Меню Рубрики

Лазолван сироп для детей инструкция срок годности после вскрытия

раствор для приема внутрь и ингаляций

Отхаркивающее, муколитическое средство

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1—1.0%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

источник

Лазолван сироп детский: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lasolvan

Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol)

Производитель: Boehringer Ingelheim Ellas (Греция), Instituto De Angeli (Италия), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Германия), Delpharm Reims (Франция)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Лазолван сироп детский – отхаркивающее муколитическое средство.

Лекарственная форма выпуска Лазолвана для детей – сироп: слегка вязкая, бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или почти прозрачная жидкость с запахом лесных ягод (по 100 или 200 мл в темных стеклянных флаконах в комплекте с мерным стаканчиком, 1 флакон в пачке картонной).

  • действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная – 3047,5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) – 1750 мг, глицерол 85% – 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) – 10 мг, бензойная кислота – 8,5 мг, калия ацесульфам – 5 мг, ароматизатор ванильный 201629 – 3 мг.

Активный компонент Лазолвана – амброксол – вещество, увеличивающее секрецию в дыхательных путях. Он усиливает выработку легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего усиливается ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). В результате улучшается отхождение мокроты, облегчается кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при длительном лечении Лазолваном (в течение минимум 2 месяцев) отмечается значительное снижение обострений заболевания, а именно их длительность и количество дней антибиотикотерапии.

Лазолван сироп детский характеризуется быстрой и почти полной абсорбцией с линейной зависимостью от дозы амброксола в пределах терапевтического интервала концентраций. После перорального приема максимальной концентрации амброксол достигает через 1–2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. Обладает высокой способностью связываться с белками плазмы – около 90%. После перорального приема из крови быстро переходит в ткани, образуя наиболее высокие концентрации в легких. Около 30% полученной перорально дозы препарата подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Согласно данным исследований на микросомах печени человека, изофермент CYP3A4 – преобладающая изоформа, которая является ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть действующего вещества Лазолвана метаболизируется в печени, преимущественно путями глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (порядка 10% от принятой дозы) и небольшого количества дополнительных метаболитов.

Период полувыведения (Т½) амброксола – 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин, при этом 8% от него приходится на почечный клиренс.

С помощью метода радиоактивной метки подсчитано, что после приема одной дозы амброксола в течение следующих 5 дней около 83% выделяется с мочой.

Подбирать дозу Лазолвана сиропа детского в зависимости от пола нет необходимости, поскольку эти данные не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола.

Согласно инструкции, Лазолван сироп детский применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты, таких как:

  • острый и хронический бронхит;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • пневмония.

В следующих случаях показано осторожное применение Лазолвана сиропа детского:

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • II и III триместры беременности.

Муколитическое средство принимают внутрь. Прием пищи на эффективность амброксола не влияет.

  • дети до 2 лет – по 2,5 мл 2 раза/сутки;
  • дети 2–6 лет – по 2,5 мл 3 раза/сутки;
  • дети 6–12 лет – по 5 мл 2–3 раза/сутки;
  • подростки от 12 лет и взрослые – по 10 мл 3 раза в сутки.

Если в течение 4-5 дней не отмечается улучшение состояния, требуется консультация врача.

Классификация зарегистрированных побочных эффектов по частоте их развития: часто – 1–10%, нечасто – 0,1–1%, редко – 0,01–0,1%.

Возможные нежелательные реакции во время приема Лазолвана сиропа детского:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – снижение чувствительности в полости рта/глотке, тошнота; нечасто – сухость во рту, абдоминальная боль, рвота, диспепсия, диарея; редко – сухость в горле;
  • со стороны нервной системы: часто – расстройства вкуса (дисгевзия);
  • со стороны кожи, подкожных тканей и иммунной системы: редко – крапивница, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), реакции гиперчувствительности.

Симптомами передозировки амброксола являются диарея, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота.

В течение 1–2 часов после приема завышенной дозы советуют вызвать рвоту и промыть желудок. В дальнейшем в случае возникновения нежелательных симптомов проводят симптоматическую терапию.

При применении Лазолвана для детей не следует принимать противокашлевые средства, поскольку они затрудняют отхождение мокроты.

Имеются отдельные сообщения о возникновении таких тяжелых поражений кожи, как токсический эпидермальный некролиз и злокачественная экссудативная эритема, совпавшие по времени с применением амброксола. Чаще они объясняются тяжестью течения заболевания и/или сопутствующим проведением другой терапии. В таких случаях на ранней стадии возможны повышение температуры тела, боль в горле, кашель, ринит, боль в теле. При данных симптомах ошибочно могут назначаться противопростудные средства. В связи с этим пациентам рекомендуется немедленно прекратить прием Лазолвана и обратиться за медицинской помощью, если на теле или слизистых появились какие-либо новые поражения.

Исследования по поводу влияния амброксола на способность человека заниматься потенциально опасными занятиями, требующими повышенного внимания и скорости психофизических реакций (включая вождение автомобиля), не проводились. Сообщения о случаях негативного влияния не поступали.

Достоверно установлено, что амброксол проникает через плацентарный барьер, однако в ходе доклинических исследований не было выявлено негативного влияния препарата (ни прямого, ни косвенного) на течение беременности, родовую деятельность, эмбриональное/фетальное и постнатальное развитие плода/ребенка. Имеется обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности, который указывает на отсутствие отрицательного влияния на плод. Тем не менее не рекомендуется принимать Лазолван сироп детский в I триместре беременности, а во II и III триместрах прием возможен только по назначению врача, который оценит соотношение пользы и потенциальных рисков.

Амброксол может выделяться с грудным молоком. И хотя какие-либо нежелательные эффекты у детей на грудном вскармливании обнаружены не были, кормящим женщинам не рекомендуется принимать препарат.

В доклинических исследованиях амброксола отрицательное воздействие на фертильность выявлено не было.

Препарат может применяться в детском возрасте, в том числе раннем, по показаниям, в соответствии с рекомендациями врача.

Амброксол должен применяться с осторожностью и только по назначению врача при нарушениях функции почек.

Амброксол должен применяться с осторожностью и только по назначению врача при печеночной недостаточности.

Читайте также:  Оксолин для беременных можно

Случаи клинически значимых нежелательных реакций взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами неизвестны.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (таких как эритромицин, амоксициллин и цефуроксим).

Аналогами Лазолвана сиропа детского являются: Амброгексал, Амбробене, Амброксол, Флавамед, Медокс, Лазолван Уно, Халиксол и др.

Хранить не более 3 лет в недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.

Отзывы о Лазолване сиропе детском в основном оставляют родители, которые применяли препарат для лечения кашля у своих детей. Они отмечают скорость действия и эффективность данного лекарственного средства.

В отдельных случаях упоминаются побочные эффекты амброксола, чаще всего это диарея и кожные аллергические реакции.

Цена Лазолвана сиропа детского в аптечной сети составляет в среднем 170–250 рублей за флакон 100 мл.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Бесплодие – проблема деликатная. С ней связано множество домыслов. Давайте разберем самые распространённые слухи о мужской фертильности и выясним, что из этого .

источник

Если одни убеждены, что открытый сироп хранить нельзя – его нужно сразу выбрасывать, то другие поступают с точностью до наоборот – хранят открытый флакон в течение трёх лет. Так сколько можно хранить Лазолван после вскрытия?

В инструкции по хранению раствора для ингаляций написано, что Лазолван следует хранить 3 года, а после вскрытия флакона использовать в течение 12 месяцев. Раствор для приёма внутрь и ингаляций – светло-бежевый или прозрачный – выпускается в 100-миллилитровых флаконах янтарного стекла с капельницей.

Что касается сиропа, то Лазолван после вскрытия хранится в течение 6 месяцев. Препарат выпускается в стеклянных флаконах объемом 100 или 200 мл. На упаковке обязательно указывают срок годности – 3 года (в закупоренном виде).

Несмотря на то, что лекарство безвредно для организма, клинические исследования выявили побочные реакции с частотой от 0,01 до 10%:

  • Часто – 1-10%: со стороны пищеварительной системы наблюдаются тошнота, расстройства желудка, рвотные позывы, нарушение чувствительности в полости рта, редко – сухость во рту или в горле, абдоминальная боль;
  • Редко – 0,01-0,1%: наблюдаются поражения подкожных тканей и кожи, нарушения иммунной системы в виде зуда, ангионевротического отека, крапивницы, кожной сыпи;
  • Часто – 1-10%: со стороны нервной системы появляется нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия).

Хранение Лазолвана после вскрытия по истечении более 12 месяцев опасно для здоровья!

Передозировка: особых симптомов передозировки Лазолвана не описано. Известны сообщения о случайном приёме препарата сверх нормы, в результате чего у человека появлялись признаки общих побочных эффектов – тошнота, диарея, рвота, абдоминальная боль. В указанных случаях лечение сводится к искусственному вызыванию рвоты и промыванию желудка.

Срок годности Лазолвана после вскрытия флакона составляет 6 месяцев . В течение срока годности его нельзя использовать вместе с противокашлевыми препаратами, которые затрудняют отхождение мокроты. Раствор амброксола для ингаляций и приёма внутрь не следует сочетать со щелочными растворами и кромоглициевой кислотой.

В составе раствора присутствует консервант бензалкония хлорид, поэтому у людей с повышенной реактивностью дыхательных путей Лазолван может вызывать затрудненное дыхание и спазм бронхов.

Применять Лазолван следует с особой осторожностью пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету. В составе препарата содержится 42,8 мг натрия на 12 мл (ркеомендованная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых).

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и заниматься видами деятельности, требующими быстрой реакции и повышенной концентрации внимания.

Пациентам с бронхиальной астмой ингаляции с раствором Лазолвана проводят после приёма бронхолитиков с целью максимально снизить риск спазма и раздражения дыхательных путей.

Ингаляции нельзя проводить при частых кровотечениях из носа, повышенной температуре тела, дыхательной и сердечной недостаточности. С особой осторожностью – при беременности и лактации.

При нарушении функциональности почек раствор следует применять только по назначению врача!

Перед тем, как хранить Лазолван после вскрытия, помните, что лекарство следует хранить в недоступном для ребенка месте и при условии соблюдения температурного режима: не выше 25 или ниже нуля градусов.

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/lasolvan__433
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

источник

Производитель: Берингер Ингельхайм Эспана, Испания или Дельфарм Реймс, Франция

активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг;

вспомогательные вещества — бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3047,5 мг.

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

Отхаркивающее, муколитическое средство

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

применять Лазолван в период беременности (II — III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01-0,1 %) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1 %) — сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) — Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1 %—1,0 %), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,

Прат де ла Риба, 50, 08174 Сайт Кугат дель

Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93

источник

Лазолван – лекарственный препарат в форме сиропа, обладающий секретомоторным, муколитическим и отхаркивающим действием, применяющийся для лечения воспалительных заболеваний респираторной системы, сопровождающихся кашлем с вязким секретом.

Читайте также:  Назонекс вместе с деринатом

Действующим компонентом является амброксол. Он является производным вазицина – алкалоида, получаемого из растения адатода сосудистая. Вещество относится к группе бронхосекретолитических средств. Доказано, что вязкость, эластичность и адгезивность секрета влияют на степень его отделения. Ввиду этих свойств, муколитические препараты очень благотворно воздействуют на респираторную систему при заболеваниях, которые характеризуются образованием трудно отделяемого секрета. К таким заболеваниям относятся:

  • бронхит, при котором наблюдается обструкция дыхательных путей;
  • пневмония;
  • бронхоэктазы;
  • бронхиолит;
  • кистозный фиброз;
  • бронхиальная астма;
  • спадение легкого при обструкции бронхов;
  • а также предупреждение развития постоперационных осложнений при хирургических вмешательствах и после интратрахеального наркоза.

При попадании в организм амброксол вызывает следующие эффекты:

  • уменьшение реологических свойств секрета;
  • снижение его выработки;
  • усиление процесса отхаркивания.

Фармакологическая активность связана с деполимеризацией и разрушением кислых протеинов и полисахаридов мокроты, стимуляцией синтеза нейтральных мукополисахаридов и освобождением ферментов лизосом. Препарат способен активировать двигательную активность реснитчатого эпителия бронхов, стимулировать мукоцилиарный транспорт и приводить в норму мукоцилиарный клиренс, а также снижать проникновение патогенных бактерий в органы дыхания путем повышения образования сурфактанта специфическими клетками легких. Препарат проявляет противовоспалительные и антиоксидантные свойства. Под его действием происходит разжижение вязкой, липкой мокроты и ее выведение из респираторной системы.

Лазолван является препаратом безрецептурного отпуска и может применяться без назначения врача.

Лекарственная форма Лазолвана представлена сиропом, обладающим приятным фруктовым вкусом. Он выпускается во флаконе из темного стекла с мерным стаканчиком в упаковке по 100 и 200 мл.

Производство Лазолвана принадлежит компании Boehringer Ingelheim (Греция).

Лазолван применяется в качестве секретолитического и отхаркивающего средства при различных респираторных заболеваниях, которые сопровождаются кашлем с продукцией вязкой трудно отделяемой мокроты:

  • бронхит;
  • воспаление легких;
  • хроническая обструкция;
  • бронхоэктазы;
  • бронхиальная астма с вязким секретом;
  • дистресс-синдром у младенцев;
  • трахеит, ларинготрахеит.
  • гиперчувствительность к составляющим;
  • 1 триместр беременности;
  • язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • судорожные заболевания;
  • моторная дисфункция бронхов;
  • образование большого объема мокроты.

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата во 2 и 3 триместре, при лактации или наличии дисфункции печени или почек.

Лазолван применяется перорально, во время приема пищи. Длительность приема составляет 5 дней. Продление лечения возможно только при назначении специалиста. Суточная дозировка составляет:

  • с 12 лет и старше — 30 мл, по 10 мл на 3 приема;
  • с 6 до 12 лет — 10-15 мл, разделенные на 2–3 раза;
  • с 2 до 6 лет — 7,5 мл, которые принимают по 2,5 мл 3 раза в сутки;
  • до 2 лет – 5 мл, которые делят на 2 раза в сутки.
  • пищеварительный тракт: расстройства дефекации, при длительном приеме возможны изжога, боли в желудке, тошнота, рвота;
  • проявления гиперчувствительности: высыпания, крапивница, отек Квинке, дерматит, анафилаксия.
  • многочисленные исследования и широкое применение Лазолвана в период беременности не выявили побочных действий на плод. Но согласно правилам назначения лекарств, препарат противопоказан в 1 триместре. Однако при применении муколитика во 2 и 3 триместре беременности необходимо сопоставить пользу для матери и риск для будущего ребенка;
  • амброксол проникает в молоко матери, но в рекомендованных дозировках не вызывает негативного влияния на ребенка;
  • Лазолван можно применять в сочетании с токолитическими средствами;
  • при применении с другими противокашлевыми препаратами наблюдается ухудшение отделения мокроты;
  • амброксол стимулирует проникновение амоксициллина, цефуроксима и некоторых других антибиотиков в отделяемый секрет;
  • не рекомендуется принимать амброксол одновременно с препаратами, снижающими выведение секрета.

Амброксол в качестве действующего вещества является одним из самых распространенных среди противокашлевых препаратов аптечного ассортимента. Он имеет множество лекарственных форм, среди которых таблетки, сиропы, растворы, инъекции, капсулы и диспергируемые средства. К аналогам Лазолвана относятся:

  1. Амбробене пользуется большой популярностью среди аналогов Лазолвана. Данный препарат представлен большим количеством лекарственных форм: таблетки, сироп, капсулы пролонгированного действия, инъекционный раствор, раствор для перорального и ингаляционного применения. Производитель: Merckle (Германия).
  2. АмброГЕКСАЛ представляет собой аналог Лазолвана в виде таблеток, сиропа, капсул и раствора для приема внутрь и ингаляций. Производитель: Salutas Pharma (Германия).
  3. Амброксол в виде таблеток с одноименным торговым названием выпускается рядом производителей: АЛСИ Фарма, Скопинский ФЗ, ООО Озон, ЗАО Канонфарма продакшн, Татхимфармпрепараты, ВЕРТЕКС, Мосхимфармпрепараты (Россия), Борисовский ЗМП (Республика Беларусь).
  4. Амброксол в виде сиропа также выпускается несколькими производителями под одноименным торговым названием: Фармтехнология (Республика Беларусь), ООО Розфарм, ЭКОлаб, ООО Озон, Татхимфармпрепараты (Россия).
  5. Амброксол Врамед имеет аналогичные Лазолвану показания, выпускается только в виде сиропа. Производитель: Sopharma AD (Болгария).
  6. Амброксол-Виал в дозе 15/5 мл является детским сиропчиком, который производится компанией Yangzhou №3 Pharmaceutical Co. (Китай).
  7. Амброксол-Рихтер имеет таблетированную и сиропную форму. Производится компанией Gedeon Richter Romania (Румыния).
  8. Амброксол-Тева выпускается Pliva Krakow (Польша) в виде сиропов с взрослой и детской дозировками.
  9. Амброксол-Хемофарм отличается наличием растворимой формы в виде таблеток с дозировкой 30 и 60 мг. Производитель: Hemofarm (Сербия).
  10. Амбролор – сироп с дозировками 30/5 и 15/5 мг. Выпускается отечественным производителем: Славянская аптека ФК ООО.
  11. Амбросан в форме перорального раствора и таблеток также аналогичен Лазолвану. Производитель: PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика).
  12. Бронхоксол – отечественный препарат, выпускающийся в виде таблеток и раствора для внутреннего применения. Производится Московской фармацевтической фабрикой.
  13. Сироп и таблетки Бронхорус выпускаются российским производителем ОАО Синтез.
  14. Викс Актив АмброМед в форме сиропов с двумя дозировками производится в Польше компанией Teva Operations Poland Sp.
  15. Медокс – детский сиропчик и таблетки с дозировкой 30 мг имеет зарубежное происхождение — Zentiva k.s (Чешская Республика).
  16. Ремеброкс имеет дозировку 30 мг. Выпускается в сиропе. Производитель: Ремедиа Терапевтикс Пвт Лтд. (Индия);
  17. Суприма-Коф – таблетки индийского происхождения. Производитель: Shreya Life Sciences.
  18. Тораксол Солюшн Таблетс представлен только одной лекарственной формой – растворимые таблетки. Их дозировка составляет 30 и 60 мг. Производятся таблетки в России ООО Озон.
  19. Флавамед – муколитик немецкого производства, выпускающийся в форме раствора для приема внутрь и таблеток компанией Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия).
  20. Халиксол сироп и таблетки для взрослых. Производство принадлежит EGIS Pharmaceuticals (Венгрия).

Лазолван годен на протяжении 3 лет со дня производства. Использование после окончания этого срока запрещено. Правильное хранение сиропа:

  • место, защищенное от света лучей;
  • вне доступа детей;
  • температура до 25 градусов.

Стоимость сиропа Лазолван для детей в аптеках Москвы составляет:

источник

Лазолван — одно из многочисленных торговых названий препаратов на основе амброксола — вещества с муколитическим и отхаркивающим действием. Спрос на это лекарство возрастает в период гриппа и простудных состояний. Чтобы не купить просрочку или бракованное средство, а также сохранить его лечебные свойства в домашних условиях на весь период до указанной даты, воспользуйтесь этими советами.

Срок годности Лазолвана всех лекарственных форм указывается на одном из клапанов упаковочной коробки. Рядом наносится информация о серии и дате выпуска. Эти данные дублируются на каждом блистере и флаконе.

Форма выпуска Срок до вскрытия, кол-во лет Срок после вскрытия, кол-во лет Место хранения, температура, прочие условия Оптимальная температура
Таблетки 5 5 не выше +30°C; без доступа для детей +20…+25°C
Капсулы 3 3 не выше +25°C; без доступа для детей +20…+25°C
Сироп 3 3 не выше +25°C; без доступа для детей +20…+25°C
Раствор для приема внутрь и ингаляций 5 5 не выше +25°C в оригинальной упаковке; без доступа для детей +20…+25°C
Раствор для инъекций* 5 5 не выше +25°C; без доступа для детей +20…+25°C
Пастилки* 3 3 не выше +30°C; без доступа для детей +20…+25°C

Важно: на декабрь 2018 производитель не предоставил данных о выпуске форм препарата, отмеченных (*), на территории РФ.

Период хранения Лазолвана при комнатной температуре, как это рекомендовано в инструкции, полностью совпадает с заявленным. В этом заключается разница с хранением в холодильнике: при низких температурах происходит порча препарата, он становится непригодным еще до срока.

Производитель, определяя срок годности, всегда исходит из минимальной, а не максимальной гарантии на датированный промежуток времени. Поэтому даже если срок Лазолвана заканчивается за 5-10 дней, средство можно использовать без опасений.

В течение всего срока хранения Лазолван пригоден к употреблению, даже если лечение уже закончено, а упаковка вскрыта и средство еще осталось. Амброксол утрачивает свои антиоксидантные свойства, а консерванты в составе препарата прекращают действовать только после выхода срока годности.

Чтобы определить, просрочено лекарство или нет, при приобретении средства следует сравнить календарное число покупки с датой, до которой годен препарат. Просроченное средство покупать не стоит: его употребление не рекомендуется производителем.

Лазолван признают бракованным или испорченным, если будут обнаружены следующий признаки:

  • вскрытая или надорванная упаковка, нарушение целостности фольги на блистерах;
  • цвет таблеток отличен от белого или молочного;
  • цвет капсул не соответствует описанию производителя (непрозрачные; красная крышка/оранжевый корпус), капсулы подтаявшие, вздутые, раздавленные, неправильной формы;
  • раствор для инглаляций мутный;
  • раствор в ампулах непрозрачный.
  • для сиропа: крышка вскрыта; видны следы засахаривания; запах отличается от земляничного;
  • жидкость мутная, с хлопьями или пятнами.

Важно: на оригинальных таблетках и капсулах Лазолвана методом гравировки должен быть нанесен округлый символ — логотип компании Берингер Ингельхайм.

В домашних условиях препараты Лазолвана следует хранить в аптечке, размещенной в темном месте с нормальной влажностью при комнатной температуре не выше + 25°C . Доступ для детей должен быть ограничен.

Лекарство в любой форме не рекомендуется помещать в холодильник и категорически нельзя замораживать. Так амброксол — главный лечебный компонент средства — теряет свою структуру. То же происходит и при воздействии света, а также при температуре свыше +30°C . Поэтому Лазолван не стоит:

  • оставлять на подоконнике под солнечными лучами и около отопительных приборов;
  • забывать в карманах одежды, сумочках;
  • оставлять под стеклом автомобиля.

Аналогами Лазолвана являются:

  • Амбробене;
  • Абмроксол;
  • Халиксол;
  • АмброГЕКСАЛ;
  • Амбросан;
  • Бронхорус;
  • Флавамед;
  • Амбросол.

Лазолван плохо совместим с алкоголем. Большая часть действующего вещества выводится печенью и почками. Пациентам с такой недостаточностью органов это средство назначают с осторожностью. Совместный прием Лазолвана со спиртным создает серьезную нагрузку на печеночную железу, что отражается на работе пищеварительной системы. Могут обостриться побочные и аллергические реакции, появиться высыпания на коже.

Терминальный период полувыведения Лазолвана составляет 10 часов. Поэтому принимать препарат нужно либо за 10 часов до застолья, либо после. При курсовом лечении совмещать прием лекарства с алкоголем категорически не рекомендуется.

Лазолван нельзя принимать вместе с препаратами:

  • подавляющими кашель и отхождение мокроты;
  • другими лексредства, содержащими амброксол или амброксола гидрохлорид.

Зафиксированные случаи передозировки единичны. Производителем отмечено, что они произошли случайно при приеме других лекарств, также содержащих амброксол, или по медицинской ошибке. При этом обостряются побочные симптомы со стороны пищеварительной системы, как при отравлении: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение проводят симптоматическое: промывают желудок в первые 2 часа после приема с вызыванием рвоты.

В любой лекарственной форме Лазолван отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата в медицинских учреждениях и аптечных организациях (аптеки, больницы, клиники)

Лазолван не относится к термолабильным или влагочувствительным препаратам, его хранят по режиму «Комнатная температура» в фармацевтических шкафах и на стеллажах. Согласно фармакопейной статье (ОФС. 1.1.0010.15), посвященной хранению ЛС, условия следующие: температура +15…+25°C (допустимо до +30°C в зависимости от климатических условий), относительная влажность 60%. Действие указанной фармакопейной статьи распространяется на все организации, осуществляющие хранение ЛС по своему роду деятельности.

Транспортировка средства регулируется «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденными Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Согласно этому документу, осуществляющая ее компания берет на себя обязательства создать и соблюсти режим хранения, указанный производителем, с целью сохранности заявленных свойств препарата.

Просроченный Лазолван снимается с продажи и передается организациям, имеющим лицензию на утилизацию просроченных лексредств как медицинских отходов класса Г. Периодичность и сроки передачи регламентируются договором с аптечной организацией, составленным с соблюдением законодательства РФ.

При соблюдении рекомендаций производителя хранение Лазолвана не должно вызвать сложностей. Для этих целей лучше всего подходит шкаф-аптечка, закрывающийся на замок и удаленный от приборов, выделяющих тепло, а также защищенный от света и избыточной влажности. Независимо от вскрытия упаковки, препарат годен до указанной даты. Ни в одной лекарственной форме Лазолван не хранится в холодильнике.

источник

Сироп 30 мг/5 мл, 100 мл, 200 мл

5 мл сиропа (15 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Woodberry PHL-132195», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

5 мл сиропа (30 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Strawberry PHL-132200», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 15 мг/5 мл).

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 30 мг/5 мл).

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

Читайте также:  Поможет ли изофра при заложенности носа

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Амброксола гидрохлорид — активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 2 раза в сутки;

Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Доза 30 мг/5 мл предназначена для начального лечения, через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до

— повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата

— редкая наследственная непереносимость фруктозы

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

В 5 мл сиропа содержится 1,2 сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 20 мл (для дозировки 30 мг/5 мл) или 7,4 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 30 мл (для дозировки 15 мг/5 мл). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.

Препарат также может оказывать легкое слабительное действие.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

источник

Всевозможные простудные заболевания в детском возрасте случаются довольно часто. Один из самых неприятных простудных симптомов – это мучительный, долго не проходящий кашель.

Именно для облегчения кашля фармацевтическим концерном Берингер Ингельхайм и был разработан отхаркивающий муколитический препарат Лазолван.

Приобрести препарат можно в нескольких лекарственных формах: раствора для ингаляций, ампул для инъекций, таблеток либо сиропа. Для детей сладкий сироп будет самой удобной формой выпуска.

  • Сироп представляет собой практически бесцветную и прозрачную вязкую жидкость с фруктово-ягодным запахом. Лекарство разливают в стеклянные бутылочки по 100 или 200 мл и упаковывают в картонные коробки.
  • Ингаляционный раствор тоже выпускают в темных стеклянных флаконах объемом по 2 мл. Сам раствор прозрачный и бесцветный, без выраженного запаха.

Действующее вещество препарата – это гидрохлорид амброксола. В каждой чайной ложке сладкой жидкости (5 мл) будет содержаться 15 мг активного вещества. Дополнительные ингредиенты: раствор сорбита, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, бензойная и винная кислоты, пропиленгликоль, ароматизаторы и очищенная вода.

Лекарство относится к муколитическим, то есть, разжижающим мокроту, средствам. Действующее вещество амброксол при попадании в организм увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует их активность.

Вследствие действия препарата мокрота разжижается, легче отделяется от стенок бронхов, быстрее выводится при кашле. Сухой изнуряющий кашель сменяется отхаркивающим продуктивным, в дальнейшем приступы становятся реже и совсем исчезают.

Действие препарата основано на таких фармакологических эффектах амброксола:

  • клетки легочного эпителия начинают активнее выделять ферменты, разжижающие мокроту;
  • повышается активность ресничек эпителия, поэтому мокрота быстрее выталкивается из легких;
  • повышается синтез специального вещества, не позволяющего опадать альвеолам – легочного сурфактанта;
  • увеличивает количество слизи при сухом кашле, переводя его в «мокрый».

После приема внутрь амброксол начинает действовать уже через полчаса, максимально концентрируясь в легочной ткани. Перерабатывается печенью и выводится с мочой.

Лазолван – надежное средство в облегчении симптомов заболеваний дыхательных путей. Препарат назначают при острых и хронических бронхопульманологических заболеваниях, которые связаны с нарушением бронхиальной секреции и затруднением отхождения мокроты.
Инструкция рекомендует применение в таких случаях:

  • пневмонии, бронхиты и другие воспалительные инфекционные болезни дыхательных органов;
  • хронические обструктивные болезни легких: бронхолегочная дисплазия, астма;
  • заболевания дыхательных органов, которые сопровождаются нарушением отхождения и вязкости мокроты.

Инструкция разрешает применение Лазолвана даже беременным после 28-й недели. Однако при кормлении грудью препарат не рекомендован, так как амброксол проникает в грудное молоко.

При этом данная рекомендация носит скорее профилактический характер, поскольку не было отмечено нежелательное влияние амброксола на грудничков.

Тем более, что лекарство разрешено в педиатрической практике и применяется для лечения самых маленьких: новорожденных и даже недоношенных малышей. До двух лет суточная доза составляет 1 чайную ложку. Это количество разделяют на два приема: по половине чайной ложки в каждый прием.

Инструкция подчеркивает, что при нарушении почечных функций применение допустимо исключительно после консультации с врачом.
По инструкции запрещен прием и при таком наследственном заболевании, как непереносимость фруктозы, поскольку средство содержит сорбит.

А вот сахар и алкоголь в составе отсутствуют, поэтому больным сахарным диабетом средство разрешено.

  • со стороны иммунной системы – анафилактический шок, высыпания, крапивница, дерматит и другие аллергические реакции;
  • расстройство вкусового восприятия;
  • со стороны ЖКТ и дыхательной системы: тошнота, рвота, боль в животе и диарея, сухость во рту и в горле.

При появлении любых побочных действий, лечение Лазолваном следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Инструкция рекомендует отмерять Лазолван для детей в форме сиропа от кашля с помощью мерного колпачка и чайной ложки. До двухлетнего возраста лекарство пьют дважды в день, а с двух лет и старше – прием повторяют трижды.

Рекомендованная доза за один прием составляет:

  • до 2 лет: 2,5 мл или половинка чайной ложки два раза за сутки;
  • от 2 до 6 лет: та же половинка чайной ложки дается трижды за день;
  • с 6 до 12 лет нужно принять за раз 1 ложку – 5 мл сиропа;
  • для лечения взрослых и подростков, начиная с 12 лет, рекомендуют выпивать по 10 мл, то есть 2 ложки трижды за день.

Важно! Если симптомы болезни вместо того, чтобы уменьшиться или исчезнуть, наоборот, усиливаются, необходимо приостановить лечение и проконсультироваться с доктором.

Лазолван-ингаляции инструкция по применению для детей советует использовать 1-3 раза за сутки, в зависимости от возраста ребенка и тяжести заболевания. До двух лет частота процедур составляет одну-две в сутки, количество раствора – 7 мл. С 2 до 5 – используют 15 мл раствора. Подросткам и взрослым в ингалятор добавляют 20 мл Лазолвана.

Производитель сообщает в инструкции по применению, что системные случаи передозировки неизвестны. Если передозировка все же имела место, то применяют симптоматическое лечение.

Инструкция предупреждает, что при систематическом превышении суточной дозы могут появиться тошнота, изжога, гастралгия и рвота.

  • Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность гидрохлорида амброксола.
  • Нет данных и о клинически нежелательных взаимодействиях с другими лекарствами.
  • Известно, что после приема амброксола концентрация антибиотиков в бронхолегочном секрете и в мокроте повышается. Это касается таких веществ, как амоксициллин, эритромицин и цефуроксим.
  • Категорически нельзя одновременно принимать Лазолван и лекарства, подавляющие кашель, поскольку это приводит к скоплению слизи в бронхах.

На основе амброксола выпускают, кроме Лазолвана, и другие —сиропы от кашля для детей.— Один из самых известных аналогов такого типа – это —детский сироп Амбробене,— а также средства с более бюджетной стоимостью: Аброл и Амброксол.

К муколитическим детским средствам от кашля, но уже с другим действующим веществом, относятся:

  • —Бромгексин сироп для детей—;
  • гранулы Ацистеин для приготовления орального раствора;
  • —детский Ацц— в порошке для орального применения;
  • Флюдитек, разрешенный к применению с двух лет.
  • Марина считает, что из-за повсеместной рекламы цена на Лазолван завышена, и можно найти более дешевые аналоги на основе амброксола. Марина пробовала лечить бюджетными средствами кашель у старшого сына, но полуторалетнему младшему покупает все же Лазолван. Для женщины основным аргументом служит то, что именно Лазолван педиатр рекомендовал даже с первых дней жизни. Впервые младшего сына ей пришлось лечить с 4-х месяцев – и сироп справился прекрасно. Поэтому Марина однозначно рекомендует Лазолван при сухом кашле у маленького ребенка. А для взрослых, по ее мнению, можно обойтись более дешевыми аналогами. Однако, в любом случае, лечение муколитическим средством можно начинать только после консультации врача.
  • Катя отмечает приятный вкус лекарства и удобный мерный колпачок. Применение средства не только улучшило отхождение мокроты, но и сняло боль в горле. Конечно, если кашель сильный, то лечение должно быть комплексным. Когда Катин 4-летний ребенок заболел, то сироп принимали вместе с лекарствами для носа, горла и общеукрепляющим средством. Использовали Лазолван трижды в день, что позволило несколько смягчить кашлевые приступы. Однако только добавление антибиотиков в терапию помогло малышу выздороветь окончательно.
  • Аня считает Лазолван одним из лучших муколитиков. Когда ее дочка простудилась, то самым мучительным симптомом болезни стал изнуряющий непродуктивный кашель. После безрезультатного лечения педиатр прописала Лазолван внутрь и для ингаляций. Ингаляции Аня делала 1-2 раза в сутки, сироп пили во время приема пищи. Облегчение наступило практически сразу: ночной сон стал более спокойным и ровным. А при продолжении лечения кашель был окончательно побежден.
  • Кристина предостерегает от превышения дозы: поскольку сироп кажется безобидной сладостью, а не лекарством, Кристина мерила средство «на глазок». Для ее сына в возрасте 1,5 лет положенная разовая доза составляла 2,5 мл, но женщина посчитала, что чуть большая дозировка поспособствует выздоровлению. Однако эта небрежность привела к слишком интенсивному образованию мокроты: малыш начал хрипеть, при дыхании было слышно бульканье. После консультации с доктором, дозировку откорректировали – и лечение завершилось успешно.
  • Света впервые испытала действие сиропа, когда они с трехмесячным малышом попали в больницу. Сначала расстройство здоровья выглядело, как затруднение носового дыхания, а затем развился кашель и бронхит. Теперь сироп всегда стоит в домашней аптечке, ведь срок годности у него достаточно длительный, а лечить им можно и детей, и взрослых. После применения средства отхождение мокроты начитается в 1-2 день применения, а уже к 5 дню кашель исчезает.

Применение Лазолвана в виде раствора для детей расписано в инструкции по применению. А ниже можно посмотреть видео, в котором медработник физиотерапевтического отделения подробно рассказывает общие правила проведения ингаляций ребенку.

источник