ГКС для местного применения.
Препарат: НАЗОНЕКС®
Активное вещество препарата: mometasone
Кодировка АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Регистрационный номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.
1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата)
50 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.
120 доз (18 г) — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.
При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.
— лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
— обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);
— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).
Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг).
Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.
Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».
Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.
Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).
Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.
— нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;
— недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);
— туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);
— повышенная чувствительность к препарату.
Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.
Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.
При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.
Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).
Использование в педиатрии
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.
Препарат обладает низкой ( 0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.
Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
источник
Здравствуйте, подскажите пожалуйста нам лор выписал капать Назонекс полтора месяца. У нас аденоиды первой степени. Но у ребенка закладывает нос, можно ли капать вместе с Назонексом сосудосуживающие препараты? Ребенку 3 года. Еще ГНМ второй степени. Спасибо.
Здравствуйте Наташа! Назонекс обладает теми же действиями что и сосудосуживающие препараты и дополнительно противоспалительнм, антиалергическим действиями. Поэтому совмещать с сосудосуживающими препаратами нет смысла
УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 26.12.2015 Наташа, Череповец
Здравствуйте, а когда Назонекс начинает действовать? Мы капаем уже 5 дней, а нос не дышит, и стал по ночам еще больше храпеть и появился сухой кашель. Нам лор прописал Назонекс прокапать, а вот от ГНМ ничего не прописал. Спасибо.
УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 26.12.2015 Наташа, Череповец
Здравствуйте, а когда Назонекс начинает действовать? Мы капаем уже 5 дней, а нос не дышит, и стал по ночам еще больше храпеть и появился сухой кашель. Нам лор прописал Назонекс прокапать, а вот от ГНМ ничего не прописал. И еще у нас во рту нашли бактерию стрептокок вериданс. Спасибо.
Назонекс начинает действовать с первого применения
Раз высеяли стрептококк, то его и нужно вылечить. Для этого конечно один Назонекс не подойдет. необходимо посмотреть чувствительность и подобрать препараты. Это сделает доктор на повторном приеме так как контрольный осмотр как раз через 4 — 5 дней
УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 27.12.2015 Наталья, Череповец
Здравствуйте, нам сказал лор показаться через полтора месяца, это с аденоидами и гнм. А педиатр выписал от стрептоккока бронхо ваксом, тоже наприем только в январе.
В таком случае надо посетить одного из этих специалистов раньше и либо попросить либо потребовать провести мазки на чувствительность и коррекцию терапии
Все ответы прочитал. 1) Назонекс сразу не действует, минимум через неделю и эффект как у сосудосуживающих он не дает. Он мягко уменьшает признаки хронического воспаления. 2) Сосудосуживающие препараты детские капать можно, но не долго. 3) Добавьте в нос спрей мирамистин 3 раза в день. 4) Посевам не верьте, у нас там миллионы микробов. Смотрите также сайт http://lorsav.ru/adenoidy.
Дата | Вопрос | Статус |
---|---|---|
23.07.2017 | Здравствуйте ! Подскажите где лечить и насколько лечение лазером эффективно ? Нужно ли повторять данную процедуру ? Спасибо ! | |
Ответить | Цитировать | ||
mtv63 Сообщений: 1 | лечение лазером эффективно, но на некоторое время. первый раз мне делали, хватило лет на 7. сделала второй раз хватило на 2 года(может плохо повторно сделали?!). попробуйте пролечиться спреем для носа назонекс. я им вылечилась, после 2-х лет капанья нафтизином. сейчас почти 3 года, как я забыла что такое зависимость от нафтизина. и что примечательно, в эти годы я пользовалась нафтизином при простудах, но нафтизиновая зависимость не наступила | |
Ответить | Цитировать | ||
Гость | Помогу вылечить нафтизиновую зависимость,хронический насморк,проверенный способ Пишите lemeshkin.evgeniy@live.ru | |
Ответить | Цитировать | ||
Гость | Зачем так мучиться? В течении 30 (. ) лет я капал Нафтизин каждые 3-4 часа. Ночью тоже. Я вылечился за две недели так: Капли называются «Назонекс». Они дорогие. — больше тысячи рублей. Сначала я не порерил, что будет результат и продолжал капать Нафтизин. Т.е. Капаю Нафтизин, а потом, когда нос прочистится — Назонекс. Назонекс капал два раза в сутки, — утром и перед сном. Так прошла неделя. Сначала, как мне показалось, не было никаких изменений. Но спустя несколько дней я заметил, что интервал между очередными закапываниями увеличился до 8 часов, что раньше никогда не бывало! А ещё через несколько дней я вообще перестал капать Нафтизин, — отпала потребность! Я в шоке! Даже не ожидал такого результата, — собирался летом ложиться на операцию! | |
Ответить | Цитировать | ||
Гость | зависимость 8 лет подскажите что-нибудь | |
Ответить | Цитировать | ||
karusik Сообщений: 1 | Добрый день! Я сама уже на протяжении многих лет пользуюсь нафтизином, но с зависимостью не сталкивалась.Мне кажется, что если просто попробовать отказаться от нафтизина, то всё получится. надо просто забыть про него и думаю всё получится.Любая зависимость это подсознание нашего мозга и если попытаться не думать о нём всё получится ————————————————————————— | |
Ответить | Цитировать | ||
Гость | Здравствуйте,у меня уже нос не дышит больше месяца! до этого капал » для нос, назол нафтизин и тд. Наверное уже хрон. насморк. Помогите | |
Ответить | Цитировать | ||
Гость | Расскажу, как я избавился от нафтизиновой зависимости. Сегодня — одна неделя без ксилена. Стаж 1 год. Доходило периодами до того, что капал каждые 2 часа. Присоветовали чудо-препарат фирмы «Тенториум» , называется «Эй-Пи-Ви», это водный раствор прополиса. Разводил 1;1 с кипячёной прохладной водой, заливал в пустой пузырек от «Тизина», очень удобно, там хороший брызгатель, от «аква-мариса» тоже можно. Препарат просто супер, лечит всё подряд, пчеловодство — вещь суровая. У меня все соседки бабки в глаза капают, прозрели все, ненарадуются. Так вот, начал брызгать им дня за 3 до «бросания». В первую ночь набрызгал в кахдую ноздрю по 5-6 раз, с интервалами в 1-2 мин. и прошмыгивал , чтоб во все места попало и полилось изо всех щелей. Спал нормально, проснулся только рано. Пришлось 2 дня мучится, но Эй-пи-Ви значительно облегчал. Затем сошло потихоньку на нет. Препарат продаётся НЕ В АПТЕКЕ, а через всякие сети, типа орифлейма, и «лавки здоровья». Ищите в интернете адреса. Нос каждый день промывать подсолёной водой, во избежание застоя соплей и инфекции. В инете всё расписано, как. Я забыл один день, потом «шкварки» всякие валились оттуда. Внимание! Если дискомфорт ва ушах, закладывает ухо, то это жопа! Значит слизистая носоглотки отекает и закрываются евстахиевы трубы. Потом там скопится слизь, стухнет, начнет стрелять в уши. Я на палочку японскую наматывал ватки , капал нафтизин и мазал горло в тех местах, где эти трубы выходят (см в инете). Вообщем бросить реально без клиник, где вытрясут все деньги и время. у меня искривление перегородки, не успею в клинику войдти (приём 5 мин — 500 руб) уже все орут; » операция, операция! 14 тыс рублей и плюс мелкие расходы тыщи две! Деньги мне! Мне!» Но я не дамся живым. И ещё радикальное средство от всех болезней — собственная моча. Только надо подержать минут 5, чтоб приостыла, тогда не так противно. Втягивал в нос и высмаркивал. Эффект офигенный! Никакая водичка соленая не сравнится.Все за 3 мин прочищается и отходит и дышу свободно. Обратите внимание. Придыхании носом воздух должен идти не по низу, а через переносицу. Если в переносице создастся застой, то сначала голова трещать будет, потом и похуже чего начнется. Еще под носом мазать хорошо бальзамом»звездочкй». Всем удачно завязать с этим дерьмом. Андрей 29 лет. | |
Ответить | Цитировать | ||
Гость | Самое эффективное средство капли НАЗОНЕКС. Это наше спасение.. в течении 3 месяцев капаешь по 3 раза в день, в каждую. носопырку 2 раза.. И все. Сама мучалась 6 лет от нафтизина, что аж кровь шла..сосуды не выдерживали..Назонекс помог! Удачи! | |
Ответить | Цитировать | ||
Гость Проблема всех зависимостей (как и наркомании, курения, алкоголизма) — глубокое заблуждение: «Как только мне надоест, я легко смогу бросить!» Так вот, дудки! Нифига вы так просто не бросите. Гораздо лучше не начинать. | ||
Ответить | Цитировать | ||
Гость | Всем привет,капал НАФТИЗИН 8 лет и это ДОСТАЛО. По совет бывалых купил НАЗОНЕКС,АКВАМАРИС и детский нафтизин. Капал Назонекс 2 раза в день по 2 пшика в ноздрю,а Аквамарис 8 раз в день. Детский нафтизин разбодяжил водой до краёв бутылочки и капал с утра и перед сном,т.к Назонекс первую неделю не помогает. В итоге через 3 недели я слез с этой привычки,хотя все врачи куда ни обращался твердили только одно ОПЕРАЦИЯ. Всем удачи и терпения в первые 3 недели. © 2019 «СамараМед» Вся информация и ответы от клиник осуществляется на правах рекламы Администрация сайта не несет ответственности за рекламные материалы и отзывы. источник |