Назонекс — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (спрей или капли в нос) лекарственного препарата для лечения ринитов, синуситов, аденоидов и полипов у взрослых, детей и при беременности
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Назонекс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Назонекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Назонекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ринитов, синуситов, аденоидов и полипов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Назонекс — глюкокортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат (действующее вещество препарата Назонекс) практически не определяется в плазме крови. Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.
- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
- обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);
- профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).
Формы выпуска
Спрей назальный дозированный (иногда называют ошибочно капли в нос).
Инструкция по применению и способ использования
Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.
Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».
Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.
Побочное действие
- носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови);
- фарингит;
- ощущение жжения в носу;
- раздражение слизистой оболочки полости носа;
- головная боль;
- перфорация носовой перегородки;
- повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
- детский возраст до 2 лет;
- нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;
- недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);
- туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.
Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Особые указания
После применения Назонекса в течение 12 месяцев признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.
При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.
Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).
Использование в педиатрии
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг в сутки в течение года, задержки роста не отмечалось.
Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.
Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.
Аналоги лекарственного препарата Назонекс
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Авекорт;
- Асманекс Твистхейлер;
- Гистан-Н;
- Момат;
- Мометазона фуроат;
- Моново;
- Силкарен;
- Унидерм;
- Элоком;
- Элоком Лосьон.
источник
Описание актуально на 11.11.2015
- Латинское название: Nasonex
- Код АТХ: R01AD09
- Действующее вещество: Мометазона фуроат (Mometasone furoate)
- Производитель: Schering-Plough Central East AG, Бельгия
В состав одной дозы спрея входят 50 мкг безводного мометазона фуроата и вспомогательные компоненты: дисперсная целлюлоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза и МКЦ), глицерин, лимонная кислота, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, раствор бензалкония хлорида, очищенная вода.
- Дозированный спрей Назонекс Синус. Полиэтиленовые флаконы 10 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 60 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.
- Дозированный спрей Назонекс. Полиэтиленовые флаконы 18 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 140 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.
Содержимое флакона представляет собой непрозрачную суспензию почти белого или белого цвета.
Препарат обладает противовоспалительной активностью и оказывает противоаллергическое действие.
Активное вещество спрея представляет собой синтетический ГКС для местного (ингаляционного) применения, следовательно, препарат Назонекс является гормональным.
Особенностью мометазона фуроата является его способность снимать воспаление и тормозить развитие аллергической реакции даже при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты.
Вещество сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, стимулирует продукцию липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Благодаря этому снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, соответственно, подавляется синтез продуктов ее метаболизма (Pg и эндоперекисей).
Снижает образование субстанции хемотаксиса, оказывая влияние на “поздние” (отсроченные) аллергические реакции, а также препятствует развитию немедленной аллергической реакции.
Исследования с провокационными тестами с нанесением на слизистую носовой полости антигенов показали, что назальный спрей Назонекс проявляет высокую противовоспалительную активность как на ранней, так и на поздней стадии развития аллергической реакции.
Подтверждением этому (в сравнении с плацебо) являются снижение активности эозинофилов и уровня гистамина, а также уменьшением (сравнительно с исходным уровнем) числа нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии клеток эпителиальной ткани.
Примерно у трети пациентов (28%) с сезонным аллергическим насморком выраженный клинический эффект был достигнут в течение двенадцати часов после первой ингаляции. У половины пациентов улучшение в среднем наступало в течение 1,5 суток (35,9 часов).
Кроме того, у страдающих от сезонного насморка пациентов препарат проявил значительную эффективность в снижении выраженности глазных симптомов (зуд, слезотечение, покраснение).
Биодоступность мометазона при местном применении пренебрежимо мала (не превышает 0,1%).
Вещество практически не обнаруживается в плазме крови. Суспензия очень слабо абсорбируется из пищеварительного канала, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и успевает всосаться, подвергается активному метаболизму еще до экскреции.
Метаболиты выводятся преимущественно с желчью и — в малых количествах — с мочой.
Показаниями к применению Назонекса являются:
- аллергический насморк (сезонный или круглогодичный) у детей, подростков и взрослых;
- обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
- профилактика среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка(оптимальным считается начать применение спрея не позднее чем за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления).
Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.
Противопоказаниями к назначению Назонекса являются:
- непереносимость любого из входящих в его состав компонентов;
- наличие нелеченной/недолеченной местной инфекции при условии, что в процесс вовлечена слизистая носовой полости;
- активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
- нелеченная бактериальная, системная вируснаяили микотическая инфекция, а также спровоцированная вирусом простого герпеса инфекция с поражением глаз (в отдельных случаях препарат может быть назначен в порядке исключения по указанию лечащего врача).
Если больной в недавнем прошлом перенес травму носа или операцию на носу, применение спрея противопоказано до заживления раны.
При лечении аллергического ринита у взрослых возможны:
- фарингит;
- носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
- раздражение слизистой в носовой полости;
- ощущение жжения в носу.
У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:
- кровотечения из носа;
- раздражения слизистой полости носа;
- головная боль;
- чихание.
Кровотечения из носа обычно прекращаются самостоятельно и не являются тяжелыми. Возникают они с частотой, сопоставимой с частотой их возникновения при использовании плацебо (5%), однако меньшей или равной, чем при использовании других глюкокортикостероидов для интраназального применения.
Аналоги Назонекса использовались для активного контроля, при их применении частота возникновения кровотечений из носа составляла до 15%.
Другие нежелательные реакции в группе пациентов, получавших мометазон, развивались с той же частотой, что и у пациентов, которые получали плацебо.
При назначении препарата при гайморите/синусите, когда Назонекс используется как вспомогательное средство для снятия отека дренажных отверстий, сокращения выработки секрета и облегчения отхождения слизи из придаточных пазух, у подростков и взрослых фиксировались:
- фарингит;
- головная боль;
- раздражение и/или жжение слизистой носа.
Кровотечения были умеренно выраженными, а частота их возникновения при использовании спрея лишь незначительно превышала частоту их возникновения при использовании плацебо (5% и 4%, соответственно, для Назонекса и плацебо).
Исключительно редко при использовании эндоназальных ГКС отмечались случаи развития глазной гипертензии или перфорации перегородки носа.
Препарат предназначен для интраназального введения (используется в виде ингаляций) содержащейся в флаконе суспензии. Процедура осуществляется при помощи дозирующей насадки, которой комплектуется каждый флакон Назонекса.
Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на дозирующее устройство. “Калибровка” позволяет установить стереотипную подачу лекарства. При этом каждое нажатие дозирующего устройства обеспечивает выброс в полость носа 100 мг суспензии, в которых содержится 50 мкг химически чистого активного вещества.
Перед применением флакон необходимо каждый раз энергично встряхивать.
Стандартная профилактическая/терапевтическая доза для подростков старше двенадцатилетнего возраста и взрослых пациентов (включая пожилых людей) — две ингаляции в каждый носовой ход однократно (200 мкг мометазона в сутки).
После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу сокращают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно).
Если достичь желаемого эффекта при использовании терапевтической дозы не удалось, доза может быть увеличена до 400 мкг/сут.. То есть пациенту следует однократно делать до четырех ингаляций в каждый носовой ход. Уменьшение выраженности симптомов аллергического ринита является показанием для снижения дозы.
Клиническое улучшение после первого применения мометазона обычно заметно в течение 12-ти часов после первой ингаляции.
Детям в возрасте до 11 лет от аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.
Поскольку Назонекс — это не капли в нос, а спрей, при проведении ингаляции голову следует держать прямо, не запрокидывая ее назад.
Для пациентов старше двенадцатилетнего возраста, включая пожилых людей, рекомендуемая терапевтическая доза — две ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут. Общая доза — 400 мкг/сут.
Препарат используется в качестве вспомогательного средства, дополняя основное лечение.
Если клинического улучшения не удается достичь применением препарата в стандартной дозировке, доза может быть повышена до 800 мкг/сут. (четыре ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут.). После уменьшения выраженности симптомов дозу следует снизить.
После 12-месячного применения Назонекса не отмечалось признаков атрофии слизистой носа, помимо этого, мометазон проявлял тенденцию способствовать улучшению гистологической картины при исследовании образца тканей слизистой носовой полости.
Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка у детей младшего возраста. Назначение детям при аденоидах Назонекса позволяет снять отек и нередко предотвратить необходимость хирургического вмешательства.
Отзывы о Назонексе при аденоидах свидетельствуют о том, что эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани, однако на его достижение уходит достаточно много времени. Кроме того, при выраженном воспалительном процессе препарат мало эффективен.
Как гормональное средство спрей также дополнительно подавляет местный иммунитет, в связи с чем после его отмены воспаление на аденоидах может возобновиться. Внешние проявления воспаления — появление слизи, стекающей по задней стенке глотки.
Для купирования этого состояния врачи рекомендуют пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. Эффективными в этом случае могут оказаться ингаляции через небулайзер с Циклофероном, дополненные промываниями носоглотки методом носоглоточного душа, которые проводятся в условиях ЛОР-кабинета.
Доктор Комаровский рекомендует в качестве дополнения к лечению аденоидов пересмотреть и организацию образа жизни ребенка. Поскольку одной из причин разрастания аденоидов является снижение иммунитета, очень важно, чтобы иммунная система функционировала как можно лучше.
Чтобы свести к минимуму риск увеличения размеров глоточных миндалин, ребенок должен правильно питаться, гулять на свежем воздухе, закаляться, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.
После того, как исчезнет воспаление, повторять курс интраназального применения ГКС обычно не требуется.
Передозировка мометазона развивается при длительном применении препарата в высоких дозах, а также в случае одновременного применения нескольких ГКС. В результате возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
Системная биодоступность мометазона крайне мала, поэтому маловероятно, что при намеренной/случайной передозировке потребуется принимать каких-либо иные меры, кроме наблюдения за пациентом с последующим продолжением применения Назонекса в рекомендованной дозе.
Больные хорошо переносят сочетанную терапию с Лоратадином. Лекарственное взаимодействие с другими ЛС не изучалось.
Флакон со спреем должен храниться при температуре 2-25°C. Заморозка препарата недопустима.
В флаконе установлена калибровка. Если препарат не используется более 14 дней, требуется повторная калибровка.
При длительном (от нескольких месяцев) применении спрея следует проходить периодические осмотры у отоларинголога на предмет возможных изменений слизистой носовой полости. В случае развития локальной микотической инфекции глотки/носа, следует прекратить применение Назонекса или пройти курс специального лечения.
Особо тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты, которые используют Назонекс одновременно с системными ГКС, а также пациенты, которым препарат был назначен после отмены ГКС-терапии.
Отмена системных ГКС нередко приводит к надпочечниковой недостаточности, что может потребовать принятия соответствующих мер. При переходе с системных ГКС на применение назального спрея у некоторых больных могут возникать симптомы отмены ГКС:
- суставные и/или мышечные боли;
- депрессия;
- чувство усталости.
Смена терапии может стать причиной проявления симптомов ранее развившихся аллергических заболеваний (например, экземы или аллергического конъюнктивита), которые до этого маскировались терапией системными глюкокортикостероидами.
У пациентов, которые получают лечение ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. По этой причине их следует предупреждать о повышенном риске заражения в случае контакта с инфекционным больным (в том числе с больными корью или ветряной оспой), а также о необходимости получения консультации врача, если такой контакт произошел.
В ходе плацебо-контролируемых испытаний у детей, когда препарат на протяжении года применялся в дозе 100 мкг, задержки роста у детей. Также при продолжительном применении Назонекса отсутствуют признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
На культуре клеток мометазона фуроат проявил десятикратно большую активность в сравнении с другими стероидами, включая Бетамезон, Дексаметазон, беклометазона дипропионат, по подавлению синтеза/высвобождения интерлейкинов (IL) 1, 5 и 6, TNF-α, а также IL-4, IL-5 и Th2-цитокинов из человеческих CD4+ Т-клеток.
Подавляя продкцию IL-5, препарат проявляет в шесть раз большую активность, чем Бетаметазон и беклометазона дипропионат.
Аналоги спрея Назонекс с тем же действующим веществом (синонимы): Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер.
Аналоги Назонекса с близким механизмом действия (в форме спрея): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.
Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.
Цена аналогов Назонекса — от 128 рублей. Наиболее недорогой заменитель Назонекса — назальный спрей Дезринит.
Препарат Авамис выпускается в виде водного спрея для интраназального введения. Его активным веществом является флутиказона фуроат (концентрация вещества в одной дозе — 27,%5 мкг).
Флутиказон и мометазон, — это самые современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью.
Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона — 0,1% против 0,5%.
Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.
Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Даже при длительном применении мометазон не оказывает негативного влияния на рост ребенка.
Фликсоназе — это эндоназальный водный спрей, основой которого является микронизированный флутиказона пропионат. Концентрация действующего вещества в одной дозе — 50 мкг.
Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую носовой полости, а его антиаллергический эффект проявляется спустя 2-4 часа после первой ингаляции.
Эффект (в частности, уменьшение заложенности носа) сохраняется в течение суток после однократного введения Фликсоназе в дозе 200 мкг.
При использовании в терапевтических дозах средство не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и почти не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.
По результатам систематических обзоров сравнительной эффективности и безопасности флутиказона пропионата и мометазона фуроата, выполненных в рамках проекта DERP, показали, что различия в их эффективности очень незначительны. Однако следует учитывать, что флутиказона пропионат характеризуется более высокой биодоступностью, чем мометазон. Этот показатель варьирует в пределах от 0,5 до 2%.
Существенным является то, что Фликсоназе в педиатрии может применяться только с четырехлетнего возраста.
Результаты исследований, проводившихся организацией FDA, показали, что снижение тяжести симптомов аллергического насморка по оценкам пациентов в группе флутиказона было более выраженным (45%) в сравнении с группой мометазона (36%) и группой плацебо (11%).
Пациенты, получавшие флутиказон, реже, чем пациенты, получавшие мометазон и плацебо, использовали дополнительные лекарственные средства (например, сосудосуживающие кали в нос) для облегчения состояния: частота использования 42, 47 и 58%, соответственно, для флутиказона, мометазона и плацебо.
Побочные эффекты при использовании флутиказона также фиксировались реже (в частности, фарингит и желудочно-кишечные расстройства),
Активным веществом спрея Назарел является флутиказона пропионат (50 мкг/доза), поэтому, сравнивая эффективность препарата с эффективностью Назонекса, можно сказать, что, как и в случае с Фликсоназе и Авамисом, она является сопоставимой.
Результаты исследований и субъективные ощущения пациентов, принимавших разные эндоназальные ГКС, подтверждают то, что оба препарата эффективны и безопасны. Однако преимуществом Назарела является его значительно более низкая стоимость (порядка 330-350 рублей за 120 доз).
После введения препарата в носовую полость в максимально допустимой терапевтической дозе его активное веществе не определяется в крови даже в минимальной концентрации.
Таким образом, его потенциальная репродуктивная токсичность (в том числе действие на фертильность мужчины/женщины и действие на развивающийся организм) пренебрежимо мала.
Тем не менее, в связи с тем, что хорошо контролируемые исследования влияния мометазона фуроата на организм в случае его применения при беременности и в период лактации не проводились, спрей следует назначать беременным женщинам, матерям, которые кормят грудью, и женщинам детородного возраста лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.
Новорожденные младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны быть обследованы на предмет возможной гипофункции коры надпочечников.
Отзывы о Назонекс Синус/Назонекс в основном хорошие. Больше 80% применявших препарат пациентов отмечают очень быстрое улучшение состояния, называя средство незаменимым помощником в борьбе с сезонным и круглогодичным аллергическим насморком.
Больше того, некоторые пациенты, которые годами “сидели” на сосудосуживающих препаратах, утверждают, что именно спрей Назонекс помог им избавиться от этой зависимости.
Однако есть и те, кому препарат не подошел или не дал ожидаемого результата, что может быть связано с индивидуальной реакцией организма на назначенное лечение.
Отдельная группа отзывов — это отзывы о Назонексе для детей. Детям спрей назначают чаще всего при аденоидах, если разращение лимфоидной ткани является следствием аллергии. Несмотря на то, что средство является гормональным, мамы считают, что лучше пройти курс лечения им, чем отправлять ребенка на операцию.
Если говорить об эффективности Назонекса при аденоидах, то положительная динамика становится заметна достаточно быстро, однако лишь в том случае, если схема лечения подобрана правильно.
Большим плюсом препарата является то, что его активное вещество абсорбируется в пренебрежимо малых количествах и не обладает системной активностью. Благодаря этому Назонекс, в отличие от большинства аналогов, может применяться уже с двухлетнего возраста.
Следует отметить, что встречаются — хотя и крайне редко — отзывы, в которых мамы, применявшие Назонекс для лечения ребенка, жалуются, что после окончания курса лечения все старые препараты, которые назначались ребенку раньше, не действуют и не дают даже временного облегчают.
Отзывы врачей о Назонексе позволяют сделать вывод, что эндоназальные ГКС не излечивают полностью полипозный риносинусит и аллергический ринит, но способны полностью — и максимально быстро — купировать симптомы аллергического насморка и существенно отдалить сроки рецидива роста назальных полипов.
Препараты этой группы — это единственные лекарственные средства, клиническая эффективность которых при хроническом полипозном риносинусите подтверждается доказательной медициной.
Цена Назонекс Синус (60 доз) в крупных городах Украины (в Харькове, Киеве, Днепропетровске и др.) — 245 грн. Купить Назонекс (капли, 140 доз) можно в среднем за 485 грн.
Цена спрея Назонекс Синус в Санкт-Петербурге и Москве — от 440 рублей, стоимость флакона, содержащего 120 доз препарата — от 780 рублей.
Производитель не выпускает назальные капли Назонекс. Единственной лекарственной формой препарата является дозированный назальный спрей.
источник
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название препарата — НАЗОНЕКС ®
МНН — мометазон (mometasone).
Лекарственная форма — спрей назальный дозированный.
Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: R01AD09
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Противопоказания
НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
источник
Заменители назального спрея Назонекс для детей и взрослых — список препаратов с описанием, составом и ценами
При аллергическом рините для ребенка уместно применение по инструкции спрея в нос Назонекс – аналоги тоже отличаются высокой эффективностью, помогают решить возникшую проблему со здоровьем. Прежде чем определиться с выбором, требуется проконсультироваться с лечащим врачом, особенно если речь идет детском организме. Назонекс и аналоги особенно популярны в ЛОР-практике, поскольку в кратчайшие сроки устраняют насморк и внутренний дискомфорт. Остается только выбрать самое эффективное лекарство в заданном направлении.
Этот представитель группы глюкокортикостероидов необходим для интраназального применения. Активный компонент – мометазона фуроат. В организме демонстрирует противовоспалительные, иммуностимулирующие, антибактериальные, противоаллергические свойства, обеспечивает локальное действие непосредственно на очаг патологи. Активный компонент в незначительной концентрации всасывается в системный кровоток, распадается в печени, выводится почками. Препарат по фармакологическим свойствам нетоксичный, поэтому список побочных явлений не обширный.
Медицинский препарат назначается при аллергическом рините, продается в аптеке, отпускается без рецепта. Назонекс выпускают в форме назального спрея на водной основе, предназначен для использования наружно. Рекомендован при других аллергических заболеваниях, которые сопровождаются сильным насморком, першением в горле, ринитом. При длительном применении гормональных препаратов врачи назначают чередовать медикаменты, избегая «эффекта привыкания». Таким способом можно подавить воспалительные процессы, ускорить выведение инфекции и обеспечить выздоровление.
Если неожиданно возникают симптомы аллергического ринита, первым делом требуется лабораторным путем определить этиологию патологического процесса, устранить провоцирующий фактор. Затем больному назначают консервативное лечение, которое предусматривает назальные капли Назонекс или его аналоги полным курсом. При интраназальном применении суточные дозы характерного медикамента подробно представлены ниже:
- дети 2-12 лет – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в сутки (желательно в одно и тоже время) на протяжении 5-7 дней;
- пациенты старше 12 лет и взрослые – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю дважды за сутки – желательно утром и вечером;
- при хроническом синусите Назонекс назначается комплексно с антибиотиками в объеме 2-4 впрыскивания в каждую ноздрю дважды за сутки на протяжении недели;
- если симптомы заболевания характеризуют тяжелый патологический процесс организма, показано принимать Назонекс в высокой дозе – по 4 впрыскивания в каждую ноздрю неделю;
- перед использованием лекарства флакон требуется хорошенько встряхнуть, выполнить контрольное вспрыскивание в воздух, а после использования хранить лекарство в холодильнике, темном месте;
- период использования спрея Назонекс – порядком 5-7 дней, после чего требуется сделать перерыв, индивидуально корректировать суточную дозировку по показаниям;
- имеется лекарственное взаимодействие, и этот факт требуется учитывать при выборе схемы комплексного лечения ринита или другого заболевания с симптомами насморка.
Если лекарство не подходит, или оказалось неэффективным по отношению к очагу патологии, врачи назначают аналог Назонекса Дезринит или другой медикамент в составе терапии ГКС. Например, необходима такая замена при возникновении носовых кровотечений, при хронических болезнях надпочечников, полном отсутствии противоаллергического эффекта. Прежде чем заказать один из аналогов Назонекса, при аллергическом заболевании рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Если решено в срочном порядке заменить Назонекс, цена аналога тоже имеет огромное значение для пациента. Хочется получить эффективный медицинский препарат бюджетного варианта, который будет действовать эффективно и без побочных явлений. Среди местных глюкокортикостероидов дешевыми являются следующие медицинские препараты, инструкция по применению прилагается в каждой упаковке:
Этот медицинский препарат в педиатрии назначают для лечения аденоидов. Использование спрея назального уместно в детском возрасте, главное – выбрать эффективный и гипоаллергенный состав. При аллергическом заболевании рекомендуется предварительно изучить компоненты препарата, чтобы в итоге добиться желаемого клинического эффекта без осложнений и проблем со здоровьем. Также важно считаться с возрастом пациента, ценой предположительных фаворитов. При обострении эффективные аналоги, уместные для детей, представлены ниже:
Если после длительной терапии Назонекс не помог, врач рекомендует аналог. Список лекарственных препаратов указанной фармакологической группы обширный, лекарство купить в интернет-магазине из каталога будет гораздо выгодней. Поскольку Назонекс относится к гормональным средствам, на практике отмечаются случаи постепенного ослабления терапевтического эффекта при повторном назначении. Организм, живя на лекарственных веществах, адаптируется, вырабатывает так называемый «приобретенный иммунитет к химии». Вот тут и возникает острая необходимость в аналогах.
Характерный медикамент оказывает противоаллергическое действие в организме, снимает зуд и воспаление. Активный компонент — фуроата мометазона, который на 100 мл препарата имеет концентрацию 50 мкг. Использование интраназальных ингаляций усиливает терапевтический эффект, если дополнительно задействовать прием антибиотиков. Регулярно обрабатывая оболочку носовых проходов, отмечается облегчение носового дыхания, исчезают симптомы аллергии. Применять назальный спрей разрешено только по рекомендации лечащего врача.
От острого и хронического насморка отлично помогает израильский медицинский препарат Дезринит. Такое фармакологическое назначение уместно при обструктивной болезни легких, бронхиальной астме. Активный компонент – мометазона фуроата моногидрат, который обладает противовоспалительными, противоаллергическими и противозудными свойствами. Рекомендуется применять взрослому и ребенку, особенно при сезонных аллергических реакциях организма. Выбирая спрей Назонекс или Дезринит, предпочтение желательно отдавать второму медикаменту с щадящим действием в организме
Этот английский аналог Назонекса применяется для лечения аллергического ринита, разрешен в детском возрасте и при беременности. Отзывы о пройденной терапии с его участием имеют только положительное содержание. Если назначили Назонекс, но медицинский препарат не подошел в конкретной клинической картине, это недорогая замена с идентичными фармакологическими свойствами. Побочные явления при лечении практически полностью отсутствуют, можно окончательно избавиться от неприятных признаков аллергического ринита.
Оба препарата обладают выраженным противовоспалительным эффектом, в химическом составе содержат синтетические компоненты. Выбор требуется сделать в пользу фаворита. Озвучивая список аналогов, специалист рекомендует спрей Фликсоназе. Действует гораздо эффективней, однако цена на порядок выше. Среди системных глюкокортикостероидов это лучший представитель, благодаря которому проводятся системные мероприятия, способные в кратчайшие сроки стабилизировать общее состояние пациента.
Исследую слизистую носа, отоларинголог может обнаружить полипы. Использовать спрей Назонекс не всегда эффективно, поэтому врачи назначают более действенный аналог – Насобек. Это назальный спрей, которым показано дважды в сутки обрабатывать полость носоглотки на протяжении 7-10 дней. Более длительное лечение не приветствуется, поскольку терапевтический эффект ослабнет, вновь потребуется аналог из фармакологической группы ГКС. Кроме того, таким способом можно полностью избавиться от системных эффектов аллергии, обеспечить надежную профилактику сезонных ринитов.
При рините разной этиологии для обработки слизистых носовых проходов лучше использовать специальные спреи, чем назальные капли. Объясняется это обширной площадью орошения пораженной поверхности. Назонекс и Назарел действуют по одному принципу, являются полными аналогами. Однако стоимость препарата Назарел на 20% ниже. Такое лекарство можно смело назначать даже ребенку, но при этом не нарушать суточные дозы и не затягивать с продолжительностью лечащего курса.
Многие молодые родители знают, сколько стоит Назонекс, причем считают такую цену завышенной. Поэтому ищут для своего ребенка более бюджетный аналог с высоким терапевтическим эффектом. Такую замену можно вводить только с разрешения участкового педиатра, иначе среди осложнений могут возникнуть не только местные и аллергические реакции, но и носовые кровотечения, сухость слизистой и т.д. В интернет-магазине расценки более доступные, доставка быстрая, еще и скидки постоянным клиентам полагаются. Так что выбор за покупателем.
Окончательные цены спрея Назонекс и его полных аналогов в реальных аптеках Москвы подробно представлены ниже, однако сами медикаменты для применения наружно не должны стать средством поверхностного самолечения клинического больного. Консультация отоларинголога не будет лишней. Итак:
источник
Назонекс – назальный спрей на гормональной основе, применяемый при полипозном синусите и аллергическом рините. Его можно использовать для лечения детей и беременных женщин, но только с соблюдением всех необходимых мер предосторожности.
Назонекс содержит действующий компонент моментазон. Под его воздействием уменьшается отечность слизистой оболочки носа, облегчается дыхание, прекращается повышенное продуцирование носового секрета.
Применяется средство в терапии:
- ринитов любой природы;
- синуситов, в том числе и гнойным течением.
Большинство аналогов Назонекса обладает такими же фармакодинамическими свойствами, несмотря на возможные различия в составах. Но многие из них имеют несколько иные показания к назначению и особенности применения, которые необходимо учитывать перед началом терапии.
Стоимость Назонекса зависит от количества доз во флаконе. Так, за бутылочку 50 мкг/доза по 120 доз придется заплатить приблизительно 755 рублей. Флакон на 60 доз стоит ориентировочно 415 рублей.
Цены на дженерики данного препарата разные. Есть аналоги для замены Назонекса, которые стоят гораздо дешевле. Как правило, они производятся в России, поэтому цена на них гораздо ниже.
Важно! Некоторые из нижеописанных препаратов крайне сложно найти в аптеках России, в том числе и виртуальных. Ввиду этого цены в нижеприведенной таблице аналогов Назонекса могут быть указаны не на все лекарства.
| № п/п | Название аналога | Форма выпуска | Дозировка АК, объем ЛС | Ориентировочная цена (р/р) |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Дезринит | Спрей назальный | 140 доз | 371 |
| 2. | Мометазон | Спрей д/носа | 60 доз | Пр. 390 |
| 3. | Ризонел | Спрей-супензия | 0,05% по 18 г | 300 |
| 4. | Авамис | Спрей для носа | 120 доз | 670 |
| 5. | Альдецин | Аэрозоль | 200 доз | – |
| 6. | Беклоназал Аква | Спрей | 200 доз | – |
| 7. | Беклометазон | Аэрозоль назальный | 200 доз | 366 |
| 8. | Назарел | Спрей | 120 доз | 340 |
| 9. | Насобек | Аэрозоль назальный | 200 доз | 177 |
| 10. | Полидекса | Спрей | 15 мл | 343 |
| 11. | Ринокленил | Спрей | 120 или 200 доз | 390 |
| 12. | Тафен Назаль | Спрей | 200 доз | 373 |
| 13. | Фликсоназе | Аэрозоль | 120 доз 438 | |
| 14. | Флутинекс | Аэрозоль | 120 доз | Пр. 450 |
Ниже приведен обзор названных выше спреев, применяющихся вместо Назонекса для лечения аллергического насморка.
Аналогами Назонекса по действующему веществу являются препараты Дезринит, Мометазон, Ризонел. Рассмотрим их подробнее.
Назальный спрей Дезринит – чешский препарат, производимый фирмой Тева. Лекарство оказывает противоотечное, сосудосуживающее воздействие. За счет этого быстро устраняется чихание, насморк, заложенность носа. Назначается с целью устранения симптомов аллергии, синусита, полипоза. Медикамент нельзя применять при гиперчувствительности к мометазону.
Использовать спрей для интраназального введения строго не рекомендуется при наличии повреждений на поверхности носовой слизистой. Ввиду этого сначала необходимо дождаться, пока раны или царапины заживут, после чего только начинать терапию. Это особенно важно в том случае, если травмы были вызваны оперативными вмешательствами в носовую полость.
Дозировку Дезринита подбирают индивидуально. Как правило, детям младше двенадцати рекомендуется следующая суточная норма: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз. Курс терапии зависит от диагноза и тяжести течения заболевания.
Взрослым и подросткам с 12-летнего возраста назначают по 1-2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в день. Применение Дезринита может спровоцировать побочные реакции в виде цефалгии, носовых кровотечений, жжения слизистой оболочки носа, фарингита. Главные отличия между Назонексом и Дезринитом заключаются в цене и особенностях применения лекарства.
Мометазон – кортикостероид, предназначенный для применения в оториноларингологии и аллергологии. Производится в России и других странах, отпускается в форме спрея для интраназального введения.
Мометазон оказывает противовоспалительное, противоотечное, сосудосуживающее, противоаллергическое воздействие. Препарат показан при аллергической форме ринита, синуситах, в том числе и полипозных. Противопоказан беременным и кормящим женщинам. Также не назначается спрей лицам с гиперчувствительностью к его компонентам.
Способ применения идентичен ранее описанному: по 2 впрыскивания/24 ч взрослым, по 1 – детям 2-12 лет. Курс терапии можно продолжать от 2 недель до 1,5 месяца – в зависимости от диагноза и терапевтического ответа.
Мометазон может провоцировать развитие реакций гиперчувствительности. Также при его применении возможно возникновение чихания, носового кровотечения, отека носовой слизистой. Все эти симптомы побочных действий говорят о непереносимости препарата, поэтому его дальнейшее использование является нецелесообразным.
Ризонекс – аналог Назонекса, содержащий мометазон, и оказывающий противоотечное, противовоспалительное, противоаллергическое воздействие. Относится к группе ГКС для местного применения.
Лекарство назначается при круглогодичном или сезонном насморке, спровоцированном аллергическими реакциями у взрослых пациентов и детей от 2 лет. Под воздействием медикаментозного средства устраняется ринит, а также предотвращается дальнейший рост полипов при полипозном синусите/пансинусите. Ризонекс прописывается отоларингологами не только в терапевтических, но и в профилактических целях.
Ризонекс нельзя применять при индивидуальной непереносимости его компонентов. Не стоит использовать его беременным женщинам, кормящим мамам, пациентам младше двух лет. Также противопоказано средство при инфекционных поражениях носовой полости или травмах слизистой.
- Обычно подросткам с 12 лет и старше назначают по 2 впрыска 1 раз в день. Такие особенности дозирования актуальны для лечения ринитов. После достижения ожидаемого терапевтического эффекта доза препарата снижается до 1 дозы.
- Такая же особенность дозировки применяется для поддерживающей терапии при лечении ринита, спровоцированного назальными полипами.
Лечение рекомендуется проводить в течение 1-2 недель. Однако при наличии показаний врач может пролонгировать курс терапии до 3-4 недель.
источник
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.
| 1 доза | 1 г | |
| мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) | 50 мкг | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.
60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.
— сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
— детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Препарат применяют интраназально.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Правила использования препарата Назонекс
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
| Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Частота не установлена | |||
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | |||||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | |||||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | |||||
| Нарушения со стороны органа зрения | Повышение внутриглазного давления, глаукома, | |||||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки | |||
| Нарушения со стороны ЖКТ | Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушения вкуса и обоняния | ||||
*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Препарат обладает низкой системной биодоступностью ( Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных о влиянии препарата Назонекс на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.
Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс при беременности не проводилось.
Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
источник