дней, аллерголог чувствую пристрелит, дитё месяц без препаратов
Вчера без вопросов купила в Гомеле ) вы его вечером принимаете? Я как то на ночь боюсь Новый препарат давать ( или моно днём посмотреть реакцию ?
мы пропили сингуляр в том году, препарат мне понравился
нам выписали 4 мг, не смогла найти и купила взросл 10 мг
и делила пополам (врач не был против)
в этом году начали болеть и я сама побежала опять купила сингуляр 10 мг, выпили 1 таб, а он нам не понадобился, оказыв был полиноз
теперь лежит вся коробка без надобности
Ничего про то о чем вы спрашиваете подсказать не могу мы только 2 нед назад начали пользоваться Беротеком была очень сильная тахикардия от него возили даже ночью в больницу.Теперь купили Сингуляр((((((((
нам не назначали его.мы пока слазим с беклазона и периодически попиваем зодак.в январе слазим с гкс.но весной снова на них сядем.поллиноз будет… и эта злосчастная пыльца.сколько сингуляр стоит?
Криська! У нас тоже Дашуля приболела сейчас! В сад ходит с удовольствием) Но… весь декабрь дома были… болели… жуткий кашель и противные сопли((( Пришла к нашему участковому врачу, она как всегда… Бесит прям не могу… Прописывает Аскорил (который очень сильный) или Линкас (на травах), который вообще не лечит((( Вообщем запустили кашель… В итоге острый трахеит((( Антибиотики… иначе вообще никак((( Это ужас просто((( Перед Новым Годом выписала Бромгексин 4 (сироп) и таблетки Лизобакт) Хоть что-то новенькое. Вообщем вылечились! Ой, забыла, что помимо Бромгексина и Лизобакта она прописала еще… антибиотики((( Вылечились! Новогодние праздники не болели (не зря говорят что дома лучше, что стены лечат)! 12 января отправились в сад! Ничего не предвещало беды, но как только я перешла порог сада и увидела, что мамочки привели детей с соплями и кашлем, то тут уже ничего не поделаешь! Была уверена, что заболеем((( И вот уже со вчерашнего дня сопли((( Я считаю, что в саду должен быть тщательный осмотр детей! Так как из-за халатного отношения некоторых мамашек к деткам приводит к болезни других детей.
моя вообще кашлем до сада не страдала. и вот 1.5 мес летом проходили, потом 1 мес дома лечили сопли и кашель, потом 2 дня в саду и опять месяц дома с кашлем. и снова 3 дня в саду и 3 нед на больничном, потом нас хватило на 4 дня и опять 3 нед лечили кашель. потом перед нг я взяла неделю домашнего режима и 2 недели праздники, вышли и отходили почти месяц на ура. а на этой неделе остались дома и опять с кашлем. думаю причиной может быть что угодно, я списываю наши проблемы на адаптацию. но ттфу прогресс есть, ходим дольше, лечимся быстрее. желаю вам обязательно обследоваться, найти причину и не болеть
источник
Таблетки жевательные бледно-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с ярко выраженным вишневым запахом, допускаются вкрапления более темного цвета; на одной стороне гравировка «R13».
| 1 таб. | |
| монтелукаст натрия | 4.16 мг, |
| что соответствует содержанию монтелукаста | 4 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 101, гипролоза, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый (порошок), аспартам, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки жевательные бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ярко выраженным вишневым запахом, допускаются вкрапления более темного цвета; на одной стороне гравировка «R14» (цифра «14» расположена под буквой «R»).
| 1 таб. | |
| монтелукаст натрия | 5.2 мг, |
| что соответствует содержанию монтелукаста | 5 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 101, гипролоза, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый (порошок), аспартам, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Монтелукаст — блокатор лейкотриеновых рецепторов. Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) относятся к классу эйкозаноидов, образующихся из арахидоновой кислоты, и являются медиаторами воспаления, образующимися в различных клетках организма, в т.ч. в тучных клетках и эозинофилах. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами.
Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT 1 -рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.
Монтелукаст — эффективное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT 1 -рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как простагландиновые рецепторы, холино- или бета-адренорецепторы).
Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC 4 , LTD 4 и LTE 4 путем связывания с CysL 1 -рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы. Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы эпителия в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD 4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD 4 .
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета 2 -адреномиметиками.
Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг/сут, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.
Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак в дозе 10 мг C max достигается через 3 ч (Т max ). Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния при длительном применении.
При приеме натощак монтелукаста в дозе 5 мг C max у взрослых достигается через 2 ч. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73%. У детей в возрасте от 2 до 5 лет после приема натощак монтелукаста в дозе 4 мг C max достигается через 2 ч.
Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. V d в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 л. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 ч после введения были минимальными во всех других тканях.
Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз у взрослых и детей метаболиты монтелукаста в равновесном состоянии в плазме крови не определяются.
Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что в метаболизме монтелукаста участвуют изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С8 и 2С9. Согласно дальнейшим результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, монтелукаст в терапевтической концентрации в плазме крови не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% его количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0.2% — почками, что подтверждает, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются практически полностью с желчью.
T 1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч.
Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме монтелукаста в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пол. Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Т 1/2 монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется.
Раса. Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми участниками (среднее T 1/2 — 7.4 ч). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Отсутствуют данные о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Пациенты с нарушением функции почек . Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются почками, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.
Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей 2-5 лет — для таб. 4 мг и 6-14 лет — для таб. 5 мг, включая:
— предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
— лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
— предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Купирование дневных и ночных приступов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей 2-5 лет (таблетки жевательные 4 мг), у детей 6-14 лет (таблетки жевательные 5 мг).
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— детский возраст до 2 лет (таблетки жевательные 4 мг);
— детский возраст до 6 лет (таблетки жевательные 5 мг);
Внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи. Препарат Синглон должен применяться детьми под наблюдением взрослых. Таблетки следует разжевать перед проглатыванием.
Для лечения бронхиальной астмы препарат Синглон следует принимать вечером.
При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток.
Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и аллергическими ринитами , препарат Синглон следует принимать по 1 таблетке 1 раз/сут вечером.
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза препарата — 1 таблетка жевательная 4 мг/сут.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой доза препарата — 1 таблетка жевательная 5 мг/сут.
Терапевтическое действие препарата Синглон на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Синглон как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести , а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Назначение препарата Синглон одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы
Препарат Синглон можно добавлять к терапии бронходилататорами и ингаляционными ГКС.
В целом, монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при приеме монтелукаста сопоставима с их частотой при приеме плацебо.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой
В клинических исследованиях монтелукаста приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом монтелукаста, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.
В общей сложности 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение монтелукастом в течение как минимум 3 месяцев, 230 — в течение 6 месяцев или более длительно, 63 пациента — в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.
Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом
В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением монтелукаста для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Монтелукаст принимался пациентами 1 раз/сут вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности монтелукаста был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом монтелукаста, наблюдались бы у >1% пациентов, принимавших монтелукаст и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой
Профиль безопасности монтелукаста у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.
В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом монтелукаста, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.
В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности монтелукаста.
При более длительном лечении (более 6 мес.) профиль НЯ не изменился.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой
В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ, оцененными как связанные с приемом монтелукаста, наблюдавшиеся у >1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом
Монтелукаст принимался пациентами 1 раз/сут утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности монтелукаста был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом монтелукаста, наблюдались бы у >1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.
В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности монтелукаста был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме монтелукаста во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом
Монтелукаст принимался пациентами 1 раз/сут и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности монтелукаста был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении
пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом монтелукаста, наблюдались бы у >1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме монтелукаста была такой же, как при приеме плацебо.
Обобщенный анализ результатов клинических исследований
Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше и 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших монтелукаст и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших монтелукаст. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.
Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше и 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов (НПЗ). Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях монтелукаст и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент пациентов, имеющих как минимум один НПЗ, составил 2.73% среди принимавших монтелукаст и 2.27% среди принимавших плацебо: отношение шансов составило 1.12 (95% доверительный интервал [0.93; 1.361]).
Наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с применением монтелукаста, были головная боль и боль в животе (часто).
За время пострегистрационного применения монтелукаста было сообщено о следующих выявленных нежелательных побочных реакциях:
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны системы кроветворения: редко — повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко — эозинофильная инфильтрация печени.
Нарушения психики: нечасто — ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, бессонница, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, тик; редко — нарушение внимания, нарушения памяти; очень редко — галлюцинации, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко — судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения; очень редко — легочная эозинофилия, синдром Чарджа-Стросса.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота, панкреатит; нечасто — сухость слизистых оболочек полости рта, диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в крови; очень редко — гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — склонность к формированию гематом, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — энурез у детей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — пирексия; нечасто — астения (слабость)/усталость, отеки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Нет специфической информации о лечении передозировки монтелукаста. Симптомов передозировки не наблюдалось в ходе клинических исследований длительного (22 недели) лечения взрослых больных бронхиальной астмой с суточными дозами монтелукаста до 200 мг, либо в ходе коротких (около 1 недели) клинических исследований с суточными дозами до 900 мг.
Имели место случаи острой передозировки в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей — прием не менее 1000 мг монтелукаста в сутки.
Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста.
Лечение: в случае острой передозировки лечение симптоматическое. Данные об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.
Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.
При одновременном приеме фенобарбитала значение AUC монтелукаста снижается примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования препарата Синглон.
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8) было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2C8. Таким образом, не предполагается влияния монтелукаста на изофермент СУР2С8-опосредованный метаболизм лекарственных препаратов (например, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида). Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2C8, 2С9 и 3А4.
Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как изофермента CYP2C8. так и изофермента 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности применения монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (при применении в дозе 200 мг/сут для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/сут в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Комбинированное лечение с бронходилататорами
Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС
Лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.
Эффективность монтелукаста для приема внутрь для купирования острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат Синглон в форме таблеток жевательных не рекомендуется назначать для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета 2 -адреномиметики короткого действия).
Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии у пациентов со среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой. Использование монтелукаста в качестве альтернативного варианта лечения для детей с легкой персистирующей астмой, получающих низкие дозы ингаляционных ГКС, следует рассматривать только для пациентов, которые не имеют в анамнезе серьезных астматических приступов, потребовавших применения пероральных ГКС, и которые продемонстрировали неспособность применения ингаляционных ГКС.
Если не удается достичь удовлетворительного контроля над бронхиальной астмой (обычно в течение одного месяца), необходимо оценить необходимость в дополнительной противовоспалительной терапии на основе ступенчатой системы для лечения бронхиальной астмы. Пациентам следует периодически оценивать контроль над бронхиальной астмой.
Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных бета 2 -адреномиметиков короткого действия).
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.
Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.
У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные НЯ с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько из ниже перечисленных нежелательных явлений: эозинофилию, кожную сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатию, иногда диагностируемую как синдром Чарджа-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными ГКС. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность; у таких пациентов необходимо проводить соответствующее клиническое наблюдение.
Препарат Синглон содержит аспартам — источник фенилаланина. Врач должен иметь в виду, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.674 мг фенилаланина, каждая таблетка жевательная 5 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.842 мг фенилаланина, поэтому препарат Синглон не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Синглон 4 мг таблетки жевательные у детей в возрасте до 2 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов
Различий в профилях эффективности и безопасности монтелукаста, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не ожидается, что прием препарата Синглон будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Данный раздел не применим к препарату Синглон 4 мг, таблетки жевательные, т.к. он предназначен для лечения детей в возрасте от 2 до 5 лет.
Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат Синглон следует применять при беременности и в период кормления грудью только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст во время беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, необходимо учитывать это при назначении препарата Синглон в период кормления грудью.
Таблетки жевательные 4 мг противопоказаны в детском возрасте до 2 лет; таблетки жевательные 5 мг — детям в возрасте до 6 лет.
У пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
источник