Меню Рубрики

Ксимелин экстра формы выпуска

Топический деконгестант Ксимелин Экстра – комбинированный лекарственный препарат, широко использующийся в ЛОР-практике.

Как известно, нос выполняет обонятельную, респираторную и защитную функции. С помощью носовой полости некоторые центры в ЦНС получают информацию об окружающей среде.

Ринит считается одним из частых заболеваний верхних дыхательных путей, в результате которого больной теряет полноценное обоняние и находится в состоянии постоянной гипоксии.

Лекарство в своем составе имеет два активных компонента:

Таким образом, уменьшается интенсивность ринореи за счет антиэкссудативного эффекта и устраняется местная гиперемия, что позволяет больному свободно дышать.

При применении в терапевтических дозировках ксилометазолин практически не всасывается в системное русло и не вызывает общих реакций.

Спрей для носа Ксимелин также имеет и вспомогательные вещества: гидроксид натрия, вода, 85 %-й глицерол, концентрированная соляная кислота, динатрия эдетат.

В лекарственной форме препарата представлено следующее описание: назальный спрей, который имеет бесцветный прозрачный раствор и заключен в пластиковые флаконы с дозатором.

Средство также выпускается в виде капель, предназначенных только для интраназального использования.

Аннотация лекарственного средства содержит в себе подробную информацию касательно противопоказаний, при которых назначение спрея нецелесообразно и даже опасно.

  1. Декомпенсированные и плохо контролируемые заболевания сердца и сосудистой системы – атеросклероз, аритмии, пароксизмальная тахикардия, гипертоническая болезнь, сердечная недостаточность.
  2. Детский возраст – то есть спрей не назначается лицам младше 18 лет.
  3. Гипертиреоз – патология щитовидной железы, сопровождающаяся ее гиперфункцией; сахарный диабет.
  4. Атрофический ринит – когда идет истончение слизистой полости носа.
  5. Глаукома – заболевание глаз, при котором значительно повышено внутриглазное давление.
  6. Гиперчувствительность к компонентам лекарства – развитие как местных, так и системных аллергических реакций.

Источник: nasmorkam.net Все вышеперечисленные патологии являются абсолютным противопоказанием к применению Ксимелина, так как велик риск развития побочных реакций, несмотря на то, что вещество в крайне низких концентрациях попадает в кровоток.

В Ксимелин Экстра инструкция по применению в обязательном порядке вложена в картонную упаковку с флаконом, поэтому ее прочтение очень важно. При неправильном или необоснованно долгом использовании деконгестанта возможно

Как правило, это ощущение сухости в носовой полости, раздражение, частое чиханье, чувство покалывания или интенсивного жжения.

Значительно реже лечение препаратом усугубляется отеком слизистой и увеличением количества выделений из носа.

Среди общих побочных реакций отмечают повышение системного давления, возникновение аритмии или тахикардии, головные боли, ухудшение остроты зрения, инверсию сна и депрессивные состояния.

К диспепсическим побочным эффектам относится тошнота и значительно реже – однократная рвота.

В первую очередь, лекарственное средство используют от насморка, который может быть, как самостоятельным заболеванием, так и симптомом инфекционной патологии.

От чего назначают Ксимелин:

  1. Респираторные вирусные инфекции, протекающие с явлениями ринита.
  2. Сезонные поллинозы.
  3. Воспаление слуховой трубы.
  4. Синуситы.
  5. Острая форма аллергического ринита.
  6. Средний катаральный отит (с целью уменьшения отечности слизистой носоглотки).

Спрей предназначен только для интраназального введения. Перед использованием лекарственного средства рекомендуется очистить носовые ходы от скопившейся в них слизи и корочек.

Сделать этом можно с помощью ватной турунды, смоченной в охлажденной кипяченной воде, либо воспользовавшись физиологическим раствором (нос промывается шприцом без иглы).

Далее с флакона снимается защитный колпачок, а кончик аккуратно вводится в носовой ход. Слизистая орошается после сжатия флакона.

Такую же манипуляцию следует повторить со вторым носовым ходом. По окончании кончик распылителя очищается и закрывается колпачком.

Рекомендованная дозировка: по одной дозе (вспрыскиванию) от 1-го до 3-х раз за сутки. Не допустимо применение Ксимелина дольше 10 дней, исключение – назначение врача в особых случаях.

Как было указано выше, в детском возрасте запрещено использовать спрей экстра. Вместе с тем, детям назначают капли для носа Ксимелин Эко или обычный спрей.

0,05 % спрей разрешен к использованию с двух лет: по 1-й дозе один или два раза на день. Не рекомендуется впрыскивать ребенку более трех раз. 0,1 % спрей применяется у детей, достигших 6-летнего возраста уже по три впрыскивания. Длительность такого лечения – не более 7 суток.

Назальные капли Ксимелин назначаются детям в 0,05 % концентрации. Вводятся по 1-й либо 2 капли в каждый носовой ход до трех раз за день. При этом следует предварительно очистить полость носа.

Первый триместр беременности является крайне нежелательным периодом для применения подобных препаратов. Для беременных в более позднем сроке, а также кормящим женщинам допустимо использование спрея только после оценки ожидаемых положительных эффектов и возможного вреда на организм плода. При этом важно не превышать указанную в инструкции дозу и длительность терапии.

Форма выпуска Упаковка Производитель Цена
Cпрей назальный 84 мкг+70 мкг/доза 10 мл Такеда ГмбХ, Япония 240 руб.

Сходные аналоги по составу, но с более низкой стоимостью:

  1. Ринорус, который также выпускается в форме капель и спрея.
  2. Ксилометазолин или Ксилен.
  3. Оксиметазолин.
  4. Виброцил.
  5. Називин.
  6. Отривин.
  7. Нокспрей.

Перечисленные препараты также обладают сосудосуживающим эффектом и имеют схожие показания. За счет наличия двух форм (капли и спрей) допустимы к применению в детском возрасте.

Производитель указывает на то, что лекарственный препарат должен храниться при температуре окружающей среды не более 30 ℃ и в защищенном от детей месте.

Далее разберем наиболее часто задаваемые вопросы применительно к рассматриваемому препарату.

Одно из показаний к средству – это острая форма аллергического ринита. Но стоит отметить, что препарат не является специфической терапией, а используется лишь для симптоматического лечения.

Уменьшая отек и продукцию слизи, Ксимелин поможет устранить первые симптомы при аллергии, но основное лечение должно включать в себя и антигистаминные препараты, а при более тяжелом течении – топические стероиды.

В состав лекарства входит ксилометазолин, который и оказывает сосудосуживающее воздействие на эпителиальную оболочку носа. За счет этого достигаются основные эффекты препарата.

Вместе с тем, не рекомендуется длительно (более 10 суток) его использовать, так как в большинстве случаев развивается привыкание к каплям в нос.

В состав Ксимелин Эко не входит ипратропия бромид, а ксилометазолин содержится в значительно меньшей концентрации (140 мкг против 500). Также медикамент отличается тем, что разрешен детям с 10 лет.

Итак, Ксимелин – это высокоэффективный топический деконгестант, который активно применяется в лечение насморка у взрослых и детей.
[ads-pc-1][ads-mob-1]

источник

Описание актуально на 12.09.2016

  • Латинское название: Xymelin Extra
  • Код АТХ: R01AB06
  • Действующее вещество: Ипратропия бромид + Ксилометазолин (Ipratropium brom >

В состав спрея назального входят основные вещества: ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид моногидрат.

Дополнительные составляющие: динатрия эдетата дигидрат, хлористоводородная кислота, глицерол 85%, натрия гидроксид, очищенная вода.

Выпускается Ксимелин Экстра в виде спрея назального, расфасованного во флаконы пластиковые 10 мл.

Для спрея характерно местное сосудосуживающее действие.

В комбинированный препарат Ксимелин Экстра входят ксилометазолин и ипратропия бромид, которые проявляют антихолинергическую активность. Также препарат обладает выраженным действием на секреторную активность слизистых оболочек носа, по сравнению с некомбинированными средствами.

При этом развитие эффекта проявляется уже через 3-5 минут с момента использования, сохраняясь в среднем 6-10 ч.

В результате интраназального применения препарат практически не подвергается абсорбции и не оказывает системного действия на организм.

Концентрации активных компонентов в составе плазмы крови весьма ничтожны и практически не определяются даже при помощи современных способов и исследований.

Препарат Ксимелин Экстра назначают при лечении:

  • острого аллергического ринита;
  • острых респираторных заболеваний, сопровождаемых симптомами ринита или насморка;
  • поллиноза;
  • синусита;
  • евстахиита;
  • среднего отита с целью снижения отёчности слизистой носоглотки.

А также во время подготовки пациентов к различным диагностическим процедурам в области носовых ходов.

Применение Ксимелин Экстра противопоказано при:

  • чувствительности к его компонентам;
  • наличии заболеваний сердечнососудистой системы, например, артериальной гипертензии, аритмии, тахикардии и атеросклероза;
  • глаукоме;
  • атрофическом рините;
  • гипертиреозе;
  • детском возрасте до 2-х лет;
  • лактации, беременности.

Также препарат не назначают пациентам, которые перенесли хирургические операции на мозговых оболочках, даже если они были проведены давно.

Необходима осторожность при лечении пациентов с сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, стенокардией напряжения, обструкцией шейки мочевого пузыря, муковисцидозом, нарушением проходимости кишечника, склонностью к различным кровотечениям.

Применение этого препарата обычно не сопровождается развитием побочных эффектов. Однако не следует исключать проявления местных реакций в виде: жжения, сухости и раздражения слизистых, частого чихания. Также возможно проявление таких реакций, как головокружение, головные боли, нарушение зрения, проблемы со сном и так далее.

Как указывает инструкция по применению спрея, его используют интраназально. До впрыскивания лекарственного средства носовые ходы тщательно очищают. Длительность лечения и дозировку определяет врач, учитывая сложность заболевания и индивидуальные особенности каждого пациента.

Обычно для взрослых пациентов назначают по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 1-3 раза в день. В среднем, терапевтический курс длится 10 дней.

Случаи передозировки могут привести к усилению побочных действий. При этом проводится лечение с учётом проявившейся симптоматики.

Совместное применение Ксимелин Экстра и ингибиторов моноаминоксидазы, а также трициклических антидепрессантов недопустимо.

Одновременное использование с антихолинергическими лекарственными препаратами способно усилить терапевтический эффект ипратропия бромида.

В период лечения важно соблюдать дозировку и длительность применения.

Использование препаратов на основе ксилометазолина, особенно в повышенных дозах может оказывать влияние на работу нервной системы. Поэтому от управления транспортом и выполнения опасной деятельности рекомендуется воздержаться.

Для хранения спрея подходит место недоступное детям, с температурой 15-25°С.

Как правило, лечение любой простуды или ОРВИ начинается именно с применения капель для носа. Современная фармакология предлагает большой выбор препаратов подобного действия, но особенной популярностью пользуются средства, созданные на основе ксилометазолина. Поэтому отзывы о Ксимелин Экстра встречаются довольно часто и мнение о нём весьма неоднозначно.

Нередко можно встретить обсуждения по поводу возникновения медикаментозной зависимости. Такое состояние развивается достаточно быстро в большой степени по причине частого применения капель или спрея в повышенных дозировках. К сожалению, в начале лечения многие пациенты стараются как можно скорее избавиться от насморка, но подобная беспечность впоследствии потребует лечения лекарственной зависимости. По словам некоторых пользователей, чтобы избавиться от неё, им потребовалось несколько лет.

Что касается лечения насморка при помощи Ксимелин Экстра с соблюдением дозировки и терапевтического курса, то отзывы пациентов в большинстве положительные. Препарат помогает быстро и эффективно устранить проявления ринита и облегчить общее состояние больного человека.

Отдельной темой для активного обсуждения является применение солевых растворов и морской воды. Следует отметить, что применять любые сосудосуживающие средства необходимо после тщательного очищения слизистых при помощи именно этих растворов. Некоторые пациенты используют аптечные средства, а кто-то готовит их самостоятельно. Кстати, подобные растворы можно применять часто и в любой дозировке. Рекомендуется пользоваться ими и в сезон простуд в качестве профилактики. Нередко этого бывает достаточно, чтобы устранить симптомы ринита и не допустить развития заболевания.

Цена Ксимелин Экстра, спрея назального, составляет 210-250 рублей.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Ксимелин – местнодействующий сосудосуживающий препарат, который используется при лечении ринита (насморка) и других ЛОР-заболеваний. Действующее вещество – ксилометазолина гидрохлорид.

При контакте со слизистой оболочкой носа Ксимелин способствует сужению ее расширенных (при насморке) сосудов, в результате чего снижается отечность и раздражение слизистой, у больного улучшается затрудненное дыхание носом, уменьшаются слизистые выделения. Он гораздо реже чихает.

Препарат Ксимелин Эко содержит дополнительный компонент левоментол , который усиливает терапевтический эффект лекарства.

В состав препарата Ксимелина Экстра входит еще одно активное вещество – ипратропия бромид , которое уменьшает выделение слизи железами слизистой оболочки носа.

В кровь препарат практически не попадает.

  • Закрытоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления);
  • артериальная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • гипертиреоз (повышенная выработка гормонов щитовидной железой);
  • тахикардия;
  • атрофический ринит;
  • хирургические операции на головном мозге в прошлом (в анамнезе);
  • индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
  • детям до 2-х лет.

Ксимелин Эко не назначается в период беременности и детям до 10 лет.

Ксимелин Экстра противопоказан беременным и детям до 18 лет.

С осторожностью назначают Ксимелин беременным, кормящим матерям и больным со следующими диагнозами:

  • сахарный диабет;
  • сердечная недостаточность;
  • стенокардия напряжения;
  • гиперплазия (увеличение) предстательной железы;
  • обструкция мочеточников (препятствие оттоку мочи);
  • муковисцидоз;
  • тиреотоксикоз;
  • склонность к кровотечениям;
  • нарушения кишечной проходимости.
Читайте также:  Для чего применяют лазолван

Раздражение слизистой оболочки носоглотки, сухость, жжение, парестезии (необычные ощущения кожи, например, покалывание) и чихание.

При длительном бесконтрольном применении развивается целый ряд побочных эффектов.

Со стороны центральной нервной системы:

  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушения в режиме бодрствования и сна, бессонница;
  • снижение остроты зрения;
  • резкие смены настроения (эмоциональная лабильность);
  • беспокойство, чувство тревоги, депрессия;
  • общая слабость;
  • тремор (дрожь) рук.

Со стороны сердечно–сосудистой системы:

  • артериальная гипертензия;
  • аритмия;
  • тахикардия.

Другие побочные эффекты из-за длительного применения препарата Ксимелин:

Как применять Ксимелин?
Препарат вводится интраназально (в нос). Перед этой процедурой нужно очистить носовые ходы от слизистых выделений.

Капли закапывают обычным образом.

При использовании спрея с флакона нужно снять защитный колпачок, осторожно ввести в носовой ход кончик распылителя и на вдохе нажать на насадку. Лекарство оросит всю слизистую носовой полости. То же самое повторить и во второй ноздре.

Ксимелин не рекомендуется использовать больше трех раз в день и дольше недели.

Дозировка Ксимелина
Взрослым следует пользоваться назальными каплями или спреем 0,1% по 2-3 капли (или 1 нажатие дозатора спрея) в каждую ноздрю не больше 3-х раз в день.

Ксимелин Эко с ментолом (спрей) назначают взрослым по 1 дозе 1-2 раза в день. Лечебный курс – 10 дней.

Ксимелин Экстра (спрей) – по 1 дозе 1-3 раза в сутки. Длительность лечения – 10 дней.

Передозировка
Передозировка заключается в усилении побочных явлений:

  • угнетение центральной нервной системы или, напротив, чрезмерная возбудимость;
  • повышение температуры тела;
  • учащенное сердцебиение;
  • подъем артериального давления или его резкое падение – циркулярный коллапс;
  • судороги;
  • кома.

Лечение симптоматическое и заключается в назначении альфа-адреноблокирующих препаратов (например, таких, как Празозин, Пирроксан, Тропафен, Фентоламин и др.).

Показания для использования Ксимелина у детей – те же, что и у взрослых.

Детям от 2 до 6 лет применяют спрей или назальные капли 0,05%: 1-2 капли (или одно впрыскивание спреем) в каждую ноздрю не более двух раз в день.

Детям старше 6 лет следует пользоваться назальными каплями или спреем 0,1%: 2-3 капли (или 1 нажатие дозатора спрея) в каждую ноздрю не больше 3-х раз в день.

Ксимелин Эко с ментолом назначают только детям старше 10 лет: 1 доза 1-2 раза в день.

Ксимелин нельзя применять в первом триместре беременности. Во время второго и третьего триместров препарат может назначить только врач, тщательно проанализировав ситуацию.

В период грудного вскармливания ребенка лекарство назначается матери только после консультации с врачом, а также решается вопрос о временном прекращении кормлений на период лечения.

Препарат не рекомендуется применять параллельно с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), т.к. при этом возможен резкий подъем артериального давления.

При комбинированном приеме Ксимелина Экстра и антихолинергических лекарственных препаратов возможно усиление терапевтического эффекта ипратропия бромида.

Отзывы пациентов о Ксимелине весьма противоречивы.

К плюсам препарата многие авторы отзывов относят удобный дозатор, быстрый эффект, длительное действие. Но есть и недостатки, такие, как сухость слизистой носа после применения спрея.

Некоторые пациенты отмечают, что при длительном или частом пользовании у них развивалась зависимость от препарата.

И все же те, кто строго соблюдал дозировку Ксимелина, придерживался всех рекомендаций врача и не превышал длительность курса лечения, вполне довольны результатами.

Ксимелин производит известная датская фармацевтическая компания Nycomed Danmark ApS.

Ксимелин, назальный спрей 0,05%: цена от 139 до 215 руб. за флакон.
Ксимелин, назальный спрей 0,1%: цена от 154 до 179 руб. за флакон.
Ксимелин, назальные капли 0,05%: цена от 75 до 92 руб. за флакон.
Ксимелин, назальные капли 0,1%: цена от 75до 185 руб. за флакон.

источник

Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 доза
ипратропия бромид моногидрат 84 мкг
ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 70 мкг, глицерол 85% — 3.91 мг, хлористоводородная кислота концентрированная — до pH 4.5, натрия гидроксид — до pH 4.5, вода очищенная — до 140 мкл.

10 мл — флаконы пластиковые с помповым дозирующим устройством (1) — пачки картонные.

Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Ксилометазолин — альфа-адреномиметик. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.

В терапевтических дозах Ксимелин Экстра не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5-10 мин и продолжается в течение 6-8 ч.

При интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид и мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

  • симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
  • острый аллергический ринит;
  • поллиноз;
  • синусит.

Препарат применяют интраназально.

Одно впрыскивание Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Взрослым старше 18 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 ч.

Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета».

Опыт применения у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) ограничен.

Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое устройство для его активации до выхода полной дозы.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса, головная боль; нечасто — нарушения обоняния, головокружение, тремор; очень редко — бессонница, судороги, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — раздражение глаз, сухость глаз; частота неизвестна — повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия; очень редко — аритмичный пульс; частота неизвестна — мерцательная аритмия.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа; часто — ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чиханье, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея; нечасто — язва слизистой оболочки полости носа, чиханье, боль в глотке, кашель, дисфония; частота неизвестна — дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота; частота неизвестна — затрудненное глотание.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — затрудненное мочеиспускание.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — дискомфорт, утомляемость; частота неизвестна — дискомфорт в грудной клетке, жажда.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • атрофический ринит;
  • гипертиреоз;
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • состояние после хирургических вмешательств на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • беременность;
  • возраст до 18 лет;
  • терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы; порфирия.

Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям; с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение АД; у пациентов с паралитической непроходимостью кишечника; пациентов с муковисцидозом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

источник

Ксимелин Экстра: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Xymelin Extra

Действующее вещество: ипратропия бромид (ipratropium bromide) + ксилометазолин (xylometazoline)

Производитель: Takeda GmbH (Германия), Nycomed Pharma (Норвегия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 183 руб.

Ксимелин Экстра – местный комбинированный препарат с сосудосуживающим действием, применяемый в ЛОР-практике.

Лекарственная форма выпуска Ксимелина Экстра – спрей назальный: прозрачный, бесцветный или несколько окрашенный (в картонной пачке – 1 пластиковый флакон с помповым дозирующим устройством по 10 мл).

Активные вещества в составе 1 дозы спрея:

  • гидрохлорид ксилометазолина – 0,07 мг;
  • моногидрат бромид ипратропия – 0,084 мг.

Вспомогательные компоненты: дигидрат эдетата динатрия – 0,07 мг; 85% глицерол – 3,91 мг; концентрированная хлористоводородная кислота – до pH 4,5; гидроксид натрия – до pH; очищенная вода – до 0,14 мл.

Ксимелин Экстра относится к числу местных комбинированных препаратов, применяемых в ЛОР-практике.

Основные свойства компонентов:

  • ксилометазолин: является альфа-адреномиметиком. Приводит к сужению кровеносных сосудов слизистой носа, что способствует устранению отека и гиперемии слизистой оболочки носоглотки. При ринитах облегчает носовое дыхание;
  • бромид ипратропия: обладает антихолинергическим свойством. При интраназальном применении способствует уменьшению секреции желез слизистой оболочки полости носа.

При применении препарата в терапевтических дозах слизистая оболочка не раздражается и гиперемия не возникает.

Действие Ксимелина Экстра развивается через 5–10 минут, его продолжительность составляет 6–8 часов.

При интраназальном применении активные компоненты Ксимелина Экстра абсорбируются мало, их плазменная концентрация незначительна.

  • отек и гиперемии носовой полости (симптоматическая терапия);
  • острые респираторные заболевания, протекающие с явлениями ринита;
  • синусит;
  • поллиноз;
  • острый аллергический ринит.
  • атрофический ринит;
  • артериальная гипертензия;
  • отягощенный анамнез по хирургическим вмешательствам на мозговых оболочках;
  • тиреотоксикоз;
  • тахикардия;
  • глаукома;
  • выраженный атеросклероз;
  • возраст до 18 лет;
  • I триместр беременности;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Ксимелин Экстра назначается под врачебным контролем):

  • муковисцидоз;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • сахарный диабет;
  • обструкция шейки мочевого пузыря;
  • стенокардия III–IV функционального класса;
  • наличие предрасположенности к развитию следующих болезней/состояний: носовые кровотечения, паралитическая непроходимость кишечника, головокружения, тремор скелетной мускулатуры, нарушения сна, аритмии, повышение артериального давления;
  • II–III триместры беременности и период лактации.

Ксимелин Экстра применяется интраназально.

Рекомендованная схема применения препарата: 3 раза в день по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход курсом до 10 дней. Вопрос о более длительном использовании решается врачом.

Возможные побочные реакции при частом/длительном применении: сухость/раздражение слизистой оболочки носоглотки, носовые кровотечения, чихание, жжение и покалывание в горле и носу, головная боль, отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция желез слизистой оболочки полости носа.

В редких случаях отмечается развитие следующих нарушений: бессонница, головная боль, системные аллергические реакции, головокружение, нарушение зрения, тахикардия, сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления.

Появление острой передозировки после интраназального применения Ксимелина Экстра маловероятно, поскольку всасывание его действующих веществ крайне незначительно.

Основные симптомы проявляются в виде ксеростомии, нарушения аккомодации, тахикардии, головной боли, артериальной гипертензии.

Терапия: симптоматическая. Показана отмена препарата.

Перед применением Ксимелина Экстра носовые ходы должны быть очищены.

Читайте также:  Отривин насадки для носа

Длительная терапия, например при хроническом рините, не рекомендована.

Спрей нельзя распылять в глаза или вокруг них. В случае попадании Ксимелина Экстра в глаза их следует промыть холодной водой.

Если после трех дней терапии препаратом состояние не улучшилось или ухудшилось, нужно проконсультироваться с врачом.

Согласно инструкции, Ксимелин Экстра может оказывать влияние на способность управлять автотранспортными средствами в случае передозировки либо попадании спрея в глаза.

  • I триместр беременности: терапия противопоказана;
  • II–III триместры беременности и период лактации: Ксимелин Экстра может применяться после того, как врач оценит соотношение ожидаемой пользы с возможным риском. Превышать терапевтические дозы не следует.

Ксимелин Экстра пациентам младше 18 лет не назначается.

  • ингибиторы моноаминоксидазы: артериальное давление повышается;
  • три- и тетрациклические антидепрессанты: симпатомиметический эффект ксилометазолина усиливается;
  • другие антихолинергические препараты: антихолинергический эффект бромида ипратропия может усиливаться.

Аналогом Ксимелина Экстра является Отривин Комплекс.

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Согласно отзывам, Ксимелин Экстра оказывает быстрое и длительное сосудосуживающее действие при рините. Также отмечают удобную лекарственную форму и компактность упаковки. Из недостатков указывают на развитие жжения и выраженной сухости слизистой оболочки носа, а также на высокую стоимость препарата. В некоторых случаях Ксимелин Экстра оказывает недостаточное терапевтическое действие.

Примерная цена на Ксимелин Экстра (1 флакон 10 мл) составляет 188–219 рублей.

Ксимелин экстра спрей наз. 0.6мг/мл+0.5мг/мл 10мл

Ксимелин Экстра 84 мкг+70 мкг/доза спрей назальный 10 мл 1 шт.

КСИМЕЛИН ЭКСТРА 84мкг+70мкг/доза 10мл спрей назальный дозированный

Ксимелин экстра спрей назальный 10 мл

Ксимелин Экстра спрей.наз. 10мл

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.

источник

Ксимелин экстра (Xymelin extra): 2 отзыва врачей, 4 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска, цены от 148 до 533 руб.

спрей назальный 0,6 мг / мл + 0,5 мг / мл 10 мл 1 шт. ≈ 217,7 руб.
84 мкг + 70 мкг / доза 10 мл 1 шт. ≈ 219 руб.

«Ксимелин экстра» является доступным препаратам при первых симптомах заложенности носа.

У многих пациентов отмечается сухость, раздражение, неприятные ощущения в области носа при применении данного препарата.

Не могу сказать, что популярный препарат, но свой сегмент он получил. Цена делает его тоже доступным для многих людей.

Один из немногих препаратов для облегчения носового дыхания, который кроме сосудосуживающего компонента — ксилометазолина, содержит также ипратропия бромид. Ипратропия бромид уменьшает образование слизи в полости носа. Таким образом, препарат прекрасно подходит пациентам, страдающим ринитами с выраженной ринореей (обильным образованием слизи в полости носа).

Цена высоковата. И конечно, не стоит забывать о побочных эффектах использования сосудосуживающих препаратов при длительном и бесконтрольном применении.

Муж купил препарат «Ксимелин Экстра», ужасно, нос сушит и жжение постоянное, хотя и помогает быстро, но есть, оказывается, и большой минус, недовольна препаратом, ещё и дорогой.

«Ксимелин экстра» достоин уважении в своей категории. Отлично справляется с заложенностью носа, благодаря ксилометазолину. Нос действительно будет дышать всю ночь, если брать длительность действия. Отличает «Ксимелин экстра» наличие ещё одного важного компонента — ипротропия бромид. Он действует на секреторную активность слизистой носа. Таким образом, ксимелин экстра показан к применению при насморке с большим выделением слизи. Лично я пользовалась данным спреем и осталось довольна. Однако надо помнить, что как и любой сосудосуживающей спрей применяется не более 7 дней. Так же, прежде чем купить, нужно обязательно почитать противопоказания. Из минусов — цена значительно выше других сосудосуживающих препаратов. Приблизительно 194-300.

Много капель перепробовала, пока однажды фармацевт в аптеке не порекомендовала мне «Ксимелин Экстра», после первого же приёма почувствовала долгожданное облегчение. Так как это препарат сосудосуживающий, то внутренний отёк слизистой быстро сходит, что и облегчает дыхание. А самое главное, что его действия хватает реально на длительный срок. Примерно 6-часов не вспоминала о насморке вообще. И самое приятное, что в отличие от многих других препаратов, которые я использовала, он не вызывает пересушивания слизистой и раздражения, что очень важно. Так что всем рекомендую этот препарат.

Использовала этот спрей, когда была беременная, не знаю по каким причинам, но нос у меня был постоянно заложен, к тому же очень сильно, помогал только этот спрей. На следующий день после родов всё прошло. Пользуюсь этим спреем и сейчас при простудах, нос дышит свободно.

10

Ксимелин экстра комбинированный двухкомпонентный местный вазоконстриктор для симптоматического лечения ринита (насморка). Насморк – самое распространенное заболевание верхних отделов респираторного тракта. Наибольший дискомфорт пациенту доставляют такие его симптомы, как заложенность носа и постоянное выделение слизи из носовых ходов. Отсутствие адекватного и своевременного лечения насморка может привести к таким осложнениям, как воспаление придаточных пазух носа, слизистой оболочки гортани, бронхов, легких, среднего уха. Отек слизистой носовой полости вызывает обструкцию носовых ходов и нарушение оттока слизи из околоносовых синусов. В таких условиях активизируются представители условно-патогенной микрофлоры, в результате чего развивается бактериальная инфекция. В состав Ксимелина экстра входит вазоконстриктор-деконгестант ксилометазолин и антагонист ацетилхолина ипратропий. Подобная комбинация позволяет быстро и эффективно устранить ринорею и облегчить носовое дыхание. Ксилометазолин уменьшает просвет кровеносных сосудов, препятствуя развитию и прогрессированию отека и обильному притоку крови к слизистой полости носа. Ипратропий уменьшает слизеотделение благодаря блокаде рецепторов ацетилхолина, сконцентрированных в мерцательном эпителии внутренней оболочки, выстилающей носоглотку. Благодаря взаимному дополнению и усилению эффектов, сочетание ксилометазолина и ипратропия позволяет снизить потребность в других симптоматических средствах и снижает фармакологическую нагрузку на организм. Препарат выпускается в виде спрея, что обеспечивает точность дозирования и предупреждает возможную передозировку. Лекарственное средство можно использовать в рамках медикаментозного курса продолжительностью до десяти дней. Препарат не оказывает раздражающего воздействия на внутреннюю оболочку носа. Он начинает действовать спустя несколько минут после применения и сохраняет клинически значимую активность в течение восьми часов. В большинстве случаев в состав местных вазоконстрикторов для лечения ринита входят консерванты, в т.

ч. бензалкония хлорид. Это вспомогательное вещество предотвращает микробную контаминацию, но в то же время оказывает негативное воздействие на реснитчатый эпителий, подавляя процесс очищения слизистой от чужеродных агентов и слизи. Помповый дозатор, которым оснащается флакон с Ксимелином экстра, предотвращает бактериальное загрязнение и позволяет обходиться без добавления консервантов, включая бензалкония хлорид. В дополнение к вышеизложенному, подобная конструкция дозатора обеспечивает мелкодисперсное (туманообразное) распыление спрея, что позволяет равномерно распространять действующие вещества на внутреннюю оболочку носовой полости. Подобная особенность введения препарата позволяет достигать более выраженного терапевтического эффекта и предупреждать прием препарата в дозах, превышающих рекомендованные. Ксимелин экстра применяют при ринитах (в т.ч. аллергического генеза), средних отитах (в качестве вспомогательного средства для устранения отечности внутренней оболочки носовой полости), воспалениях слизистой оболочки околоносовых синусов. Разовая доза – одно впрыскивание в каждую ноздрю. Кратность применения – трижды в день. Максимальная продолжительность применения в рамках самолечения (без обращения к врачу) – десять дней. Возможные нежелательные побочные реакции развиваются главным образом при превышении кратности приема препарата или его использовании в течение длительного времени. Сюда относится дегидратация слизистой полости носа, раздражающее ощущение жара и покалывания, кровотечения из носа, цефалгия, повышенное слизеотделение. В редких случаях возможны системные реакции: аллергические проявления, транзиторные расстройства зрения, учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, вертиго, артериальная гипертензия, болезненное отсутствие сна. При отсутствии клинического улучшения состояния пациента при применении препарата в течение трех и более дней следует обратиться за медицинской консультацией для корректировки лечения.

Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Ксилометазолин — альфа-адреномиметик. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.

В терапевтических дозах Ксимелин Экстра не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5-10 мин и продолжается в течение 6-8 ч.

При интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид и мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
ипратропия бромид моногидрат 600 мкг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол 85%, хлористоводородная кислота концентрированная (до pH 4.5), натрия гидроксид (до pH 4.5), вода очищенная.

10 мл — флаконы пластиковые с помповым дозирующим устройством (1) — пачки картонные.

Препарат применяют интраназально.

Взрослым старше 18 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Препарат применяется не более 10 дней без консультации врача.

Одно впрыскивание Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида

После интраназального применения Ксимелина Экстра острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.

Симптомы: сухость во рту, нарушения аккомодации, тахикардия, головная боль, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение АД.

При одновременном применении с три- и тетрациклическими антидепрессантами возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и покалывание в носу и горле, отек слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция желез слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, головная боль.

Редко: системные аллергические реакции, нарушение зрения, сердцебиение, тахикардия, аритмия, головная боль, головокружение, повышение АД, бессонница.

  • симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
  • острый аллергический ринит;
  • поллиноз;
  • синусит.
Читайте также:  Можно ли детям капли ксимелин

  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • атрофический ринит;
  • тиреотоксикоз;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • I триместр беременности;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, стенокардии III-IV функционального класса, обструкции шейки мочевого пузыря, гиперплазии предстательной железы, у больных муковисцидозом; у пациентов предрасположенных к носовым кровотечениям, паралитической непроходимости кишечника, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, к нарушениям сна, аритмиям, повышению АД.

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода. Не допускать превышения рекомендуемой дозы.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой.

Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.

источник

активные вещества: ипратропия бромид моногидрат 0,6 мг

ксилометазолин гидрохлорид 0,5 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, глицерин (85 %), кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая глюко-кортикостероиды). Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами.

При местном применении препарат мало абсорбируется, ипратропия бромид и ксилометазолин присутствуют в плазме в незначительных количествах.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид – четвертичное аммонийное соединение, обладающее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальную секрецию посредством конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, локализованных в эпителии носа.

Ксимелин Экстра в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 – 10 минут и продолжается в течение 6 – 8 часов.

— cимптоматическое лечение заложенности носа и насморка с симптомом ринореи (обильное выделение из носа)

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Для взрослых: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в день. Интервал между приемом двух доз должен быть не менее 6 часов.

Перед первым применением препарата или если препарат не применялся в течение 9 дней, на помпу спрея нужно нажать несколько раз до появления струи.

Препарат применяется не более 7 дней.

Пропущенная доза: в течение 1 ч использовать сразу, позже 1 ч — не использовать; дозу не удваивать.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

— повышенная чувствительность к ксилометазолину или компонентам препарата

— повышенная чувствительность к атропину или другим аналогичным веществам как гиосциамин и скополамин

— после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)

— детский возраст до 18 лет

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающим, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин Экстра следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.

Длительное лечение ксилометазолином может вызвать набухание слизистой оболочки носа и усиленную секрецию, обусловленную повышенной чувствительностью клеток – «обратный эффект» (лекарственный ринит).

С осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией III – IV функционального класса, гиперплазией предстательной железы, стенозом межмочеточниковой складки на слизистой мочевого пузыря, феохромоцитомой.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ксимелин Экстра пациентам, чувствительным к адренергическим препаратам, которые могут вызывать нарушения сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. В случае попадания Ксимелин Экстра в глаза наблюдаются следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение закрытоугольной глаукомы. Пациентов следует предупредить о необходимости промыть глаза холодной водой в случае попадания в них Ксимелин Экстра и обратиться к врачу в случае боли в глазах или неясности зрения.

Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенным к носовым кровотечениям (например, пожилых пациентов), паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.

Нет адекватных данных об использовании Ксимелин Экстра у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны для оценки воздействия на беременность, эмбриональное/ внутриутробное развитие, на роды и послеродовое развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Ксимелин Экстра не следует использовать во время беременности, пока в этом нет крайней необходимости.

Неизвестно выводится ли ипратропия бромид и ксилометазолин гидрохлорид с молоком матери. Системное воздействие ипратропия бромид и

ксилометазолин гидрохлорида низкое. Поэтому, влияние на ребенка находящегося на грудном вскармливании, маловероятно. Необходимость лечения матери с Ксимелин Экстра и преимущество грудного вскармливания должны быть взвешены против потенциального риска для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ксимелин Экстра не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Передозировка препарата при избыточном интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорида может привести к сильному головокружению, потливости, резкому снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания и коме. После гипертензии может развиться гипотензия. Симптоматическое лечение должен проводить врач.

После избыточного интраназального применения передозировка ипратропия бромида маловероятна из-за крайне незначительного всасывания в кровь, но могут развиться такие симптомы как: сухость во рту, затрудненная аккомодация и тахикардия. Лечение симптоматическое.

Значительная передозировка может вызвать антихолинергические симптомы со стороны центральной нервной системы, включающие галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

По 10 мл препарата помещают во флаконы пластмассовые, снабженные помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать препарат после истечения срока годности.

источник

действующие вещества : 1 мл содержит ипратропия бромида моногидрата 0,6 мг ксилометазолин

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, глицерин (85%), кислота соляная концентрированная (для корректировки рН), натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Никомед Фарма АС, Норвегия

Солбаервеген, 5, НО-2409, Элверум, Норвегия

Симпатомиметики в комбинации с другими средствами, за исключением кортикостероидов. Код АТС R01A B06.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгесантив) с альфа-адреномиметических действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид — четвертичная аммонийная соединение, имеющее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальной секрецию за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носа.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие начинается через 5-10 минут и продолжается в течение 6-8 часов.

При местном применении препарат слабо абсорбируется, активные компоненты присутствуют в плазме крови в незначительных количествах. Наблюдается некоторое снижение уровня воздействия ипратропия, тогда как максимальная концентрация ксилометазолин несколько повышаются.

Симптоматическое лечение при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморк) и ринорея.

Гиперчувствительность к компонентам препарата повышенная чувствительность к атропина или к подобным средствам, например гиосциамин, скополамин; после хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга, например трансфеноидальна гипофизэктомия или другие трансназальным операции; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз пациенты с глаукомой, пациенты с сухим ринитом.

Препарат ксимелин Экстра следует с осторожностью применять пациентам, склонным к развитию глаукомы, с гипертрофией предстательной железы и стенозом шейки мочевого пузыря.

Недопустимо распылять препарат в глаза или вокруг глаз.

В случае попадания препарата в глаза могут наблюдаться следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение закрытоугольной глаукомы. Пациентов следует предупредить о необходимости промывания глаз холодной водой при попадании в них препарата и обратиться к врачу в случае боли в глазах или помутнение зрения.

Рекомендуется с осторожностью применять пациентам, которые имеют склонность к носовым кровотечениям (например пациенты пожилого возраста), паралитической непроходимости кишечника, для больных муковисцидозом.

У пациентов, чувствительных к адренергических препаратов, могут возникнуть нарушения сна,

головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления. Следует с осторожностью применять ксимелин Экстра пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями или феохромоцитомой.

Данных о применении препарата в период беременности недостаточно. Препарат назначают в период беременности без крайней необходимости (после тщательной оценки соотношения польза / риск).

Данных о проникновении ипратропия бромида и ксилометазолина в грудное молоко нет. Системное действие ипратропия бромида и ксилометазолина низкая. Ксимелин Экстра при необходимости лечение применяют после оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для младенца. Недопустимо превышение рекомендованной дозы.

В отдельных случаях возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Нет достаточных данных относительно применения препарата детям до 18 лет.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки в каждый носовой ход. Интервал между применением препарата ксимелин Экстра должно быть не менее 6:00.

Продолжительность лечения составляет 7 дней. Длительное лечение ксилометазолин может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено повышенной чувствительностью клеток — «обратный эффект».

После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется прекратить лечение препаратом для минимизации риска развития побочных реакций.

Опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) ограничен.

Одно впрыска препарата ксимелин Экстра содержит примерно 70 мкг ксилометазолина и 84 мкг ипратропия бромида.

При чрезмерном применении ксилометазолин возможны следующие явления: головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. После артериальной гипертензии может развиться артериальная гипотензия. Лечение симптоматическое.

При чрезмерном применении ипратропия бромида передозировки маловероятно из-за крайне незначительное всасывание в кровь, но могут развиться следующие симптомы: сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.

Значительная передозировка может вызвать антихолинергические симптомы со стороны центральной нервной системы, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы

Наиболее частыми побочными эффектами являются носовое кровотечение (14, 8%) и сухость в носу (11,3%).

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 10%), часто ( > 1% — 0,1% — 0,01% —

Ингибиторы МАО (ингибиторы МАО) препарат ксимелин Экстра не следует применять для сопутствующей терапии ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, что, в свою очередь, Сосудосуживающие эффект, вследствие чего повышается артериальное давление.

При критическом повышении артериального давления лечения ксимелин Экстра следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Трех- и тетрацикличные антидепрессантами применения с симпатомиметическими препаратами может повышать симпатомиметический эффект ксилометазолин, данная комбинация не рекомендуется.

При одновременном назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.

источник