Лазолван детский со вкусом лесных ягод инструкция

Лазолван сироп детский: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lasolvan

Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol)

Производитель: Boehringer Ingelheim Ellas (Греция), Instituto De Angeli (Италия), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Германия), Delpharm Reims (Франция)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Лазолван сироп детский – отхаркивающее муколитическое средство.

Лекарственная форма выпуска Лазолвана для детей – сироп: слегка вязкая, бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или почти прозрачная жидкость с запахом лесных ягод (по 100 или 200 мл в темных стеклянных флаконах в комплекте с мерным стаканчиком, 1 флакон в пачке картонной).

действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг;
вспомогательные компоненты: вода очищенная – 3047,5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) – 1750 мг, глицерол 85% – 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) – 10 мг, бензойная кислота – 8,5 мг, калия ацесульфам – 5 мг, ароматизатор ванильный 201629 – 3 мг.

Активный компонент Лазолвана – амброксол – вещество, увеличивающее секрецию в дыхательных путях. Он усиливает выработку легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего усиливается ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). В результате улучшается отхождение мокроты, облегчается кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при длительном лечении Лазолваном (в течение минимум 2 месяцев) отмечается значительное снижение обострений заболевания, а именно их длительность и количество дней антибиотикотерапии.

Лазолван сироп детский характеризуется быстрой и почти полной абсорбцией с линейной зависимостью от дозы амброксола в пределах терапевтического интервала концентраций. После перорального приема максимальной концентрации амброксол достигает через 1–2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. Обладает высокой способностью связываться с белками плазмы – около 90%. После перорального приема из крови быстро переходит в ткани, образуя наиболее высокие концентрации в легких. Около 30% полученной перорально дозы препарата подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Согласно данным исследований на микросомах печени человека, изофермент CYP3A4 – преобладающая изоформа, которая является ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть действующего вещества Лазолвана метаболизируется в печени, преимущественно путями глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (порядка 10% от принятой дозы) и небольшого количества дополнительных метаболитов.

Период полувыведения (Т½) амброксола – 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин, при этом 8% от него приходится на почечный клиренс.

С помощью метода радиоактивной метки подсчитано, что после приема одной дозы амброксола в течение следующих 5 дней около 83% выделяется с мочой.

Подбирать дозу Лазолвана сиропа детского в зависимости от пола нет необходимости, поскольку эти данные не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола.

Согласно инструкции, Лазолван сироп детский применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты, таких как:

острый и хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхоэктатическая болезнь;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
пневмония.

В следующих случаях показано осторожное применение Лазолвана сиропа детского:

почечная и/или печеночная недостаточность;
II и III триместры беременности.

Муколитическое средство принимают внутрь. Прием пищи на эффективность амброксола не влияет.

дети до 2 лет – по 2,5 мл 2 раза/сутки;
дети 2–6 лет – по 2,5 мл 3 раза/сутки;
дети 6–12 лет – по 5 мл 2–3 раза/сутки;
подростки от 12 лет и взрослые – по 10 мл 3 раза в сутки.

Если в течение 4-5 дней не отмечается улучшение состояния, требуется консультация врача.

Классификация зарегистрированных побочных эффектов по частоте их развития: часто – 1–10%, нечасто – 0,1–1%, редко – 0,01–0,1%.

Возможные нежелательные реакции во время приема Лазолвана сиропа детского:

со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – снижение чувствительности в полости рта/глотке, тошнота; нечасто – сухость во рту, абдоминальная боль, рвота, диспепсия, диарея; редко – сухость в горле;
со стороны нервной системы: часто – расстройства вкуса (дисгевзия);
со стороны кожи, подкожных тканей и иммунной системы: редко – крапивница, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), реакции гиперчувствительности.

Симптомами передозировки амброксола являются диарея, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота.

В течение 1–2 часов после приема завышенной дозы советуют вызвать рвоту и промыть желудок. В дальнейшем в случае возникновения нежелательных симптомов проводят симптоматическую терапию.

При применении Лазолвана для детей не следует принимать противокашлевые средства, поскольку они затрудняют отхождение мокроты.

Имеются отдельные сообщения о возникновении таких тяжелых поражений кожи, как токсический эпидермальный некролиз и злокачественная экссудативная эритема, совпавшие по времени с применением амброксола. Чаще они объясняются тяжестью течения заболевания и/или сопутствующим проведением другой терапии. В таких случаях на ранней стадии возможны повышение температуры тела, боль в горле, кашель, ринит, боль в теле. При данных симптомах ошибочно могут назначаться противопростудные средства. В связи с этим пациентам рекомендуется немедленно прекратить прием Лазолвана и обратиться за медицинской помощью, если на теле или слизистых появились какие-либо новые поражения.

Исследования по поводу влияния амброксола на способность человека заниматься потенциально опасными занятиями, требующими повышенного внимания и скорости психофизических реакций (включая вождение автомобиля), не проводились. Сообщения о случаях негативного влияния не поступали.

Достоверно установлено, что амброксол проникает через плацентарный барьер, однако в ходе доклинических исследований не было выявлено негативного влияния препарата (ни прямого, ни косвенного) на течение беременности, родовую деятельность, эмбриональное/фетальное и постнатальное развитие плода/ребенка. Имеется обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности, который указывает на отсутствие отрицательного влияния на плод. Тем не менее не рекомендуется принимать Лазолван сироп детский в I триместре беременности, а во II и III триместрах прием возможен только по назначению врача, который оценит соотношение пользы и потенциальных рисков.

Амброксол может выделяться с грудным молоком. И хотя какие-либо нежелательные эффекты у детей на грудном вскармливании обнаружены не были, кормящим женщинам не рекомендуется принимать препарат.

В доклинических исследованиях амброксола отрицательное воздействие на фертильность выявлено не было.

Препарат может применяться в детском возрасте, в том числе раннем, по показаниям, в соответствии с рекомендациями врача.

Амброксол должен применяться с осторожностью и только по назначению врача при нарушениях функции почек.

Амброксол должен применяться с осторожностью и только по назначению врача при печеночной недостаточности.

Случаи клинически значимых нежелательных реакций взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами неизвестны.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (таких как эритромицин, амоксициллин и цефуроксим).

Аналогами Лазолвана сиропа детского являются: Амброгексал, Амбробене, Амброксол, Флавамед, Медокс, Лазолван Уно, Халиксол и др.

Хранить не более 3 лет в недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.

Отзывы о Лазолване сиропе детском в основном оставляют родители, которые применяли препарат для лечения кашля у своих детей. Они отмечают скорость действия и эффективность данного лекарственного средства.

В отдельных случаях упоминаются побочные эффекты амброксола, чаще всего это диарея и кожные аллергические реакции.

Цена Лазолвана сиропа детского в аптечной сети составляет в среднем 170–250 рублей за флакон 100 мл.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Бесплодие – проблема деликатная. С ней связано множество домыслов. Давайте разберем самые распространённые слухи о мужской фертильности и выясним, что из этого .

источник

Лазолван со вкусом лесных ягод Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия Германия

Международное название:

Производитель:

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Страна производства:

— R Средства, действующие на респираторную систему

— R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

— R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

— R05C B Муколитические средства

Форма выпуска:

Лазолван Со Вкусом Лесных Ягод сироп, 15 мг/5 мл по 200 мл во флак.
Лазолван Со Вкусом Лесных Ягод сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл во флак.

Категория отпуска:

Оригинал/Дженерик:

Разрешен в России:

Разрешен в ЕС:

Разрешен в США:

Вождение авто:

Грудным детям:

действующее вещество: ambroxol hydrochloride;

5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества: кислота бензойная (E 210), гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам (Е 950), сорбита раствор, не кристаллизуется (E 420), глицерин 85% (E 422), аромат «лесные ягоды» (содержит пропиленгликоль (Е 1520) ), ванильный аромат (содержит пропиленгликоль (Е 1520), спирт бензиловый, этанол), вода очищенная.

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп со вкусом лесных ягод.

Прат де ла Рыба, 50, 08174 САНТ Кугата ДЕЛ Валлеса (Барселона), Испания /

Prat de la Riba, 50, 08174 SANT CUGAT DEL VALLES (Barcelona), Spain.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов, наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro. Исследования in vitro выявили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследований эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном надежном в мокроте.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

За 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся в неизмененном виде, тогда как примерно 26% дозы — в конъюгированной форме с мочой.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.

Фармакокинетика у особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата (см. «Особые указания»), прием препарата противопоказан.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, что спивплы во времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, содержит 1,2 г сорбита в 5 мл (эквивалентно 9,8 г при применении максимальной суточной дозы). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, подходит для применения пациентам с сахарным диабетом; 5 мл содержит 1,2 г углеводов.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, не содержит алкоголя.

Беременность. Данных о применении амброксола беременным женщинам до сих пор недостаточно, особенно для периода до 28 недели беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.

Однако следует соблюдать привычных мер приема лекарств в период беременности. Особенно в I-триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается отрицательного влияния на младенцев, Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.

дети до 2 лет 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

дети 2-6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

дети 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

взрослые и дети старше 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендовано применение сиропа с высокой концентрацией (Лазолван, сироп 30 мг / 5 мл).

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, можно применять независимо от приема пищи. Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагается.

Дается ограничений по продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл подходит для применения пациентам с сахарным диабетом; 5 мл содержит 1,2 г углеводов.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, не содержит алкоголя.

До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван со вкусом лесных ягод, сиропа 15 мг / 5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Для оценки частоты побочных явлений были использованы следующую классификацию:

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки:

редко — кожная сыпь, крапивница;

неизвестно — ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

Со стороны нервной системы:

часто — дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;

нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту;

очень редко — запор, слюнотечение;

неизвестно — сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто — снижение чувствительности в глотке;

неизвестно — диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто — лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Одновременное применение препарата Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в месте, недоступном для детей.

По 100 или 200 мл в стеклянном флаконе с пластиковой винтовой крышкой; по 1 флакону в комплекте с пластиковым мерным колпачком в картонной коробке.

Аналоги препарата: Лазолван со вкусом лесных ягод

Совпадает код АТС и состав:

Совпадает код АТС 4го уровня:

источник

Лазолван – лекарственный препарат в форме сиропа, обладающий секретомоторным, муколитическим и отхаркивающим действием, применяющийся для лечения воспалительных заболеваний респираторной системы, сопровождающихся кашлем с вязким секретом.

Действующим компонентом является амброксол. Он является производным вазицина – алкалоида, получаемого из растения адатода сосудистая. Вещество относится к группе бронхосекретолитических средств. Доказано, что вязкость, эластичность и адгезивность секрета влияют на степень его отделения. Ввиду этих свойств, муколитические препараты очень благотворно воздействуют на респираторную систему при заболеваниях, которые характеризуются образованием трудно отделяемого секрета. К таким заболеваниям относятся:

бронхит, при котором наблюдается обструкция дыхательных путей;
пневмония;
бронхоэктазы;
бронхиолит;
кистозный фиброз;
бронхиальная астма;
спадение легкого при обструкции бронхов;
а также предупреждение развития постоперационных осложнений при хирургических вмешательствах и после интратрахеального наркоза.

При попадании в организм амброксол вызывает следующие эффекты:

уменьшение реологических свойств секрета;
снижение его выработки;
усиление процесса отхаркивания.

Фармакологическая активность связана с деполимеризацией и разрушением кислых протеинов и полисахаридов мокроты, стимуляцией синтеза нейтральных мукополисахаридов и освобождением ферментов лизосом. Препарат способен активировать двигательную активность реснитчатого эпителия бронхов, стимулировать мукоцилиарный транспорт и приводить в норму мукоцилиарный клиренс, а также снижать проникновение патогенных бактерий в органы дыхания путем повышения образования сурфактанта специфическими клетками легких. Препарат проявляет противовоспалительные и антиоксидантные свойства. Под его действием происходит разжижение вязкой, липкой мокроты и ее выведение из респираторной системы.

Лазолван является препаратом безрецептурного отпуска и может применяться без назначения врача.

Лекарственная форма Лазолвана представлена сиропом, обладающим приятным фруктовым вкусом. Он выпускается во флаконе из темного стекла с мерным стаканчиком в упаковке по 100 и 200 мл.

Производство Лазолвана принадлежит компании Boehringer Ingelheim (Греция).

Лазолван применяется в качестве секретолитического и отхаркивающего средства при различных респираторных заболеваниях, которые сопровождаются кашлем с продукцией вязкой трудно отделяемой мокроты:

бронхит;
воспаление легких;
хроническая обструкция;
бронхоэктазы;
бронхиальная астма с вязким секретом;
дистресс-синдром у младенцев;
трахеит, ларинготрахеит.

гиперчувствительность к составляющим;
1 триместр беременности;
язвенные поражения пищеварительного тракта;
судорожные заболевания;
моторная дисфункция бронхов;
образование большого объема мокроты.

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата во 2 и 3 триместре, при лактации или наличии дисфункции печени или почек.

Лазолван применяется перорально, во время приема пищи. Длительность приема составляет 5 дней. Продление лечения возможно только при назначении специалиста. Суточная дозировка составляет:

с 12 лет и старше — 30 мл, по 10 мл на 3 приема;
с 6 до 12 лет — 10-15 мл, разделенные на 2–3 раза;
с 2 до 6 лет — 7,5 мл, которые принимают по 2,5 мл 3 раза в сутки;
до 2 лет – 5 мл, которые делят на 2 раза в сутки.

пищеварительный тракт: расстройства дефекации, при длительном приеме возможны изжога, боли в желудке, тошнота, рвота;
проявления гиперчувствительности: высыпания, крапивница, отек Квинке, дерматит, анафилаксия.

многочисленные исследования и широкое применение Лазолвана в период беременности не выявили побочных действий на плод. Но согласно правилам назначения лекарств, препарат противопоказан в 1 триместре. Однако при применении муколитика во 2 и 3 триместре беременности необходимо сопоставить пользу для матери и риск для будущего ребенка;
амброксол проникает в молоко матери, но в рекомендованных дозировках не вызывает негативного влияния на ребенка;
Лазолван можно применять в сочетании с токолитическими средствами;
при применении с другими противокашлевыми препаратами наблюдается ухудшение отделения мокроты;
амброксол стимулирует проникновение амоксициллина, цефуроксима и некоторых других антибиотиков в отделяемый секрет;
не рекомендуется принимать амброксол одновременно с препаратами, снижающими выведение секрета.

Амброксол в качестве действующего вещества является одним из самых распространенных среди противокашлевых препаратов аптечного ассортимента. Он имеет множество лекарственных форм, среди которых таблетки, сиропы, растворы, инъекции, капсулы и диспергируемые средства. К аналогам Лазолвана относятся:

Амбробене пользуется большой популярностью среди аналогов Лазолвана. Данный препарат представлен большим количеством лекарственных форм: таблетки, сироп, капсулы пролонгированного действия, инъекционный раствор, раствор для перорального и ингаляционного применения. Производитель: Merckle (Германия).
АмброГЕКСАЛ представляет собой аналог Лазолвана в виде таблеток, сиропа, капсул и раствора для приема внутрь и ингаляций. Производитель: Salutas Pharma (Германия).
Амброксол в виде таблеток с одноименным торговым названием выпускается рядом производителей: АЛСИ Фарма, Скопинский ФЗ, ООО Озон, ЗАО Канонфарма продакшн, Татхимфармпрепараты, ВЕРТЕКС, Мосхимфармпрепараты (Россия), Борисовский ЗМП (Республика Беларусь).
Амброксол в виде сиропа также выпускается несколькими производителями под одноименным торговым названием: Фармтехнология (Республика Беларусь), ООО Розфарм, ЭКОлаб, ООО Озон, Татхимфармпрепараты (Россия).
Амброксол Врамед имеет аналогичные Лазолвану показания, выпускается только в виде сиропа. Производитель: Sopharma AD (Болгария).
Амброксол-Виал в дозе 15/5 мл является детским сиропчиком, который производится компанией Yangzhou №3 Pharmaceutical Co. (Китай).
Амброксол-Рихтер имеет таблетированную и сиропную форму. Производится компанией Gedeon Richter Romania (Румыния).
Амброксол-Тева выпускается Pliva Krakow (Польша) в виде сиропов с взрослой и детской дозировками.
Амброксол-Хемофарм отличается наличием растворимой формы в виде таблеток с дозировкой 30 и 60 мг. Производитель: Hemofarm (Сербия).
Амбролор – сироп с дозировками 30/5 и 15/5 мг. Выпускается отечественным производителем: Славянская аптека ФК ООО.
Амбросан в форме перорального раствора и таблеток также аналогичен Лазолвану. Производитель: PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика).
Бронхоксол – отечественный препарат, выпускающийся в виде таблеток и раствора для внутреннего применения. Производится Московской фармацевтической фабрикой.
Сироп и таблетки Бронхорус выпускаются российским производителем ОАО Синтез.
Викс Актив АмброМед в форме сиропов с двумя дозировками производится в Польше компанией Teva Operations Poland Sp.
Медокс – детский сиропчик и таблетки с дозировкой 30 мг имеет зарубежное происхождение — Zentiva k.s (Чешская Республика).
Ремеброкс имеет дозировку 30 мг. Выпускается в сиропе. Производитель: Ремедиа Терапевтикс Пвт Лтд. (Индия);
Суприма-Коф – таблетки индийского происхождения. Производитель: Shreya Life Sciences.
Тораксол Солюшн Таблетс представлен только одной лекарственной формой – растворимые таблетки. Их дозировка составляет 30 и 60 мг. Производятся таблетки в России ООО Озон.
Флавамед – муколитик немецкого производства, выпускающийся в форме раствора для приема внутрь и таблеток компанией Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия).
Халиксол сироп и таблетки для взрослых. Производство принадлежит EGIS Pharmaceuticals (Венгрия).

Лазолван годен на протяжении 3 лет со дня производства. Использование после окончания этого срока запрещено. Правильное хранение сиропа:

место, защищенное от света лучей;
вне доступа детей;
температура до 25 градусов.

Стоимость сиропа Лазолван для детей в аптеках Москвы составляет:

источник

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван®, сироп.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Со стороны ЖКТ: часто (1,0–10,0%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1,0%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствитепьность.

Со стороны нервной системы: часто (1.0–10,0%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Симптомы: возможны — тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Лазолван — секретолитическое, секретомоторное.

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех ЛФ амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигается через 1–2,5 ч. Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание о белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг;

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг; калия ацесульфам — 5 мг; сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг; глицерол 85% — 750 мг; ароматизатор лесная ягода PHL-132195 — 11 мг; ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг; вода очищенная — 3047,5 мг

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл).

II–III триместр беременности;
период лактации;
почечная и/или печеночная недостаточность.

источник

діюча речовина: ambroxol hydrochloride;

5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг;

допоміжні речовини:кислота бензойна (E 210), гідроксіетилцелюлоза, калію ацесульфам (Е 950), сорбіту розчин, що не кристалізується (E 420), гліцерин 85 % (E 422), аромат «лісові ягоди» (містить пропіленгліколь (Е 1520)), ванільний аромат (містить пропіленгліколь (Е 1520), спирт бензиловий, етанол), вода очищена.

Прозорий або майже прозорий, безбарвний або майже безбарвний, злегка в’язкий сироп зі смаком лісових ягід.

Назва і місцезнаходження виробника. Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія/Boehringer Ingelheim Espana, SA, Spain.

Прат де ла Риба, 50, 08174 САНТ КУГАТ ДЕЛ ВАЛЛЕС (Барселона), Іспанія/

Prat de la Riba, 50, 08174 SANT CUGAT DEL VALLES (Barcelona), Spain.

Дельфарм Реймс/ Delpharm Reims

10 рю Колонель Шарбонно, 51100 Реймс, Франція/

10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France

Діюча речовина сиропу Лазолван зі смаком лісових ягід – амброксолу гідрохлорид –збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцит типу ІІ у альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність. Це призводить до збільшення секреції та виділення слизу і покращення мукоциліарного кліренсу. Покращення мукоциліарного кліренсу було доведено під час клініко-фармакологічних досліджень. Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду, що може пояснюватися властивостями блокування натрієвих каналів, спостерігали на моделі кролячого ока. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.

Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. Таким чином, амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.

У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів з фарингітом продемонстровано значне зменшення болю і почервоніння в горлі при застосуванні препарату.

Завдяки фармакологічним властивостям амброксолу швидко полегшувався біль під час лікування захворювань верхніх відділів дихальних шляхів, що спостерігалось у ході досліджень клінічної ефективності інгаляційних форм амброксолу.

Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та у мокроті.

Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм негайного вивільнення швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.

Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з білками.

Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться через пресистемний метаболізм. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Клінічні дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.

За 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози – у кон’югованій формі з сечею.

Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс становить приблизно 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 8 % від загального. Через 5 днів приблизно 83% загальної дози виводиться з сечею.

Фармакокінетика у особливих груп хворих. У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.

Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.

Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Показання для застосування. Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу. Протипоказання. Лазолван зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або інших компонентів препарату. ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад при такому рідкісному захворюванні, як первинна циліарна дискінезія) препарат ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, слід застосовувати з обережністю, оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу.

Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються в печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, містить 1,2 г сорбіту в 5 мл (еквівалентно 9,8 г при застосуванні максимальної рекомендованої добової дози). Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.

Вагітність. Даних щодо застосування амброксолу вагітним жінкам дотепер недостатньо, особливо для періоду до 28 тижня вагітності. Амброксол не продемонстрував ніяких тератогенних ефектів у ході досліджень на тваринах.

Однак слід дотримуватися звичних застережних заходів прийому ліків в період вагітності. Особливо в I-триместрі вагітності не рекомендується застосовувати ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід.

Годування груддю. Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко.

ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Фертильність. Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.

діти віком до 2 років: 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

діти віком 2-5 років: 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

діти віком 6-12 років: 5 мл (1 чайна ложка) 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

дорослі та діти віком від 12 років: доза становить 10 мл (2 чайні ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу) протягом перших 2-3 днів і потім 10 мл (2 чайні ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

За необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може бути підсилений збільшенням дози до 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду/добу).

Для дорослих та дітей віком від 12 років рекомендовано застосування сиропу з вищою концентрацією (ЛАЗОЛВАН, сироп 30 мг/5 мл).

ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, можна застосовувати незалежно від вживання їжі. Дозу ЛАЗОЛВАНу зі смаком лісових ягід, сиропу 15 мг/5 мл, можна відміряти за допомогою мірного ковпачка, що додається.

Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але тривалу терапію слід проводити під медичним наглядом.

ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, підходить для застосування пацієнтам, хворим на цукровий діабет; 5 мл містить 1,2 г вуглеводів.

ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, не містить алкоголю.

Досі немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям препарату ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сиропу 15 мг/5 мл, в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.

Для оцінки частоти побічних явищ було використано таку класифікацію:

невідомо неможливо оцінити на основі наявних даних.

З боку імунної системи та шкіри і підшкірної клітковини:

рідко – шкірний висип, кропив’янка;

невідомо – ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), інші реакції гіперчутливості; тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еритема.

часто – дисгевзія (розлад смаку).

З боку шлунково-кишкового тракту:

часто – нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині;

нечасто – блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті;

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

часто – зниження чутливості у глотці;

невідомо – диспное (як симптом реакції гіперчутливості).

нечасто – гарячка, реакції з боку слизових оболонок.

Одночасне застосування препарату ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сиропу, 15 мг/5 мл, та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Після відкриття флакона препарат придатний до застосування 6 місяців.

источник

для медичного застосування препарату

Лазолван® зі смаком лісових ягід

(LASOLVAN ® with woodberry flavor)

діюча речовина: ambroxol hydrochloride;

5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг;

допоміжні речовини: кислота бензойна (E 210), гідроксіетилцелюлоза, калію ацесульфам (Е 950), сорбіту розчин, що не кристалізується (E 420), гліцерин 85 % (E 422), аромат «лісові ягоди» (містить пропіленгліколь (Е 1520)), ванільний аромат (містить пропіленгліколь (Е 1520), спирт бензиловий, етанол), вода очищена.

Прозорий або майже прозорий, безбарвний або майже безбарвний, злегка в’язкий сироп зі смаком лісових ягід.

Назва і місцезнаходження виробника. Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія/Boehringer Ingelheim Espana, SA, Spain

Прат де ла Риба, 50, 08174 САНТ КУГАТ ДЕЛ ВАЛЛЕС (Барселона), Іспанія/

Prat de la Riba, 50, 08174 SANT CUGAT DEL VALLES (Barcelona), Spain.

Дельфарм Реймс/ Delpharm Reims

10 рю Колонель Шарбонно, 51100 Реймс, Франція/

10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.

Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. Дослідження in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв’язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.

У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів з фарингітом доведено значне зменшення болю і почервоніння в горлі при застосуванні препарату.

Ці фармакологічні властивості, що призводять до швидкого послаблення болю та пов’язаного з болем дискомфорту в носовій порожнині, в ділянці вуха і трахеї при вдиху, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів у ході клінічних досліджень ефективності амброксолу при лікуванні верхніх відділів дихальних шляхів.

Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм непролонгованої дії швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.

Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс становить приблизно 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 83 % від загального.

Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Показання для застосування. Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу. Протипоказання. Лазолван зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або інших компонентів препарату. ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря

Належні заходи безпеки при застосуванні. Усього кілька повідомлень надійшло про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, що співпали у часі із застосуванням амброксолу. Здебільшого їх можна пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання та/або одночасним застосуванням іншого препарату. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Помилково при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу симптомах можна застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом.

Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр.

У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід. Однак потрібно дотримуватися звичних застережних заходів стосовно прийому ліків під час вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати ЛАЗОЛВАН.

Годування груддю. Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко.

ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.

Спосіб застосування та дози. Якщо не прописано інше, рекомендована доза препарату ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, така

діти віком до 2 років: 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

діти віком 2-6 років: 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

діти віком 6-12 років: 5 мл (1 чайна ложка) 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сироп 15 мг/5 мл, не містить алкоголю.

Досі немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям ЛАЗОЛВАН зі смаком лісових ягід, сиропу 15 мг/5 мл, в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.

Для оцінки частоти побічних явищ було використано таку класифікацію:

источник

◊ Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с запахом лесных ягод.

5 мл
амброксола гидрохлорид	15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг, калия ацесульфам — 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1.75 г, глицерол 85% — 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 — 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг, вода очищенная — 3.0475 г.

100 мл — флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
200 мл — флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в плазме при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T 1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— период лактации (грудного вскармливания);

— редкая наследственная непереносимость фруктозы.

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) — сухость в горле.

Со стороны нервной системы: часто (1-10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) — сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует применять Лазолван сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по назначению врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата по время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

источник