Кромогексал страна производитель

Торговое название препарата: Кромогексал

Международное название: кромоглициевая кислота

Состав
1 мл спрея назального дозированного содержит:
Активное вещество: натрия кромогликат 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

Фармакокинетика
При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы – 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Период полувыведения – 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через желудочно-кишечный тракт без существенной абсорбции.

Показания к применению
Профилактика и лечение:

• поллиноз
• аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).

• повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата
• детский возраст до 5 лет
• беременность и период лактации

С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2,8 мг кромогликата натрия) 4 раза в день.
При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Курс лечения – 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко — носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность H₁-гистаминоблокаторов

Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 2 %
По 15 мл или 30 мл в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытым полиэтиленовой крышечкой.
Один флакон и инструкция по применению в картонной коробке.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607 Хольцкирхен, Германия
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Industriestrasse 25, 83607, Holzkirchen, Germany

По вопросам качества препарата обращаться по адресу:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

источник

Кромогексал относится к противоаллергическим препаратам. Его используют при длительном лечении бронхиальной астмы. А также применяют при остром или хроническом конъюнктивите или аллергических ринитах.

Кромоглициевая кислота – активное вещество Кромогексала, обладает сильным противоаллергическим действием.

Систематическое применение препарата при лечении бронхиальной астмы приводит к торможению ранних и поздних стадий аллергических реакций, к уменьшению симптомов воспаления в дыхательной системе.

Кроме того, Кромогексал препятствует появлению бронхоспазма, вызванного стрессом, контактом с аллергеном, холодным воздухом или физическим напряжением.

Системный эффект от применения препарата наступает в среднем через один месяц. При этом частота приступов бронхиальной астмы уменьшается, но если полностью отказаться от приема Кромогексала, приступы могут вернуться.

Препарат выпускают в виде:

• Глазных капель Кромогексал (2%). В каждом флаконе по десять миллилитров;
• Спрея назального Кромогексал. В одной дозе препарата 2,8 миллиграммов кромоглициевой кислоты. К вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, относятся: натрия хлорид, натрия дигидрогенфосфат, натрия моногидрогенфосфат, бензалкония хлорид, дистиллированная вода, сорбитол,ЭДТА. Препарат упакован в пластиковые флаконы 15 и 30 миллилитров, снабженные дозатором. В пятнадцатимиллилитровом флаконе содержится восемьдесят пять доз препарата, в тридцатимиллилитровом – сто семьдесят доз;
• Раствора для ингаляций. В каждом одноразовом флаконе – два миллилитра лекарственного средства.

Спрей Кромогексал назальный применяется для лечения, а также профилактики ринитов сезонного или хронического аллергического происхождения.

По инструкции Кромогексал в виде раствора для ингаляций применяется как профилактическое средство при аллергической и неаллергической бронхиальной астме, а также формах астмы, вызванных стрессом, инфекцией или физической нагрузкой.

Капли Кромогексала используют в профилактических целях, а также для лечения аллергического конъюнктивита, аллергического кератита, кератоконъюнктивита, синдрома «сухих» глаз, перенапряжения, чрезмерной утомляемости глаз.

Кроме того, капли эффективны в случае раздражения слизистой оболочки глаз, вызванной такими аллергическими реакциями, как факторы окружающей среды, средства бытовой химии и косметические средства, профессиональные вредности, офтальмологические препараты, домашние животные и растения.

По инструкции Кромогексал не рекомендуется использовать, если у пациента повышенная чувствительность к действующему компоненту – кромоглициевой кислоте или одному из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Помимо этого, раствор для ингаляций Кромогексал нельзя назначать детям в возрасте до двух лет.

Капли Кромогексал содержат бензалкония хлорид, поэтому во время их применения не следует носить мягкие контактные линзы, а жесткие контактные линзы нужно снимать за пятнадцать минут до закапывания и вставлять в глаз через пятнадцать минут после процедуры.

Особая осторожность требуется при приеме препарата женщинами: беременными (особенно в первом триместре беременности) и кормящими, а так же детьми до четырехлетнего возраста.

Спрей Кромогексал, используемый для профилактики и лечения ринитов, вводят в оба носовых хода по очереди в количестве одной дозы до 4 раз в сутки. По показаниям возможно увеличение частоты применения препарата до шести раз в сутки. После наступившего улучшения частота использования спрея Кромогексал уменьшается.

Глазные капли Кромогексал закапывают в конъюнктивальный мешок каждого глаза от одного до четырех раз в день. Одно закапывание – одна капля. Флакон нельзя оставлять открытым – после применения необходимо обязательно его закрыть.

После исчезновения симптомов допускается применение назального Кромогексала и капель во время контакта с аллергенами: спорами грибов, пыльцой или домашней пылью.

Раствор для ингаляций рекомендовано применять четыре раза в день, сразу используя все содержимое флакона. Одноразовый флакончик вскрывают, отламывая верхнюю маркированную часть. Ингаляции можно проводить, используя различные ингаляторы, в том числе и ультразвуковой. Максимальная частота применения раствора – шесть раз в течение суток.

Необходимо помнить, что по инструкции Кромогексал во время лечения бронхиальной астмы эффективен только при длительном применении (не менее одного месяца). Он не снимает острые приступы. По показаниям принимаемую дозу снижают постепенно, в среднем – в течение недели. Резкая отмена препарата не рекомендуется.

Пациенты после применения спрея Кромогексала назального могут ощущать легкое раздражение в носу. Иногда применение препарата сопровождается головной болью, отеком языка, раздражением слизистой оболочки носа.

После проведения ингаляции раствором Кромогексала возможен небольшой кашель и легкое раздражение трахеи и глотки.

Капли Кромогексал могут способствовать: ощущению жара в глазах, ощущению инородного тела, набуханию конъюнктивы (появлению хемозиса), кратковременному нарушению четкости зрения, повышенному кровоснабжению конъюнктивы (развитию конъюнктивальной гиперемии).

Как правило, побочные эффекты от применения Кромогексала носят кратковременный характер и исчезают после его отмены.

Во время лечения препаратом требуется осторожность, если пациент занят вождением автотранспорта или выполняет работу, требующую быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания.

Инструкция Кромогексал не рекомендует одновременное применение препарата с бромгексином и амброксолом.

В аптеке препарат отпускают без рецепта врача. Раствор для ингаляций, глазные капли и спрей Кромогексал сохраняют свои свойства в течение трех лет. Распечатанный, но закрытый крышкой флакон хранят не более шести недель.

источник

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) : спрей для носа — Rynacrom, Nasalcrom, Prevalin; ингалятор — Intal; капли глазные — Opticrom, Optrex Allergy, Crolom; для приема внутрь — Gastrocrom.

Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток здесь .

Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Кромогликат (Cromoglicic acid, код АТХ (ATC) R03BC01) и Недокромил (Nedocromil)

Интал (оригинальный Кромогликат натрия в форме аэрозоля для ингаляций) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.

Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).

Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.

T1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции — менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети — по 2 ингаляции 4 раза в сутки.

При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.

Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.

Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.

Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.

Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.

Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.

К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.

После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Препарат не следует назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией печени.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек.

Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.

При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить.

Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.

Препарат отпускается по рецепту.

Хранить при температуре ниже 30°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат. Блокирует вход ионов в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, брадикинин, простагландины, лейкотриены и другие биологически активные вещества). Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа.

Данные о фармакокинетике препарата Кромогексал не предоставлены.

• профилактическое лечение астматических жалоб: бронхиальная астма аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, либо инфекцией.
• профилактика и лечение сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза.
• профилактика и лечение острого и хронического аллергического кератоконъюнктивита (поллинозы, весенние кератоконъюнктивиты).

При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 раза в сутки по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.

Рекомендованная доза может быть удвоена, а частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз в сутки.

После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.

Кромогексал, при его регулярном применении, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов.

Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Полный эффект достигается в основном через 2-4 недели. Понижение дозы рекомендуется проводить постепенно, в течение 1 недели.

Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакончика. Для ингаляции используют специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Взрослым и детям рекомендуется назначают по 1 дозе (2.8 мг) в каждый носовой ход 4 раза в сутки.

При необходимости дневная доза может быть повышена максимально до 6 раз (16.8 мг) в сутки.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется закапывать 4 раза в сутки по 1 капле в каждый глаз.

Кромогексал следует закапывать в конъюнктивальный мешок. Голову слегка наклоняют назад, оттягивают нижнее веко, смотрят вверх и закапывают капли, не касаясь глаза. После использования флакон сразу же закрывают.

Даже при исчезновении жалоб, Кромогексал следует использовать то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Необходимость проведения длительной терапии устанавливается врачом.

Редко после ингаляции возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, а также небольшого кашля (очень редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов).

Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.

Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Возможно: редко — легкое раздражение в носу; очень редко — головная боль, временное нарушение вкусовых восприятий; в единичных случаях — носовые кровотечения, раздражение слизистой оболочки носа, отек языка, гортани, охриплость, тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, кашель и удушье.

Редко возможно ощущение жара в глазах, набухание конъюнктивы (хемозис), ощущение инородного тела, повышенное кровоснабжение конъюнктивы (конъюнктивальная гиперемия), а также кратковременное нарушение четкости зрения. Все побочные явления обычно спонтанно исчезают. При наличии жалоб, не указанных выше, следует проконсультироваться с врачом.

При наличии выраженных побочных эффектов, а также жалоб, не указанных выше, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод при беременности, особенно в I триместре, Кромогексал следует принимать с осторожностью.

Кромоглициевая кислота в незначительных количествах переходит в материнское молоко, поэтому прием препарата во время грудного вскармливания возможен только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Данные о передозировке препарата Кромогексал не предоставлены.

При применении кромогликата натрия с пероральными и ингаляционными формами бета-адреномиметиков, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами, возможен эффект потенцирования.

Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Открытые флаконы следует использовать в течение 6 недель.

источник

Раскрыть таблицу полностью »