Лазолван сироп 30мг 5мл 100мл

Форма выпуска: сироп Действующее вещество: —>
Упаковка: фл.
Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма
Завод-производитель: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Испания)
Действующее вещество: Амброксол

Форма выпуска: сироп Действующее вещество: —>
Упаковка: фл.
Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма
Завод-производитель: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ(Испания)
Действующее вещество: Амброксол

Активные вещества: амброксола гидрохлорид — 30 мг;
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг, калия ацесульфам — 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг, глицерол 85% — 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 — 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг, вода очищенная — 3031.5 мг.

100 или 200 мл — флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с земляничным запахом.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
ХОБЛ;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

I триместр беременности;
период лактации;
редкая наследственная непереносимость фруктозы;
повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат Лазолван® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата по время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® сироп.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) — сухость в горле.

Со стороны нервной системы: часто (1-10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) — сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Не следует применять Лазолван® сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сироп Лазолван® (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

источник

Производитель: Берингер Ингельхайм Эспана, Испания или Дельфарм Реймс, Франция

Активное вещество — амброксола гидрохлорид 30 мг;

вспомогательные вещества — бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза)

10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор клубнично-сливочный PHL-1 32200 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3031,5 мг.

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с земляничным запахом.

Отхаркивающее, муколитическое средство

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент ЛАЗОЛВАНА — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.

Сироп ЛАЗОЛВАН (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

применять ЛАЗОЛВАН в период беременности (II — III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Эксперименты на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды.

Всесторонние клинические исследования после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать ЛАЗОЛВАН в первом триместре беременности.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать ЛАЗОЛВАН сироп.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в сутки.

ЛАЗОЛВАН в сиропе можно применять независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто (0,1 -1,0 %) — изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота; сухость во рту и в горле*, снижение чувствительности в полости рта или глотки*;

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 -0,1 %) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд* и другие аллергические реакции*.

Расстройства со стороны нервной системы

Дисгевзия* (нарушение вкусовых ощущений).

* отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с приемом препарата ЛАЗОЛВАН не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата ЛАЗОЛВАН: тошнота, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек ЛАЗОЛВАН необходимо применять только по рекомендации врача.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

По 100 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена или алюминия с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,

55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.

08174 Сайт Кугат дель Вальес,

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел/Факс: 8 800 700 99 93

источник

Производитель Boehringer Ingelheim

Товар является лекарством или БАД, доступен только для самовывоза

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Амброксол таб. 30мг №20 (Борисовский завод мед.препаратов, Беларусь)

Амброксол таб. 30мг №20 (Канонфарма продакшн ЗАО, Россия)

Лазолван паст. 15 мг №20 (Boehringer Ingelheim, Германия)

Лазолван таб. 30мг №20 (Boehringer Ingelheim, Греция)

Лазолван таб. 30мг №50 (Boehringer Ingelheim, Греция)

Флавамед Макс таб.шип. 60мг №10 (Гермес Арцнаймиттель ГмбХ/Берл, Германия)

◊ Таблетки круглые, белые или слегка желтоватые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «67С», выдавленной по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки — символ фирмы.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

◊ Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с фруктовым ароматным запахом.

5 мл
амброксола гидрохлорид	15 мг

Вспомогательные вещества: гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), сорбитола 70% раствор, глицерол 85%, бензойная кислота, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый Д9599, винная кислота, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

5 мл
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), сорбитола 70% раствор, глицерол 85%, натрия сахарината дигидрат, бензойная кислота, пропиленгликоль, ароматизатор апельсиновый 9/055600, ароматизатор абрикосовый 208166/40988, рацементол (ментол), вода очищенная.

100 мл — флакон темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Всасывание и распределение

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в плазме достигается через 0.5-3 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

T 1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза/сут.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.

Прием препарата более 4-5 дней возможен только под наблюдением врача.

Лазолван ® в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Лазолван ® , как правило, хорошо переносится.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды.

Клинические исследования в течение 28 недель беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Поэтому не рекомендуется назначать Лазолван ® кормящим матерям. Однако неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен.

С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Сироп Лазолван ® (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. Он может оказывать также легкий слабительный эффект.

Сироп Лазолван ® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

Таблетки Лазолван ® (30 мг) содержат 684 мг лактозы в пересчете па максимальную рекомендуемую дневную дозу (120 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы Lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла; однако, связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы передозировки у человека не описаны.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Лазолван ® совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С. Срок годности — 5 лет.

источник

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH

Муколитический и отхаркивающий препарат

Муколитический и отхаркивающий препарат.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Всасывание и распределение

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C_max в плазме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

V_d составляет 552 л. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Терминальный T_1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— детский возраст до 6 лет (для дозы 30 мг/5 мл);

— наследственная непереносимость фруктозы;

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) — сухость в горле.

Со стороны нервной системы: часто (1-10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) — сыпь, крапивница, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

* — данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Не следует применять Лазолван ® сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

Сироп Лазолван ® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл), сироп Лазолван ® (15 мг/5 мл) — 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшими по времени с назначением амброксола; однако связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® следует принимать только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

источник

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг;

вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, раствор сорбитола 70% 1,75 г, натрия сахарината дигидрат 1,5 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор апельсиновый 9/055600 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый 208166/40988 5 мг, рацементол (ментол) 500 мкг, вода очищенная 2890,5 мг.

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме при пероральном приеме достигается через 1 – 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30 % введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто (0,1 – 1,0 %) — изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота; сухость во рту и в горле*, снижение чувствительности в полости рта или глотки*;

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 – 0,1 %) – кожная сыпь, крапивница;

анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд* и другие аллергические реакции*.

Расстройства со стороны нервной системы

Дисгевзия* (нарушение вкусовых ощущений).

* отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с приемом препарата Лазолван не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сироп Лазолван (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II – III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность и период лактации

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.

источник

Сироп 30 мг/5 мл, 100 мл, 200 мл

5 мл сиропа (15 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Woodberry PHL-132195», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

5 мл сиропа (30 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Strawberry PHL-132200», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 15 мг/5 мл).

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 30 мг/5 мл).

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид — активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 2 раза в сутки;

Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Доза 30 мг/5 мл предназначена для начального лечения, через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до

источник

◊ Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с запахом лесных ягод.

5 мл
амброксола гидрохлорид	15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг, калия ацесульфам — 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1.75 г, глицерол 85% — 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 — 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг, вода очищенная — 3.0475 г.

100 мл — флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
200 мл — флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в плазме при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Терминальный T 1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— период лактации (грудного вскармливания);

— редкая наследственная непереносимость фруктозы.

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Со стороны нервной системы: часто (1-10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует применять Лазолван сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по назначению врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата по время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

источник

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет — по 2,5 мл 2–3 раза в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван®, сироп.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Со стороны ЖКТ: часто (1,0–10,0%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1,0%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствитепьность.

Со стороны нервной системы: часто (1.0–10,0%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Симптомы: возможны — тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Лазолван — секретолитическое, секретомоторное.

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех ЛФ амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигается через 1–2,5 ч. Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание о белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг; калия ацесульфам — 5 мг; сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг; глицерол 85% — 750 мг; ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 — 12 мг; ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг; вода очищенная — 3031,5 мг

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл).

II–III триместр беременности;
период лактации;
почечная и/или печеночная недостаточность.

источник

Лазолван: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lasolvan

Действующее вещество: амброксол (ambroxol)

Производитель: Instituto De Angeli (Италия), Boehringer Ingelheim Ellas (Греция), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Германия), Delpharm Reims (Франция)

Актуализация описания и фото: 30.04.2018

Лазолван – отхаркивающий и муколитический препарат.

Лазолван выпускают в следующих лекарственных формах:

Пастилки: круглые, светло-коричневые, с запахом перечной мяты (в блистерах по 10 шт., по 1, 2 либо 4 блистера в картонной пачке);
Таблетки: круглые, слегка желтоватые или белые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной из сторон – разделительная риска и выдавленная по обе стороны от нее надпись «67С», на другой – символ фирмы (в блистерах по 10 шт., по 2 или 5 блистеров в картонной пачке);
Сироп: почти бесцветный или бесцветный, почти прозрачный или прозрачный, с запахом лесных ягод (по 15 мг/5 мл) либо земляничным запахом (по 30 мг/5мл), слегка вязкий (в темных стеклянных флаконах по 100, 200 либо 250 мл в комплекте с мерным стаканчиком или без него, по 1 флакону в картонной пачке);
Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, слегка коричневатого цвета или бесцветный (в темных стеклянных флаконах по 100 мл в комплекте с дозировочным стаканчиком или мензуркой, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 пастилки Лазолван входит:

Активное вещество: амброксол – 15 мг (в виде гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты: камедь акации – 850 мг, сорбитол – 307,4 мг, карион 83 (маннитол, сорбитол, гидрогенизированный гидролизованный крахмал) – 614,8 мг, масло листьев перечной мяты – 10 мг, масло листьев прутовидного эвкалипта – 2 мг, сахаринат натрия – 1,8 мг, жидкий парафин (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) – 2,4 мг, очищенная вода – 196,6 мг.

В состав 1 таблетки Лазолван входит:

Активное вещество: амброксол – 30 мг (в виде гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 171 мг, высушенный кукурузный крахмал – 36 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,8 мг, стеарат магния – 1,2 мг.

В состав 5 мл сиропа Лазолван входит:

Активное вещество: амброксол – 15 или 30 мг (в виде гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты (по 15/30 мг в 5 мл соответственно): бензойная кислота – 8,5/8,5 мг, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 10/10 мг, ацесульфам калия – 5/5 мг, жидкий сорбитол (некристаллизующийся) – 1750/1750 мг, глицерол 85% – 750/750 мг, ванильный ароматизатор 201629 – 3/3 мг, очищенная вода – 3047,5/3031,5 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг (для сиропа 15 мг/5 мл) или землянично-сливочный ароматизатор PHL-132200 – 12 мг (для сиропа 30 мг/5 мл).

В состав 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций Лазолван входит:

Активное вещество: амброксол – 7,5 мг (в виде гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты – 2 мг, дигидрат гидрофосфата натрия – 4,35 мг, хлорид натрия – 6,22 мг, хлорид бензалкония – 0,225 мг, очищенная вода – 989,705 мг.

Данные исследований показывают, что амброксол, который является активным компонентом Лазолвана, вызывает увеличение секреции в дыхательных путях. В результате воздействия препарата усиливается продукция легочного сурфактанта и цилиарная активность. Указанные эффекты стимулируют ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс), следствием чего становится интенсивное отхождение мокроты и облегчение кашля. При лечении хронической обструктивной болезни легких в ходе длительной терапии Лазолваном (в течение 2 месяцев и более) число обострений значительно уменьшалось. Зафиксировано достоверное снижение длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.

Все лекарственные формы амброксола немедленного высвобождения характеризуются быстрой и почти полной абсорбцией (наблюдается линейная зависимость абсорбции от дозы). При пероральном приеме максимальная концентрация амброксола в плазме достигается через 60–150 минут. Объем распределения – 552 л. Связывание амброксола с белками плазмы в терапевтическом интервале концентраций составляет примерно 90%.

При пероральном применении переход действующего вещества из крови в ткани происходит быстро. Наиболее высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. Около 30% пероральной дозы подвергается процессу первичного прохождения через печень. В ходе исследований на микросомах печени человека доказано, что преобладающей изоформой является изофермент CYP3A4. Он ответственен за метаболизм действующего вещества до дибромантраниловой кислоты. Оставшееся количество метаболизируется в печени, большей частью путем глюкуронидации и посредством частичного расщепления (приблизительно 10%) до дибромантраниловой кислоты и дополнительных метаболитов в небольшом количестве. Терминальный период полувыведения – 10 часов. Общий клиренс – до 660 мл/мин, причем около 8% от общего клиренса составляет почечный клиренс. В исследованиях методом радиоактивной метки подсчитано, что в результате приема единоразовой дозы амброксола на протяжении последующих 5 суток с мочой выделяется примерно 83% принятой дозы.

Клинически значимое влияние пола и возраста на фармакокинетику амброксола не зафиксировано, поэтому нет причин для подбора дозировки по указанным признакам.

Лазолван назначают для лечения следующих острых и хронических болезней дыхательных путей, которые протекают с выделением вязкой мокроты:

Бронхоэктатическая болезнь;
Пневмония;
Бронхит в остром и хроническом течении;
Бронхиальная астма, протекающая с затруднением отхождения мокроты;
Хроническая обструктивная болезнь легких.

Лазолван следует применять с осторожностью беременным женщинам во II-III триметрах, а также при почечной и/или печеночной недостаточности.

Детям в зависимости от лекарственной формы Лазолван можно принимать:

Пастилки и сироп 30 мг/5 мл: с 6 лет;
Таблетки: с 18 лет.

В пастилках в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг) содержится 3200 мг сорбитола, поэтому больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать Лазолван в этой лекарственной форме не следует.

Лазолван в форме таблеток противопоказано принимать больным с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сироп Лазолван нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Лазолван применяют внутрь или ингаляционно.

Внутрь препарат можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Пастилки нужно медленно рассасывать во рту, таблетки следует принимать, запивая их жидкостью, раствор можно разводить в соке, чае, молоке или воде.

Как правило, Лазолван внутрь назначают:

Пастилки: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 2 пастилки; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 1 пастилке;
Таблетки: 3 раза в день по 1 таблетке; для усиления терапевтического эффекта возможно увеличение суточной дозы (2 раза в день по 2 таблетки);
Сироп 15 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 10 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 2,5 мл; дети до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл;
Сироп 30 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 5 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 2,5 мл;
Раствор для приема внутрь (1 мл = 25 капель): взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 100 капель; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 50 капель; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 25 капель; дети до 2 лет – 2 раза в день по 25 капель.

Ингаляционно Лазолван обычно назначают:

Взрослые и дети от 6 лет – 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день;
Дети до 6 лет – 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

Для ингаляций можно использовать любое современное оборудование, предназначенное для этого (кроме паровых ингаляторов). Чтобы обеспечить оптимальное увлажнение при ингаляциях Лазолван нужно смешать с 0,9 % раствором хлорида натрия в пропорции 1:1. Поскольку во время ингаляционной терапии глубокий вдох может привести к развитию кашля, ингаляции необходимо проводить, сохраняя обычный ритм дыхания. Перед процедурой ингаляционный раствор Лазолвана рекомендуется подогреть до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических лекарственных средств, что поможет избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

При сохранении симптомов болезни на протяжении 4-5 дней от момента начала приема Лазолвана рекомендуется обратиться к врачу.

Как правило, Лазолван, переносится хорошо.

Во время терапии могут развиваться следующие побочные действия:

Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, понижение чувствительности в полости пищевода или рта; нечасто – диарея, диспепсия, изжога, рвота, боли в области верхней части живота, сухость слизистой оболочки полости горла и рта;
Нервная система: часто – нарушение вкусовых ощущений;
Иммунная система, кожа и подкожные ткани: редко – крапивница, сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие аллергические реакции.

Специфические симптомы передозировки Лазолвана у человека не описаны.

Имеются данные о медицинской ошибке и/или случайной передозировке, в результате которых были зафиксированы симптомы известных для этого препарата побочных явлений: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль. В некоторых случаях существует необходимость в проведении симптоматической терапии.

Лечение: следует искусственно вызвать рвоту, промыть желудок на протяжении 1–2 часов после приема препарата. Также показана симптоматическая терапия.

Комбинировать Лазолван с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты, не следует.

У больных с тяжелыми поражениями кожи (токсическим эпидермальным некролизом или синдромом Стивенса-Джонсона) в ранней фазе может повышаться температура, появляться ринит, боль в теле, воспаление горла и кашель. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических препаратов, таких как Лазолван. Есть единичные сообщения о выявлении токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона, которые совпали по времени с его назначением, однако причинно-следственная связь с приемом Лазолвана отсутствует.

В случае развития вышеперечисленных синдромов нужно прервать применение препарата и немедленно обратиться за помощью к врачу.

При функциональных нарушениях почек Лазолван можно применять только по назначению врача.

В состав 1 таблетки входит 162,5 мг лактозы, в максимальной суточной дозе (4 таблетки) – 650 мг лактозы.

Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект. В максимальной рекомендованной суточной дозе сиропа содержится 5 г (в 20 мл сиропа 30 мг/5 мл) либо 10,5 г (в 30 мл сиропа 15 мг/5 мл) сорбитола.

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант хлорид бензалкония, который во время проведения ингаляции может вызывать спазм бронхов у больных с повышенной реактивностью дыхательных путей. Раствор не рекомендуется смешивать со щелочными растворами и кромоглициевой кислотой. Увеличение значения рН раствора выше 6,3 может привести к выпадению осадка активного вещества или появлению опалесценции.

Больным, которые соблюдают диету с пониженным содержанием натрия, нужно учитывать, что в рекомендованной суточной дозе (для взрослых и детей от 12 лет) Лазолвана в виде раствора для приема внутрь и ингаляций содержится 42,8 мг натрия.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В ходе доклинических исследований не выявлено прямое или косвенное неблагоприятное влияние препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт использования препарата с 28 недели беременности показал отсутствие свидетельств отрицательного воздействия препарата на плод, однако при использовании Лазолвана во время вынашивания следует придерживаться обычных мер предосторожности. Препарат не рекомендуется принимать в I триместре беременности. Использование во II или III триместрах допускается только в тех случаях, если возможный риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

Амброксол экскретируется с грудным молоком. Данные о развитии нежелательных эффектов у детей, которые находились на грудном вскармливании, отсутствуют, однако в период лактации Лазолван использовать не рекомендуется.

В ходе доклинических исследований амброксола отрицательное воздействие на фертильность не выявлено.

При лечении детей в возрасте до 12 месяцев Лазолван применяется только в виде раствора. В таких случаях необходимо обеспечить постоянный медицинский контроль.

Согласно инструкции, Лазолван в форме таблеток запрещено применять для лечения детей в возрасте до 18 лет, в форме пастилок – до 6 лет.

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Данных о нежелательных клинически значимых взаимодействиях Лазолвана с другими лекарственными средствами нет.

Лазолван увеличивает проникновение в бронхиальный секрет таких препаратов, как цефуроксим, амоксициллин и эритромицин.

Аналогами Лазолвана являются: Амброксол, Амброксол Врамед, Амбробене, Медокс, Амброгексал, Бронхорус, Халиксол, Флавамед, Лазолван Уно.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Пастилки – 3 года при температуре до 30 °C;
Таблетки – 5 лет при температуре до 30 °C;
Сироп – 3 года при температуре до 25 °C;
Раствор для приема внутрь и ингаляций – 5 лет при температуре до 25 °C.

Отзывы о Лазолване являются преимущественно положительными. Пользователи отмечают, что уже через несколько дней после приема препарата отмечается улучшение состояния при бронхите и других заболеваниях. Согласно отзывам родителей, Лазолван в форме раствора для ингаляций и сиропа хорошо зарекомендовал себя при лечении детей.

Также некоторые пользователи сообщают о развитии побочных эффектов (диарея, аллергические реакции со стороны кожных покровов).

Примерная цена на Лазолван составляет:

пастилки (в упаковке 20 шт.) – 211 руб.;
таблетки: 50 шт. – 290 руб., 20 шт. – 170 руб.;
сироп во флаконах по 100 мл: 15 мг/5 мл – 215 руб., 30 мг/5 мл – 280 руб.;
раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл во флаконах по 100 мл – 380 руб.

источник