Современные лекарственные препараты представлены в широком ассортименте. Люди привыкли, что для их хранения не нужно создавать определенных условий, что нередко приводит к ошибкам. Если лекарство, в данном случае – Називин, хранить в неподобающих условиях, то он очень скоро станет непригодным к использованию.
Срок годности назальных капель указывается непосредственно на упаковке – на нижней ее стороне, а также на этикетке самого флакона.
Називин пригоден к использованию на протяжении 3 лет с момента выпуска. Разницы между хранением препарата в холодильнике и при комнатной температуре – нет.
В случае, когда возникла необходимость закапать нос, а до окончания срока годности лекарства остается 5-10 дней, использовать его можно.
Внимание! После вскрытия флакона с лекарственной жидкостью, срок годности Називина составляет не более 3 месяцев.
Очень важно понимать, что с течением времени лекарство становится менее эффективным, так как активные действующие вещества, заложенные в его основу, распадаются.
Чтобы не навредить своему здоровью, перед применением следует уточнить срок годности, а также изучить жидкость на наличие нерастворенных частиц и других примесей. Их быть не должно – спрей и капли прозрачные.
После окончания срока годности прием препарата запрещен. Для здоровья он не опасен, но при лечении заболевания не будет иметь никакого эффекта.
Домашние условия являются оптимальными для хранения назальных капель или спрея Називин. Лучше всего поместить его в домашнюю аптечку. Главное, чтобы это было темное и сухое место, куда не смогут добраться дети с температурой не выше +25 градусов Цельсия.
Особую опасность для лекарства представляют солнечные лучи и повышенные температуры, поэтому при его хранении стоит избегать неблагоприятных условий.
Среди препаратов-аналогов наиболее популярны:
В условиях реализации (в аптеках) и лечения в клинических центрах Називин подлежит стандартному хранению при комнатных температурах. Соответственно, размещается препарат на полках с подобными лекарствами.
Согласно ГОСТу 17768-90, по окончании срока годности нереализованного препарата, он подлежит немедленному снятию с продажи и передаче лицам, занимающимся утилизацией просроченных и бракованных лекарств.
Важно! Осуществлять процесс утилизации и последующего уничтожения препаратов могут только те организации, у которых есть официальное разрешение, специальное оборудование и места на полигонах.
При транспортировке профессионалы также руководствуются положениями вышеуказанного ГОСТа – каждая единица должна иметь инструкцию по применению и целую упаковку.
Выпускается Називин в форме капель или спрея. Упаковка выполнена из картона, преимущественно белого цвета с синей горизонтальной полосой в верхней части. Страны производства – Германия, Россия.
Применяется при заложенности носа, в частотности, при всех видах ринита, а также в качестве подготовительного препарата перед проведением некоторых ЛОР-процедур.
Отпускается из аптек без рецепта.
Назальные капли Називин – отличное средство, зарекомендовавшее себя с наилучшей стороны. Его применяют для облегчения дыхания — как у взрослых, так и у детей. Но чтобы обеспечить сохранность эффективности препарата на протяжении всего срока его годности, необходимо помнить о правилах и условиях его хранения.
источник
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Наименование препарата: НАЗИВИН ®
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Називин 0,01% — Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг
Називин 0,025% — Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг
Називин 0,05% — Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, вода очищенная.
Описание: Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.
Код ATX: [R01AA05].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Називин ® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина до 12 часов.
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения). С осторожностью
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете. Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Способ применения и дозы
Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.
Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина ® 0,05 % по 1 — 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина ® 0,025 % по 1 — 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина ® 0,01 % в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1 — 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називина ® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 — 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следует применять 3 — 5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов -повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Побочное действие
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина ® , сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит). Передозировка
После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться. Форма выпуска.
Капли назальные 0,01 %; 0,025 % и 0,05 %.
Для Називина ® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для Називина ® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
He применять по истечении срока годности.
источник
во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
во флаконах полиэтиленовых с распылителем по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Водный раствор оксиметазолина гидрохлорида в концентрации 0,01, 0,025 и 0,05%.
Являясь производным имидазолина, при низких концентрациях оказывает в основном α2-адреномиметическое действие, при высоких — действует и на α1-адренорецепторы.
Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
Исследования меченного радиоактивным изотопом оксиметазолина показали, что это ринологическое средство, вводимое через нос, не обладает системным действием.
Острый ринит ( в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит.
Сужение сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома.
Возраст до 1 года — для Називина ® 0,025 и 0,05%; возраст до 6 лет — для Називина ® 0,05%.
В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода.
Иногда — жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; редко — сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.
Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение АД .
Значительная передозировка или употребление внутрь Називина ® и прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО одновременно или непосредственно до применения Називина ® могут привести к повышению АД .
В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.
Интраназально. Капли назальные: взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день 0,05% раствора; детям: младенцам до 4 нед — по 1 капле 0,01% раствора 2–3 раза в день, с 5-й недели жизни и до 1 года — по 1–2 капли 2–3 раза в день, от 1 года до 6 лет — по 1–2 капли 2–3 раза в день 0,025% раствора.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називина ® 0,01% капель назальных имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1–2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Спрей назальный 0,5%: взрослым и детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в день.
Препарат применяется 3–5 дней.
Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС , сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и срочное обращение к врачу.
После длительного применения или приема средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС . В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Длительное применение противоотечных средств для закапывания в нос может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Следует избегать длительного использования и передозировок.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
источник
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро, в течение нескольких минут
Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Називин® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
— улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
— евстахиит, ассоциированный ринитом
— устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами
Називин® 0,01 % и 0,025 % капли предназначены для интраназального применения.
Називин® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називин® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,025 % капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.
Однократную дозу Називин® 0,01 % и 0,025 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
— повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
— Називин® 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
— состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и
— ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа
может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно
Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.
В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения риска/пользы:
— повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
— метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
— гиперплазия предстательной железы
— пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление
При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:
— реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
— хронический отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
— атрофию слизистой оболочки.
Препарат Називин® капли назальные 0,01%, 0,025% предназначен для применения у детей.
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.
Исследования на животных продемонстировали репродуктивную токсичность в отношении доз, превышающих диапазон терапевтических доз. Препарат Називин® капли назальные следует использовать во время беременности после тщательной оценки соотношения пользы/риска.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.
По 5 мл препарата с дозировкой 0.01 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. По 10 мл препарата с дозировкой 0.025 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности
источник
Називин 0,01% — Оксиметазолина гидрохлорид Називин 0,025% — Оксиметазолина гидрохлорид Називин 0,05%) — Оксиметазолина гидрохлорид Вспомогательные вещества:
Лимонной кислоты моногидрат. 0,6093 мг
Натрия цитрат дигидрат. 3,823 мг
Бензалкония хлорид (50 % раствор) 0,100 мг;
978,870 мг (для 0,025%); 978,600 мг (для
Вода очищенная 979,020 мг (для 0,01%)
Називин (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.
Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
При местном интраназальном применении в рекомендуемых дозировках препарат не обладает системным действием.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).
Продолжительность действия Називина® до 12 часов.
— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Називин® 0,01%, 0,025% и 0,05% капли предназначены для применения в нос.
Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина® 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина® 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель — назначают по 1 капле Називина® 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,01%, 0,025% и 0,05% капли следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией:
Очень частые (>1/10), частые ( >1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС):
Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости — снижение температуры, противосудорожная терапия.
При одновременном назначении блокаторов МАО и трицикл и ческих антидепрессантов — повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
— реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
— хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
— атрофию слизистой оболочки.
Следует соблюдать осторожность при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта — возможно возникновение отека слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата.
При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее данного компонента.
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Детям в возрасте от 4 недель до 1 года необходимо использовать 0,01% раствор препарата. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет необходимо использовать 0,025% раствор препарата. Для детей старше 6 лет возможно использование 0,05% раствора препарата. Необходимо соблюдать рекомендуемые дозировки и длительность применения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Капли назальные 0,01%; 0,025% и 0,05%.
Для Називина® 0.01%: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для Називина® 0.025% и 0,05%: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.
источник
- ATX классификация: R01AA05 Оксиметазолин
- Мнн или группировочное наименование: Атракурия бесилат
- Фармакологическая группа: R01A — ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ НОСА МЕСТНЫЕ
- Производитель: NYCOMED PHARMA
- Владелец лицензии: NYCOMED/TAKEDA
- Страна: Неизвестно
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Cостав
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтовато цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При впрыскивании в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина ® до 12 часов.
Период полувыведения составляет 1,5 суток. Основная часть препарата элиминируется почками, остальная с фекалиями.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Називин ® – оксиметазолин является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении спрея для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы.
Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
- аллергический ринит
- вазамоторный ринит
- улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух носа (синусите)
- евстахиит, ассоциированный ринитом
- устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед
Способ применения и дозы
Називин® 0,05 % спрей предназначен для интраназального применения.
Називин® 0,05% спрей назначается взрослым и детям школьного возраста
(с 6 лет и старше) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Спрей назальный, содержащий оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом.
Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.
Однократную дозу Називина ® 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1% до ® 0,05 % спрей не должен применяться у детей до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не применяют одновременно с ингибиторами моно-амино-оксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата.
Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.
При назначении оксиметазолина для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, необходимо применять только под наблюдением врача
При частом применении высоких дозировок производных имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому препарат применяется не более 5-7 дней после начала лечения.
В следующих случаях препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:
- пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление
- повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь, гипертензия)
- феохромоцитома
- метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет)
Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Передозировка
Симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе, медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейся крышкой из белого полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период применения после первого вскрытия 12 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Упаковщик
Владелец регистрационного удостоверения
Наименование и страна организации-упаковщика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
050040 г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
источник
Капли назальные 0.01% в виде почти прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, бензалкония хлорид (50% раствор), вода очищенная.
5 мл — флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) — коробки картонные.
капли назальные 0.05%: фл. 10 мл с крышкой-пипеткой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019265 от 09.10.2012 — Действующее
Капли назальные 0.05% в виде почти прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, бензалкония хлорид (50% раствор), вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) — коробки картонные.
капли назальные 0.025%: фл. 10 мл с крышкой-пипеткой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019264 от 09.10.2012 — Действующее
Капли назальные 0.025% в виде почти прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, бензалкония хлорид (50% раствор), вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) — коробки картонные.
Активное вещество препарата Називин ® – оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α 1 -адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Исследованиями, проводившимися с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами, было показано противовирусное действие оксиметазолина.
Этот причинно-следственный механизм действия обоснован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфективности (титрование вирусов), а также теста ингибирования ЦПД (цитопатогенного действия).
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием.
После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина ® до 12 ч. Период полувыведения составляет 1,5 сут. Основная часть препарата элиминируется почками, остальная с фекалиями.
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита(насморка);
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите);
- евстахиит, ассоциированный ринитом;
- устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед диагностическими процедурами.
Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для интраназального применения.
Називин ® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називин ® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры:
- в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин ® 0,025% капли для носа назначаются детям от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Називин ® 0,05% капли для носа назначаются детям старше 6 лет и взрослым по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Капли назальные, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом.
Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.
Однократную дозу Називина 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
Часто (от ≥ 1% до Редко (от ≥ 0,01% до Нечасто (от ≥ 0,1% до — Називин 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года;
Називин ® 0,01% капли для носа применяют у младенцев до 1 года, Називин ® 0,025% капли для носа назначаются детям от 1 года до 6 лет, Називин ® 0,05% капли для носа назначаются детям старше 6 лет и взрослым по показаниям.
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата.
Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.
При назначении оксиметазолина для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача
При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому препарат применяется не более 5-7 дней после начала лечения.
В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:
- пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление;
- повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома;
- тяжелые сердечнососудистые заболевания (например, коронарная болезнь, гипертензия);
- феохромоцитома;
- метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет).
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После длительного применения Називина ® , в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы:
- сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение:
- прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.
Не применяют одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, т.к. возможно повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
источник
Називин – сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике, альфа2-адреномиметик.
Лекарственные формы Називина:
- Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%: от бесцветного до бледно-желтого цвета, почти прозрачный водный раствор (капли назальные 0,01% – по 5 мл во флаконе из темного стекла с крышкой-пипеткой, в пачке картонной 1 флакон; капли назальные 0,025% и 0,05% – по 10 мл во флаконе из темного стекла с крышкой-пипеткой, в пачке картонной 1 флакон);
- Спрей назальный 0,05%: почти прозрачный водный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета (по 10 мл в полиэтиленовом флаконе с распылителем, в пачке картонной 1 флакон).
Состав 1 мл капель назальных:
- Активное вещество: оксиметазолин (в форме гидрохлорида) – 100, 250 и 500 мкг;
- Дополнительные компоненты: дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорида (50% раствор), вода очищенная, натрия гидрофосфат дигидрат.
Состав 1 мл спрея назального:
- Активное вещество: оксиметазолин (в форме гидрохлорида) – 500 мкг;
- Дополнительные компоненты: натрия цитрата дигидрат, бензалкония хлорида (50% раствор), вода очищенная, лимонной кислоты моногидрат, глицерол (85%).
- Вазомоторный ринит;
- Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся ринитом;
- Аллергический ринит;
- Евстахиит, средний отит, воспаление придаточных пазух полости носа (для восстановления дренажа).
Также Називин рекомендован к применению перед проведением диагностических манипуляций в носовых ходах для устранения отека.
- Закрытоугольная глаукома;
- Атрофический ринит;
- Возраст до 1 года – для капель 0,025% и 0,05%; возраст до 6 лет – капли и спрей 0,05%;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные (следует применять с особой осторожностью, т. к. существует риск развития осложнений):
- Повышенное внутриглазное давление;
- Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (стенокардия, артериальная гипертензия);
- Терапия ингибиторами моноаминоксидазы и другими средствами, приводящими к повышению артериального давления, а также период в течение 10 дней после отмены данных препаратов;
- Сахарный диабет;
- Тиреотоксикоз.
В период грудного вскармливания и беременности Називин необходимо использовать только по назначению лечащего врача, после тщательного соотношения ожидаемой пользы от препарата и возможного риска развития побочных реакций.
Капли назальные
Капли назальные Називин предназначены для интраназального применения.
Рекомендуемые концентрации препарата и разовые дозы в зависимости от возраста пациента при кратности приема 2-3 раза в сутки:
- Взрослые и дети старше 6 лет – по 1-2 капли в каждую ноздрю 0,05% раствора;
- Дети от 12 месяцев до 6 лет – по 1-2 капли в каждую ноздрю 0,025% раствора;
- Дети от 1 до 12 месяцев – по 1-2 капли в каждую ноздрю 0,01% раствора;
- Младенцы (до 1 месяца) – по 1 капле в каждую ноздрю 0,01% раствора.
Для обеспечения точности дозировки флакон с 0,01% каплями оснащен градуированной пипеткой с отметками количества капель (1 капля соответствует заполнению пипетки раствором до отметки 1).
Кроме проведения инстилляций также возможно, в зависимости от возраста, 1 или 2 капли 0,01% раствора наносить на вату и протирать носовые ходы.
Спрей назальный
Спрей Називин применяют интраназально. Взрослым и детям после 6 лет рекомендуют 2-3 раза в сутки проводить по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход.
Лечение каплями и спреем не должно длиться более 3-5 дней. Применять дозы выше рекомендованных допустимо только по назначению лечащего врача.
- Пищеварительная система: редко – тошнота;
- Центральная нервная система: редко – усталость, бессонница, беспокойство, головная боль;
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипертензия (в случае многократной передозировки);
- Местные реакции: иногда – чихание, ощущение жжения и сухость слизистой оболочки носа; в редких случаях – реактивная гиперемия (сильное чувство заложенности носа).
Длительное использование сосудосуживающих средств может стать причиной развития тахифилаксии и медикаментозного ринита (возвратный отек слизистой носа и атрофия слизистой оболочки полости носа).
При случайном приеме Називина внутрь или значительной передозировке могут отмечаться следующие симптомы: повышение температуры тела, рвота, цианоз, тошнота, сужение зрачков, сосудистая недостаточность, аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, остановка сердца. Также возможно развитие психических расстройств и угнетение функции центральной нервной системы, сопровождающееся такими эффектами, как понижение температуры тела, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, остановка дыхания и развитие комы.
При подобных симптомах рекомендуется прием активированного угля и промывание желудка (при приеме внутрь), и незамедлительное обращение за медицинской помощью.
Необходимо остерегаться продолжительного применения и передозировки Називина, особенно у детей.
В период после длительного использования или приема препаратов от насморка, включающих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление нежелательных эффектов со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы. В этих случаях следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами.
Одновременное применение Називина с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами способствует повышению артериального давления.
Комбинация с другими сосудосуживающими препаратами увеличивает угрозу возникновения побочных реакций.
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
источник
Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%
Cостав
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг и 0,5 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:
— для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)
— для форм 0,025 % и 0,01% в течение нескольких минут
Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Фармакодинамика
Називин® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
евстахиит, ассоциированный ринитом
устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед диагностическими процедурами
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для интраназального применения.
Називин® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називин® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,025 % капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Називин® 0,05 % капли для носа назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки
Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.
Однократную дозу Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
источник
Действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл раствора 0,025% содержит оксиметазолину гидрохлорида 0,25 мг
1 мл раствора 0,05% содержит оксиметазолину гидрохлорида 0,5 мг
Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия; глицерин (85%); вода очищенная.
Основные физико-химические свойства: почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.
Називин ® Сенситив относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическую и сосудосуживающим действием, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, около 1,1% — с калом.
Продолжительность действия препарата — до 12:00.
- Острый ринит.
- Аллергический ринит.
- Приступы неинфекционного вазомоторного ринита.
- Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиит, связанного с ринитом.
- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
- Повышенная чувствительность к оксиметазолину или любого другого компонента препарата.
- Атрофический ринит.
- Не применять после трансфеноидальна гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.
- При применении ингибиторов МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, и при применении других препаратов, способствующих повышению артериального давления.
- Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме.
- Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия.
- Феохромоцитома.
- Метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет).
- Гиперплазия предстательной железы.
- Порфирия.
Противопоказано применять Називин ® Сенситив 0,025% младенцам и детям в возрасте до 1 года, Називин ® Сенситив 0,05% — детям до 6 лет.
При одновременном применении оксиметазолину с ингибиторами МАО транилципроминового типа, трициклическими антидепрессантами и гипертензивными средствами возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует совместно применять данные препараты.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные о влиянии препарата в ограниченного количества женщин в I триместре беременности не указывают на развитие побочных реакций, которые влияли на ход беременности или на здоровье плода / новорожденного. Другие эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности при применении доз, превышающих терапевтические. Следует с осторожностью применять препарат в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и для матери. В период беременности не следует превышать рекомендуемых доз, поскольку передозировка может ухудшить кровоснабжение плода.
Данные о проникновении оксиметазолину в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью в случае тщательной оценки соотношения польза-риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендованную дозировку, так как передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в терапевтических дозах препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы.
Називин ® Сенситив, спрей назальный, предназначенный для применения в нос.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1 впрыскиванию препарата Називин ® Сенситив 0,025% в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Разовую дозу не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 7 дней. Не следует применять дозы, выше рекомендованных.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию препарата Називин ® Сенситив 0,05% в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Разовую дозу не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 7 дней. Не следует применять дозы, выше рекомендованных.
Механизм спрея срабатывает при нажатии на дозирующее устройство. Перед первым применением спрея необходимо снять защитный колпачок и периодически нажимать на дозирующее устройство для обеспечения устойчивого распыления. Следует держать флакон под носовым ходом и впрыскивать по 1 разу. После этого необходимо очистить дозирующее устройство и надеть защитный колпачок.
Дети. Називин ® Сенситив 0,025% применять детям в возрасте от 1 до 6 лет, Називин ® Сенситив 0,05% — детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка может возникнуть после назального или случайного перорального применения. Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Стимуляция центральной нервной системы может проявляться в виде тревожности, ажитации, галлюцинаций, спазмов.
Угнетение центральной нервной системы может проявляться в виде снижения температуры тела, летаргии, сонливости, возможного развития комы.
Также могут возникнуть такие симптомы: миоз, мидриаз, повышение температуры, потливость, бледность, цианоз, тахикардия, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, тошнота, рвота, дыхательная недостаточность и апноэ, психические расстройства.
В частности, у детей передозировка может вызвать преимущественно эффекты со стороны центральной нервной системы: спазмы и развитие комы, брадикардия, апноэ, а также артериальную гипертензию, с возможным переходом в артериальной гипотензии.
Показана самостоятельная интенсивная терапия при тяжелой передозировки. Рекомендуется немедленный прием активированного угля (абсорбента), сульфата натрия (слабительного средства) или промывание желудка (в случае передозировки большим количеством препарата), поскольку оксиметазолин может быстро всасываться.
Противопоказано применять вазопрессорные препараты. В качестве антидота можно применять неселективные α-блокаторы. При необходимости можно принять меры для снижения температуры тела, провести противосудорожное терапию и вентиляцию легких.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и
После вскрытия — не более 12 месяцев.
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!
По 10 мл или по 15 мл препарата во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
источник