Спрей для горла от аллергии фликсоназе

Впервые глюкокортикоидные препараты в виде интраназальных спреев появились в 1973 году. Их использование без развития нежелательных системных побочных эффектов расширило возможности терапевтических подходов в оториноларингологии. Лечить вазомотроный, аллергический ринит, гайморит, поллиноз носа стало намного проще. Почти за 40 лет на фармацевтическом рынке появились сотни спреев для интраназального применения, одним из которых является препарат с торговым наименованием «Фликсоназе», обладающий противоаллергическим, противоотечным и противовоспалительным действием.

>> На сайте представлена обширная подборка лекарственных препаратов для лечения гайморита и других заболеваний носа. Пользуйтесь на здоровье! Советуем изучить: Хлоргексидин при гайморите — антисептик, который работает

Наиболее частыми нежелательными эффектами от использования спрея Фликсоназе являются:

• возникновение неприятного запаха или вкусовых ощущений;
• головная боль;
• кровотечение из носа (связано с хрупкостью капилляров в стенках носовой оболочки);
• сухость слизистых оболочек.

Вышеперечисленные нежелательные реакции отмечались и при использовании других препаратов полости носа, то есть эти эффекты являются не следствием воздействия гормонов, а результатом интраназального способа применения.

Крайне редко могут возникать побочные эффекты в виде:

• гиперчувствительности к компонентам препарата (отечность лица и языка, спазм бронхов, сыпь на кожных покровах, анафилактические реакции);
• глаукома, катаракта;
• перфорация перегородки носа.

При подозрении на развитие подобных нежелательных реакций необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

От применения Фликсоназе необходимо воздержаться в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов препарата;
• недавнее повреждение либо оперативное вмешательство в области носа;
• возраст до четырех лет.

Обязательная консультация специалиста перед применением Фликсоназе необходима при одновременном лечении:

• глюкокортикостероидами;
• противогрибковыми препаратами, например, кетоконазолом;
• противовирусными средствами активными в отношении ВИЧ инфекции, например, ритонавиром.

Достижение хорошего эффекта возможно только при регулярном использовании Фликсоназе. Максимальный результат отмечается через 3 или 4 дня после первого применения.

Дозировка зависит от возраста:

• взрослым и детям, достигшим 12 лет, показано по 2 ингаляции в ноздрю (200 мкг) 1 раз в сутки в течение первых 7 дней использования, после чего дозу следует уменьшить до 100 мкг и продолжить лечение до 3 месяцев;
• детям от 4 до 12 лет необходимо совершать не более 1 ингаляции в носовой ход 1 раз в день коротким курсом до исчезновения симптомов заболевания.

Превышать максимальную дозировку, указанную в инструкции, и самостоятельно увеличивать длительность курса лечения запрещается. Это может стать причиной системного действия гормонов на организм в виде временного снижения функции коры надпочечников. При отсутствии эффекта от применения в течение 4 дней необходимо прекратить использование спрея и обратиться к специалисту.

Использование препарата разрешено для детей с четырехлетнего возраста. Максимальная суточная дозировка, которую не следует превышать, составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию носовой ход). Курс лечения должен заканчиваться сразу после исчезновения проявлений аллергического ринита, чихания, зуда в носу, слезотечения. Если ребенок вынужден применять препарат Фликсоназе более чем 2 месяца в течение одного года, то необходимо обратиться к врачу. Длительное использование Фликсоназе у детей должно сочетаться с регулярным контролем работы коры надпочечников.

Есть данные о нарушении роста детей при использовании спрея в нормальных дозах. Во время долгого курса лечения нужно обеспечить постоянный контроль над скоростью роста ребенка. При выявлении его замедления, необходимо обратиться к педиатру, который назначит минимальную дозировку или полностью пересмотрит подход к лечению заболевания.

Также неблагоприятные эффекты для детей могут выражаться в развитии поведенческих реакций в виде нарушения сна, агрессии, депрессии, тревожности. Подобные проявления также служат сигналом для обращения к врачу.

В целом Фликсоназе неопасен для детей, но необходимо строго соблюдать инструкцию по применению и не заниматься самолечением.

Для применения препарата необходимо совершить ряд простых манипуляций:

1. Перед использованием встряхнуть флакон.
2. Поместить распылитель между средним и указательным пальцем, а большой палец положить на дно флакона.
3. При первом применении устройство ингалятор необходимо активировать путем предварительных нажатий.
4. Тщательно прочистить нос.
5. Ввести распылитель в одну ноздрю, при этом закрыв другую.
6. Слегка наклонить голову вперед и медленно сделать вдох через ноздри, однократно нажимая пальцами для распыления спрея.
7. Сделать выдох через рот.
8. При необходимости повторить еще раз.
9. Произвести данную процедуру на другой ноздре.
10. Протереть распылитель салфеткой и накрыть колпачком.

Для наилучшей работы ингалятора необходимо раз в 7 дней промывать его теплой водой, предварительно сняв наконечник с флакона.

Прямых противопоказаний для использования во время беременности у препарата нет, но есть информация о том, что его применение возможно в том случае, если благоприятный эффект для матери превышает возможный риск для ребенка. Исследования о воздействии препарата на организм беременной или кормящей женщины не проводились, и данных по этому вопросу на сегодняшний день очень мало. В таких случаях необходима обязательная консультация гинеколога.

На территории Российской Федерации на данный момент для продажи зарегистрирован спрей Фликсоназе, выпускаемый крупнейшей фармацевтической компанией ГлаксоСмитКляйн. Он является оригинальным препаратом, непосредственное производство которого осуществляется в Польше.

У назального спрея Фликсоназе существуют 2 дженерика, содержащих идентичное активное вещество в такой же концентрации (50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе):

• Синофлурин (Сава Медика Лимитед, Индия);
• Назарел (Айвэкс Фармасьютикалс, Чешская республика).

Также на фармацевтическом рынке существует препарат Авамис, активная молекула которого структурно очень похожа на основное действующее вещество Фликсоназе, но все же немного различается своими химическими и фармакологическими свойствам. Он также выпускается компанией ГлаксоСмитКляйн, но его производство осуществляется в Великобритании.

Назарел является первым дженериком Фликсоназе. Он обладает практически идентичной с оригинальным лекарством инструкцией. Разница заключается в производителе, цене, значениях максимальной дозировки и форме выпуска.

Максимальная доза Назарела в два раза выше, чем у Фликсоназе, что позволяет увеличить кратность приема и количество впрыскиваний при тяжелой форме аллергического ринита. Применять его рекомендуется в утренние часы.

Речь идет о максимальных суточных дозах, которые нельзя превышать. Терапевтический эффект будет достигнут и при употреблении более низких доз. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с режимом дозирования, который указан в инструкции по применению препарата.

Два препарата также отличаются своей стоимость и формой выпуска. Оригинал выпускается флаконами по 60 и 120 доз, а Назарел еще и по 150 доз. Цена на лекарство Фликсоназе может варьировать от 670 до 750 рублей, а у аналога она дешевле почти в 2 раза.

Несколько лет назад в США было проведено исследование, которое доказало абсолютно терапевтическую эквивалентность Назарела и оригинального препарата Фликсоназе. Это повысило доступность интраназального использования глюкокортикостероидов для различных слоев населения. Однако существует ряд исследований, который информируют о том, что спрей для носа Фликсоназе немного лучше устраняет заложенность по сравнению со своим аналогом. В целом Назарел является эффективным и безопасным препаратом, который с успехом можно применять при невозможности приобрести оригинальное лекарство.

Синофлурин — это индийский дженерик спрея Фликсоназе. Он абсолютно идентичен по механизму развития эффекта, показаниям и нежелательным реакциям оригинальному средству. Максимальная суточная дозировка, также как и у Назарела, вдвое выше. Выпускается во флаконах по 120 доз. Цена на Синофлурин составляет в среднем 500 рублей, но найти его можно не во всех аптеках.

Спрей от аллергии Авамис нельзя с полным правом назвать дженериком Фликсоназе, хотя он является его аналогом и используется по таким же показаниям. Принадлежат оба спрея одному и тому же производителю. Ниже приведены их основные различия.

Так что лучше использовать при аллергическом рините: Авамис или Фликсоназе? Однозначного ответа на этот вопрос нет. Многоцентровые исследования по использованию Авамиса показали, что многие пациенты отдают предпочтение ему из-за более удобного устройства для распыления. Результаты исследования терапевтической эффективности свидетельствуют о том, что оба препарата обладают сходными результатами в отношении устранения симптомов и имеют одинаковый профиль безопасности. Также имеется ряд научных статей, в которых отмечается более быстрое наступление эффекта от препарата Авамис по сравнению с Фликсоназе.

источник

Помидоры — убийцы! Борьба с ботвой, или как обнаружить аллергенен. Фликсоназе помог носу дышать и, возможно, предотвратил отек. Препарат от аллергии и воспаления — все плюсы и минусы.

Если вы аллергик (или нет, все бывает в первый раз), не высаживайте рассаду помидоров на балконе. Это жуткий, как оказалось, аллергенен.

Весна — это не только тёплое солнце, красивые цветы и долгий день. Это ещё и заложенные носы, слезотечение и чихание. Знакомо чувство, когда дерёт горло, заложен нос так, что не возможно спать, а глаза чешутся, будто в них соли насыпали?

Спасение аллергика — дело рук самого аллергика. По рекомендации врача, естественно.

Со спреем Флуксоназе я познакомилась в этом году, прочитав о нем в интернете, и только потом увидела частую рекламу, обещавшую помочь избавится от признаков аллергического ринита.

ФЛИКСОНАЗЕ — это спрей для интраназального применения.

Оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Нос аллергика нуждается не только в устранении заложенности, но и устранения воспаления. Нужно снять отек и вылечить воспаленную, саднящую слизистую, которая уже болит, зудит и вообще все это надоело..

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа.

Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения.

Я бы немного скорректировала это заявление. Либо в моем случае ситуация с носом была столь запущена, что спрей помог не сразу. И аллерген был рядом, постоянно действуя на организм.

Эффект стал заметен только через пару дней.

? Применение и личный опыт.

Спрей применяют один раз в день. По-моему очень удобно. Пшикнул утром и забыл. Подробнее о дозировке смотрите в цитате ниже.

Взрослым и детям старше 12 лет для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита и круглогодичного аллергического ринита назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 200 мкг/сут), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 100 мкг/сут).
В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля за симптомами, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.
Детям в возрасте 4-12 лет для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю).

Применение по инструкции, раз в день. Ожидание, что поможет сразу, через 2

Сначала в носу ощущалось, будто туда пыльцы насыпали. Что-то такое ароматно-сладковатое. А аллергия будто бы обострилась! Нос весь заложен, не дышит, при этом нападает жуткий чих, все больно и не приятно. Спать с заложенным носом невыносимо. В голове назревал негативный кричащий отзыв.

Нафтизин давал временное облегчение, когда спать было невозможно, а горло пересыхало от дыхания ртом.

Однако, спустя два дня, бросив нафтизин и промучившись ночь, заметила, что появился результат.

Нос стал дышать. Не в полную мощь, но дышать сам!

Уменьшилось чиханье, зуд, заложенность носа, неприятные ощущения в области пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Отёк спал.

Было намного легче, пока не производилась поливка помидоров, заботливо выращенных на балконе. Плантация крепла с каждым днём, выпуская щупальца выбрасываемых в воздух пахучих, летучих веществ, свербящих и буравящих бедный нос!

Во время дождя или поливки, ботва помидоров начинала выбрасывать в воздух облако ароматов и аллергенов. Зайдя в комнату, и получив дозу аллергенов, организм снова взбунтовался. Горло драло, напал удушающий кашель, горло осипло, голос сел, почти пропал! Полились сопли и слезы, глаза покраснели.

Имуноглобулин в крови превышал свои показатели в 6 (!) раз!

Помидоры срочно уехали в огород. Симптомы резко пошли на снижение и Фликсоназе заработал в полную силу.

Вывод. Пока не уберете аллерген, препарат будет помогать, но симптомы могут оставаться. Никто не знает, что было бы, если бы во время этого цветения помидоров не был использован спрей от аллергии! Возможно, Фликсоназе даже спас.

Резко пошло «выздоравление». Нос, со временем, задышал, а организм перестал сильно реагировать на цветение остальных трав и деревьев.

Фликсоназе облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом: покраснение, слезотечение тоже прекратилось.

Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Спрей был использован практически полностью (60 доз) . И на данный момент, спустя почти три недели симптомы аллергии не мешают жить, спать, дышать.

Показания к применению Фликсоназе.

— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;
— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

— детский возраст до 4 лет;
— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

В подтверждение моим словам, в инструкции указано, когда наступает максимальный терапевтический эффект.

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.

Для достижения эффекта необходимо регулярно применять препарат. Один раз в день можно и потерпеть, побрызгать.

Способ применения фликсоназе

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).
Далее необходимо:
— прочистить нос (слегка высморкаться);
— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;
— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;
— выдохнуть через рот.
Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.
Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Фликсоназе состав

Флакон большой, представительный, широкий. Носик закруглен, удобен в применении, не царапает.

Цена Фликсоназе 60 доз — 400 рублей.

Плюс-минус в разных аптеках.

Три недели нос живёт полноценной жизнью и выполняет свои функции полностью. Как итог — исчезли головные боли, связанные с гипоксией (недостатком кислорода).

Для себя МИНУСОВ не нашла, хоть спрей и имеет кучу противопоказаний. Он помог вернуться к нормальной жизни, а это главное.

Отмечу лишь, что противопоказания есть! Как в любом лекарственном средстве. Это серьёзный препарат с возможными побочкми.

Его нельзя беременным и детям до 4 лет.

Если вы подверглись аллергии — Рекомендую обратится к врачу за назначением оптимального лечения. С этим не шутят. А я лишь поделилась опытом.

источник

Вы покидаете сайт flixonase.ru и переходите на внешний сайт, функционирующий независимо и не находящийся под контролем компании GSK. Компания GSK не несет ответственности за этот сайт. Если вы не хотите покидать наш сайт, наймите «Отменить».

• Фликсоназе способствует облегчению симптомов аллергического ринита на 24 часа*
• Форма спрея позволяет Фликсоназе действовать непосредственно в области, где возникают симптомы аллергического ринита*
• Является первым безрецептурным спреем для лечения аллергического ринита:

• * Инструкция по медицинскому применению препарата.
• ** В классе безрецептурных интраназальных глюкокортикостероидов; ГРЛС, апрель 2019 г.

• 1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (200 мкг в сутки).
• Со 2-ой недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (100 — 200 мкг в сутки).
• Максимальная суточная доза — 200 мкг в сутки (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

• По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день (100 мкг в сутки). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг в сутки).
• Дети в возрасте от 4 до 12 лет должны использовать препарат в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания.
• Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.
• Максимальная суточная доза — 100 мкг (не более 1 впрыскивания в каждую ноздрю).

Применение препарата противопоказано.

Как пользоваться Фликсоназе

Как быстро начинает действовать Фликсоназе?

Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией.

РУ ПN015682/01 от 08.04.2009 Товарный знак принадлежит или используется группой компаний АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»

РФ, 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, тел: +7 (495) 777-98-50

© 2019 Компании, входящие в группу компаний «ГлаксоСмитКляйн». Все права защищены.

*Механизм действия флутиказона пропионата. Инструкция по медицинскому применению.

Этот веб-сайт предназначен только для резидентов России.

источник

Описание актуально на 22.06.2016

• Латинское название: Flixonase
• Код АТХ: R01AD08
• Действующее вещество: Флутиказон (Fluticasone)
• Производитель: Glaxo Wellcome (Испания); GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)

В состав препарата входит основной компонент: флутиказона пропионат.

Дополнительные составляющие: декстроза, карбоксиметилцеллюлоза и целлюлоза микрокристаллическая, спирт фенилэтиловый, раствор бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота, полисорбат 80 и очищенная вода.

Выпускается Фликсоназе в виде спрея назального, расфасованного во флаконы по 60 и 120 доз, в картонной упаковке.

Спрей обладает противоаллергическим, противоотёчным и противовоспалительным эффектом.

Данный препарат проявляет противовоспалительное действие благодаря взаимодействию с рецепторами ГКС. При этом отмечается подавление пролиферации тучных клеток, лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов и нейтрофилов. Благодаря флутиказона пропионату происходит уменьшение выработки медиаторов воспаления и прочих биологически активных компонентов, например: гистамина, цитокинов и лейкотриенов, на ранней и более поздней стадии аллергических реакций. В результате восстанавливается реакция пациента на бронходилататоры, позволяя снизить частоту их использования. Уменьшается частота чихания, зуд в носу, устраняется насморк и заложенность носа, дискомфорт в придаточных пазухах и ощущение давления на нос и глаза. Помимо этого, облегчаются глазные симптомы, имеющие отношение к аллергическому риниту.

Применение спрея оказывает быстрый противовоспалительный эффект на слизистую носа спустя 2-4 часа с момента первого впрыскивания.

Снижение выраженности симптомов, преимущественно, заложенности носа, может сохраняться не менее суток после введения однократной дозы.

Применение препарата с соблюдением рекомендованных дозировок не вызывает выраженности его системной активности и не способствует угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Интраназальное введение спрея не приводит к обнаружению препарата в составе плазмы крови. Для этого средства характерна низкая абсорбция, так как его основная часть проглатывается. Всасывание их ЖКТ в кровь составляет всего около 1% принятой дозы. Тем не менее, флутиказона пропионат подвергается быстрому распределению и значительной способностью связывания с белками плазмы. Выведение препарата из организма происходит достаточно быстро, преимущественно в виде метаболитов в составе желчи.

Применять спрей Фликсоназе рекомендуется при:

Не назначают препарат при:

• гиперчувствительности к нему;
• детском возрасте до 4 лет.

При лечении Фликсоназе могут развиваться побочные эффекты в форме значительной сухости и раздражения носоглотки, головных болей, искажения запаха или вкуса, носовых кровотечений.

Также не исключено проявление реакций гиперчувствительности, например: кожной сыпи, отёчности лица и языка, бронхоспазма.

В редких случаях возможны местные реакции: заложенность носа, жжение, дискомфорт.

Подробная инструкция по применению Фликсоназе рекомендует вводить его интраназально. Для пациентов от 12 лет препарат назначается в качестве профилактики и лечения различных форм аллергического ринита. При этом лекарство нужно впрыскивать по 2 раза в каждый носовой проход по 1-2 раза в сутки. После того, как контроль над симптомами будет достигнут, дозировку сокращают до одного введения по разу в сутки.

При этом максимально допустимая суточная дозировка Flixonase составляет до 4 впрыскиваний.

Пациентам детского возраста 4-12 лет во время профилактических мероприятий и лечения ринита препарат можно впрыскивать по одному разу в день в каждый носовой ход.

Достижению полного терапевтического эффекта способствует регулярное использование препарата. Установлено, что эти капли в нос не проявляют немедленный терапевтический эффект, обычно это происходит спустя 3-4 дня с начала применения.

Информация о передозировке данным препаратом отсутствует. Однако производители не исключают, что могут развиваться нарушения в деятельности гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, угнетение функций надпочечников, если применять спрей длительное время в повышенных дозировках.

Как правило, это не требует специального лечения – достаточно корректировки дозировки и контроля уровня кортизола в составе плазмы.

Установлено, что при применении Фликсоназе образуются низкие концентрации его активного вещества флутиказона пропионата в составе плазмы крови. Поэтому возникновение значимых взаимодействий маловероятно.

Тем не менее, сочетание с Ритонавиром и другими ингибиторами изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 может повысить концентрацию этого препарата.

Этот препарат можно применять только интраназально, с длительностью лечения до 6 месяцев. Если лечение продолжается дольше этого срока, то требуется контроль деятельности коры надпочечников.

Полноценный эффект спрея проявляется только через несколько дней применения, поэтому следует придерживаться регулярной терапевтической схемы.

Обычно для большинства пациентов этого препарата бывает достаточно, чтобы устранить признаки сезонного аллергического ринита, но иногда может потребоваться дополнительное лечение, например, для купирования офтальмологических проявлений.

Хранение спрея возможно в обычных условиях при температуре до 30°С, в месте, недоступном детям.

Следует отметить, что при беременности этот препарат можно применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза намного выше возможного вреда.

Множество отзывов о данном препарате встречаются на различных форумах, тематика которых посвящена лечению аллергического ринита. Также пользователи активно обсуждают способы профилактики этого нарушения и эффективность других препаратов с подобным действием.

Довольно часто пациенты оставляют отзывы о Фликсоназе как об эффективном препарате, приносящем большое облегчение при проявлениях аллергического ринита. Тем не менее, некоторые пользователи сообщают, что лечение не принесло полного выздоровления. Например, даже применение спрея в течение месяца не помогло устранить отёчность и полностью восстановить обоняние.

Кроме того, встречаются описания случаев непереносимости препарата, которые проявились сильнейшей отёчностью, обильными водянистыми выделениями и ещё большей заложенностью носа.

Также пользователи активно обсуждают тему возможной взаимозаменяемости препаратов, какое из лекарственных средств от аллергического ринита наиболее эффективное, насколько они безопасны, комфортны в применении и так далее.

Что касается Фликсоназе, отзывы врачей только подтверждают его высокую эффективность. При этом они лишний раз отмечают, что применять его можно согласно показаниям, с окончательно уточнённым диагнозом. Важно соблюдать дозировку, схему и другие особенности приёма. Только в этом случае можно ожидать хороший исход лечения, без осложнений и побочных эффектов.

Цена спрея Фликсоназе варьируется в пределах 730-780 рублей.

источник

Фликсоназе: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flixonase

Действующее вещество: флутиказон (fluticasone)

Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша), Glaxo Wellcome (Испания)

Актуализация описания и фото: 15.08.2018

Цены в аптеках: от 359 руб.

Фликсоназе – лекарственное средство, оказывающее противоаллергическое, противоотечное, противовоспалительное действие и применяемое для лечения ринита аллергической этиологии.

Лекарственная форма выпуска Фликсоназе – спрей назальный дозированный: непрозрачный, белый, без посторонних частиц (в стеклянных темных флаконах по 60 или 120 доз, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством и адаптером).

• действующее вещество: микронизированный пропионат флутиказона – 50 мкг;
• дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводная декстроза, разбавленная хлороводородная кислота, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, раствор хлорида бензалкония, фенилэтиловый спирт, очищенная вода.

Для флутиказона пропионата характерно интенсивное противовоспалительное действие. Интраназальное введение препарата не сопровождается значительно выраженным системным действием и не приводит к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

После введения флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг значимое изменение суточной площади под фармакокинетической кривой кортизола, содержащегося в сыворотке крови, по сравнению с плацебо не было обнаружено (соотношение составляло 1,01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Противовоспалительный эффект активного компонента Фликсоназе обусловлен его взаимодействием с рецепторами глюкокортикостероидов. Флутиказона пропионат подавляет продуцирование медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (цитокинов, гистамина, лейкотриенов, простагландинов) на протяжении ранней и поздней фазы аллергической реакции и ингибирует пролиферацию нейтрофилов, эозинофилов, тучных клеток, макрофагов, лимфоцитов. Препарат характеризуется быстрым противовоспалительным действием на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект отмечается уже через 2–4 часа после первого применения. Флутиказона пропионат уменьшает неприятные ощущения в области придаточных пазух носа и ощущение давления вокруг глаз и носа, способствует устранению заложенности носа, чиханья, зуда в носу, насморка. Также он снижает выраженность симптомов со стороны глаз, связанных с ринитом аллергического происхождения. Действие Фликсоназе, особенно касающееся заложенности носа, сохраняется на протяжении 24 часов после однократного впрыскивания спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни больных, нормализуя их социальную и физическую активность.

При интраназальном введении флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг количественное определение максимальных равновесных концентраций в плазме у большинства больных невозможно (они не превышают 0,01 нг/мл). Пиковая концентрация вещества в плазме, поддававшаяся определению, составляла около 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание флутиказона пропионата из носовой полости маловероятно по причине проглатывания большей части дозы и невысокой водорастворимости. Абсолютная пероральная биодоступность вещества низкая и составляет менее 1%, что обусловлено активным участием в метаболических процессах, связанных с эффектом «первого прохождения» через печень, и неполным всасыванием из ЖКТ. Таким образом, общее системное всасывание Фликсоназе остается крайне низким.

В равновесном состоянии действующее вещество Фликсоназе отличается большим объемом распределения (примерно 318 л). Его степень связывания с белками плазмы крови достаточно высока (около 91%).

Быстрое выведение флутиказона пропионата из системного кровотока объясняется преимущественно метаболическими процессами в печени, в результате которых при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р₄₅₀ образуется фармакологически неактивная карбоновая кислота. Метаболизм проглоченной фракции активного компонента Фликсоназе при первом прохождении через печень осуществляется аналогичным образом.

При применении флутиказона пропионата в диапазоне доз 250‒1000 мкг его выведение носит линейный характер, причем значение плазменного клиренса является достаточно высоким (1,1 л/мин). Максимальная концентрация вещества в плазме крови уменьшается примерно на 98% на протяжении 3–4 часов, и только если концентрации в плазме были очень низкими, конечный период полувыведения составлял 7,8 часа. Почечный клиренс флутиказона пропионата оказывается незначительным и не превышает 0,2%. Данный показатель для карбоновой кислоты – неактивного метаболита – составляет менее 5%. Действующее вещество и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью через кишечник.

Спрей Фликсоназе назначается при сезонном или круглогодичном аллергическом рините (лечение и профилактика).

Согласно инструкции, Фликсоназе назначают с осторожностью и под контролем врача в случае наличия следующих состояний/болезней:

• период после проведения операций в полости носа либо перенесенной в недавнем времени травмы носа;
• язвенные поражения слизистой оболочки носа;
• инфекции носовой полости либо придаточных пазух (требуется соответствующая терапия; противопоказанием для применения Фликсоназе не являются), герпес;
• сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая кетоконазол, ритонавир, поскольку это может привести к увеличению плазменной концентрации флутиказона;
• сочетанное применение с иными лекарственными формами кортикостероидов, в т. ч. таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, глазные или назальные капли, назальные спреи с аналогичным действием;
• беременность (применение не рекомендовано, в случаях необходимости назначения требуется оценка соотношения пользы с риском).

Препарат Фликсоназе предназначен только для регулярного интраназального применения, что обеспечивает полный терапевтический эффект.

Рекомендованный режим дозирования (1 доза соответствует 50 мкг флутиказона):

• взрослые и дети от 12 лет: 1 раз в день (желательно в утреннее время) по 2 дозы в каждую ноздрю. Иногда, чтобы достигнуть контроля симптомов, препарат непродолжительный период применяется 2 раза в день. Суточную дозу Фликсоназе после достижения контроля симптомов болезни можно уменьшить до 1 дозы в каждую ноздрю. Максимально – 8 доз в день. Пациентам пожилого возраста назначают такой же режим дозирования;
• дети 4–12 лет: 1 раз в день по 1 дозе в каждую ноздрю. Максимально – 4 дозы в день.

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3–4 дня с момента начала применения Фликсоназе.

Перед применением флакон со спреем необходимо осторожно встряхнуть. До первого использования препарата, или если интервал в его использовании составил 7 дней и дольше, нужно проверить исправность распылителя, для этого наконечник направляют от себя и делают несколько нажатий (должно появиться небольшое облачко).

Перед проведением процедуры следует прочистить нос. После этого нужно закрыть одну ноздрю, при этом наконечник вводится в другую ноздрю. Голову следует наклонить несколько вперед, удерживая в вертикальном положении флакон. Однократное нажатие производят с вдохом. Выдох рекомендовано делать через рот.

Промывать распылитель необходимо теплой водой не реже 1 раза в 7 дней. Использовать острые предметы (например, булавки) для осуществления прочистки засорившегося наконечника нельзя.

• аллергические реакции: отек лица/языка, кожная сыпь; очень редко – анафилактические реакции, бронхоспазм;
• местные реакции: чувство жжения, заложенность носа, носовые кровотечения, сухость/раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах; очень редко – перфорация носовой перегородки (в особенности в случаях наличия анамнестических данных о хирургических вмешательствах в полости носа);
• другие: головная боль.

Есть данные о развитии глаукомы, катаракты, повышении внутриглазного давления при проведении длительной терапии, при этом причинно-следственная связь в ходе проведения клинических исследований на протяжении 1 года не была выявлена.

Сведения об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата отсутствуют. У здоровых добровольцев интраназальное введения Фликсоназе в дозировке 2 мг 2 раза в день в течение 7 дней не изменяло функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (доза в 20 раз превышала рекомендуемую). Применение препарата в дозах, превышающих терапевтические, на протяжении длительного периода времени может вызвать временное угнетение функции надпочечников. При подозрении на передозировку следует обратиться к специалисту.

Спрей Фликсоназе, как правило, симптомы сезонного аллергического ринита контролирует успешно, однако иногда в летнее время при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов может возникать необходимость в назначении дополнительных препаратов.

Во время проведения длительного курса нужно регулярно осуществлять контроль функции коры надпочечников.

В случаях перевода с системного применения кортикостероидов на Фликсоназе при наличии оснований предполагать функциональные нарушения надпочечников требуется осторожность.

При постоянном применении препарата курсом более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния.

С целью купирования офтальмологических проявлений при успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться проведение дополнительного лечения.

Обращение к врачу за консультацией требуется в случаях, если после 7 дней регулярного применения препарата улучшение состояния не наблюдается.

Результаты клинических исследований не подтверждают влияние Фликсоназе на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные со сложными механизмами, однако необходимо учитывать побочные действия, характерные для препарата.

Перед применением Фликсоназе в период беременности и лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом. Беременным и кормящим пациенткам его назначают только в случае, если потенциальная польза от лечения значительно превышает любые возможные риски для плода либо ребенка.

Фликсоназе не применяют у детей младше 4 лет.

Необходимость в коррекции режима дозирования Фликсоназе для пациентов преклонного возраста отсутствует.

Плазменная концентрация пропионата флутиказона в крови после применения Фликсоназе незначительна, поэтому развитие клинически значимого взаимодействия с иными препаратами/веществами маловероятно.

При сочетанном применении с ритонавиром может значительно увеличиваться плазменная концентрация действующего вещества в крови, что может стать причиной развития побочных реакций, обусловленных системным действием кортикостероидов, в т. ч. синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

Аналогами Фликсоназе являются: Синофлурин, Флутиказон, Назофан, Назонекс, Беконазе, Назарел, Бенарин, Беклометазон, Тафен Назаль, Насобек, Полидекса с фенилэфрином, Авамис.

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Многочисленные отзывы о Фликсоназе оставляют пациенты, страдающие от аллергического ринита. В основном они считают его эффективным препаратом, существенно облегчающим симптомы данного заболевания. Однако в отдельных случаях применение лекарственного средства не привело к полному выздоровлению: например, месячный курс лечения не помог восстановить обоняние и устранить отечность слизистой. У некоторых больных наблюдалась индивидуальная непереносимость препарата, сопровождавшаяся усилением отечности носовых пазух и заложенности носа, а также обильными водянистыми выделениями.

Врачи подтверждают эффективность Фликсоназе, однако напоминают, что во избежание осложнений и развития побочных эффектов необходимо применять спрей только по показаниям после уточнения диагноза и в соответствии с разработанной специалистом схемой лечения.

Средняя цена на Фликсоназе в аптечных сетях составляет 458‒500 рублей (во флаконе содержится 60 доз) или 647‒887 рублей (во флаконе содержится 120 доз).

источник

Заложенность носа может возникать по разным причинам и лечат ее разными методами, но чаще всего этот симптом провоцируют вирусы, бактерии и аллергены.

Аллергические реакции труднее всего поддаются купированию, так как требуется не только подобрать хорошее средство, но и ограничить контакт с провоцирующим фактором, что не всегда возможно.

Одним из самых эффективных средств в таком случае станет гормональный препарат, к которым относится Фликсоназе — высокоэффективный препарат при диагностированном аллергическом рините.

Препарат помогает лечению заболевания как с насморком, так и без выделяемого из носа.

Благодаря местному воздействию лекарственное средство не оказывает значительного влияния на общий гормональный фон и не вызывает серьезных нарушений в работе эндокринной, половой, репродуктивной систем и почек.

После попадания на слизистую носоглотку медикамент снимает отек слизистой, нормализует носовое дыхание, снимает сопутствующие симптомы аллергии в виде сильного слезотечения, раздражения глаз и носового зуда.

Выпускается Фликсоназе в форме спрея, что позволяет быстро и равномерно распределить основное действующее вещество по всей слизистой носоглотки. Мгновенное воздействие позволяет снять тяжелые приступы сезонного и циклического ринита.

При этом не стоит опасаться сильного истончения кровеносных сосудов и капилляров, так как Фликсоназе в отличии от сосудосуживающих капель имеет гормональную природу. Это также защищает от привыкания и неэффективности в лечении.

В виде капель не выпускается, но если нужны лекарства от заложенности носа именно в виде капель, то вам сюда.

Профилактические меры и лечение аллергического ринита сезонного типа и круглогодичного аллергического ринита.

Для получения требующегося лечебного эффекта важно соблюдать точную технику выполнения процедуры по распылению спрея:

1. сначала бутылка с активным веществом аккуратно встряхивается;
2. после этого большой палец зажимает дно, а указательный и средний наконечник;
3. затем проводится проверка работоспособности распылителя, для этого наконечник помещают в сторону от себя и делают несколько распылений;
4. после этого требуется хорошо прочистить носовые ходы от мокроты, лучше всего — сделать промывание. Если промывание делать неудобно, то рекомендуется тщательно высморкаться и промыть нос солевым раствором, например, Аквалором.
5. прижать одну ноздрю пальцем, немного наклонить голову вперед и произвести необходимое количество нажатий;
6. распылять флакон требуется на вдохе, после чего выдохнуть через рот;
7. со второй ноздрей повторить такие же манипуляции.

Препарат не используется при непереносимости отдельных компонентов медикамента или же его комбинированного состава.

Фликсоназе не следует принимать в любом из триместров вынашивания ребенка и в период грудного вскармливания.

При необходимости использования лекарственного спрея следует трезво оценить полученный положительный эффект для матери и риск для развивающегося плода или уже родившегося грудного ребенка.

Подробнее про заложенность носа во время беременности — здесь.

Внимание! Не рекомендуется использование гормональных препаратов без предварительной консультации врача.

В детском возрасте лекарственное средство назначается только после предварительной консультации с врачом и подтверждения диагноза. Фликсоназе применяют только с 4 лет, поэтому при лечении заложенности носа у грудных детей, а также при грудном вскармливании, приходится выбирать другие средства.

Дозировка активного вещества равна 50 мкг или 1 впрыску в каждую ноздрю. Лечение проводят ежедневно. В тяжелых случаях разрешается закапывать по 2 дозы активного вещества, что является максимальной дозой действующего компонента в 200 мкг.

При профилактическом лечении или легкой стадии вазомоторного аллергического ринита с 12 лет назначается по 100 мкг действующего компонента в каждый носовой проход. В тяжелых случаях доза может удваиваться, но за сутки нельзя вводить свыше 400 мкг действующего вещества.

После наступления периода ремиссии или стабилизации состояния больного дозировка уменьшается до 50 мкг, что равно 1 впрыску.

Процедуру лучше проводить в утреннее время. Продолжительность терапии – индивидуально.

Среди основных побочных эффектов выделяются:

1. отеки лица, ротовой, слизистой носа и горла;
2. острые аллергические реакции;
3. сильная сыпь, раздражение, кровотечения из носа различной интенсивности и зуд;
4. боли в лобной части головы и неприятный привкус в ротовой полости.

При одновременном использовании Фликсоназе с Ритонавиром может резко возрасти количество первого вещества в плазме крови, что следует учитывать при необходимости комбинации этих средств.

Подобное состояние вызывает мгновенное сокращение количества кортизола в сывороточной части крови, что приводит к развитию системных нежелательных эффектов, в том числе синдрома гиперкортицизма и проблем в функционировании коры надпочечников.

У лекарственного средства есть несколько аналогов:

1. Назонекс помимо противоаллергического эффекта оказывает также антибактериальный, поэтому может использовать для купирования тяжелых случаев синуситов. Для лечения Назонекс можно использовать с двухлетнего возраста. Выпускается также в форме аэрозоли.
2. Авамис успешно применяется для лечения аллергического ринита, его назначают с двухлетнего возраста. Выпускается в форме спрея для интроназального применения. При необходимости возможно его использование в период беременности, но только после консультации с врачом.
3. Назарел применяется только во взрослом возрасте, в том числе для купирования синуситов.
4. Фликсотид раствор для ингаляций, который чаще всего используется для купирования приступов бронхиальной астмы, в том числе аллергического типа.

Хранят спрей Фликсоназе при комнатной температуре от +15 до +30 градусов. Срок возможного использования средства 2 года с момента производства.

Фликсоназе относится к безрецептурным медикаментам с 2015 года согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС).

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта от врача, требуется обдуманно подходить к его использованию, чтобы не спровоцировать нежелательные побочные эффекты.

Если при использовании препарата не наблюдается улучшения в течение трех дней, желательно отказаться от терапии и еще раз проконсультироваться с лечащим врачом.

источник

◊ Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, свободной от посторонних частиц.

1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный)	50 мкг

Вспомогательные вещества: декстроза — 5 мг, авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) — 1.5 мг, фенилэтанол — 0.25 мг, бензалкония хлорид* — 0.02 мг, полисорбат 80 — 0.005 мг, хлористоводородная кислота** — до pH 6.3-6.5, вода очищенная — до 100 мг.

* добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее.
** прибавляют для достижения pH 6.3-6.5, если pH конечной суспензии выше 6.8.

60 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ — доверительный интервал от 0.9 до 1.14).

Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) C max в плазме крови в равновесном состоянии у большинства пациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01 нг/мл). C max в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-за низкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей части препарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой V d — около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое — около 91%.

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при «первом прохождении» через печень происходит таким же образом.

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин).

C max в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный T 1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5%.

Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет:

— боль, ощущение давления в области околоносовых пазух;

— заложенность носа, чиханье, зуд в носу;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата;

— недавно перенесенная травма носа или операция и полости носа.

Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— прием лекарственных препаратов для лечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир;

— прием ГКС для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;

— прием лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол;

— прием других мощных ингибиторов изофермента CYP3A, например, итраконазола;

— при наличии глаукомы или катаракты.

С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут);

со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут).

Максимальная суточная доза — 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста назначают в обычной дозе, предназначенной для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг/сут). У детей в возрасте от 4 до 12 лет препарат следует использовать в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.

Максимальная суточная доза — 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю).

В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.

Правила использования препарата

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.

Со стороны органа зрения: очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Незначительное количество спонтанных сообщений было связано с длительной терапией препаратом.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки (данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов); очень редко — перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных ГКС).

При применении некоторых интраназальных ГКС возможно развитие системных эффектов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительного времени.

Данных об острой и хронической передозировке препарата не имеется.

При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

При одновременном применении флутиказона пропионата с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке. Применение флутиказона пропионата ингаляционное или интраназально и ритонавира приводит к развитию побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск возникновения системных эффектов.

При одновременном применении флутиказона пропионата с другими, менее мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол и итраконазол, приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Препарат показан только для интраназального применения.

Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Фликсоназе не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.

Для детей от 4 до 12 лет: назальный спрей Фликсоназе не использовать более 2 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 2 месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме внутрь. Системные эффекты при применении назальных кортикостероидов могут возникать, в частности, при применении их в высоких дозах в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными кортикостероидными препаратами.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).

У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными ГКС в разрешенных дозах, наблюдалось замедление роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными ГКС. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального ГКС, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру.

Одновременное применение ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.

Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация с врачом также необходима, если у пациента появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и не связаны с аллергией.

Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными ГКС на лечение флутиказоном пропионатом в форме назального спрея, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля.

Фликсоназе, спрей назальный водный содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.

В случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные эффекты, которые может вызвать препарат.

Перед применением препарата Фликсоназе при беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказание: детский возраст до 4 лет.

источник