Таблица: сироп Лазолван: аналоги немецкого производства.
Отличие данного лекарственного препарата от Лазолвана заключается в том, что он оказывает противовоспалительный и антигистаминный эффект, а Лазолван действует исключительно в качестве отхаркивающего средства.
Главным недостатком «Эрепала» является возможность возникновение побочных эффектов в центральной нервной системе и пищеварительном тракте.
Флюдитек. Он производится во Франции. Средняя его стоимость 400 р. за 125 мл сиропа. Главное преимущество Флюдитека заключается в наличии карбоцистеина, относящегося к группе муколитиков. Отличаются лекарства не только составом, но и принципом воздействия на человеческий организм. Флюдитек направлен на выработку слизи из бронхов, а Лазолван активирует деятельность бронхолёгочной системы.
Аскорил – препарат индийского производства. Он считается лучшим современным дженериком за счёт своего состава:
• Сальбутамол.
• Гвайфененин.
• Бромгексин гидрохлорид.
Он направлен на снятие спазмов в бронхах и улучшает отхождение мокроты и слизи из них.
Аскорил является одним из самых дорогих аналогов. Его цена может превышать 200 р.
АЦЦ выпускается в Словении. Его главное действующее вещество – ацетилцистеин. «АЦЦ» направлен на разжижение и выведение мокроты. Также данный фармакологический продукт отлично очищает бронхи. Его цена в розничной торговле не ниже 130 р.
Синонимы таблеток иностранного производства:
• Амбросан. Средняя стоимость за 1 упаковку колеблется от 100 до 130 р. Чешский фармакологический продукт рекомендован для употребления при воспалении бронхолегочной системы.
• Амбротард. Розничная цена варьируется от 100 до 150 р. Применяется с целью выведения мокроты и слизи.
• АЦ-ФС. Средняя стоимость колеблется от 80 до 100 р. АЦ-ФС используется для разжижения мокроты.
Белорусский дженерик – Ацецекс. Он продаётся в виде порошка белого цвета. Используется при острой и хронической патологии бронхолёгочной системы.
- Амброксол. Страна производитель — Швейцария. Стоимость 280 р.
- Мистаброн. Бельгийский препарат муколитического действия.
Каждый человек, когда ему прописывают дорогое лекарство желает найти его аналог подешевле. Но стоит помнить, что замена на дешёвый препарат не всегда может быть уместна.
Если не устраивает цена фармакологического продукта, то стоит искать не его аналог, а синоним – препарат не с похожим спектром действия, а с аналогичными действующими компонентами.
источник
Раствор для приема внутрь и ингаляций | 1 мл |
активное вещество: |
амброксола гидрохлорид | 7,5 мг |
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; вода очищенная — 989,705 мг |
Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.
В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван ® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч.
Vd — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. С использованием радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности.
Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Со стороны ЖКТ : часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.
О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки: детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван ® , раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.
Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.
У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата Лазолван ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку и мерным стаканчиком.
Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
источник
В 1979 году фирма «Берингер Ингельхайм» изготовила отхаркивающее лекарственное средство, представляющее собой первый оригинальный амброксол. В России препарат был занесен в реестр под торговым названием Лазолван.
Лазолван – муколитическое средство. Действие муколитиков основано на том, что они изменяют химические и физические свойства мокроты. Это ведет к ее разжижению.
Лазолван сочетает продуктивные свойства разжижать мокроту, облегчать ее выведение из лёгких и дополнительные противовоспалительные и антиоксидантные эффекты.
В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент Лазолвана – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких длительная терапия Лазолваном на протяжении не менее двух месяцев приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Лекарственные формы Лазолвана:
- таблетки;
- сироп;
- пастилки;
- капсулы пролонгированного действия Лазолван Макс;
- раствор для ингаляций и приема внутрь.
Многообразные лекарственные формы удобно дозировать исходя из возраста больного. Препарат широко применяется в педиатрической практике.
Основное действующее вещество Лазолвана – амброксол. Состав вспомогательных веществ зависит от формы лекарственного средства.
Амброксола гидрохлорид 30 мг; лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Амброксола гидрохлорид 15 мг (в 5 мл); бензойная кислота, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерол, ароматизатор лесная ягода PHL-132195, ароматизатор ванильный 201629, вода очищенная.
Имеет запах лесных ягод.
Амброксола гидрохлорид 15 мг; акации камедь, сорбитол, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный], мяты перечной листьев масло, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия сахаринат, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов), вода очищенная.
Имеет запах мяты перечной.
Амброксола гидрохлорид 7,5 мг; лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Амброксола гидрохлорид 75 мг; кросповидон, карнаубский воск, стеариловый спирт, магния стеарат.
Состав капсульной оболочки: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172). Состав чернил: шеллак, титана диоксид.
Применение Лазолвана рекомендуется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с продуцированием вязкой мокроты:
- острый бронхит, хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Лазолван относится к неферментным муколитикам, которые применяют, когда мокрота присутствует в достаточном количестве.
Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность до 14 недель, период грудного вскармливания.
С осторожностью применять при почечной и/или печеночной недостаточности.
При прохождении доклинических испытаний амброксола не обнаружено негативного влияния на способность зачать плод.
Амброксол проникает через плаценту. Принимать Лазолван в I триместре беременности не рекомендуется. После 14-ой недели беременности и до родов применение лекарства возможно по предписанию врача с осторожностью.
Лазолван может экскретироваться с грудным молоком. Во время кормления грудью использование лекарственного средства не рекомендуется.
Прием Лазолвана не зависит от приема пищи.
Таблетки – внутрь, запивая водой, по 1 штуке три раза в день. Можно усилить терапевтическое действие, принимая по 2 таблетки дважды в день, если есть такая необходимость.
Сироп назначают внутрь:
- детям до 2 лет по 2,5 мл два раза в день;
- с 2 до 6 лет по 2,5 мл три раза в день;
- с 6 до 12 лет по 5 мл два – три раза в день;
- взрослым и детям с 12 лет по 10 мл три раза в день.
Пастилки рассасывают медленно во рту по 2 штуки три раза в день дети с 12 лет и взрослые. При необходимости усилить терапевтическое действие применяют по 2 пастилки 4 раза в сутки. В возрасте с 6 до 12 лет назначают по 1 пастилке 2 – 3 раза в день.
Капсулы пролонгированного действия принимают внутрь по 1 капсуле один раз в сутки. Капсулы не вскрывают и не разжевывают. Их проглатывают целиком, обильно запивая жидкостью. Не следует придавать значения «остаткам» капсулы, которые иногда присутствуют в стуле.
Раствор для приема внутрь можно разбавлять любой жидкостью. Рекомендуется следующий прием:
- детям до 2 лет по 1 мл (около 25 капель) 2 раза в день;
- пациентам с 2 до 6 лет по 1 мл 3 раза в день;
- пациентам с 6 до 12 лет 2 мл 2 – 3 раза в день;
- с 12 лет и взрослым по 4 мл 3 раза в день.
Ингаляции детям с 6 лет и взрослым – 1 – 2 процедуры по 2 – 3 мл раствора в день; пациентам с 6 лет – 1 – 2 процедуры по 2 мл раствора в день.
Для обеспечения необходимого увлажнения при ингаляциях лекарство разводят с раствором натрия хлорид 0,9% в пропорции 1:1. Ингаляции выполняются в режиме нормального дыхания.
Во избежание спазма дыхательных путей пациентам с бронхиальной астмой процедуру надо проходить после приема бронхолитических средств.
Если в течение 4 – 5 дней от начала приема Лазолвана не наступает улучшения, необходимо обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительного тракта:
- тошнота, снижение чувствительности в полости рта – часто;
- расстройства пищеварения, рвота, диарея, сухость в полости рта, абдоминальная боль – нечасто;
- сухость в горле – редко.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек – редко.
Расстройства со стороны нервной системы: нарушение вкусового восприятия (дисгевзия) – часто.
Особых признаков передозировки не описано. Наблюдались случаи передозировки, медицинской ошибки с признаками перечисленных в аннотации симптомов побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, расстройство пищеварения, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Терапия: провокация рвотного рефлекса, промывание желудка в первые два часа после приема Лазолвана, лечение проявленных симптомов.
Не следует комбинировать с лекарствами от кашля, затрудняющими отхождение мокроты.
Существуют единичные сообщения об остром токсико-аллергическом поражении кожи (синдром Стивенса – Джонсона), токсическом эпидермальном некролизе. Начало течения этих тяжелых поражений кожи совпало с приемом амброксола. Это объясняется тяжелой формой основной патологии, сопутствующим лечением.
У больных наблюдались следующие симптомы развития болезни в ранней фазе: температура, боль в горле, боль в теле, ринит, кашель. Существует вероятность ошибочного назначения лекарств от простуды при терапии симптомов. Если обнаружатся новые поражения кожи и слизистых, необходимо прервать лечение амброксолом и в срочном порядке обратиться за медицинской помощью.
При почечной недостаточности Лазолван назначается только врачом.
Нет сведений о клинически значимых нежелательных проявлениях при одновременном приеме с другими медикаментами.
Лазолван повышает проницание в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Лазолван продается без рецепта. Оригинальное лекарственное средство изготавливается в Германии. Производитель – Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ.
Действующим веществом Лазолвана является амбраксола гидрохлорид. Аналогов Лазолвана много. Это все препараты, содержащие амброксол – лекарства с торговыми названиями:
- Амбробене, Германия;
- Амбросан, Чехия;
- Медовент, Кипр;
- Амброгексал, Германия;
- Дефлегмин, Польша;
- Халиксол, Венгрия.
Бромгексин гидрохлорид – также аналог Лазолвана. Вещество при приеме внутрь превращается в активный метаболит амброксол. Препараты бромгексина, являющиеся аналогами Лазолвана, производятся под следующими торговыми названиями:
- Флекоксин, Кипр;
- Бромгескин Риво, Швейцария;
- Бронхосан, Словакия;
- Сольвин, Индия;
- Флегамин, Польша;
- Бромгексин-4, Бромгексин-8, Германия;
- Зедекс, Индия;
- Бромгексин, произведенный в Германии, Латвии, США, Дании, России, Индии и других странах.
Амброксол и бромгексин вводятся ингаляционно, внутрь, подкожно, внутримышечно, внутривенно. Они хорошо растворяются в липидах, быстро и фактически полностью всасываются из кишечника. Но частичная потеря активного действия лекарства происходит еще до того, как оно поступает в системный кровоток. Особенно это относится к бромгексину. Поэтому количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, для амброксола составляет 70 – 80%, а бромгексина – лишь 20%.
Муколитики являются наиболее действенными противокашлевыми препаратами. Лазолван и его аналоги хорошо разжижают бронхиальный секрет за счет изменения структуры слизи, но при этом существенно не увеличивают его.
Помимо бромгексина и амброксола к неферментным муколитикам относят также ацетилцистеин, карбоцистеин. Условно их также можно отнести к аналогам Лазолвана.
Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, разжижает слизь. Лекарство сильно увеличивает объем мокроты, поэтому в некоторых случаях необходимо использование отсоса для того, чтобы не допустить «затопление» легких. Ацетилцистеин имеет противовоспалительное, детоксицирующее, антиоксидантное действие, повышает продукцию глутатиона.
Показания: тяжелое отделение мокроты при трахеите, бронхите, бронхиолите, бронхоэктатической болезни, пневмонии; муковисцидоз, эмфизема легких, абсцесс легкого, ларинготрахеит, бронхиальная астма, интерстициальные болезни лёгких, гнойный и катаральный отит, синусит (включая и гайморит), ателектаз легкого (из-за закупорки слизистой пробкой бронхов), удаление из дыхательных путей вязкого секрета после операций и при состояниях после травмы; как противоядие при отравлении парацетамолом.
Противопоказания: гиперчувствительность, обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применяется в основном в виде ингаляций, через трахею в виде медленного капельного введения раствора. Ацетилцистеин можно назначать и внутрь, так как он быстро и хорошо всасывается не только из дыхательных путей, но и из желудочно-кишечного тракта.
Препараты ацетилцистеина имеют торговые названия Ацетилцистеин, Ацц, Мукобене, Мукомист, Флуимуцил, Экзомюк.
Карбоцистеин уменьшает вязкость и повышает эластичность секрета. Действие лекарства способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает выделение иммунологически активного иммуноглобулина IgА (специфическая защита), улучшает выведение ринобронхиального секрета.
Показания: острые и хронические заболевания бронхов, лёгких, ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспаление полости среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, синусит, средний отит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хронический гломерулонефрит в фазе обострения, цистит; гиперчувствительность; беременность, детский возраст до 15 лет.
Препараты карбоцистеина имеют следующие торговые названия: Либексин, Бронхобос, Флуифорт.
При приеме муколитиков желательно потреблять большее, чем обычно, количество жидкости для облегчения отхождения мокроты – морсов, компотов, некрепкого чая.
Для проведения рациональной терапии кашля необходимо установить его причины и определить способ их устранения. Основные направления лечения кашля включают в себя улучшение дренажной функции бронхов, восстановление адекватного мукоцилиарного клиренса, противовоспалительную и, при необходимости, бронхолитическую терапию. Определять средство для лечения продуктивного кашля должен врач.
В Таблице 1 указаны цены на Лазолван в разных лекарственных формах, цены на аналоги препарата.
Таблица 1
источник
Лазолван: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Lasolvan
Действующее вещество: амброксол (ambroxol)
Производитель: Instituto De Angeli (Италия), Boehringer Ingelheim Ellas (Греция), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Германия), Delpharm Reims (Франция)
Актуализация описания и фото: 30.04.2018
Лазолван – отхаркивающий и муколитический препарат.
Лазолван выпускают в следующих лекарственных формах:
- Пастилки: круглые, светло-коричневые, с запахом перечной мяты (в блистерах по 10 шт., по 1, 2 либо 4 блистера в картонной пачке);
- Таблетки: круглые, слегка желтоватые или белые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной из сторон – разделительная риска и выдавленная по обе стороны от нее надпись «67С», на другой – символ фирмы (в блистерах по 10 шт., по 2 или 5 блистеров в картонной пачке);
- Сироп: почти бесцветный или бесцветный, почти прозрачный или прозрачный, с запахом лесных ягод (по 15 мг/5 мл) либо земляничным запахом (по 30 мг/5мл), слегка вязкий (в темных стеклянных флаконах по 100, 200 либо 250 мл в комплекте с мерным стаканчиком или без него, по 1 флакону в картонной пачке);
- Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, слегка коричневатого цвета или бесцветный (в темных стеклянных флаконах по 100 мл в комплекте с дозировочным стаканчиком или мензуркой, по 1 флакону в картонной пачке).
В состав 1 пастилки Лазолван входит:
- Активное вещество: амброксол – 15 мг (в виде гидрохлорида);
- Вспомогательные компоненты: камедь акации – 850 мг, сорбитол – 307,4 мг, карион 83 (маннитол, сорбитол, гидрогенизированный гидролизованный крахмал) – 614,8 мг, масло листьев перечной мяты – 10 мг, масло листьев прутовидного эвкалипта – 2 мг, сахаринат натрия – 1,8 мг, жидкий парафин (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) – 2,4 мг, очищенная вода – 196,6 мг.
В состав 1 таблетки Лазолван входит:
- Активное вещество: амброксол – 30 мг (в виде гидрохлорида);
- Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 171 мг, высушенный кукурузный крахмал – 36 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,8 мг, стеарат магния – 1,2 мг.
В состав 5 мл сиропа Лазолван входит:
- Активное вещество: амброксол – 15 или 30 мг (в виде гидрохлорида);
- Вспомогательные компоненты (по 15/30 мг в 5 мл соответственно): бензойная кислота – 8,5/8,5 мг, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 10/10 мг, ацесульфам калия – 5/5 мг, жидкий сорбитол (некристаллизующийся) – 1750/1750 мг, глицерол 85% – 750/750 мг, ванильный ароматизатор 201629 – 3/3 мг, очищенная вода – 3047,5/3031,5 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг (для сиропа 15 мг/5 мл) или землянично-сливочный ароматизатор PHL-132200 – 12 мг (для сиропа 30 мг/5 мл).
В состав 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций Лазолван входит:
- Активное вещество: амброксол – 7,5 мг (в виде гидрохлорида);
- Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты – 2 мг, дигидрат гидрофосфата натрия – 4,35 мг, хлорид натрия – 6,22 мг, хлорид бензалкония – 0,225 мг, очищенная вода – 989,705 мг.
Данные исследований показывают, что амброксол, который является активным компонентом Лазолвана, вызывает увеличение секреции в дыхательных путях. В результате воздействия препарата усиливается продукция легочного сурфактанта и цилиарная активность. Указанные эффекты стимулируют ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс), следствием чего становится интенсивное отхождение мокроты и облегчение кашля. При лечении хронической обструктивной болезни легких в ходе длительной терапии Лазолваном (в течение 2 месяцев и более) число обострений значительно уменьшалось. Зафиксировано достоверное снижение длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.
Все лекарственные формы амброксола немедленного высвобождения характеризуются быстрой и почти полной абсорбцией (наблюдается линейная зависимость абсорбции от дозы). При пероральном приеме максимальная концентрация амброксола в плазме достигается через 60–150 минут. Объем распределения – 552 л. Связывание амброксола с белками плазмы в терапевтическом интервале концентраций составляет примерно 90%.
При пероральном применении переход действующего вещества из крови в ткани происходит быстро. Наиболее высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. Около 30% пероральной дозы подвергается процессу первичного прохождения через печень. В ходе исследований на микросомах печени человека доказано, что преобладающей изоформой является изофермент CYP3A4. Он ответственен за метаболизм действующего вещества до дибромантраниловой кислоты. Оставшееся количество метаболизируется в печени, большей частью путем глюкуронидации и посредством частичного расщепления (приблизительно 10%) до дибромантраниловой кислоты и дополнительных метаболитов в небольшом количестве. Терминальный период полувыведения – 10 часов. Общий клиренс – до 660 мл/мин, причем около 8% от общего клиренса составляет почечный клиренс. В исследованиях методом радиоактивной метки подсчитано, что в результате приема единоразовой дозы амброксола на протяжении последующих 5 суток с мочой выделяется примерно 83% принятой дозы.
Клинически значимое влияние пола и возраста на фармакокинетику амброксола не зафиксировано, поэтому нет причин для подбора дозировки по указанным признакам.
Лазолван назначают для лечения следующих острых и хронических болезней дыхательных путей, которые протекают с выделением вязкой мокроты:
- Бронхоэктатическая болезнь;
- Пневмония;
- Бронхит в остром и хроническом течении;
- Бронхиальная астма, протекающая с затруднением отхождения мокроты;
- Хроническая обструктивная болезнь легких.
Лазолван следует применять с осторожностью беременным женщинам во II-III триметрах, а также при почечной и/или печеночной недостаточности.
Детям в зависимости от лекарственной формы Лазолван можно принимать:
- Пастилки и сироп 30 мг/5 мл: с 6 лет;
- Таблетки: с 18 лет.
В пастилках в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг) содержится 3200 мг сорбитола, поэтому больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать Лазолван в этой лекарственной форме не следует.
Лазолван в форме таблеток противопоказано принимать больным с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Сироп Лазолван нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Лазолван применяют внутрь или ингаляционно.
Внутрь препарат можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.
Пастилки нужно медленно рассасывать во рту, таблетки следует принимать, запивая их жидкостью, раствор можно разводить в соке, чае, молоке или воде.
Как правило, Лазолван внутрь назначают:
- Пастилки: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 2 пастилки; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 1 пастилке;
- Таблетки: 3 раза в день по 1 таблетке; для усиления терапевтического эффекта возможно увеличение суточной дозы (2 раза в день по 2 таблетки);
- Сироп 15 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 10 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 2,5 мл; дети до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл;
- Сироп 30 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 5 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 2,5 мл;
- Раствор для приема внутрь (1 мл = 25 капель): взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 100 капель; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 50 капель; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 25 капель; дети до 2 лет – 2 раза в день по 25 капель.
Ингаляционно Лазолван обычно назначают:
- Взрослые и дети от 6 лет – 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день;
- Дети до 6 лет – 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.
Для ингаляций можно использовать любое современное оборудование, предназначенное для этого (кроме паровых ингаляторов). Чтобы обеспечить оптимальное увлажнение при ингаляциях Лазолван нужно смешать с 0,9 % раствором хлорида натрия в пропорции 1:1. Поскольку во время ингаляционной терапии глубокий вдох может привести к развитию кашля, ингаляции необходимо проводить, сохраняя обычный ритм дыхания. Перед процедурой ингаляционный раствор Лазолвана рекомендуется подогреть до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических лекарственных средств, что поможет избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
При сохранении симптомов болезни на протяжении 4-5 дней от момента начала приема Лазолвана рекомендуется обратиться к врачу.
Как правило, Лазолван, переносится хорошо.
Во время терапии могут развиваться следующие побочные действия:
- Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, понижение чувствительности в полости пищевода или рта; нечасто – диарея, диспепсия, изжога, рвота, боли в области верхней части живота, сухость слизистой оболочки полости горла и рта;
- Нервная система: часто – нарушение вкусовых ощущений;
- Иммунная система, кожа и подкожные ткани: редко – крапивница, сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие аллергические реакции.
Специфические симптомы передозировки Лазолвана у человека не описаны.
Имеются данные о медицинской ошибке и/или случайной передозировке, в результате которых были зафиксированы симптомы известных для этого препарата побочных явлений: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль. В некоторых случаях существует необходимость в проведении симптоматической терапии.
Лечение: следует искусственно вызвать рвоту, промыть желудок на протяжении 1–2 часов после приема препарата. Также показана симптоматическая терапия.
Комбинировать Лазолван с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты, не следует.
У больных с тяжелыми поражениями кожи (токсическим эпидермальным некролизом или синдромом Стивенса-Джонсона) в ранней фазе может повышаться температура, появляться ринит, боль в теле, воспаление горла и кашель. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических препаратов, таких как Лазолван. Есть единичные сообщения о выявлении токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона, которые совпали по времени с его назначением, однако причинно-следственная связь с приемом Лазолвана отсутствует.
В случае развития вышеперечисленных синдромов нужно прервать применение препарата и немедленно обратиться за помощью к врачу.
При функциональных нарушениях почек Лазолван можно применять только по назначению врача.
В состав 1 таблетки входит 162,5 мг лактозы, в максимальной суточной дозе (4 таблетки) – 650 мг лактозы.
Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект. В максимальной рекомендованной суточной дозе сиропа содержится 5 г (в 20 мл сиропа 30 мг/5 мл) либо 10,5 г (в 30 мл сиропа 15 мг/5 мл) сорбитола.
Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант хлорид бензалкония, который во время проведения ингаляции может вызывать спазм бронхов у больных с повышенной реактивностью дыхательных путей. Раствор не рекомендуется смешивать со щелочными растворами и кромоглициевой кислотой. Увеличение значения рН раствора выше 6,3 может привести к выпадению осадка активного вещества или появлению опалесценции.
Больным, которые соблюдают диету с пониженным содержанием натрия, нужно учитывать, что в рекомендованной суточной дозе (для взрослых и детей от 12 лет) Лазолвана в виде раствора для приема внутрь и ингаляций содержится 42,8 мг натрия.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. В ходе доклинических исследований не выявлено прямое или косвенное неблагоприятное влияние препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.
Обширный клинический опыт использования препарата с 28 недели беременности показал отсутствие свидетельств отрицательного воздействия препарата на плод, однако при использовании Лазолвана во время вынашивания следует придерживаться обычных мер предосторожности. Препарат не рекомендуется принимать в I триместре беременности. Использование во II или III триместрах допускается только в тех случаях, если возможный риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.
Амброксол экскретируется с грудным молоком. Данные о развитии нежелательных эффектов у детей, которые находились на грудном вскармливании, отсутствуют, однако в период лактации Лазолван использовать не рекомендуется.
В ходе доклинических исследований амброксола отрицательное воздействие на фертильность не выявлено.
При лечении детей в возрасте до 12 месяцев Лазолван применяется только в виде раствора. В таких случаях необходимо обеспечить постоянный медицинский контроль.
Согласно инструкции, Лазолван в форме таблеток запрещено применять для лечения детей в возрасте до 18 лет, в форме пастилок – до 6 лет.
При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.
При печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.
Данных о нежелательных клинически значимых взаимодействиях Лазолвана с другими лекарственными средствами нет.
Лазолван увеличивает проникновение в бронхиальный секрет таких препаратов, как цефуроксим, амоксициллин и эритромицин.
Аналогами Лазолвана являются: Амброксол, Амброксол Врамед, Амбробене, Медокс, Амброгексал, Бронхорус, Халиксол, Флавамед, Лазолван Уно.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.
- Пастилки – 3 года при температуре до 30 °C;
- Таблетки – 5 лет при температуре до 30 °C;
- Сироп – 3 года при температуре до 25 °C;
- Раствор для приема внутрь и ингаляций – 5 лет при температуре до 25 °C.
Отзывы о Лазолване являются преимущественно положительными. Пользователи отмечают, что уже через несколько дней после приема препарата отмечается улучшение состояния при бронхите и других заболеваниях. Согласно отзывам родителей, Лазолван в форме раствора для ингаляций и сиропа хорошо зарекомендовал себя при лечении детей.
Также некоторые пользователи сообщают о развитии побочных эффектов (диарея, аллергические реакции со стороны кожных покровов).
Примерная цена на Лазолван составляет:
- пастилки (в упаковке 20 шт.) – 211 руб.;
- таблетки: 50 шт. – 290 руб., 20 шт. – 170 руб.;
- сироп во флаконах по 100 мл: 15 мг/5 мл – 215 руб., 30 мг/5 мл – 280 руб.;
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл во флаконах по 100 мл – 380 руб.
источник
Понравилась статья? Поделись с друзьями!
64