Насобек беклометазон спрей назальный дозированный

Описание актуально на 11.08.2014

• Латинское название: Nasobec
• Код АТХ: R01AD01
• Действующее вещество: Беклометазон (Beclometasone)
• Производитель: Тева Фармасьютикалз Индастриз, Израиль

В составе одной дозы спрея находится действующего вещества (беклометазона дипропионата) 50 мкг + вспомогательные вещества (фенилэтанол, ангидрид декстрозы, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода, бензалкония хлорид, полисорбат, микроцеллюлоза, кислота хлористоводородная).

Спрей представляет собой суспензию, белую, непрозрачную, без включений. Во флаконах по 100, 180 и 200 доз.

Противовоспалительное, противоаллергическое средство. Снимает отечность.

Действующее вещество препарата является синтетическим глюкокортикостероидом. Оно стимулирует воспроизводство липомодулина, который является ингибитором фермента фосфолипазы А и задерживает процесс синтеза арахидоновой кислоты. Таким образом, происходит снижение воспалительной экссудации и синтеза лимфокинов, замедление процесса краевого скопления клеток-нейтрофилов.

Угнетаются процессы инфильтрации и грануляции благодаря способности беклометазона угнетать миграцию макрофагов. Спадает отек, меньше вырабатывается слизи, мукоцилиарный транспорт улучшается.

Средство хорошо переносится, даже при очень длительном применении. Облегчение симптомов наступает через пару- тройку дней, после начала приема.

При введении в виде ингаляции, не обладает высокой абсорбционной способностью. Незначительное количество вещества, проникающее в ЖКТ, разрушается в печени. Половина вещества выводится из организма через 15 часов, до 90% действующего вещества связывается с белками плазмы. Выводится препарат с калом и, незначительно, через почки.

• аллергия, на какой либо из компонентов лекарства;
• геморрагический диатез;
• первый триместр беременности;
• склонность к кровотечениям из носа;
• грибковая или вирусная инфекция;
• туберкулез дыхательных путей или органов.

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Следует быть осторожными при:

• глаукоме;
• гипотиреозе;
• язвах и порезах на носовой перегородке;
• во втором и третьем триместре беременности;
• во время лактации;
• при амебиазе;
• при заболеваниях печени;
• недавно произошедшем инфаркте миокарда;
• после операций или при травмах носа.

Известны случаи возникновения:

• язвы на слизистой носа и перфорации перегородки;
• снижения темпа роста и утончение костей у пациентов детского возраста;
• конъюктивита, глаукомы, ухудшения зрения.

Спрей используют интраназально.

В возрасте старше 12 лет, назначают по 1-2 дозы в каждую ноздрю 2 раза в день.

Для детей от 6 до 12 лет суточная доза составляет до 400 мг. Как правило, принимают по 1 дозе в каждый проход по 2 раза в сутки.

Лечение средством продолжают до тех пор, пока не наступит улучшение в состоянии здоровья.

Согласно инструкции по применению Насобека, перед первым его применением (или после длительного перерыва) флакон следует встряхнуть.

Выпустить несколько доз в воздух, до появления белого облачка.

Затем, расположив носик распылителя между средним и указательным пальцами, выдохнуть.

Зажать одним пальцем свободный носовой проход, и распылить лекарство в другой. Распыление производится на вдохе, выдох произвести через рот.

Необходимо повторить указанные выше действия для другой ноздри.

По окончании процедуры очистить носик распылителя влажной салфеткой или чистым носовым платком.

Дополнительно рекомендуется прочищать аппликатор, не реже 1 раза в неделю. Носик следует снять, промыть теплой проточной водой, высушить и снова надеть на флакон.

При длительном использовании больших доз может возникнуть гиперкортицизм. Следует, постепенно снижая дозу, прекратить прием средства.

При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, Рифампицином, глютетимидом и Эфедрином, беклометазон снижает свои терапевтические свойства.

Одновременный прием с адреномиметиками, антитромботическими средствами, препаратами наперстянки, пероральными гипогликимическими препаратами и Индапамидом, приводит к повышению риска развития побочных эффектов, как с одной, так и с другой стороны.

Препарат усиливает действие противоастматических средств и системных ГКС.

Хранить в месте, недоступном для маленьких детей. Температурный режим от 10 до 25 градусов.

4 года. Если же флакон был вскрыт, то его следует использовать не более, чем за 3 месяца.

Избегать попадания препарата в глаза.

Эффект от приема лекарства проявляется не сразу, иногда может потребоваться до 7 дней, для его достижения. В течение этого времени не стоит пытаться снижать дозировку или прекращать прием средства.

Применять лекарство на поврежденной слизистой оболочке до полного заживления ран и язв запрещено.

Следует уделять особое внимание людям, с повышенным риском развития недостаточности коры надпочечников и маленьким детям.

Соблюдать осторожность при управлении транспортом и механизмами во время приема препарата.

Российские аналоги лекарства: Беклоспир и Беклазон-Эко.

Другие аналоги, представленные на рынке: Кленил, Бекотид, Беклат, Ринокленил, Альдецин, Беклорин.

Что выбрать, Назонекс или Насобек?

Назонекс используют для лечения гайморитов, ринитов (аллергического насморка). Его можно принимать детям, уже от двух лет жизни, считается, что он менее вредный. Стоимость Насобека значительно ниже, чем у его аналога. В любом случае, вопрос о замене или же отмене препарата должен решаться совместно с лечащим врачом.

Отзывы о Насобеке в основном положительные. Многие борются с помощью этого средства не только с аллергией, но и с симптомами гайморита, когда сосудосуживающие препараты уже не помогают. В комплексе с антибиотиками препарат справляется с гайморитом.

Некоторые пациенты, приобретшие зависимость от сосудосуживающих средств, борются с ней с помощью Насобека. Побочные эффекты возникают редко, многим нравится цветочный запах препарата и удобная форма выпуска. Также привлекает сравнительно невысокая стоимость препарата.

Цена Насобека составляет порядка 180 рублей за флакон, содержащий 200 доз.

источник

Спрей дозированный для интраназального применения, 50 мкг/доза, 200 доз.

Один флакон препарата содержит

активное вещество — беклометазона дипропионата- 0.0125 г.

вспомогательные вещества: 50% раствор бензалкония хлорида, фенилэтиловый спирт, полисорбат 80, глюкоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, кислота хлороводородная 35% и вода очищенная.

Cуспензия белого цвета без видимых посторонних включений.

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Беклометазон.

Фармакокинетика

Фармакокинетика беклометазона дипропионата при интраназальном применении подробно не изучена.

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть препарата проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Период полувыведения препарата из организма человека составляет 3-15 часов.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения выводится в течение 96 часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов. 12–15% выделяется с мочой в виде конъюгата или свободных метаболитов. Терапевтический эффект при интраназальном введении для лечения ринита развивается постепенно, обычно через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.

Насобек представляет собой диэфир беклометазона, синтетический глюкокортикостероид,обладающий противовоспалительными, антиаллер-гическими свойствами. В результате действия Насобека в очаге воспаления происходит уменьшение количества тучных клеток (и выделяемого ими гистамина), эозинофилов, Т-лимфоцитов, снижается экспрессия адгезивных молекул, уменьшается секреция, экстравазация плазмы и тканевой отек, а также снижается чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину и механическим раздражителям.

Насобек, применяемый в рекомендуемых дозах, оказывает местный эффект, без значительной системной активности.

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (включая ринит при сенной лихорадке (поллиноз), вазомоторного ринита.

Препарат Насобек предназначен только для интраназального применения.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Препарат назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки или по 1 дозе (50 мкг) 3–4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 400 мкг (8 доз).

Терапевтический эффект развивается в течение нескольких дней применения препарата.

Доза у пожилых пациентов не отличается от дозы, рекомендуемой остальным пациентам.

В случае отсутствия улучшения состояния больного после терапии Насобеком продолжительностью в 3 недели, рекомендуется прекратить дальнейшее лечение данным препаратом.

Способ применения интраназального спрея Насобек:

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором (см. Рис.1).

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора (см. Рис. 2).

3. Перед первым применением препарата, или в случае недельного перерыва в использовании, первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении

6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдох произведите через рот.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 7 и 8.

9. При введении препарата в другой носовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 6, 7, 8 и 9 (см. Рис. 4).

Рис.1 Рис.2 Рис.3 Рис.4

После окончания применения препарата концевую часть аппликатора следует очистить чистой тряпочкой и вернуть защитный колпачок на место.

Очистка носового аппликатора:

Носовой аппликатор следует очищать не менее раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть флакона и вынуть носовой аппликатор из флакона (см. Рис.4)

Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на флакон.

— изменение обонятельного и вкусового восприятия

— сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение

— снижение остроты зрения (вследствие повышения внутриглазного давления)

— кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек лица, губ, горла, одышка,бронхоспазм, анафилактические /анафилактоидные реакции.

Прочие: перфорация носовой перегородки, миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах — более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– острые респираторные заболевания

– частые носовые кровотечения

– кандидоз верхних дыхательных путей

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Системные воздействия наблюдаются крайне редко.

Повышенное внимание следует уделять пациентам на всем протяжении перехода от системной терапии стероидами к лечению препаратом Насобек, так как возможны нарушения со стороны гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Препарат Насобек следует применять с повышенной осторожностью больным с глаукомой, а так же с изъязвлениями и ранениями в области носа.

Препарат Насобек, как правило, эффективен в большинстве случаев сезонных аллергических ринитов в качестве монотерапии. Однако, при выраженных симптомах, возможно применение комбинированного лечения.

Насобек противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат Насобек следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Насобек не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания.

При кратковременном применении препарата Насобек в дозах, превышающих рекомендованные, возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. В этих случаях не требуется прибегать к каким-либо срочным мерам. Следует продолжить лечение рекомендованными дозами. При этом нормализация функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы происходит в течение одного–двух дней.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г (200 доз) препарата, помещают в полиэтиленовый флакон, снабженный дозирующим аппликатором с пластиковой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре от 10°C до 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 месяцев.

Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.

Производитель и предприятие упаковщик:

«TEVA Czech Industries c.r.o.»,

Остравска 29747 70 Опава-Комаров,

Держатель РУ :

«TEVA Pharmaceuticals Industries Limited»,

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан», Республика Казахстан, 050000,

источник

Ринит, то есть насморк, это воспалительный процесс в слизистой оболочке носа. Страшной болезнью он не является, но его симптомы очень неприятны: затрудненное дыхание, чихание, головная боль, слезотечение. Сейчас существует множество средств для лечения насморка, и одним из самых удобных и эффективных является, по отзывам, «Насобек». Рассмотрим его подробнее.

Спрей представляет собой глюкокортикостероид для интраназального (через нос) применения, однородную непрозрачную суспензию белого цвета без каких-либо иных вкраплений. Активным веществом является дипропионат беклометазона, а вспомогательными – хлорид бензалкония, полисорбат, микрокристаллическая целлюлоза, фенилэтанол, безводная декстроза, натрия кармеллоза, очищенная вода, кислота соляная.

Формой выпуска являются пластиковые флаконы, на которых расположены механические аппликаторы с дозирующим механизмом. Флаконы находятся в картонных упаковках, к ним прилагается инструкция.

Спрей «Насобек», по отзывам, – это глюкокортикоид синтетического происхождения для назального применения. Применяется для снятия противовоспалительного, иммуннодепрессивного, а также противоаллергического эффектов. Используется для повышения липомодулина, который является ингибитором А-фосфолипазы, замедляет выход кислоты арахидоновой. Кроме того, данный препарат улучшает транспорт мукоцилиарный, снимает отечность слизистой оболочки носа, уменьшает миграцию макрофагов, насыщенность процессов грануляции и инфильтрации, тормозит развитие воспалительной экссудации и продукции лимфокинов, служит для предупреждения скопления нейтрофилов.

Данное лекарственное средство имеет хорошую переносимость даже при длительном лечении и не всасывается в кровь. Это подтверждают к «Насобек» инструкция и отзывы.

При интраназальном методе достаточно быстро происходит всасывание препарата через слизистую оболочку носа, при этом часть средства проглатывается. Желудочно-кишечный тракт в абсорбции не участвует. Происходит связывание с белками плазмы.

Метаболизм основной части лекарства происходит при попадании в желудочно-кишечный тракт в печени. Большая часть выводится из организма в течение девяноста шести часов вместе с калом, выведение остальной части препарата, примерно десяти-пятнадцати процентов, происходит с помощью почек.

Препарат назначается в следующих случаях:

– Круглогодичный и сезонный ринит аллергический.

– Вазомоторный ринит. Это подтверждают к «Насобеку» инструкция и отзывы. Цена интересует многих.

– инфекции грибкового характера;

– первый триместр беременности;

– инфекции, вызванные различными вирусами;

– туберкулез органов дыхания;

– повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

У препарата имеются также относительные противопоказания. Так, с осторожностью спрей назначают во время второго и третьего триместра беременности, при инфаркте миокарда, печеночной недостаточности, язвах носовой полости, гипотиреозе, амебиазе, травмах и хирургическом вмешательстве в полости носа, глаукоме, в период грудного вскармливания.

Позже будут представлены аналоги «Насобека». По отзывам, препарат применяют методом впрыскивания в носовую полость.

Взрослым и подросткам от двенадцати лет назначают по пятьдесят-сто микрограммов, что представляет собой одно-два впрыскивания в каждый носовой ход по два раза в сутки. Максимальная дневная доза – четыреста микрограммов. Ее можно разделить на два-четыре приема.

Дети от шести до двенадцати лет принимают по пятьдесят микрограммов (одно впрыскивание) в каждый носовой проход по два раза в день, в случае необходимости – по сто микрограммов спрея также два раза в сутки.

Когда насморк прошел, дозировку постепенно уменьшают, а затем и перестают применять препарат. Это подтверждают к «Насобеку» инструкция по применению и отзывы.

1. Перед применением спрея нужно встряхнуть флакон, а затем снять защитный колпачок с распыляющего механизма.

2. Флакон должен быть расположен в руке так, чтобы его дно было прижато к большому пальцу, а указательный и средний пальцы были по краям сторон нижней части аппликатора.

3. Перед первым использованием или после долгого перерыва первую дозу надо распылить в открытое свободное пространство.

4. Носовые ходы при введении препарата должны быть свободными. При введении препарата один носовой ход, в который впрыскивание производиться не будет, надо зажать пальцем для лучшего эффекта, а во второй вставить конец аппликатора. Голову нужно немного наклонить. При распылении флакон должен находиться в перпендикулярном положении.

5. Перед самым впрыскиванием нужно набрать немного воздуха, затем нажать на распылитель и вдохнуть спрей. Выдохнуть следует через ротовую полость.

8. При повторном впрыскивании повторить алгоритм, приведенный выше.

После введения лекарства дозатор следует протереть, а затем закрыть.

Дозатор-распылитель следует содержать в чистоте и мыть раз в неделю, чтобы он не засорялся. Мыть нужно теплой водой, затем дождаться полного высыхания аппликатора и надеть его на флакон.

«Насобек», по отзывам, может вызвать аллергические реакции различного характера: отек Квинке, кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу. Побочные действия могут наблюдаться и со стороны нервной системы: это нарушение вкусовых ощущений, потеря обоняния, головокружение, общее ухудшение самочувствия. Возможно повышение глазного давления, ухудшение зрения, конъюнктивит, катаракта. Дыхательная система может подвергнуться раздражению, могут отмечаться перфорация носоглотки, кашель, носовое кровотечение, жжение и заложенность носа. Редко, но может появиться кандидоз верхних дыхательных путей и ротовой полости, симптомы почечной недостаточности.

При передозировке либо одновременном приеме нескольких подобных препаратов может получить развитие гиперкортицизм. В таких случаях нужно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Назальный спрей «Насобек», по отзывам, увеличивает действие бета-адреномиметиков. В случае единовременного использования фенитоин, рифампицин, фенобарбитал уменьшают эффект и действие беклометазона. Действие беклометазона усиливается при одновременном применении эстрогенов, теофиллина, бета2-адреномиметиков.

Следует соблюдать особую осторожность при использовании спрея и следить за тем, чтобы данный препарат не попал в глаза. Лечебное действие спрея проявляется не сразу, в отличие от других подобных средств от насморка. Симптомы ринита проходят после курса, состоящего из пяти-семи дней. Когда нужный лечебный эффект достигнут и симптомы прошли, нужно снизить дозу спрея до минимальной, а затем прекратить прием.

Так как компоненты, входящие в состав лекарственного средства, замедляют процесс заживления ран, то пациентам с язвами и ранами, а также после хирургического вмешательства в полости носа, пользоваться данным спреем не следует до полного заживления.

В состав препарата входит хлорид бензалкония, который при длительном взаимодействии со слизистой оболочкой носа может вызвать отек. В таком случае нужно либо снизить применяемую дозировку, либо заменить лекарство от насморка на такое, в котором этот компонент не содержится. Это подтверждают имеющиеся о «Насобеке» отзывы. Аналоги и цену рассмотрим ниже.

В случае попадания инфекции в носовую полость препарат применять можно, противопоказаний нет.

При длительном лечении детей в возрасте от шести лет данным спреем следует внимательно следить за их ростом.

Нежелательно либо с большой осторожностью следует применять препарат в случае вождения транспорта, а также при работе, требующей большой концентрации внимания и быстрых реакций, и опасных видах деятельности, требующих внимания, так как в состав препарата входят компоненты, которые индивидуально могут вызвать сонливость и головокружение. Это описывает «Насобека» инструкция по применению. По отзывам, аналоги подобрать не сложно.

В первом триместре беременности применять препарат запрещено. В двух следующих триместрах использование допустимо только тогда, когда приносимая польза для матери выше, чем возможный риск для плода. В период кормления грудью применять «Насобек» можно, но с осторожностью и по рекомендации врача.

Назначение препарата маленьким детям недопустимо. Возможный возраст – от шести лет.

Для пациентов в пожилом возрасте нет особых указаний, то есть нужно следовать дозировке, указанной в инструкции.

Отпускается только по рецепту врача.

Лекарственный спрей «Насобек» следует хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре воздуха от десяти до двадцати пяти градусов. Нельзя замораживать. Срок годности лекарства – четыре года. Время, прошедшее после первого использования, – не более шести месяцев.

Цена колеблется от ста семидесяти до двухсот двадцати рублей.

Аналогами препарата являются «Беклометазон Орион Фарма», «Бекотид», «Беклорин», «Беклат», «Ринокленил», «Беклоспир», «Кленил», «Беклазон-Эко», «Альдецин». Вопрос о возможности замены спрея «Насобек» аналогичным средством должен решать только врач.

По отзывам больных, это незаменимый препарат при лечении вазомоторного ринита, снимает отечность за несколько применений. Курс лечения следует повторять несколько раз в год. Очень эффективен, расходуется экономно, хватает на двести применений, но срок хранения после открытия ограничен – шесть месяцев. Помогает также в случае гайморита и аллергического ринита.

Лекарственный препарат в виде спрея «Насобек» является очень эффективным средством против ринита. Его применение может заменить хирургическое вмешательство в случае вазомоторного ринита. Необходимо тщательно следить за дозировкой. Не следует садиться на руль транспортного средства после применения данного лекарства.

Спреи от насморка в наше время – это, в первую очередь, удобный вариант лечения, так как не придется принимать лежачее положение, как в случае применения капель, или соблюдать другие условия. Спрей можно использовать в любом, даже общественном месте. К тому же спреи очень эффективны, так как распыление происходит по всей носовой полости. Это одно из действенных средств для лечения ринита, в том числе аллергического и вазомоторного.

В статье нами была рассмотрена к препарату «Насобек» инструкция по применению, цена и отзывы также представлены.

источник

по 200 доз в пластиковом флаконе с аппликатором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон.

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Беклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Бóльшая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.

Абсорбция из ЖКТ низкая. Т_1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%.

Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

гиперчувствительность к компонентам препарата;

частые носовые кровотечения;

туберкулез органов дыхания;

вирусные, грибковые заболевания.

С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II–III триместр), период лактации.

Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.

Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 400 мкг.

Указания к правильному использованию:

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.

6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7.

9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п. 4, 5, 6 и 7.

После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатора:

Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька.

Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек.

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.

В редких случаях — носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко — изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета₂-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Насобек

Химическое название: 9а-Хлор -11b,17а21-триокси-16b-метил-1,4прегнадиен-3,20- диона 17,21-дипропионат или 9а-хлор-16b-метил-преднизолондипропионат.

Описание: белая непрозрачная суспензия, без видимых посторонних включений.

Код ATX [R01AD01]

Фармакологическое действие
Беклометазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Фармакокинетика
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается.

Большая часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при «первом прохождении» через печень.

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Период полувыведения (Т1/2) — 15ч.

Связь с белками плазмы — 87%.

Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10- 15% — почками.

Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, туберкулез органов дыхания, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр), вирусные, грибковые заболевания.

С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II — III триместр), период лактации.

Применение при беременности и лактации
Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы
Интраназально.
Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2-4 раза в день (200-400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 400 мкг.

Побочное действие
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.

В редких случаях — носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко — изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

Передозировка
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных глюкокортикостероидов могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые глюкокортикостероиды усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Особые указания
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Указания к правильному использованию:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором (см. Рис.1).

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора (см. Рис. 2).
3. Перед первым применением препарата, или в случае недельного перерыва в использовании, первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос,
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении (см. Рис. 3).
6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в пп. 7 и 3.
9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 и 9 (см Рис. 4).

После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатора:
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька (см. Рис.).

Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.

Форма выпуска
Спрей дозированный для интраназального применения по 200 доз в пластиковый флакон с аппликатором с защитным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.. Чешская Республика Crech Republic Opava 7 Ostravska 29, 74770

Претензии потребителей направлять но адресу представительства в России:
Россия, Москва, 107031, Дмитровский пер., 9 Бизнес-Центр «СТОЛЕШНИКИ», 5 этаж

источник

по 200 доз в пластиковом флаконе с аппликатором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон.

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Беклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Бóльшая часть препарата, попавшего в ЖКТ , инактивируется при первом прохождении через печень.

Абсорбция из ЖКТ низкая. Т_1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%.

Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

гиперчувствительность к компонентам препарата;

частые носовые кровотечения;

туберкулез органов дыхания;

вирусные, грибковые заболевания.

С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II–III триместр), период лактации.

Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.

В редких случаях — носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко — изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные побочные эффекты ( в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета₂-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 400 мкг.

Указания к правильному использованию:

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.

6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7.

9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п. 4, 5, 6 и 7.

После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатора:

Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька.

Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

источник

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.

1 доза
беклометазона дипропионат	50 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор) — 0.04 мкл, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат 80 — 5 мкг, декстроза безводная — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1 мг, хлористоводородная кислота 35% — q.s., вода очищенная — до 0.1 г.

200 доз — флаконы пластиковые (1) с механическим дозирующим аппликатором — пачки картонные.

Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Всасывание и распределение

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы — 87%.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Т 1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в начальной дозе по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Правила использования препарата

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

При первом применении следует разблокировать распыляющий механизм: нажать на дозатор несколько раз до появления облачка аэрозоля. Если препарат не использовался несколько дней, следует вновь разблокировать распыляющий механизм.

Перед первым применением препарата следует снять пластиковое защитное полукольцо, находящееся между навинчивающейся частью и дозирующим носовым аппликатором.

1. Перед применением следует слегка встряхнуть флакон, после этого снять колпачок носового аппликатора.

2. Расположить флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата, или в случае длительного перерыва в использовании, распыление первой дозы следует произвести в воздух.

4. Слегка выдохнуть через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить аппликатор. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении.

6. Слегка вдохнуть через открытый носовой ход и одновременно нажать на носовой аппликатор и ввести дозу аэрозоля.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 6 и 7.

При введении препарата в другой носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 5, 6, 7, 8.

После окончания применения препарата следует очистить концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Носовой аппликатор следует чистить не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.

Определение частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно — при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.

• геморрагический диатез;
• частые носовые кровотечения;
• туберкулез органов дыхания;
• грибковые инфекции;
• вирусные инфекции;
• детский возраст до 6 лет;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа, во II и III триместрах беременности, в период грудного вскармливания.

Применение препарата Насобек противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата Насобек во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применять препарат Насобек в период грудного вскармливания следует с осторожностью.

Пациентов следует предупредить о необходимость соблюдать осторожность и не допускать попадания в глаза препарата Насобек.

Терапевтический эффект препарата Насобек, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметным через 5-7 дней от начала применения препарата. При достижении терапевтического эффекта доза препарата Насобек должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Пациентам с высоким риском развития недостаточности коры надпочечников необходим контроль врача.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлением носовой перегородки, после хирургических вмешательств в полости носа, травм носа, не должны применять препарат Насобек до тех пор, пока раны полностью не заживут.

При инфекционных заболевания носовой полости и околоносовых пазух следует проводить соответствующую терапию. Данные заболевания не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек.

Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Насобек, при длительном применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении подобной реакции необходима коррекция дозы препарата Насобек или применение препарата, не содержащего бензалкония хлорид.

Использование в педиатрии

При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что при применении препарата Насобек могут развиться сонливость и головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреномиметиков.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать.

После первого вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.

источник

Насобек обладает противовоспалительным, антиаллергическим, антиэкссудативным действием.

Препарат применяют при заболеваниях: бронхиальная астма (при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена); бронхиальная астма тяжелого течения, гормонозависимая (с целью снижения дозы оральных глюкокортикоидов); сезонный и аллергический ринит, вазомоторный ринит.

Насобек: Инструкция по применению

Для назального применения дозированный (100, 180 или 200 доз).

Действующее вещество: беклометазона дипропионат-50 мкг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидгид; МКЦ; натрия карбоксиметилцеллюлоза; хлористоводородная кислота; вода очищенная.

Упаковка: во флаконе полимерном 15 мл с дозирующим устройством.

• Вазомоторный ринит
• Вазомоторный и аллергический ринит
• Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• Астма
• Астма неуточненная
• Астма с преобладанием аллергического компонента
• Острый назофарингит (насморк)
• Неаллергическая астма
• Смешанная астма
• Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• Другие аллергические риниты
• Другие болезни верхних дыхательных путей (J30-J39)
• Другие сезонные аллергические риниты

Обладает противовоспалительным, антиаллергическим, антиэкссудативным действием. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обуславливает снижение освобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов, тромбоксана.

Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние препарата на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления), уменьшает отек слизистой бронхов, продукцию слизи и улучшает мукоцилиарный транспорт.

Не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикоидов. Действие препарата развивается обычно через 5-7 дней курсового применения.

Всасывание и распределение

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы — 87%.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Т_1/2 — 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.

• Взрослым назначают в cуточной дозе 400 мкг, разделенной на 2-4 равные дозы.
• Детям — по 50-100 мкг 2-4 раза в сутки.

В тяжелых случаях суточная доза для взрослых может быть увеличена до 1000 мкг/сут (по 500 мкг 2 раза или 250 мкг 4 раза в день). В более тяжелых случаях доза может быть увеличена до 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема.

Вдохи желательно проводить с использованием специальных дозаторов спейсеров, улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Порошок для ингаляций в дисках (бекодиск 200 мкг) назначают по 200 мкг 2-4 раза в сутки.

Для интраназального применения рекомендуемая доза — 200 мкг (2 ингаляции, при этом первую ингаляцию следует направить в верхнюю, а вторую — нижнюю часть носового хода) 2 раза в день в каждый носовой ход или 100 мкг в каждую ноздрю 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза — 800 мкг/сут. Улучшение дыхательной функции становится очевидным в течение недели.

Охриплость голоса, ощущение раздражения в горле, кашель и чихание.

• парадоксальный бронхоспазм, легко устраняемый предварительным применением бронходилататоров;
• кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании высоких доз — более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
• атрофия слизистой оболочки, перфорация носовой перегородки.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности и других побочных действий, свойственных для системного применения глюкокортикостероидов.

• Гиперчувствительность,
• беременность (I триместр),
• возраст до 6 лет,
• туберкулез легких,
• надпочечниковая недостаточность,
• кандидоз верхних дыхательных путей,
• ОРЗ.

Применение препарата Насобек противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата Насобек во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применять препарат Насобек в период грудного вскармливания следует с осторожностью.

• эфедрин ускоряет метаболизм беклометазона;
• фенобарбитал, дифенин, рифампицин, индуцируя активность ферментов микросомального окисления, также значительно снижают эффективность глюкокортикостероидов.

• Под влиянием метандростенолона, эстрогенных препаратов терапевтические и нежелательные эффекты глюкокортикостероидов усиливаются.
• Бета-2-адреностимуляторы, эуфиллин и орально назначаемые глюкокортикостероиды усиливают терапевтическое действие.

Отсутствие эффекта возможно у пациентов с повышенным содержание бронхиальной слизи и выраженным бронхоспазмом, мешающим достижения зоны действия. В таких случаях назначают короткий курс системных кортикостероидов в относительно высоких дозах.

Регулярное использование беклометазона для ингаляций позволяет достичь постепенного сокращения приема оральных глюкокортикостероидов (больные, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию).

При переводе больных с орального преднизолона на беклометазон состояние больного должно быть стабильным, снижение дозы преднизолона начинают проводить не ранее, чем через неделю после присоединения беклометазона (после этого преднизолон назначают через день со снижением его дозы на 5 мг вплоть до полной отмены).

Ухудшение состояния на фоне поддерживающей дозе в 400 мкг/сут означает необходимость перевода больных на оральное введение преднизолона.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Препарат не предназначен для купирования острых астматических приступов. Препараты беклометазона, содержащие 250 мкг препарата в одной дозе, не предназначены для использования в педиатрии.

Целесообразно проведение полоскания рта и глотки после ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистых рта — применение нистатина, амфотерицина.

Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Альдецин
• Беклазон
• Беклат
• Беклоджет 250
• Бекломет Изихейлер
• Беклометазон
• Беклоспир
• Беклофорте
• Беконазе
• Бекотид
• Кленил
• Плибекот
• Ринокленил

Мне прописали Насобек и Фликсоназе, в аптеке фармацевт сказала, что это аналоги друг другу, разница только в цене, но я взяла оба средства и по очереди прыскаю в каждую ноздрю один раз, цена насобека 186 руб., а цена фликсоназе — 694 рубля. Результат одинаковый. Свердловская область.

Отличный препарат! Страдаю аллергией на амброзию 28 лет. Можете представить сколько препаратов я перепробовала. Насобек единственный препарат позволяющий мне нормально существовать в период цветения амброзии! Одного не пойму — почему этот препарат исчез из аптек? Остались одни дорогостоящие и еще не факт, что они могут помочь.

Хороший спрей. Применяла при вазомоторном рините. Благодаря этому препарату полностью «слезла» с сосудосуживающих капель. Насобек прекрасно снимает отек, приятен в использовании, не сушит — и даже увлажняет слизистую. Отличное лекарство. Еще один плюс — стоит недорого, порядка 200 руб. за большой флакон.

Сегодня второй день без навтизина, пользуюсь насобек, уже второе применение, день вчера без нафтизина прошел терпимо, к вечеру вообще нос дышал хорошо сам, без нафтизина, всю ночь спала хорошо, дышала носом даже лучше чем с нафтизином, мне еще выписали горячие уколы на 5-7 дней, сегодня тоже второй день ставят, утром на укол сходила, пришла домой и прыснула насобек, буду ждать вечера,думаю будет всё хорошо, но сейчас нос не много заложен.

Препарат эффективный при аллергическом рините, на 3-4 день практически прошли симптомы, такие как заложенность носа, чиханье. Но, есть одно НО. После 3х недель постоянного приема набрала 6 кг веса.

Препарат отличный для тех, кто страдает аллергическими сезонными реакциями. Я начинаю применять его за пару дней до цветения тополей, как раз в разгар этого гадкого пуха благодаря Насобеку могу дышать. Жаль что применять для детей этот спрей можно только с шестилетнего возраста, у сынули мой аллергическими проявления на все. Так что для него приходится искать другие препараты.

Больше года мучился с заложенностью носа. Помогали только сосудосуживающие средства типа галазолина. Противоаллергические средства в таблетках, а также кромогексал и т.п. успеха не имели. После двух дней применения насобека почувствовал облегчение, а на пятый день дышал свободно и днём, и ночью. Прошло уже три недели, пользуюсь носабеком ежедневно, утром и вечером, и боюсь прекращать. В инструкции сказано, что при достижении терапевтического эффекта препарат постепенно отменяют. Ну, что же. Буду отменять. Посмотрим, надолго ли хватит его действия.

Замечательное средство! Насобек просто спас меня от нафтизиновой зависимости, которой я страдала более десяти лет!

Из всех аналогов для лечения аллергического ринита остановил свой выбор на насобек. Цена немного выше, но эффективность лучше. Спрей очень удобен для применения, экономичен, хватает на долго. Симптомы ринита снимает быстро. Хорошо переносится при длительном лечении, никаких побочных эффектов.

источник