Назонекс аэрозоль для носа

Противопоказания

источник

в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия по 120 доз; в картонной коробке 1 флакон.

Белого или почти белого цвета суспензия во флаконе-спрее.

Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ . Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекса как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции, что подтверждалось понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%) и при назначении в виде интраназальной ингаляции он практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл). В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия очень слабо всасывается из ЖКТ , поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

лечение аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых ( в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет;

профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью);

детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения).

После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие его на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции — очень низкой.

Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГКС , должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита.

— носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови)

— раздражение слизистой оболочки носа.

Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.

— ощущение раздражения в носу,

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства).

— раздражение слизистой носа.

Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Интраназально. Назонекс ® применяется в виде интраназальных ингаляций суспензии, содержащейся во флаконе спрея. Ингаляции осуществляются при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей моногидрат мометазона фуроата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроата. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослым ( в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет обычно рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю, однократно (общая суточная доза 200 мкг). После достижения желаемого лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Дети 2–11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг).

Вспомогательное лечение обострений синуситов

Взрослым ( в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

После 12-месячного лечения назальным спреем Назонекс ® не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение: вследствие малой (менее 0,1%) системной биодоступности маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения за больным с последующим продолжением лечения в рекомендованной дозе.

Как и при всяком долгосрочном лечении, больные, пользующиеся назальным спреем Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо либо отменить препарат, либо провести специальное лечение. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа или глотки также может быть показанием к отмене препарата.

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания.

Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС , например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия; несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие, как аллергический конъюнктивит, экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Больные, получающие лечение ГКС , обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, их необходимо предупредить о повышенном риске заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Назонекс (Nasonex): 18 отзывов врачей, 26 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска, цены от 374 до 1811 руб.

Давно и успешно применяю «Назонекс». Хороший эффект при лечении сезонных аллергических ринитов. Очень хорошие результаты при консервативном лечении аденоидных вегетаций. Применим у детей с 2-х летнего возраста. Низкая биодоступность позволяет применять «Назонекс» длительное время. И вообще, когда что-то идет не так, затянулось, данный препарат решает ситуацию в большинстве случаев.

Отличный препарат, на сегодняшний день лучший в своей группе интраназальных глюкокортикостероидных препаратов. Эффект от применения можно оценить после 2-х недель после назначения. Можно применять и в раннем детском возрасте (строго дозировано).

Цена достаточно высокая, но полностью оправдывает себя своей эффективностью.

Отлично зарекомендовал себя при лечении аллергических ринитов, аденоидов, в комплексном лечение острых и хронических синуситов. После применения отмечается стойкая ремиссия заболевания.

Отличный глюккостеройдный препарат, помогающий решить проблему при ринитах, синуситах, риносинуситах, также можно назначать детям.

Единственный минус -это цена и возможные побочные эффекты, встречающиеся крайне редко.

Часто рекомендую этот препарат своим знакомым из-за сезонной аллергии, помогает очень хорошо, в целом, препаратом очень доволен.

Высокоэффективный препарат для лечения всех форм аллергического ринита, возможно длительное применение.

Стоимость достаточно высокая.

При грамотном применении практически отсутствуют побочные действия, хороший препарат, но перед применением обязательна консультация лор-врача и аллерголога. Рекомендую.

Хороший препарат, оригинальный, стероидные гормоны не всасываются через слизистую носа. Высокая эффективность. Не сушит слизистую. Можно назначать детям с двух лет.

Цена выше чем у аналогов и заменителей, но оправдана эффективностью

Часто назначаю перед операциями на пазухах носа и в послеоперационном периоде.

Хороший препарат, относящийся к местным глюкокортикостероидам. Он очень хорошего качества, производится в Бельгии. Коллеги из Западной Европы и США часто назначают назонекс. В своей практике я его назначаю после оперативного лечения (операция на носовой перегородке, носовых раковинах). Эффект от операции удваивается.

В последнее время педиатры часто стали назначать его маленьким детям, а что потом если с детства лечить гормонами.

Отличный стероид топического действия. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов. Рекомендую при сезонных и круглогодичных аллергических ринитах, острых синуситах, полипозных синуситах.

Один из самых достойных интраназальных глюкокортикостероидов на фармацевтическом рынке на сегодняшний день. Необходимо использовать только при назначении врача, обладает замечательным эффектом против аллергического ринита, различного течения и длительности. Эффект наступает уже в первые сутки использования.

Цена достаточно высокая по сравнению с дженериками, но сырьё препарата, которое отражается на его качестве, оправдывает эту стоимость.

Отличный препарат для лечения аллергического ринита, в том числе аллергического ринита, сопровождающего бронхиальную астму. Хороший, стойкий эффект, который развивается в течение 4-5 дней от начала приёма. Купирует не только назальные симптомы: в стандартной дозе уменьшает аллергическую реакцию глаз, носоглотки, среднего уха. Разрешен детям с 2 лет. Часто его назначаю и детям, и взрослым.

При длительном использовании возможны кровотечения из носа. Эффект наступает недостаточно быстро.

Очень важно использовать «Назонекс» курсом, объяснять пациенту, что эффект не развивается мгновенно, как при использовании сосудосуживающих препаратов. Учитывая эффективность, цена препарата допустима.

На сегодняшний день, лучший назальный стероид. Отлично работает при аллергическом рините. В отличие от многочисленных дженериков не вызывает сухость слизистых и действует до 24 часов. Доступен в аптеках. Можно назначать детям с 2-летнего возраста.

Цена выше, чем у дженерических препаратов, но это оправдывается качеством продукта.

Качество препарата (реально работает). Назначаю его длительное время, пока не подводил.

Высокая цена, по сравнению с аналогами (мометазон).

Препарат супер, за время использования препарата доказал свою эффективность в лечении различных ринитов разных этиологий, гипертрофии аденоидов у деток, и самое главное, почти без побочных эффектов за всё время.

Действует согласно инструкции, снимает заложенность носа, чихание и зуд.

Периодически небольшая сухость в носу, очень редко носовые кровотечения.

Хороший препарат, блокирует все симптомы аллергического ринита достаточно быстро. Не оказывает системного действия, безопасен, возможно использование при беременности.

Преимущество данного препарата в том, что его можно назначать детям с двух лет.

Замечательный препарат. За многие годы доказал свою эффективность в лечении гипертрофии аденоидов, вазомоторного ринита, аллергического ринита. Побочных эффектов при применении препарата пациенты практически не отмечают.

Препарат «Назонекс» — топический гормон, который очень эффективен при сезонных аллергических ринитах, аденоидах и хронических полипозных синуситах, также назначается после оперативного лечения на гайморовых пазухах.

Цена препарата не соответствует его функции.

Хороший препарат, нареканий нет. Назначение после осмотра лор-врача.

Хороший препарат для лечения аллергического ринита, практически не обладает системным действием на организм, низкая вероятность развития побочных действий, возможно использование в педиатрии.

Высокая стоимость, применять только по назначению врача.

Хороший препарат, рекомендую к использованию в клинической практике.

Отличный препарат для лечения гипертрофии аденоидов и аллергического ринита. Крайне редко встречаются побочные эффекты, поэтому можно назначать детям.

Дорогой препарат, дженерики стоят дешевле, но не настолько значительно, чтобы сделать выбор в их пользу.

Немного иссушает слизистую и может привести к носовым кровотечениям при бесконтрольном приёме, поэтому применять его нужно только по назначению врача.

Можно применять у детей даже маленьких (строго по показаниям и назначению врача!)

Цена, конечно, дороговата, но сейчас эффективные препараты стоят недорого крайне редко.

Использовал для лечения хронического синусита — результат очень удивил: другие препараты после курса лечения снимали заложенность носа и облегчали носовое дыхание на какое-то время, но после использования назонекса отметил очень стойкий длительный эффект — более чем на пол года забыл что есть проблемы с носовым дыханием!

Страдаю сезонным аллергическим насморком более 35 лет, начинается он аккурат 25-28 июля и длится до конца сентября. Перепробовал все. Назонекс использую последние 8 лет. Ринит как рукой сняло, традиционный галазолин на ночь, отошел на второй план, применяю редко.

не отметил неблагоприятных проявлений.

Хороший препарат , давно искал, снизилась частота приема Галазолина, последние 2 года отказался от его использования.

Уже 9 лет страдаю вазомоторным ринитом, за это время перепробовала множество каплей и спреев для носа, но ничего не помогало. «Назонекс» прописал врач с курсом 1 месяц, сначала пользовалась его дешевым аналогом «Дезринит» и заложенность носа пропала. Но во время беременности недуг настиг меня снова и на помощь пришел «Назонекс», который мне прописал лор-врач на 20 неделе беременности. Хорошее средство при ринитах.

У ребенка аденоиды 2-3 степень. Врачи отправляли на удаления. Пока не попали на прием к доктору, который назначил данный препарат. Скажу честно, отнеслась очень настороженно, ведь это гормональный препарат. Но, врач всё объяснил. Решили рискнуть. Так как выбор был либо принимаем «Назонекс», либо делаем операцию. Лечились курсами. После первого курса уменьшение степени. Через полгода еще один курс. Прошло уже 2 года, и об аденоидах мы забыли.

Когда было дочери 4,5 года, получили путёвку в детский сад. Болела часто: 3 дня посещает садик, месяц лечимся. ЛОР обнаружил, что у неё аденоиды воспалены, II-III степень. Назначил лечение, в числе прочих в списке был аналог спрея «Назонекс». Подлечились немного (лечились больше месяца), но потом после 2-3 дней в детском саду снова заболели, обратились уже к другому врачу, список лекарств был примерно такой же, только теперь там фигурировал именно «Назонекс», но от него эффекта ещё меньше было. Хотя у друзей ребёнок-аллергик и ему этот спрей помогает. Наверное, врачи назначают его всем, не разбираясь в причинах воспаления аденоидов, вот и складывается о лекарстве у людей не очень хорошее мнение.

Мне этот спрей прописывал врач от одностороннего гайморита в сочетании с антибиотиками. Он очень хороший, помогает на сто процентов, все симптомы (головная боль, заложенность носа, неприятные выделения) снимает. Также для профилактики врач советовал применять его в течение продолжительного времени (мне назначал на 2 месяца). Единственный минус, который можно назвать, — это высокая стоимость данного препарата.

Хороший назальный препарат, применяла на долечивание гайморита. Эффект, конечно, не моментальный, как у сосудосуживающих, но зато длительный и нет привыкания. Кстати, о привыкании. Ребенку тоже применяла, но при вазомоторно-аллергическом рините, сказал, что в носу сушит. В использовании удобен, хороший наконечник и цена, по-моему, неплохая.

У дочки аллергический ринит и бронхит с 4-х лет, на протяжении двух лет доктор выписывает «Назонекс» в комплексной терапии, брызгаем курсами в период обострения, помогает, но не сразу, где-то через неделю нос начинает нормально дышать. Побочных эффектов от использования не заметила, конечно понятно,что спрей гормональный и ничего хорошего, но пока польза больше чем вред.

Здравствуйте! Моя девушка вечно страдает от своего насморка, проблемы с носом ее не отпускают, пользуется этим препаратом по совету знакомых, пока серьезных побочных эффектов не наблюдается, но слизистую сушит!

С детства борюсь с постоянной задолженностью носа. Дважды перенесла операцию по удалению полипов в носу. Уже готовилась к третьей операции, но доктор посоветовал мне попробовать спрей «Назонекс». Договорились, что на протяжении недели буду применять его по 1 впрыску в каждый носовой ход и, если облегчение не наступит, то операции мне не избежать. Врач объяснила, что полипы под действием гормонов имеют свойство уменьшаться в размерах и даже вовсе исчезать. Применяла «Назонекс», как назначил врач. И уже после первого применения мне стало значительно легче. Цена, конечно, на него высокая — около 650 рублей на 30 дней. Но каких денег не отдашь, лишь бы только не операция. Хочу сказать, что операции мне удалось избежать. Спреем пользуюсь по сей день, но с перерывами.

Мой ребёнок с рождения страдает аллергией, в том числе и аллергическим ринитом. Обычные капли для носа, как правило, имеют много побочных эффектов, и долго пользоваться ими нельзя, идёт привыкание к препарату и сохнет слизистая носа. Врач выписал нам на время цветения препарат спрей «Назонекс» и предупредил, что хоть это и гормональный препарат, но бояться не нужно. Он воздействует локально и в кровь практически не попадает. Буквально на второй день применения «Назонекса» ребёнок чувствовал себя на много лучше: уменьшился отёк слизистой и количество выделяемой слизи из носа. Препарат не из дешёвых, но очень эффективный. Спрея объёмом 50 мг нам хватает пережить, как минимум 2 волны цветения деревьев, а затем и сорных трав.

Страдаю аллергическим ринитом с детского возраста. О топических глюкокортикоидах узнал недавно. «Назонекс» — оригинальный препарат. В отличие от своих дженериков, он меньше сушит слизистую при применении. Долго хранится при вскрытии упаковки, что немаловажно, так как аллергия у меня сезонная. Из минусов хочу отметить высокую цену препарата, и медленное развитие эффекта — препарат начинает действовать только через несколько дней после начала приема.

«Назонекс» мне назначил лор-врач, для поднятия местного иммунитета после болезни. Препарат вызвал сильную аллергическую реакцию на 3-й день применения. Появился отёк, чихание, жжение и обильные прозрачные выделения из носа. Я не аллергик! Мучилась 4 дня, сосудосуживающие препараты давали облегчение на 2-3 часа. Боялась, что начнется гайморит. Стала читать отзывы — множество людей с такой побочной реакцией. Ощущение, что продвижение этого препарата — это сговор фармацевтов и врачей.

После того, как ребёнок переболел бронхитом и ангиной одновременно, остались увеличенные миндалины и аденоиды. ЛОР-врач поставил ребёнку диагноз аденоидит. И выписали «Нозонекс» для лечения. Сначала ужаснулась тому, что это средство гормональное. Но лечение начали, боялась более тяжелых последствий болезни, чем побочных действий. И нам средство помогло. Уже через две недели сын стал нормально дышать носом, храп по ночам тоже прекратился. Средство дорогое, но вполне оправдало себя. Самое удобное в нём то, что уже всё дозировано. Не надо мучить ребёнка несколько раз в день. Один впрыск в одну ноздрю и один во вторую всего раз в день. Это очень эффективное и удобное средство.

У сына поллиноз, в августе-сентябре, когда цветёт амброзия, наша жизнь превращается в ад :-(. У него постоянно заложен нос, слезятся глаза, он всё время чихает. «Назонекс» нас очень выручает, буквально пару дней, и нос начинает дышать. Но, конечно, обходится он нам достаточно дорого. На год нужно не меньше двух флаконов.

Впервые узнала про «Назонекс», когда сыну только исполнилось 2 года. Был сильный насморк, и начался отит. Насморк прошёл моментально. После этого использовали 2-3 раза при лечении затяжных соплей. Всегда следуем назначениям доктора, и результат потрясающий. Самый действенный препарат. Дорого, но очень эффективно и не вредит ребёнку, это самое главное!

У ребёнка аденоиды увеличены были с 2,5. ЛОР на участке поставила степень 2,5 и предложила удалять. На платном приёме специалист назначил назонекс, промывание носа, при обострении — полидексу. Эффект был уже через неделю применения — прекратилось ужасное сопение по ночам, внешний вид улучшился. В течение года пользовались препаратом в комплексном лечении раз 6, и пока обошлось без операции. Аденоиды в периоды здоровья уменьшаются почти до нормы, об удалении уже речь в принципе не идёт. Из минусов могу отметить большую стоимость препарата, но эти траты того стоили, поэтому о потраченных деньгах не жалею. Но, наверное, не каждый себе позволит при постоянном использовании (в первый год уходил флакон в 2 месяца).

«Назонекс» — это моё спасение! С его помощью я поборол зависимость от сосудосуживающих каплей, типа нафтизина, на которых сидел 20 лет. Это был кошмар, нормально спать было невозможно, без тюбика из дома выйти — смерти подобно! Все врачи твердили, что нужно делать операцию. После 2 курсов «Назонекса» дышу свободно. По началу было тяжело, но нужно перетерпеть. Всем нафтизиновым наркоманам советую!

Периодически пользуюсь «Назонекс», так как при сырой погоде постоянно закладывает нос. Благодаря этим каплям обхожусь пока без операции. Действительно облегчает дыхание. Первую неделю делаю по два впрыска, потом по одному. Для себя буду приобретать его и дальше. Ребенку прописывали от аденоидов, ей он не помог. Наоборот появилось такое ощущение, что от них насморк стал чаще и сильнее.

По назначению ЛОР врача, затем и врача аллерголога, применяю для борьбы с аллергическим отеком аденоидов у своей дочки уже несколько лет. Применяем первые 7-10 дней с противоаллергическими таблетками «Алерон», далее брызгаем нос «Назонекс» на протяжении месяца один раз в сутки перед сном. Отек снимает быстро, нос начинает дышать и пропадает храп. Хоть это и гормональный препарат, брызгать не боюсь, ведь он действует местно, не проникая глубоко. Дочка переносит препарат нормально, единственный минус, иногда горечь попадает в глотку и она сразу запивает водой, чтоб убрать неприятный вкус.

«Назонекс» был назначен ребенку при аденоидах второй степени. Заложенность не прошла, состояние не улучшилось, хотя лечились им месяц, как и рекомендовал ЛОР. Больше этот препарат не использую, эффективности нет, еще и гормональный.

Назонекс нам назначил ЛОР, но после общения с педиатром я так ребенку и не рискнула купить. Читаю отзывы от мам, у которых дети с аденоидами, теперь буду думать на дальнейшее, тоже не хочу рисковать с оперативным лечением. Видела каков результат у сотрудницы, в этом году в начале лета у нее началась жуткая аллергия: она просто заливалась выделениями из носа и слезами, не могла работать, а вот на фоне назонекса симптомы прошли практически через день. Сейчас сезонная аллергия на амброзию, купила для себя. Брызнула только 2 раза, не могу сказать, что прямо супер, может нужно дольше использовать.

Открыла для себя «Назонекс» несколько лет назад. До этого мучалась постоянной заложенностью, делали операцию по удалению полипов, но не помогло все равно. Наши доктора ничего не советовали, кроме обычных капель сосудорасширяющих. Аллергии вроде нет, только небольшая на домашнюю пыль. Непонятно было, как с этим бороться? Потом один врач в областной посоветовал «Назонекс». Прокапала сначала 3 курса ежедневно. Наконец стала дышать свободно. Сейчас капаю по мере надобности, так как все-таки он гормональный считается. Только чувствую, что заболеваю — пару дней прокапаю и все как рукой снимает. Так что я теперь без него как без рук.

У ребенка аллергический ринит плюс аденоиды. По утрам просыпается и не может дышать носом. Пользуемся назонексом уже три года (с перерывами). Результат потрясающий. Уже после 1-2 дней дыхание заметно очищается, исчезает отек слизисной носа. Немного пугает, что это гормональный препарат. Но я думаю, что если соблюдать назначения врача, то польза от применения препарата перевешивает риск побочных эффектов.

Уже два года как мы боремся с аденоидами. Впервые посетив ЛОР-врача ребёнку поставили вторую степень, но с удалением посоветовали повременить. И теперь каждый раз как они воспаляются приходится брызгать «Назонексом» и не только. Страшно им лечить ребёнка из-за того, что это гормональный препарат, но всё же лучше, чем делать операцию. Он действительно хорошо помогает: уменьшаются выделения из носа, и меняется их характер. Ребёнок нормально дышит носиком, по ночам не храпит. Но всё-таки этот препарат является очень эффективным в комплексе с другими, которыми тоже нельзя пренебрегать.

Во время беременности у меня была сильнейшая аллергия, которая проявлялась сильной и постоянной заложенностью носа, прям не было чем дышать, а ночью задыхалась и не могла спать. Перепробовала сначала безопасные способы и препараты, не запрещенные во время беременности, но результата не было никакого, ночью просыпалась в холодном поту от страха задохнуться. После недели таких мучений, я пошла к своему врачу в полной безысходности. В итоге, она назначила мне капли в нос Назонекс и сказала использовать его строго по инструкции, обусловив это тем, что возможно у меня аллергия. В аптеке я увидела его цену и была просто в шоке, в районе 200грн, но все таки купила, ведь выбора не было. На ночь я закапала нос, но результата особого не ощутила, а вот последующие разы дали долгожданный эффект. Мне было достаточно только пяти дней и аллергия прошла. Потом я узнала, что этот препарат содержит небольшое количество гормона, но срок беременности был уже достаточно большой и вреда деткам не принес.

Назонекс – отличный препарат при лечении аденоидов, но в комплексе. Назонекс представляет собой гормональный лекарственный препарат, используемый для лечения заболеваний носа. Но гормонов в нём содержится немного, поэтому вреда не нанесёт. Нам его выписывал врач в совокупности с другими препаратами при лечении аденоидов 2 степени. Препарат представляет собой спрей. Объема хватает на применение в течение 2 месяцев по одному впрыскиванию в каждую ноздрю раз в день. Курс составляет один месяц и через месяц повтор. Переносится хорошо. Вкус скорее приятный. Помог избежать операции. Ребёнку 2 года.

Сражаемся с аденоидами уже два года. У дочки (5 лет) 1 степень, ну во всяком случае ставили год назад. Один раз было ухудшение слуха. Удалять не хочу, пока есть возможность — боремся. Мне понравилось действие назонекса, только пользоваться им нужно с осторожностью, строго выполнять рекомендации врача. Уже после нескольких дней применения пропадает ночной храп у ребенка, носик начинает дышать свободно. Правда назонекс — не панацея. До следующего подхватывания вирусняка. Но избежать операции пока нам помогает. Может так и перерастем.

Назонекс (мометазона фуроат) – интарназальный глюкокортикостероид, оригинальное лекарственное средство от SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия). Используется при ринитах, синуситах, риносинуситах различной этиологии и генеза. При использовании в дозах, недостаточных для попадания в системный кровоток, оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие. Препятствует синтезу и выбросу в кровь воспалительных медиаторов. Предупреждает экссудативные процессы. Подавляет развитие аллергических реакций. В отличие от появившихся на рынке в последние годы генерических препаратов мометазона, намного более изучен и обладает доказанной эффективностью и безопасностью, что позволяет рекомендовать данное лекарственное средство, не опасаясь за возможные осложнения или непредвиденные реакции. Сегодня местные интраназальные глюкокортикостероиды широко используются в оториноларингологической практике. За более чем десятилетний опыт применения Назонекс зарекомендовал себя как высокоэффективный препарат с минимальным риском развития осложнений. Он имеет очень прочную доказательную базу, наработанную в ходе многочисленных клинических исследований, некоторые из которых были проведены и на постсоветском пространстве. В одном из таких исследований препарат показал хорошие результаты при использовании в педиатрической практике у детей, страдающих хроническим риносинуситом и аденоидитом: по итогам медикаментозного курса было отмечено значительное облегчение носового дыхания, снижение объема носовых выделений, смягчение клинической картины с устранением таких симптомов, как кашель, гнусавость, ночное апноэ.

В некоторых источниках Назонекс называет наиболее эффективным препаратом не только среди лекарственных средств на основе мометазона, но и самым заметным представителем среди всей ассортиментной линейки местных глюкокортикостероидов. Препарат широко используется в странах Западной Европы и США, в т.ч. у детей начиная с двухлетнего возраста. Ощутимый эффект от приема Назонекса отмечается, как правило, на 5-7 сутки фармакотерапии, а видимое облегчение наступает уже на 3-ий день. Препарат можно использовать на самых ранних стадиях базисной терапии бактериального и поствирусного риносинусита, независимо от тяжести течения заболевания. Допускается использование сопутствующей терапии. Пациенты, использующие Назонекс на протяжении длительного (несколько месяцев) периода, должны проходить периодический медицинский осмотр с исследованием слизистой оболочки носа на предмет возможных изменений. При длительном использовании препарат в субмаксимальных дозах возможно развитие системных побочных эффектов. При переходе от приема системных глюкокортикостероидов к Назонексу возможно развитие синдрома отмены.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет ®

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к использованию.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат обладает низкой системной биодоступностью ( ® при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

При применении назального спрея Назонекс ® в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является основанием для отмены препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления симптомов надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная консультация врача.

После применения препарата Назонекс ® в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

источник

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.

60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.

— сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;

— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;

— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);

— детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Правила использования препарата Назонекс

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат обладает низкой системной биодоступностью ( Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Назонекс на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

источник

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.

60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.

— сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;

— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;

— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Правила использования препарата Назонекс ®

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);

— детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс ® .

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

При применении назального спрея Назонекс ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.

В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Назонекс ® на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

источник