Отривин с ментолом показания

по применению лекарственного препарата для меди-цинского применения

Регистрационный номер: П N011649/05

Торговое название: ОТРИВИН®
Международное непатентованное название: ксилометазолин
Химическое название:
2-[4-(1,1-Диметилэтил)-2,6-диметилбензил]-4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный [с ментолом иэвкалиптом].
Состав
1 мл препарата содержит
Действующее вещество: ксилометазолина гидроxлорид
1 мг
Вспомогательные вещества:
натрия дигидрофосфата дигидрат 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,8 мг, натрия хлорид 5 мг, бензалкония хлорид, 50% раствор 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70% 14 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 2,5 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание
Бесцветный опалесцирующий раствор с характерным запахом ментола и эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – альфа
адреномиметик.
Код АТХ: R01AA07

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α–адреномиметическим действием:

вызывает сужение кровеносных сосудов слизистойоболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизи-стой оболочки носоглотки.
Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую ги-персекрецию слизи и облегчает дренаж заблокирован-ных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Отривин® хорошо переносится пациентами с чувстви-тельной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сба-лансированное значение рН, характерное для полости носа. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол

оказывают охлаждающее действие на слизистую обо-лочку носа, дающее ощущение свежести.

В терапевтических концентрациях препарат не раз-дражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после примене-ния и продолжается в течение 12 часов. Исследова-ния in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

При местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
oстрый аллергический ринит
поллиноз
синусит
евстахиит
средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
подготовка больного к диагностическим манипу-ляциям в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипер-тиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофи-зэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст

– до 12 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечнососудистой системы; гиперпла-зия предстательной железы; при повышенной чувстви-тельности к адренергическим препаратам, сопрово-ждающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение во время беременности и лактации

Препарат не следует применять в период беременно-сти. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Интраназально.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раз в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Рекомендуется по-следнюю аппликацию проводить непосредственно перед сном.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥ 10); часто (≥1/100, (≥1/1000, редко ( Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности ангио-невротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном при-менении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артери-ального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой обо-лочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсе-креция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эф-фектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, со-общите об этом врачу.

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повы-шением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Соответсвующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациен-том в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксилометазолин противопоказан больным, получаю-щим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрацикличе-ских антидепресантов и симпатомиметических пре-паратов могут привести к увеличению симпатомиме-тического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Влияние на работу с механизмами и способность управлять транспортными средствами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

Cпрей назальный дозированный [с ментолом и эвка-липтом] 0,1%.

По 10 мл или 15 мл препарата в белом или прозрачном флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

2,5 года. Не использовать после истечения срока годности.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Route de l’Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистра-ционное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

источник

Описание актуально на 22.03.2016

Латинское название: Otrivin
Код АТХ: R01AA07
Действующее вещество: Ксилометазолин (Xylometazoline)
Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)

В состав 1 мл капель и спрея Отривин, в качестве активного ингредиента, входит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Вспомогательные ингредиенты капель и спрея: дигидрофосфат дигидрат натрия, эдетат динатрия, гидрофосфат додекагидрат натрия, бензалкония хлорид, сорбитол, хлорид натрия, гипромеллоза 4000, очищенная вода (дополнительно для спрея с ментолом и эвкалиптом – левоментол и эвкалиптол).

Лечебное средство Отривин производится в форме 0,1% или 0,05% капель и дозированного спрея по 10 мл в упаковке.

Ксилометазолин является лекарственным препаратом, относящимся к группе деконгестантов, которые обладают локальной сосудосуживающей эффективностью, вследствие чего широко применяются в ЛОР-практике. Препарату присуще выраженное альфа-адреномиметическое действие. Местное применение ксилометазолина по отношению к слизистым носа и носоглотки приводит к сужению в них кровеносных сосудов, а также устранению гиперемии и отечности и, как следствие, к облегчению носового дыхания при болезненных состояниях, протекающих с заложенностью носа (ринитах).

Ксилометазолин отличается сбалансированным рН, характерным для носовой полости и достаточно хорошо переносится больными с чувствительными слизистыми оболочками. Антиконгестивное действие препарата не препятствует отхождению носовой слизи.

Дополнительные ингредиенты капель и спрея – гипромеллоза и сорбитол – выступают в качестве средств дополнительного увлажнения, что позволяет снизить проявления сухости и раздражения слизистых оболочек, наблюдающихся при продолжительном применении ксилометазолина.

Левоментол и эвкалиптол, включенные в состав спрея с ментолом и эвкалиптом, обладают охлаждающим и освежающим действием.

Использование препарата в терапевтических дозировках не вызывает гиперемию и не приводит к раздражению слизистых. Фармакологическая эффективность ксилометазолина отмечается уже через несколько (3-5) минут после его местного использования и наблюдается на протяжении 12-ти часов.

Абсорбция ксилометазолина при его местном применении фактически стремится к нулю, а его плазменное содержание настолько мало, что не подлежит определению при помощи существующих аналитических методов.

Использование капель или спрея Отривин показано при:

наблюдаемомсреднем отите(с целью снижения отечности слизистых носоглотки);
диагностированных ОРЗ, протекающих с проявлениями ринита(насморка);
евстахиитах;
острых ринитахаллергическойэтиологии;
аллергических сезонных риноконъюнктивитах;
синуситах;
подготовке пациента к проведению диагностических процедур в носовых ходах.

Назначение любой из фармакологических форм Отривина противопоказано при:

атрофическом рините;
артериальной гипертонии;
гипертиреозе;
тахикардии;
состояниях после проведения транссфеноидальной гипофизэктомии;
выраженном атеросклерозе;
хирургических операциях на оболочках мозга (в анамнезе);
глаукоме;
повышенной персональной чувствительности к ингредиентам ЛС;
в возрасте до 1-го года (для 0,05% препаратов), до 12-ти лет (для 0,1% препаратов).

С особой осторожностью возможно назначение любой из лекарственных форм Отривина при:

беременности;
сахарном диабете;
кормлении грудью;
сердечно-сосудистых патологиях;
аденоме простаты;
повышенной чувствительностик эффектам адренергическихпрепаратов, протекающей с повышением АД, бессонницей, аритмией, головокружением, тремором.

Реакции местного характера со стороны слизистых оболочек (чаще всего наблюдаются при частом и/или продолжительном использовании):

гиперсекреция;
сухость и/или раздражение;
ощущение покалывания или жжения;
чихание;
отечность.

Реакции системного характера (чаще всего наблюдаются при частом и/или продолжительном использовании):

Капли Отривин, инструкция по применению

Пред применением капель следует тщательно очистить носовые ходы, для чего рекомендуют использовать средства в форме очищающего спрея, содержащего морскую воду, например Отривин Море.

Отривин капли в нос 0,1% предназначены для лечения пациентов, достигших 12-ти лет. Одноразово в каждый носовой проход можно закапать 2-4 капли. В сутки такую процедуру закапывания можно осуществлять не более 3-х раз. Терапевтический курс не должен превышать 10-ти дней.

Инструкция на Отривин детский в форме 0,05% капель рекомендует их использование для терапии детей 1-12 лет, под контролем взрослых. В возрасте 1-6 лет показано в сутки 1-2 разовое закапывание 1-2 капель в каждый носовой проход, с продолжительностью лечения, не превышающей 7-ми дней. В возрасте 6-12 лет можно закапывать детский Отривин по 2-4 капли в каждый носовой проход 2-3 раза в 24 часа. Длительность лечения следует ограничить 7-10 сутками.

Спрей Отривин, инструкция по применению

Также как и при использовании капель, перед применением спрея необходимо очистить носовые ходы при помощи спрея Отривин Море или другого подобного препарата, содержащего морскую воду.

Пациентам старше 12-ти лет рекомендуют использовать 0,1% спрей. В каждый носовой проход, с частотой не более 3-х раз в сутки, производят по одному впрыскиванию. Продолжительность терапии не должна превышать 10-ти суток.

Спрей для детей 0,05% показан к назначению с 1-го до 12-ти лет, под контролем взрослых. Детям 1-6 лет рекомендуют 1 процедуру впрыскивания в каждый носовой проход, с частотой 1-2 раза в 24 часа. Пациентам 6-12 лет можно проводить однократные впрыскивания в каждый носовой проход 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения лучше ограничить 7 днями.

При применении завышенных дозировок Отривина или его использовании на протяжении более рекомендуемого инструкцией времени, возможно возникновение присущих препарату побочных эффектов или усиление уже наблюдаемых негативных явлений: учащение пульса, повышение АД, изредка – спутанность сознания.

Проводимое лечение подобных осложнений должно соответствовать отмечаемым негативным симптомам.

Лечебные средства, содержащие ксилометазолин, не должны использоваться при проведении терапии трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО.

Местное применение ксилометазолина потенциально может воздействовать на эффекты некоторых гипотензивных препаратов, например β-адреноблокаторов.

Покупка капель и спрея Отривин не требует предъявления рецепта.

Хранить любую из фармацевтических форм препарата нужно при температуре окружающего воздуха до 25°C.

Все лекарственные формы Отривина могут использоваться на протяжении 3-х лет со дня их изготовления.

Как капли, так и спрей Отривин не следует использовать на протяжении более 10-ти суток подряд. Чрезмерное и/или продолжительное применение препарата может стать причиной формирования застойных реактивных эффектов и/или атрофии носовых слизистых.

Осуществлять назначение данного лекарственного средства с осторожностью нужно в отношении пациентов, сильно реагирующих на эффекты адренергических препаратов, включая проявления бессонницы, увеличения АД, тремора, головокружения, сердечной аритмии.

Следует избегать превышения рекомендованных дозировок Отривина, в особенности при проведении терапии пожилых пациентов и детей.

Осторожного назначения препарата требуют больные, страдающие сердечно-сосудистыми патологиями, сахарным диабетом, артериальной гипертонией, феохромоцитомой, аденомой простаты, порфирией и патологиями щитовидной железы.

Флакон с каплями или спреем предназначен исключительно для использования одним пациентом, по причине возможного распространения инфекции.

Бензалкония хлорид, включенный в состав препарата, может раздражать носовые слизистые оболочки.

Аналоги препарата в форме капель или спрея, основные эффекты которых идентичны действию Отривина:

Препараты для местного применения с аналогичным активным ингредиентом:

Все 1% лекарственные формы препарата могут назначаться детям только после достижения ими 12-ти летнего возраста. Инструкция к препарату допускает использование Отривина для детей в возрасте 1-12 лет исключительно в дозе 0,5 мг/1 мл (0,05%), под контролем взрослых и без превышения рекомендованных дозировок. Отзывы о спрее для детей, оставляемые ЛОР-врачами, говорят о целесообразности использования данной формы препарата для лечения детей после 6-ти лет, тогда как более младшим детям (1-6 лет) рекомендуют назначать 0,05% капли.

Капли и спрей данного препарата не рекомендуют применять беременным женщинам. В случае острой необходимости избавления от проявлений ринита лечащий врач может назначить детский Отривин при беременности (0,05%), но под строгим контролем и в минимальных дозировках.

Если при кормлении грудью возникает потребность в использовании Отривина, его назначение возможно в минимальных дозах и только в случае однозначного превышения пользы от лечения, по сравнению с возможными рисками для младенца.

В случае использования капель и спрея Отривин строго по показаниям и в рекомендованных дозировках, отзывы о его эффективности и безопасности в основном носят положительный характер. Взрослые пациенты, применяющие данное лекарственное средство, отмечают быстроту и продолжительность его действия и очень редко наблюдают у себя какие-либо побочные эффекты.

Отзывы о детском Отривине чаще всего оставляют родители, на своем опыте испытавшие его действие по отношению к своим детям. Капли данного препарата прекрасно справляются с симптоматикой насморка у детей с 1-го года и в рекомендованных дозах не приводят к формированию каких-либо побочных эффектов. Те же родители отмечают, что спрей для детей Отривин более подходит для лечения подростков, где данная лекарственная форма целесообразнее к применению, чем капли.

Средняя цена спрея Отривин 0,1% – 150 рублей, 0,05% – 160 рублей.

Средняя цена детского Отривина в каплях 0,05% – 150 рублей, капель для взрослых 0,1% – 160 рублей.

источник

Химическое название: 2—4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофoсфата дигидрат, натрия гидрофoсфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), сорбитол 70%, гипромеллоза-4 тыс., натрия хлорид, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.

Отривин® хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи.

Более того, Отривин® имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза-4 тыс. (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающих при длительном использовании ксилометазолина. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
oстрый аллергический ринит
поллиноз
синусит
евстахиит
средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

С осторожностью: сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного кровяного давления.

В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), обычно бывает достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.

По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland Route de l’Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Торговое наименование: Отривин® Комплекс
МНН или Группировочное название: Ипратропия бромид+Ксилометазолин
Лекарственная форма: cпрей назальный.
Состав (на 1 мл):
Действующие вещества:
Ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг, ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Глицерол (85%) 27,9 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5, натрия гидроксид до рН 4,5, вода до 1 мл.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство.
Код АТХ: R01AB06

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.

Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Показания к медицинскому применению

Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости, острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, атрофический ринит, возраст до 18 лет.

Артериальная гипертония, сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, стенокардия III – IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления; паралитической непроходимости кишечника и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациента, имеющего в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Перерыв между повторным применением должен составлять минимум 6 часов. Суточная доза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Не обрезайте наконечник дозирующего устройства. Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство минимум 4 раза. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 6 дней, необходимо повторно нажать 4 раза на помповое дозирующее устройство для его активации. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый обратный эффект.

Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.

Одно впрыскивание (140 мкл) препарата Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто — более 1/10 назначений
(≥ 10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но ≤ 10 %); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений
(≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); очень редко — менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса, головная боль;
Нечасто: нарушение обоняния, головокружение, тремор;
Очень редко: бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз;
Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия;
Очень редко: аритмичный пульс;
Частота неизвестна: мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки;
Часто: ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия;
Нечасто: носовая язва, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония;
Редко: насморк;
Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту;
Нечасто: диспепсия, тошнота;
Частота неизвестна: затрудненное глотание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: дискомфорт, утомляемость;
Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.
Аллергические реакции:
Редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.

В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.

При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.

Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, при необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель.

Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом

Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.

Применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих активных веществ, входящих в состав препарата Отривин® Комплекс. В комбинации для обоих активных веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Отривин® Комплекс отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.

Спрей назальный, 0,6 мг/мл + 0,5 мг/мл.

По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA. Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1%:
1 мл содержит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора), сорбитол 70%, динатрия эдетат, левоментол (ментол), цинеол (эвкалиптол), макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная;
10 мл во флаконе с дозирующим устройством.

Отривин — сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Препарат имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза, которые являются увлажнителями, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита; острый аллергический ринит; поллиноз; синусит; евстахиит; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; атрофический ринит; гипертиреоз; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); детский возраст до 6 лет.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного АД.

При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.

Отривин спрей 0,1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой день (при необходимости можно применять повторно), обычно бывает достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки.

Длительность применения — не более 10 дней.

Местные: ощущение жжения, раздражение и сухость слизистой оболочки носа.

Системные: головная боль, тошнота, редко — тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение АД, головная боль, головокружение, рвота, бессонница, нечеткость зрения, аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах — депрессия.

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

В интернет-аптеке Отривин ментол можно купить с доставкой на дом. Качество всех товаров в нашей интернет-аптеке, в том числе Отривин ментол, проходят контроль качества товаров нашими проверенными поставщиками. Купить Отривин ментол Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку «Купить». Мы с радостью доставим Вам Отривин ментол совершенно бесплатно по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки.

Форма выпуска, состав и пачка

Капли назальные для малышей 0.05% в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, 50% раствор (в пересчете на бензакония хлорид), сорбитол 70%, гипромеллоза — 4 тыс., вода.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с крышкой-капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия — пачки картонные.

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), сорбитол 70%, гипромеллоза — 4 тыс., натрия хлорид, вода очищенная.

10 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) в комплекте с наконечником и защитным колпачком — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий продукт для местного применения в ЛОР-практике

капли назальные д/малышей 0.05%: фл. 10 мл — П №011649/01-2003, 30.06.03ППР
спрей назальный дозированный 0.1%: фл. 10 мл — П №011649/04-2003, 30.06.03ППР

Сосудосуживающий продукт для местного применения в ЛОР-практике. обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько мин. опосля применения и продолжается на протяжении 12 ч.

При местном использовании практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

острые респираторные заболевания с явлениями ринита
острый аллергический
евстахиит
(для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки)
подготовка заболевшего к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

Капли назальные для малышей 0.05% назначают грудным детям и детям в возрасте до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут, не надлежит использовать более 3 раз/сут, детям старше 6 лет назначают по 2-3 капли в каждую ноздрю 3-4 раза/сут.

Спрей назальный дозированный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при надобности можно использовать повторно), обычно бывает достаточно 3-4 впрыскиваний в день.

Длительность применения — не более 10 дней подряд.

Местные реакции: при частом и/или долгом использовании — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, не часто — отек слизистой оболочки носа.

Системные реакции: не часто — , увеличение АД, головная боль, головокружение, рвота, бессонница, нечеткость зрения, при долгом использовании в больших дозах — .

тахикардия
выраженный
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
детский возраст до 6 лет (для спрея назального)
высокая восприимчивость к компонентам продукта

С осторожностью используют при .

Применение при беременности и питании грудью

При беременности и в период лактации продукт надлежит использовать только в последствии тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Капли назальные надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°C. Период годности — 3 года.

Спрей назальный надлежит хранить при температуре не выше 30°C. Период годности — 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Отривин (Otrivin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Отривин (Otrivin) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

«Отривин детский», спрей назальный от насморка, имеет вид прозрачной жидкости. Не имеет цвета и запаха. Имеет горьковатый привкус, который можно ощутить при стекании лекарства по носоглотке.

В наше время практически в каждой аптеке можно приобрести «Отривин» детский. Инструкция (0,05%) показывает, что выпускается препарат во флаконе-дозаторе. Объем — 10 мл. Имеет две формы выпуска — капли и спрей.

Главным действующим веществом является ксилометазолин, а также в составе присутствуют различные вспомогательные вещества, такие как вода, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат.

Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие. За счет этого облегчается дыхание носом. А также препарат оказывает противоконгестивное действие.

Лекарственное средство «Отривин детский» инструкция по применению рекомендует назначать для:

Облегчения проведения риноскопии;

Вспомогательной терапии во время отита средней формы (устраняется отек слизистой носоглотки);

Облегчения отхождения секрета при заболевании придаточных пазух;

Касательно лекарственного средства «Отривин спрей детский» инструкция определяет основные противопоказания:

Чувствительность к некоторым компонентам препарата на повышенном уровне;

Пациентам с сердечными заболеваниями, сахарным диабетом, чувствительностью к адренергическому препарату, головокружением, бессонницей, тремором, аритмией следует принимать препарат с осторожностью.

Запрещено долгое время принимать детский «Отривин». Инструкция по применению показывает, что при частом или достаточно длительном применении препарата могут наблюдаться местные реакции:

Сухость слизистой носоглотки;

А также системные реакции:

Депрессия (при длительном применении).

Стоит отметить, что перед применением данного препарата обязательно нужно аккуратно очистить носовые ходы от избытка слизи, так как она препятствует действию препарата. Делать это удобно при помощи аспиратора.

Капли «Отривин» (детские) инструкция по применению рекомендует принимать взрослым и детям в таких количествах:

Детям до 1 года препарат назначает врач. В среднем по 1-2 капли в сутки.
Детям от 1 до 6 лет препарат назначает врач. Принимаются капли под строгим наблюдением взрослых. В каждый носовой проход по 1-2 капли по мере необходимости, 1-2 раза за 24 часа. Не следует применять капли более 3 раз в сутки. Капли следует принимать не чаще чем через 7-10 часов.

Детям возрастом старше 6 лет, а также некоторым взрослым следует принимать капли не больше 4 раз в сутки по 1-3 капельки в каждый носовой проход.

Назальный дозированный спрей:

«Отривин» (спрей детский) инструкция назначает грудным деткам и детям возрастом старше 6 лет, а также взрослым.
Грудничкам, а также детям возрастом до 6 лет следует принимать спрей в каждый дыхательный путь носа по 1 впрыскиванию при необходимости 1-2 раза в день, но не больше 3 раз.
Детям старше 6 лет — одно впрыскивание в каждый дыхательный ход носа. Применять спрей следует при необходимости 2-4 раза за 24 часа, но не больше 5 раз в сутки.

Зависит лечение от степени заболевания, но оно не должно продолжаться более 10 суток подряд.

При использовании препарата «Отривин детский» инструкция предостерегает от передозировки. Используя препарат более 6-8 раз в сутки, пациент иногда может наблюдать такие симптомы:

Спутанность сознания (иногда).

Наблюдения показали, что передозировка препаратом практически не наблюдается.

Детям и людям пожилого возраста не стоит употреблять лекарство более предложенной в инструкции дозы, также не следует превышать курс применения.

Перед тем как использовать препарат деткам грудного возраста, следует обязательно проконсультироваться со специалистом.

Детям возрастом от 2 до 6 лет следует принимать лекарственное средство под чутким наблюдением взрослых.

Препарат «Отривин детский» инструкция не запрещает принимать во время вождения транспорта и управления иными механизмами. Ксилометазолин не влияет на данную способность.

В связи с сосудосуживающими эффектами препарат «Отривин детский» при беременности противопоказан. Проникает ли ксилометазолин в материнское грудное молоко — неизвестно, поэтому в случае превышения ожидаемой пользы для матери над потенциальным риском для ребенка препарат применять можно. Не следует превышать дозу, рекомендованную инструкцией.

Препарат разрешен к продаже без рецепта.

Хранить препарат обязательно в недоступном для детей месте, при средней температуре 15-20 °C, но не выше 30°C. Спрей «Отривин с ментолом» — не выше 25°C.

Срок годности назального препарата «Отривин» составляет 3 года. Запрещено использовать данное лекарственное средство после истечения рекомендованного срока годности.

Цена во многом зависит от страны-производителя и расстояния до страны-потребителя. Поэтому колеблется от 130 до 200р.

Аспиратор назальный детский «Отривин» поможет удобно, легко и очень быстро очистить носик малыша от излишней слизи. Аспиратор предназначен для новорожденных детей, для грудничков и детей младшего возраста.

В комплект аспиратора входит:

Для использования аспиратора следует сначала собрать все комплектующие в одно целое. Затем аккуратно ввести насадку в носик малышу. Далее с помощью равномерных «вдохов» следует «отсосать» слизь из носа.

Аспиратор детский «Отривин бэби» очень прост в обращении. С помощью него можно быстро и безболезненно удалять слизистые выделения из детского носика.

Стоимость аспиратора «Отривин бэби» составляет 200-250 р. Стоимость сменных насадок в отдельном комплекте количеством 10 штук составляет 100 р. Инструкция аспиратора предупреждает, что каждую насадку следует использовать один раз. Многие мамы считают это единственным недостатком данного предмета, поэтому вместо покупки новых насадок просто дезинфицируют старые.

В основном отзывы родителей положительные. Многие капают своим деткам «Отривин» — и все в порядке. Дышит носом ребенок буквально через 2 минуты.

Многие пишут, что при синусите, чтобы устранить заложенность носика, лор прописывает малышу «Отривин детский» в форме спрея. Мамам очень нравится его удобство в применении в сравнении с каплями с обыкновенной пипеткой. Спрей удобен тем, что малыша не нужно укладывать, чтобы закапать носик. Можно сделать это и в движении, когда ребенок вертится или капризничает. Правда, смущает тот факт, что лекарство вылетает в виде одной капли, а не распыляется. Радует мамочек то, что эффект наступает буквально за 1 минуту. Огорчает то, что действие препарата длится не 12 часов, как написано в инструкции. Поэтому всю ночь ребенок не может проспать без затруднительного дыхания, приходится через 7-8 часов снова закапывать нос.

Многие на форумах советуют «Отривин детский». Отзывы многих женщин часто пугают мамочек. Некоторые пишут, что часто бывает передозировка, и ребенок теряет сознание. Но те, кто на свой страх и риск закапывают деткам носик детским «Отривином 0,05%», потом радуются, ведь ничего страшного не происходит, только насморк проходит. Буквально за 3 дня никаких симптомов уже не наблюдается.

Но некоторые говорят, что эффект заканчивается через 5-6 часов, не больше, в течение 4 дней насморк не проходит, только есть возможность подышать 6 часов, а это лишь половина того времени, что написано в инструкции.

В основном в аптеках советуют назальный спрей «Отривин детский». Инструкция, отзывы в один голос говорят, что желательно не переборщить с препаратом, ведь могут быть разные последствия.

Главное, пшикнуть ребенку по одному разу в каждую ноздрю, и дыхание облегчается через пару минут, можно на целый день забыть о насморке. На ночь еще раз брызнуть в каждую ноздрю по одному разу, и на следующий день все симптомы как рукой снимет.

В основном люди пишут, что очень довольны препаратом «Отривин детский». Как только кого-то в семье одолевает насморк, спешат в аптечку за лекарством. И взрослые, и дети в семье пользуются именно детским «Отривином», так как он более щадяще действует на слизистую, и помогает очень хорошо. Главное, не пользоваться им больше недели, хотя в этом нет надобности, ведь насморк проходит за 3-4 дня.

Но в любом случае нужно консультироваться с врачом перед применением препарата.

источник

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.7 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.05 мг), сорбитол 70% — 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. — 5 мг, натрия хлорид — 4 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством — пачки картонные.

Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1% в виде бесцветного опалесцирующего раствора с характерным запахом ментола и эвкалипта.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.8 мг, натрия хлорид — 5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.05 мг), сорбитол 70% — 14 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, левоментол (ментол) — 0.3 мг, цинеол (эвкалиптол) — 0.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 2.5 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством — пачки картонные.

Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Отривин ® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин ® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.

Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего «простуду».

острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
острый аллергический ринит;
поллиноз;
синусит;
евстахиит;
средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Не следует применять более 3 раз/сут.

Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.

Определение частоты побочных реакций: очень часто ≥10); часто (≥1/100, ≥ 1/10 000, Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.

Местные реакции: часто — жжение в месте применения.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
сухой ринит или атрофический ринит;
гипертиреоз;
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
детский возраст до 12 лет (спрей назальный дозированный 0.1%).

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Препарат не следует применять при беременности.

В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей.

При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача.

У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Симптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Препарат в форме спрея без запаха следует хранить при температуре не выше 30°C.

Препарат в форме спрея с запахом ментола следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2.5 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

источник

Спрей назальный дозированный	1 мл
активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 2,8 мг; натрия хлорид — 5 мг; бензалкония хлорид 50% раствор — 0,1мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,05 мг); сорбитол 70% — 14 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; левоментол (ментол) — 0,3 мг; цинеол (эвкалиптол) — 0,2 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 2,5 мг; вода очищенная — до 1 мл

Бесцветный опалесцирующий раствор с запахом ментола и эвкалипта..

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.

Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 ч.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови ниже предела обнаружения.

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);

подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;

состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: сахарный диабет; заболевания ССС; гиперплазия предстательной железы; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки..

Интраназально. Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥10); часто (≥1/100,

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, тахикардия, аритмия, повышение АД, иногда может наблюдаться спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое, под контролем врача.

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит).

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами. Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.

Спрей назальный дозированный, 0,1 %. По 10 или 15 мл препарата в белом или прозрачном флаконе из ПЭВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в пачку из картона.

источник