Международное непатентованное название полидекса

Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 100 мг, лития хлорид — 340 мг, лимонная кислота — 280 мг, лития гидроксид — 100 мг, макрогол 400 — 5 г, полисорбат 80 — 200 мг, вода очищенная — до 100 мл.

15 мл — флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) — пачки картонные.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, сосудосуживающим действием фенилэфрина и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Полидекса с фенилэфрином не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

— острый и хронический ринит;

— острый и хронический ринофарингит;

— подозрение на закрытоугольную глаукому;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 2.5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раз/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.

Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет — по 1 впрыскиванию 3 раза/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.

Аллергические реакции: редко — кожные проявления.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Препарат Полидекса с фенилэфрином противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидина и препаратов этой группы усиливается гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз. Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Не применяют для промывания придаточных пазух носа.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией.

Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2,5 лет. Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет назначают по 1 впрыскиванию 3 раза/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

источник

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Полидекса с фенилэфрином

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

источник

Торговое название: ПОЛИДЕКСА

МНН: неомицин+полимиксин В+дексаметазон

Состав на 100 мл
Действующие вещества:
Неомицина сульфат. 1г, что соответствует 650 000 ME
Полимиксина В сульфат. 1 000 000ME
Дексаметазон натрий метасульфобензоат. 0,100 г
Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота, 1N раствор гидроксида натрия, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл

Описание: прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.

Код ATX: [S02CA06]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

ПОКАЗАНИЯ
— Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
— инфицированная экзема наружного слухового прохода;

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.
Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней. Длительность лечения — не должна превышлть -10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Возможны аллергические реакции, редко — кожные проявления.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Нельзя вводить под давлением. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками — аминогликозидами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капли ушные: флакон желтого стекла емкостью 10,5 мл в комплекте с пипеткой помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск по рецепту врача.

«Лаборатории «БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68, рю Маржолен — 92300
Леваллуа-Перре Франция

Представительство в Москве:
Краснопресненская наб., д. 12,
ЦМТ, «Международная-2».

источник

100 мл препарата содержат:

активные вещества: неомицина сульфат 1,0 г (650 000 МЕ)

полимиксина В сульфат 1 000 000 МЕ

дексаметазон натрий метасульфобензоат 0,025 г

фенилэфрина гидрохлорид 0,250 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, лития хлорид, кислоты лимонной моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная.

Прозрачная бесцветная жидкость

Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией препарата при местном применении данные по фармакокинетике не представлены

Фармакодинамика

Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии.

Неомицин и полимиксин В оказывают антибактериальное действие. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Полимиксина В сульфат оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Наиболее ценной особенностью антибиотика является его эффективность в отношении синегнойной палочки. Не действует на кокковые аэробные (стафило-, стрепто-, пневмо-, гоно- и менингококки) и анаэробные микроорганизмы, а также на большинство штаммов Proteus, на возбудители туберкулеза, дифтерии, на клостридии и грибы.

Неомицин воздействует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы (стафилококки, Proteus, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Haemophilus influenzae, Salmonella, Campilobacter, Cornebacterium, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и др.). Резистентен в отношении микоплазмы, синегнойной палочки, стрептококков, анаэробных микроорганизмов.

Дексаметазон является глюкокортикостероидом, при местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэксудативное действие.

Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, стимулирует постсинаптические α-адренорецепторы и обладает сосудосуживающим свойством. Как вазоконстриктор уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, выраженность экссудативных проявлений, восстанавливает свободное дыхание.

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, придаточных пазух носа:

— острый и хронический ринит

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.

Детям старше 12 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения 5-10 дней.

Держите флакон вертикально, запрокиньте голову назад и нажмите для впрыскивания.

— синдром назальной сухости

— кожные проявления аллергической реакции

Общие реакции: при длительном применении или в больших дозах:

— увеличение артериального давления, учащенное сердцебиение

— местная или системная гиперчувствительность и сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата, вызванная систематическим применением этих антибиотиков.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к парабенам или аминогликозидам

подозрение на закрытоугольную глаукому

подозрение на задержку мочеиспускания, связанную с уретропростатическими нарушениями

назальная локализация таких инфекций, как опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес

беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные содержанием фенилэфрина

Нерекомендуемые сочетания препаратов:

Бромокриптин — повышает риск вазоконстрикции и/или гипертензивного кризиса.

Гуанетидин и препараты группы гуанетидина — повышают гипертензивный эффект фенилэфрина, из-за снижения симпатического тонуса, возможен длительный мидриаз.

Неселективные ИМАО – могут вызвать гипертензивный криз (подавление аминов метаболизма).

Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:

Селективные ИМАО (толоксатон и моклобемид) – данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют, однако, по аналогии с неселективными ИМАО, врачу следует быть осторожным и назначать препарат, содержащий фенилэфрин только в тех случаях, когда для лечения требуется препарат только этой группы, а пациент должен строго соблюдать установленную дозировку.

Лекарственные взаимодействия обусловленные содержанием дексаметазона

Нерекомендуемые сочетания препаратов:

Препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (астемизол, бепридил, эритромицин IV, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин, винкамин) увеличивают риск развития гипокалиемии.

Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:

Ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты — уменьшают салицилемию во время кортикостероидного лечения и усиливают риск салициловокислой передозировки после его отмены, с связи с увеличением выделения салицилатов из организма кортикостероидами. Необходимо подобрать соответствующие дозы салицилатов при одновременном применении и после завершения лечения кортикостероидами.

Аминоглутетимид — снижает эффективность дексаметазона в связи с увеличением его печёночного метаболизма. Необходимо подобрать правильную дозировку дексаметазона.

Антиаритмичные препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (амиодарон, бретилий, дизопирамид, В-хинин, дериваты, соталол). Для предотвращения гипокалиемии необходимо контролировать QT интервал. При пируэтной желудочковой тахикардии не рекомендуется применение антиаритмичных препаратов.

Пероральные антикоагулянты – усиливают риск кровоизлияния, присущий кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении (более 10 дней). При оправданном сочетании препаратов необходим постоянный контроль показателей крови на 8 день, затем каждые 15 дней за время кортикостероидной терапии и после ее прекращения.

Другие гипокалиемические средства (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В IV) — увеличивают риск гипокалиемии. Необходимо контролировать уровень калия в крови.

Производные наперстянки — гипокалиемия усиливает токсическое действие производных наперстянки. Необходимо контролировать уровень калия в крови.

Гепарин при парентеральном применении — увеличивает риск кровоизлияния, присущего кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении, превышающем 10 дней. Сочетание препаратов должно быть оправданным и урегулированным.

Ферментативные индукторы (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин) – снижают уровень плазмы крови и эффективность кортикостероидов из-за увеличения печёночного метаболизма. Последствия особенно сильно отражаются на больных аддисонизмом и при трансплантате. Необходим клинический и биологический контроль, регулирование кортикостероидной дозировки при одновременном применении препаратов и после отмены ферментативного индуктора.

Инсулин, метформин, гипогликемические сульфамиды – увеличивают гликемию, иногда в сопровождении с кетозом. Необходим постоянный контроль показателей крови и мочи, особенно в начале лечения, а также подбор оптимальной дозировки противодиабетического препарата во время кортикостероидного лечения и после его отмены.

Изониазид — снижает концентрацию изониазида в плазме крови из-за увеличения печеночного метаболизма изониазида и уменьшения метаболизма глюкокортикостероидов. Необходим клинический и биологический контроль за состоянием пациента.

Местные желудочно-кишечные средства: магнезий, алюминий и кальциевые соли, оксиды и гидроксиды (описано для преднизолона, дексаметазона) способствуют уменьшению дигистивной абсорбции глюкокортикостероидов.

Сочетания препаратов, принятых в особое внимание:

Антигипертензивные средства: одновременное применение способствует снижению антигипертензивного действия.

Ослабленные живые вакцины: повышает риск развития системного заболевания, возможен летальный исход. Этот риск возрастает у пациентов с ослабленным основным заболеванием иммунитетом. В этом случае необходимо использовать неактивные вакцины, если таковые существует (полиомиелит).

Празиквантел: возможно уменьшение концентрации празиквантела в плазме крови.

Не применять для промывания придаточных пазух носа.

Не применять у больных с почечной недостаточностью.

Наличие кортикостероида не предотвращает местные аллергические реакции, но может изменить их клиническое выражение.

При присутствии соответствующих общих клинических симптомов должен быть рассмотрен систематический курс лечения.

С осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Вниманию спортсменов: препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

По 15 мл препарата в светонепроницаемом белом флаконе из полиэтилена низкой плотности, с наконечником из белого полиэтилена низкой плотности, прозрачной бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция

68 рю Маржолен, 92300 Леваллуа-Перре, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

источник

Фармацевтика, медицина, биология

• Наименование препарата: Полидекса с фенилэфрином, спрей для носа флакон 15мл
• Международное непатентованное название: Дексаметазон (dexamethasone) Неомицин (neomycin) Фенилэфрин (phenylephrine) Полимиксин В (polymyxin B)
• Производитель: Bouchara E. Lab., Франция
• Краткое описание: Гормональные препараты
• Средняя цена на препарат: 215 рублей

Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной жидкости. 1 мл содержит

• неомицина сульфат 10 мг (6.5 тыс.ЕД)
• полимиксина B сульфат 10 тыс.ЕД
• дексаметазона натрия метилсульфобензоат 0.25 мг
• фенилэфрина гидрохлорид 2.5 мг
• вспомогательные вещества: метилпарабен, лития хлорид, лимонная кислота, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная.

Полидекса с фенилэфрином — комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха, носовой полости и придаточных пазух.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии. Фенилэфрин — симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

• острый и хронический ринит;
• острый и хронический ринофарингит;
• синуситы.

Полидекса с фенилэфрином назначают взрослым по 1 впрыскиванию 3-5 раз/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней. Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет — по 1 впрыскиванию 3 раза/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.

Аллергические реакции: редко — кожные проявления.

• инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• подозрение на закрытоугольную глаукому;
• одновременное применение ингибиторов МАО;
• заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 2.5 лет.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Полидекса с фенилэфрином не назначают пациентам с почечной недостаточностью. Не применяют для промывания придаточных пазух носа. С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом. Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидин и препараты этой группы усиливают гипертензивный эффект фенилэфрина, и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз. Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

источник

Полидекса — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антибактериальное, противовоспалительное и противоаллергическое действие. Повреждает мембрану микробных клеток, нарушает поток метаболитов внутрь клетки с последующей ее гибелью. Дексаметазон — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее действие, угнетает высвобождение медиаторов воспаления, стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл, уменьшает проницаемость капилляров.

Международное название — Неомицин+Полимиксин В+Дексаметазон (Neomycin+Polymyxin B+Dexamethasone).
Торговое название — Полидекса (Polydexa).

Спрей назальный Полидекса с фенилэфрином также включает в себя дексаметазон, неомицин и полимиксин.

Капли Полидекса: в составе капель только дексаметазон, полимиксин и неомицин. Флаконы 10.5 мл в комплекте с пипеткой-капельницей.

Эффект от использования Полидекса обусловлен сочетанием его составляющих:

• Дексаметазон — глюкокортикостероид. Снимает воспаление, уменьшает аллергические проявления, денсибилизирует, подавляет активность веществ, вызывающих воспаление, укрепляет стенки клеток и сосудов.
• Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов. Подавляет развитие многих грамположительных микробов, в том числе: клебсиеллы, стафилококка золотистого, кишечной палочки, гемофилюса инфлюэнца.
• Полимиксин — антибиотик, подавляет грамотрицательные микробы, в том числе псевдомонасы. Не действуют в отношении некоторых видов стрептококков и анаэробов.
• Фенилэфрин — сужает сосуды, усиливая действие адреналина.

Наружный отит без повреждения барабанной перепонки (в т.ч. инфицированная экзема наружного слухового прохода); острый средний отит.

• Абсцесс наружного уха
• Болезни наружного уха (H60-H62)
• Болезни среднего уха и сосцевидного отростка (H65-H75)
• Гнойный и неуточненный средний отит
• Наружный отит
• Негнойный средний отит
• Хронический слизистый средний отит
• Хронический серозный средний отит

Препарат оказывает антибактериальное, противовоспалительное действия. Повреждает цитоплазматические мембраны микробных клеток, нарушает потоки метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления, стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл; уменьшает проницаемость капилляров. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Не проявляет системных эффектов (при отсутствии перфорации барабанной перепонки).

Полидекса эффективно действует в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Препарат не оказывает системных эффектов при сохраненной целостности барабанной перепонки.

Наружно, флакон перед использованием рекомендуется согреть, подержав его в руке. По 1 — 5 капель 2 раза в день в течение 6 — 10 дней (не более). После закапывания необходимо наклонить голову на несколько минут.

Редко — кожные аллергические проявления; нарушения вестибулярной и слуховой функции (при открытой барабанной перепонке).

Гиперчувствительность, перфорация барабанной перепонки (инфекционная или травматическая).

Препарат Полидекса не рекомендован для длительного применения во время беременности, так как существует риск ототоксического воздействия на плод. Адекватных и хорошо контролированных клинических исследований безопасности применения препарата Полидекса при беременности и в период лактации не проводилось.

Согласно инструкции Полидекса не рекомендуется сочетать с применением мономицина, гентамицина, стрептомицина, амикацина, нетилмицина, так как возможно усиление ототоксического действия.

Аналогом Полидекса является Полидекса с фенилэфрином (спрей для носа), а также Макситрол (комбинированный препарат с неомицином, полимиксином В и дексаметазоном). Следует проконсультироваться с врачом перед заменой Полидекса аналогом.

Перед началом лечения необходимо убедиться в целости барабанной перепонки (при ее прободении применение препарата недопустимо из-за возможных серьезных осложнений — глухота, вестибулярные расстройства). Нельзя вводить препарат под давлением. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

Хранить при температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей. Срок годности — 3 года.

источник

POLYDEXA — латинское название лекарственного препарата ПОЛИДЕКСА

Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI

Читайте также:
ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ

S02CA06 (Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами)

Перед использованием препарата ПОЛИДЕКСА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

24.021 (Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике)

Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота, натрия гидроксид (1N раствор), макрогол 400, полисорбат 80, вода очищенная.

10.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.

При отсутствии повреждений барабанной перепонки Полидекса не оказывает системного действия.

Системная абсорбция отсутствует, кроме случаев перфорации барабанной перепонки.

Препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Клинически значимого взаимодействия препарата Полидекса с другими лекарственными средствами не выявлено.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Полидекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Аллергические реакции: редко — кожные проявления.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

• инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Препарат отпускается по рецепту.

капли ушные 10 мг+10 тыс.EД+1 мг/1 мл: фл. 10.5 мл в компл. с дозир. пипеткой П N015455/01 (2015-12-08 – 0000-00-00)

источник

Описание актуально на 08.09.2014

• Латинское название: Polydexa
• Код АТХ: S02CA06
• Действующее вещество: Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B (Dexamethasone + Neomycin + Polymyxin B)
• Производитель: Laboratoires Bouchara-Recordati (Франция)

1 мл капель для ушей содержит:

• неомицина сульфат – 10 мг (6500 ЕД);
• сульфат полимиксина В – 10 000 ЕД;
• метилсульфобензоат дексаметазона натрия – 1 мг.

А также вспомогательные вещества:

• хлорид лития;
• тиомерсал;
• кислота лимонная;
• гидроксид натрия;
• полиэтиленгликоль 400;
• полисобат 80;
• дистиллированная вода.

Аэрозоль для носа в качестве активных действующих компонентов в своем составе имеет:

• сульфат неомицина 6500 ЕД/мл;
• метасульфатбензоат дексаметазона натрия – 250 мкг/ мл;
• полимиксина В сульфат – 10000 ЕД/ мл;
• гидрохлорид фенилэфрина – 2,5 мг/мл.

Несколько отличаются и вспомогательные вещества назального спрея от состава ушных капель:

• метилпарабен;
• хлорид лития;
• гидроксид лития;
• лимонная кислота;
• макрогол 4000;
• полисорбат 80;
• очищенная вода до нужного количества лекарственного средства.

Полидекса – комбинированный препарат, который поставляется в аптеки в двух, принципиально разных, фармакологических формах:

• Капли в уши во флаконах из темного стекла по 10,5 мл. Помимо препарата в картонную упаковку также вкладывают дозировочную пипетку.
• Назальный спрей – прозрачная бесцветная жидкость во флаконах по 15 мл со специальным распылителем. Картонная коробка вмещает один флакон с лекарственным средством.

Фармацевтический препарат Полидекса является комбинированным лекарственным средством, которое по своему терапевтическому действию классифицируется, как противовоспалительное и антимикробное. Действующие компоненты, входящие в состав капель для ушей, в частности Неомицин и Полимиксин, позволяют подавлять такие виды патологических микроорганизмов, как Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeroginos, Haemophilus influenzae. К сожалению, устойчивыми к влиянию фармацевтического препарата остались некоторые виды стрептококков, стафилококков и анаэробные бактерии.

Назальный спрей обладает столь же широким терапевтическим воздействием на слизистую оболочку носа, как и фармацевтическая форма лекарственного средств для ушей. Также его полезные свойства дополняются фенилэфрином, сосудосуживающее действие которого уменьшает заложенность носа и в значительной мере облегчает носовое дыхание.

Достоверных исследований фармакокинетических способностей лекарственного средства не проводилось, так как Полидекса используется местно и имеет очень низкую степень всасываемости в периферический и магистральный кровоток (системные эффекты развиваются только при значительном увеличении дозировки или крайне продолжительном курсе консервативной терапии).

Ушные капли используются при следующих патологиях:

• наружный и средний отит(только если отсутствует дефект барабанной перепонки);
• инфицированная экземаслухового прохода.

Полидекса с фенилэфрином в виде назального аэрозоля применяется при:

• воспалительных и инфекционных заболеваниях полости носа, глотки и придаточных пазух;
• остром и хроническом рините;
• ринофарингите;
• синуситах.

• повышенная индивидуальная чувствительностьк составным компонентам фармацевтического препарата;
• наследственная или приобретенная непереносимостьактивных веществ лекарственного средства;
• инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
• закрыто угольная глаукомаили подозрение на данную патологию;
• период беременностии грудного вскармливания;
• детский возраст до 2,5 лет;
• нозологические единицы, вызванные вирусами ветряной оспы или герпеса;
• альбуминурияили задержка мочеиспускания и заболевания почек, которые приводят к данным патологическим состояниям;
• склонность к желудочковой тахикардиипо типу пируэтили прием фармацевтических препаратов, способствующих появлению данной аномалии.

Неблагоприятные последствия лечения ушными каплями проявляются лишь в единичных случаях. Могут наблюдаться местные аллергические реакции, например:

Так как назальный аэрозоль вмещает большее количество активных действующих компонентов и свои терапевтические эффекты реализует через слизистую оболочку, то проявление побочных эффектов более вероятно. Как и в случае с каплями для ушей, прежде всего, могут наблюдаться аналогичные аллергические реакции, которые дополняются ощущением сухости в носовых ходах. Неблагоприятные последствия системного характера возможны лишь при продолжительном курсе консервативного лечения или при дозировках фармацевтического препарата, значительно превышающих предписанные инструкцией. В таком случае могут наблюдаться:

Ушные капли пользуются широкой популярностью среди пациентов отоларингологических стационаров, так как данная форма лекарственного средства крайне проста в использовании, обладает скудным списком побочных эффектов, проявляющихся лишь в единичных случаях. Также достоверных данных о передозировки Полидексой для ушей в медицинской литературе описано не было.

Инструкция по применению Полидексы практически не отличается в педиатрической практике и для взрослых. Так дозировка детям, как и старшей категории пациентов, составляет по 1-2 капель для ушей в каждый слуховой проход по 2 раза в день. При соответствующих показаниях и тяжелом течении заболевания у взрослых, количество используемого лекарственного средства может быть увеличено до 5 капель. Перед проведением манипуляции рекомендуется немного согреть лекарственное средство.

Продолжительность курса консервативной терапии составляет 6-10 дней.

Спрей с фенилэфрином применяется интраназально. Использовать его также легко, как и капли для ушей. Во время манипуляции флакон с фармацевтическим препаратом необходимо держать вертикально, а голову наклонить несколько вперед, так действующие компоненты будут орошать большую площадь слизистой оболочки носовой полости.

Дозировка лекарственного средства составляет 1 впрыскивание 3 раза в сутки в каждую ноздрю. Для взрослых пациентов и детям после 15 лет частота применения фармацевтического препарата может быть увеличена до 5 раз в сутки, если того требуют терапевтические показания.

Курс лечения, как правило, занимает от 5 до 10 дней.

Случаи передозировки каплями для ушей в медицинской литературе не описаны. Длительная терапия спреем для носа или использование дозировок, превышающих предписанные инструкцией, может привести к системным побочным эффектам.

Лекарственное взаимодействие, оказывающее клинические эффекты, развивается вследствие содержания фенилэфрина в назальном аэрозоле. Одновременное использование данной фармацевтической формы Полидексы с гуанетидином усиливает гипертензивные влияния действующих компонентов спрея. Также, благодаря снижению симпатического тонуса, может наблюдаться длительный мидриаз. Потому при абсолютных показаниях к применению данных лекарственных средств сочетанной терапии рекомендуется постоянное наблюдение лечащего врача и проведение соответствующих клинических анализов.

Лекарственное средство в аптечных киосках отпускается только по предъявлению соответствующего рецепторного бланка.

Хранить фармацевтический препарат следует при постоянном температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия и в месте, недоступном для действия прямых солнечных лучей.

Капли для ушей не рекомендовано использовать при наличии прободения барабанной перепонки. В таком случае существует возможность токсического воздействия активных составляющих лекарства на слуховой или вестибулярный аппарат.

С особой осторожностью следует использовать лекарственное средство при подозрении на грибковую или вирусную этиологию заболевания. Рекомендуется проведение дополнительных исследований перед началом курса консервативной терапии.

Среди действующих компонентов фармацевтического препарата есть дексаметазон, биологически активное вещество, которое при допинг-контроле может дать положительный результат при продолжительном курсе лечения или дозировках значительно превышающих указанные в инструкции (действующие составляющие могут оказывать системное влияние).

Нельзя сказать однозначно: Полидекса – это антибиотик или нет, хотя данный вопрос часто всплывает на фармацевтических форумах, посвященных данной теме. Конечно, в составе лекарственного средства имеются активные компоненты антибиотического характера, например, Полимиксин В или Неомицин, однако, по своей природе, ни назальный спрей, ни капли для ушей не классифицируются, как антибиотик. Также положительной чертой данного лекарственного средства есть возможность одновременного использования его с антибиотиками системного действия, если имеются к тому соответствующие медицинские показания, подтвержденные лечащим врачом.

Данное лекарственное средство славится некой уникальностью на рынке фармацевтической продукции в отоларингологии. Существует лишь одно подобное лекарство — капли Макситрол бельгийского производства. Активные составляющие которого также включают неомицин и полимиксин. Цена аналогов несколько выше, так как они представлены более широким ассортиментом форм выпуска, однако в отечественные аптечные киоски, как правило, поставляют капли по 5 мл.

Фармацевтический препарат Полидекса часто используется в педиатрической практике, так как воспалительные патологии носа и уха встречаются у детей повсеместно. Как только маленькое чадо пересекает порог дома, начинаются кашель, сопли, насморки, ушные боли и прочие проявления ринита, синусита, отита или других воспалительных заболеваний. Лекарственное средство в виде капель или назального аэрозоля можно использовать детям по достижению 2,5 лет. Более значимых предписаний инструкция на данное лекарство не дает, то есть применяется фармацевтический препарат крайне легко, для этого даже не потребуется прохождения каких-либо специально обучающих курсов или знаний медицинского характера.

Отдельно следует отметить, что цена лекарственного средства не сильно огорчает родителей и не бьет по семейному бюджету. Потому иметь в запасе препарат Полидекса – простая задача. Не стоит забывать и о рекомендациях на фармацевтическое изделие. Большинство тематических форумов восхваляют Полидексу как вещество, позволяющее в рекордно короткий курс консервативной терапии ликвидировать проблему столь надоедающего ринита, синусита или отита как у взрослой категории пациентов, так и у более младших.

С врачебной точки зрения также одобряется прием Полидексы детьми. Отзывы квалифицированных специалистов подтверждают, что активные составляющие лекарственного средства позволяют быстро и эффективно избавиться от воспалительной патологии даже в педиатрической практике, когда молодой организм еще не достаточно сформировал собственные иммунные системы.

Использование фармацевтического препарата при беременности и во время грудного вскармливания категорически противопоказано, так как действие активных компонентов на развивающийся организм ребенка не было изучено должным образом.

Ушные капли Полидекса пользуются хорошей репутацией на соответствующих тематических форумах и фармацевтических интернет-ресурсах. Большинство пациентов, проходивших курс данным лекарственным средством, оставляют крайне положительные отзывы, призывая активно использовать капли для консервативного лечения заболевания внешнего и среднего уха.

Отзывы врачей с профессиональной точки зрения подтверждают, что фармацевтический препарат Полидекса действительно занимает первые места среди мер консервативной терапии в отоларингологии. Как ушные капли, так и назальный спрей эффективно ликвидируют причину воспалительного процесса, лежащего в основе всего заболевания, а потому применение такого лекарственного средства классифицируется, как этиологическая санация.

Не только взрослые, но и дети остаются довольными после прохождения лечения Полидексой, ведь фармацевтический препарат возвращает сухость слизистой носовой полости, позволяет свободно осуществлять носовое дыхание, слышать в полную силу и самое главное – снова играть с друзьями на улице уже через каких-то 6-10 дней, ведь консервативный терапевтический курс минимальный в данной области фармацевтических препаратов.

Цена ушных капель на территории Российской Федерации составляет около 200-220 рублей. Купить данную форму фармацевтического препарата в Украине можно за эквивалентную стоимость в 75-85 гривен.
Назальный спрей в аптечных киосках обеих стран можно приобрести за 240 рублей или 80 гривен.

источник

100 мл препарата содержат:

дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,100 г неомицина сульфат 1 г, что соответствует 650 000 ЕД полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД Вспомогательные вещества:

тиомерсал, лимонная кислота (ЕЗЗО), 1N раствор гидроксида натрия (Е524), макроголь 400 (Е1521), полисорбат 80 (Е433), очищенная вода q.s. 100 мл.

Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus inflenzae.

Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus inflenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

— Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;

— Инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Это лекарство не должно использоваться в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.

— Инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;

Перфорация барабанной перепонки (подтвержденная или предполагаемая);

— Повышенная чувствительность к неомицину или другим средствам из группы аминогликозидов;

— Повышенная чувствительность к полимиксину В;

— Повышенная чувствительность к дексаметазону или другим компонентам препарата;

— Вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex);

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.

В период беременности или кормлении грудью это лекарство может быть использовано только по назначению врача.

При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.

Взрослым: закапывают по 1 — 5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней. Детям: закапывают по 1 — 2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.

Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову склоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости — действия следует повторить с другим ухом.

Не использовать лекарство под сильным давлением.

По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.

Возможны аллергические реакции, редко — кожные проявления.

При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Селекция резистентных штаммов и развитие микоза (инфекции, вызванной грибами).

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Перед назначением проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарства может быть токсичным для уха и вызвать нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Прервать лечение при появлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.

Не рекомендуется применять данное лекарственное средство одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками — аминогликозидами.

Наличие кортикостероида не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.

Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Не глотать, не вводить под давлением.

Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.

Первичная упаковка: 10,5 мл в стеклянном флаконе желтого цвета. Флакон закрыт пробкой из хлорвинилового каучука и запечатан алюминиевой винтовой крышкой. Вторичная упаковка: Флакон в комплекте со стерильной пипеткой и инструкцией по применению в картонной коробке.

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

• ATX классификация: —
• Мнн или группировочное наименование: Флувоксамин
• Фармакологическая группа: R01A — ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ НОСА МЕСТНЫЕ
• Производитель: BOUCHARA-RECORDATI
• Владелец лицензии: BOUCHARA-RECORDATI
• Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Полидекса с фенилэфрином

Международное непатентованное название

100 мл препарата содержат:

активные вещества: неомицина сульфат 1,0 г (650 000 МЕ)

полимиксина В сульфат 1 000 000МЕ

дексаметазон натрий метасульфобензоат 0,025 г

фенилэфрина гидрохлорид 0,250 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, литияхлорид, кислоты лимонной моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная.

Прозрачная бесцветная жидкость

Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробнымипрепаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

В связи с низкой системной абсорбцией препарата при местномприменении данные по фармакокинетике не представлены

Комбинированный противовоспалительный препарат для местногоприменения в отоларингологии.

Неомицин и полимиксин В оказывают антибактериальноедействие. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектрантибактериального действия на большинство грамположительных играмотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительныезаболевания носовой полости и придаточных пазух.

Полимиксина В сульфат оказывает бактерицидное действие награмположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Наиболее ценной особенностью антибиотикаявляется его эффективность в отношении синегнойной палочки. Не действует накокковые аэробные (стафило-, стрепто-, пневмо-, гоно- и менингококки) ианаэробные микроорганизмы, а также на большинство штаммов Proteus, навозбудители туберкулеза, дифтерии, на клостридии и грибы.

Неомицин воздействует как на грамположительные, так и награмотрицательные микроорганизмы (стафилококки, Proteus, Enterobacter, Klebsiella,Shigella, Haemophilus influenzae, Salmonella, Campilobacter, Cornebacterium, Listeriamonocytogenes, Escherichia coli и др.). Резистентен в отношении микоплазмы,синегнойной палочки, стрептококков, анаэробных микроорганизмов.

Дексаметазон является глюкокортикостероидом, при местном примененииоказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэксудативноедействие.

Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком,стимулирует постсинаптические α-адренорецепторы и обладаетсосудосуживающим свойством. Как вазоконстриктор уменьшает отек и гиперемиюслизистых оболочек носа и околоносовых пазух, выраженность экссудативныхпроявлений, восстанавливает свободное дыхание.

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, придаточныхпазух носа:

— острый ихронический ринит

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз всутки.

Детям старше 12 лет: поодному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения 5-10 дней.

Держите флакон вертикально, запрокиньте голову назад инажмите для впрыскивания.

— синдром назальной сухости

— кожные проявления аллергической реакции

Общие реакции: при длительном применении или в большихдозах:

— увеличение артериального давления, учащенное сердцебиение

— местная или системная гиперчувствительность исенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата, вызваннаясистематическим применением этих антибиотиков.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата,особенно к парабенам или аминогликозидам

подозрение на закрытоугольную глаукому

подозрение назадержку мочеиспускания, связанную с уретропростатическими нарушениями

назальная локализациятаких инфекций, как опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес

беременность и периодлактации

— детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные содержаниемфенилэфрина

Нерекомендуемые сочетания препаратов:

Бромокриптин — повышает риск вазоконстрикции и/илигипертензивного кризиса.

Гуанетидин и препараты группы гуанетидина — повышаютгипертензивный эффект фенилэфрина, из-за снижения симпатического тонуса,возможен длительный мидриаз.

Неселективные ИМАО – могут вызвать гипертензивный криз(подавление аминов метаболизма).

Сочетания препаратов, требующие предостережения приодновременном применении:

Селективные ИМАО (толоксатон и моклобемид) – данные олекарственном взаимодействии отсутствуют, однако, по аналогии с неселективнымиИМАО, врачу следует быть осторожным и назначать препарат, содержащий фенилэфринтолько в тех случаях, когда для лечения требуется препарат только этой группы,а пациент должен строго соблюдать установленную дозировку.

Лекарственные взаимодействия обусловленные содержаниемдексаметазона

Нерекомендуемые сочетания препаратов:

Препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию(астемизол, бепридил, эритромицин IV, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин,сультоприд, терфенадин, винкамин) увеличивают риск развития гипокалиемии.

Сочетания препаратов, требующие предостережения приодновременном применении:

Ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты — уменьшаютсалицилемию во время кортикостероидного лечения и усиливают риск салициловокислой передозировки после егоотмены, с связи с увеличением выделения салицилатов из организмакортикостероидами. Необходимо подобрать соответствующие дозы салицилатов приодновременном применении и после завершения лечения кортикостероидами.

Аминоглутетимид — снижает эффективность дексаметазона всвязи с увеличением его печёночного метаболизма. Необходимо подобратьправильную дозировку дексаметазона.

Антиаритмичные препараты, вызывающие пируэтную желудочковуютахикардию (амиодарон, бретилий, дизопирамид, В-хинин, дериваты, соталол). Дляпредотвращения гипокалиемии необходимо контролировать QT интервал. Припируэтной желудочковой тахикардии не рекомендуется применение антиаритмичныхпрепаратов.

Пероральные антикоагулянты – усиливают риск кровоизлияния,присущий кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) вбольших дозах или при длительном лечении (более 10 дней). При оправданномсочетании препаратов необходим постоянный контроль показателей крови на 8 день,затем каждые 15 дней за время кортикостероидной терапии и после ее прекращения.

Другие гипокалиемические средства (диуретики, слабительныесредства, амфотерицин В IV) — увеличивают риск гипокалиемии. Необходимоконтролировать уровень калия в крови.

Производные наперстянки — гипокалиемия усиливает токсическоедействие производных наперстянки. Необходимо контролировать уровень калия вкрови.

Гепарин при парентеральном применении — увеличивает рисккровоизлияния, присущего кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярнаяслабость) в больших дозах или при длительном лечении, превышающем 10 дней.Сочетание препаратов должно быть оправданным и урегулированным.

Ферментативные индукторы (карбамазепин, фенобарбитал,фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин) – снижают уровень плазмы крови иэффективность кортикостероидов из-за увеличения печёночного метаболизма.Последствия особенно сильно отражаются на больных аддисонизмом и притрансплантате. Необходим клинический и биологический контроль, регулированиекортикостероидной дозировки при одновременном применении препаратов и послеотмены ферментативного индуктора.

Инсулин, метформин, гипогликемические сульфамиды – увеличиваютгликемию, иногда в сопровождении с кетозом. Необходим постоянный контроль показателейкрови и мочи, особенно в начале лечения, а также подбор оптимальной дозировкипротиводиабетического препарата во времякортикостероидного лечения и после его отмены.

Изониазид — снижает концентрацию изониазида в плазме кровииз-за увеличения печеночного метаболизма изониазида и уменьшения метаболизма глюкокортикостероидов.Необходим клинический и биологический контроль за состоянием пациента.

Местные желудочно-кишечные средства: магнезий, алюминий икальциевые соли, оксиды и гидроксиды (описано для преднизолона, дексаметазона)способствуют уменьшению дигистивной абсорбции глюкокортикостероидов.

Сочетания препаратов, принятых в особое внимание:

Антигипертензивные средства: одновременное применениеспособствует снижению антигипертензивного действия.

Ослабленные живые вакцины: повышает риск развития системногозаболевания, возможен летальный исход. Этот риск возрастает у пациентов с ослабленнымосновным заболеванием иммунитетом. В этом случае необходимо использоватьнеактивные вакцины, если таковые существует (полиомиелит).

Празиквантел: возможно уменьшение концентрации празиквантелав плазме крови.

Не применять для промывания придаточных пазух носа.

Не применять у больных с почечной недостаточностью.

Наличие кортикостероида не предотвращает местныеаллергические реакции, но может изменить их клиническое выражение.

При присутствии соответствующих общих клинических симптомовдолжен быть рассмотрен систематический курс лечения.

С осторожностью применять препарат у пациентов сартериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Вниманию спортсменов: препарат содержит дексаметазон, которыйможет дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровотокпередозировка маловероятна.

По 15 мл препарата в светонепроницаемом белом флаконе изполиэтилена низкой плотности, с наконечником из белого полиэтилена низкойплотности, прозрачной бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности изавинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности. На флакон наклеиваютэтикетку из бумаги этикеточной.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

68 рю Маржолен, 92300 Леваллуа-Перре, Франция

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) вРеспублике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, РеспубликаКазахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

источник