Меню Рубрики

Назонекс доза для ребенка

Если ребёнок часто страдает от насморка, инфекционных болезней дыхательных путей и аденоидов, врач может порекомендовать такое средство, как Назонекс ®. Оно относится к местным глюкокортикостероидным гормональным медикаментам и обладает противовоспалительным и антигистаминным воздействием. Лечение оригинальным бельгийским препаратом поможет избежать хирургического вмешательства, предотвратит серьезные осложнения: кислородное голодание, перебои с дыханием, отиты и ночной храп.

Назонекс назначают детям при рините различной природы, хронических воспалениях носовой полости, гайморите, синуситах и аденоидите. Как и любое гормональное средство, использовать его нужно крайне осторожно, только по назначению врача. Обычная простуда не является показанием к использованию этого медикамента.

Активным веществом фармпрепарата является искусственный кортикостероид – мометазона фуроат. Это заменитель гормона надпочечников человека.

Также в составе есть антисептик – бензалкония хлорид, и противоотечное средство – глицерол. Тройное воздействие дает выраженный лечебный результат: нормализуется кровоснабжение, исчезают отеки, уменьшается образование слизи. Антигистаминный эффект держится сутки после применения дозы Назонекса.

Форма выпуска – спрей для впрыскивания в нос. Разовое нажатие на дозатор пластикового флакончика высвобождает 50 мкг активного компонента. Флаконы обычно рассчитаны на 60 либо 120 доз. Именовать средство термином «капли» некорректно, ведь простое закапывание без распыления запрещено. Именно впрыскивание дает равномерное распыление гормонального медикамента, что позволяет добиться максимальной эффективности и избежать передозировки.

При правильном применении препарат безопасен: кортикостероид не проникает в кровь и будет воздействовать лишь на пораженные участки носоглотки.

Фармпрепарат можно применять для детей с двух годиков. Как выбрать детскую дозировку при различных недугах дыхательных путей:

Заболевание Насколько часто можно принимать (в сутки)
Аллергический ринит По дозе один раз.
Полипы и аденоиды По дозе два раза.
Острый и хронический гайморит Как вспомогательное лекарство трижды по дозе.
Инфекционные вирусные и бактериальные риниты Дважды по дозе.

При насморке аллергической либо инфекционной природы применение Назонекса ® рекомендовано только в том случае, если заболевание не поддается терапии при помощи обычных сосудосуживающих, противовирусных средств, антигистаминов и антибиотиков.

Максимальный срок лечения не должен составлять больше 10 дней подряд. Дозировку снижают постепенно по мере стихания симптомов, поскольку резкая отмена способна ухудшить состояние здоровья.

Правильное впрыскивание препарата:

  1. Перед первым использованием откалибруйте насадку, несколько раз нажав на дозатор, пока не польется лекарство.
  2. Освободите каждый носовой ход от слизи, промыв морской водой или физраствором.
  3. Наклоните ребенку голову в сторону обрабатываемой ноздри и впрысните медикамент в нос в необходимой дозировке.
  4. Через трое суток применения снимите насадку и промойте теплой водой. После высыхания наденьте ее обратно и дальше используйте препарат.

Если по истечение двух суток состояние ребенка не улучшилось, следует отказаться от Назонекса ®, подобрав аналоги.

Назонекс ® часто назначают при аденоидах у детей. Это лекарственное средство снижает выделение слизистого секрета, убирает отечность, уменьшает размер разрастаний. Обычно фармпрепарат используют на второй и третей стадии аденоидита, ведь на первой заболевание практически не заметно. Также он может быть рекомендован при подготовке к операции для остановки разрастания новообразований.

Излечение аденоидов у детей требует длительного курса фармпрепарата: от трех до двенадцати месяцев. Однако правильное применение медикамента уже через 3–4 недели приводит к ощутимому повышению качества жизни юного пациента:

  • Возобновляется дыхание носом;
  • Исчезает храп;
  • Перестает болеть горло;
  • Увеличивается приток кислорода в мозг, что приводит к улучшению успеваемости и концентрации внимания.

Родители отмечают не только излечение аденоидита, но и снижение заболеваемости простудными недугами.

Это лекарственное средство не вызывает привыкания, а неприятные последствия возникают крайне редко, чаще всего при нарушении правил применения. Если юному пациенту уже исполнилось два года, он прекрасно перенесет терапию.

Назонекс ® можно применять, если отсутствуют следующие противопоказания:

  • аллергия на компоненты средства у принимающего препарат;
  • острое течение туберкулеза и герпеса;
  • грибковые инфекции носоглотки.
  • побочные эффекты главным образом связаны с воздействием на стенки мелких кровеносных сосудиков. При длительном применении они становятся хрупкими, возможны несильные носовые кровотечения. Очень редко бывают индивидуальные реакции: головная боль, чихание, зуд в носовых полостях.

Если не соблюдается инструкция по применению, гормональный баланс может быть нарушен.

Препарат не рекомендуют к применению сразу после оперативного вмешательства в носоглотке или травм носа, поскольку его компоненты мешают быстрому затягиванию ран. Но после заживления в назначенных врачом дозах «Назонекс» безопасен.

Совместим фармпрепарат с Лоратадином и средствами на основе морской воды. А вот растительные медикаменты (Тонзилгон, Синупрет и их аналоги) с ним не сочетаются.

Цена препарата достаточно высока из-за дорогого сырья и сложности его очистки. В зависимости от дозировки и места приобретения она может быть разной: от 760 до 1000 рублей. Но такая стоимость доступна для многих, кроме того медикамент заменяет собой сразу несколько разных препаратов.

Приобрести лекарство можно в обычных и интернет-аптеках. При заказе через сайт обращайте внимание на прайс-лист либо каталог. Там должна быть указана цена и срок годности.

Если цена лекарственного средства кажется чересчур высокой, можно присмотреть вариант подешевле со схожим действием и выбрать, что лучше.

Средство Активный компонент Показания
Дезринит Мометазона фуроат Аллергические риниты, синуситы.
Фликсоназе Флутиказона пропионат Аналогичны Назонексу. Средство разрешено детям с 4 лет.
Альдецин или Насобек Беклометазона дипропионат Аллергический и вазомоторный риниты, полипозы. Насобек разрешен с 6 лет.
Авамис Флутиказона фуроат Аллергические риниты.

Все эти препараты, кроме Фликсоназе и Насобека, разрешены к применению с 2 лет, но лечить синусит Дезринитом можно только подросткам с 12 лет. Противопоказания в целом аналогичны Назонексу.

Если рассматривать аналоги фармпрепарата более конкретно, можно отметить, что одним из самых популярных является недорогой спрей Насобек чешского производства. У него другое активное вещество, но действует медикамент схоже. Но он разрешен к применению лишь с шестилетнего возраста. Кроме того, как профилактическое средство он не используется.

Второй популярный и более дешевый фармпрепарат со схожим воздействием – английский Авамис. Часто у родителей возникает вопрос: что лучше – Авамис или Назонекс ®? Все зависит от индивидуальной переносимости. В целом действие препаратов схоже, но Авамис нельзя применять в качестве профилактического средства.

Назонекс ® широко применяется в отоларингологической практике из-за возможности его использования при бактериальной и вирусной инфекции. Чтобы избежать возможных побочных эффектов при лечении детей требуется постоянный врачебный контроль. Желательно консультироваться не только с педиатром, но и с детским аллергологом-иммунологом.

Помните, что поставить правильный диагноз может только врач, не занимайтесь самолечением без консультации и постановки диагноза квалифицированным врачом. Будьте здоровы!

источник

Назонекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nasonex

Действующее вещество: мометазон (mometasone)

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo, N.V.) (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 697 руб.

Назонекс – глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального применения.

Лекарственная форма Назонекса – спрей назальный дозированный: суспензия почти белого или белого цвета [по 10 г (60 доз) в полиэтиленовых флаконах в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон; по 18 г (120 доз) в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона).

  • активное вещество: мометазона фуроат микронизированный (в форме моногидрата) – 50 мкг;
  • вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), глицерол, целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Мометазона фуроат – глюкокортикостероид для местного применения, который при использовании в дозах, не вызывающих системных эффектов, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Назонекс предупреждает краевое скопление нейтрофилов, благодаря чему уменьшается воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.

Мометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, в результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма – простагландинов и циклических эндопероксидов. Эти свойства обуславливают способность Назонекса тормозить развитие аллергической реакции немедленного типа. Снижая образование субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), препарат уменьшает воспаление.

В исследованиях с провокационными тестами, в которых антигены наносились на слизистую оболочку носовой полости, была установлена высокая противовоспалительная эффективность мометазона на ранней и поздней стадиях аллергической реакции. Этот эффект был подтвержден снижением (по сравнению с плацебо) активности эозинофилов и концентрации гистамина, уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении не превышает 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).

Из желудочно-кишечного тракта мометазон всасывается очень плохо. Небольшое количество препарата, которое может сюда попасть после введения в носовую полость, подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень и выводится с желчью и мочой.

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей от 2 лет и взрослых;
  • профилактика (за 2–4 недели до начала сезона пыления) сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых;
  • острый риносинусит с легкой и умеренно выраженной симптоматикой без признаков наличия тяжелой бактериальной инфекции у подростков от 12 лет и взрослых;
  • полипоз носа с нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых;
  • острый синусит и обострение хронического синусита у подростков от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) – в дополнение к антибиотикотерапии.
  • травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее оперативное вмешательство – до заживления раны;
  • детский возраст до 2 лет – при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита, до 12 лет – при остром синусите и обострении хронического синусита, до 18 лет – при полипозе;
  • наличие индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту в составе препарата.

Согласно инструкции, Назонекс следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта, нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с вовлечением в процесс глаз.

Назонекс предназначен для интраназального применения.

1 доза = 1 впрыскиванию и содержит 50 мкг мометазона.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:

  • подростки от 12 лет и взрослые, (в т. ч. пожилые люди): рекомендуемая лечебная и профилактическая доза – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, после достижения необходимого терапевтического эффекта для поддерживающей терапии дозу можно уменьшить до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Если же достичь уменьшения симптомов не удалось, можно увеличить суточную дозу до 4 вспрысков Назонекса в каждый носовой ход. После улучшения состояния дозу следует снизить;
  • дети 2–11 лет: рекомендуемая лечебная доза – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям младшего возраста при введении препарата требуется помощью взрослых.

Начало действия Назонекса стандартно происходит через 12 ч после введения первой дозы.

При остром синусите и обострении хронического синусита взрослым и подросткам от 12 лет Назонекс обычно назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если улучшение состояния не происходит, возможно увеличение суточной дозы до 4 впрысков в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После уменьшения выраженности симптоматики дозу следует снизить.

Для лечения острого риносинусита (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции) у подростков от 12 лет и взрослых требуется применение Назонекса по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.

При полипозе взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Как только выраженность симптомов заболевания уменьшится, рекомендуется снизить дозу до 2 впрысков в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

Правила использования Назонекса:

  1. Введение спрея осуществляется с помощью специальной дозирующей насадки на флаконе.
  2. Перед первым применением препарата требуется калибровка дозирующего устройства. Для этого необходимо 10 раз нажать на него, пока не появятся брызги спрея – это свидетельствует о готовности устройства к использованию.
  3. При введении препарата следует наклонять голову и впрыскивать спрей в каждую ноздрю в соответствии с рекомендациями врача.
  4. Если средство не использовалось более 14 дней, нужно дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги спрея.
  5. Перед каждым применением препарата следует хорошо встряхивать флакон.

Чтобы избежать неправильной работы дозирующей насадки, ее необходимо регулярно чистить следующим образом:

  1. Снять сначала защитный колпачок, затем – наконечник для распыления.
  2. Промыть их в теплой воде и хорошо ополоснуть под проточной водой.
  3. Высушить в теплом месте.
  4. Прикрепить наконечник на флакон.
  5. Прикрутить защитный колпачок.

При первом использовании Назонекса после чистки насадки нужно провести калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку.

Не следует предпринимать попытки открыть назальный аппликатор с помощью какого-либо острого предмета, это приведет к его повреждению и, как следствие, подаче неправильной дозы препарата.

Читайте также:  Полидекса или биопарокс при беременности

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до

источник

Сегодня мы предлагаем вам рассмотреть довольно действенное средство в нос для детей «Назонекс». Отзывы о назальных каплях этого производителя пользуются популярностью среди родителей.

Насморк у маленького ребенка вызывает массу хлопот. Все дело в том, что этот симптом может вызвать большой дискомфорт у ребенка, а в результате мы получаем массу негативных эмоций. Причины насморка многочисленны, именно поэтому вылечить его очень непросто. Только исходя из этого, лечение должно быть соответствующим, ведь каждая проблема требует особенного лечения.

По отзывам, «Назонекс» для детей является очень эффективным гормональным лекарством местного применения. Его нередко назначают врачи взрослым пациентам для лечения многих проблем, особенно если болезнь имеет аллергическую природу. Но можно ли его применять для лечения малышей? Есть ли опасность? На эти вопросы вы сможете найти ответы в статье.

Препарат выпускается в одной-единственной форме – спрей для носа. Его можно встретить в двух объемах:

  • шестьдесят доз (вес флакона – десять граммов);
  • сто двадцать доз (вес флакона – восемнадцать граммов).

В фирменной упаковке можно обнаружить от одного до трех полиэтиленовых флакончиков с лекарством. Обратите внимание на то, что флакон уже содержит дозирующее устройство. Содержимое – белая суспензия. Не покупайте подделку, данное средство не выпускается в других формах (таблетки, мази и так далее).

В составе средства не так уж и много компонентов. Сейчас мы рассмотрим этот вопрос более подробно. Туда входит активное вещество под названием мометазон фуроат. Он представлен в виде моногидрата, помимо этого вещество микронизированное. Еще важно заметить, что в одной дозе содержится пятьдесят микрограммов активного вещества.

Помимо этого, в состав входят и вспомогательные вещества:

  • дисперсная целлюлоза;
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • дигидрат цитрата натрия;
  • полисорбат;
  • пятидесятипроцентный раствор хлорида бензалкония;
  • очищенная вода.

Для чего нужны дополнительные компоненты? Они обеспечивают сохранность лекарства в жидком виде, предупреждают порчу препарата.

Активное вещество средства – это глюкокортикоидный гормон, благодаря этому «Назонекс» обладает действиями:

Если следовать инструкции по применению, не превышать дозу, то мометазон фуроат воздействует только местно и возникновение каких-либо системных эффектов невозможно.

Как действует активное вещество? Мометазон способен:

  • угнетать процесс высвобождения воспалительных медиаторов;
  • усилить выработку липомодулина, что приводит к торможению метаболизма арахидоновой кислоты (это, в свою очередь, негативно сказывается на активности воспаления и аллергической реакции);
  • предотвращать скопление нейтрофильных лейкоцитов в том месте, где образовалось воспаление.

Таким образом, можно сделать вывод: препарат «Назонекс» способен устранить воспалительный эффект и затормозить аллергическую реакцию. Наверняка многие заметили, что в состав входит глицерин. Он необходим для увлажнения носовой полости и скорейшей регенерации эпителия.

Проявляется лечебное воздействие только через двенадцать часов после первого применения. Однако стойкий терапевтический эффект можно заметить только спустя неделю применения. Важно заметить и то, что даже при очень длительном применении средства привыкание к активному веществу невозможно.

Итак, в каких случаях назначается «Назонекс» для детей? Отзывы и инструкция по применению к данному препарату гласят, что поводами для лечения данным средством являются:

  • круглогодичный аллергический насморк;
  • сезонная форма ринита (аллергического);
  • острый синусит (здесь важно отметить, что лечение должно быть комплексным: антибиотики, противовирусные, конечно, если заболевание спровоцировано ОРВИ);
  • период обострения хронического синусита (опять же лечение в данном случае должно быть комплексным);
  • острый риносинусит (при условии, что болезнь имеет легкую или умеренную форму течения);
  • сезонный насморк, вызванный аллергенами пыльцы (предотвращение тяжелого или среднетяжелого аллергического насморка).

Помимо всего вышеперечисленного, взрослым пациентам назначают данное средство при полипах в носу.

По врачебным отзывам, «Назонекс» для детей в нос нельзя использовать при гиперчувствительности к какому-либо компоненту лекарства. Помимо этого, противопоказанием является травма слизистой оболочки носа (операция в области носоглотки, травма и так далее). В этом случае необходимо дождаться полного заживления.

Контроля со стороны врача требуют пациенты, которые используют данное лекарство при:

  • туберкулезном поражении дыхательной системы;
  • бактериальной инфекции;
  • грибковой инфекции;
  • вирусной инфекции.

Под вирусной инфекцией подразумевается даже простой герпес. Судя по отзывам, «Назонекс» для детей можно использовать только под строгим контролем лечащего врача. Это связано с тем, что вопрос о применении лекарства решается в индивидуальном порядке.

По отзывам врачей, «Назонекс» детям назначается только с двух лет. Малышам до этого возраста лекарство противопоказано. Полипоз можно лечить «Назонексом» только с восемнадцати лет.

В этом разделе мы поговорим о возможных побочных действиях «Назонекса» для детей. Инструкция по применению, отзывы говорят о том, что применение препарата у детей может вызвать следующие реакции:

  • головная боль;
  • носовое кровотечение;
  • чихание;
  • раздражение слизистой.

Реже можно обнаружить следующие побочные явления:

  • жжение;
  • появление язвочек;
  • фарингит;
  • бронхоспазм;
  • анафилаксия;
  • аллергическая реакция;
  • нарушение вкуса;
  • нарушение обоняния;
  • увеличенное внутриглазное давление;
  • перфорация носовой перегородки.

Помимо всего вышеперечисленного, при длительном использовании «Назонекса» возможны:

  • задержка роста;
  • грибковая инфекция носоглотки;
  • синдром Кушинга;
  • глаукома;
  • нарушение сна;
  • агрессия и так далее.

Перед применением препарата обязательно изучите отзывы, инструкцию. «Назонекс» при аденоидах у детей используется достаточно часто. Как правило, длительность лечения составляет всего один месяц. Обратите внимание на то, что детям с двух до одиннадцати лет назначается препарат один раз в день по одному впрыску в каждый носовой проход. Это связано с тем, что детям достаточно суммарной суточной дозы – сто микрограммов мометазона.

Если ребенку двенадцать лет и больше, то при лечении или профилактике аллергического насморка назначается суммарная суточная доза – 200 мкг. Это равняется двум впрыскам в каждый носовой проход. Применяется препарат один раз в сутки. Если вы заметили, что болезнь отступила, то можно снизить дозу до одного впрыска в каждый носовой проход. В противоположном случае (препарат не помогает) можно увеличить суммарную суточную дозу до 400 мкг.

Для лечения синусита или риносинусита (детям старше двенадцати лет) «Назонекс» назначается в разовой дозе – 100 мкг в каждый носовой проход. При этом ингаляции стоит проводить два раза в день.

Правила правильного орошения у детей:

  • встряхнуть флакон;
  • сделать несколько прысков в воздух (чтобы убедиться в том, что лекарство попадет в нос);
  • наклонить немного голову ребенка в сторону;
  • наконечник ввести в ноздрю и провести ингаляцию;
  • последний пункт повторить с другой ноздрей;
  • после применения дозатор и крышку помыть в теплой воде.

Также стоит обратить внимание на то, что дозировка назначается врачом индивидуально. Курс лечения может составлять от двух недель до нескольких месяцев. Это все зависит от диагноза и реакции ребенка на данное лечение.

В отзывах, инструкции «Назонекса» для детей сказано, что превышение дозировки один или несколько раз никак не сказывается на организме. Однако длительное превышение нормы может привести к угнетению работы надпочечников. Стоит обязательно обратиться к специалисту.

В этом разделе важно заметить, что комбинированная терапия с «Лоратадином» переносится пациентами хорошо. Упоминаний других препаратов в инструкции к лекарству не обнаружено.

Хорошей заменой «Назонекса» могут послужить:

  • «Авамис» (от двух лет и старше).
  • «Фликсоназе» (от четырех лет и старше).
  • «Назарел» (от четырех лет и старше).
  • «Дексаметазон» (эти глазные капли являются экстренной помощью, без консультации врача их использовать нельзя).
  • «Полидекса» (от двух с половиной лет и старше).
  • «Насобек» (с шести лет и старше).

По отзывам, «Назонекс» при аденоидах у детей или других проблемах назначается довольно часто. ЛОР-врачи, родители и даже доктор Комаровский отзывается о каплях как об эффективном и безопасном средстве. Лекарство способно облегчить состояние ребенка при сильном насморке и тяжелом дыхании. Несмотря на то что стоимость препарата высока, его советуют все врачи, так как «Назонекс» лучше аналогов и более изучен. А при лечении маленьких пациентов экспериментировать не стоит.

источник

Насморк у детей может быть самой различной этиологии: вирусной, аллергической и т. д. Однако лечить его надо в любом случае, иначе он может перерасти в хроническую форму, либо спровоцировать такие серьезные осложнения, как фарингит, синусит, отит и т. д. И если с простудным насморком все более-менее понятно, то о методах лечения аллергического ринита знают далеко не все.

Одним из средств, применяемых для его устранения, является спрей Назонекс, который мы, собственно, и рассмотрим в данной статье. Что собой представляет медпрепарат Назонекс, эффективен ли он при насморке у ребенка, что входит в его состав, и о чем говорится в его инструкции по применению – читайте далее.

Препарат Назонекс выпускается в одной-единственной лекарственной форме – спрея для интраназального применения. В аптеках вы можете найти его в специальных флаконах с дозатором-распылителем размером 10 г (на 60 доз) и 18 г (на 120 доз).

Главным действующим веществом данного лекарственного средства является мометазона фуроат, относящееся к группе синтетических глюкокортикостероидов. Именно по этой причине возникает невольный вопрос: можно ли данный спрей применять детям, ведь он содержит гормон? Дело в том, что попадая через носовые ходы, данное лекарство «работает» только в назальной области, а если и попадает в кровоток, то в крайне незначительном количестве, потому волноваться не стоит.

В одной дозе (в одном распылении, грубо говоря) препарата содержится 50 мкг такого активного вещества. Что касается вспомогательных веществ, то к ним относятся: дисперсная целлюлоза, глицерол, вода очищенная, дигидрат натрия цитрат, лимонная кислота, бензалкония хлорид, полисорбат 80.

Активное вещество препарата Назонек обладает противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Благодаря ему, данное средство:

  • угнетает высвобождение простагландинов – главных медиаторов воспаления;
  • усиливает продуцирование липокортина, который, в свою очередь, снижает синтез арахидоновой кислоты, тоже своеобразного медиатора воспаления и аллергических реакций;

  • снимает отек тканей, уменьшая количество воспалительного экссудата;
  • блокирует процессы инфильтрации (проникновения аллергенов в ткани);
  • способствует регенерации эпителия носовой полости и т. д.

Рассматриваемый нами назальный спрей показан при:

  • постоянном аллергическом насморке;
  • сезонном аллергическом рините;
  • остром или хроническом синусите в период обострения;

  • риносинусите;
  • профилактике сезонного ринита, вызванного цветением определенных растений;
  • полипозе в носу.

Согласно инструкции по применению, спрей Назонекс разрешается применять детям с 2-х лет, для профилактики поллиноза (сезонного ринита аллергической этиологии) – с 12, а для лечения назальных полипов – с 18.

Противопоказан рассматриваемый нами препарат при:

  • индивидуальной непереносимости какого-либо из его компонентов;
  • недавней травме или хирургическом вмешательстве в области носа;
  • туберкулезной инфекции дыхательный путей;
  • наличии грибковой, вирусной или бактериальной инфекций носовой полости;
  • возрасте до 2 лет.

У детей Назонекс также в редких случаях может вызвать такие побочные действия:

  • головную боль;
  • жжение в носу;
  • кровотечение из носа;
  • частое чиханье;
  • изъязвления в носу;

  • фарингит;
  • нарушение обоняния;
  • бронхоспазм;
  • аллергические реакции.

Перед началом использования препарата необходимо убедиться в готовности его дозирующей насадки. Для этого она должна удобно помещаться на флаконе и при нажатии выдавать дозу препарата, равную примерно 100 мг (для этого при первом использовании на нее необходимо нажать около 6 раз для полноценной «калибровки»).

Для непосредственного использования конец такой насадки необходимо ввести в носовой ход и нажать на дозирующее устройство для распыления (1 нажатие = 1 распыление). Голову и флакон с препаратом при этом необходимо держать строго вертикально.

Суточная терапевтическая доза данного препарата составляет:

  • для детей от 2 до 11 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз/д;
  • для детей старше 12 лет и взрослых – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раз/д (доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раз/д);
  • для детей старше 12 лет и взрослых в целях профилактики – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз/д.

Передозировка данным препаратом возможна при длительном его применении в больших дозах или при одновременном использовании совместно с другими глюкокортикостероидами, и может негативно сказаться на работе надпочечников. В таких случаях необходимо обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Данное лекарственное средство вполне совместимо с другими медпрепаратами (по крайней мере, производитель не указывает обратного). Запрещается лишь, как уже было сказано, применять его совестно с другими глюкокортикостероидами, так как это может привести к передозировке.

Аналогами Назонекса для детей могут выступать следующие лекарственные средства:

  • Фликс (разрешен к применению с 2 лет);

  • Аллертек Назо (разрешен к применению с 2 лет);
  • Гленспрей (разрешен к применению с 2 лет);
  • Метаспрей (разрешен к применению с 2 лет);

  • Ризонел (разрешен к применению с 2 лет);
  • Авамис (разрешен к применению с 6 лет);
  • Насобек (разрешен к применению с 6 лет).

Очень часто потребители сравнивают именно эти 2 лекарственные средства. И неудивительно, ведь они имеют схожий терапевтический эффект, способ применения и показания. Однако у этих средств имеется и ряд существенных отличий:

  • Состав. Так, активным веществом препарата Назонекс является мометазона фуроат, а препарата Авамис – вещество под названием флутиказона фуроат. Если сравнивать эти два компонента, то можно смело сказать, что мометазона фуроат имеет более щадящее действие на ткани организма.
  • Противопоказания. Так, Авамис имеет меньшее количество противопоказаний, чем спрей Назонекс, однако применять его можно только с 6 лет, в то время, как Назонекс – с 2-х.
  • Цена. Назонекс является более дорогостоящим препаратом, чем Авамис (примерно в два раза дороже).
Читайте также:  Тафен назаль когда назначают

Екатерина: «У моего ребенка практически с рождения наблюдается сезонная аллергия на цветение. Из носа при этом льется рекой! Раньше кое-как боролись, капали обычные капли для носа, но полностью все проходило только по окончанию сезона. В этом году один грамотный доктор выписал нам на время такого аллергического ринита спрей Назонекс. У меня было множество сомнений на его счет, ведь он гормональный. Однако доктор меня уверил, что беспокоиться не о чем, так как это средство действует локально в носу, и в кровь не попадает. Хочу вам сказать, что результат был налицо уже на второй день применения. Количество соплей заметно сократилось, ребенок начал без проблем дышать. Так мы беспроблемно и пережили этот аллергический сезон благодаря Назонексу. Средство не из дешевых, но действует, как положено».

Мария: «Назонекс мне, взрослой женщине, назначил отоларинголог якобы для поднятия местного иммунитета после болезни. Два дня я им пользовалась, как было указано, а на третий день у меня началась сильнейшая аллергия: слизистая отекла, в носу жгло, сопли текли, не переставая! Почитала несколько форумов об том средстве и обнаружила, что не у одной у меня после использования этого спрея появились такие побочные эффекты».

Анна: «После затяжной болезни у сына начался аденоидит, и ЛОР-врач выписал нам этот спрей для его лечения. Изначально я была против Назонекса, ведь гормональные средства зачастую пугают, однако, открыв интернет, обнаружила там множество положительных отзывов о том, что он эффективен при лечении аденоидов для детей. И на самом деле это средство нам помогло. Уже через неделю-две сын начал полноценно дышать носиком, и мы забыли об этих проблемах».

Яна: «У моей дочки поллиноз, и в конце лета – в начале сентября, когда цветет амброзия, ее жизнь превращается в муку: глаза слезятся, нос закладывает, сопли текут ручьями. При таких обстоятельствах нас очень выручает Назонекс. Уже через пару дней после его применения становится гораздо легче. Жаль только, что обходится он дорого, но помогает однозначно».

Валерия: «Назонекс моей дочке назначил ЛОР при аденоидах второй стадии. Пользовались им целый месяц, а результата «0». Не оправдал он себя».

В данном видео врач-отоларинголог делится своими впечатлениями о препарате Назонекс и рассказывает, в каких случаях он реально работает, а в каких – абсолютно бесполезный.

источник

Назонекс – глюкокортикостероид для местного применения с противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Выпускают Назонекс в форме спрея назального дозированного 0,05 мг/1 доза: почти белая или белая суспензия (во флаконах полиэтиленовых с клапаном дозирующего действия по 10 или 18 г с колпачком предохранительным; 1 флакон в пачке картонной).

В 1 дозе спрея содержится:

  • Действующее вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) – 0,05 мг;
  • Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная, полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия (целлюлоза дисперсная).
  • Полипоз носа с нарушением обоняния и носового дыхания у взрослых (от 18 лет);
  • Сезонный аллергический ринит среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых (для профилактики; рекомендуется применять за 14-28 дней до предполагаемого начала сезона пыления);
  • Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у подростков в возрасте от 12 лет и старше;
  • Обострение хронического синусита или острый синусит у подростков в возрасте от 12 лет и взрослых, включая пациентов пожилого возраста (в качестве вспомогательного средства при антибактериальной терапии);
  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей в возрасте от 2 лет, подростков и взрослых.
  • Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до момента заживления раны (так как глюкокортикостероиды оказывают ингибирующее действие на процессы заживления);
  • Детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергическом рините – младше 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – младше 12 лет, при полипозе – младше 18 лет), что обусловлено отсутствием соответствующих данных;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

  • Туберкулезная инфекция респираторного тракта (активная или латентная);
  • Нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения допускается применять Назонекс при перечисленных инфекциях по назначению врача);
  • Нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Назонекса допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Спрей применяют интраназально.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • Сезонный или круглогодичный аллергический ринит: профилактическая и терапевтическая доза для подростков в возрасте от 12 лет и взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 2 ингаляции (каждая по 0,05 мг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная доза – 0,2 мг в день). Допускается уменьшение дозы в два раза при достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии, либо ее увеличение в два раза при отсутствии уменьшения симптомов заболевания при использовании рекомендуемых доз (после уменьшения симптомов заболевания – дозировку рекомендуется снизить). Клинически начало действия Назонекса отмечается по прошествии 12 ч после первого приема. Дозировка для детей 2-11 лет составляет 1 ингаляцию в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная доза – 0,1 мг в день). Для использования спрея у детей младшего возраста требуется помощь взрослых;
  • Обострения хронического синусита или острого синусита (в качестве вспомогательной терапии): подростки в возрасте от 12 лет и взрослые – по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг в день). Допускается увеличение дозы в два раза при отсутствии терапевтического эффекта (после уменьшения симптомов дозу следует уменьшить);
  • Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции: подростки и взрослые – по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг). Если симптомы заболевания ухудшаются в ходе терапии – рекомендуется проконсультироваться с врачом;
  • Полипоз носа: взрослые (включая пациентов пожилого возраста) от 18 лет – по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг в день). Рекомендуется снизить кратность применения препарата до 1 раза в день после уменьшения симптомов заболевания.

Рекомендации, относительно применения Назонекса:

  1. Ингаляция суспензии осуществляется посредством специальной дозирующей насадки, расположенной на флаконе. Перед первым использованием спрея следует провести калибровку: нажать 10 раз на дозирующее устройство до момента, пока не появятся брызги, свидетельствующие о готовности Назонекса к применению;
  2. Пациент должен наклонить голову и впрыснуть в каждую ноздрю препарат в соответствии с рекомендациями врачей;
  3. В случаях, когда препарат не использовался в течение 2 недель или более, следует дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги;
  4. Флакон перед каждым применением следует энергично встряхивать.

Дозирующую насадку следует регулярно чистить, чтобы избежать ее неправильной работы. Рекомендации, относительно чистки дозирующей насадки:

  1. Снять защитный колпачок и наконечник для распыления, тщательно промыть в теплой воде и ополоснуть под проточной водой;
  2. Назальный аппликатор нельзя пытаться открыть посредством иглы или иного острого предмета, так как это может послужить повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу лекарственного средства;
  3. Колпачок и наконечник необходимо высушить в теплом месте и поместить обратно на флакон. Перед применением спрея после очистки колпачка с наконечником рекомендуется провести повторную калибровку: дважды нажать на дозирующую насадку.

При применении Назонекса могут возникать следующие побочные эффекты:

  • Подростки и взрослые: изъязвление и раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу, фарингит, носовые кровотечения (явное кровотечение, а также выделения слизи, окрашенной кровью, или сгустков крови), головная боль;
  • Дети: чиханье, ощущение раздражения в носу, головная боль, носовые кровотечения.

Редко отмечались реакции гиперчувствительности немедленного типа (к примеру, одышка, бронхоспазм); очень редко – нарушения обоняния и вкуса, ангионевротический отек, анафилаксия; крайне редко при интраназальном применении глюкокортикостероидов (ГКС) – повышение внутриглазного давления или перфорация носовой перегородки.

В случаях длительного применения Назонекса требуется проведение периодического осмотра слизистой оболочки носа врачом-отоларингологом. Лечение рекомендуется прекратить, если обнаруживается развитие локальной грибковой инфекции глотки и носа (требуется проведение специальной терапии). Отмена препарата требуется при раздражении слизистой оболочки глотки и носа, сохраняющихся на протяжении длительного периода.

Признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительной терапии Назонексом не наблюдались.

Особое внимание следует уделять пациентам, получающим препарат после длительного лечения ГКС системного действия. Это связано с тем, что отмена ГКС у таких пациентов может послужить развитию недостаточности функции надпочечников, восстановление которой может длиться несколько месяцев. При появлении симптомов надпочечниковой недостаточности рекомендуется возобновить прием системных ГКС и принять иные необходимые меры.

У некоторых пациентов при переходе от терапии ГКС системного действия к применению Назонекса могут возникать симптомы отмены ГКС для системного применения (к примеру, депрессия, чувство усталости, боли в мышцах и/или суставах), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. В таких случаях пациентов следует специально убежать в целесообразность продолжения терапии лекарственным средством. Смена лечения также может помочь выявить ранее развившиеся аллергические заболевания (экзема и аллергический конъюнктивит), которые прежде маскировало применение ГКС системного действия.

Следует учитывать, что у пациентов, получающих ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. В связи с этим, их следует предупреждать о повышенном риске инфицирования при контакте с пациентами, страдающими инфекционными заболеваниями (включая ветряную оспу и корь), а также о необходимости консультации с врачом, если такой контакт состоялся.

В случаях появления признаков выраженной бактериальной инфекции (к примеру, припухлости в периорбитальной или орбитальной области, упорной и резкой зубной боли или боли с одной стороны лица, лихорадки) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Атрофии слизистой оболочки носа после использования лекарственного средства в течение 1 года не отмечалось. Проводимые исследования биоптатов слизистой оболочки носа выявили, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.

Задержки роста у детей, получающих препарат в течение года в дозировке 0,1 мг в день при проведении плацебо-контролируемых клинических исследований, отмечено не было.

Комбинированное лечение с лоратадином переносилось пациентами хорошо. При этом какое-либо влияние лекарственного средства на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови не отмечалось. Мометазона фуроат в этих исследованиях не был обнаружен в плазме крови (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза 1 г
мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) 50 мкг 500 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.

60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Читайте также:  Назонекс гормональное средство или нет

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.

— сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;

— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;

— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Правила использования препарата Назонекс ®

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, Системно-органный класс Очень часто Часто Частота не установлена
Инфекционные и паразитарные заболевания Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*
Нарушения со стороны иммунной системы Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
Нарушения со стороны органа зрения Повышение внутриглазного давления, глаукома,
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовые кровотечения** Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа Перфорация носовой перегородки
Нарушения со стороны ЖКТ Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** Нарушения вкуса и обоняния

*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);

— детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс ® .

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

При применении назального спрея Назонекс ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.

В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Назонекс ® на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

источник