Сироп от кашля Лазолван – это популярный муколитический препарат, который используется в педиатрии и для лечения взрослых. Чаще всего назначается сироп при сухом кашле, когда затруднено выведение мокроты. Также Лазолван представлен в лекарственных формах пероральные таблетки и пастилки и раствора, который применяется для ингаляций.
Действующее вещество разжижает бронхолегочной секрет и способствует его естественному отхождению. Препарат показан при лечении различных заболеваний органов дыхания с клиникой с трудноотделяемой мокроты. Если речь идет о детях, основными показаниями для терапии являются: бронхит, трахеит, бронхиальная астма, пневмония, муковисцидоз. Взрослым лекарственное средство назначается при бронхоэктатической болезни, ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких).
Препарат относится к группе вспомогательной терапии.
Фармгруппа: Отхаркивающий и муколитический препарат.
Лазолван выпускают в виде двух сиропов для внутреннего применения, одна из которых (30 мг/5 мл) применяется у взрослых пациентов и детей от 6 лет. В инструкции по применению Лазолвана сиропа для детей с дозой 15 мг/5 мл указано, что он может назначаться детям с рождения и взрослым.
| Сироп 30 мг/5 мл | Детский сироп 15 мг/5 мл | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Основное вещество | Амброксола гидрохлорид | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 30 мг | 15 мг | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Вспомогательные вещества | 8.5 мг бензойной кислоты, 750 мг глицерола 85%, гиэтеллозы 10 мг, 5 мг калия ацесульфама, 1750 мг сорбитола жидкого, 12 мг ароматизатора землянично-сливочного, 3 мг ароматизатора ванильного, 3031.5 мг воды. | 8.5 мг бензойной кислоты, 750 мг глицерола 85%, гиэтеллозы 10 мг, 5 мг калия ацесульфама, 1750 мг сорбитола жидкого, 11 мг ароматизатора ягода лесная, 3047.5 мг воды. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Физико-химические свойства | Прозрачный либо почти прозрачный сироп, не имеющий цвета, немного вязкий, с ароматом земляники. | Прозрачный либо почти прозрачный сироп, не имеющий цвета, немного вязкий, с ароматом лесных ягод. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Упаковка | Сироп по 100 и 200 мл во флаконах из затемненного стекла со стаканчиком мерным, в пачках картонных. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Внешний вид | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Цена | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Таблетки | Пастилки | |
| Основное вещество | Амброксола гидрохлорид | |
| 30 мг | 15 мг | |
| Вспомогательные вещества | 171 мг лактозы моногидрат, 36 мг кукурузного крахмала высушенного, 1.8 мг диоксида кремния коллоидного, 1.2 мг стеарата магния. | |
| Физико-химические свойства | Белые либо желтоватые таблетки круглой формы, плоские, имеющие скошенные края, с риской разделительной на одной стороне и гравировкой «67С» и символом фирмы-производителя на другой стороне. | Светло-коричневые пастилки, круглые, с ароматом перечной мяты. |
| Упаковка | По 10 табл. в блистерах, по 2 либо 5 блистеров в картонной пачке. | По 10 паст. в блистере. В картонной пачке по 1, 2 и 4 блистера. |
| Внешний вид | ||
| Цена | № 20 – 160-200 руб. | № 20 – 160-180 руб. |
В многократных медицинских исследованиях было установлено, что амброксол увеличивает секреторную функцию дыхательных путей. Вещество ускоряет выработку сурфактанта и активирует цилиарную активность.
Данные эффекты обуславливают усиление тока и движения слизи по дыхательным путям. Таким образом, улучшается транспорт мокроты и значительно облегчается кашель.
Отмечено, что при длительной лечении Лазолваном (2 и более мес.) у пациентов с ХОБЛ уменьшалось количество обострений, а также укорачивалась продолжительность острого периода и длительность лечения антибиотиками.
Для всех форм препарата немедленного высвобождения характерна практически полная, быстрая абсорбция с прямой зависимостью от лечебной дозы в терапевтическом интервале концентраций.
При внутреннем приеме максимальное содержание амброксола в плазме крови отмечается через 1,5-2 часа. При достижении терапевтической концентрации связывание с плазменными белками достигает максимальных 90%. Транспорт амброксола из крови в ткани при внутреннем приеме происходит быстро. Наибольшие концентрации амброксола как раз наблюдаются в легочной ткани.
Порядка 30 % от введенной дозы препарата подвергается эффекту первичного транспорта печенью. Преобладающей изоформой, принимающей участие в превращении амброксола до дибромантраниловой кислоты, является CYP3А4. Оставшаяся часть амброксола подвергается метаболизму в печени, в основном путем глюкуронидации и частичным расщеплением до метаболита дибромантраниловой кислоты и других неактивных веществ.
Т 1/2 составляет 10 часов. Общий клиренс варьируется в пределе 660 мл/мин, при этом на почечный клиренс выпадает порядка 83% от общего клиренса.
Клинически значимого влияния возрастных и половых особенностей на фармакокинетику амброксола не обнаружено, поэтому при выборе дозировки данные признаки не учитываются.
Препарат показан при болезнях органов дыхания острого и хронического течения, которые сопровождаются выделением вязкой мокроты:
- ХОБЛ;
- бронхит острый и хронический;
- пневмония;
- астма бронхиальная;
- бронхоэктатическая болезнь.
- Беременность (1 триместр);
- Лактация;
- Дети до 6 лет (сироп 30 мг/5 мл и пастилки) и до 18 лет (таблетки);
- Непереносимость фруктозы;
- Индивидуальная гиперчувствительность к амброксолу и другим веществам препарата;
- Непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для л/ф таблетки).
Беременным во 2 и 3 триместре, людям с печеночной или почечной недостаточностью препарат назначается с осторожностью.
Амброксол доказано проникает через плацентарный барьер. При этом отрицательного (прямого или косвенного) влияния на беременность, внутриутробное развитие плода не установлено. Тем не менее, препарат назначается с осторожностью и в случае, если польза для женщины превышает потенциальные риски относительно влияния на плод. Также амброксол экскретируется с материнским молоком, поэтому не рекомендуют применять препарат в лактационном периоде.
Все описанные формы предназначены для перорального приема, вне зависимости от приема пищи. Таблетки запивают водой. Пастилки рассасывают во рту до растворения.
- дети с рождения до 2 л: 2,5 мл двукратно в сут;
- дети 2-6 л: 2,5 мл трехкратно в сут;
- дети 6-12 л: 5 мл трех- двукратно в сут;
- дети от 12 л, взрослые: 10 мл трехкратно в сут.
По 1 табл. (30 мг) трехкратно в сут. Доза может повышаться до 2 табл. (60 мг) дважды в сут.
Если симптомы сохраняются более 4-5 дней во время лечения Лазолваном, следует обратиться к доктору.
- Система пищеварения: часто тошнота, уменьшение чувствительности в глотке и полости рта, реже – рвота, диспепсия, диарея, боль в эпигастрии, сухость во рту. Редко может отмечаться сухость в горле.
- Нервная система: часто отмечается нарушение вкуса.
- Аллергические реакции: редко возможны такие явления, как крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек и другие анафилактические реакции.
При превышении терапевтических доз возможно развитие тошноты, диспепсии, рвоты и диареи. Лечение симптоматическое.
Сорбитол, который входит в состав пастилок и сиропа, способен оказывать маловыраженное слабительное действие.
Амброксол не оказывает влияния на ЦНС, поэтому применение Лазролвана не ограничивает возможность управления механизмами, автомобилем и т.д.
Какого-либо значимого эффекта при взаимодействии Лазолвана с другими препаратами не отмечено. При совестном использовании с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином отмечено усиление терапевтического эффекта последних, поскольку улучшается проникновение действующих веществ в бронхолегочной секрет.
Лазолван нельзя комбинировать с противокашлевыми средствами, которые уменьшают выведение мокроты – будет наблюдаться эффект, обратный желаемому.
Аналоги сиропа Лазолван: Амброгексал, Ампробене, Амброксол, Амбросол, Флавамед, Халиксол. Бронхорус.
источник
Сироп Лазолван – это отхаркивающий и муколитический препарат. Чаще всего назначается при сухом кашле, когда затруднено выведение мокроты. Действующее вещество – амброксол.
Действующее вещество разжижает бронхолегочной секрет и способствует его естественному отхождению. Сироп Лазолван назначают детям всех возрастов, которые страдают бронхолегочными заболеваниями.
Амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях и увеличивает синтез лёгочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Абсорбция действующего вещества быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 минут – 3часа.
Состав 5 мл сиропа Лазолван:
- Активное вещество: амброксол – 15 или 30 мг (в виде гидрохлорида);
- Вспомогательные компоненты (по 15/30 мг в 5 мл соответственно): бензойная кислота – 8,5/8,5 мг, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 10/10 мг, ацесульфам калия – 5/5 мг, жидкий сорбитол (некристаллизующийся) – 1750/1750 мг, глицерол 85% – 750/750 мг, ванильный ароматизатор 201629 – 3/3 мг, очищенная вода – 3047,5/3031,5 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг (для сиропа 15 мг/5 мл) или землянично-сливочный ароматизатор PHL-132200 – 12 мг (для сиропа 30 мг/5 мл).
При лечении хронической обструктивной болезни легких в ходе длительной терапии Лазолваном (в течение 2 месяцев и более) число обострений значительно уменьшалось. Зафиксировано достоверное снижение длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.
От чего помогает сироп Лазолван? Согласно инструкции, препарат назначают при лечении острых и хронических заболеваний дыхательных путей, протекающих с выделением вязкой мокроты:
- бронхоэктатическая болезнь;
- пневмония;
- бронхит в остром и хроническом течении;
- бронхиальная астма, протекающая с затруднением отхождения мокроты;
- хроническая обструктивная болезнь легких.
Сироп принимается внутрь независимо от приема еды. Дозировка зависит от возраста и содержания активного вещества (15мг\30мг) в сиропе.
Сироп 15 мг / 5 мл
Стандартные дозировки по инструкции:
- взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 10 мл;
- дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл;
- дети 2-6 лет – 3 раза в день по 2,5 мл;
- дети до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл;
Сироп 30 мг / 5 мл
Применяется для детей от 6 лет. Инструкция по применению сиропа Лазолван рекомендует следующие дозировки:
- взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 5 мл;
- дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 2,5 мл.
Комбинировать препарат с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты, не следует.
Входящий в состав сиропа Лазолван сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект.
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении сиропа Лазолван:
- Со стороны ЖКТ: часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту. Редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.
- Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность.
- Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — нарушение вкусовых ощущений.
Противопоказания
Противопоказано назначать сироп Лазолван в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
- беременность (I триместр).
- период лактации.
- II–III триместр беременности;
- почечная и/или печеночная недостаточность.
Передозировка
Симптмы передозировки – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
Рекомендуется вызов рвоты, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема сиропа. Прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
При необходимости, заменить Лазолван можно на аналог по активному веществу – это препараты:
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению сиропа Лазолван, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках России: Лазолван, сироп 30 мг/5 мл, 100 мл – от 265 до 310 рублей, по данным 509 аптек.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности сиропа – 3 года. Условия отпуска из аптек – без рецепта.
Отзывы врачей о Лазолване являются преимущественно положительными. Пациенты уже через несколько дней после приема препарата отмечают улучшение состояния при бронхите и других заболеваниях. Согласно отзывам родителей, сироп Лазолван хорошо зарекомендовал себя при лечении детей.
Возможно применение препарата для беременных женщин во II и III триместре с особой осторожностью, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развивающегося плода.
Не рекомендуется прием сиропа на фоне применения лекарственных противокашлевых средств, которые затрудняют отхождение мокроты.
Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит сорбитол, поэтому его нельзя принимать лицам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Исследование в отношении влияния препарата на скорость психомоторных реакций и возможности коры головного мозга к концентрации внимания не проводились.
источник
Отхаркивающее, муколитическое средство
В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолван ом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пер оральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л, В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется а печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.
Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.
С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II — III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого и пи косвенного неблагоприятного влияния на беременность,эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности а полости рта или глотке;
Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия. рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0,1%) — сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01-0.1%)-сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек», зуд*, гиперчувствительность.
Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0-10,0 %) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
* — данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95 % вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1 %-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях о другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.
Сироп 15 мг/5мл.
По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.
источник
| Раствор для приема внутрь и ингаляций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| амброксола гидрохлорид | 7,5 мг |
| вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; вода очищенная — 989,705 мг |
Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.
В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван ® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч.
Vd — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. С использованием радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности.
Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Со стороны ЖКТ : часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.
О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки: детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван ® , раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.
Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.
У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата Лазолван ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку и мерным стаканчиком.
Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
источник
Сироп от кашля Лазолван – это популярный муколитический препарат, который используется в педиатрии и для лечения взрослых. Действующее вещество разжижает бронхолегочной секрет и способствует его естественному отхождению.
Чаще всего назначается сироп при сухом кашле, когда затруднено выведение мокроты. Также Лазолван представлен в лекарственных формах пероральные таблетки и пастилки и раствора, который применяется для ингаляций.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Лазолван сироп, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Лазолваном можно прочитать в комментариях.
В состав всех форм препарата Лазолван входит действующий ингредиент амброксола гидрохлорид (МНН – амброксол).
- Сироп от кашля содержит 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: гиэтеллозу (гидроксиэтилцеллюлозу), бензойную кислоту, калия ацесульфам, 85% глицерол, жидкий сорбитол, ароматизаторы, воду.
- Таблетки Лазолван (1 шт.) имеют в составе 30 мг амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: магния стеарат, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный.
- Раствор Лазолван содержит 7.5 мг компонента амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, дигидрат натрия гидрофосфата, бензалкония хлорид, воду.
- Пастилки (1 шт.) в составе содержат 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: камедь акации, сорбитол, карион 83, масло эвкалипта прутовидного, масло мяты перечной, натрия сахаринат, жидкий парафин, воду.
Клинико-фармакологическая группа: муколитический и отхаркивающий препарат.
Лазолван применяется для лечения следующих острых и хронических заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением мукоцилиарного клиренса и выделением вязкой мокроты:
- Бронхоэктатическая болезнь;
- Острый и хронический бронхит;
- Хроническая обструктивная болезнь легких;
- Пневмония;
- Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.
Препарат, разжижающий и ускоряющий отделение мокроты из дыхательных путей. Механизм развития лечебного эффекта связан со стимуляцией железистых клеток бронхиального дерева.
Лечебное действие Лазолвана достигается спустя полчаса после его приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3 часа. Препарат способен проникать через все защитные барьеры организма.
Обезвреживание препарата происходит в печени с образованием неактивных продуктов распада. Выводится Лазолван с мочой.
Согласно инструкции по применению, Лазолван применяют внутрь, независимо от приема пищи.
Лазолван сироп 15 мг/5 мл назначают:
- взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут;
- детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 5 мл 2-3 раза/сут;
- детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 2.5 мл 3 раза/сут;
- детям до 2 лет – по 2.5 мл 2 раза/сут.
Лазолван сироп 30 мг/5 мл назначают:
- взрослым и детям старше 12 лет по 5 мл 3 раза/сут;
- детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 2.5 мл 2-3 раза/сут.
- По 1 табл. (30 мг) трехкратно в сут. Доза может повышаться до 2 табл. (60 мг) дважды в сут.
- дети 6-12 л: по 1 пастилке двух-трехкратно в сут;
- дети от 12 л, взрослые: по 2 пастилки трехкратно в сут.
При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.
 | Найден заклятый враг ГРИБКА ногтей! Ногти очистятся за 3 дня! Возьмите. | |||
 | Как быстро нормализовать артериальное ДАВЛЕНИЕ после 40 лет? Рецепт прост, записывайте. | |||
 | Устали от ГЕМОРРОЯ? Выход есть! Его можно вылечить дома за несколько дней, нужно. | |||
 | О наличиии глистов говорит ЗАПАХ изо рта! Раз в день пейте воду с каплей.. Применять раствор для ингаляций можно посредством любого оборудования, с помощью которого проводят ингаляции. Исключение – паровые ингаляторы.
Чтобы в процессе ингаляции можно было достичь оптимального увлажнения, Лазолван смешивают с раствором 0.9 % натрия хлорида, соотношение 1:1. Нужно проводить ингаляции в режиме обычного дыхания, учитывая то, что при глубоких вдохах может развиваться сильный кашель. Перед началом процедуры следует подогреть раствор для ингаляции до температуры тела. Люди, которые болеют бронхиальной астмой, должны проводить процедуру после того, как примут бронхолитические препараты, чтобы не допустить спазма дыхательных путей и их неспецифического раздражения. Нельзя использовать препарат в таких случаях:
Детям в зависимости от лекарственной формы Лазолван можно принимать:
В пастилках в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг) содержится 3200 мг сорбитола, поэтому больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать Лазолван в этой лекарственной форме не следует. Лазолван в форме таблеток противопоказано принимать больным с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Сироп нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. При всей безопасности основного компонента, сироп или раствор для ингаляции способен спровоцировать развитие некоторых побочных эффектов, даже если принимать его по всем правилам:
Довести до передозировки средства очень сложно. Правда, это может случиться, если малыш найдет сироп и выпьет сладкую жидкость. Это спровоцирует появление тошноты, рвоты и поноса. Своевременное промывание желудка позволит не допустить более серьезных негативных последствий.
Если лазолван не подходит по какой-либо причине, всегда есть возможность подобрать действенный и может быть более дешёвый препарат. Читая отзывы людей, получивших опыт использования таких лекарств, можно обратить внимание на некоторые популярные средства. Однако, опираться в выборе того или иного лекарства, только на отзывы не стоит. Кроме амброксола разных фармацевтических производителей, это:
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Средняя цена сироп ЛАЗОЛВАН в аптеках (Москва) 200 рублей. Лазолван сироп (30 мг/5 мл) противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. источник Описание актуально на 14.12.2015
В состав всех форм препарата Лазолван входит действующий ингредиент амброксола гидрохлорид (МНН — амброксол).
Производится несколько форм выпуска этого препарата. Раствор Лазолван для ингаляций и для приема внутрь – бесцветный или имеет легкий коричневый оттенок, прозрачный, содержится во фл. по 100 мл. Каждый флакон оснащен капельницей, в комплект входит специальный мерный стаканчик. Лазолван в таблетках имеет белый или желтоватый цвет, круглую форму. Таблетки с обеих сторон плоские, имеют скошенные края, с одно стороны — гравировка «67С» и риска, с другой — символ фирмы. Таблетки упакованы по 10 шт. в блистеры. Детский сироп Лазолван бесцветный, прозрачный, имеет слегка вязкую консистенцию, может иметь земляничный аромат или аромат лесных ягод. Содержится во фл. по 100 мл или 200 мл. В пачку вкладывается мерный стаканчик. Пастилки имеют круглую форму, светло-коричневый цвет, они обладают ароматом мяты перечной. Упакованы по 10 шт. в блистеры, которые вкладываются в пачки из картона. Производится также раствор в ампулах для введения препарата Лазолван в/в. Аннотация свидетельствует, что активный компонент средства амброксола гидрохлорид активизирует секрецию слизи в дыхательных путях. Это вещество обеспечивает стимуляцию цилиарной активности, а также активизирует процесс синтез легочного сурфактанта. Вследствие такого действия отмечается активное выделение слизи и ее выведение (так называемый мукоцилиарный клиренс). Так как облегчается выведение слизи, уменьшается частота и интенсивность кашля. Отмечено, что у людей, страдающих ХОБЛ, после продолжительного лечения Лазолваном (в течение не меньше двух месяцев) значительно снижалась частота обострений, а также их продолжительность. Благодаря такому лечению удавалось уменьшить продолжительность лечения антибиотиками. Амброксол всасывается быстро и почти полностью. При этом отмечается линейная зависимость от принятой дозы. При приеме дозы внутрь максимальная концентрация наблюдается спустя 1-2.5 часа. Связывается с белками примерно на 90%. При приеме внутрь амброксол в организме быстро переходит из крови в ткани. При этом наибольшая концентрация действующего компонента вещества отмечена в легких. Около 30% перорально принятой дозы препарата подвержено эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Метаболизм остальной части амброксола происходит в печени, в основном он происходит путем глюкуронизации и частичного расщепления вещества до дибромантраниловой кислоты и дополнительных метаболитов. Период полувыведения амброксола равен примерно 10 часам. На фармакокинетику не влияет возраст пациента и его пол. В инструкции обозначены следующие показания к применению Лазолвана:
Отмечены такие противопоказания к применению этого средства: При печеночной или почечной недостаточности, а также после первых трех месяцев беременности ЛС назначают осторожно. Как правило, детский Лазолван, капли для взрослых и другие формы лекарства переносятся хорошо. В процессе приема редко могут проявляться такие побочные действия:
Принимая препарат внутрь, следует учитывать, что капли можно развести в любой жидкости – в чае, воде, соке. Применение не зависит от приема пищи. 25 капель Лазолвана равно 1 мл средства. Показано принимать пациентам от 12 лет по 4 мл 3 р. в день. Пациентам от 6 до 12 лет — по 2 мл 2-3 р. в день. Пациентам от 2 до 6 лет — 1 мл три раза в день. Малыши до 2 лет получают по 1 мл дважды в сутки. Применять раствор для ингаляций можно посредством любого оборудования, с помощью которого проводят ингаляции. Исключение – паровые ингаляторы. Детям от 6 лет и взрослым следует проводить 1-2 ингаляции в день, используя для этого по 2-3 мл раствора. Чтобы в процессе ингаляции можно было достичь оптимального увлажнения, Лазолван смешивают с раствором 0.9 % натрия хлорида, соотношение 1:1. Нужно проводить ингаляции в режиме обычного дыхания, учитывая то, что при глубоких вдохах может развиваться сильный кашель. Перед началом процедуры следует подогреть раствор для ингаляции до температуры тела. Люди, которые болеют бронхиальной астмой, должны проводить процедуру после того, как примут бронхолитические препараты, чтобы не допустить спазма дыхательных путей и их неспецифического раздражения. Если после начала проведения ингаляций симптомы сохраняются 4-5 дней, нужно обратиться к доктору. Лазолван в таблетках 30 мг необходимо принимать перорально по 1 табл. трижды в день. Может назначаться иная схема лечения при необходимости усилить эффект: по 2 таблетки два раза в день. Нужно запивать таблетки жидкостью, их прием не зависит от приема пищи. Если эффект отсутствует на протяжении 4-5 дней лечения, нужно обратиться к доктору. Сироп для детей от кашля 15 мг пациентам от 12 лет нужно пить по 10 мл 3 р. в день, пациентам от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 р. в день, дети от 2 до 6 лет получают по 2.5 мл в день 2-3 р. Малыши до двух лет получают такую же дозу в день 2 раза. Детский Лазолван сироп 30 мг пациенты после 12 лет получают по 5 мл трижды в сутки, пациенты от 6 до 12 лет – по 2.5 мл в день 2-3 р. Инструкция на пастилки предусматривает, что их медленно рассасывают во рту, пациентам от 12 лет назначают по 2 шт. в день 3 р., детям от 6 до 12 лет — по 1 шт. 2-3 р. От приема пищи применение пастилок не зависит. Нет описания признаков передозировки. Есть данные о случайной передозировке, вследствие чего у пациентов отмечались негативные эффекты – развитие тошноты, рвоты, диареи, диспепсических проявлений. При передозировке нужно сразу постараться вызвать рвоту, нужно также промыть желудок. Эти меры следует принимать в первые 1-2 ч. после приема Лазолвана. Также можно проводить симптоматическое лечение. При условии, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций и другие формы ЛС совмещать с антибиотиками (Цефуроксим, Амоксициллин, Доксициклин, Эритромицин), то в тканях легких повышается концентрация антибактериальных препаратов. При одновременном применении Лазолвана и других препаратов от кашля может отмечаться затруднение в процессе отхождения мокроты ввиду уменьшения кашля. Лазолван можно приобрести без рецепта. Нужно хранить все формы лекарства при t не более 25°С, беречь от детей, хранить от света, не замораживать. Хранить сироп 30 мг/5 мл, таблетки и раствор можно 5 лет, хранить сироп 15 мг/5 мл можно 3 года. В составе раствора есть консервант бензалкония хлорид. Следует учитывать, что это вещество может спровоцировать проявление спазма бронхов у людей, у которых диагностирована повышенная реактивность дыхательных путей. В состав сиропа входит сорбитол, поэтому при приеме этого средства может отмечаться легкое слабительное действие. Не следует принимать ЛС людям, у которых отмечена непереносимость фруктозы. Тем, кто придерживается диеты со сниженным содержанием натрия, нужно учесть, что в растворе Лазолван содержится 42.8 мг натрия (в дозе 12 мл). Нет данных о воздействии препарата на способность водить транспорт, а также работать с точными механизмами. Перед применением препарата для детей следует посетить врача, который подробно расскажет, как принимать раствор или другие формы лекарств, от какого кашля, и по какой схеме использовать средство. Ингаляции с Лазолваном и физраствором проводят только по рекомендации врача. Существует целый ряд препаратов, которые являются аналогами Лазолвана. При этом цена аналогов может быть значительно ниже. Выбирая аналог для детей и для взрослых, следует обязательно учитывать рекомендации врача. Аналогами этого средства по активному веществу являются препараты Амброксол, Амбробене, Медокс, Амброгексал, Халиксол, Флавамед, Лазолван Уно и др. Препарат Амбробене также имеет в составе активный компонент амброксола гидрохлорид и применяется в случае влажного кашля. Эти препараты выпускают разные производители. По сравнению с Лазолваном у лекарства Амбробене больше противопоказаний, он вызывает больше побочных эффектов. Действующий компонент препарата АЦЦ — вещество ацетилцистеин. Этот препарат уменьшает вязкость слизи, облегчает процесс отхождения мокроты, он активен, если есть гнойная мокрота. У препарата АЦЦ больше показаний к применению, но он не назначается для лечения детей до 2 лет. Какой из двух препаратов выбрать, может определить только врач индивидуально. Бромгексин, как и Лазолван, разжижает мокроту, не блокируя кашлевой рефлекс. Активное вещество – бромгексина гидрохлорид. Применяется при болезнях легких и бронхов. Детям до двух лет средство не назначают. Таким образом, оба препарата действуют схоже, какой из них назначать, врач определяет индивидуально. Аскорил – это комбинированное ЛС, которое оказывает муколитический, бронхолитический и отхаркивающий эффект. По сравнению с Лазолваном Аскорил имеет больше противопоказаний. Несмотря на то, что их назначают при аналогичных заболеваниях, Аскорил назначается в период сухого кашля, а Лазолван можно пить на любой стадии болезни. Действующее вещество препарата Эреспал – фенспирид. Этот препарат снижает интенсивность воспалительных процессов, тогда как Лазолван стимулирует разжижение мокроты. Какой препарат выбрать, и можно ли принимать Эреспал и Лазолван одновременно, индивидуально определяет специалист. Отзывы свидетельствуют, что этот препарат способствует быстрому отхождению мокроты у детей. При этом важно, чтобы точно соблюдалась инструкция на сироп для детей, а также на другие формы ЛС. Пастилки не применяются для детей до 6 лет, таблетки – для людей до 18 лет. Лазолван для детей до года может применяться только под постоянным контролем врача в виде раствора. Ингаляции проводят по инструкции, используя для этого любое приспособление. Раствор подходит для небулайзера. Перед началом процедуры следует ознакомиться с инструкцией, как делать ингаляции с Лазолваном через небулайзер при сухом кашле у ребенка, чтобы делать ингаляции правильно. Так как амброксол способен проникать сквозь плаценту, его не рекомендовано принимать при беременности в первом триместре, а в последующие недели можно использовать средство для лечения только под контролем врача и при условии, что потенциальная польза превышает риск. При грудном вскармливании все формы Лазолвана не рекомендуются к применению. На форумах отзывы о Лазолване в таблетках пишут в основном те пользователи, которые сами применяли препарат для лечения. Они отмечают, что при бронхите и других заболеваниях после начала приема таблеток состояние облегчалось уже через несколько дней. Много положительных отзывов есть на сайтах, где обсуждают детский Лазолван. Родители часто применяют сироп для детей, а также раствор для ингаляций. В отзывах пишут о быстром и эффективном действии средства. Некоторые пользователи пишут о побочных действиях — проявлении аллергических реакций со стороны кожных покровов, диареи. Цена сиропа Лазолван 15 мг/5 мл составляет в среднем 200-230 рублей за флакон 100 мл. Детский сироп 30 мг/5 мл стоит в среднем 250 руб. за 100 мл. Сироп для детей в Украине можно купить по цене от 50 гривен. Цена Лазолвана в таблетках – в среднем 300 рублей за уп. 50 шт. Цена Лазолвана в растворе для ингаляций составляет около 400 рублей. Цена Лазолван в/в составляет примерно 500 рублей за 10 ампул. Точнее о том, сколько стоит любая из форм препарата, можно узнать в любой аптеке. источник
◊ Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с запахом лесных ягод.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг, калия ацесульфам — 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1.75 г, глицерол 85% — 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 — 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг, вода очищенная — 3.0475 г. 100 мл — флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные. В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии. Всасывание и распределение Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в плазме при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T 1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Фармакокинетика у особых групп пациентов Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам. Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: — острый и хронический бронхит; — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; — повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; — период лактации (грудного вскармливания); — редкая наследственная непереносимость фруктозы. С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности. Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут. При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу. Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) — сухость в горле. Со стороны нервной системы: часто (1-10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) — сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*. * данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований. Специфические симптомы передозировки у человека не описаны. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии. О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось. Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина. Не следует применять Лазолван сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по назначению врача. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата по время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность. источник |
