Лазолван таблетки фото упаковки

Все простудные заболевания, которые неразрывно связаны с воспалительными процессами дыхательных путей, происходящими в разной форме, сопровождаются выработкой мокроты.

Связано это с проникновением возбудителей инфекции в просвет бронхиального дерева. Наш с вами организм начинает «бороться» с недугом, вырабатывается защитная реакция – кашель.

Кашель действует изнуряющее не только на больного, но и на всех, кто находится рядом. Если болезнь протекает в очень тяжелой форме, бронхи полностью покрываются густой мокротой. А это, несомненно, приводит к приступам удушающего кашля. Как с ним бороться?

Препаратов для этой цели существует великое множество, но эффект от их применения не всегда превосходит наши ожидания.

Совладать с этим сможет разжижение слизи и повышенная выработка слизистого секрета. Некоторые больные до сих пор придерживаются ошибочного мнения, что от мокроты можно избавиться путем ингаляций над кожурой картофеля и т. д.

Врачи не рекомендуют делать подобные процедуры, потому что они приводят к ухудшению состояния пациента. В результате так называемого «прогрева» болезнь начинает прогрессировать и переходит в более тяжелую форму.

Для того, что бы болезнь было легче победить, ученные разработали множество лекарств, способствующих, разжижению слизи в бронхах и откашливанию мокроты.

Одним из лучших лекарств в этой области по праву считается Лазолван.

Рекомендуется к применению если:

острые и хронические заболевания дыхательных путей, проходящие с отделением тягучей мокроты;
острый и длительный бронхит, протекающий в особо тяжелой форме;
воспаление легких;
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких. Это заболевание, при котором человеку тяжело дышать. Этим недугом страдают в основном заядлые курильщики;
бронхиальная астма, сопровождающаяся затрудненным отхождением слизи из бронхов;
респираторный дистресс – синдром у новорожденных младенцев и недоношенных детей.

Взрослые и дети, старше 12 лет принимают 30 мг препарата 3 раза в сутки в течение первых трех дней. Потом – 30 мг – 2 раза в сутки.

Дети 6 – 12 лет – 15 мг средства 2/3 раза в сутки.

Таблетки нужно пить только во время принятие пищи.

Взрослые и дети, старше 12 лет первые 3 дня принимают 10 мл сиропа 3 раза в день. Все последующие дни терапии – 5 мл средства 3 раза в день. Сироп пьют во время еды, запивая его большим количеством теплой жидкости.

Лазолван детский – малыши, младше 2- лет – 2,5 мл – 2 раза в день. Дети – 2- 5 лет – 2,5 мл 3 раза в день. Пациенты 5 – 12 лет – 5 мл – 3 раза в сутки. Это средство так же необходимо запивать водой.

Лазолван раствор – предназначается для внутреннего применения. Взрослые – первые 3 дня лечения принимают по 4 мл, следующие дни – 3 раза в сутки по 2 мл. Дети до 2-х лет – по 1 мл – 2 раза в сутки. Малыши 2 – 5 лет – по 1 мл 3 раза в сутки. Дети 5 – 12 лет – по 2 мл – 3 раза в сутки.

Раствор можно разводить в чае, воде, молоке или любом фруктовом соке. Принимать только во время еды.

Раствор Лазолвана также водится пациентам внутривенно до 4-х раз в сутки.

Его рекомендуется применять с физиологическим раствором в пропорции 1:1. Для проведения процедуры используют ингаляционные аппараты любого типа (исключение составляют ингаляторы выпаривающего типа).

Производитель предлагает следующие формы выпуска лекарственного средства:

Таблетки – по 10 штук в одной упаковке.
Раствор, предназначенный для внутривенных инъекций – по 2 мл в каждой ампуле. В одной упаковке находится 10 ампул.
Сироп – флакон по 100 мл.
Раствор для принятия внутрь – флакон 100 мл.

В одной таблетке Лазолвана содержится 30 мг амброксола гидрохлорида. Дополнительные составляющие: кукурузный крахмал, лактоза, магния стеарат и коллоидный кремний.

Сироп Лазолван. 5 мл средства содержит 15 или 30 мг амброксола.

Раствор для ингаляций – в 2-х мл препарата находится 15 мг амброксола. Вспомогательные элементы: кислота лимонная, хлорид натрия, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Раствор для внутривенных инъекций – в 2-х мл содержится 15 мг амброксола и различные дополнительные вещества.

Применять ЛС с другими препаратами от кашля не рекомендуется. Так как это может привести к затрудненному отхождению мокроты в связи с уменьшением кашлевого рефлекса.

Основное действующее вещество, входящее в состав средства способствует усилению проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Сироп, таблетки и раствор для ингаляций совместимы с лекарствами, притормаживающими родовую деятельность.

Раствор Лазолван нельзя смешивать с теми растворами, у которых pH больше 6,3. Если данное правило будет нарушено, свободный Лазолван выпадет в осадок.

Противопоказания для приема Лазолвана:

Препарат противопоказан лицам, у которых наблюдается индивидуальная невыносимость Лазолвана или его вспомогательных компонентов.
Первый триместр беременности.
Во время грудного вскармливания.
Не рекомендуется прием средства одновременно с препаратами, которые затрудняют выведение слизи.

Многочисленные клинические исследования показали, что лекарство можно использовать беременным после 28 недели. Нежелательных вредных последствий применения на этом сроке не выявлено. Препарат проникает в материнское молоко.

Если строго придерживаться установленных врачом терапевтических доз, то его вредное влияние на ребенка будет сведено к минимуму.

Сироп Лазолван, детский препарат, таблетки должны храниться в помещении, где температура воздуха не превышает +30 градусов. Таблетки хранятся не более 5 лет.

Сироп и детский Лазолван – не более 3-х лет.

Раствор для приема внутрь и ингаляций нужно содержать в защищенном от света месте. Температура воздуха в комнате не должна быть более +25 градусов. Лекарство можно хранить не более 5 лет

Средняя цена в России.

Таблетки 30 мг. № 20 – 194 руб.
Таблетки 30 мг. № 50 — 329 руб.
Сироп — флакон 15мг/5мл 100мл – 253 руб.
Сироп — флакон 30мг/5мл 100 мл – 312 руб.
Раствор для ингаляций – флакон 15мг/2мл 100 мл – 444 руб.

Средняя цена в Украине.

Лазолван раствор – 236 гривен.
Сироп — 15 мг/5 мл флакон 100 мл – 93 гривны.
Сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл – 69 гривен.
Раствор для инъекций – упаковка 10 ампул – 252 гривны.
Таблетки -30 мг №20 – 93 гривны.
Таблетки — 30 мг №50 – 110 гривен.

Аналогами Лазолвана являются нижеперечисленные лекарственные средства:

Аброл, Амброксол, Амброксол экстра, Амбротард, Бронховал, Медокс, Милистан, Муколван, Флавамед, Флавамед форте.

Прежде чем принять решение о замене назначенного вам лечащим врачом лекарственного средства, аналогичным, проконсультируйтесь со своим доктором.

Отзывы о препарате Лазолван от пользователей Интернета.

Лично для меня сироп от кашля Лазолван давно зарекомендовал себя как надежное средство. Снять ужасные приступы кашля я могу только благодаря этому средству. В нашей семье ни одно простудное заболевание, сопровождающееся кашлем, не обходится без этого лекарства. Уже через 4 дня приема наступает заметное улучшение самочувствия. Мокрота отходит, кашель не так мучает по ночам.

Светланка, 34 года:

Мои дети болеют 3 – 4 раза в год. Кашель сопровождает их регулярно. Если бы не таблетки Лазолвана, я не знаю, что бы мы делали. Мне нравятся больше таблетки, их удобнее брать с собой. Дети пью их без особого энтузиазма, но эффект наступает уже через 3 – 4 дня. Мучительный кашель отступает, и дети снова могут свободно себя чувствовать.

Сколько себя помню, всегда лечилась сама и лечу детей от кашля только сиропом Лазолван. Иногда делаю раствором ингаляции. Помогает то же неплохо. Действует быстро и хорошо. Минусов не замечала. Помогает дней через 5 – 6. За это время кашель почти проходит.

Не запускайте болезнь, принимайте вовремя назначенное врачом лекарство и болезнь отступит незамедлительно.

источник

Отхаркивающее, муколитическое средство

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обостренийю.Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.
Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Период терминального полу вы ведения амброксола составляет около 10 часов Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II — III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван таблетки.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%) — тошнота;
Нечасто (0,1-1,0%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1%) — сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*
*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла.
При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени о назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача. Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al фольги По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.

источник

Раствор для приема внутрь и ингаляций	1 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид	7,5 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; вода очищенная — 989,705 мг

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван ® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

V_d — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T_1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. С использованием радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности.

Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Со стороны ЖКТ : часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки: детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван ® , раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.

У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата Лазолван ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку и мерным стаканчиком.

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Таблетки Лазолван — современное отхаркивающее и муколитическое лекарственное средство на основе амброксола. Назначается при заболеваниях органов дыхания как острого, так и хронического типа: бронхиальной астме, пневмонии, бронхите и т.д.

Латинское название: Lasolvan

Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид.

Производитель препарата: Boehringer Ingelheim International, Германия.

В 1 таблетке Лазолвана содержится 30 мг активного вещества – амброксола гидрохлорид.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 36 мг крахмала высушенного кукурузного, 1,2 мг магния стеарата, 171 мг лактозы моногидрата, 1,8 мг коллоидного диоксида кремния.

Лазолван в виде круглых, белых или слегка желтоватых таблеток. Таблетки с обеих сторон плоские, имею скошенные края. На одной из сторон имеется разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная на обеих сторонах от разделительной риски. На обратной стороне выгравирован символ фармацевтической компании.

Таблетки Лазолван выпускаются в блистерах по 10 штук, в 1 картонной пачке может содержаться 2 или 5 таких блистеров.

Таблетки Лазолван обладают выраженным отхаркивающим и муколитическим эффектом, препарат способствует разжижению мокроты и ее эвакуации из легких.

Лазолван является муколитическим и отхаркивающим лекарственным средством. Согласно исследованиям установлено, что действующее вещество – амброксол способствует увеличению секреции в дыхательных путях. Амброксол увеличивает образование легочного сурфактанта и способствует стимуляции цилиарной активности. Такой фармакологический эффект усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиленный мукоцилиарный клиренс влияет на отхождение мокроты и заметно облегчает кашель.

При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) длительное лечение Лазолваном от 2 месяцев и более приводит к существенному снижению числа обострений. Препарат сокращает период обостренного периода и количество дней антибиотикотерапии.

Для данной лекарственной формы амброксола с немедленным высвобождением характерна быстрая и практически полная абсорбция с прямой зависимости от дозировки в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация действющего вещества наблюдается спустя 1-2,5 часа. Биодоступность Лазолвана в таблетированной форме составляет около 79%. Амброксол связывается с белками крови примерно на 90%. При пероральном применении перемещение вещества из крови в ткани организма происходит достаточно быстро. Максимальная концентрация амброксола наблюдается в тканях легких.

Препарат проходит через печень, где метаболизируется до дибромантраниловой кислоты. Оставшиеся часть метаболизируется в ткани печени преимущественно путем глюкуронизации, расщепления до образования дибромантраниловой кислоты и образования незначительного количества иных метаболитов. Период полувыведения вещества составляет приблизительно 10 часов.

Пол и возраст пациента не влияет на фармакокинетику препарата Лазолван, поэтому корректировать дозы по этим признакам не стоит.

Показания к применению Лазолвана в таблетках:

бронхит острого и хронического типа;
хроническая обструктивная болезнь легких;
пневмония;
бронхиальная астма, которая сопровождается затрудненным отхождением секрета легких;
бронхоэктатическая болезнь;
иные заболевания дыхательных путей острого и хронического типа, которые сопровождаются выделением мокроты вязкой консистенции.

Лазолван противопоказано применять:

при наличии гиперчувствительности или непереносимости основных и вспомогательных компонентов;
в период лактации;
в период I триместра беременности;
пациентам до 18 лет;
при дефиците лактозы, при наличии непереносимости лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С предельной осторожностью назначается в период II и III триместра беременности, а так же пациентам с выраженными нарушениями работы почек и печени.

Лазолван в таблетках принимается перорально, запивая умеренным количеством жидкости. Таблетированную форму Лазолвана принимают независимо от времени приема пищи.

Если не прописано иначе, рекомендуемая дозировка такова:

дети в возрасте от 6 до 12 лет как правило, доза составляет 1 / 2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида / сут);
взрослые и дети старше 12 лет обычно доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Лазолван не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом. Если спустя 5 дней активной терапии улучшения не наблюдаются, то пациенту рекомендуется обратиться к врачу.

Лазолван не рекомендуется принимать параллельно с лекарственными средствами с противокашлевым эффектом, затрудняющим выведение секрета из легких.

При терапии данным препаратом необходимо учитывать, что в 1 таблетке содержится 162,5 мг лактозы, при максимальном приеме суточной дозы – 4 таблетки, количество лактозы составляет 650 мг.

Если у пациента наблюдаются функциональные нарушения почек, то Лазолван рекомендуется принимать только по рекомендации врача и после проведения анализов.

У пациентов с токсическим эпидермальным некрозом, синдромом Стивенса-Джонсона и другими поражениями кожи на раннем периоде развития может появится ринит, кашель, боль в теле, температура и воспаление в области глотки. При развитии данных синдромов необходимо прервать лечение и обратиться за помощью к медицинским специалистам.

Не рекомендуется принимать таблетированный Лазолван пациентам до 18 лет. Для данной возрастной категории существуют иные формы препарата в виде сиропа, пастилок и раствора для ингаляций и приема внутрь.

Исследования по влиянию препарата на концентрацию внимания не проводились. Но не известны и случаи на практике, Лазолван не влияет на концентрацию внимания, поэтому не оказывает негативный эффект на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами.

Пациенты с нарушениями функций печени и почек принимают Лазолван с предельной осторожностью.

Согласно отзывам о Лазолване в таблетках побочные реакции при кратковременной терапии возникали редко. С вероятностью 95% частота побочных реакций возникает в 0,1-1%случаев. Клинические исследования по выявлению побочных эффектов не проводились. Согласно отзывам пациентов при продолжительной терапии могут возникать такие побочные реакции:

в 1-10% тошнота;
в 0,1-1% диарея, рвота, диспепсия и абдоминальная боль;
в 0,01-0,1% реакции гиперчувствительности, зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек и различные анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Специфические симптомы передозировки не отмечены. Но имеются сообщения о редких случаях передозировки, которые проявлялись в виде таких побочных эффектов, как абдоминальная боль, тошнота, рвота, диспепсия.

Передозировку устраняют путем вызова искусственной рвоты, промывания желудка первые 2 часа после приема Лазолвана, проведения симптоматической терапии.

О значительных реакциях взаимодействия Лазолвана с другими препаратами сообщений нет. Но не рекомендуется совмещать Лазолван с препаратами, подавляющими кашель. Так же Лазолван способствует увеличению проникновения в секрет легких амоксициллина, эритромицина и цефурироксима.

Лазолван в таблетках необходимо хранить подальше от доступа детей. Температура хранения не должна быть выше +30°С.

Аналогами таблеток Лазолван по действующему веществу (Амброксола гидрохлорид) являются препараты:

Аброл;
Амбробене;
Амброгексал;
Амброксол;
Амбросан;
Бронховал;
Амбротард;
Муколван;
Мукоангин;
Нео-бронхол.

Средняя стоимость таблеток Лазолван в аптеках Москвы составляет:

20 таблеток по 30 мг – 140 рублей.
50 таблеток по 30 мг – 250 рублей.

источник

Лазолван: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lasolvan

Действующее вещество: амброксол (ambroxol)

Производитель: Instituto De Angeli (Италия), Boehringer Ingelheim Ellas (Греция), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Германия), Delpharm Reims (Франция)

Актуализация описания и фото: 30.04.2018

Лазолван – отхаркивающий и муколитический препарат.

Лазолван выпускают в следующих лекарственных формах:

Пастилки: круглые, светло-коричневые, с запахом перечной мяты (в блистерах по 10 шт., по 1, 2 либо 4 блистера в картонной пачке);
Таблетки: круглые, слегка желтоватые или белые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной из сторон – разделительная риска и выдавленная по обе стороны от нее надпись «67С», на другой – символ фирмы (в блистерах по 10 шт., по 2 или 5 блистеров в картонной пачке);
Сироп: почти бесцветный или бесцветный, почти прозрачный или прозрачный, с запахом лесных ягод (по 15 мг/5 мл) либо земляничным запахом (по 30 мг/5мл), слегка вязкий (в темных стеклянных флаконах по 100, 200 либо 250 мл в комплекте с мерным стаканчиком или без него, по 1 флакону в картонной пачке);
Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, слегка коричневатого цвета или бесцветный (в темных стеклянных флаконах по 100 мл в комплекте с дозировочным стаканчиком или мензуркой, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 пастилки Лазолван входит:

Активное вещество: амброксол – 15 мг (в виде гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты: камедь акации – 850 мг, сорбитол – 307,4 мг, карион 83 (маннитол, сорбитол, гидрогенизированный гидролизованный крахмал) – 614,8 мг, масло листьев перечной мяты – 10 мг, масло листьев прутовидного эвкалипта – 2 мг, сахаринат натрия – 1,8 мг, жидкий парафин (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) – 2,4 мг, очищенная вода – 196,6 мг.

В состав 1 таблетки Лазолван входит:

Активное вещество: амброксол – 30 мг (в виде гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 171 мг, высушенный кукурузный крахмал – 36 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,8 мг, стеарат магния – 1,2 мг.

В состав 5 мл сиропа Лазолван входит:

Активное вещество: амброксол – 15 или 30 мг (в виде гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты (по 15/30 мг в 5 мл соответственно): бензойная кислота – 8,5/8,5 мг, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 10/10 мг, ацесульфам калия – 5/5 мг, жидкий сорбитол (некристаллизующийся) – 1750/1750 мг, глицерол 85% – 750/750 мг, ванильный ароматизатор 201629 – 3/3 мг, очищенная вода – 3047,5/3031,5 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг (для сиропа 15 мг/5 мл) или землянично-сливочный ароматизатор PHL-132200 – 12 мг (для сиропа 30 мг/5 мл).

В состав 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций Лазолван входит:

Активное вещество: амброксол – 7,5 мг (в виде гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты – 2 мг, дигидрат гидрофосфата натрия – 4,35 мг, хлорид натрия – 6,22 мг, хлорид бензалкония – 0,225 мг, очищенная вода – 989,705 мг.

Данные исследований показывают, что амброксол, который является активным компонентом Лазолвана, вызывает увеличение секреции в дыхательных путях. В результате воздействия препарата усиливается продукция легочного сурфактанта и цилиарная активность. Указанные эффекты стимулируют ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс), следствием чего становится интенсивное отхождение мокроты и облегчение кашля. При лечении хронической обструктивной болезни легких в ходе длительной терапии Лазолваном (в течение 2 месяцев и более) число обострений значительно уменьшалось. Зафиксировано достоверное снижение длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.

Все лекарственные формы амброксола немедленного высвобождения характеризуются быстрой и почти полной абсорбцией (наблюдается линейная зависимость абсорбции от дозы). При пероральном приеме максимальная концентрация амброксола в плазме достигается через 60–150 минут. Объем распределения – 552 л. Связывание амброксола с белками плазмы в терапевтическом интервале концентраций составляет примерно 90%.

При пероральном применении переход действующего вещества из крови в ткани происходит быстро. Наиболее высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. Около 30% пероральной дозы подвергается процессу первичного прохождения через печень. В ходе исследований на микросомах печени человека доказано, что преобладающей изоформой является изофермент CYP3A4. Он ответственен за метаболизм действующего вещества до дибромантраниловой кислоты. Оставшееся количество метаболизируется в печени, большей частью путем глюкуронидации и посредством частичного расщепления (приблизительно 10%) до дибромантраниловой кислоты и дополнительных метаболитов в небольшом количестве. Терминальный период полувыведения – 10 часов. Общий клиренс – до 660 мл/мин, причем около 8% от общего клиренса составляет почечный клиренс. В исследованиях методом радиоактивной метки подсчитано, что в результате приема единоразовой дозы амброксола на протяжении последующих 5 суток с мочой выделяется примерно 83% принятой дозы.

Клинически значимое влияние пола и возраста на фармакокинетику амброксола не зафиксировано, поэтому нет причин для подбора дозировки по указанным признакам.

Лазолван назначают для лечения следующих острых и хронических болезней дыхательных путей, которые протекают с выделением вязкой мокроты:

Бронхоэктатическая болезнь;
Пневмония;
Бронхит в остром и хроническом течении;
Бронхиальная астма, протекающая с затруднением отхождения мокроты;
Хроническая обструктивная болезнь легких.

Лазолван следует применять с осторожностью беременным женщинам во II-III триметрах, а также при почечной и/или печеночной недостаточности.

Детям в зависимости от лекарственной формы Лазолван можно принимать:

Пастилки и сироп 30 мг/5 мл: с 6 лет;
Таблетки: с 18 лет.

В пастилках в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг) содержится 3200 мг сорбитола, поэтому больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать Лазолван в этой лекарственной форме не следует.

Лазолван в форме таблеток противопоказано принимать больным с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сироп Лазолван нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Лазолван применяют внутрь или ингаляционно.

Внутрь препарат можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Пастилки нужно медленно рассасывать во рту, таблетки следует принимать, запивая их жидкостью, раствор можно разводить в соке, чае, молоке или воде.

Как правило, Лазолван внутрь назначают:

Пастилки: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 2 пастилки; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 1 пастилке;
Таблетки: 3 раза в день по 1 таблетке; для усиления терапевтического эффекта возможно увеличение суточной дозы (2 раза в день по 2 таблетки);
Сироп 15 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 10 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 2,5 мл; дети до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл;
Сироп 30 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 5 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 2,5 мл;
Раствор для приема внутрь (1 мл = 25 капель): взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 100 капель; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 50 капель; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 25 капель; дети до 2 лет – 2 раза в день по 25 капель.

Ингаляционно Лазолван обычно назначают:

Взрослые и дети от 6 лет – 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день;
Дети до 6 лет – 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

Для ингаляций можно использовать любое современное оборудование, предназначенное для этого (кроме паровых ингаляторов). Чтобы обеспечить оптимальное увлажнение при ингаляциях Лазолван нужно смешать с 0,9 % раствором хлорида натрия в пропорции 1:1. Поскольку во время ингаляционной терапии глубокий вдох может привести к развитию кашля, ингаляции необходимо проводить, сохраняя обычный ритм дыхания. Перед процедурой ингаляционный раствор Лазолвана рекомендуется подогреть до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических лекарственных средств, что поможет избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

При сохранении симптомов болезни на протяжении 4-5 дней от момента начала приема Лазолвана рекомендуется обратиться к врачу.

Как правило, Лазолван, переносится хорошо.

Во время терапии могут развиваться следующие побочные действия:

Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, понижение чувствительности в полости пищевода или рта; нечасто – диарея, диспепсия, изжога, рвота, боли в области верхней части живота, сухость слизистой оболочки полости горла и рта;
Нервная система: часто – нарушение вкусовых ощущений;
Иммунная система, кожа и подкожные ткани: редко – крапивница, сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие аллергические реакции.

Специфические симптомы передозировки Лазолвана у человека не описаны.

Имеются данные о медицинской ошибке и/или случайной передозировке, в результате которых были зафиксированы симптомы известных для этого препарата побочных явлений: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль. В некоторых случаях существует необходимость в проведении симптоматической терапии.

Лечение: следует искусственно вызвать рвоту, промыть желудок на протяжении 1–2 часов после приема препарата. Также показана симптоматическая терапия.

Комбинировать Лазолван с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты, не следует.

У больных с тяжелыми поражениями кожи (токсическим эпидермальным некролизом или синдромом Стивенса-Джонсона) в ранней фазе может повышаться температура, появляться ринит, боль в теле, воспаление горла и кашель. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических препаратов, таких как Лазолван. Есть единичные сообщения о выявлении токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона, которые совпали по времени с его назначением, однако причинно-следственная связь с приемом Лазолвана отсутствует.

В случае развития вышеперечисленных синдромов нужно прервать применение препарата и немедленно обратиться за помощью к врачу.

При функциональных нарушениях почек Лазолван можно применять только по назначению врача.

В состав 1 таблетки входит 162,5 мг лактозы, в максимальной суточной дозе (4 таблетки) – 650 мг лактозы.

Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект. В максимальной рекомендованной суточной дозе сиропа содержится 5 г (в 20 мл сиропа 30 мг/5 мл) либо 10,5 г (в 30 мл сиропа 15 мг/5 мл) сорбитола.

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант хлорид бензалкония, который во время проведения ингаляции может вызывать спазм бронхов у больных с повышенной реактивностью дыхательных путей. Раствор не рекомендуется смешивать со щелочными растворами и кромоглициевой кислотой. Увеличение значения рН раствора выше 6,3 может привести к выпадению осадка активного вещества или появлению опалесценции.

Больным, которые соблюдают диету с пониженным содержанием натрия, нужно учитывать, что в рекомендованной суточной дозе (для взрослых и детей от 12 лет) Лазолвана в виде раствора для приема внутрь и ингаляций содержится 42,8 мг натрия.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В ходе доклинических исследований не выявлено прямое или косвенное неблагоприятное влияние препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт использования препарата с 28 недели беременности показал отсутствие свидетельств отрицательного воздействия препарата на плод, однако при использовании Лазолвана во время вынашивания следует придерживаться обычных мер предосторожности. Препарат не рекомендуется принимать в I триместре беременности. Использование во II или III триместрах допускается только в тех случаях, если возможный риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

Амброксол экскретируется с грудным молоком. Данные о развитии нежелательных эффектов у детей, которые находились на грудном вскармливании, отсутствуют, однако в период лактации Лазолван использовать не рекомендуется.

В ходе доклинических исследований амброксола отрицательное воздействие на фертильность не выявлено.

При лечении детей в возрасте до 12 месяцев Лазолван применяется только в виде раствора. В таких случаях необходимо обеспечить постоянный медицинский контроль.

Согласно инструкции, Лазолван в форме таблеток запрещено применять для лечения детей в возрасте до 18 лет, в форме пастилок – до 6 лет.

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Данных о нежелательных клинически значимых взаимодействиях Лазолвана с другими лекарственными средствами нет.

Лазолван увеличивает проникновение в бронхиальный секрет таких препаратов, как цефуроксим, амоксициллин и эритромицин.

Аналогами Лазолвана являются: Амброксол, Амброксол Врамед, Амбробене, Медокс, Амброгексал, Бронхорус, Халиксол, Флавамед, Лазолван Уно.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Пастилки – 3 года при температуре до 30 °C;
Таблетки – 5 лет при температуре до 30 °C;
Сироп – 3 года при температуре до 25 °C;
Раствор для приема внутрь и ингаляций – 5 лет при температуре до 25 °C.

Отзывы о Лазолване являются преимущественно положительными. Пользователи отмечают, что уже через несколько дней после приема препарата отмечается улучшение состояния при бронхите и других заболеваниях. Согласно отзывам родителей, Лазолван в форме раствора для ингаляций и сиропа хорошо зарекомендовал себя при лечении детей.

Также некоторые пользователи сообщают о развитии побочных эффектов (диарея, аллергические реакции со стороны кожных покровов).

Примерная цена на Лазолван составляет:

пастилки (в упаковке 20 шт.) – 211 руб.;
таблетки: 50 шт. – 290 руб., 20 шт. – 170 руб.;
сироп во флаконах по 100 мл: 15 мг/5 мл – 215 руб., 30 мг/5 мл – 280 руб.;
раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл во флаконах по 100 мл – 380 руб.

источник

◊ Таблетки белого или слегка желтого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне — разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 171 мг, крахмал кукурузный высушенный — 36 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.8 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Всасывание и распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема однократной дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— период лактации (грудного вскармливания);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сут.

Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — тошнота; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) — сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 162.5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таб.) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Использование в педиатрии

Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп 15 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

источник

действующее вещество: ambroxol hydrochloride;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Круглые, белого или слегка желтоватого цвета таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями с одной стороны таблетки — насечка и маркировкой «67 °» по обе стороны от насечки, с другой стороны таблетки вытеснена фирменный знак.

Название и местонахождение производителя. Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece. 5-й км Пайаниа-Маркопоуло, Короп Атика 19400, Греция / 5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Доклинические доказано, что действующее вещество Лазолван, таблеток, — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойством амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы — в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

источник