Срок хранения сиропа лазолван после вскрытия

Раствор для приема внутрь и ингаляций	1 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид	7,5 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; вода очищенная — 989,705 мг

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван ® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

V_d — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T_1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. С использованием радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности.

Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Со стороны ЖКТ : часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки: детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван ® , раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.

У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата Лазолван ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку и мерным стаканчиком.

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Если одни убеждены, что открытый сироп хранить нельзя – его нужно сразу выбрасывать, то другие поступают с точностью до наоборот – хранят открытый флакон в течение трёх лет. Так сколько можно хранить Лазолван после вскрытия?

В инструкции по хранению раствора для ингаляций написано, что Лазолван следует хранить 3 года, а после вскрытия флакона использовать в течение 12 месяцев. Раствор для приёма внутрь и ингаляций – светло-бежевый или прозрачный – выпускается в 100-миллилитровых флаконах янтарного стекла с капельницей.

Что касается сиропа, то Лазолван после вскрытия хранится в течение 6 месяцев. Препарат выпускается в стеклянных флаконах объемом 100 или 200 мл. На упаковке обязательно указывают срок годности – 3 года (в закупоренном виде).

Несмотря на то, что лекарство безвредно для организма, клинические исследования выявили побочные реакции с частотой от 0,01 до 10%:

Часто – 1-10%: со стороны пищеварительной системы наблюдаются тошнота, расстройства желудка, рвотные позывы, нарушение чувствительности в полости рта, редко – сухость во рту или в горле, абдоминальная боль;
Редко – 0,01-0,1%: наблюдаются поражения подкожных тканей и кожи, нарушения иммунной системы в виде зуда, ангионевротического отека, крапивницы, кожной сыпи;
Часто – 1-10%: со стороны нервной системы появляется нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия).

Хранение Лазолвана после вскрытия по истечении более 12 месяцев опасно для здоровья!

Передозировка: особых симптомов передозировки Лазолвана не описано. Известны сообщения о случайном приёме препарата сверх нормы, в результате чего у человека появлялись признаки общих побочных эффектов – тошнота, диарея, рвота, абдоминальная боль. В указанных случаях лечение сводится к искусственному вызыванию рвоты и промыванию желудка.

Срок годности Лазолвана после вскрытия флакона составляет 6 месяцев . В течение срока годности его нельзя использовать вместе с противокашлевыми препаратами, которые затрудняют отхождение мокроты. Раствор амброксола для ингаляций и приёма внутрь не следует сочетать со щелочными растворами и кромоглициевой кислотой.

В составе раствора присутствует консервант бензалкония хлорид, поэтому у людей с повышенной реактивностью дыхательных путей Лазолван может вызывать затрудненное дыхание и спазм бронхов.

Применять Лазолван следует с особой осторожностью пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету. В составе препарата содержится 42,8 мг натрия на 12 мл (ркеомендованная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых).

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и заниматься видами деятельности, требующими быстрой реакции и повышенной концентрации внимания.

Пациентам с бронхиальной астмой ингаляции с раствором Лазолвана проводят после приёма бронхолитиков с целью максимально снизить риск спазма и раздражения дыхательных путей.

Ингаляции нельзя проводить при частых кровотечениях из носа, повышенной температуре тела, дыхательной и сердечной недостаточности. С особой осторожностью – при беременности и лактации.

При нарушении функциональности почек раствор следует применять только по назначению врача!

Перед тем, как хранить Лазолван после вскрытия, помните, что лекарство следует хранить в недоступном для ребенка месте и при условии соблюдения температурного режима: не выше 25 или ниже нуля градусов.

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/lasolvan__433
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

источник

Лазолван — одно из многочисленных торговых названий препаратов на основе амброксола — вещества с муколитическим и отхаркивающим действием. Спрос на это лекарство возрастает в период гриппа и простудных состояний. Чтобы не купить просрочку или бракованное средство, а также сохранить его лечебные свойства в домашних условиях на весь период до указанной даты, воспользуйтесь этими советами.

Срок годности Лазолвана всех лекарственных форм указывается на одном из клапанов упаковочной коробки. Рядом наносится информация о серии и дате выпуска. Эти данные дублируются на каждом блистере и флаконе.

Форма выпуска	Срок до вскрытия, кол-во лет	Срок после вскрытия, кол-во лет	Место хранения, температура, прочие условия	Оптимальная температура
Таблетки	5	5	не выше +30°C; без доступа для детей	+20…+25°C
Капсулы	3	3	не выше +25°C; без доступа для детей	+20…+25°C
Сироп	3	3	не выше +25°C; без доступа для детей	+20…+25°C
Раствор для приема внутрь и ингаляций	5	5	не выше +25°C в оригинальной упаковке; без доступа для детей	+20…+25°C
Раствор для инъекций*	5	5	не выше +25°C; без доступа для детей	+20…+25°C
Пастилки*	3	3	не выше +30°C; без доступа для детей	+20…+25°C

Важно: на декабрь 2018 производитель не предоставил данных о выпуске форм препарата, отмеченных (*), на территории РФ.

Период хранения Лазолвана при комнатной температуре, как это рекомендовано в инструкции, полностью совпадает с заявленным. В этом заключается разница с хранением в холодильнике: при низких температурах происходит порча препарата, он становится непригодным еще до срока.

Производитель, определяя срок годности, всегда исходит из минимальной, а не максимальной гарантии на датированный промежуток времени. Поэтому даже если срок Лазолвана заканчивается за 5-10 дней, средство можно использовать без опасений.

В течение всего срока хранения Лазолван пригоден к употреблению, даже если лечение уже закончено, а упаковка вскрыта и средство еще осталось. Амброксол утрачивает свои антиоксидантные свойства, а консерванты в составе препарата прекращают действовать только после выхода срока годности.

Чтобы определить, просрочено лекарство или нет, при приобретении средства следует сравнить календарное число покупки с датой, до которой годен препарат. Просроченное средство покупать не стоит: его употребление не рекомендуется производителем.

Лазолван признают бракованным или испорченным, если будут обнаружены следующий признаки:

вскрытая или надорванная упаковка, нарушение целостности фольги на блистерах;
цвет таблеток отличен от белого или молочного;
цвет капсул не соответствует описанию производителя (непрозрачные; красная крышка/оранжевый корпус), капсулы подтаявшие, вздутые, раздавленные, неправильной формы;
раствор для инглаляций мутный;
раствор в ампулах непрозрачный.
для сиропа: крышка вскрыта; видны следы засахаривания; запах отличается от земляничного;
жидкость мутная, с хлопьями или пятнами.

Важно: на оригинальных таблетках и капсулах Лазолвана методом гравировки должен быть нанесен округлый символ — логотип компании Берингер Ингельхайм.

В домашних условиях препараты Лазолвана следует хранить в аптечке, размещенной в темном месте с нормальной влажностью при комнатной температуре не выше + 25°C . Доступ для детей должен быть ограничен.

Лекарство в любой форме не рекомендуется помещать в холодильник и категорически нельзя замораживать. Так амброксол — главный лечебный компонент средства — теряет свою структуру. То же происходит и при воздействии света, а также при температуре свыше +30°C . Поэтому Лазолван не стоит:

оставлять на подоконнике под солнечными лучами и около отопительных приборов;
забывать в карманах одежды, сумочках;
оставлять под стеклом автомобиля.

Аналогами Лазолвана являются:

Амбробене;
Абмроксол;
Халиксол;
АмброГЕКСАЛ;
Амбросан;
Бронхорус;
Флавамед;
Амбросол.

Лазолван плохо совместим с алкоголем. Большая часть действующего вещества выводится печенью и почками. Пациентам с такой недостаточностью органов это средство назначают с осторожностью. Совместный прием Лазолвана со спиртным создает серьезную нагрузку на печеночную железу, что отражается на работе пищеварительной системы. Могут обостриться побочные и аллергические реакции, появиться высыпания на коже.

Терминальный период полувыведения Лазолвана составляет 10 часов. Поэтому принимать препарат нужно либо за 10 часов до застолья, либо после. При курсовом лечении совмещать прием лекарства с алкоголем категорически не рекомендуется.

Лазолван нельзя принимать вместе с препаратами:

подавляющими кашель и отхождение мокроты;
другими лексредства, содержащими амброксол или амброксола гидрохлорид.

Зафиксированные случаи передозировки единичны. Производителем отмечено, что они произошли случайно при приеме других лекарств, также содержащих амброксол, или по медицинской ошибке. При этом обостряются побочные симптомы со стороны пищеварительной системы, как при отравлении: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение проводят симптоматическое: промывают желудок в первые 2 часа после приема с вызыванием рвоты.

В любой лекарственной форме Лазолван отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата в медицинских учреждениях и аптечных организациях (аптеки, больницы, клиники)

Лазолван не относится к термолабильным или влагочувствительным препаратам, его хранят по режиму «Комнатная температура» в фармацевтических шкафах и на стеллажах. Согласно фармакопейной статье (ОФС. 1.1.0010.15), посвященной хранению ЛС, условия следующие: температура +15…+25°C (допустимо до +30°C в зависимости от климатических условий), относительная влажность 60%. Действие указанной фармакопейной статьи распространяется на все организации, осуществляющие хранение ЛС по своему роду деятельности.

Транспортировка средства регулируется «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденными Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Согласно этому документу, осуществляющая ее компания берет на себя обязательства создать и соблюсти режим хранения, указанный производителем, с целью сохранности заявленных свойств препарата.

Просроченный Лазолван снимается с продажи и передается организациям, имеющим лицензию на утилизацию просроченных лексредств как медицинских отходов класса Г. Периодичность и сроки передачи регламентируются договором с аптечной организацией, составленным с соблюдением законодательства РФ.

При соблюдении рекомендаций производителя хранение Лазолвана не должно вызвать сложностей. Для этих целей лучше всего подходит шкаф-аптечка, закрывающийся на замок и удаленный от приборов, выделяющих тепло, а также защищенный от света и избыточной влажности. Независимо от вскрытия упаковки, препарат годен до указанной даты. Ни в одной лекарственной форме Лазолван не хранится в холодильнике.

источник

ATX классификация: R05CB06 Амброксол
Мнн или группировочное наименование: Амброксол
Фармакологическая группа:
Производитель: Неизвестно
Владелец лицензии: Неизвестно
Страна: Неизвестно

по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл, 100 мл

активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов.

Распределение. Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид — активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до о С, в защищенном от света месте, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Использовать в течение 1 года после вскрытия.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Адрес организации на территории РК, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК

Адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52

Бизнес-центр «Innova Tower», 7 й этаж

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

источник

Сироп 30 мг/5 мл, 100 мл, 200 мл

5 мл сиропа (15 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Woodberry PHL-132195», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

5 мл сиропа (30 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Strawberry PHL-132200», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 15 мг/5 мл).

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 30 мг/5 мл).

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Амброксола гидрохлорид — активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 2 раза в сутки;

Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Доза 30 мг/5 мл предназначена для начального лечения, через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до

— повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата

— редкая наследственная непереносимость фруктозы

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

В 5 мл сиропа содержится 1,2 сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 20 мл (для дозировки 30 мг/5 мл) или 7,4 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 30 мл (для дозировки 15 мг/5 мл). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.

Препарат также может оказывать легкое слабительное действие.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

источник

Фармакологическое действие

Амброксол обладает секретомотррным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты; усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме при пероральном приеме достигается через 0,5-3 часа.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.

Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, гпавным образом: путем конъюгации. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр).

С осторожностью применять ЛАЗОЛВАН в период беременности (II-III триместр) и лактации, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность и период лактации

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Эксперименты на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды.

В I триместре противопоказано применение, во II и III триместре беременности — с осторожностью. Всесторонние клинические исследования в III триместре беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Однако неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен. При необходимости применения ЛАЗОЛВАН кормящими матерями следует соблюдать осторожность

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

в начале лечения по 4 мл 3 раза в день;

2 мл (- 50 капель) 2-3 раза в день;

1 мл (= 25 капель) 3 раза в день;

1 мл (= 25 капель) 2 раза в день.

Раствор следует принимать с пищей, чаем, фруктовым соком, молоком или водой во время еды.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1 -2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день.

Детям до 6 лет: 1 -2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхании. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитичоских препаратов, во избежание неспецифическою раздражения дыхательных путей и их спазма. Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства: Изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота, снижение чувствительности в полости рта или пищевода, сухость во рту и в горле.

Расстройства иммунной системы, кожи и подкожных тканей: Алллергические реакции (включая анафилактический шок), ангиомевротический отек, кожная сыпь (экзантема), крапивница, зуд и другие аллергические реакции (например, аллергический дерматит).

Paccmpoйства нервной системы: Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Передозировка

Симптомы передозировки — тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 час после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать сокращение бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стиненса-Джонссжа или синдоомом Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитичкских средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек: Без рецепта

источник

раствор для приема внутрь и ингаляций

Отхаркивающее, муколитическое средство

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1—1.0%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

источник

◊ Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с запахом лесных ягод.

5 мл
амброксола гидрохлорид	15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг, калия ацесульфам — 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1.75 г, глицерол 85% — 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 — 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг, вода очищенная — 3.0475 г.

100 мл — флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
200 мл — флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в плазме при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T 1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— период лактации (грудного вскармливания);

— редкая наследственная непереносимость фруктозы.

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) — сухость в горле.

Со стороны нервной системы: часто (1-10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) — сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует применять Лазолван сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по назначению врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата по время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

источник

Лазолван раствор срок годности после вскрытия. Лазолван для ингаляций: инструкция по применению раствора. Условия хранения и срок годности

Довольно часто при простудных заболеваниях появляется навязчивый кашель. Он делает дни и ночи просто невыносимыми, а ведь основная функция кашля – вывести из легких образовавшуюся там мокроту. Существует множество лекарств, но, пожалуй, на сегодняшний день, одно из самых действенных и доступных средств от кашля на российском рынке – муколитик Лазолван.

Это лекарство выпускается и в виде сиропа, и в виде таблеток для рассасывания, а также как спрей и даже в виде инъекций, но особую популярность приобрел препарат в виде жидкости для ингаляций и для приема внутрь.

Ингаляции в наши дни становятся очень популярными, ведь при этой процедуре лекарство сразу попадает в органы дыхания, в очаг воспаления. О Лазолване в виде жидкости для ингаляций мы и расскажем в этой статье.

Лазолван – это препарат мукалитического характера, то есть обладает свойствами уменьшать вязкость мокроты, делать ее жиже, вследствие чего она легче выводится из организма отхаркиванием, а не застаивается в легких и бронхах. Также Лазолван способен облегчить боль и неприятные ощущения в груди при кашле, позволяет антибиотикам быстрее попадать в легкие, улучшает местный иммунитет дыхательных путей.

Уникальное название действующего вещества (МНН) Лазолвана, рекомендованное ВОЗ: амброксола гидрохлорид.

В одном мл Лазолвана содержится 7,5 мг гидрохлорида амброксола – основного действующего вещества этого препарата. Остальные компоненты лекарства – дополнительные вещества:

лимонная кислота (Е330) (2 мг);
фиксатор окраски(Е339) (4,35 мг);
поваренная соль(6,22 мг);
антисептик (225 мкг);
очищенная вода (98,97 г).

Амброксол был выделен из растения Адатода сосудистая (лат.Adhatodavasica). Этот небольшой кустарник широко распространен в Индии, Китае, на Шри Ланке. Его использовали для лечения органов дыхания еще в глубокой древности.

Форма выпуска: раствор для ингаляций 15 мг/2 мл (1 мл = 25 капель)

Лазолван усваивается организмом практически на сто процентов, но все же небольшая его часть перерабатывается печенью.

Лазолван (гидрохлорид амброксола) – это препарат, действующий по нескольким направлениям одновременно:

он увеличивает количество слизи в легких;
разжижает ее, делая менее вязкой;
помогает снять воспаление;
увлажняет слизистые, повышая способность организма бороться с болезнетворными бактериями и вирусами.

После приема 30 мг препарата перорально наибольшее сосредоточение действующего вещества отмечается через 2 ч и достигает 88,8 мкг/мл. Аброксол преимущественно концентрируется в легких, бронхах.

Действие лекарства составляет от 6 до 12 ч. (прием одной дозы Лазолвана).

При проведении ингаляций с Лазолваном, лечебный эффект наступает еще быстрее – через 25-35 минут, а сохраняется на такое же время (от 6 до 12 ч.).

Наибольший эффект от лечения препаратом наступает со вторых суток.

Женщинам в положении необходимо помнить, что амброксол может попасть к малышу, минуя плаценту. А следы этого вещества обнаружены в грудном молоке. Так как считается, что это лекарство не наносит вреда будущему ребенку, то использование Лазолвана допустимо при беременности (но только не на раннем сроке). Также не стоит лечиться Лазолваном, если вы кормите грудью .

Беременным женщинам необходимо помнить, что амброксол может попасть к ребенку, преодолев плаценту, поэтому в первые три – самые важные — месяца беременности это лекарство принимать нельзя.

Считается, что амброксол не оказывает плохого воздействия на:

протекание беременности;
то, как формируется и развивается малыш в животе у мамы;
процесс родов;
то, как ребенок будет расти после рождения.

Поэтому лечить кашель Лазолваном женщинам в положении можно, но только после первой трети срока беременности, и если лечащий врач решит, что будущей маме будет это полезно, а малышу не причинит вреда .

Если вы ждете ребенка и вам прописан прием Лазолвана, то не пренебрегайте обычными для всех лекарств действиями, способными минимизировать риск негативных последствий:

не занимайтесь самолечением, препарат должен выписывать врач;
соблюдайте дозировку и правила приема;
если через 4-5 дней лечения не наступило улучшения, обратитесь к лечащему врачу.

Помните, что следы амброксола были обнаружены и в грудном молоке. Может быть, амброксол не нанесет вреда маленькому ребенку, но не стоит пичкать малыша ненужным ему лекарством. Поэтому Лазолван противопоказан кормящим мамам.

Лазолван показан к применению при:

воспалении бронхов (хроническое или острое);
астме (в случае, когда плохо отходит мокрота);
длительно протекающих нагноительных процессах в бронхах;
обструктивных заболеваниях легких;
пневмонии.

Лазолван хорошо сочетается с антибиотиками, которые обычно выписывают при воспалении дыхательных органов (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, рифампицин, эритромицин), так как Амброксол помогает антибиотикам проникать в мокроту.

Воздержитесь от лечения препаратом, если:

у вас может быть аллергическая реакция на амброксол или другие составляющие лекарства;
вы находитесь на ранних сроках беременности (первые 12 недель);
ваш малыш находится на грудном вскармливании.

Можно использовать Лазолван, но под наблюдением специалиста, если:

у вас выявлены расстройства работы почек или печени;
у вас нарушена моторная функция бронхов (возможно появление трудности в отхаркивании);
ваша болезнь характеризуется обильным образованием густой мокроты (существует риск застоя бронхиального секрета);
вы ждете ребенка (но не ранее 12-й недели беременности).

Лазолван – относительно безвредное средство, которое педиатры выписывают малышам с первых дней жизни (включая деток, родившихся раньше срока). У маленьких детей снижен кашлевый рефлекс, поэтому простуда или другие респираторные заболевания зачастую связаны с образованием густой мокроты.

Она остается в легких, не только ухудшая дыхательный процесс, но и являясь прекрасным субстратом для развития различных бактерий. Также при воспалении возникает сухость слизистых, на них появляются микроскопические ранки. Лазолван помогает снять сухость, делает мокроту более текучей, облегчает малышам ее отхаркивание.

Даже если в начале заболевания у вашего ребенка появился сухой кашель, допустимо проводить ингаляции с Лазолваном, чтобы увлажнить слизистые дыхательных путей.

Детям с хроническими болезнями дыхательной системы можно назначать лечение Лазолваном в течение длительного времени, курсами.

Лекарство в удобной форме – в виде ингаляций – позволяет лечить даже новорожденных деток, так как ингаляционная терапия физиологична (от ребенка требуется лишь спокойно и глубоко дышать) и, обычно, проводится без особых затруднений.

Ребенку после проведения ингаляции нужно помочь откашляться, чтобы вызвать отхождение мокроты (например, надавить на корень языка чистой ложкой и провести перкуссионный массаж).

Жидкость для ингаляций Лазолван можно употреблять перорально (внутрь):

Маленьким деткам до 2 лет можно давать 1 мл дважды в день;
Детишкам постарше – от 2 до 6 лет выписывают по 1 мл трижды в день;
Детям от 6 до 12 лет для достижения эффекта от лечения нужно выпить 2 мл трижды в день;
Для детей с 12 лет и совершеннолетних доза увеличивается: необходимо трижды в день принимать по 4 мл лекарства.

Для проведения ингаляций с раствором Лазолвана, необходимо смешать лекарство и физраствор в равных пропорциях.

Разведите 2 мл лекарства с физраствором. Пусть малыш дышит лекарством дважды в день в течение 3 минут.

Для деток от 6 лети людей старшего возраста:

Проводите ингаляции трижды в день в течение 5-7 мин. Взрослым можно готовить раствор из 3 мл лекарства, а детям достаточно 2 мл.

Форму приема Лазолвана можно комбинировать: принимать одновременно и внутрь, и с помощью ингаляций. Рассчитайте, порцию лекарства, которую вам необходимо принять за сутки. Распределите ее между ингаляциями и приемом внутрь (например, утром вы будете дышать паром с Лазолваном, а днем – выпьете как сироп)

Проводите лечение Лазолваном 4-5 дней. Если по окончанию этого времени вы заметили улучшения: облегчилось отхаркивание, пропали кашель и хрипы в легких, то лечение препаратом можно прекратить.

Если же через 4-5 дней приема Лазолвана не наступило улучшений, покажитесь лечащему врачу.

начинайте ингаляции спустя 1,5 часа от приема пищи;
не используйте жидкость для ингаляций Лазолван для паровых и ультразвуковых ингаляторов (небулайзеров);
не проводите ингаляции после 6 часов вечера, так как пик отхождения мокроты, а значит и кашля, придется на ночное время;
в период лечения пейте больше жидкости, чтобы мокрота более эффективно вырабатывалась и разжижалась;

Важно: нельзя лечиться Лазолваном и одновременно принимать препараты, подавляющие кашель и тем самым затрудняющие отхождение мокроты. Это может привести к различным осложнениям, особенно у маленьких детей, вплоть до воспаления легких.

Возможно, вы никогда не столкнетесь с отрицательным действием этого препарата, но иногда после приема лекарства может тошнить, появляются рвота или понос, возникают неприятные ощущения или боли в области желудка, может чувствоваться сухость в горле.

Также есть вероятность аллергической реакции, включая отек Квинке или даже анафилаксию, различных кожных высыпаний и зуда.

Если принять больше лекарства, чем предписано, может заболеть живот, начаться тошнота, рвота или понос. В этом случае надо проводить лечение, устраняющее эти симптомы и, конечно же,в первые 1,5-2 часа после применения лекарства, нужно промыть желудок или вызвать рвоту.

Лазолван хорошо применять в начале болезни, когда начинается небольшой кашель без мокроты. Он поможет увлажнить слизистую дыхательных путей, увеличит количество мокроты и улучшит ее дренаж.Это позволит вам ускорить выздоровление.
В составе Лазолвана нет сахара и спирта, поэтому его можно давать детям, а также больным с сахарным диабетом.
Это лекарство можно использовать людям, страдающим от язвы желудка и тонкой кишки.
Препарат хорошо помогает маленьким детям, даже новорожденным и младенцам, появившимся раньше срока.
Жидкость для ингаляций Лазолван не потеряет своих свойств в течение 5 лет.

Средняя цена Лазолвана составляет 350-390 рублей.

Дешевые аналоги,в которых содержится амброксол и которые можно добавлять в раствор для проведения ингаляций:

Лазолван используется для облегчения кашля уже давно и хорошо себя зарекомендовал. Его советуют принимать и терапевты, и педиатры, и пульмонологи. Конечно, для начала нужно проконсультироваться у специалиста и ни в коем случае не назначать себе препарат самостоятельно.

Муколитическое средство с отхаркивающим действием.

Препарат: ЛАЗОЛВАН ® (LASOLVAN ®)

Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Коды МКБ-10 (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Рег. номер: П N016159/01
Дата регистрации: 28.12.09
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) произведено ISTITUTO de ANGELI (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4.35 мг, натрия хлорид — 6.22 мг, бензалкония хлорид — 225 мкг, вода очищенная — 989.705 мг.

100 мл — флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2017 г.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

Острый и хронический бронхит;

Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет — 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет — 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Взрослым и детям старше 6 лет — 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет — 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван ® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* — данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ

С осторожностью назначать при почечной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

При кашле, простуде или бронхите используется Лазолван для детей. Муколитическое средство помогает быстро вывести мокроту из легких, облегчить дыхание. Медикамент представлен разными формами выпуска, каждая из которых отличается составом, принципами приема, дозировкой. Для самых маленьких подойдет сироп с ягодным вкусом, для детей постарше – раствор для ингаляций, пастилки, в тяжелых случаях – инъекции, а старше 18 лет – таблетки.

Согласно клинико-фармакологическому определению, детский Лазолван входит в группу муколитических и отхаркивающих препаратов. Это лекарственное средство с осторожностью назначается пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, применяется у детей старше шестилетнего возраста (в виде сиропа). Вот некоторые выдержки из инструкции по применению Лазолвана:

запрещается прием медикамента вместе с противокашлевыми препаратами, которые будут затруднять выведение мокроты;
в составе сиропа есть сорбитол, который вызывает легкий слабительный эффект;
при развитии тяжелых кожных поражений (синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла) не рекомендуется продолжать лечение Лазолваном;
пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не принимают сироп Лазолван, поскольку раствор содержит 5-10,5 г сорбитола на 20-30 мл;
не влияет на фертильность;
беременным женщинам назначается при превышении пользы для матери над риском для плода;
по показаниям докторов, средство назначается при нарушении функции почек;
исследования на влияние препарата управлять автомобилем и опасными механизмами не проводились, но случаев замедления психомоторных реакций выявлено не было.

В зависимости от формы выпуска, разнится состав Лазолвана, но у всех разновидностей совпадает активное действующее вещество – амброксола гидрохлорид:

Сироп детский выпускается с концентраций лекарства 15 и 30 мг на 5 мл, вспомогательными компонентами служат бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия, жидкий сорбитол, глицерол, ароматизаторы лесные ягоды и ванильный, очищенная вода.
На одну таблетку приходится 30 мг амброксола, дополнительными веществами выступают моногидрат лактозы, высушенный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Раствор для проведения ингаляций на 1 мл включает 7,5 мг амброксола, вспомогательными компонентами выступают моногидрат лимонной кислоты, дигидрат гидрофосфата и хлорид натрия, хлорид бензалкония, очищенная вода.
Раствор для инфузий, проведения инъекций содержит 15 мг амброксола, лимонную кислоту, моногидрат и дигидрат монофосфат натрия, хлорид натрия, воду.
Пастилки имеют концентрацию 15 мг амброксола, дополнительно содержат камедь акации, сорбитол, маннитол, гидрогенизированный гидролизованный крахмал, масло листьев перечной мяты и эвкалипта, сахаринат натрия, жидкий парафин, вода.

Лазолван для грудничков выпускается в шести форматах, отличающихся назначением, составом и показаниями к приему:

Сироп – прозрачный, бесцветный, чуть вязковатый с земляничным ароматом. Лазолван выпускается в флаконах из коричневого стекла объемом 100 либо 200 мл. Каждый снабжен безопасным пластиковым навинчиваемым колпачком, контролем первого вскрытия, мерным стаканчиком. Дополнительная упаковка – картонная пачка.
Раствор для внутривенного введения – по 2 мл в 10 ампулах раствора в упаковке.
Таблетки бронхолитические – белого или желтого цвета, с риской и гравировкой, 10 штук в блистере.
Раствор для проведения ингаляций – прозрачно-коричневатого цвета, стеклянные флаконы из коричневого стекла по 100 мл раствора, снабжены капельницей, навинчиваемой крышкой, мерным стаканчиком.
Пастилки – круглые таблетки, шоколадного цвета с мятным ароматом, принимают внутрь.
Лазолван Рино – препарат для сужения сосудов носа с трамазолином.

Лазолван относится к муколитическим препаратам, обладает отхаркивающим действием. Активное вещество амброксола гидрохлорид увеличивает выработку секрета в легких, усиливает активность выведения слизи. Выделение мокроты облегчает мокрый и сухой кашель. Длительная терапия препаратом (более двух месяцев) приводит к сокращению количества обострений, числа дней лечения антибиотиками.

Амброксол проникает быстро и полностью в плазму крови, разжижает мокроту, максимальной концентрации в легочных тканях достигает спустя 1-2,5 часа. Процент связывания с белками составляет 90%, наивысшая проницаемость активного компонента обнаружена в легких. Треть дозы выводится печенью, оставшаяся часть метаболизируется там же. Период полувывода Лазолвана из детского организма составляет 10 часов.

Согласно инструкции по применению, использование сиропа, таблеток и раствора Лазолвана показано в следующих случаях и при заболеваниях дыхательных путей или слизистых оболочек у взрослых и детей:

хронический, острый бронхит, сопровождающийся затрудненным выводом вязкой мокроты;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с осложнениями и без;
бронхоэктатическая болезнь.

Та же инструкция по применению запрещает использовать Лазолван при наличии противопоказаний следующего типа:

первый триместр беременности;
грудное вскармливание новорожденного (период лактации);
возраст малыша до шести лет;
непереносимость глюкозы наследственного типа;
гиперчувствительность к компонентам;
с осторожностью: во 2, 3 триместрах беременности, если выявлены почечная, печеночная недостаточность, патологии печени.

Режим дозирования препарата зависит от его формы выпуска и возраста пациента. Сироп пьют, раствор для ингаляций заливают в детский небулайзер, дышат распыленной жидкостью, таблетки показаны для приема взрослыми старше 18 лет. Курс приема медикамента Лазолван зависит от тяжести протекающих симптомов заболеваний легких, указаний врача. Пастилки рассасывают во рту, для детей старше шести лет – по штуке 2-3 раза за день, после 12 лет – по две штуки дважды-трижды.

Препарат в концентрации 3 мг/мл назначается взрослым в первые 2-3 дня по 10 мл, в следующие дни дозировка снижается до 5 мл трижды либо по 10 мл дважды за день. При тяжелых случаях заболеваниях бронхов доза не снижается на протяжении всего курса терапии. Детям 5-12 лет показан прием 15 мг 2-3 раза за день, 2-5 лет – 7,5 мг трижды, до двух лет – 7,5 мг дважды. Лазолван детям до года не назначается, примерный курс лечения респираторных заболеваний– 4-5 суток.

Только больным старше 18 лет могут быть выписаны таблетки. Принимают их внутрь по 30 мг (1 шт.) трижды за день. Чтобы усилить эффект от лечения, по согласованию с врачами назначаются 60 мг (2 штуки) дважды за сутки. Прием лекарства в форме таблеток сопровождается запиванием жидкостью, молоком, время употребления не связано с приемом пищи. Применяют таблетки около 4-5 дней.

В качестве дополнительного лечения кашля используют Лазолван для ингаляций детям. Раствор заливают в небулайзер согласно инструкции, дышат частичками взвеси жидкости. В день разрешено проводить одну-две процедуры продолжительностью 5-10 минут. До двух лет назначается дозировка 7,5 мг, 2-5 лет – 15 мг, старше пяти – 15-22,5 мг. При отсутствии возможности проведения больше одной процедуры ежедневно терапию усиливают сиропом или раствором для перорального приема.

Раствор для приема внутрь или капли назначаются педиатром в концентрации 7,5 мг/мл. Употребление не связано со временем приема пищи, раствор может быть использован для ингаляций. Дозировка зависит от возраста:

взрослым в первые 2-3 дня по 4 мл ежедневно, после по 2 мл трижды за день или по 4 мл дважды;
детям до двух лет – 1 мл дважды за сутки;
2-5 лет – 1 мл трижды за день;
5-12 лет – 2 мл 2-3 раза за сутки.

В тяжелых случаях, условиях стационара препарат может вводиться парентерально (внутривенно). Суточной дозой является 30 мг на килограмм массы тела, разделенные на четыре процедуры за сутки. Раствор вводится медленно, минимум в течение пяти минут. Если смешать Лазолван с раствором глюкозы, физиологическим или Рингера, разрешено вводить его внутривенно капельно.

Лазолван для детей по инструкции по применению не имеет значимого клинического нежелательного воздействия с прочими лекарственными средствами, поэтому его можно использовать без боязни. Для предупреждения побочных реакций перед использованием проконсультируйтесь с врачом. Амброксол может повысить проникновение в мокроту амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Если человека поразил кашель, то он может быть двух разновидностей: сухой и влажный. В любом случае без эффективного лечения вам не обойтись. Но сегодня среди большого обилия лекарств, очень сложно выбрать тот препарат, который бы действительно оказывал необходимый эффект и не вызывал побочных эффектов. И такой препарат есть. Его название Лазолван. Представленное лекарство относят к универсальным, ведь оно разрешено для приема взрослым и маленьким пациентам, а также может применяться различными способами в том числе разрешено применение при ингаляции. Далее в статье моно ознакомится с инструкцией и показаниями к применению.

Лазолван активно задействуют в терапии при различных патологиях, для которых свойственен мокрый кашель с вязкой мокротой. К таким заболеваниям можно отнести:

хронический бронхит;

пневмония;
хроническая болезнь легких;
бронхиальная астма;
бронхоэктатическая болезнь.

Еще Лазолван активно применяют в качестве профилактического средства и для терапии послеродового респираторного синдрома у младенцев и недоношенных малышей.

Как правильно делать ингаляции при ларингите небулайзером .

Лазолван относится к группе муколитических препаратов. В его составе можно обнаружить амброксол, который способствует увеличению секреции слизи в канала легких. После такого лечения у пациента улучшаются симптомы сухого кашля, мокрота начинает отхаркиваться и снижается ее вязкость.

Если применять Лазолван внутрь, то положительное влияние можно наблюдать уже по прошествии 30 минут. Но добиться быстрейшего результат удается только, если вводить лекарство при помощи инъекций.

Но оказывает свое положительное воздействие Лазолван по причине входящих в его состав компонентов. Главным ингредиентом выступает амброксол. К дополнительным веществам стоит отнести хлорид натрия, чистую воду и лимонную кислоту.

Как делать раствор (инструкция, дозировка/ доза, пропорция/ соотношение, как разводить/ приготовить/ сделать/ разбавлять)

Известно, что представленный препарат активно задействуют при лечении мокрого и сухого кашля при помощи ингаляций. Чтобы приготовить раствор, необходимо взять х и ½ часть ее содержания отправить в физраствор.

Полученный эффект от ингаляций раствором сохраняется на протяжении 6-10 часов.

Пропорция Лазолвана и физраствора составляет 1:3. После этого раствор отправляют в небулайзер или в другую емкость для ингаляций. Иногда врачи назначают другую дозировку – 1:2 или 1:1. Роль физраствора состоит в том, чтобы достичь оптимального увлажнения воздуха в респираторе.

Достичь стойкого и быстрого эффекта удается при помощи ингаляций с Лазолваном. Для этих целей необходимо задействовать специальный ингалятор. Процедура должна проводиться 2 раза в сутки. Весь ход лечения, что у взрослых, так и у детей аналогичен. Различие состоит только в дозировке, которую назначает врач, учитывая индивидуальные особенности организма и течение недуга.

Во время проведения ингаляций очень важно сохранять нормальное дыхание и не проводить резких, глубоких вдохов. В противном случае вы можете спровоцировать новые приступы кашля. Перед тем как проводить манипуляцию пациентам с бронхиальной астмой, стоит вначале принять бронхолитическое лекарственное средство. Как делать растворы для ингаляций небулайзером при насморке читайте .

Небулайзер относится к ингаляторам современного типа. Благодаря ему удается осуществить равномерное распыление лекарства. Чтобы выполнить одну манипуляцию, необходимо взять 1 мл Лазолвана и . Полученный состав залить в небулайзер компрессорного и ультразвукового типа. Одним из самый распространенных является .

Если использовать первый вид устройства, то формируется образование полидисперсного аэрозоля препараты, в составе которого имеются частицы с оптимальным размером для поступления в легкие. При использовании ультразвукового небулайзера раствор распыляется за счет колебания чувствительной мембраны, генерируемой пьезоэлементом.

Чаще всего аналогия проводится между такими медикаментами, как:

Отличие между Лазолваном и Амбробене состоит в том, что их производят различные фирмы-изготовители. Родина первого препарата – Италия, а вот второго – Германия, но лазолван или амбробене для ингаляций что лучше, решать придётся самому. Точно так же как при выборе Беродуал, так как что лучше Лазолван или Беродуал для ингаляций как и в первом случае можно сделать только попробовав. Не редко рекомендуют .

Рецепты ингаляций при насморке небулайзером найдете .

Кроме этого, для аналога (заменителя, заменить) Амбробене свойственно больше форм выпуска, чем у Лазолвана. Но после приема Амбромене у пациентов очень часто возникают побочные эффекты и множество противопоказаний. Что касается Лазолвана, то его можно использовать абсолютно всем, даже маленьким деткам. Этот препарат прекрасно переносится организмом.

Кроме ингаляций, Лазолван могут задействовать и для приема внутрь. Но здесь необходимо учитывать возраст пациента:

Малышам до 2 лет – 1 мл лекарства 2 раза в сутки.
Детский 2-6 лет – 1 мл 3 раза в сутки.
Ребятам старше 6 лет – 2 мл 2-3 раза в сутки.

Для определения дозировки препарат стоит измерять каплями (препарат в каплях или сироп). Например, в 1 мл раствора содержится 25 капель. Применение лекарства при беременности рекомендуется по назначению врача.

Применять лекарство необходимо во время трапезы, но перед этим нужно растворить его с небольшим количеством сока, воды или чая.

Сколько стоит? Стоимость лекарства Лазолвана зависит от лекарственной формы и производителя. В аптеках России приобрести препарат можно по следующей цене:

Лекарство для ингаляций: 350-480 рублей.
Капсулы: 210-260 рублей.
Сироп: 240-280 рублей, так же можно использовать при ингаляции.

То есть капсулы и сироп дешевле.

При заболеваниях дыхательной системы с характерными хрипами в бронхах и малопродуктивным кашлем оправдано терапевтическое применение медикамента Лазолван (раствор), обладающего секретолитическим, отхаркивающим свойством.

Благодаря активному компоненту медпрепарата секреция в дыхательных путях увеличивается, а усиленное продуцирование бронхиального сурфактанта способствует стимуляции подвижности реснитчатого эпителия. Все это приводит к облегчению эвакуации слизи из дыхательных органов, их очищению (называемому мукоцилиарным клиренсом).

Поскольку перед употреблением любого медикаментозного средства, даже если оно отпускается безрецептурно, необходимо ознакомиться с инструкцией по использованию, рассмотрим важнейшие положения этого документа.

Действующим компонентом Лазолван раствора по инструкции является муколитик Амброксол. В инструкции представлен и перечень дополнительных составляющих, обеспечивающих медикаменту кисло-солено-горьковатый привкус, который не слишком выражен при растворении водой или другой жидкостью.

Раствор изготовлен в виде прозрачной субстанции вариативной коричневатой тональности, разлитой в стеклянные емкости с полимерной капельницей. В дополнение к пузырьку приложена инструкция по применению Лазолван раствора для приема внутрь и чашечка-мерка.

Медпрепарат Лазолван (раствор) рекомендуется для приема внутрь при остром или хроническом течении болезней дыхательной системы, характеризующихся продуцированием вязких мокрот:

бронхоэктатической болезни;
со слабым отделением мокрот;
в или .

Вследствие активизации клиренса легочного секрета и улучшению эвакуации мокрот облегчается и кашель. При продолжительном лечении ХОБЛ (не менее 8 недель подряд) удается ощутимо снизить частоту обострений болезни.

Возможно ли употребление Лазолван раствора для лечения детей? Инструкция по применению для детей с первого года жизни рекомендует применять медикамент в малых дозах.

Прежде чем начать употребление медпрепарата, следует узнать, как принимать Лазолван (раствор), в каких дозах и как долго. Эти сведенья содержит о лекарстве Лазолван инструкция по применению раствора для приема внутрь детям и взрослым.

Пузырек с медпрепаратом оснащен капельницей и емкостью с меркой, что облегчает употребление Лазолван раствора для приема внутрь по дозировке, предлагаемой в инструкции. Производитель медпрепарата указывает такие дозировки Лазолван раствора для детей в инструкции по применению:

малышам до 2-летнего возраста — по 25 капель дважды в день;
дошкольникам до 6 лет — по 25 капель трижды в день;
детям до 12-летнего возраста — по 50 капель трижды в день.

Есть серьезный повод обговорить вопрос, как давать Лазолван (раствор) детям, с педиатром. Согласно инструкции раствор следует развести небольшим количеством воды, молока, чая или сока.

Педиатр, знающий о склонности вашего ребенка к аллергическим реакциям (например, диатезу) и других особенностях, посоветует, в какой жидкости лучше разводить муколитические капли.

Что говорится в аннотации о том, как принимать Лазолван (раствор) взрослым? Для взрослых пациентов и детей от 12 лет установлена единая дозировка препарата Лазолван. Инструкция по применению раствора для приема внутрь взрослым и детям от 12 лет предлагает принимать по 100 капель медпрепарта трижды в день. Как и в первом случае, капли следует разводить в воде или другой жидкости. Привязки к приему пищи у этого лекарственного средства нет.

В любом документе, прилагаемом к медикаментозному препарату в качестве инструкции, имеется раздел «Особые указания», где рассмотрены ситуации, при которых употребление медикамента должно осуществляться с осторожностью, или другие важные моменты. Но сначала расскажем о противопоказаниях, поскольку этот фактор обязательно следует учитывать перед началом терапии муколитическим средством Лазолван. Он запрещен к употреблению:

беременным в I триместре;
мамам, кормящим грудью;
людям с повышенной восприимчивостью к амброксолу.

Больным с замедленным метаболизмом лекарственных средств вследствие печеночной недостаточности или со сниженной выделительной функцией почек, а также женщинам во II-III триместрах беременности медпрепарат следует употреблять осторожно, то есть, внимательно прослеживая реакцию на его прием. В случае возникновения нежелательных эффектов употребление лекарственного средства придется прекратить.

Аннотация к применению медпрепарата Лазолван не советует совмещать его прием с употреблением противокашлевых средств, супрессирующих кашлевой рефлекс.

Не следует также смешивать его со щелочными растворами (например, содовой водой) или кромглициевой кислотой (мембраностабилизирующим, противоаллергическим средством).

Инструкция обращает внимание пациентов, соблюдающих гипонатриевую диету (с ограничением соли), что в суточной взрослой дозе препарата (12 мл) содержится 42,8 мг натрия.

Использование медпрепарата Лазолван (раствор) способно усилить симптоматику опасных кожных поражений — токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивена-Джонсона. В случае возникновения новых очагов кожных поражений на фоне приема препарата, его употребление нужно прекратить и обратиться к врачу.

Осторожно и только по согласованию с врачом следует применять Лазолван у пациентов с нарушением почечной функции.

Перед приобретением медпрепарата многие пациенты стараются изучить отзывы об этом лекарстве тех, кто уже его принимал. Нелишним будет узнать и то, как оценивают потребители Лазолван раствор. Отзывы о лекарстве дают достаточно объективную картину оценки его эффективности.

Большинство респондентов отзываются о Лазолване как о действенном препарате против сухого кашля или кашля с вязкими . Причем, пациенты положительно оценивают именно эту лекарственную форму — Лазолван раствор, поскольку его действие проявляется быстрее и эффективнее, чем при лечении таблетками.
Раствор очень удобно давать детям, правда, его горьковатый привкус многие родители назвали недостатком.
Еще один недостаток — высокая цена на медпрепарат, которая недавно еще и повысилась. Однако есть и такие пациенты, которые считают, что завышенная стоимость медпрепарата окупается его экономичностью — капель хватает надолго, а лечебный эффект наступает быстро.

Изобретенное и запатентованное в Германии , производимое итальянской фармкомпанией, имеет несколько лекарственных форм:

раствор;
сироп;
капсулы пролонгированного действия;
таблетки.

Для ингаляционных процедур используется Лазолван в виде раствора, описание которого представлено выше. Инструкция по применению раствора содержит отдельные указания для использования этой формы Лазолвана в качестве ингалируемого вещества. Его можно использовать в любых видах ингаляторов, кроме паровых. Способы разведения раствора и проведения процедуры описаны в инструкциях к Лазолвану и по эксплуатации ингалятора.

Активным веществом сиропа Лазолван также является амброксола гидрохлорид, перечень вспомогательных компонентов несколько шире и включает сорбитол. Инструкция по применению обращает на этот факт особое внимание тех пациентов, у которых имеется редкая наследственная патология — непереносимость фруктозы. Таким пациентам принимать сироп Лазолван противопоказано.

Фармакологии неизвестен отдельный лекарственный препарат Лазолвана под названием «сироп для детей». Сироп, описанный выше, рекомендуется к приему у детей от первого года жизни, и в инструкции по применению описаны дозировки применения сиропа у детей в зависимости от возраста.

Еще одна форма Лазолвана — таблетки, их предпочитают пить люди, которые в силу особенностей своего организма не могут пить сироп. Или те, кому удобнее проглотить таблетку, нежели отсчитывать необходимое количество капель раствора.

Судя по отзывам, таблетки не столь быстродейственны, как Лазолван в виде сиропа или раствора, однако их применение дает стойкий терапевтический эффект. Чаще всего именно таблетки (или капсулы пролонгированного действия) выбирают в качестве лекарства для продолжительной терапии ХОБЛ.

источник