Насобек спрей международное название

• глюкокортикостероидное местное
• противовоспалительное местное

Найден заклятый враг ГРИБКА ногтей! Ногти очистятся за 3 дня! Возьмите.

Как быстро нормализовать артериальное ДАВЛЕНИЕ после 40 лет? Рецепт прост, записывайте.

Устали от ГЕМОРРОЯ? Выход есть! Его можно вылечить дома за несколько дней, нужно.

О наличиии глистов говорит ЗАПАХ изо рта! Раз в день пейте воду с каплей..

Препарат строго противопоказан к применению в следующих случаях:

1. Вирусные инфекции;
2. Туберкулез дыхательных органов;
3. Диатез геморрагический;
4. Грибковые поражения;
5. Возрастная группа пациентов, не превышающая 6летнего возраста;
6. Первый триместр беременности;
7. Предрасположенность пациента к носовым кровотечениям;
8. Индивидуальная непереносимость какого-либо из компонентов препарата.

Препарат с определенной осторожностью прописывают пациентам, страдающих почечной недостаточностью, при глаукоме и амебиазе, при перенесенном недавно инфаркте, при наличии недавно перенесенных оперативных вмешательствах носовой полости, во втором и третьем триместрах беременности, а также во время грудного вскармливания.

В отзывах пациентов к препарату чаще всего отмечены следующие побочные эффекты.

• Нервная система: головная боль, сонливость, нарушение вкусовых и обонятельных ощущений, головокружение;
• Иммунная система: ангионевротический отёк;
• Поражения кожных покровов: сыпь, крапивница;
• Опорно-двигательный аппарат: миалгия, снижение плотности костей;
• Эндокринная система: замедление роста, надпочечниковая недостаточность;
• Органы чувств: гиперемия конъюнктивы, нарушение обоняния, снижение зрения, катаракта, нарушение вкусового восприятия, повышение внутриглазного давления;
• Со стороны органов дыхания: заложенность носа, дискомфорт и раздражение носоглотки, носовые кровотечения, атрофия слизистой носа, обильные слизистые выделения, перфорация носовой перегородки (у лиц, в анамнезе которых есть данные о хирургических вмешательствах в полости носа).

Случаи передозировки препаратом Насобек возможны при бесконтрольном затяжном применении медикамента. В этой ситуации происходит развитие гиперкортицизма, клиническими признаками которого являются повышение артериального давления, общее недомогание и слабость, проблемы со сном, патологическое увеличение массы тела. При развитии побочных эффектов и передозировке препарата необходима срочная его отмена.

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Альдецин;
• Беклазон;
• Беклат;
• Беклоджет 250;
• Бекломет Изихейлер;
• Беклометазон;
• Беклоспир;
• Беклофорте;
• Беконазе;
• Бекотид;
• Кленил;
• Плибекот;
• Ринокленил.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена НАСОБЕК, спрей в аптеках (Москва) 198 рублей.

источник

по 200 доз в пластиковом флаконе с аппликатором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон.

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Беклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Бóльшая часть препарата, попавшего в ЖКТ , инактивируется при первом прохождении через печень.

Абсорбция из ЖКТ низкая. Т_1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%.

Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

гиперчувствительность к компонентам препарата;

частые носовые кровотечения;

туберкулез органов дыхания;

вирусные, грибковые заболевания.

С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II–III триместр), период лактации.

Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.

В редких случаях — носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко — изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные побочные эффекты ( в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета₂-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 400 мкг.

Указания к правильному использованию:

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.

6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7.

9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п. 4, 5, 6 и 7.

После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатора:

Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька.

Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

источник

Описание актуально на 11.08.2014

• Латинское название: Nasobec
• Код АТХ: R01AD01
• Действующее вещество: Беклометазон (Beclometasone)
• Производитель: Тева Фармасьютикалз Индастриз, Израиль

В составе одной дозы спрея находится действующего вещества (беклометазона дипропионата) 50 мкг + вспомогательные вещества (фенилэтанол, ангидрид декстрозы, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода, бензалкония хлорид, полисорбат, микроцеллюлоза, кислота хлористоводородная).

Спрей представляет собой суспензию, белую, непрозрачную, без включений. Во флаконах по 100, 180 и 200 доз.

Противовоспалительное, противоаллергическое средство. Снимает отечность.

Действующее вещество препарата является синтетическим глюкокортикостероидом. Оно стимулирует воспроизводство липомодулина, который является ингибитором фермента фосфолипазы А и задерживает процесс синтеза арахидоновой кислоты. Таким образом, происходит снижение воспалительной экссудации и синтеза лимфокинов, замедление процесса краевого скопления клеток-нейтрофилов.

Угнетаются процессы инфильтрации и грануляции благодаря способности беклометазона угнетать миграцию макрофагов. Спадает отек, меньше вырабатывается слизи, мукоцилиарный транспорт улучшается.

Средство хорошо переносится, даже при очень длительном применении. Облегчение симптомов наступает через пару- тройку дней, после начала приема.

При введении в виде ингаляции, не обладает высокой абсорбционной способностью. Незначительное количество вещества, проникающее в ЖКТ, разрушается в печени. Половина вещества выводится из организма через 15 часов, до 90% действующего вещества связывается с белками плазмы. Выводится препарат с калом и, незначительно, через почки.

• аллергия, на какой либо из компонентов лекарства;
• геморрагический диатез;
• первый триместр беременности;
• склонность к кровотечениям из носа;
• грибковая или вирусная инфекция;
• туберкулез дыхательных путей или органов.

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Следует быть осторожными при:

• глаукоме;
• гипотиреозе;
• язвах и порезах на носовой перегородке;
• во втором и третьем триместре беременности;
• во время лактации;
• при амебиазе;
• при заболеваниях печени;
• недавно произошедшем инфаркте миокарда;
• после операций или при травмах носа.

Известны случаи возникновения:

• язвы на слизистой носа и перфорации перегородки;
• снижения темпа роста и утончение костей у пациентов детского возраста;
• конъюктивита, глаукомы, ухудшения зрения.

Спрей используют интраназально.

В возрасте старше 12 лет, назначают по 1-2 дозы в каждую ноздрю 2 раза в день.

Для детей от 6 до 12 лет суточная доза составляет до 400 мг. Как правило, принимают по 1 дозе в каждый проход по 2 раза в сутки.

Лечение средством продолжают до тех пор, пока не наступит улучшение в состоянии здоровья.

Согласно инструкции по применению Насобека, перед первым его применением (или после длительного перерыва) флакон следует встряхнуть.

Выпустить несколько доз в воздух, до появления белого облачка.

Затем, расположив носик распылителя между средним и указательным пальцами, выдохнуть.

Зажать одним пальцем свободный носовой проход, и распылить лекарство в другой. Распыление производится на вдохе, выдох произвести через рот.

Необходимо повторить указанные выше действия для другой ноздри.

По окончании процедуры очистить носик распылителя влажной салфеткой или чистым носовым платком.

Дополнительно рекомендуется прочищать аппликатор, не реже 1 раза в неделю. Носик следует снять, промыть теплой проточной водой, высушить и снова надеть на флакон.

При длительном использовании больших доз может возникнуть гиперкортицизм. Следует, постепенно снижая дозу, прекратить прием средства.

При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, Рифампицином, глютетимидом и Эфедрином, беклометазон снижает свои терапевтические свойства.

Одновременный прием с адреномиметиками, антитромботическими средствами, препаратами наперстянки, пероральными гипогликимическими препаратами и Индапамидом, приводит к повышению риска развития побочных эффектов, как с одной, так и с другой стороны.

Препарат усиливает действие противоастматических средств и системных ГКС.

Хранить в месте, недоступном для маленьких детей. Температурный режим от 10 до 25 градусов.

4 года. Если же флакон был вскрыт, то его следует использовать не более, чем за 3 месяца.

Избегать попадания препарата в глаза.

Эффект от приема лекарства проявляется не сразу, иногда может потребоваться до 7 дней, для его достижения. В течение этого времени не стоит пытаться снижать дозировку или прекращать прием средства.

Применять лекарство на поврежденной слизистой оболочке до полного заживления ран и язв запрещено.

Следует уделять особое внимание людям, с повышенным риском развития недостаточности коры надпочечников и маленьким детям.

Соблюдать осторожность при управлении транспортом и механизмами во время приема препарата.

Российские аналоги лекарства: Беклоспир и Беклазон-Эко.

Другие аналоги, представленные на рынке: Кленил, Бекотид, Беклат, Ринокленил, Альдецин, Беклорин.

Что выбрать, Назонекс или Насобек?

Назонекс используют для лечения гайморитов, ринитов (аллергического насморка). Его можно принимать детям, уже от двух лет жизни, считается, что он менее вредный. Стоимость Насобека значительно ниже, чем у его аналога. В любом случае, вопрос о замене или же отмене препарата должен решаться совместно с лечащим врачом.

Отзывы о Насобеке в основном положительные. Многие борются с помощью этого средства не только с аллергией, но и с симптомами гайморита, когда сосудосуживающие препараты уже не помогают. В комплексе с антибиотиками препарат справляется с гайморитом.

Некоторые пациенты, приобретшие зависимость от сосудосуживающих средств, борются с ней с помощью Насобека. Побочные эффекты возникают редко, многим нравится цветочный запах препарата и удобная форма выпуска. Также привлекает сравнительно невысокая стоимость препарата.

Цена Насобека составляет порядка 180 рублей за флакон, содержащий 200 доз.

источник

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор) — 0.04 мкл, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат 80 — 5 мкг, декстроза безводная — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1 мг, хлористоводородная кислота 35% — q.s., вода очищенная — до 0.1 г.

200 доз — флаконы пластиковые (1) с механическим дозирующим аппликатором — пачки картонные.

Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Всасывание и распределение

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы — 87%.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Т 1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в начальной дозе по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Правила использования препарата

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

При первом применении следует разблокировать распыляющий механизм: нажать на дозатор несколько раз до появления облачка аэрозоля. Если препарат не использовался несколько дней, следует вновь разблокировать распыляющий механизм.

Перед первым применением препарата следует снять пластиковое защитное полукольцо, находящееся между навинчивающейся частью и дозирующим носовым аппликатором.

1. Перед применением следует слегка встряхнуть флакон, после этого снять колпачок носового аппликатора.

2. Расположить флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата, или в случае длительного перерыва в использовании, распыление первой дозы следует произвести в воздух.

4. Слегка выдохнуть через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить аппликатор. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении.

6. Слегка вдохнуть через открытый носовой ход и одновременно нажать на носовой аппликатор и ввести дозу аэрозоля.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 6 и 7.

При введении препарата в другой носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 5, 6, 7, 8.

После окончания применения препарата следует очистить концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Носовой аппликатор следует чистить не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.

Определение частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно — при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.

• геморрагический диатез;
• частые носовые кровотечения;
• туберкулез органов дыхания;
• грибковые инфекции;
• вирусные инфекции;
• детский возраст до 6 лет;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа, во II и III триместрах беременности, в период грудного вскармливания.

Применение препарата Насобек противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата Насобек во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применять препарат Насобек в период грудного вскармливания следует с осторожностью.

Пациентов следует предупредить о необходимость соблюдать осторожность и не допускать попадания в глаза препарата Насобек.

Терапевтический эффект препарата Насобек, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметным через 5-7 дней от начала применения препарата. При достижении терапевтического эффекта доза препарата Насобек должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Пациентам с высоким риском развития недостаточности коры надпочечников необходим контроль врача.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлением носовой перегородки, после хирургических вмешательств в полости носа, травм носа, не должны применять препарат Насобек до тех пор, пока раны полностью не заживут.

При инфекционных заболевания носовой полости и околоносовых пазух следует проводить соответствующую терапию. Данные заболевания не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек.

Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Насобек, при длительном применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении подобной реакции необходима коррекция дозы препарата Насобек или применение препарата, не содержащего бензалкония хлорид.

Использование в педиатрии

При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что при применении препарата Насобек могут развиться сонливость и головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреномиметиков.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать.

После первого вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.

источник

25 г лекарственного средства содержат: беклометазона дипропионат 0,01250 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, полисорбат 80, глюкоза, целлюлоза дисперсная (смесь целлюлозы микрокристаллической и карбоксиметилцеллюлозы натрия), кислота хлористоводородная 35%, вода очищенная.

Беклометазон дипропионат (BDP) — диэфир беклометазона, синтетического глюкокортикоида, который обладает противовоспалительным и иммуносупрессивным действием. В рекомендованных дозах препарат обладает местным действием на легкие без значимого системного действия, хотя механизм этого действия еще не известен. При местном применении беклометазон 17,21-дипропионат (BDP) производит мощное противовоспалительное и вазоконстрикторное действие.

BDP — пролекарство со слабой связывающей аффинностью к кортикостероидным рецепторам. Он гидролизуется эстеразами до высоко активного метаболита беклометазона -17-монопропионата (В-17-МР), который обладает высокой местной противовоспалительной активностью.

Беклометазон дипропионат применяют для превентивного лечения сенной лихорадки перед воздействием аллергеном. Далее продолжают регулярное применение BDP для предотвращения повторных симптомов аллергии.

После интраназального применения BDP здоровыми добровольцами-мужчинами оценивали системную абсорбцию путем измерения концентрации его активного метаболита В-17-МР в плазме. Его абсолютная биодоступность после интраназального применения составляет 44% (95% CI 28%, 70%). После интраназального применения слизистой оболочкой носа абсорбируется 1% дозы. Остальной препарат выводится из носа дренажом или мукоцилиарным клиренсом, возможна абсорбция из желудочно- кишечного тракта. Достигший плазмы метаболит В-17-МР образуется путем превращения BDP, абсорбированного из проглоченной части дозы.

После перорального приема BDP также оценивали системную абсорбцию путем измерения концентрации его активного метаболита В-17-МР в плазме. Его абсолютная биодоступность после перорального приема составила 41% (95% CI27%, 62%).

После перорального и интраназального применения BDP быстро выводится из кровотока и плазменные концентрации не определяются (50 пкг/мл). Основная часть принятой дозы BDP метаболизируется при первом проходе через печень. Основным продуктом метаболизма является активный метаболит В-17-МР. Также образуются минимально активные метаболиты беклометазон -21-монопропионат (В-21-МР) и беклометазон (ВОН), но они обладают небольшим системным действием.

BDP умеренно распределяется в тканях (201); В-17-МР распределяется более

интенсивно (4241). Связывание BDP с белками плазмы умеренно высокое (87%).

Выведение BDP и В-17-МР характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 и 120 л/ч, терминальные периоды полувыведения составляют 0,5 ч и 2,7 ч. соответственно. После перорального приема BDP примерно 60% дозы выводится с калом в течение 96 часов, в основном, в виде свободных и коньюгированных полярных метаболитов. Примерно 12% дозы выводится в виде свободных и коньюгированных полярных метаболитов с мочой.

Насобек показан для профилактики и лечения:

— сезонного и круглогодичного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке (поллиноз);

Гиперчувствительность к беклометазону дипропионату или к наполнителям препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, вирусные или грибковые инфекции, туберкулез легких, дети младше 6 лет,

Могут наблюдаться системные эффекты

при применении высоких доз длительное время. Эти эффекты наблюдаются менее часто, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов, и могут варьировать у различных пациентов и между различными кортикостероидными препаратами. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром. Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение надпочечников, замедление роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и более редко, ряд психологических и поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, страх, депрессию и агрессию (в частности, у детей).

Рекомендуется постоянное наблюдение за ростом детей, которые получают лечение назальными кортикостероидами длительное время. При замедлении роста детей необходимо пересмотреть терапию с целью снижения дозы назальных кортикостероидов, по возможности, должна быть назначена наинизшая доза, обеспечивающая эффективный контроль симптомов. Дополнительно принимается решение педиатра по отношению к пациенту.

Лечение дозами, превышающими рекомендованные, может привести к клинически значимому угнетению надпочечников.

Требуется осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на Насобек, так как возможны нарушения гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы.

В большинстве случаев Насобек контролирует сезонный аллергический ринит, но может понадобиться сопутствующая терапия глазных симптомов при тяжелой аллергии.

Должно проводиться надлежащее лечение инфекций носовых ходов и параназальных синусов, но это не должно создавать специфического противопоказания лечению Насобеком.

Перед применением Насобека требуется получение консультации врача пациентами с глаукомой, недавней раной, хирургическим вмешательством или изъязвлением в области носа.

Не установлена безопасность применения препарата у человека при беременности. В ранних исследованиях на животных было продемонстрировано увеличение числа случаев расщепленного неба и замедление внутриутробного роста плода при пероральном приеме кортикостероидов матерью. Существует очень небольшой риск развития таких эффектов у плода человека. Следует отметить, что подобные изменения у плода животных отмечали после воздействия относительно высоких системных доз. Интраназальное применение в рекомендованных дозах оказывает минимальное системное действие.

Следует избегать применения беклометазона дипропионата в период беременности. Насобек противопоказан в первом триместре беременности. В следующих двух триместрах следует взвесить соотношение польза/риск для матери и плода.

Применение в период лактации

Не проводили специальных исследований о проникновении беклометазона дипропионата в грудное молоко лактирующих животных. Вероятно, что беклометазон дипропионат экскретируется с грудным молоком. Но при интраназальном применении относительно низких доз уровни в грудном молоке, похоже, будут низкими.

Перед применением препарата у кормящих матерей необходимо взвесить соотношение пользы для матери и риска для ребенка. Насобек не должен применяться в период лактации без консультации с врачом.

Взрослые и дети старше б лет: рекомендуется по 2 дозы в каждый носовой ход два раза в день (400 мкг беклометазона в день). Для отдельных пациентов предпочтительно применение препарата одной дозы в каждый носовой ход три или четыре раза в день.

При достижении контроля над симптомами дозу снижают до одной дозы два раза в день в каждый носовой ход (200 мкг беклометазона в день).

Для поддержания эффективного контроля над симптомами должна использоваться минимальная доза.

При рецидиве симптомов пациенты должны вернуться к рекомендованному дозированию по две дозы в каждый носовой ход утром и вечером.

Полный терапевтический эффект достигается через несколько дней лечения.

Не следует превышать максимальную рекомендованную суточную дозу беклометазона 400 мкг.

Дети младше 6 лет: Насобек не показан для лечения детей младше «из-за недостатка клинических данных

Возможны системные эффекты назальных кортикостероидов только при применении высоких доз длительное время.

В редких случаях может развиться перфорация носовой перегородки после применения интраназальных кортикостероидов. Возможна сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, образование в носу окрашенных кровью корок при применении интраназальных спреев, но эти состояния не прогрессируют и редко причиняют беспокойство. Редко сообщалось об изменении обонятельного и вкусового восприятия, эпистахисе.

Сообщалось о редких случаях повышения внутриглазного давления, глаукомы, катаракты при интраназальном применении беклометазона дипропионата.

Широкое применение беклометазона дипропионата на протяжении десятилетий не показало серьезных местных поражений слизистой оболочки носа.

Очень редко отмечали случаи реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, зуд и эритему, отек глаз, лица, губ и глотки, анафилактоидные/анафилактические реакции, диспноэ и/или бронхоспазм.

Сообщалось о случаях замедления роста у детей, получающих кортикостероиды интраназально.

Симптомы: при приеме больших количеств беклометазона дипропионата за короткий период времени единственным вредным эффектом является подавление функции гипоталамо-гипофизарной-адреналовой системы.

Лечение: не проводят никаких неотложных мероприятий, а лечение Насобеком должно продолжаться в рекомендованной дозе. Функция гипоталамо-гипофизарной- адреналовой системы возвращается в норму в течение одного-двух дней.

Насобек не оказывает влияния на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не известны.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

источник

• ATX классификация: R01AD01 Беклометазон
• Мнн или группировочное наименование: Теофиллин
• Фармакологическая группа: R01A — ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ НОСА МЕСТНЫЕ
• Производитель: IVAX
• Владелец лицензии: TEVA*
• Страна: Неизвестно

по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей дозированный для интраназального применения, 50 мкг/доза, 200 доз.

Один флакон препарата содержит

активное вещество — беклометазона дипропионата- 0.0125 г.

вспомогательные вещества: 50% раствор бензалкония хлорида, фенилэтиловый спирт, полисорбат 80, глюкоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, кислота хлороводородная 35% и вода очищенная.

Cуспензия белого цвета без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Беклометазон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика беклометазона дипропионата при интраназальном применении подробно не изучена.

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть препарата проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Период полувыведения препарата из организма человека составляет 3-15 часов.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения выводится в течение 96 часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов. 12–15% выделяется с мочой в виде конъюгата или свободных метаболитов. Терапевтический эффект при интраназальном введении для лечения ринита развивается постепенно, обычно через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.

Насобек представляет собой диэфир беклометазона, синтетический глюкокортикостероид,обладающий противовоспалительными, антиаллер-гическими свойствами. В результате действия Насобека в очаге воспаления происходит уменьшение количества тучных клеток (и выделяемого ими гистамина), эозинофилов, Т-лимфоцитов, снижается экспрессия адгезивных молекул, уменьшается секреция, экстравазация плазмы и тканевой отек, а также снижается чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину и механическим раздражителям.

Насобек, применяемый в рекомендуемых дозах, оказывает местный эффект, без значительной системной активности.

Показания к применению

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (включая ринит при сенной лихорадке (поллиноз), вазомоторного ринита.

Препарат Насобек предназначен только для интраназального применения.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Препарат назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки или по 1 дозе (50 мкг) 3–4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 400 мкг (8 доз).

Терапевтический эффект развивается в течение нескольких дней применения препарата.

Доза у пожилых пациентов не отличается от дозы, рекомендуемой остальным пациентам.

В случае отсутствия улучшения состояния больного после терапии Насобеком продолжительностью в 3 недели, рекомендуется прекратить дальнейшее лечение данным препаратом.

Способ применения интраназального спрея Насобек:

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором (см. Рис.1).

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора (см. Рис. 2).

3. Перед первым применением препарата, или в случае недельного перерыва в использовании, первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении

6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдох произведите через рот.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 7 и 8.

9. При введении препарата в другой носовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 6, 7, 8 и 9 (см. Рис. 4).

1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.jpg» />1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image004.jpg» />1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image006.jpg» />источник