Наши аптеки ломятся от противоаллергических препаратов. Витрины пестрят красивыми упаковками, а экраны телевизоров и страницы глянцевых журналов навязчиво рассказывают о счастливых аллергиках, которым нипочем цветы и травы после лечения таблетками. Но ни один рекламный носитель не говорит, как часто таблетированные препараты оказываются бессильны перед аллергией. И ничего не понимающие страдальцы, перепробовавшие на себе все рекламируемые лекарства и продолжающие чихать и сопеть, могут так и не узнать, что самое эффективное средство осталось неизведанным. Мы говорим о Назонексе, препарате выбора при аллергии средней и тяжелой степени.
>> На сайте представлена обширная подборка лекарственных препаратов для лечения гайморита и других заболеваний носа. Пользуйтесь на здоровье! Советуем изучить: Диоксидин при гайморите — описание отечественного антисептика
На самом деле соответствует истине лишь первое предложение, второе верно отчасти, а третье и вовсе ложно. Действительно, Назонекс — гормональный препарат. И на самом деле длительное применение пероральных кортикостероидов ассоциируется с высоким риском тяжелых побочных эффектов. А вот интраназальные препараты ведут себя в организме по-другому.
Установлено, что после интраназального распыления мометазона в кровь проникает менее 1% действующего вещества. Даже если вы каким-то чудесным образом смогли проглотить лекарство, оно практически не всосется из желудочно-кишечного тракта вследствие очень низкой абсорбции. Те же следовые количества, которые все же абсорбируются, практически полностью выводятся с желчью или мочой.
Таким образом, кортикостероид мометазон, введенный интраназально, то есть в виде спрея для носа, не действует системно. А, значит, и не может быть причиной побочных эффектов. Поэтому Назонекс — один из самых безопасных препаратов при насморке, несмотря на то что в его составе самое настоящее гормональное вещество.
Итак, давайте перечислим, при каких заболеваниях назначают спрей с мометазоном. Среди них:
- сезонный или круглогодичный аллергический ринит. Добавим, что Назонекс применяют как для лечения аллергии, так и для профилактики перед сезоном аллергии;
- острый синусит (в том числе и острый гайморит). Назонекс в таких случаях лишь составная часть комплексного лечения, зачастую на фоне сопутствующей терапии антибиотиками;
- назальные полипы с активной симптоматикой (заложенностью носа и потерей обоняния).
Назонекс — препарат дозированный, поэтому очень важно правильно откалибровать флакон. Только после тщательной калибровки при каждом нажатии будет выделяться строго выверенная доза мометазона фуроата, составляющая 50 мкг в 100 мг лекарственной суспензии. Сама калибровка достаточно проста.
Перед первым применением нужно последовательно нажать на распылитель 10 раз. В результате этих нехитрых действий устанавливается стандартизированная подача мометазона фуроата.
Если вы не применяли Назонекс в течение двух недель или дольше, необходимо провести контрольную калибровку. Для этого нужно дважды нажать на распылитель — этого достаточно для возобновления стереотипной подачи действующего вещества.
- во-первых, спрей Назонекс — это суспензия, в которой действующее вещество не растворено, а неравномерно взвешено в растворителе. Поэтому перед каждым применением флакон нужно встряхивать;
- во-вторых, насадка на флаконе может забиваться — ведь мы имеем дело не с раствором, а с суспензией. Если вы заметили, что это произошло, нужно снять пластиковый колпачок, а затем и насадку, которую следует промыть теплой водой. Хорошенько ее просушив, можно устанавливать на место и лечиться Назонексом.
Категорически запрещено прочищать засорившуюся насадку иглой (спицей, шпилькой и так далее). Это может привести к поломке дозатора и сбою в работе дозирующего устройства. В итоге конечная дозировка Назонекса может не соответствовать нужным нам 50 мкг.
Независимо от того, какое заболевание вы лечите, нужно позаботиться о свободном носовом дыхании перед применением лекарства. Очистите нос от слизи с помощью раствора натрия хлорида, морской воды и, если нужно, сосудосуживающих капель. Только после этого можно приступать к лечению Назонексом.
При аллергии Назонекс назначают взрослым и детям. Средняя дозировка для пациентов старше 12 лет составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход однократно в сутки. Как только появятся признаки улучшения, имеет смысл уменьшить дозировку вдвое — до одного впрыскивания в каждый носовой ход в день.
Если же стандартная начальная дозировка работает недостаточно, можно, наоборот, увеличить ее до максимальной. Согласно инструкции к применению в таких случаях доза Назонекса может составлять до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход один раз в день. И, опять же, после улучшения дозу снижают вдвое.
Детям в возрасте старше 2 и младше 12 лет достаточно одного впрыскивания в каждый носовой ход один раз в день.
Положительных результатов лечения не следует ожидать раньше 12 часов после первого приема спрея Назонекс. В полную же силу препарат начинает работать лишь спустя 48 часов после начала терапии.
Для лечения острого гайморита Назонекс применяют только у взрослых и детей старше 12 лет. Начальная дозировка составляет два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до четырех впрыскиваний дважды в день. Как только симптомы заболевания ослабеют, дозировку снижают вдвое.
При полипах в полости носа препарат применяется только у пациентов, которым исполнилось 18 лет. Стандартная дозировка в таких случаях составляет два впрыскивания в каждый носовой ход однократно в сутки.
Существуют лишь несколько состояний, при которых стоит отказаться от интраназального применения мометазона. Назонекс и его аналоги категорически противопоказаны, если:
- у вас повышенная чувствительность к мометазону или вспомогательным компонентам спрея Назонекс;
- в полости носа прогрессирует активная нелеченная инфекция, затрагивающая слизистую оболочку. Глюкокортикостероиды способны подавлять заживление ран, образовавшихся в результате травмы, оперативного вмешательства и т.п. Поэтому пациентам после хирургических операций или травм носовой полости нужно отказаться от Назонекса или других препаратов со стероидами, например, Авамиса, до заживления слизистой носа.
Во всех остальных случаях препарат безопасен и разрешен к применению (разумеется, в рамках возрастных ограничений).
Увы, в процессе применения спрея Назонекс, невзирая на всю его безопасность, иногда не избежать побочных эффектов. Однако спешим успокоить потенциальных потребителей: неблагоприятные события во время терапии интраназальным мометазоном скорее исключение из правил.
У взрослых могут наблюдаться:
- носовые кровотечения, которые могут быть как явными, так и невыраженными и проявляться в виде слизи или сгустков, окрашенных кровью;
- фарингит — воспаление слизистой глотки;
- ощущение жжения в носовой полости;
- раздражение слизистой носовой полости.
- Из всех четырех нежелательных эффектов самую большую распространенность имеет первый — носовые кровотечения. Они могут появиться у 5% больных, принимающих Назонекс.
Однако кровотечения из носа обычно кратковременные, незначительные и останавливаются самостоятельно. Отметим, что при лечении другими интраназальными кортикостероидами риск кровотечений такой же, как во время применения Назонекса.
Вероятность же развития остальных побочных эффектов не отличается от шансов получения их вследствие лечения препаратом-пустышкой — плацебо.
При лечении детей к списку нежелательных проявления присоединяется головная боль, которая тем не менее развивается крайне редко и не требует отмены Назонекса.
Достоверно известно, что при интараназальном применении Назонекса лекарство не определяется в крови даже самыми чувствительными лабораторными методиками. Теоретически это говорит о полной безопасности препарата для всех групп пациентов, в том числе и для беременных женщин.
Однако принципы назначения лекарств в акушерстве основаны на клиническом подтверждении безопасности в соответствии с требованиями доказательной медицины.
Чтобы дать «зеленый свет» на применение препарата у беременных и кормящих женщин, необходимо провести клинические испытания на этих группах пациенток и доказать на практике отсутствие влияния на плод, течение беременности или на ребенка (при кормлении грудью).
По совершенно понятным этическим причинам компания Шеринг Плау не инициировала подобные исследования, поэтому официального разрешения на использование Назонекса при беременности и кормлении грудью нет и, наверное, не будет. И все же при тяжелой аллергии или крайней необходимости препарат назначают, прикрывшись формулировкой о «пользе для матери, превышающей риск для плода».
Несмотря на то что Назонекс используют и при воспалительных заболеваниях слизистой носа, в том числе при вирусном и бактериальном насморке, аденоидах и гайморите, главное его предназначение — противостояние аллергической реакции. Самые лучшие результаты и переносимость он дает именно при аллергии у взрослых и детей. Ведущие аллергологи мира вместе с учеными, которые занимаются клиническими исследованиями, единодушны в одном.
Назонекс — самый эффективный современный препарат от аллергии, и фармацевтика еще не знает средств эффективнее и лучше
Однако и он, к сожалению не всесилен. В зависимости от степени тяжести заболевания его могут применять как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения.
При легкой аллергии, как правило, назначают только мометазон интраназальный.
При аллергии умеренной степени тяжести или неэффективности монотерапии в схему лечения включают антигистаминный препарат. В инструкции указано, что Назонекс не вступает в лекарственное взаимодействие с популярным антигистаминным средством лоратадином, и отзывы пациентов подтверждают хорошую переносимость этой комбинации.
При тяжелой аллергии, не отвечающей на комплексное лечение, применяют уже пероральные кортикостероиды и нередко назначают плазмаферез.
Назонекс — препарат оригинальный, а, значит, не самый экономичный. К сожалению, его цена может больно ударить по карману, поэтому многие пациенты стремятся заменить Назонекс на аналог подешевле. И он есть, правда, один-единственный.
Это препарат израильской компании Тева Дезринит, который отличается хорошим качеством при достаточно приемлемой цене.
Нередко потребители задаются логичным вопросом: чем отличается Назонекс от Назонекса синус? Оказывается, дело только в цене. Назонекс содержит 120 доз, а Назонекс синус согласно инструкции к применению — всего 60. Благодаря выпуску более экономичной формы препарат стал доступнее. А, значит, и лечить насморк Назонексом смогут больше россиян.
источник
К группе местных глюкокортикостероидов, оказывающих противовоспалительное и противоаллергическое действие, относятся Назонекс. Инструкция по применению объясняет, как правильно вводить спрей или капли в нос для терапии ринитов, синуситов, аденоидов и полипов. От чего помогает Назонекс, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.
Препарат Назонекс выпускается в форме дозированного спрея для назального использования во флаконах из полиэтиленового материала объемом 10 или 18 г, что соответствует 60 или 120 разовым дозам соответственно. Флакон упакован в картонную коробку, куда вложено специальное устройство для дозирования лекарства и подробная инструкция с описанием.
Одна доза лекарственного препарата содержит в себе 50 мкг активного действующего вещества – Мометазона фуроата микронизированного в форме моногидрата. Также в состав лекарственного средства входит ряд вспомогательных веществ – дисперсная микроцеллюлоза, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода, бензалкония хлорид и другие.
Содержимое флакона представляет собой однородную суспензию белого цвета.
Действующим веществом препарата Назонекс является мометазон. Это вещество относится к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и может применяться как противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое и противозудное лекарственное средство.
Это позволяет использовать Назонекс для лечения аллергии, а также затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, и в качестве лекарственного средства при назальных полипах.
Наиболее часто Назонекс спрей рекомендуют при аллергии. Местное применение данного препарата помогает получить заметный эффект без возникновения системных реакций. При этом спрей одинаково эффективен на всех стадиях аллергической реакции, как ранних, так и поздних.
Назначают препарат в следующих случаях:
- Аллергический насморк в периоды активного проявления аллергенов (полет пыльцы в пору цветения растений и прочее) и круглогодично.
- Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
- Полипы в носовых пазухах.
Назонекс предназначен для интраназального введения (используется в виде ингаляций) содержащейся в флаконе суспензии. Процедура осуществляется при помощи дозирующей насадки, которой комплектуется каждый флакон Назонекса.
Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на дозирующее устройство. “Калибровка” позволяет установить стереотипную подачу лекарства. При этом каждое нажатие дозирующего устройства обеспечивает выброс в полость носа 100 мг суспензии, в которых содержится 50 мкг химически чистого активного вещества.
Перед применением флакон необходимо каждый раз энергично встряхивать.
Взрослые (в т.ч. в пожилом возрасте) от 18 лет: рекомендуемая терапевтическая доза 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза: 400 мкг.
После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Если доктор не назначил иной дозировки, то вводить Назонекс надо раз в день в каждый носовой проход по 2 впрыска (каждая ингаляция – по 50 мкг), что составляет суточную норму 200 мкг. Эффект терапии должен проявиться спустя 12 часов после первой процедуры.
При положительном результате лечения, когда самочувствие улучшится, дозировку снижают до одной ингаляции в каждую ноздрю (суточное количество – 0,1 мг).
Если предпринятое лечение оказалось неэффективным, то лечащий доктор может увеличить дозировку до 4 впрыскиваний в каждых проход. После достижения терапевтического эффекта количество спрея надо снизить.
Детям (с 2 лет до 11-ти) рекомендуется начинать с 1 ингаляции в каждую ноздрю (общая СН – 100 мкг). Затем, в соответствии с ответной реакцией организма, корректировать суточное количество Назонекса.
Как вспомогательную терапию при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг).
После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
ЛС назначается по достижению ребенком двух лет. Лекарство вводят однократно в день по схеме «одно впрыскивание в одну ноздрю». Средняя продолжительность терапии – от 3 недель до 1 месяца.
Двукратно в сутки по две дозы.
Нельзя использовать препарат в таких случаях:
- Беременность и лактация.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Возраст до 2 лет (сезонный и круглогодичный аллергический ринит), до 12 лет (острой синусит или обострение хронического синусита) или до 18 лет (полипоз), что связано с недостаточностью данных о безопасности и эффективности применения Назонекса у этой возрастной группы больных.
- Травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавно перенесенное оперативное вмешательство (препарат можно применять после заживления раны, что связано с влиянием Назонекса на процессы регенерации тканей).
Спрей следует применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:
- Нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция либо инфекции, вызванные простым герпесом (Herpes simplex) с поражением глаз (при перечисленных инфекциях как исключение Назонекс можно назначать по указанию врача).
- Нелеченные местные инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
- Туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта.
- носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови);
- фарингит;
- ощущение жжения в носу;
- раздражение слизистой оболочки полости носа;
- головная боль;
- перфорация носовой перегородки;
- повышение внутриглазного давления.
Применять Назонекс, как и любой подобный ГКС, в период беременности крайне нежелательно. Допускается использование лишь в экстренных ситуациях, когда нет возможности заменить его другим медикаментом. Если женщина пользовалась лекарством на последних этапах беременности, то у родившегося ребенка следует проверить состояние надпочечников.
То же касается и периода грудного вскармливания: лактирующим женщинам не следует пользоваться Назонексом.
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг в сутки в течение года, задержки роста не отмечалось.
Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.
- Авекорт;
- Асманекс Твистхейлер;
- Гистан-Н;
- Момат;
- Мометазона фуроат;
- Моново;
- Силкарен;
- Унидерм;
- Элоком;
- Элоком Лосьон.
Аналоги Назонекса с близким механизмом действия (в форме спрея): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Назонекс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Фликсоназе — это эндоназальный водный спрей, основой которого является микронизированный флутиказона пропионат. Концентрация действующего вещества в одной дозе — 50 мкг.
Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую носовой полости, а его антиаллергический эффект проявляется спустя 2-4 часа после первой ингаляции.
Эффект (в частности, уменьшение заложенности носа) сохраняется в течение суток после однократного введения Фликсоназе в дозе 200 мкг.
Существенным является то, что Фликсоназе в педиатрии может применяться только с четырехлетнего возраста.
Активным веществом спрея Назарел является флутиказона пропионат (50 мкг/доза), поэтому, сравнивая эффективность препарата с эффективностью Назонекса, можно сказать, что, как и в случае с Фликсоназе и Авамисом, она является сопоставимой.
Результаты исследований и субъективные ощущения пациентов, принимавших разные эндоназальные ГКС, подтверждают то, что оба препарата эффективны и безопасны. Однако преимуществом Назарела является его значительно более низкая стоимость.
Препарат Авамис выпускается в виде водного спрея для интраназального введения. Его активным веществом является флутиказона фуроат (концентрация вещества в одной дозе — 27,%5 мкг).
Флутиказон и мометазон, — это самые современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью.
Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона — 0,1% против 0,5%.
Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.
Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Даже при длительном применении мометазон не оказывает негативного влияния на рост ребенка.
Вскрытый флакон следует хранить в недоступном для детей месте, желательно в холодильнике. Не допускать нагревания или замораживания лекарственного препарата. Назонекс можно хранить 2 года с момента изготовления лекарства, обозначенного на упаковке. По окончанию этого срока спрей нельзя применять.
Спрей Назонекс отпускается из аптек только по рецепту врача.
Цена спрея Назонекс в аптеках России составляет 481 рубль.
При необходимости длительного использования препарата Назонекс (например, при круглогодичном аллергическом рините) пациенту следует периодически проверять состояние слизистой оболочки носовой полости у отоларинголога.
- При развитии на фоне терапии грибковой инфекции носовых ходов использование лекарства прекращают и обращаются к врачу. При появлении сильно выраженной раздражающей реакции и гиперемии слизистой оболочки носа на фоне использования спрея, лечение прекращают и сообщают об этом врачу.
- Пациенты, которые начали терапию данным лекарственным препаратом после предварительного лечения глюкокортикостероидами в форме уколов или таблеток, требуют к себе повышенного врачебного внимания, так как у них высок риск развития угнетения функции надпочечников.
- Препарат нельзя отменять резко, так как это может спровоцировать развитие синдрома отмены с возобновлением всех клинических симптомов заболевания. При необходимости прекращения терапии дозу препарата снижают постепенно каждый день.
Пациентам до 2 лет лечение препаратом Назонекс не проводится, так как клинического опыта использования лекарства нет и неизвестно, каким образом терапия может сказаться на организме ребенка.
Обычно совмещение Назонекса с другими ЛС нормально воспринимается больными. При одновременной терапии с Лоратадином жалоб, как правило, не возникает.
- Назонекс и алкоголь: вопрос совместимости
- Как и любой медпрепарат, сочетать ГКС со спиртом крайне нежелательно: употребление алкогольных напитков или этанолосодержащих ЛС усиливает негативное воздействие на печень.
- При совмещении ГКС с алкоголем могут развиться боли головы, шум в ушах, общая слабость. Во избежание ухудшения самочувствия и развития непредсказуемых реакций рекомендуется отказаться от спирта в любом виде на весь период лечения Назонексом. А после его окончания – соблюдать сухой закон от 3 суток до 1 месяца (в зависимости от рекомендаций врача).
Отзывы врачей о Назонексе позволяют сделать вывод, что эндоназальные ГКС не излечивают полностью полипозный риносинусит и аллергический ринит, но способны полностью — и максимально быстро — купировать симптомы аллергического насморка и существенно отдалить сроки рецидива роста назальных полипов.
Препараты этой группы — это единственные лекарственные средства, клиническая эффективность которых при хроническом полипозном риносинусите подтверждается доказательной медициной.
Больше 80% применявших препарат пациентов отмечают очень быстрое улучшение состояния, называя средство незаменимым помощником в борьбе с сезонным и круглогодичным аллергическим насморком.
источник
Назонекс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Nasonex
Действующее вещество: мометазон (mometasone)
Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo, N.V.) (Бельгия)
Актуализация описания и фото: 26.11.2018
Цены в аптеках: от 697 руб.
Назонекс – глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального применения.
Лекарственная форма Назонекса – спрей назальный дозированный: суспензия почти белого или белого цвета [по 10 г (60 доз) в полиэтиленовых флаконах в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон; по 18 г (120 доз) в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона).
- активное вещество: мометазона фуроат микронизированный (в форме моногидрата) – 50 мкг;
- вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), глицерол, целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Мометазона фуроат – глюкокортикостероид для местного применения, который при использовании в дозах, не вызывающих системных эффектов, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Назонекс предупреждает краевое скопление нейтрофилов, благодаря чему уменьшается воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.
Мометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, в результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма – простагландинов и циклических эндопероксидов. Эти свойства обуславливают способность Назонекса тормозить развитие аллергической реакции немедленного типа. Снижая образование субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), препарат уменьшает воспаление.
В исследованиях с провокационными тестами, в которых антигены наносились на слизистую оболочку носовой полости, была установлена высокая противовоспалительная эффективность мометазона на ранней и поздней стадиях аллергической реакции. Этот эффект был подтвержден снижением (по сравнению с плацебо) активности эозинофилов и концентрации гистамина, уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении не превышает 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).
Из желудочно-кишечного тракта мометазон всасывается очень плохо. Небольшое количество препарата, которое может сюда попасть после введения в носовую полость, подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень и выводится с желчью и мочой.
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей от 2 лет и взрослых;
- профилактика (за 2–4 недели до начала сезона пыления) сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых;
- острый риносинусит с легкой и умеренно выраженной симптоматикой без признаков наличия тяжелой бактериальной инфекции у подростков от 12 лет и взрослых;
- полипоз носа с нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых;
- острый синусит и обострение хронического синусита у подростков от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) – в дополнение к антибиотикотерапии.
- травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее оперативное вмешательство – до заживления раны;
- детский возраст до 2 лет – при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита, до 12 лет – при остром синусите и обострении хронического синусита, до 18 лет – при полипозе;
- наличие индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту в составе препарата.
Согласно инструкции, Назонекс следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта, нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с вовлечением в процесс глаз.
Назонекс предназначен для интраназального применения.
1 доза = 1 впрыскиванию и содержит 50 мкг мометазона.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:
- подростки от 12 лет и взрослые, (в т. ч. пожилые люди): рекомендуемая лечебная и профилактическая доза – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, после достижения необходимого терапевтического эффекта для поддерживающей терапии дозу можно уменьшить до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Если же достичь уменьшения симптомов не удалось, можно увеличить суточную дозу до 4 вспрысков Назонекса в каждый носовой ход. После улучшения состояния дозу следует снизить;
- дети 2–11 лет: рекомендуемая лечебная доза – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям младшего возраста при введении препарата требуется помощью взрослых.
Начало действия Назонекса стандартно происходит через 12 ч после введения первой дозы.
При остром синусите и обострении хронического синусита взрослым и подросткам от 12 лет Назонекс обычно назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если улучшение состояния не происходит, возможно увеличение суточной дозы до 4 впрысков в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После уменьшения выраженности симптоматики дозу следует снизить.
Для лечения острого риносинусита (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции) у подростков от 12 лет и взрослых требуется применение Назонекса по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.
При полипозе взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Как только выраженность симптомов заболевания уменьшится, рекомендуется снизить дозу до 2 впрысков в каждый носовой ход 1 раз в сутки.
Правила использования Назонекса:
- Введение спрея осуществляется с помощью специальной дозирующей насадки на флаконе.
- Перед первым применением препарата требуется калибровка дозирующего устройства. Для этого необходимо 10 раз нажать на него, пока не появятся брызги спрея – это свидетельствует о готовности устройства к использованию.
- При введении препарата следует наклонять голову и впрыскивать спрей в каждую ноздрю в соответствии с рекомендациями врача.
- Если средство не использовалось более 14 дней, нужно дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги спрея.
- Перед каждым применением препарата следует хорошо встряхивать флакон.
Чтобы избежать неправильной работы дозирующей насадки, ее необходимо регулярно чистить следующим образом:
- Снять сначала защитный колпачок, затем – наконечник для распыления.
- Промыть их в теплой воде и хорошо ополоснуть под проточной водой.
- Высушить в теплом месте.
- Прикрепить наконечник на флакон.
- Прикрутить защитный колпачок.
При первом использовании Назонекса после чистки насадки нужно провести калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку.
Не следует предпринимать попытки открыть назальный аппликатор с помощью какого-либо острого предмета, это приведет к его повреждению и, как следствие, подаче неправильной дозы препарата.
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до
источник
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.
| 1 доза | 1 г | |
| мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) | 50 мкг | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.
60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.
— сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Препарат применяют интраназально.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Правила использования препарата Назонекс ®
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
| Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Частота не установлена | |||
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | |||||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | |||||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | |||||
| Нарушения со стороны органа зрения | Повышение внутриглазного давления, глаукома, | |||||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки | |||
| Нарушения со стороны ЖКТ | Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушения вкуса и обоняния | ||||
*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
— детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.
Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс ® .
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея Назонекс ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных о влиянии препарата Назонекс ® на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
источник
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название препарата — НАЗОНЕКС ®
МНН — мометазон (mometasone).
Лекарственная форма — спрей назальный дозированный.
Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: R01AD09
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Противопоказания
НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
источник
Аллергия, проявляющаяся сезонным или круглогодичным ринитам, способна негативно отразиться на общем самочувствии и трудовой деятельности любого человека.
Не всегда и не все лекарственные препараты от аллергических реакций системного действия помогают полностью устранить симптомы недуга. В таких случаях больше может помочь препарат местного действия – спрей Назонекс.
Чтобы это лекарство принесло существенное облегчение при респираторной аллергической реакции необходимо знать условия и особенности его использования.
Спрей Назонекс врачами назначается:
- При лечении ринита аллергического типа. Препарат помогает как при сезонном, так и при круглогодичном продолжающемся аллергическом насморке. Для устранения этой патологии Назонекс может применяться и у детей, начиная с двух лет.
- При остро протекающем синусите, обострениях хронической формы синуситов как вспомогательный препарат. Лечение синуситов Назонексом осуществляют, начиная с 12 лет.
- Вовремя остро протекающего риносинусита легкой и умеренной степени тяжести, но без признаков, указывающих на присоединение бактериального воспаления.
- При полипах носа, протекающих с нарушением функции дыхания и обоняния. При полипозах назначается, начиная с 18 лет.
Без назначения врача Спрей Назонекс использовать не рекомендуется. Это лекарство содержит гормон, который может негативно отразиться на течении ряда болезней.
Спрей Назонекс категорически запрещен к назначению в нескольких случаях:
- После операций на носу или при его травмах с нарушением целостности слизистого слоя. Противопоказание временное – после заживления раны Назонекс не запрещен к применению.
- Для лечения аллергического ринита у малышей до двух лет. При лечении синуситов ограничение действует до 12 лет, при терапии полипов до 18 лет.
- При гиперчувствительности к одному или сразу нескольким компонентам спрея.
С осторожностью и под постоянным контролем всех изменений в самочувствии Назонекс назначается пациентам:
- С туберкулезом органов дыхания;
- С не пролеченной вирусной, грибковой или бактериальной инфекцией;
- С инфекцией глаз, вызванной Herpes simplex;
- С местным инфицированием слизистой оболочки внутренней полости носа.
Основной действующий компонент спрея — мометазона фуроат. Это синтетический глюкокортикостероид, отличающийся мощным противовоспалительным действием.
Остальные компоненты Назонекса являются вспомогательными, это:
- Целлюлоза дисперсная;
- Глицерол;
- Натрия цитрата дигидрат;
- Бензалкония хлорид;
- Моногидрат лимонной кислоты;
- Вода, очищенная.
Основная функция вспомогательных компонентов – это улучшение усвоения глюкокортикостероида и уменьшение риска развития возможных побочных реакций.
Назонекс выпускается в виде спрея в полиэтиленовом флаконе и оснащенного дозирующим устройством.
Во флаконе Назонекса, помещенного в картонную упаковку, может быть 60, 120 или 140 доз.
Мометазона фуроат – глюкокортикостероид синтетического происхождения и используемый только в качестве компонента лекарств с местным действием.
Основное действие этого ГКС – противоаллергическое и противовоспалительное.
В тех дозах, которые обеспечивают терапевтический эффект при местном применении, Назонекс не оказывает центрального действия. То есть препарат не вызывает побочных изменений в организме, вероятность которых повышена при системном использовании глюкокортикостероидов.
Мометазона фуроат оказывает на организм сразу несколько действий:
- Блокирует высвобождение комплекса медиаторов воспаления;
- Повышает продуцирование липомодулина, что в свою очередь приводит к снижению высвобождения арахидоновой кислоты;
- Предупреждает скопление нейтрофилов;
- Уменьшает выработку воспалительного экссудата;
- Уменьшает процессы грануляции и инфильтрации;
- Снижает образование хематоксина – вещества, принимающего участие в запуске «поздних» аллергических реакций;
- Предотвращает развитие «немедленного» типа аллергии.
При проведении исследований с нанесением антигенов на стенки полости носа и последующее использование Назонекса было установлено, что спрей оказывает высокий противовоспалительный эффект как на ранней, так и на поздней стадии аллергии.
Это подтверждалось снижением количества эозинофилов и уровня гистамина, уменьшением числа нейтрофилов, эозинофилов. Сравнение проводилось при использовании плацебо.
Мометазона фуроат – вещество, характеризующееся наименьшей биодоступностью, она составляет всего ≤0,1%. При назначении Назонекса для интраназальной ингаляции мометазон в крови практически не выявляется. Поэтому достоверных фармакокинетических данных при использовании спрея нет.
Суспензия, составляющая основу Назонекса, попадающая при ингаляции в органы пищеварения, подвергается активному расщеплению и полностью выводится вместе с желчью или мочой.
Спрей Назонекс используется интраназально, то есть лекарство распыляется внутри носовых ходов.
Разовая доза препарата, то есть количество одномоментных впрыскиваний, подбирается в зависимости от заболевания и определяется также с учетом возраста больного.
Поэтому нельзя подбирать количество впрыскиваний Назонекса без согласования с врачом.
Передозировка Назонекса, требующая оценки врача, возможна только в двух случаях:
- Если глюкокортикостероид использовался в слишком завышенных дозах.
- При одновременном лечении сразу несколькими видами ГКС.
Так как при местном использовании биодоступность мометазона фуроата одна из самых низких, то при передозировке возможна лишь незначительная дисфункция надпочечников.
В этом случае рекомендуется несколько дней внимательно наблюдать за больным и затем продолжать лечение Назонексом в рекомендованной дозе.
Эффективность лечения аллергии Назонексом зависит от того, насколько правильно будет использоваться этот препарат.
Перед первым использованием спрея следует поэтапно совершить несколько действий:
- После распаковывания упаковки следует энергично встряхнуть флакон и произвести «калибровку». Для этого на дозатор нажимают 10 раз, необходимо чтобы при последних нажатиях из распылителя появились брызги. «Калибровка» позволяет отрегулировать мощность распыляемой струи лекарства.
- Подготовленный в соответствии со всеми требованиями препарат готов к применению. Перед ингаляцией необходимо слегка отклонить голову назад и впрыснуть спрей в каждый носовой ход столько раз, сколько назначил аллерголог или лор врач.
- Флакон со спреем хорошо встряхивается перед каждой ингаляцией. Это необходимо для того чтобы содержащаяся внутри суспензия стала полностью однородной.
- Если Назонекс не использовался 14 и больше дней, то необходимо вновь провести его «калибровку» в соответствии с пунктом №1.
При использовании Назонекса не следует забывать о соблюдении условий хранения лекарства и сроке его годности.
Отверстие дозирующей насадки периодически необходимо чистить, так как оно забивается остатками суспензии, пылью.
Чистка производится следующим образом:
- Необходимо аккуратно снять распылитель с флакона;
- Затем следует провести его промывание в теплой, можно мыльной воде, и ополоснуть большим количеством воды под краном;
- Промыть следует и защитный колпачок;
- Снятые детали после промывания тщательно просушиваются и вновь закрепляются на флаконе;
- После чистки необходимо вновь провести калибровку, достаточно будет нажать на распылитель 2 раза.
При чистке отверстия распылителя категорически запрещено использовать иголки и другие острые предметы. Это приведет к тому, что диаметр отверстия увеличится и изменится количество распыляемого за раз лекарства, что отразится на качестве лечения.
И не нужно забывать после каждого использования Назонекса надевать на флакон защитный колпачок.
Аллергического ринита у взрослых и детей.
Назонекс используется как для лечения, так и для профилактики сезонного или круглогодичного проявляющегося аллергического ринита. И в том и в другом случае разовая доза составляет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, это составляет по 100 мгк в каждый носовой ход.
Препарат используется один раз за сутки, если лечебный эффект достигнут, то рекомендуется уменьшить прежнюю дозу до одной ингаляции в каждую ноздрю.
В том случае, если предложенная выше дозировка Назонекса, не является эффективной для устранения симптомов ринита, количество впрыскивании увеличивают.
Обычно это по 4 ингаляции один раз в сутки в каждый носовой ход. После того, как удастся добиться устранения основных проявлений болезни, дозу Назонекса постепенно уменьшают.
Рекомендованное выше использование лекарства безопасно для детей от 12 лет и взрослых пациентов.
В том случае, если есть необходимость в лечении детей от 2-х и до 12 лет, то терапевтическая доза должна составлять всего одно впрыскивание за сутки в каждую ноздрю.
Распыление спрея интраназально детям проводится только с участием взрослого человека.
При выявлении полипов в носу Назонекс может использоваться, начиная от 18 лет.
Пациентам с полипозом назначается по 2 распыления Назонекса в каждый носовой ход, ингалирование проводится два раза за сутки. После того, как признаки полиноза уменьшатся, доза Назонекса снижается до одной ингаляции в день, во время которой в каждый носовой ход делают по два распыления.
Лечение остро протекающего риносинусита.
Назонекс при лечении острого риносинусита назначается подросткам, начиная от 12 лет и взрослым пациентам, в том числе и тем, кто достиг пожилого возраста.
Рекомендуемая доза при этом заболевании – 2 распыления в каждый носовой ход, лекарство используют два раза за сутки.
Необходимо только помнить, что ГКС не используется, если риносинусит имеет бактериальную природу развития.
Вспомогательная терапия острого синусита или рецидива хронического синусита.
Лечение Назонексом острого или хронического синусита возможно у пациентов, достигших возраста 12 лет.
Терапевтическая доза при этих патологиях – по две ингаляции в каждую ноздрю, спрей используется два раза за день.
Если в течение нескольких дней симптоматика синусита не уменьшается, то дозу Назонекса увеличивают до 4-х распылений в каждую ноздрю, а кратность использования препарата за день не меняют, то есть распылять лекарство нужно утром и вечером. После того как удастся снизить проявления синусита, дозу постепенно уменьшают.
При правильном использовании Назонекса в прописанной врачом дозе побочные реакции развиваются крайне редко.
У взрослых людей и подростков, начиная с 12 лет, возможно появление:
- Болей в голове;
- Носовых кровотечений и выделений из носа с примесью крови. Кровотечения обычно проходили самостоятельно;
- Симптомов фарингита;
- Ощущения жжения в полости носа, изъязвления слизистой стенки.
При применении Назонекса в устранении патологий у детей до 12 лет возможно развитие головных болей и кровотечений из носа. Также может быть периодическое чихание и раздражение слизистой оболочки носа.
В очень редких случаях при использовании Назонекса возникала одышка, бронхоспазм, нарушение обоняния и вкуса, а также анафилаксия.
Интраназальное применение ГКС может стать причиной возрастания внутриглазного давления и перфорации перегородки носа.
Проводилось только исследование сочетанного использования Назонекса и антигистаминного препарата – Лоратадина.
Использование этих двух лекарств пациентами переносилось хорошо, отсюда можно сделать вывод, что возможно и использование других противоаллергических средств, основа которых Лоратадин.
Использование Назонекса во время беременности и кормящими женщинами
Производитель Назонекса не проводил специальных исследований безопасности и возможности использования этого лекарства беременными женщинами.
Так как мометазона фуроат практически не всасывается плазмой крови, то можно предполагать, что токсического влияния на развивающийся плод он не оказывает.
Но, тем не менее, Назонекс назначается беременным женщинам и кормящим мамам только в том случае, если других эффективных средств и методик для лечения выявленной патологии нет или они не действуют.
Если женщина получала во время беременности глюкокортикостероиды, то родившихся детей рекомендуется обследовать для определения функции надпочечников.
При интраназальном использовании спрея Назонекс небольшое его количество может попасть в желудок.
Компоненты препарата быстро биотрансформируются при прохождении через печень и поэтому не оседают в тканях органа.
То есть пациентам с нарушением функционирования печени Назонекс к использованию не противопоказан.
Препарат не запрещен к использованию, начиная с двух лет ребенка. До этого возраста слизистая оболочка носа еще формируется и поэтому обладает повышенной чувствительностью, что повышает вероятность развития побочных реакций.
При лечении детей крайне важно соблюдать назначенную врачом дозировку. При проведении клинических испытаний не установлено, что Назонекс приводит к задержке роста.
Срок годности Назонекса – три года, начиная от момента выпуска препарата.
Хранить спрей нужно в тех местах, где температура придерживается в диапазоне от двух и до 20 градусов тепла. Категорически запрещено лекарство замораживать.
При использовании Назонекса в течение нескольких месяцев необходимо периодически посещать ЛОР врача для выявления возможных изменений на слизистой стенке носа.
Если будет установлено, что развивается грибковая инфекция, то Назонекс либо отменяют, либо проводят противогрибковую терапию.
При длительно сохраняющемся раздражении внутри полости носа необходима отмена Назонекса и использование других средств.
Особого внимания при назначении Назонекса требует те пациенты, которые до назначения этого лекарства длительное время использовали системные глюкокортикостероиды.
Их отмена часто приводит к болям в мышцах и суставах, к сильной усталости и депрессивным состояниям. Многие люди эти симптомы ошибочно связывают с Назонексом, их необходимо убедить, что через несколько недель все придет в норму, и появятся первые положительные стороны применения местного ГКС.
Использование глюкокортикостероидов приводит к снижению иммунной реактивности, что повышает риск заражения инфекциями.
Пациенты, получающие Назонекс, должны избегать контакт с гриппозными больными, с теми, кто болеет корью или ветрянкой.
«Уже три года аллергический ринит у сына, развивающийся летом, лечим только Назонексом. До этого никакие антигистамины не помогали, сейчас ребенок чувствует себя прекрасно. Единственный минус – высокая стоимость спрея».
«Назонекс назначили мне от хронического гайморита. Дышать стало легче, но также сохраняется температура и боль в голове. Наверное, придется вновь колоть антибиотики на которых возможна аллергия, про это читала здесь https://allergiik.ru/na-antibiotiki-simptomy.html».
«Аллергический ринит развивался у меня каждую весну вот уже 10 лет подряд. Практически все теплое время года я жила на сосудосуживающих каплях и антигистаминах.
Назонекс аллерголог посоветовала начать использовать год назад. Облегчение пришло не сразу, но примерно в июле я поняла, что реже пользуюсь другими препаратами.
В этом году Назонекс стала использовать, как только зацвела береза, чувствую себя хорошо и других лекарств пока не применяла».
«Мужу прописала Назонекс от аллергии. На третий день использования этого лекарства он сказал, что вновь стал хорошо чувствовать запахи, а сосудосуживающие средства стал использовать гораздо реже. Пока спрей назначили на месяц, дальше врач будет решать, как долго его нужно использовать».
«Назонекс дочкам-близняшкам врач прописал для лечения аденоидов. Нас беспокоила заложенность носа, храп по ночам и частый ринит. Сейчас все эти симптомы практически исчезли, на прием нам через две недели. Надеюсь, что операция не потребуется».
Аналогов препарата Назонекс на рынке не замечено, в качестве альтернативы можно использовать:
Но так как фармакологическое действие данных препаратов имеет отличия, перед их применением проконсультируйтесь с врачом аллергологом.
Если вы используете какие-то свои аналоги Назонекса, пишите про них в комментариях, обсудим.
источник