Меню Рубрики

Может быть аллергический ринит от симбикорта

Комплексный препарат Симбикорт купирует воспаление и расширяет гладкие мышцы бронхов, что позволяет устранить приступ удушья при бронхиальной астме. Выпускается он в виде порошка для ингаляции в комплекте, к нему идет ингалятор «турбухалер».

Активными веществами лекарственного средства являются глюкокортикостероид Будесонид и β2-адреномиметик Формотерол. Из-за входящего в состав лекарственного средства гормона оно может устранять воспалительные явления. Второе активное вещество избирательно стимулирует β2 –адренорецеторы, которые локализованы в бронхах, сердце, легких, матке, сосудах и других внутренних органах.

В результате наблюдается расширение просвета бронхов, расслабление гладкой мускулатуры, падение артериального давления и учащение сердцебиения.

При назначении от астмы Симбикорт начинает действовать через 1-3 минуты после ингаляции и сохраняет свой эффект до 12 часов.

В комбинации оба активных вещества уменьшают симптоматику бронхиальной астмы, сокращают количество приступов удушья, нормализуют функцию бронхов.

При ингаляции глюкокортикостероид быстро адсорбируется, его максимальная концентрация наблюдается через полчаса. До легких доходит до 32%-44% от вдыхаемой дозы, в системном кровотоке эти показатели достигают 49%. Бета2-адреномиметик всасывается еще быстрее в течение 10 минут.

От первоначальной дозы до легких доходит 28%-49%, в системный кровоток поступает 61%.

Оба действующих вещества подвергаются реакциям метаболизма в печени и выводятся из организма через почки. Как меняется скорость выведения из организма активных компонентов у граждан моложе 18 лет, а также у лиц, страдающих нарушениями функции почек малоизученно. У граждан с патологиями печени скорость выведения действующих веществ замедляется.

Препарат Симбикорт Турбухалер назначают лицам, страдающим бронхиальной астмой и ХОБЛ. ХОБЛ расшифровывается как хроническая обструктивная болезнь легких, которая включает в себя следующие патологии:

  • хронический обструктивный бронхит, в том числе и гнойный;
  • приобретенную эмфизему легких;
  • высокое давление в легочных артериях;
  • хроническое расширение правых отделов сердца.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, лекарство Симбикорт используют в качестве заместительной терапии и для устранения приступов удушья.

Симбикорт при бронхите с обструкцией, а также при иных патологиях относящихся к ХОЛБ, назначают, когда остальные препараты продолжительного действия, расширяющие бронхи не помогают.

  • пациентам младше 6 лет, для Симбикорт турбухалер в дозировке 320/9 мкг нельзя использовать у лиц моложе 12 лет;
  • если наблюдается гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам, в том числе и к лактозе.

Относительными противопоказаниями к применению лекарственного средства являются такие заболевания как:

  • различные формы туберкулеза;
  • инфекций дыхательной системы различной этиологии;
  • гипертиреоз;
  • неконтролируемое понижение калия в крови;
  • сахарный диабет;
  • выраженная артериальная гипертония;
  • тяжелые патологии сердца и сосудов;
  • новообразования, активно вырабатывающие адреналин или норадреналин.

Кроме этого, нет достоверных данных, проникают ли активные вещества через плацентарный барьер и оказывают ли они негативное действие на плод. Поэтому Симбикорт при беременности назначают только по строгим показаниям и в минимально эффективных дозировках.

Также неизвестно проникают ли действующие компоненты в материнское молоко, поэтому медикамент выписывают, в крайнем случае, когда остальные оказываются бессильными.

Если без использования лекарства в период лактации не обойтись, то возможно стоит перевести ребенка на искусственное питание.

При циррозе печени возможно замедление выведения активных веществ из организма.

Нет достаточных данных о применение лекарственных средств у лиц, страдающих нарушениями функциями почек различной степени тяжести.

У больных старшей возрастной группы препарат применяется в обычных дозировках.

На фоне терапии чаще остальных наблюдаются побочные явления , связанные с входящими в состав лекарственного средства β2-адреномиметиком, такие как дрожание конечностей и отдельных частей тела, а также учащенное сердцебиение, но они исчезают через несколько суток после начала лечения.

По результатам клинических испытаний у пациентов, страдающих ХОБЛ, при использовании медикамента синяки и воспаление легких наблюдались у 10% и 6% больных, в то время как при применении «пустышки» 4% и 3% соответственно.

Кроме этого, на фоне лечения могут появляться следующие побочные реакции:

  • нарушение поведения, особенно у маленьких пациентов;
  • депрессия;
  • головные боли;
  • вертиго;
  • извращение вкуса;
  • проблемы со сном;
  • возбудимость;
  • тошнота;
  • ощущения сердцебиения и его учащение;
  • скачки артериального давления;
  • мерцательная аритмия;
  • грудная жаба;
  • дрожание конечностей и частей туловища;
  • мышечные судороги;
  • молочница;
  • першение в горле;
  • кашель;
  • спазм бронхов;
  • кореподобное высыпание;
  • воспаление кожи;
  • зуд;
  • синяки;
  • уртикария;
  • отек Квинке;
  • снижения калия и повышения уровня глюкозы в сосудистом русле.

При лечении на протяжении продолжительного времени и большими дозами наблюдаются системные нежелательные процессы обусловленные входящим в состав медикамента глюкокортикостероидом в том числе и снижения функции надпочечников, отставание в росте у ребенка, внутриглазное давление, помутнение хрусталика, деминерализация костей.

В случае однократной передозировки препарата не наблюдаются какие-то либо опасные симптомы. При хронической передозировке могут развиться:

  • тошнота и рвота;
  • непроизвольное дрожание частей тела;
  • головная боль;
  • падение концентрации калия и увеличения уровня сахара в системном кровотоке;
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Специфического антидота не существует, все лечение сводится к купированию признаков хронического отравления.

Дозировка медикамента подбирается строго индивидуально в зависимости от тяжести патологического процесса. Этого правила нужно придерживаться не только в начале терапии, но и в ходе лечения, когда требуется корректировка дозировки медикамента.

Если больному требуются другие дозировки активных веществ, а не те которые содержатся в ингаляторе, то ему назначают глюкокортикостероиды и/или β2-адреномиметики по отдельности.

Больной должен постоянно находиться под наблюдением доктора, пока будет подбираться необходимая дозировка. Для лечения медикамент назначается в минимальной дозе с помощью, которой удается контролировать симптоматику бронхиальной астмы. Затем врач может попытаться перевести пациента на ингаляционный монопрепарат, содержащий только гормональное средство.

Если у пациента бронхиальная астма диагностирована в первые, то нельзя назначать Симбикорт, на начальном этапе требуется иное лечение.

Ингалятор Симбикорт Турбухалер можно назначать как для заместительной терапии, так и для снятия приступов удушья.

Также врач может выписать медикамент для поддерживающего лечения и параллельно выписать β2-адреномиметик короткого действия, который позволяет устранить приступ.

Если Симбикорт выписывается для заместительного лечения, то его назначают:

  • детям старше 6 лет по 1-2 распылению до 2 раз в день, в дозировке 80/4,5 мкг;
  • пациентам от 6 до 17 лет препарат можно применять в дозах 80/4,5 мкг и 160/9 мкг по 1-2 ингаляции 2 раза в день;
  • взрослым лекарственное средство назначают в тех же дозах, что и подросткам, но в случае необходимости количество ингаляций может быть увеличено до 4.

После того, как удастся контролировать течение бронхиальной астмы, число ингаляций постепенно снижается, также как и кратность до 1 раза в сутки.

Но при этом нельзя увеличивать частоту применения β2-адремониметиков непродолжительного действия, если, же это не удается, то нужно корректировать схему терапии.

Симбикорт в дозе 80/4,5 мкг и 160/9 мкг можно применять только для снятия приступов у взрослых. В этом случае его применяют по 2 ингаляции в день, или по 1 ингаляции с утра и на ночь, или же по 2 распыления за раз или с утра или перед сном. Иногда может понадобиться увеличение дозировки до 2-х ингаляции до 2 раз в день.

Если наблюдается приступ удушья, то для его снятия применяется лишняя ингаляция. Когда невозможно его устранить, можно распылить препарат еще раз, но максимум до 6 ингаляции в течение 1 приступа. Когда пациенту не хватает 8 ингаляций на протяжении 24 часов, нужно менять схему лечения.

При использовании для терапии медикамента в дозировке 320/9 мкг:

  • лицам в возрасте от 12 до 18 лет его назначают по 1 распылению 2 раза в день;
  • взрослым количество ингаляций можно увеличить до 2 за 1 раз.

Во время лечения пациент должен постоянно посещать доктора для наблюдения за бронхиальной астмой в динамике и подбора минимальной эффективной дозы.

При ХОЛБ препарат применяется только у взрослых по следующей схеме:

  • в дозировке 320/9 мкг по 1 ингаляции утром и перед сном;
  • в дозе 160/4,5 мкг по 2 распыления 2 раза в сутки.

Нужно помнить, что резко бросать применять лекарственное средство нельзя, дозу надо снижать постепенно, иначе возможно обострения симптомов заболевания.

Перед тем как применять Симбикорт ингалятор нужно внимательно прочитать «Как пользоваться препаратом?».

Обязательно соблюдать следующие правила:

  • вдыхать препарат через мундштук, и никогда через него не выдыхать;
  • чтобы снизить вероятность развития молочницы, нужно полоскать рот после очередного распыления медикамента.

Если лекарственное средство применяется в первый раз, то нужно:

  1. Открутить защитный колпачок.
  2. Взять устройство вертикально, красный дозатор при этом должен смотреть в пол. Ингалятор нельзя брать за мундштук в момент поворота дозатора. Прокрутить распылитель сначала в одну сторону затем в другую. Оба раза до упора. Проделать это надо 2 раза.

После этого препаратом можно пользоваться, делать так перед очередным применением не нужно.

Чтобы получить одну дозу медикамента необходимо:

  1. Убрать колпачок.
  2. Держать турбухалер строго вертикально, как описано выше. Покрутить дозатор до конца сначала в одном направлении, после в другом. Это позволит отмерить 1 дозу медикамента. При осуществлении этих манипуляций должен быть слышен щелчок.
  3. Выдохнуть воздух.
  4. Мундштук аккуратно вставить в рот, так что бы он находился между зубами. Губы сомкнуть и сделать глубокий вдох.
  5. Устройство достать изо рта и выдохнуть.
  6. Если нужна еще одна доза, то все манипуляции со 2 по 5 пункт повторить.
  7. Плотно завинтить ингалятор.
  8. Прополоскать ротовую полость, при этом жидкость глотать запрещено.

Если при отмеривании очередной дозы, дозатор был нечаянно повернут более 1 раза, пациент все равно получит, лишь 1 ингаляцию.

Пациент может не почувствовать вдыхаемый медикамент, так как размеры его частиц очень маленькие. Нельзя без надобности крутить мундштук. Чтобы узнать, сколько осталось доз и когда нужно менять лекарство в ингаляторе предусмотрен индикатор.

Бесполезно трясти устройство с целью узнать, какое количества порошка в нем осталось, так как звук, который при этом слышен, создает осушающий реагент.

В окошке индикатора фиксируется не очередная доза, а интервал 10 доз. Если окошко индикатора стало красным, это значит, что осталось меньше 10 ингаляций.

Как только загорится цифра 0, устройство пустое и подлежит утилизации. Каждые 7 дней мундштук снаружи надо протирать сухой тряпкой.

Не стоит заниматься самолечением и пользоваться медикаментом без рекомендации специалиста, так как только доктор может подобрать оптимальную дозу в зависимости от самочувствия пациента и параллельном приеме им иных медикаментов.

источник

Аллергический ринит у ребенка – болезнь не смертельная. Но она способна спровоцировать развитие бронхиальной астмы и другие патологии ЛОР-органов. Чтобы этого не случилось, важно вовремя выявить симптомы и начать лечение аллергического ринита у ребенка.

Международный код у аллергического ринита по МКБ-10 – J30. Но если такой насморк перешел в астму, его кодировка по классификации болезней иная – J45. Этот недуг часто называют сенной лихорадкой или поллинозом. В возрасте до 3 лет у крох подобные аллергии почти не регистрируют. Заболеваемость возрастает у детей, посещающих садик, к возрасту 4–5 лет. Но родители не всегда сразу распознают симптомы, лечат аденоиды, кашель, ОРВИ, конъюнктивит. А аллергический насморк требует комплексной терапии. Когда по истечению пяти лет после манифестации, без надлежащего лечения, ребенка ведут показать врачу, вполне вероятно, что может быть диагностирован хронический аллергический насморк. Если же малыша, больного аллергическим насморком, начать лечить при первых симптомах недуга, удастся избежать трансформации его в астму или аллергический конъюнктивит у детей.

Существует три вида этого недуга:

  1. Острый эпизодический аллергоринит. Причинами является контакт с аллергенами, передающимися воздушно-капельным путем. Проявляется в любом возрасте. Даже у месячного малютки может случиться реакция на раздражитель. Чаще всего аллергеном являются вещества в кошачьей слюне, продукты жизнедеятельности пылевых клещей;
  2. Сезонный аллергоринит. Причинами является воздействие активных веществ, проявляющихся в зависимости от сезона. Проявляется в 3-4 года. Аллергенами является пыльца цветущих деревьев, злаковых, сорняков, плесневые грибки.
  3. Круглогодичный (или персистирующий) аллергоринит. Постоянный реактивный ответ на воздействие аллергенов. Проявляется в первые 2–3 года жизни крохи. Аллергенами являются бытовые и пищевые аллергены, насекомые, плесневые грибы.

По типу воздействия выделяют вазомоторный аллергический ринит и инфекционно-аллергический. В первом случае недуг проявляется как сезонно, так и круглогодично. Его вызывают насекомые, растительная пыльца, грибковые споры, бытовая пыль. Во втором случае болезнь вызывают патологические бактерии. Эта разновидность ринита часто проявляется на фоне грязного и сухого воздуха или дефицита витаминов.

Круглогодичный аллергический ринит отличает постоянная заложенность носа и трудности при дыхании, особенно если в помещении накурено или очень сухо.

У сезонного аллергического насморка более яркие признаки:

  • Избыточная сопливость;
  • Нестерпимый носовой зуд;
  • Многократное чихание;
  • Жжение в глазах и темные круги вокруг них;
  • Головная боль.

В некоторых случаях у ребенка слегка повышается температура, появляется сухой кашель. Покашливание говорит о развитии сопутствующего аллергического фарингита, ларингита. Возможна отечность и покраснение век и кожи над верхней губой и у крыльев носа, а также кровотечения из-за попыток прочистить нос.

Диагноз «аллергический ринит» установить не так-то просто. Важно дифференцировать его с другими недугами, например, аденоидитом. Хотя аденоиды могут быть и у больного аллергоринитом малыша. Часто недуг путают с обычным ОРЗ, принимая кашель, сопли и покрасневшие глазки за признаки простуды. Однако при рините симптомы проявляются сразу же после контакта с аллергенами, а признаки ОРВИ нарастают в первые дни недуга. Кроме того, при аллергиях температура сильно не повышается. Если температура тела не превышает 37,5 градусов, скорее всего, это аллергический ринит. Температура выше 38 градусов? Вероятнее всего, это ОРЗ.

Как определить, что малыш страдает от поллиноза? Конечно, распознать подобные тонкости под силу лишь профессионалам.

Врач проведет диагностический осмотр, выяснит, есть ли в роду аллергики – у таких деток риск заполучить недуг намного выше. А затем назначит необходимые исследования и аллергопробы.

Это, прежде всего, анализ крови на концентрацию эозинофилов, плазматических и тучных клеток, лейкоцитов и IgE антител. Дополнительными методами обследования больного на аллергический ринит и аденоиды считаются рентгенография костей лица, эндоскопия носовой полости и глотки для выявления патологических изменений. Аллерголог может назначить специальные пробы для определения конкретного аллергена. В сложных случаях проводят компьютерную томографию или МРТ.

Читайте также:  Полидекса при аллергическом рините ребенку

Что делать, если у ребенка обнаружили недуг? Врачебный протокол по стратегии лечения аллергического ринита, выделяют четыре основных направления работы с пациентами:

  • Образование пациентов;
  • Элиминация (исключение) раздражителей;
  • Терапия фармацевтическими средствами;
  • Специфическая иммунотерапия.

По мнению известного педиатра Комаровского, аллергический ринит у детей полностью вылечить можно, только если точно выявить аллерген. Тогда проще верно подобрать препараты и установить терапевтический курс.

Чаще всего для помощи ребенку назначают спрей или капли в нос для устранения внешних проявлений недуга и торможения воспалительных процессов. Спрей более удобен, чем капли в нос, им пользоваться проще и эффективнее. Тем более что капли в нос не рекомендуют капать крохам до года.

Жидкий фармпрепарат нужно выбирать в зависимости от спектра действия:

  1. Антигистамины. Подойдут капли в нос или спрей «Гистимет», «Аллергодил», «Виброцил», «Санорин», «Аналергин». Первые два лекарства способствуют укреплению клеточных мембран.
  2. Капли в нос или спрей на основе гормонов – кортикостероидов, например, «Назонекс», «Авамис» и «Флутиказон». Они снижают воспалительные процессы, убирают неприятные признаки (кашель, зуд). Первое средство устраняет отеки, ринорею, купирует острую клинику аллергического ринита. «Назонекс» уменьшает разрастание аденоидов. Применяют «Назонекс» как для лечения сезонного и круглогодичного ринита, так и для профилактики перед сезоном аллергии. Спрей «Назонекс» разрешен детишкам старше двух лет. Детям до 12 лет нужно впрыскивать «Назонекс» в каждую ноздрю по одной дозе.
  3. Сосудосуживающие препараты, помогающие быстро снять заложенность носа, приостановить кашель и першение («Галазолин», «Називин»). Их нельзя применять длительно, чтобы не развилось привыкание.
  4. Увлажняющие составы («Аквамарис», «Салин», «Маример») для восстановления слизистой и очистки носовых ходов. Такие средства подойдут даже деткам в 1 год и младше.

Кроме капель, могут предложить врачи и таблетированное средство от аллергического ринита. Например, современные антигистаминные фармпрепараты: «Кларитин», «Зиртек», «Кетотифен». Мембраностабилизирующее воздействие последнего бережет ткани слизистой от разрушения.

При недуге средней тяжести применяют стабилизаторы тучных клеток («Недокромил», «Лекролин», «Кромоглин», «Кромосол» и «Кромогексал»). Такие средства предупреждают немедленные проявления аллергии. Одним из популярных лекарств при различных болезнях дыхательных путей является «Сингуляр».

«Сингуляр» относится к блокаторам лейкотриеновых рецепторов. Активное вещество в фармпрепарате снимает дыхательный спазм, поэтому «Сингуляр» используют для лечения бронхиальной астмы. Но полезен «Сингуляр» и при аллергическом насморке. Жевательные таблетки нельзя детям до двух лет. Важно знать, что «Сингуляр» аденоиды не лечит. Его действие направлено на рецепторы, расположенные в бронхах. А аденоиды находятся в носоглотке.

При обострении аллергии врачи порекомендуют дополнительно попринимать энтеросорбенты для очистки от токсинов. Это может быть активированный уголь, «Энтеросгель», «Флавосорб» и другие.

Как вылечить аллергический ринит, подскажет также гомеопатия. Для гомеопатического лечения подходят такие препараты, как: «Натриум муриатикум», «Арсениум йодатум», «Коризалия», «Синупрет», «Сабадилла», «Эуфорбиум композитум», «Дулькамара», «Ринитал».

Деткам, страдающим от аллергического ринита, необходим особенный жизненный режим и определенное питание. Им требуется ограничивать контакт с животными и цветущими растениями, использовать подушки и одеяла без пуха, перьев и шерсти, гипоаллергенные средства для стирки и купания.

При аллергическом насморке часто применяют такую методику лечения, как специфическая иммунотерапия, то есть введение по специальной схеме микродоз алллергена. Это помогает снизить чувствительность организма и натренировать иммунную систему. Но такой способ терапии длительный. Кроме того, важно четко выявить тип аллергена.

Диета при аллергическом рините особенно важна, если реакция идет на пищевые продукты. Но даже при аллергии на другие вещества следует избегать определенных продуктов:

  1. АЛЛЕРГЕН: Пыльца деревьев. Перекрестная аллергия может быть на орешки, фрукты (чаще всего яблоки), морковку, петрушку, сельдерей;
  2. АЛЛЕРГЕН: Пыльца злаков. Перекрестная аллергия может быть на мучные и хлебные изделия, включая квас, овсяные хлопья, кофе и какао, копченая колбасу;
  3. АЛЛЕРГЕН: Пыльца сорняков. Перекрестная аллергия может быть на дыню, кабачки, баклажаны и арбузы, семена подсолнуха, халву, подсолнечное масло, горчицу, майонез;
  4. АЛЛЕРГЕН: Плесневые и дрожжевые грибки. Перекрестная аллергия может быть на квас, сыры, дрожжевое тесто, квашеные яблоки, капусту и другие ферментированные продукты.

Проявление симптомов аллергии возможно и после применения лекарственных препаратов и косметических средств, содержащих экстракты растений.

Как лечить аллергический ринит у детей, знает и народная медицина. Но пользоваться рецептами снадобий можно только после консультации с лечащим врачом. Ведь многие народные средства сами способны спровоцировать тот или иной вид аллергий.

Какими народными средствами можно воспользоваться:

  1. Яичная скорлупа. Скорлупу измельчают до порошкообразного состояния, после завтрака, обеда и ужина дают крохе щепотку порошка, смоченную парой капель лимонного сока.
  2. Яблочный уксус. Две маленькие ложечки яблочного уксуса растворяют в 250 мл теплой водички и сдабривают ложечкой меда. Дают малышу по 80 мл трижды в день.
  3. Солевой раствор. Разводят щепотку соли (можно морской) в 250 мл кипяченой воды. Дважды в сутки этим средством ребёнку промывают носик.

Чтобы у малыша не было ринита, будущая мамочка должна позаботиться об этом заранее. Во время беременности лучше исключить высокоаллергенные продукты, убедить всех членов семьи бросить курить. После рождения крохи по возможности кормить его грудью хотя бы до полугода.Этими безопасными народными средствами воспользоваться не сложно. Но лучше все же посоветоваться с лечащим врачом.

Уберечь ребенка от аллергического ринита не всегда просто. При первых симптомах недуга следует обращаться к аллергологу-иммунологу. Чтобы избежать появления осложнений, нужно четко придерживаться его рекомендаций, даже если терапия продлится несколько месяцев. А в серьезных случаях, когда поднимается температура, малыш краснеет и задыхается, срочно вызывать скорую помощь.

Помните, что поставить правильный диагноз может только врач, не занимайтесь самолечением без консультации и постановки диагноза квалифицированным врачом. Будьте здоровы!

источник

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Симбикорт. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Симбикорта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Симбикорта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Симбикорт — комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид — глюкокортикостероид (ГКС), после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Симбикорт Турбухалер: будесонид + формотерол

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии

При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов применяли бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат характеризуется хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза в сутки) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема препарата Симбикорт Турбухалер наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Будесонид микронизированный + Формотерола фумарата дигидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 минут после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность — около 61% от доставленной дозы.

Связывание с белками плазмы будесонида составляет примерно 90%, формотерола — 50%.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при «первом прохождении» через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов — 6-бета-гидроксибудесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона — не превышает 1% аналогичной активности будесонида.

Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном, в виде инактивированных конъюгатов.

Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.

Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.

Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

  • бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС) и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;
  • ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ менее 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

Формы выпуска

Порошок для ингаляций дозированный турбухалер 80 мкг + 4.5 мкг (60 доз и 120 доз), 160 мкг + 4.5 мкг (60 доз и 120 доз), 320 мкг + 9 мкг (60 доз).

Других лекарственных форм, будь-то таблетки, капли или раствор, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт Турбухалер, следует назначить отдельно бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

Читайте также:  Я вылечила аллергический ринит у ребенка

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:

  • в качестве поддерживающей терапии Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов;
  • в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.

В качестве поддерживающей терапии

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки.

Подросткам (12-17 лет) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки.

После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз в сутки, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт Турбухалер для купирования приступов.

В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза — 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз в сутки только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза

Взрослым (18 лет и старше) препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз в сутки.

Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки.

Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза не рекомендован детям в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия клинических данных.

Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз в сутки, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Взрослым назначают Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза в сутки или Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза в сутки.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Правила использования турбухалера

Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.

Необходимо инструктировать пациента:

  • внимательно изучить «Инструкцию по применению» турбухалера;
  • вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
  • никогда не выдыхать через мундштук;
  • для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Инструкция по применению турбухалера

Турбухалер — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе:

  1. Отвинтить и снять колпачок.
  2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора — в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.

Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру:

  1. Отвинтить и снять колпачок.
  2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора — в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок.
  3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.
  4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
  5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
  6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пункты 2-5.
  7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.
  8. Прополоскать рот водой, не глотая.

Нельзя снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.

Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозы препарата.

Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом.

Необходимость замены ингалятора

Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить.

Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Регулярно (1 раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Побочное действие

  • головная боль;
  • психомоторное возбуждение;
  • беспокойство;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • нарушения сна;
  • депрессия;
  • нарушения поведения (главным образом, у детей);
  • нарушения вкуса;
  • ощущение сердцебиения;
  • тахикардия;
  • фибрилляция предсердий;
  • суправентрикулярная тахикардия;
  • экстрасистолия;
  • стенокардия;
  • колебания АД;
  • тремор;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки;
  • легкое раздражение в горле;
  • кашель;
  • хрипота;
  • бронхоспазм
  • кровоподтеки;
  • зуд;
  • дерматиты;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактические реакции;
  • гипокалиемия;
  • симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет (для всех лекарственных форм);
  • детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг + формотерол 9 мкг);
  • повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о применении Симбикорта Турбухалера или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности.

При беременности Симбикорт следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует применять будесонид в наименьшей эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.

Неизвестно, выделяются ли будесонид и формотерол с грудным молоком у человека. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для всех лекарственных форм); в детском возрасте до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг + формотерол 9 мкг).

Особые указания

Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко прекращать терапию.

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 320/9 мкг/доза не предназначен для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.

При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т.е. назначение курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.

Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов), бета2-адреномиметики короткого действия (для всех пациентов, использующих Симбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии).

Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы Симбикорта в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия.

Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Симбикорт Турбухалер следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Лечение Симбикортом не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.

Во время терапии Симбикортом Турбухалером могут отмечать обострения и развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем следует прекратить терапию Симбикортом Турбухалером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества терапии ГКС к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется консультация детского пульмонолога.

Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной (около 1 см), кратковременной задержке роста, в основном в первый год лечения.

Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или у взрослых в средней суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия препарата в высоких дозах на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом Турбухалером.

Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС, получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляции с целью предотвращения развития кандидоза слизистой оболочки полости рта. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Читайте также:  При аллергическом рините может закладывать ухо

Формотерол может вызывать удлинение интервала QT, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с увеличенным интервалом QT.

Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда повышается вероятность развития симптомов гипокалиемического действия. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч безопасен.

В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (менее 1 мг/доза). Обычно такое количество не вызывает нежелательных реакций у пациентов с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симбикорт Турбухалер не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Поскольку в настоящее время нет данных для рекомендаций по подбору доз, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не рекомендуется назначение Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.

Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять или ингибировать действие формотерола. Симбикорт Турбухалер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев крайней необходимости.

При одновременном применении Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол (алкоголь) могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин), возможно повышение АД.

Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения Симбикорта Турбухалера.

При одновременном приеме Симбикорта Турбухалера и других агонистов бета-адренорецепторов возможно усиление побочного действия формотерола.

Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Не было отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы.

Аналоги лекарственного препарата Симбикорт

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения астмы):

  • Астмопент;
  • Атровент;
  • Афонилум;
  • Беклазон;
  • Бекломет Изихейлер;
  • Бенакорт;
  • Берликорт;
  • Беродуал;
  • Беротек;
  • Бриканил;
  • Бронхосан;
  • Будесонид;
  • Вентолин;
  • Гидрокортизон;
  • Дексаметазон;
  • Дипроспан;
  • Интал;
  • Ифирал;
  • Кленбутерол;
  • Кортизон;
  • Кромоген;
  • Кромоглин;
  • Ксидифон;
  • Метипред;
  • Монтелар;
  • Оксис Турбухалер;
  • Пентамин;
  • Платифиллин;
  • Плибекот;
  • Полиоксидоний;
  • Полькортолон;
  • Преднизолон;
  • Пульмикорт;
  • Пульмикорт Турбухалер;
  • Ретафил;
  • Саламол;
  • Сальбувент;
  • Сальбутамол;
  • Сальгим;
  • Сальмекорт;
  • Сальметер;
  • Серевент;
  • Серетид;
  • Серетид Мультидиск;
  • Сингулекс;
  • Спофиллин ретард;
  • Теотард;
  • Теофиллин;
  • Триамсинолон;
  • Фликсотид;
  • Целестон;
  • Эреспал;
  • Эуфиллин;
  • Эуфилонг.

источник

Аллергический ринит — воспалительное заболевание слизистой оболочки носа, обусловленное аллергическими реакциями и характеризующееся одним или несколькими следующими симптомами — заложенность носа, ринорея, чиханье, зуд в полости носа.

Эпидемиологические исследования свидетельствуют о росте распространенности аллергических ринитов. Частота заболеваемости аллергическим ринитом среди детей достигает 40% [27].

Симптомы аллергического ринита возникают в среднем в возрасте 10 лет. Однако в проспективном эпидемиологическом исследовании, проведенном в Аризоне (Tyeson Children’s Respiratory Study), у 42% детей с аллергическим ринитом он был диагностирован врачом в первые 6 лет жизни. Более того, у половины из этих детей симптомы развились в течение первого года жизни [28]. Фактически у 80% людей, страдающих аллергическим ринитом, он проявляется до 20-летнего возраста.

Аллергический ринит в большинстве случаев представляет собой воспалительный процесс слизистой оболочки полости носа, распространяющийся и на придаточные пазухи, поэтому термин «риносинусит», вероятно, следует считать более адекватным.

Заслуживает внимания социально-экономическая значимость аллергического риносинусита. Так, ежегодные затраты, связанные с диагностикой и лечением больных с аллергическим ринитом, составляют в Европе 1,5-2 млрд евро, в США — 5,6 млрд долларов. Количество пропущенных вследствие заболеваемости аллергическим ринитом школьных дней в США превышает 2 млн в год [21].

При оценке социально-экономического значения заболевания учитывается сочетание аллергического ринита с другими заболеваниями (бронхиальная астма, синусит, средний отит, полипоз носа и др.). Аллергический ринит как самостоятельное заболевание или ассоциированный с сопутствующими нарушениями влияет на качество жизни: снижается успеваемость и работоспособность, нарушается сон [24, 26].

С учетом времени контакта с аллергеном выделяют сезонный, круглогодичный и профессиональный аллергический ринит [6].

Основным этиологическим фактором сезонного аллергического ринита является пыльца растений, симптомы заболевания манифестируют в период их пыления. В России наиболее значимы аллергены пыльцы деревьев, злаковых трав и сорных трав. Соответственно, можно выделить 3 основных пика манифестации симптомов сезонного аллергического ринита.

  • Первый пик регистрируется весной (конец апреля-май) и обусловлен пылением деревьев: березы, ольхи, орешника, дуба и др.
  • Второй пик регистрируется в начале лета (июнь-июль) и связан с пылением злаковых трав: ежи, тимофеевки, овсяницы и др.
  • Третий пик регистрируется в конце лета и осенью (август-сентябрь), в период пыления сорных трав: полыни, лебеды, подорожника.

Кроме того, аллергический ринит может быть обусловлен пищевыми и плесневыми аллергенами. В этих случаях обострение заболевания ассоциируется с употреблением пищевых аллергенов и сезоном спорообразования.

Круглогодичный аллергический ринит связан с гиперчувствительностью к аллергенам клещей домашней пыли, тараканов, эпидермиса животных и т. д.

В 2001 г. группа экспертов ВОЗ (программа ARIA) предложила альтернативную классификацию аллергических ринитов, разработанную с учетом длительности сохранения симптомов и тяжести клинического течения заболевания. Данная классификация предполагает выделение «интермиттирующего» и «персистирующего» ринита на основании длительности сохранения симптомов. Кроме того, с учетом выраженности симптомов и степени ухудшения качества жизни выделяют легкий и среднетяжелый/тяжелый ринит.

Несмотря на определенные различия в классификации и подходах к лечению больных с аллергическим ринитом, в этих документах общим является принцип дифференцированного подхода к выбору терапии, в зависимости от степени тяжести заболевания. Эти протоколы рекомендуют проведение элиминационных мероприятий, осуществление фармакологического контроля и специфической иммунотерапии у больных с аллергическим ринитом. В детской практике, согласно представленным программам, предлагается придерживаться тех же подходов к лечению аллергического ринита, что и у взрослых. Однако, в связи с отсутствием клинических испытаний у детей младших возрастных групп, существуют определенные сложности в назначении некоторых препаратов.

Элиминационные мероприятия являются базисными при терапии аллергического ринита. Так, при персистирующем аллергическом рините, ассоциированном с бытовой сенсибилизацией, предложены следующие мероприятия:

  • накрыть матрасы, подушки и одеяла чехлами, материал которых не пропускает аллергены;
  • поменять старые подушки и одеяла на синтепоновые;
  • постельное белье стирать в горячей (не ниже 70°С) воде не реже 2 раз в неделю;
  • поддерживать в квартире влажность не выше 50%;
  • убрать ковровые покрытия, прежде всего в спальне ребенка;
  • не укладывать спать на мягкой мебели;
  • убрать из комнаты ребенка «вещи-пылесборники», в том числе книги, мягкие детские игрушки;
  • проводить влажную уборку не реже 1 раза в неделю.

Ряд исследователей наряду с вышеперечисленными позициями рекомендуют:

  • не держать животных в домашних условиях и не посещать места, где их содержат;
  • исключить пассивное курение.

Несмотря на то что мероприятия по снижению содержания клещей в домашней пыли являются, как правило, успешными, в настоящее время нет достаточных доказательств их клинической эффективности у больных с аллергическим ринитом [23].

Больным, страдающим гиперчувствительностью к пыльцевым аллергенам, в сезон пыления рекомендовано:

  • уменьшить время пребывания вне помещения;
  • ограничить или исключить выезды на природу, на дачу;
  • занавесить форточки марлей, которую необходимо регулярно смачивать;
  • не открывать окна при поездке в автомобиле;
  • ежедневно проводить влажную уборку помещения;
  • исключить употребление в пищу продуктов растительного происхождения, вызывающих перекрестные аллергические реакции с аллергенами деревьев и трав.

Детям с выявленной гиперчувствительностью к пищевым аллергенам не показаны продукты, содержащие причинно-значимые аллергены.

Аллергические риниты, индуцированные пищевыми продуктами, значительно чаще отмечаются у детей, чем у взрослых. Аллергический ринит, связанный с пищевой аллергией, редко является изолированным и, как правило, сочетается с атопическим дерматитом [12].

Фармакотерапия аллергического ринита основана на ступенчатом подходе и использовании лекарственных препаратов следующих групп: системных и локальных Н1-блокаторов, «стабилизаторов мембран» тучных клеток, деконгестантов, интраназальных кортикостероидов.

Н1-блокаторы в терапии аллергических ринитов являются препаратами первой линии. Принципиально выделение седативных (1 поколение) и неседативных (II поколение) антигистаминных препаратов. Неседативные антигистаминные препараты (эриус, кларитин, зиртек, телфаст) высокоселективны к Н1-рецепторам. В связи с этим они лишены ряда побочных эффектов, которыми обладают их предшественники, — сонливость, возбуждение, бессонница, шум в ушах, сухость во рту. Необходимо подчеркнуть, что приблизительно у 10% больных отмечается седация при использовании антигистаминных препаратов II поколения.

Антигистаминные препараты II поколения оказывают и определенный противовоспалительный эффект. Так, in vitro показано, что Н1-блокаторы снижают высвобождение провоспалительных медиатров из тучных клеток и базофилов, уменьшают хемотаксис и активацию эффекторных клеток, в особенности эозинофилов, снижают экспрессию молекул адгезии, индуцируемую иммунологическими и неиммунологическими стимулами. Предполагается, что антивоспалительная активность Н1-блокаторов связана с их способностью влиять на активацию генов, отвечающих за экспрессию и синтез провоспалительных медиаторов [4].

При длительном применении неседативных антигистаминных препаратов их эффективность практически не снижается. Все это служит обоснованием для широкого использования неседативных антигистаминных препаратов у детей, страдающих аллергическим ринитом.

Необходимо отметить, что такие антигистаминные препараты II поколения, как терфенадин и астемизол, могут вызывать удлинение интервала Q-T и при значительной передозировке индуцировать желудочковую аритмию. В настоящее время применение терфенадина и астемизола запрещено.

Местные антигистаминные препараты, выпускаемые в виде эндоназального аэрозоля, достаточно эффективны при нетяжелых формах как интермиттирующего, так и круглогодичного аллергического ринита. Кроме того, они могут быть полезны и при наличии вазомоторного ринита. Среди побочных эффектов местных антигистаминных препаратов отмечено жжение в носу и изменение вкуса (горький или металлический привкус). Данная группа препаратов не имеет принципиальных преимуществ над системными Н1-блокаторами и, вероятно, должна назначаться при легких формах аллергического ринита и конъюнктивита.

Деконгестанты стимулируют a-адренергические рецепторы и вызывают вазоконстрикцию, что приводит к снижению гиперемии, отека, заложенности носа. Эти препараты назначаются коротким курсом до 5–7 дней. Длительное или частое использование адреномиметиков в виде назальных капель или спрея приводит к развитию эффекта «рикошета», при котором усиливается отечность слизистой полости носа.

Кромогликаты и недокромил натрия способствуют стабилизации мембран тучных клеток, угнетают их дегрануляцию. Учитывая механизм действия и клиническую эффективность кромонов, их используют превентивно. Действие препаратов развивается через 2–4 нед после начала применения. Стандартная дозировка для детей старше 6 лет: 1 ингаляция в каждую ноздрю, 3–4 раза в сутки. Необходимость частого приема использования препаратов может способствовать снижению комплайенса. При персистирующем рините длительность применения кромонов варьирует от 2 до 6 мес. Побочные реакции на кромоны редки и включают в себя локальное раздражение, чихание, неприятные вкусовые ощущения.

Отсутствие отчетливой положительной динамики от применения антигистаминных препаратов и наличие заложенности носа у детей с аллергическим ринитом являются обоснованием применения интраназальных кортикостероидов.

Местные кортикостероиды (беклометазон, будесонид, мометазон, флутиказон) показаны при среднетяжелом/тяжелом аллергическом рините. Клинический эффект от большинства интраназальных кортикостероидов развивается в течение первых нескольких дней с момента начала их использования. Для достижения максимального эффекта препарата обычно требуется от 3 до 7 дней. В эти сроки и надо оценивать эффективность интраназальных кортикостероидов. При тяжелом аллергическом рините длительность использования местных кортикостероидов может достигать нескольких месяцев.

Среди побочных эффектов назальных кортикостероидов наиболее часто (5–10%) встречаются местное раздражение слизистой, жжение, чихание [15]. Редко, при неправильной технике распыления кортикостероидов — на назальную перегородку, возникают назальные кровотечения. Среди инфекционных осложнений терапии назальными кортикостероидами описаны риниты и фарингиты, обусловленные Candida albicans. Аллергические реакции, проявляющиеся в виде отека лица, сыпи, зуда и связанные с применением местных кортикостероидов, наблюдаются исключительно редко [18].

При интраназальном применении спрея дексаметазона было отмечено подавление функций симпато-адреналовой системы. Риск супрессии симпато-адреналовой системы при использовании современных местных кортикостероидов минимален. Это было продемонстрировано в клинических исследованиях у детей при назначении мометазона фуроата или флутиказона пропионата в больших дозах и после длительного использования [1, 7, 14].

Влияние назальных кортикостероидов на рост ребенка изучалось в ряде плацебо-контролируемых исследований. Негативный эффект интраназального беклометазона (168 мг 2 раза в сутки) был показан в исследовании Skoner DP et al. [25]. Так, дети, получавшие беклометазон, выросли в среднем на 5 см, а в плацебо-группе на 5,9 см (p

источник