Лазолван форма выпуска дозировка

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван ® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C_max при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч.

V_d — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T_1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. С использованием радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности.

Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Со стороны ЖКТ : часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки: детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван ® , раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.

У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата Лазолван ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку и мерным стаканчиком.

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Лазолван – муколитический и отхаркивающий препарат.

• Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, бесцветный или с легким коричневатым оттенком (по 100 мл во флаконах из темного стекла, оснащенных капельницей, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком);
• Сироп: слегка вязкий, бесцветный или почти без цвета, прозрачный или почти прозрачный, с запахом лесных ягод или земляники (по 100 или 200 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком);
• Таблетки: плоские с двух сторон, круглые, со скошенными краями, белого или с желтоватым оттенком цвета, на одной стороне – символ фирмы, на другой – разделительная риска и гравировка «67С» по обе стороны от нее (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 5 блистеров);
• Пастилки: круглые, светло-коричневого цвета, с запахом мяты перечной (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Действующее вещество препарата – амброксола гидрохлорид:

• 1 мл раствора – 7,5 мг;
• 5 мл сиропа – 15 или 30 мг;
• 1 таблетка – 30 мг;
• 1 пастилка – 15 мг.

• Раствор: натрия гидрофосфата дигидрат, бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, очищенная вода;
• Сироп: вода очищенная, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), бензойная кислота, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), калия ацесульфам, глицерол 85%, ароматизатор ванильный 201629, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 (в сиропе 15 мг/5 мл) или ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 (в сиропе 30 мг/5 мл);
• Таблетки: крахмал кукурузный высушенный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
• Пастилки: акации камедь, сорбитол, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов), карион 83 (маннитол, сорбитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный), натрия сахаринат, вода очищенная, масло листьев мяты перечной и листьев эвкалипта прутовидного.

Лазолван применяется для лечения следующих острых и хронических заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением мукоцилиарного клиренса и выделением вязкой мокроты:

• Бронхоэктатическая болезнь;
• Острый и хронический бронхит;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Пневмония;
• Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.

Для всех лекарственных форм:

• Первый триместр беременности;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам.

Дополнительные противопоказания в зависимости от лекарственной формы:

• Сироп: детский возраст до 6 лет (для сиропа в дозе 30 мг/5 мл), наследственная непереносимость фруктозы;
• Таблетки: возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Пастилки: детский возраст до 6 лет, наследственная непереносимость фруктозы.

С осторожностью Лазолван применяют во втором и третьем триместрах беременности, а также при почечной и/или печеночной недостаточности.

Раствор Лазолван предназначен для приема внутрь и ингаляций.

Внутрь принимать можно вне зависимости от приема пищи, при необходимости – развести в воде, соке, чае или молоке.

• Дети до 2 лет – по 1 мл 2 раза в сутки;
• Дети 2-6 лет – по 1 мл 3 раза в сутки;
• Дети 6-12 лет – по 2 мл 2-3 раза в сутки;
• Дети старше 12 лет и взрослые – по 4 мл 3 раза в сутки.

Для ингаляций Лазолван можно использовать с применением любого современного ингаляционного оборудования, за исключением паровых ингаляторов. Чтобы достичь оптимального увлажнения, раствор смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в пропорции 1:1. Ингаляции нужно проводить в режиме обычного дыхания, поскольку глубокий вдох может вызвать кашель. Перед процедурой препарат рекомендуется нагреть до температуры тела.

Пациентам с бронхиальной астмой ингалировать Лазолван следует после приема бронхолитического препарата, иначе возможно неспецифическое раздражение дыхательных путей и их спазм.

• Дети до 6 лет – по 2 мл раствора на ингаляцию, 1-2 ингаляции в сутки;
• Дети старше 6 лет и взрослые – по 2-3 мл раствора на ингаляцию, 1-2 ингаляции в сутки.

В виде сиропа Лазолван принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемые дозы для сиропа 15 мг/5 мл:

• Дети до 2 лет – по 2,5 мл 2 раза в сутки;
• Дети 2-6 лет – по 2,5 мл 3 раза в сутки;
• Дети 6-12 лет – по 5 мл 2-3 раза в сутки;
• Дети старше 12 лет и взрослые – по 10 мл 3 раза в сутки.

Рекомендуемые дозы для сиропа 30 мг/5 мл:

• Дети 6-12 лет – по 2,5 мл 2-3 раза в сутки;
• Дети старше 12 лет и взрослые – по 5 мл 3 раза в сутки.

Таблетки Лазолван следует принимать внутрь, запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Препарат назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Чтобы усилить терапевтический эффект, можно принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Пастилки Лазолван следует медленно рассасывать во рту, вне зависимости от приема пищи, детям в возрасте 6-12 лет – по 1 шт. 2-3 раза в сутки, детям старше 12 лет и взрослым – по 2 шт. 3 раза в сутки.

Если в течение 4-5 дней лечения симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

• Пищеварительная система: часто (1-10%) – снижение чувствительности в полости рта или глотке, тошнота; нечасто (0,1-1%) – сухость во рту, абдоминальные боли, диарея, рвота, диспепсия; редко (0,01-0,1%) – сухость в горле;
• Нервная система: часто – нарушение вкусовых ощущений;
• Иммунная система, кожа и подкожные ткани: редко – сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

В состав раствора в качестве консерванта входит бензалкония хлорид – при ингалировании он может вызывать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Нельзя смешивать Лазолван с щелочными растворами и кромоглициевой кислотой, поскольку повышение значения pH раствора выше 6,3 может привести к выпадению осадка амброксола или появлению опалесценции.

Пациенты, которые соблюдают диету с низким содержанием натрия, должны учитывать, что раствор для приема внутрь и ингаляций в рекомендованной суточной дозе для детей старше 12 лет и взрослых (12 мл) содержит 42,8 мг натрия.

Одна таблетка Лазолван содержит 162,5 мг лактозы, максимальная суточная доза (4 таблетки) – 650 мг.

Сироп Лазолван 30 мг/5 мл в перерасчете на максимальную суточную дозу (20 мл) содержит 5 г сорбитола, Лазолван 15 мг/5 мл в максимальной суточной дозе (30 мл) – 10,5 г. Из-за содержания сорбитола сироп может оказывать легкое слабительное действие.

Как и любое отхаркивающее средство, Лазолван не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (например, с токсическим эпидермальным некролизом и синдромом Стивенса-Джонсона) на начальной стадии могут появляться температура, ринит, боль в теле, воспаление в глотке и кашель. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение амброксола гидрохлорида. Имеются единичные сообщения о выявлении таких тяжелых поражений, совпавших по времени с применением Лазолвана, однако причинно-следственная связь с препаратом отсутствует. Поэтому в случае развития описанных симптомов следует прекратить лечение амброксолом и срочно обратиться к врачу.

Исследования по поводу влияния Лазолвана на способность человека выполнять виды деятельности, связанные со скоростью реакций и повышенной концентрацией внимания, не проводились. Однако случаи негативного влияния выявлены не были.

Сообщения о клинически значимом, нежелательном взаимодействии амброксола гидрохлорида с другими лекарственными средствами не поступали.

Амброксол усиливает проникновение в бронхиальный секрет эритромицина, амоксициллина и цефуроксима.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре: раствор и сироп – до 25 ºС, таблетки и пастилки – до 30 ºС.

Срок годности раствора и таблеток – 5 лет, сиропа и пастилок – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

раствор для приема внутрь и ингаляций

Отхаркивающее, муколитическое средство

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1—1.0%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

источник

Лазолван– муколитическое лекарственное средство с отхаркивающим, секретолитическим, секретомоторным действием, применяемое для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей.

Выпускают следующие лекарственные формы Лазолвана:

• Пастилки: круглые, светло-коричневые, обладающие запахом мяты перечной (в блистерах по 10 шт.; 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
• Раствор для приема внутрь и ингаляций: слегка коричневый или бесцветный, прозрачный (во флаконах-капельницах темного стекла по 100 мл с мерным стаканчиком в комплекте; 1 комплект в картонной пачке);
• Таблетки: белые или слегка желтые, со скошенными краями, круглые, с двух сторон плоские, на одной стороне – символ фирмы, на другой – разделительная риска и выдавленная по обе стороны от нее гравировка «67С» (в блистерах по 10 шт.; 2 или 5 блистеров в картонной пачке);
• Сироп: слегка вязкий, бесцветный или практически бесцветный, прозрачный или практически прозрачный, обладающий запахом лесных ягод или земляники (во флаконах темного стекла по 100 или 200 мл с мерным стаканчиком в комплекте; 1 комплект в картонной пачке).

• Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 0,015 г;
• Вспомогательные компоненты: карион 83 (крахмал гидролизованный гидрогенизированный, маннитол, сорбитол) – 0,6148 г, натрия сахаринат – 0,0018 г, сорбитол – 0,3704 г, масло листьев эвкалипта прутовидного – 0,002 г, масло листьев мяты перечной – 0,01 г, парафин жидкий – 0,0024 г, акации камедь – 0,85 г, вода очищенная – 0,1966 г.

В состав 1 мл раствора входит:

• Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 0,075 г;
• Вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат – 0,00435 г, вода очищенная – 0,9897 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,002 г, бензалкония хлорид – 0,000225 г, натрия хлорид – 0,00622 г.

• Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 0,03 г;
• Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный – 0,0018 г, лактозы моногидрат – 0,171 г, магния стеарат – 0,0012 г, крахмал кукурузный высушенный – 0,036 г.

В состав 5 мл сиропа входит:

• Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 0,015 г (сироп с запахом лесных ягод) или 0,03 г (сироп с земляничным запахом);
• Вспомогательные компоненты: гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) – 0,01 г, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) – 1,75 г, ароматизатор ванильный 201629 – 0,003 г, бензойная кислота – 0,0085 г, калия ацесульфам – 0,005 г, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 0,011 г или ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 – 0,012 г, глицерол 85% – 0,75 г, вода очищенная – 3,0475 г (сироп 0,015 г/5 мл) или 3,0315 г (сироп 0,03 г/5 мл).

Лазолван применяют для терапии острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты:

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Пневмония;
• Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• Острый и хронический бронхит;
• Бронхоэктатическая болезнь.

Для всех лекарственных форм Лазолвана противопоказаниями являются:

• I триместр беременности;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания к применению лекарственного средства в зависимости от формы выпуска:

• Пастилки: детский возраст до 6 лет;
• Таблетки: детский и подростковый возраст до 18 лет; глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• Сироп: наследственная непереносимость фруктозы; детский возраст до 6 лет (для дозы 0,03 г/5 мл).

С осторожностью препарат назначают пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также во II и III триместрах беременности.

Пастилки принимают внутрь, предварительно медленно рассосав во рту, вне зависимости от приема пищи. Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 2 пастилки 3 раза в день; детям 6-12 лет – по 1 шт. 2-3 раза в день.

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая жидкостью. Доза Лазолвана – 1 таблетка (0,03 г) 3 раза в день, с возможным увеличением, при необходимости усиления терапевтического эффекта, до 2 шт. (0,06 г) 2 раза в день.

Сироп принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

• Сироп 0,015 г/5 мл: дети старше 12 лет и взрослые – по 10 мл 3 раза в день; дети 6-12 лет – по 5 мл 2-3 раза в день; дети 2-6 лет – по 2,5 мл 3 раза в день; дети младше 2 лет – по 2,5 мл 2 раза в день;
• Сироп 0,03 г/5 мл: дети старше 12 лет и взрослые: по 5 мл 3 раза в день; дети 6-12 лет – по 2,5 мл 2-3 раза в день.

Раствор применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи (можно разводить в молоке, соке, воде или чае), либо используют для ингаляций.

Режим дозирования (1 мл раствора соответствует 25 каплям):

• Прием внутрь: дети старше 12 лет и взрослые: 100 капель (4 мл) 3 раза в день; дети 6-12 лет – 50 капель (2 мл) 2-3 раза в день; дети 2-6 лет – 25 капель (1 мл) 3 раза в день; дети до 2 лет – 25 капель (1 мл) 2 раза в день;
• Ингаляции: дети старше 6 лет и взрослые – 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день; дети младше 6 лет – 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

Рекомендации для ингаляционного применения:

• Раствор следует применять при помощи любого современного оборудования для ингаляций, кроме паровых ингаляторов;
• Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях раствор рекомендуется смешивать в соотношении 1:1 с 0,9% раствором натрия хлорида;
• Так как глубокий вдох во время ингаляции может спровоцировать кашель, ее необходимо проводить в режиме обычного дыхания;
• Перед ингаляцией раствор следует подогреть до температуры тела;
• При применении у пациентов с бронхиальной астмой ингаляцию рекомендуется проводить после приема бронхолитических средств, чтобы избежать спазма и неспецифического раздражения дыхательных путей.

Если при приеме любой лекарственной формы Лазолвана симптомы заболевания сохраняются на протяжении 4-5 дней от начала терапии, рекомендуется обратиться к врачу.

Применение Лазолвана может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.

• Желудочно-кишечный тракт: часто – снижение чувствительности в полости рта или пищевода, тошнота; нечасто – рвота, диарея, боли в верхней части живота, диспепсия, изжога; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки полости рта и горла (связь с приемом препарата не доказана);
• Нервная система: часто – дисгевзия;
• Иммунная система, кожа и подкожные ткани: редко – крапивница, сыпь; в единичных случаях – анафилактические реакции, зуд, ангионевротический отек и иные аллергические реакции (связь с приемом препарата не доказана).

• Пищеварительная система: часто – тошнота; нечасто – абдоминальная боль, диарея, рвота, диспепсия;
• Иммунная система, кожа и подкожные ткани: редко – сыпь, крапивница; нечасто – ангионевротический отек, анафилактические реакции, зуд, реакции гиперчувствительности.

• Пищеварительная система: часто – снижение чувствительности в глотке или полости рта, тошнота; нечасто – сухость во рту, диарея, рвота, абдоминальные боли, диспепсия; редко – сухость в горле;
• Кожа и подкожные ткани, иммунная система: редко – кожная сыпь, крапивница; нечасто – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, реакции гиперчувствительности;
• Нервная система: часто – дисгевзия.

Лазолван не рекомендуется применять в сочетании с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

При приеме лекарственного средства у пациентов с тяжелыми поражениями кожи (токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона) в ранней фазе может возникать ринит, боль в теле, температура, воспаление горла, кашель. В таких случаях рекомендуется прекратить терапию и немедленно обратиться за медицинской помощью.

В случаях нарушения функции почек препарат следует применять только по рекомендации врача.

Содержащийся в сиропе сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

При ингаляционном применении раствора следует учитывать, что входящий в его состав консервант бензалкония хлорид может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Раствор не рекомендуется смешивать со щелочными растворами и кромоглициевой кислотой. При повышении рН раствора выше 6,3 может появляться опалесценция или происходить выпадение осадка амброксола гидрохлорида.

В суточной дозе раствора (12 мл) для детей старше 12 лет и взрослых содержится 0,0428 г натрия, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержания натрия.

Лазолван не оказывает влияния на способность пациента вести потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Клинически значимых, нежелательных взаимодействий Лазолвана с иными лекарственными средствами не обнаружено.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет цефуроксима, эритромицина и амоксициллина.

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте; сироп и раствор – при температуре до 25 °С, пастилки и таблетки – до 30 °С.

Срок годности пастилок и сиропа – 3 года, таблеток и раствора – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Лазолван: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lasolvan

Действующее вещество: амброксол (ambroxol)

Производитель: Instituto De Angeli (Италия), Boehringer Ingelheim Ellas (Греция), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Германия), Delpharm Reims (Франция)

Актуализация описания и фото: 30.04.2018

Лазолван – отхаркивающий и муколитический препарат.

Лазолван выпускают в следующих лекарственных формах:

• Пастилки: круглые, светло-коричневые, с запахом перечной мяты (в блистерах по 10 шт., по 1, 2 либо 4 блистера в картонной пачке);
• Таблетки: круглые, слегка желтоватые или белые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной из сторон – разделительная риска и выдавленная по обе стороны от нее надпись «67С», на другой – символ фирмы (в блистерах по 10 шт., по 2 или 5 блистеров в картонной пачке);
• Сироп: почти бесцветный или бесцветный, почти прозрачный или прозрачный, с запахом лесных ягод (по 15 мг/5 мл) либо земляничным запахом (по 30 мг/5мл), слегка вязкий (в темных стеклянных флаконах по 100, 200 либо 250 мл в комплекте с мерным стаканчиком или без него, по 1 флакону в картонной пачке);
• Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, слегка коричневатого цвета или бесцветный (в темных стеклянных флаконах по 100 мл в комплекте с дозировочным стаканчиком или мензуркой, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 пастилки Лазолван входит:

• Активное вещество: амброксол – 15 мг (в виде гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты: камедь акации – 850 мг, сорбитол – 307,4 мг, карион 83 (маннитол, сорбитол, гидрогенизированный гидролизованный крахмал) – 614,8 мг, масло листьев перечной мяты – 10 мг, масло листьев прутовидного эвкалипта – 2 мг, сахаринат натрия – 1,8 мг, жидкий парафин (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) – 2,4 мг, очищенная вода – 196,6 мг.

В состав 1 таблетки Лазолван входит:

• Активное вещество: амброксол – 30 мг (в виде гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 171 мг, высушенный кукурузный крахмал – 36 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,8 мг, стеарат магния – 1,2 мг.

В состав 5 мл сиропа Лазолван входит:

• Активное вещество: амброксол – 15 или 30 мг (в виде гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты (по 15/30 мг в 5 мл соответственно): бензойная кислота – 8,5/8,5 мг, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 10/10 мг, ацесульфам калия – 5/5 мг, жидкий сорбитол (некристаллизующийся) – 1750/1750 мг, глицерол 85% – 750/750 мг, ванильный ароматизатор 201629 – 3/3 мг, очищенная вода – 3047,5/3031,5 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг (для сиропа 15 мг/5 мл) или землянично-сливочный ароматизатор PHL-132200 – 12 мг (для сиропа 30 мг/5 мл).

В состав 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций Лазолван входит:

• Активное вещество: амброксол – 7,5 мг (в виде гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты – 2 мг, дигидрат гидрофосфата натрия – 4,35 мг, хлорид натрия – 6,22 мг, хлорид бензалкония – 0,225 мг, очищенная вода – 989,705 мг.

Данные исследований показывают, что амброксол, который является активным компонентом Лазолвана, вызывает увеличение секреции в дыхательных путях. В результате воздействия препарата усиливается продукция легочного сурфактанта и цилиарная активность. Указанные эффекты стимулируют ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс), следствием чего становится интенсивное отхождение мокроты и облегчение кашля. При лечении хронической обструктивной болезни легких в ходе длительной терапии Лазолваном (в течение 2 месяцев и более) число обострений значительно уменьшалось. Зафиксировано достоверное снижение длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.

Все лекарственные формы амброксола немедленного высвобождения характеризуются быстрой и почти полной абсорбцией (наблюдается линейная зависимость абсорбции от дозы). При пероральном приеме максимальная концентрация амброксола в плазме достигается через 60–150 минут. Объем распределения – 552 л. Связывание амброксола с белками плазмы в терапевтическом интервале концентраций составляет примерно 90%.

При пероральном применении переход действующего вещества из крови в ткани происходит быстро. Наиболее высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. Около 30% пероральной дозы подвергается процессу первичного прохождения через печень. В ходе исследований на микросомах печени человека доказано, что преобладающей изоформой является изофермент CYP3A4. Он ответственен за метаболизм действующего вещества до дибромантраниловой кислоты. Оставшееся количество метаболизируется в печени, большей частью путем глюкуронидации и посредством частичного расщепления (приблизительно 10%) до дибромантраниловой кислоты и дополнительных метаболитов в небольшом количестве. Терминальный период полувыведения – 10 часов. Общий клиренс – до 660 мл/мин, причем около 8% от общего клиренса составляет почечный клиренс. В исследованиях методом радиоактивной метки подсчитано, что в результате приема единоразовой дозы амброксола на протяжении последующих 5 суток с мочой выделяется примерно 83% принятой дозы.

Клинически значимое влияние пола и возраста на фармакокинетику амброксола не зафиксировано, поэтому нет причин для подбора дозировки по указанным признакам.

Лазолван назначают для лечения следующих острых и хронических болезней дыхательных путей, которые протекают с выделением вязкой мокроты:

• Бронхоэктатическая болезнь;
• Пневмония;
• Бронхит в остром и хроническом течении;
• Бронхиальная астма, протекающая с затруднением отхождения мокроты;
• Хроническая обструктивная болезнь легких.

Лазолван следует применять с осторожностью беременным женщинам во II-III триметрах, а также при почечной и/или печеночной недостаточности.

Детям в зависимости от лекарственной формы Лазолван можно принимать:

• Пастилки и сироп 30 мг/5 мл: с 6 лет;
• Таблетки: с 18 лет.

В пастилках в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг) содержится 3200 мг сорбитола, поэтому больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать Лазолван в этой лекарственной форме не следует.

Лазолван в форме таблеток противопоказано принимать больным с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сироп Лазолван нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Лазолван применяют внутрь или ингаляционно.

Внутрь препарат можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Пастилки нужно медленно рассасывать во рту, таблетки следует принимать, запивая их жидкостью, раствор можно разводить в соке, чае, молоке или воде.

Как правило, Лазолван внутрь назначают:

• Пастилки: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 2 пастилки; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 1 пастилке;
• Таблетки: 3 раза в день по 1 таблетке; для усиления терапевтического эффекта возможно увеличение суточной дозы (2 раза в день по 2 таблетки);
• Сироп 15 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 10 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 2,5 мл; дети до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл;
• Сироп 30 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 5 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 2,5 мл;
• Раствор для приема внутрь (1 мл = 25 капель): взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 100 капель; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 50 капель; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 25 капель; дети до 2 лет – 2 раза в день по 25 капель.

Ингаляционно Лазолван обычно назначают:

• Взрослые и дети от 6 лет – 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день;
• Дети до 6 лет – 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

Для ингаляций можно использовать любое современное оборудование, предназначенное для этого (кроме паровых ингаляторов). Чтобы обеспечить оптимальное увлажнение при ингаляциях Лазолван нужно смешать с 0,9 % раствором хлорида натрия в пропорции 1:1. Поскольку во время ингаляционной терапии глубокий вдох может привести к развитию кашля, ингаляции необходимо проводить, сохраняя обычный ритм дыхания. Перед процедурой ингаляционный раствор Лазолвана рекомендуется подогреть до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических лекарственных средств, что поможет избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

При сохранении симптомов болезни на протяжении 4-5 дней от момента начала приема Лазолвана рекомендуется обратиться к врачу.

Как правило, Лазолван, переносится хорошо.

Во время терапии могут развиваться следующие побочные действия:

• Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, понижение чувствительности в полости пищевода или рта; нечасто – диарея, диспепсия, изжога, рвота, боли в области верхней части живота, сухость слизистой оболочки полости горла и рта;
• Нервная система: часто – нарушение вкусовых ощущений;
• Иммунная система, кожа и подкожные ткани: редко – крапивница, сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие аллергические реакции.

Специфические симптомы передозировки Лазолвана у человека не описаны.

Имеются данные о медицинской ошибке и/или случайной передозировке, в результате которых были зафиксированы симптомы известных для этого препарата побочных явлений: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль. В некоторых случаях существует необходимость в проведении симптоматической терапии.

Лечение: следует искусственно вызвать рвоту, промыть желудок на протяжении 1–2 часов после приема препарата. Также показана симптоматическая терапия.

Комбинировать Лазолван с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты, не следует.

У больных с тяжелыми поражениями кожи (токсическим эпидермальным некролизом или синдромом Стивенса-Джонсона) в ранней фазе может повышаться температура, появляться ринит, боль в теле, воспаление горла и кашель. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических препаратов, таких как Лазолван. Есть единичные сообщения о выявлении токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона, которые совпали по времени с его назначением, однако причинно-следственная связь с приемом Лазолвана отсутствует.

В случае развития вышеперечисленных синдромов нужно прервать применение препарата и немедленно обратиться за помощью к врачу.

При функциональных нарушениях почек Лазолван можно применять только по назначению врача.

В состав 1 таблетки входит 162,5 мг лактозы, в максимальной суточной дозе (4 таблетки) – 650 мг лактозы.

Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект. В максимальной рекомендованной суточной дозе сиропа содержится 5 г (в 20 мл сиропа 30 мг/5 мл) либо 10,5 г (в 30 мл сиропа 15 мг/5 мл) сорбитола.

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант хлорид бензалкония, который во время проведения ингаляции может вызывать спазм бронхов у больных с повышенной реактивностью дыхательных путей. Раствор не рекомендуется смешивать со щелочными растворами и кромоглициевой кислотой. Увеличение значения рН раствора выше 6,3 может привести к выпадению осадка активного вещества или появлению опалесценции.

Больным, которые соблюдают диету с пониженным содержанием натрия, нужно учитывать, что в рекомендованной суточной дозе (для взрослых и детей от 12 лет) Лазолвана в виде раствора для приема внутрь и ингаляций содержится 42,8 мг натрия.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В ходе доклинических исследований не выявлено прямое или косвенное неблагоприятное влияние препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт использования препарата с 28 недели беременности показал отсутствие свидетельств отрицательного воздействия препарата на плод, однако при использовании Лазолвана во время вынашивания следует придерживаться обычных мер предосторожности. Препарат не рекомендуется принимать в I триместре беременности. Использование во II или III триместрах допускается только в тех случаях, если возможный риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

Амброксол экскретируется с грудным молоком. Данные о развитии нежелательных эффектов у детей, которые находились на грудном вскармливании, отсутствуют, однако в период лактации Лазолван использовать не рекомендуется.

В ходе доклинических исследований амброксола отрицательное воздействие на фертильность не выявлено.

При лечении детей в возрасте до 12 месяцев Лазолван применяется только в виде раствора. В таких случаях необходимо обеспечить постоянный медицинский контроль.

Согласно инструкции, Лазолван в форме таблеток запрещено применять для лечения детей в возрасте до 18 лет, в форме пастилок – до 6 лет.

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Данных о нежелательных клинически значимых взаимодействиях Лазолвана с другими лекарственными средствами нет.

Лазолван увеличивает проникновение в бронхиальный секрет таких препаратов, как цефуроксим, амоксициллин и эритромицин.

Аналогами Лазолвана являются: Амброксол, Амброксол Врамед, Амбробене, Медокс, Амброгексал, Бронхорус, Халиксол, Флавамед, Лазолван Уно.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

• Пастилки – 3 года при температуре до 30 °C;
• Таблетки – 5 лет при температуре до 30 °C;
• Сироп – 3 года при температуре до 25 °C;
• Раствор для приема внутрь и ингаляций – 5 лет при температуре до 25 °C.

Отзывы о Лазолване являются преимущественно положительными. Пользователи отмечают, что уже через несколько дней после приема препарата отмечается улучшение состояния при бронхите и других заболеваниях. Согласно отзывам родителей, Лазолван в форме раствора для ингаляций и сиропа хорошо зарекомендовал себя при лечении детей.

Также некоторые пользователи сообщают о развитии побочных эффектов (диарея, аллергические реакции со стороны кожных покровов).

Примерная цена на Лазолван составляет:

• пастилки (в упаковке 20 шт.) – 211 руб.;
• таблетки: 50 шт. – 290 руб., 20 шт. – 170 руб.;
• сироп во флаконах по 100 мл: 15 мг/5 мл – 215 руб., 30 мг/5 мл – 280 руб.;
• раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл во флаконах по 100 мл – 380 руб.

источник

Раствор для ингаляций и приема внутрь Лазолван – лекарственное средство из группы муколитиков с выраженным отхаркивающим эффектом.

Лазолван выпускается в форме раствора для проведения ингаляций и приема внутрь во флаконах из темного стекла объемом 100 мл. В коробку с препаратом вложен мерный стаканчик для удобства дозирования, а сам флакон оснащен специальной насадкой в виде капельницы. К препарату прилагается подробная инструкция.

Содержимое флакона прозрачно, не имеет цвета и какого-либо резкого запаха, допустим коричневатый оттенок раствора.

Главным действующим веществом препарата является Амброксола гидрохлорид, в 1 мл раствора содержится 7,5 мг этого компонента. В качестве вспомогательных средств выступают натрия гидрофосфата дигидрат, очищенная вода, моногидрат лимонной кислоты.

Раствор Лазолван представляет собой отхаркивающее средство из группы муколитиков.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия раствором Лазолван приводила к значительному уменьшению частоты рецидивов заболевания. Благодаря данному лекарственному средству пациентам удавалось уменьшить продолжительность и дозу лечения антибиотиками и антибактериальными препаратами.

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1 — 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Основными показаниями к назначению раствора Лазолван являются следующие состояния:

• Воспалительные процессы слизистой оболочки бронхов, сопровождающиеся малопродуктивным, приступообразным сухим кашлем;
• Кашель на фоне воспаления легких;
• Бронхоэктатическая болезнь с целью облегчения и улучшения отхождения патологической мокроты;
• Бронхиальная астма в период отсутствия острых приступов для облегчения отхождения мокроты и уменьшения ее вязкости.

Перед началом терапии препаратом Лазолван следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Раствор имеет следующие противопоказания к применению:

• Беременность в 1 триместре;
• Период грудного вскармливания;
• Возраст у детей до 2 лет ввиду отсутствия клинического опыта;
• Одновременная терапия с препаратами, угнетающими кашлевой центр;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Коклюш с репризами.

С особенной осторожностью следует использовать раствор Лазолвана пациентам с выраженной почечной и печеночной недостаточностью и беременным женщинам во 2 и 3 триместрах.

Раствор Лазолван может использоваться как для ингаляций, так и для приема внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

• Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки.
• детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель); 3 раза в сутки;
• детям до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Во время ингаляции пациент должен дышать в обычном режиме, так как совершение глубоких вдохов намеренно может спровоцировать приступ сильного кашля. Перед проведением ингаляции препарат следует подогреть до температуры тела.

Продолжительность курса лечения зависит от степени выраженности кашля, но, как правило, не превышает 7 суток. Если через 3-4 дня от начала лечения никаких улучшений не наблюдается, то пациенту следует обратиться к врачу для комплексного обследования для определения природы кашля. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

• Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.
• Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

В первом триместре беременности лечение препаратом Лазолван не проводится. Проведенные клинические испытания не выявили тератогенного или эмбриотоксического влияния Амброксола на плод, однако действующее вещество легко проникает через плацентарный барьер и неизвестно каким образом это может отразиться на процессе закладки внутренних органов плода.

Во 2 и 3 триместрах беременности лечение препаратом возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери и его польза превышает вероятность осложнений со стороны плода.

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому в период грудного вскармливания кормящим матерям не рекомендуется лечение данным препаратом. При необходимости терапии женщине следует подумать о прекращении лактации.

При соблюдении указанных терапевтических доз негативных реакций на препарат не наблюдалось. У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие следующих побочных эффектов:

• Со стороны органов пищеварительной системы – тошнота, боли в желудке, повышенное слюноотделение, изменение аппетита, рвотные позывы, понос, повышенное газообразование в кишечнике;
• Аллергические реакции – сыпь и расчесы на коже, крапивница, в редких случаях развитие ангионевротического отека, аллергического ринита или бронхоспазма;
• При длительном применении препарата у пациентов наблюдалось изменение вкусовых ощущений (притупление вкуса).

Случаи передозировки препаратом Лазолван не описаны в медицине, однако при злоупотреблении лекарственным средством у пациентов наблюдается усиление вышеописанных побочных эффектов и развитие явлений диспепсии.

При появлении тошноты и рвоты на фоне превышения рекомендованной дозы пациенту дают принять активированный уголь. При необходимости осуществляется симптоматическое лечение.

Препарат Лазолван категорически запрещается сочетать одновременно с терапией противокашлевыми средствами – лекарствами, оказывающими непосредственное влияние на кашлевой центр в продолговатом мозге.

Под воздействием Амброксола увеличивается терапевтический эффект антибиотиков и антибактериальных препаратов, в результате чего может потребоваться снижение их дозы и продолжительности курса лечения.

В состав раствора Лазолван входит бензалкония хлорид – вещество, которое при вдыхании во время проведения ингаляции может привести к развитию бронхоспазма у гиперчувствительных пациентов.

При заболевании почек с выраженным нарушением функции органа лечение раствором Лазолван возможно только после консультации с врачом.

В рекомендованных терапевтических дозах раствор не оказывает негативного влияния на работу центральной нервной системы и не тормозит скорость психомоторных реакций.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности.

Раствор Лазолван можно приобрести в аптеках без рецепта от врача.

Аналогами Лазолвана по терапевтическому эффекту являются следующие лекарственные средства:

• Амбробене сироп;
• Муколван раствор для проведения ингаляций;
• Амброксол сироп;
• Флавамед сироп;
• Бромгексин таблетки;
• Бронховерн капли;
• Бронхоксол раствор.

В среднем стоимость препарата Лазолван в форме раствора для приема внутрь и ингаляций в аптеках Москвы составляет 280 рублей.

источник