Спрей для носа назонекс инструкция аналоги

Противопоказания

источник

К группе местных глюкокортикостероидов, оказывающих противовоспалительное и противоаллергическое действие, относятся Назонекс. Инструкция по применению объясняет, как правильно вводить спрей или капли в нос для терапии ринитов, синуситов, аденоидов и полипов. От чего помогает Назонекс, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Препарат Назонекс выпускается в форме дозированного спрея для назального использования во флаконах из полиэтиленового материала объемом 10 или 18 г, что соответствует 60 или 120 разовым дозам соответственно. Флакон упакован в картонную коробку, куда вложено специальное устройство для дозирования лекарства и подробная инструкция с описанием.

Одна доза лекарственного препарата содержит в себе 50 мкг активного действующего вещества – Мометазона фуроата микронизированного в форме моногидрата. Также в состав лекарственного средства входит ряд вспомогательных веществ – дисперсная микроцеллюлоза, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода, бензалкония хлорид и другие.

Содержимое флакона представляет собой однородную суспензию белого цвета.

Действующим веществом препарата Назонекс является мометазон. Это вещество относится к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и может применяться как противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое и противозудное лекарственное средство.

Это позволяет использовать Назонекс для лечения аллергии, а также затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, и в качестве лекарственного средства при назальных полипах.

Наиболее часто Назонекс спрей рекомендуют при аллергии. Местное применение данного препарата помогает получить заметный эффект без возникновения системных реакций. При этом спрей одинаково эффективен на всех стадиях аллергической реакции, как ранних, так и поздних.

Назначают препарат в следующих случаях:

• Аллергический насморк в периоды активного проявления аллергенов (полет пыльцы в пору цветения растений и прочее) и круглогодично.
• Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
• Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
• Полипы в носовых пазухах.

Назонекс предназначен для интраназального введения (используется в виде ингаляций) содержащейся в флаконе суспензии. Процедура осуществляется при помощи дозирующей насадки, которой комплектуется каждый флакон Назонекса.

Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на дозирующее устройство. “Калибровка” позволяет установить стереотипную подачу лекарства. При этом каждое нажатие дозирующего устройства обеспечивает выброс в полость носа 100 мг суспензии, в которых содержится 50 мкг химически чистого активного вещества.

Перед применением флакон необходимо каждый раз энергично встряхивать.

Взрослые (в т.ч. в пожилом возрасте) от 18 лет: рекомендуемая терапевтическая доза 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза: 400 мкг.

После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Если доктор не назначил иной дозировки, то вводить Назонекс надо раз в день в каждый носовой проход по 2 впрыска (каждая ингаляция – по 50 мкг), что составляет суточную норму 200 мкг. Эффект терапии должен проявиться спустя 12 часов после первой процедуры.

При положительном результате лечения, когда самочувствие улучшится, дозировку снижают до одной ингаляции в каждую ноздрю (суточное количество – 0,1 мг).

Если предпринятое лечение оказалось неэффективным, то лечащий доктор может увеличить дозировку до 4 впрыскиваний в каждых проход. После достижения терапевтического эффекта количество спрея надо снизить.

Детям (с 2 лет до 11-ти) рекомендуется начинать с 1 ингаляции в каждую ноздрю (общая СН – 100 мкг). Затем, в соответствии с ответной реакцией организма, корректировать суточное количество Назонекса.

Как вспомогательную терапию при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг).

После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

ЛС назначается по достижению ребенком двух лет. Лекарство вводят однократно в день по схеме «одно впрыскивание в одну ноздрю». Средняя продолжительность терапии – от 3 недель до 1 месяца.

Двукратно в сутки по две дозы.

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

• Беременность и лактация.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Возраст до 2 лет (сезонный и круглогодичный аллергический ринит), до 12 лет (острой синусит или обострение хронического синусита) или до 18 лет (полипоз), что связано с недостаточностью данных о безопасности и эффективности применения Назонекса у этой возрастной группы больных.
• Травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавно перенесенное оперативное вмешательство (препарат можно применять после заживления раны, что связано с влиянием Назонекса на процессы регенерации тканей).

Спрей следует применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция либо инфекции, вызванные простым герпесом (Herpes simplex) с поражением глаз (при перечисленных инфекциях как исключение Назонекс можно назначать по указанию врача).
• Нелеченные местные инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
• Туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта.

• носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови);
• фарингит;
• ощущение жжения в носу;
• раздражение слизистой оболочки полости носа;
• головная боль;
• перфорация носовой перегородки;
• повышение внутриглазного давления.

Применять Назонекс, как и любой подобный ГКС, в период беременности крайне нежелательно. Допускается использование лишь в экстренных ситуациях, когда нет возможности заменить его другим медикаментом. Если женщина пользовалась лекарством на последних этапах беременности, то у родившегося ребенка следует проверить состояние надпочечников.

То же касается и периода грудного вскармливания: лактирующим женщинам не следует пользоваться Назонексом.

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг в сутки в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

1. Авекорт;
2. Асманекс Твистхейлер;
3. Гистан-Н;
4. Момат;
5. Мометазона фуроат;
6. Моново;
7. Силкарен;
8. Унидерм;
9. Элоком;
10. Элоком Лосьон.

Аналоги Назонекса с близким механизмом действия (в форме спрея): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Назонекс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Фликсоназе — это эндоназальный водный спрей, основой которого является микронизированный флутиказона пропионат. Концентрация действующего вещества в одной дозе — 50 мкг.

Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую носовой полости, а его антиаллергический эффект проявляется спустя 2-4 часа после первой ингаляции.

Эффект (в частности, уменьшение заложенности носа) сохраняется в течение суток после однократного введения Фликсоназе в дозе 200 мкг.

Существенным является то, что Фликсоназе в педиатрии может применяться только с четырехлетнего возраста.

Активным веществом спрея Назарел является флутиказона пропионат (50 мкг/доза), поэтому, сравнивая эффективность препарата с эффективностью Назонекса, можно сказать, что, как и в случае с Фликсоназе и Авамисом, она является сопоставимой.

Результаты исследований и субъективные ощущения пациентов, принимавших разные эндоназальные ГКС, подтверждают то, что оба препарата эффективны и безопасны. Однако преимуществом Назарела является его значительно более низкая стоимость.

Препарат Авамис выпускается в виде водного спрея для интраназального введения. Его активным веществом является флутиказона фуроат (концентрация вещества в одной дозе — 27,%5 мкг).

Флутиказон и мометазон, — это самые современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью.

Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона — 0,1% против 0,5%.

Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.

Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Даже при длительном применении мометазон не оказывает негативного влияния на рост ребенка.

Вскрытый флакон следует хранить в недоступном для детей месте, желательно в холодильнике. Не допускать нагревания или замораживания лекарственного препарата. Назонекс можно хранить 2 года с момента изготовления лекарства, обозначенного на упаковке. По окончанию этого срока спрей нельзя применять.

Спрей Назонекс отпускается из аптек только по рецепту врача.

Цена спрея Назонекс в аптеках России составляет 481 рубль.

При необходимости длительного использования препарата Назонекс (например, при круглогодичном аллергическом рините) пациенту следует периодически проверять состояние слизистой оболочки носовой полости у отоларинголога.

• При развитии на фоне терапии грибковой инфекции носовых ходов использование лекарства прекращают и обращаются к врачу. При появлении сильно выраженной раздражающей реакции и гиперемии слизистой оболочки носа на фоне использования спрея, лечение прекращают и сообщают об этом врачу.
• Пациенты, которые начали терапию данным лекарственным препаратом после предварительного лечения глюкокортикостероидами в форме уколов или таблеток, требуют к себе повышенного врачебного внимания, так как у них высок риск развития угнетения функции надпочечников.
• Препарат нельзя отменять резко, так как это может спровоцировать развитие синдрома отмены с возобновлением всех клинических симптомов заболевания. При необходимости прекращения терапии дозу препарата снижают постепенно каждый день.

Пациентам до 2 лет лечение препаратом Назонекс не проводится, так как клинического опыта использования лекарства нет и неизвестно, каким образом терапия может сказаться на организме ребенка.

Обычно совмещение Назонекса с другими ЛС нормально воспринимается больными. При одновременной терапии с Лоратадином жалоб, как правило, не возникает.

• Назонекс и алкоголь: вопрос совместимости
• Как и любой медпрепарат, сочетать ГКС со спиртом крайне нежелательно: употребление алкогольных напитков или этанолосодержащих ЛС усиливает негативное воздействие на печень.
• При совмещении ГКС с алкоголем могут развиться боли головы, шум в ушах, общая слабость. Во избежание ухудшения самочувствия и развития непредсказуемых реакций рекомендуется отказаться от спирта в любом виде на весь период лечения Назонексом. А после его окончания – соблюдать сухой закон от 3 суток до 1 месяца (в зависимости от рекомендаций врача).

Отзывы врачей о Назонексе позволяют сделать вывод, что эндоназальные ГКС не излечивают полностью полипозный риносинусит и аллергический ринит, но способны полностью — и максимально быстро — купировать симптомы аллергического насморка и существенно отдалить сроки рецидива роста назальных полипов.

Препараты этой группы — это единственные лекарственные средства, клиническая эффективность которых при хроническом полипозном риносинусите подтверждается доказательной медициной.

Больше 80% применявших препарат пациентов отмечают очень быстрое улучшение состояния, называя средство незаменимым помощником в борьбе с сезонным и круглогодичным аллергическим насморком.

источник

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.

60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.

— сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;

— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;

— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Правила использования препарата Назонекс ®

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);

— детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс ® .

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

При применении назального спрея Назонекс ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.

В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Назонекс ® на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

источник

Назонекс – назальный спрей на гормональной основе, применяемый при полипозном синусите и аллергическом рините. Его можно использовать для лечения детей и беременных женщин, но только с соблюдением всех необходимых мер предосторожности.

Назонекс содержит действующий компонент моментазон. Под его воздействием уменьшается отечность слизистой оболочки носа, облегчается дыхание, прекращается повышенное продуцирование носового секрета.

Применяется средство в терапии:

• ринитов любой природы;
• синуситов, в том числе и гнойным течением.

Большинство аналогов Назонекса обладает такими же фармакодинамическими свойствами, несмотря на возможные различия в составах. Но многие из них имеют несколько иные показания к назначению и особенности применения, которые необходимо учитывать перед началом терапии.

Стоимость Назонекса зависит от количества доз во флаконе. Так, за бутылочку 50 мкг/доза по 120 доз придется заплатить приблизительно 755 рублей. Флакон на 60 доз стоит ориентировочно 415 рублей.

Цены на дженерики данного препарата разные. Есть аналоги для замены Назонекса, которые стоят гораздо дешевле. Как правило, они производятся в России, поэтому цена на них гораздо ниже.

Важно! Некоторые из нижеописанных препаратов крайне сложно найти в аптеках России, в том числе и виртуальных. Ввиду этого цены в нижеприведенной таблице аналогов Назонекса могут быть указаны не на все лекарства.

Ниже приведен обзор названных выше спреев, применяющихся вместо Назонекса для лечения аллергического насморка.

Аналогами Назонекса по действующему веществу являются препараты Дезринит, Мометазон, Ризонел. Рассмотрим их подробнее.

Назальный спрей Дезринит – чешский препарат, производимый фирмой Тева. Лекарство оказывает противоотечное, сосудосуживающее воздействие. За счет этого быстро устраняется чихание, насморк, заложенность носа. Назначается с целью устранения симптомов аллергии, синусита, полипоза. Медикамент нельзя применять при гиперчувствительности к мометазону.

Использовать спрей для интраназального введения строго не рекомендуется при наличии повреждений на поверхности носовой слизистой. Ввиду этого сначала необходимо дождаться, пока раны или царапины заживут, после чего только начинать терапию. Это особенно важно в том случае, если травмы были вызваны оперативными вмешательствами в носовую полость.

Дозировку Дезринита подбирают индивидуально. Как правило, детям младше двенадцати рекомендуется следующая суточная норма: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз. Курс терапии зависит от диагноза и тяжести течения заболевания.

Взрослым и подросткам с 12-летнего возраста назначают по 1-2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в день. Применение Дезринита может спровоцировать побочные реакции в виде цефалгии, носовых кровотечений, жжения слизистой оболочки носа, фарингита. Главные отличия между Назонексом и Дезринитом заключаются в цене и особенностях применения лекарства.

Мометазон – кортикостероид, предназначенный для применения в оториноларингологии и аллергологии. Производится в России и других странах, отпускается в форме спрея для интраназального введения.

Мометазон оказывает противовоспалительное, противоотечное, сосудосуживающее, противоаллергическое воздействие. Препарат показан при аллергической форме ринита, синуситах, в том числе и полипозных. Противопоказан беременным и кормящим женщинам. Также не назначается спрей лицам с гиперчувствительностью к его компонентам.

Способ применения идентичен ранее описанному: по 2 впрыскивания/24 ч взрослым, по 1 – детям 2-12 лет. Курс терапии можно продолжать от 2 недель до 1,5 месяца – в зависимости от диагноза и терапевтического ответа.

Мометазон может провоцировать развитие реакций гиперчувствительности. Также при его применении возможно возникновение чихания, носового кровотечения, отека носовой слизистой. Все эти симптомы побочных действий говорят о непереносимости препарата, поэтому его дальнейшее использование является нецелесообразным.

Ризонекс – аналог Назонекса, содержащий мометазон, и оказывающий противоотечное, противовоспалительное, противоаллергическое воздействие. Относится к группе ГКС для местного применения.

Лекарство назначается при круглогодичном или сезонном насморке, спровоцированном аллергическими реакциями у взрослых пациентов и детей от 2 лет. Под воздействием медикаментозного средства устраняется ринит, а также предотвращается дальнейший рост полипов при полипозном синусите/пансинусите. Ризонекс прописывается отоларингологами не только в терапевтических, но и в профилактических целях.

Ризонекс нельзя применять при индивидуальной непереносимости его компонентов. Не стоит использовать его беременным женщинам, кормящим мамам, пациентам младше двух лет. Также противопоказано средство при инфекционных поражениях носовой полости или травмах слизистой.

1. Обычно подросткам с 12 лет и старше назначают по 2 впрыска 1 раз в день. Такие особенности дозирования актуальны для лечения ринитов. После достижения ожидаемого терапевтического эффекта доза препарата снижается до 1 дозы.
2. Такая же особенность дозировки применяется для поддерживающей терапии при лечении ринита, спровоцированного назальными полипами.

Лечение рекомендуется проводить в течение 1-2 недель. Однако при наличии показаний врач может пролонгировать курс терапии до 3-4 недель.

источник

Н азонекс является гормональным препаратом местного действия, применяемым в терапии ринита аллергической этиологии. Также его часто назначают при гайморите либо осложненном течении насморка.

Этот препарат отличается высокой эффективностью и хорошей переносимостью. Но в случае непереносимости активного вещества пациентом, необходимо подобрать аналог Назонекса или замену дешевле, поскольку стоимость оригинального средства достаточно высокая.

Основным действующим веществом назонекса является мометазона фуроат, глюкокортикоид. Каждая доза содержит 50 мкг гормонального вещества. Благодаря этому, препарат проявляет выраженный противовоспалительный и противоаллергический эффект, в связи с чем основными показаниями к применению являются:

• сезонный и хронический аллергический ринит;
• острое течение синусита в рамках комплексной терапии;
• обострения хронического синусита;
• профилактика ринита аллергической природы со средним либо тяжелым течением;
• острая форма риносинусита с легким либо умеренным течением;
• назальные полипы, что сопровождается затрудненным дыханием и ухудшением обоняния.

Лекарство отличается пролонгированным действием. Согласно отзывам, заметное облегчение больной заметит уже после первого применения.

Первое применение назонекса начинается с начальной подготовительной «калибровки», которая представляет собой 6-7 холостых нажатий дозирующего устройства.

Это позволит установить типичную подачу основного компонента, при которой при каждом нажатии выбрасывается около 100 мг мометазона фуроата, то есть 50 мкг чистого глюкокортикоида. «Калибровку» нужно повторить, если препарат не использовался на протяжении 2-х недель.

Перед каждым распылением флакон встряхивают, поскольку лекарственный препарат представляет собой суспензию, в которой равномерно распределены частицы мометазона.

Если насадка забилась, ее нужно аккуратно снять, промыть под холодной проточной водой, высушить.

Чтобы достичь максимального терапевтического эффекта, препаратом следует правильно пользоваться:

• очистить носовую полость от слизи и корок с помощью физиологического раствора;
• закрыть один носовой ход и ввести дозатор в другой;
• голову слегка приподнять, после чего глубоко вдохнуть носом и нажать на распылитель;
• выдохнуть через рот.

Для детей от 2-х до 11 лет лечебная доза составляет одно вспрыскивание (50 мгк), для подростков от 11 лет и взрослых — 2 нажатия, то есть 100 мкг. Инструкция по применению предплагает несколько схем терапии назонексом:

• лечение сезонного и хронического насморка аллергической природы: взрослым пациентам и детям от 2-х лет по 1 терапевтической дозе в ноздрю раз в день. Поддерживающая терапия — 1 нажатие, то есть 50 мкг мометазона. При тяжелом течении допустимо однократное повышение дозы до 4 нажатий, то есть 400 мгк.
• В рамках вспомогательной терапии острой формы синуситов: взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет по одной дозе дважды в день. При отсутствии положительной динамики допускается повышение дозы до 4 впрыскиваний 2 раза в день.
• Назальные полипы: взрослым и подростками старше 18 лет терапевтическая доза дважды в день. После уменьшения проявлений симптомов препарат применяется раз в день в той же дозе.
  В качестве профилактики Назонекс начинают применять за 20 дней до цветения растения, пыльца которого является потенциальным аллергеном, в указанной выше дозе 1 раз в день.

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента лечащим аллергологом либо отоларингологом.

Противопоказан Назонекс при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, туберкулезной интоксикации организма, нарушениях целостности слизистой носа (препарат снижает скорость эпителизации тканей), вирусных, грибковых, бактериальных инфекциях полости носа.

Так как не проводились соответствующие клинические исследования по применению лекарственного препарата в терапии назальных полипов у детей младше 18 лет, этой категории пациентов назонекс используется только по назначению врача.

Беременным женщинам и в период лактации препарат назначается исключительно, если польза для матери превышает риск возможных осложнений в развитии ребенка.

При применении Назонекса возможно появление таких побочных эффектов, как приступы мигрени и сильной головной боли, назальные кровотечения, першение в горле, чувство жжения в носу, раздражение слизистой и появление эрозий, очень редко — прободение носовой перегородки, нарушение работы надпочечников, повышение внутриглазного давления, ухудшение зрения и вкуса.

Крайне редко развиваются аллергические реакции немедленного типа, включая бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксию.

Иногда возникает необходимость подобрать аналоги Назонекса подешевле, эффективность которых не будет ниже оригинального средства. Цена препарата объемом 60 доз варьируется от 420 до 500 руб, 120 доз — от 700 до 870 руб.

Аналоги проявляют похожее действие, но могут отличаться составом. При этом они также эффективно справляются с проявлениями аллергии, воспалительным процессом, приступами удушья.

Единственным дженериком (с тем же составом, что и Назонекс) является чешский «Дезиринт» стоимостью 350 руб за 140 доз. Оба лекарства идентичны, однако перечень побочных реакций у заменителя больше и в процессе приема могут возникнуть: тревога, гиперактивность, нарушения сна, глаукома, катаракта.

Список препаратов с аналогичным действием и более низкой стоимостью выглядит следующим образом:

• «Ринокленил» (бекламетазон) — 200 доз 370 руб;
• «Фликсоназе» (флутиказона пропионат) — 120 доз 780 руб;
• «Назарел» (флутиказона пропионат) — 120 доз 400 руб;
• «Авамис» (флутиказона фуроат) — 120 доз 725 руб;
• «Насобек» (бекламетазон) — 200 доз 180 руб;
• «Тафен назаль» (будесонид) — 200 доз 420 руб;
• «Полидекса» (дексаметазон, фенилэфрин, полимиксин, неомицин) — 295 руб;
• «Синофлурин» (флутиказона пропионат) — 120 доз 390 руб.

Подобрать аналогичный заменитель Назонексу, может исключительно врач на основании собранного ранее анамнеза и тяжести проявления симптомов. Самолечение в этом случае опасно проявлением побочных эффектов и может способствовать ухудшению состояния больного.

Назначить гормональный препарат или его замену ребенку имеет право исключительно лечащий врач. Как правило, назонекс применяется при тяжелом течении аллергии, когда другие антигистаминные средства неэффективны.

Детям, чаще всего, назначается следующий перечень аналогов:

• «Фликсоназе», разрешен к применению с 4-х лет;
• «Авамис» можно применять в лечении детей старше 2-х лет;
• «Назарел» подходит детям от 4-х лет.

Авамис — заменитель назонекса, который является наиболее близким ему по механизму действия. Его также разрешается использовать в терапии детей старше 2- х лет, к тому же список показаний, противопоказаний и возможных побочных эффектов совпадает.

Авамис лучше для детей благодаря следующим преимуществам: невысокая стоимость и эффективность в лечении аденоидитов у детей, что проявляется стабилизированием дыхания, аденоиды не увеличиваются, слизистая носа не пересушивается, поэтому назальных кровотечений нет, что часто наблюдается в детском возрасте при применении Назонекса.

Однако Авамис нельзя применять в качестве профилактического средства, в отличие от Назонекса.

Фликсоназе не является самым дешевым аналогом назонекса. Однако эти препараты имеют в своем составе схожие действующие вещества, поэтому показания и противопоказания к применению совпадают.

Однако оригинал разрешен к применению с 2-х лет, а фликсоназе — только с 4 лет.

Фликсоназе, в отличие от назонекса, способствует устранению слезотечения, отечности, покраснения и ощущения зуда век. Благодаря этому, препарат можно применять без антигистаминных лекарств, в качестве монотерапии.

Назарел отличается более низкой стоимостью по сравнению с назонексом. Он имеет аналогичный принцип действия, проявляет противоотечный, противовоспалительный, антигистаминный эффект, который проявляется через 3 часа после первого впрыскивания.

Также Назарел способствует уменьшению зуда в носу, устраняет чихание, ринит, ощущения заложенности носа, дискомфорта в области гайморовых пазух, облегчает глазные симптомы аллергии.

Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 24 часов, после однократного применения спрея. К тому же флутиказон практически не проявляет системного воздействия, не влияя на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой систем.

Однако, как и Фликсоназе, согласно инструкции Назарел применяется для лечения детей старше 4-х лет. Поэтому для пациентов младше этого возраста подходит исключительно Назонекс.

Насобек — замена дешевле назонекса, в состав лекарственного препарата входит беклометазон. Ввиду этого, он проявляет иммунодепрессивное действие, способствующее восстановлению местного иммунитета.

Еще одним преимуществом насобека является уменьшение продукции слизи, хорошая переносимость пациентами и возможность использования его в лечении вазомоторного ринита.

К недостаткам препарата можно отнести возрастное ограничение, согласно которому Насобек можно применять детям старше 6-ти лет. Также он не используется в качестве профилактического средства.

Насобек противопоказан в первом триместре беременности.

Дезринит — единственный препарат-синоним Назонекса по действующему веществу , его можно использовать интраназально и для ингаляций, что является бесспорным преимуществом.

Действующее вещество не проявляет системного действия, поскольку отличается низкой биодоступностью. Также во время лечения не наблюдается влияния препарата на состояние иммунной системы.

Лекарство назначается для купирования аллергического ринита, заболеваний, которые сопровождаются воспалительным поражением носоглотки, снижает риск развития осложнений после перенесенных инфекционных заболеваний.

Согласно инструкции, показания к применению у Назонекса и дезринита схожи.

В состав Тафен Назаль входит будесонид. Это вещество также является глюкокортикостероидным гормоном, поэтому он эффективно угнетает развитие воспалительного процесса, аллергии, предотвращает продукцию гистамина (один из медиаторов сенсибилизации).

Также как и Назонекс, аналог противопоказан в терапии грибковых, вирусных, бактериальных инфекций полости носа, беременным и в период лактации, больным с печеночной недостаточностью.

Действие препарата начинается только на 2-3-тий день, в то время как улучшение после применения Назонекса начинается по истечению 12 часов после первого впрыскивания.

Тафен Назаль также можно использовать для профилактики аллергического ринита на протяжении нескольких месяцев, лечения насморка неаллергической природы. Однако детям он разрешен только по достижению 6-ти лет.

Полидекса — комбинированный препарат, содержащий дексаметазон, фенилэфрин, полимиксин и неомицин. Благодаря такому составу, лекарственное средство проявляет противоотечный, сосудосуживающий эффекты, а также активен по отношению к возбудителям бактериальной инфекции.

Ввиду этого, полидекса имеет более широкий список показаний, как и противопоказаний. Препарат не назначается детям до 15 лет, при непереносимости компонентов, ишемическом инсульте и судорогах в анамнезе, тяжелом течении артериальной гипертензии, коронарной недостаточности, глаукоме, герпетической инфекции.

При применении Назонекса и его аналогов следует помнить:

• нельзя сочетать эти препаратами с другими, содержащими глюкокортистероиды, поскольку возрастает риск передозировки;
• отмена препарата проводится постепенно, чтобы избежать развития «синдрома отмены»;
• распылитель следует промывать под проточной водой минимум раз в неделю;
• при длительном применении следует контролировать работу надпочечников;
• применяются подобные препараты строго по схеме и регулярно.

Аналоги Назонекса имеют похожий спектр действия, и идентичный список побочных эффектов. Однако подобрать наиболее эффективный из них в каждом конкретном случае может только лечащий врач. Ведь самолечение может привести к нарушению гормонального фона.

источник

Описание актуально на 11.11.2015

• Латинское название: Nasonex
• Код АТХ: R01AD09
• Действующее вещество: Мометазона фуроат (Mometasone furoate)
• Производитель: Schering-Plough Central East AG, Бельгия

В состав одной дозы спрея входят 50 мкг безводного мометазона фуроата и вспомогательные компоненты: дисперсная целлюлоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза и МКЦ), глицерин, лимонная кислота, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, раствор бензалкония хлорида, очищенная вода.

• Дозированный спрей Назонекс Синус. Полиэтиленовые флаконы 10 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 60 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.
• Дозированный спрей Назонекс. Полиэтиленовые флаконы 18 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 140 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.

Содержимое флакона представляет собой непрозрачную суспензию почти белого или белого цвета.

Препарат обладает противовоспалительной активностью и оказывает противоаллергическое действие.

Активное вещество спрея представляет собой синтетический ГКС для местного (ингаляционного) применения, следовательно, препарат Назонекс является гормональным.

Особенностью мометазона фуроата является его способность снимать воспаление и тормозить развитие аллергической реакции даже при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты.

Вещество сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, стимулирует продукцию липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Благодаря этому снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, соответственно, подавляется синтез продуктов ее метаболизма (Pg и эндоперекисей).

Снижает образование субстанции хемотаксиса, оказывая влияние на “поздние” (отсроченные) аллергические реакции, а также препятствует развитию немедленной аллергической реакции.

Исследования с провокационными тестами с нанесением на слизистую носовой полости антигенов показали, что назальный спрей Назонекс проявляет высокую противовоспалительную активность как на ранней, так и на поздней стадии развития аллергической реакции.

Подтверждением этому (в сравнении с плацебо) являются снижение активности эозинофилов и уровня гистамина, а также уменьшением (сравнительно с исходным уровнем) числа нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии клеток эпителиальной ткани.

Примерно у трети пациентов (28%) с сезонным аллергическим насморком выраженный клинический эффект был достигнут в течение двенадцати часов после первой ингаляции. У половины пациентов улучшение в среднем наступало в течение 1,5 суток (35,9 часов).

Кроме того, у страдающих от сезонного насморка пациентов препарат проявил значительную эффективность в снижении выраженности глазных симптомов (зуд, слезотечение, покраснение).

Биодоступность мометазона при местном применении пренебрежимо мала (не превышает 0,1%).

Вещество практически не обнаруживается в плазме крови. Суспензия очень слабо абсорбируется из пищеварительного канала, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и успевает всосаться, подвергается активному метаболизму еще до экскреции.

Метаболиты выводятся преимущественно с желчью и — в малых количествах — с мочой.

Показаниями к применению Назонекса являются:

• аллергический насморк (сезонный или круглогодичный) у детей, подростков и взрослых;
• обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
• профилактика среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка(оптимальным считается начать применение спрея не позднее чем за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления).

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Противопоказаниями к назначению Назонекса являются:

• непереносимость любого из входящих в его состав компонентов;
• наличие нелеченной/недолеченной местной инфекции при условии, что в процесс вовлечена слизистая носовой полости;
• активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
• нелеченная бактериальная, системная вируснаяили микотическая инфекция, а также спровоцированная вирусом простого герпеса инфекция с поражением глаз (в отдельных случаях препарат может быть назначен в порядке исключения по указанию лечащего врача).

Если больной в недавнем прошлом перенес травму носа или операцию на носу, применение спрея противопоказано до заживления раны.

При лечении аллергического ринита у взрослых возможны:

• фарингит;
• носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
• раздражение слизистой в носовой полости;
• ощущение жжения в носу.

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

• кровотечения из носа;
• раздражения слизистой полости носа;
• головная боль;
• чихание.

Кровотечения из носа обычно прекращаются самостоятельно и не являются тяжелыми. Возникают они с частотой, сопоставимой с частотой их возникновения при использовании плацебо (5%), однако меньшей или равной, чем при использовании других глюкокортикостероидов для интраназального применения.

Аналоги Назонекса использовались для активного контроля, при их применении частота возникновения кровотечений из носа составляла до 15%.

Другие нежелательные реакции в группе пациентов, получавших мометазон, развивались с той же частотой, что и у пациентов, которые получали плацебо.

При назначении препарата при гайморите/синусите, когда Назонекс используется как вспомогательное средство для снятия отека дренажных отверстий, сокращения выработки секрета и облегчения отхождения слизи из придаточных пазух, у подростков и взрослых фиксировались:

• фарингит;
• головная боль;
• раздражение и/или жжение слизистой носа.

Кровотечения были умеренно выраженными, а частота их возникновения при использовании спрея лишь незначительно превышала частоту их возникновения при использовании плацебо (5% и 4%, соответственно, для Назонекса и плацебо).

Исключительно редко при использовании эндоназальных ГКС отмечались случаи развития глазной гипертензии или перфорации перегородки носа.

Препарат предназначен для интраназального введения (используется в виде ингаляций) содержащейся в флаконе суспензии. Процедура осуществляется при помощи дозирующей насадки, которой комплектуется каждый флакон Назонекса.

Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на дозирующее устройство. “Калибровка” позволяет установить стереотипную подачу лекарства. При этом каждое нажатие дозирующего устройства обеспечивает выброс в полость носа 100 мг суспензии, в которых содержится 50 мкг химически чистого активного вещества.

Перед применением флакон необходимо каждый раз энергично встряхивать.

Стандартная профилактическая/терапевтическая доза для подростков старше двенадцатилетнего возраста и взрослых пациентов (включая пожилых людей) — две ингаляции в каждый носовой ход однократно (200 мкг мометазона в сутки).

После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу сокращают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно).

Если достичь желаемого эффекта при использовании терапевтической дозы не удалось, доза может быть увеличена до 400 мкг/сут.. То есть пациенту следует однократно делать до четырех ингаляций в каждый носовой ход. Уменьшение выраженности симптомов аллергического ринита является показанием для снижения дозы.

Клиническое улучшение после первого применения мометазона обычно заметно в течение 12-ти часов после первой ингаляции.

Детям в возрасте до 11 лет от аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.

Поскольку Назонекс — это не капли в нос, а спрей, при проведении ингаляции голову следует держать прямо, не запрокидывая ее назад.

Для пациентов старше двенадцатилетнего возраста, включая пожилых людей, рекомендуемая терапевтическая доза — две ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут. Общая доза — 400 мкг/сут.

Препарат используется в качестве вспомогательного средства, дополняя основное лечение.

Если клинического улучшения не удается достичь применением препарата в стандартной дозировке, доза может быть повышена до 800 мкг/сут. (четыре ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут.). После уменьшения выраженности симптомов дозу следует снизить.

После 12-месячного применения Назонекса не отмечалось признаков атрофии слизистой носа, помимо этого, мометазон проявлял тенденцию способствовать улучшению гистологической картины при исследовании образца тканей слизистой носовой полости.

Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка у детей младшего возраста. Назначение детям при аденоидах Назонекса позволяет снять отек и нередко предотвратить необходимость хирургического вмешательства.

Отзывы о Назонексе при аденоидах свидетельствуют о том, что эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани, однако на его достижение уходит достаточно много времени. Кроме того, при выраженном воспалительном процессе препарат мало эффективен.

Как гормональное средство спрей также дополнительно подавляет местный иммунитет, в связи с чем после его отмены воспаление на аденоидах может возобновиться. Внешние проявления воспаления — появление слизи, стекающей по задней стенке глотки.

Для купирования этого состояния врачи рекомендуют пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. Эффективными в этом случае могут оказаться ингаляции через небулайзер с Циклофероном, дополненные промываниями носоглотки методом носоглоточного душа, которые проводятся в условиях ЛОР-кабинета.

Доктор Комаровский рекомендует в качестве дополнения к лечению аденоидов пересмотреть и организацию образа жизни ребенка. Поскольку одной из причин разрастания аденоидов является снижение иммунитета, очень важно, чтобы иммунная система функционировала как можно лучше.

Чтобы свести к минимуму риск увеличения размеров глоточных миндалин, ребенок должен правильно питаться, гулять на свежем воздухе, закаляться, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.

После того, как исчезнет воспаление, повторять курс интраназального применения ГКС обычно не требуется.

Передозировка мометазона развивается при длительном применении препарата в высоких дозах, а также в случае одновременного применения нескольких ГКС. В результате возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Системная биодоступность мометазона крайне мала, поэтому маловероятно, что при намеренной/случайной передозировке потребуется принимать каких-либо иные меры, кроме наблюдения за пациентом с последующим продолжением применения Назонекса в рекомендованной дозе.

Больные хорошо переносят сочетанную терапию с Лоратадином. Лекарственное взаимодействие с другими ЛС не изучалось.

Флакон со спреем должен храниться при температуре 2-25°C. Заморозка препарата недопустима.

В флаконе установлена калибровка. Если препарат не используется более 14 дней, требуется повторная калибровка.

При длительном (от нескольких месяцев) применении спрея следует проходить периодические осмотры у отоларинголога на предмет возможных изменений слизистой носовой полости. В случае развития локальной микотической инфекции глотки/носа, следует прекратить применение Назонекса или пройти курс специального лечения.

Особо тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты, которые используют Назонекс одновременно с системными ГКС, а также пациенты, которым препарат был назначен после отмены ГКС-терапии.

Отмена системных ГКС нередко приводит к надпочечниковой недостаточности, что может потребовать принятия соответствующих мер. При переходе с системных ГКС на применение назального спрея у некоторых больных могут возникать симптомы отмены ГКС:

• суставные и/или мышечные боли;
• депрессия;
• чувство усталости.

Смена терапии может стать причиной проявления симптомов ранее развившихся аллергических заболеваний (например, экземы или аллергического конъюнктивита), которые до этого маскировались терапией системными глюкокортикостероидами.

У пациентов, которые получают лечение ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. По этой причине их следует предупреждать о повышенном риске заражения в случае контакта с инфекционным больным (в том числе с больными корью или ветряной оспой), а также о необходимости получения консультации врача, если такой контакт произошел.

В ходе плацебо-контролируемых испытаний у детей, когда препарат на протяжении года применялся в дозе 100 мкг, задержки роста у детей. Также при продолжительном применении Назонекса отсутствуют признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

На культуре клеток мометазона фуроат проявил десятикратно большую активность в сравнении с другими стероидами, включая Бетамезон, Дексаметазон, беклометазона дипропионат, по подавлению синтеза/высвобождения интерлейкинов (IL) 1, 5 и 6, TNF-α, а также IL-4, IL-5 и Th2-цитокинов из человеческих CD4+ Т-клеток.

Подавляя продкцию IL-5, препарат проявляет в шесть раз большую активность, чем Бетаметазон и беклометазона дипропионат.

Аналоги спрея Назонекс с тем же действующим веществом (синонимы): Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер.

Аналоги Назонекса с близким механизмом действия (в форме спрея): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.

Цена аналогов Назонекса — от 128 рублей. Наиболее недорогой заменитель Назонекса — назальный спрей Дезринит.

Препарат Авамис выпускается в виде водного спрея для интраназального введения. Его активным веществом является флутиказона фуроат (концентрация вещества в одной дозе — 27,%5 мкг).

Флутиказон и мометазон, — это самые современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью.

Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона — 0,1% против 0,5%.

Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.

Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Даже при длительном применении мометазон не оказывает негативного влияния на рост ребенка.

Фликсоназе — это эндоназальный водный спрей, основой которого является микронизированный флутиказона пропионат. Концентрация действующего вещества в одной дозе — 50 мкг.

Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую носовой полости, а его антиаллергический эффект проявляется спустя 2-4 часа после первой ингаляции.

Эффект (в частности, уменьшение заложенности носа) сохраняется в течение суток после однократного введения Фликсоназе в дозе 200 мкг.

При использовании в терапевтических дозах средство не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и почти не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.

По результатам систематических обзоров сравнительной эффективности и безопасности флутиказона пропионата и мометазона фуроата, выполненных в рамках проекта DERP, показали, что различия в их эффективности очень незначительны. Однако следует учитывать, что флутиказона пропионат характеризуется более высокой биодоступностью, чем мометазон. Этот показатель варьирует в пределах от 0,5 до 2%.

Существенным является то, что Фликсоназе в педиатрии может применяться только с четырехлетнего возраста.

Результаты исследований, проводившихся организацией FDA, показали, что снижение тяжести симптомов аллергического насморка по оценкам пациентов в группе флутиказона было более выраженным (45%) в сравнении с группой мометазона (36%) и группой плацебо (11%).

Пациенты, получавшие флутиказон, реже, чем пациенты, получавшие мометазон и плацебо, использовали дополнительные лекарственные средства (например, сосудосуживающие кали в нос) для облегчения состояния: частота использования 42, 47 и 58%, соответственно, для флутиказона, мометазона и плацебо.

Побочные эффекты при использовании флутиказона также фиксировались реже (в частности, фарингит и желудочно-кишечные расстройства),

Активным веществом спрея Назарел является флутиказона пропионат (50 мкг/доза), поэтому, сравнивая эффективность препарата с эффективностью Назонекса, можно сказать, что, как и в случае с Фликсоназе и Авамисом, она является сопоставимой.

Результаты исследований и субъективные ощущения пациентов, принимавших разные эндоназальные ГКС, подтверждают то, что оба препарата эффективны и безопасны. Однако преимуществом Назарела является его значительно более низкая стоимость (порядка 330-350 рублей за 120 доз).

После введения препарата в носовую полость в максимально допустимой терапевтической дозе его активное веществе не определяется в крови даже в минимальной концентрации.

Таким образом, его потенциальная репродуктивная токсичность (в том числе действие на фертильность мужчины/женщины и действие на развивающийся организм) пренебрежимо мала.

Тем не менее, в связи с тем, что хорошо контролируемые исследования влияния мометазона фуроата на организм в случае его применения при беременности и в период лактации не проводились, спрей следует назначать беременным женщинам, матерям, которые кормят грудью, и женщинам детородного возраста лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.

Новорожденные младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны быть обследованы на предмет возможной гипофункции коры надпочечников.

Отзывы о Назонекс Синус/Назонекс в основном хорошие. Больше 80% применявших препарат пациентов отмечают очень быстрое улучшение состояния, называя средство незаменимым помощником в борьбе с сезонным и круглогодичным аллергическим насморком.

Больше того, некоторые пациенты, которые годами “сидели” на сосудосуживающих препаратах, утверждают, что именно спрей Назонекс помог им избавиться от этой зависимости.

Однако есть и те, кому препарат не подошел или не дал ожидаемого результата, что может быть связано с индивидуальной реакцией организма на назначенное лечение.

Отдельная группа отзывов — это отзывы о Назонексе для детей. Детям спрей назначают чаще всего при аденоидах, если разращение лимфоидной ткани является следствием аллергии. Несмотря на то, что средство является гормональным, мамы считают, что лучше пройти курс лечения им, чем отправлять ребенка на операцию.

Если говорить об эффективности Назонекса при аденоидах, то положительная динамика становится заметна достаточно быстро, однако лишь в том случае, если схема лечения подобрана правильно.

Большим плюсом препарата является то, что его активное вещество абсорбируется в пренебрежимо малых количествах и не обладает системной активностью. Благодаря этому Назонекс, в отличие от большинства аналогов, может применяться уже с двухлетнего возраста.

Следует отметить, что встречаются — хотя и крайне редко — отзывы, в которых мамы, применявшие Назонекс для лечения ребенка, жалуются, что после окончания курса лечения все старые препараты, которые назначались ребенку раньше, не действуют и не дают даже временного облегчают.

Отзывы врачей о Назонексе позволяют сделать вывод, что эндоназальные ГКС не излечивают полностью полипозный риносинусит и аллергический ринит, но способны полностью — и максимально быстро — купировать симптомы аллергического насморка и существенно отдалить сроки рецидива роста назальных полипов.

Препараты этой группы — это единственные лекарственные средства, клиническая эффективность которых при хроническом полипозном риносинусите подтверждается доказательной медициной.

Цена Назонекс Синус (60 доз) в крупных городах Украины (в Харькове, Киеве, Днепропетровске и др.) — 245 грн. Купить Назонекс (капли, 140 доз) можно в среднем за 485 грн.

Цена спрея Назонекс Синус в Санкт-Петербурге и Москве — от 440 рублей, стоимость флакона, содержащего 120 доз препарата — от 780 рублей.

Производитель не выпускает назальные капли Назонекс. Единственной лекарственной формой препарата является дозированный назальный спрей.

источник