Назонекс – это лекарственный препарат локального действия, имеющий в своем составе активное вещество – мометазон, относящийся к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и являющийся в связи с этим противовоспалительным, сосудосуживающим, противоаллергическим и противозудным средством. В связи с этим он обеспечивает эффективное лечение аллергических и воспалительных процессов носоглотки, полости носа и комплексного лечения затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, а также применяется при лечении назальных полипов.
Назонекс обладает быстрым, выраженным и достаточно продолжительным противовоспалительным и противоаллергенным действием на слизистую оболочку носовой полости, а также вазоконстрикторным (сосудосуживающим) действием на сосуды слизистых оболочек полости носа и придаточных пазух и в связи с этим также уменьшая отек и воспалительный процесс в полости носа и околоносовых пазухах.
Его противовоспалительное действие основано на воздействии и торможении медиаторов аллергических реакций и воспаления и в результате этого происходит уменьшение отека и гиперемии слизистых оболочек.
Механизм действия назонекса связан с ингибированием синтеза цитокинов и индицированием выделения белков – липокортинов, которые являются ингибиторами фосфолипазы А2 и контролируют синтез лейкотриенов и простагландинов – сильнодействующих медиаторов воспаления, путем торможения высвобождения арахидоновой кислоты, которая является их общим предшественником. Мометазона фуроат обладает в десятки раз большей активностью, в сравнении с другими стероидными препаратами, включая дексаметазоном, бетаметазоном, гидрокортизоном и беклометазоном дипропионатом, в отношении торможения синтеза и высвобождения ИЛ-6, ИЛ-1 и в шесть раз активнее беклометазона и беклометазона дипропионата. относительно торможения продукции ИЛ-5.
В соответствии с проведенными клиническими исследованиями интраназального спрея назонекс с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости и провокационными тестами, была установлена высокая активность этого лекарственного препарата на любой из стадий аллергического процесса. Это подтверждено снижением уровня количества эозинофилов, по сравнению с их исходным уровнем и уменьшение их активности, уменьшение белков адгезии эпителиальных клеток и количества нейтрофилов, а также снижение уровня гистамина, по сравнению с плацебо
Клинический эффект лекарственного средства наступает в течение 12 часов после применения интраназального спрея у 28% пациентов страдающих сезонными аллергическими ринитами, а у 50% пациентов – улучшение наступало на протяжении 35,9 часов. Также назонекс выявляет высокую активность в уменьшении глазных симптомов у пациентов и устраняет слезотечение, покраснение коньюктив и зуд.
При клинических исследованиях эффективности применения назонекса у пациентов с назальными полипами отмечалась значительная эффективность этого лекарственного средства для устранения заложенности носа, восстановления обоняния и уменьшения размера полипов.
Также проводились клинические исследования для сравнения эффективности применения назонекса, амоксициллина и плацебо в группах пациентов > 12 лет для лечения риносинуситов в течение 15 дней. Оценка результатов оценивалась по шкале Major Symptom Score по таким основным симптомам: ощущение сдавливания в околоносовых пазухах, боль при нажатии на проекции придаточных пазух , боли в области лица, ринорея и стекание слизи по задней стенке глотки. Назонекс применялся по 200 мг двукратно в течение суток, а амоксициллин назначался по 500 мг три раза в сутки. Согласно этих исследований – эффективность применения амоксициллина практически не отличалась от плацебо в отношении облегчения симптоматики по шкале MSS, в связи с его выраженным антибактериальным и минимальным противовоспалительным действием. А применение назонекса показало высокую эффективность данного лекарственного препарата для устранения основных симптомов риносинусита. А при дальнейшем наблюдении за пациентами этой группы отмечено, что рецидивы риносинуситов после применения назонекса наблюдались значительно реже, чем после лечения амоксициллином и в группе применения плацебо.
Показаниями к применению назонекса являются – лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, лечение с целью профилактики обострений сезонного ринита при его средней и тяжелой степени с частыми рецидивами, симптоматическое лечение риносинусита без признаков бактериальной инфекции у детей старше 12 лет и у взрослых, лечение назальных полипов у пациентов старше 18 лет. А также как вспомогательное средство при лечении острых синуситов, отягощенных бактериальной инфекцией в комплексе с антибактериальными препаратами у детей старше 12 лет и у взрослых.
Назонекс выпускается в виде назального спрея по 18 мл во флаконе и содержащего 50 мкг активного вещества мометазона фуроата в одной дозе препарата. Во флаконе содержится 140 доз лекарственного средства.
Перед началом использования флакона назонекса нужно провести его калибровку, которая осуществляется путем десяти нажатий на дозирующее устройство флакона и при этом происходит установление стереотипной подачи лекарственного вещества и выброс одной дозы препарата, которая соответствует 100 мг суспензии и содержит 50 мкг мометазона. При использовании интраназального спрея более четырнадцати дней – необходимо повторить калибровку флакона.
Перед каждым употреблением препарата следует встряхивать флакон с лекарственным средством.
При забивании насадки нужно снять пластиковый колпачок, избегая нажатия на белое кольцо, удалить насадку с флакона и промыть ее теплой водой, затем просушить и установить на прежнее место. Нельзя прочищать насадку острыми предметами, потому что в связи с этими действиями происходит повреждение дозатора.
Также очень важна регулярная очистка насадки.
А перед каждым применением препарата, необходимо очстить нос от слизи.
Рекомендуемая терапевтическая и профилактическая доза препарата для детей старше 12 лет, подростков и взрослых пациентов составляет две дозы (впрыскивания) по 50 мкг один раз в сутки в каждую ноздрю, при этом общая суточная доза – не более 200 мкг. После наступления лечебного эффекта рекомендуется снижение дозы до 100 мкг в сутки – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.
В том случае, если при применении средней терапевтической дозы назонекса не достигается лечебный эффект, суточная доза препарата может повышаться до максимальной – 400 мкг в сутки. Это составляет по четыре впрыскивания в каждую ноздрю однократно с последующим постепенным уменьшением дозы после уменьшения выраженности симптоматики сезонного ринита.
В педиатрической практике применение препарата возможно только детям старше 2 лет и рекомендуемая терапевтическая доза составляет 100 мкг – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.
При лечении пациентов с острыми эпизодами синуситов, назонекс применяется как вспомогательное средство для уменьшения выраженности основных симптомов заболевания. Он применяется у детей старше 12 лет, у взрослых, а также у пациентов пожилого возраста и рекомендуемая лечебная доза составляет две дозы (впрыскивания) в каждую ноздрю дважды в сутки, что составляет общую суточную дозу — 200 мкг. При отсутствии уменьшения выраженности симптоматики и облегчения самочувствия пациента терапевтическая доза препарата может быть повышена до четырех доз (впрыскиваний) два раза в сутки в каждую ноздрю и общая суточная доза составит 400 мкг с последующим снижением дозы при уменьшении выраженности симптомов риносинусита.
Назонекс для лечения острого риносинусита, отягощенного бактериальной инфекцией, применяется как вспомогательное средство в комплексе с антибактериальными препаратами у детей в возрасте старше 12 лет и взрослых и составляет по две дозы (впрыскивания) по пятьдесят мкг в каждом дважды в день в каждую ноздрю с общей суточной дозой — 400 мкг.
Назонекс для лечения назальных полипов применяется только у пациентов старше 18 лет для уменьшения заложенности носа, восстановления обоняния, а также уменьшения полипов в размерах. Он назначается в средней терапевтической дозе, составляющей два впрыскивания в каждую ноздрю два раза в сутки. После достижения долженствующего терапевтического эффекта рекомендовано снижение дозы препарата до двух доз (впрыскиваний) однократно в сутки с рекомендованной общей суточной дозой – 200 мкг активного вещества.
Противопоказаниями к применению назонекса являются – индивидуальная повышенная чувствительность к любому активному или неактивному веществу лекарственного препарата, дети младше двухлетнего возраста.
Не применяется препарат или применяется с особой осторожностью при латентной или активной туберкулезной инфекцией, с локализацией воспалительного процесса в респираторном тракте, нелеченной бактериальной грибковой или вирусной инфекции и при поражении глаз herpes simplex.
Побочными действиями данного лекарственного средства являются: слабость, головная боль, периодически возникающие сухость и жжение слизистых оболочек носа и глотки
аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, бронхоспазм, диспноэ, фарингит, жжение в носу, кровянистые слизистые выделения из полости носа или явное носовое кровотечение, прекращающиеся самостоятельно.
Все эти побочные явления характерны для применения интраназального спрея содержащего активное вещество – кортикостероид. А также возникновение в отдельных случаях нарушения обоняния и вкуса.
Применение назонекса интраназально у маленьких детей, нужно проводить при помощи взрослых.
Назонекс, как и все остальные препараты локального действия, содержащие в своем составе кортикостероиды, не назначаются пациентам, перенесшим недавно травму носа или оперативное вмешательство, в связи с тем, что препараты этой группы замедляют заживление ран.
Этот препарат назначается на длительное время при тяжелом течении аллергического ринита в минимальной поддерживающей дозировке и при проведении клинических исследований при лечении назонексом в течение года – отсутствовали признаки изменения гистологии слизистой носа, и не возникало атрофических изменений. Пациенты, длительно применяющие данный препарат обязательно должны периодически осматриваться ЛОР-врачем, для исключения возможных атрофических изменений слизистой оболочки носа, а в случае присоединения грибковой инфекции носоглотки необходимо прекратить прием назонекса. Показанием к отмене интраназального спрея назонекс является также длительно сохраняющееся раздражение слизистой носа.
В постоянном и длительном врачебном наблюдении нуждаются пациенты, которые переходят на применение назонекса после длительного приема стероидов системного действия. В связи с отменой приема стероидных препаратов имеющих системное действие у больных могут развиться симптомы недостаточности функции коры надпочечников, и это может стать причиной повторной терапии препаратами системного действия или другого лечения. Иногда отмена стероидов системного действия может приводить к развитию у больного аллергических заболеваний: экземы, аллергического коньюктивита, которые развились в организме давно, но маскировались и сдерживались терапией кортикостероидами.
Также при переходе от лечения кортикостероидными препаратами системного действия к терапии назальным спреем назонекс у больных могут появляться симптомы отмены гормонов – депрессия, усталость и боли в мышцах и суставах. В таких случаях возникает необходимость убеждения пациента, что данная симптоматика не связана с побочным действием интраназального спрея, чтобы продлить терапию назонексом.
Необходимо предупредить пациентов о необходимости срочно обращения к лечащему врачу при возникновении признаков тяжелой бактериальной инфекции – сильной односторонней зубной или боли в области лица, при повышении температуры, ухудшении общего самочувствия или возникновении периорбитальной припухлости или отека.
Назальный спрей назонекс применяется в педиатрической практике у пациентов старше двухлетнего возраста.
При проведении клинических исследований с применением плацебо с применением назонекса в суточной дозе сто мкг – задержки роста у пациентов не отмечалось.
Лечение назонексом назальных полипов рекомендовано назначать пациентам старше 18 лет, в связи с тем, что исследования безопасности и эффективности назонекса у пациентов младшего возраста не проводились.
Исследований применения препарата назонекс при беременности и лактации не проводилось и терапия этим назальным спеем, возможна только при условии его применения под контролем врача, и только в том случае, если возможный риск для плода, новорожденных и грудных детей, значительно, ниже лечебного эффекта для матери. Но следует отметить, что концентрация мометазона в плазме крови, после интраназального применения назонекса в средней терапевтической дозе не определяется и следовательно влияние этого лекарственного препарата на плод будет минимальным, а репродуктивная токсичность – очень низкой. Всех новорожденных, матери которых принимали местные гормональные препараты, необходимо обследовать с целью исключения возможного развития гипофункции надпочечников.
В связи с низкой системной биодоступностью препарата при применении его в форме интраназального спрея адсорбции и активному метаболизму, преимущественно с желчью – передозировка препарата маловероятна.
Как и все лекарственные препараты назонекс не рекомендуется использовать после окончания его срока годности и хранить в недоступном для света и детей месте. Не замораживать.
источник
Назонекс относится к группе местных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Правильное дозирование предотвращает проявление системных воздействий.
Механизм действия заключается в торможении высвобождения медиаторов воспаления. Уменьшает скопление воспалительного экссудата в очаге воспаления вследствие предупреждения краевого скопления нейтрофилов (клетки, принимающие участие в формировании воспалительного ответа).
Это, в свою очередь, уменьшает продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что способствует уменьшению скорости процессов инфильтрации и грануляции.
Также препарат тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов, ответственных за воспаление и угнетение синтеза арахидоновой кислоты).
Спрей (капли) Назонекс выпускается в форме суспензии для назальных ингаляций. Орошения носоглотки проводится с помощью специального распылителя-насадки, которым снабжено устройство. Чтобы сделать смесь внутри жидкой и однородной, флакон нужно хорошенько потрясти перед каждой ингаляцией.
При ингаляциях в нос степень проникновения активных действующих веществ в плазму крови крайне мала, в целом препарат не оказывает заметного влияния на организм вне сферы нанесения и безвреден даже при нарушениях функций печени и почек.
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
От чего помогает Назонекс? Назначают препарат в следующих случаях:
- Аллергический насморк в периоды активного проявления аллергенов (полет пыльцы в пору цветения растений и прочее) и круглогодично.
- Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
- Полипы в носовых пазухах.
Спрей Назонекс применяется интраназально. Ингаляция осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Лечение аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. в пожилом возрасте) и подростки с 12 лет: рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза: 200 мкг.
По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки. При этом максимальная суточная доза составит 100 мкг.
При отсутствии улучшений с помощью рекомендуемой терапевтической дозы, суточную дозу следует увеличить до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза: 400 мкг. После уменьшения симптомов заболевания дозу рекомендуется снизить.
Начало действия препарата обычно отмечается уже через 12 ч после первого применения.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза: 100 мкг.
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Лечение синуситов
Как вспомогательную терапию при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг).
После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в т.ч. в пожилом возрасте) от 18 лет: рекомендуемая терапевтическая доза 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза: 400 мкг.
После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Назначение Назонекс может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто при полипозе носа – носовые кровотечения; часто при других показаниях – ощущение жжения в носу, раздражение и/или изъязвление слизистой оболочки носа, носовые кровотечения (выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови, а также явные кровотечения); неустановленная частота – перфорация носовой перегородки;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: часто при полипозе носа – ощущение раздражения слизистой оболочки глотки; неустановленная частота – нарушения вкуса и обоняния;
- со стороны нервной системы: часто – головная боль;
- инфекционные и паразитарные заболевания: часто – фарингит, инфекции верхних дыхательных путей (при полипозе носа эти явления возникают редко);
- со стороны органа зрения: неустановленная частота – глаукома, повышение внутриглазного давления;
- со стороны иммунной системы: неустановленная частота – реакции повышенной чувствительности, включая одышку, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Противопоказано назначать Назонекс в следующих случаях:
- Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет) – в связи с отсутствием соответствующих данных;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
При соблюдении рекомендованной дозы препарат хорошо переносился пациентами, и не возникало никаких негативных реакций. При длительном использовании глюкокортикостероидов интраназально у пациента развиваются системные признаки передозировки, которые выражаются следующими клиническими симптомами:
- Угнетение функции надпочечников;
- Нарушение функции почек;
- Нарушения работы щитовидной железы.
Так как препарат действует местно, то вероятность развития передозировки достаточно низкая при соблюдении рекомендованной врачом дозы.
Полных аналогов нет. При необходимости, заменить Назонекс можно на препарат, схожий по терапевтическому действию – это:
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Назонекс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
В аптеках средняя стоимость препарата составляет 481 рубль.
Хранить при температуре не выше 25 градусов. Срок годности – 3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности.
Сегодня моему сыну прописали этот спрей,а я о нем ничего не слышала. Уже пол месяца нас заложен … будем пробовать.
Мне Назонекс назначали после операции на носовой пазухе (удаление полипа), он действительно помог дышать…
Восемь лет сидела на каплях….сойти с них помог спрей Назонекс ,после консультации у Лора, помог ,живу без капель…
источник
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.
| 1 доза | 1 г | |
| мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) | 50 мкг | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.
60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.
— сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Препарат применяют интраназально.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Правила использования препарата Назонекс ®
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
| Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Частота не установлена | |||
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | |||||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | |||||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | |||||
| Нарушения со стороны органа зрения | Повышение внутриглазного давления, глаукома, | |||||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки | |||
| Нарушения со стороны ЖКТ | Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушения вкуса и обоняния | ||||
*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
— детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.
Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс ® .
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея Назонекс ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных о влиянии препарата Назонекс ® на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
источник
Назонекс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Nasonex
Действующее вещество: мометазон (mometasone)
Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo, N.V.) (Бельгия)
Актуализация описания и фото: 26.11.2018
Цены в аптеках: от 697 руб.
Назонекс – глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального применения.
Лекарственная форма Назонекса – спрей назальный дозированный: суспензия почти белого или белого цвета [по 10 г (60 доз) в полиэтиленовых флаконах в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон; по 18 г (120 доз) в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона).
- активное вещество: мометазона фуроат микронизированный (в форме моногидрата) – 50 мкг;
- вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), глицерол, целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Мометазона фуроат – глюкокортикостероид для местного применения, который при использовании в дозах, не вызывающих системных эффектов, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Назонекс предупреждает краевое скопление нейтрофилов, благодаря чему уменьшается воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.
Мометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, в результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма – простагландинов и циклических эндопероксидов. Эти свойства обуславливают способность Назонекса тормозить развитие аллергической реакции немедленного типа. Снижая образование субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), препарат уменьшает воспаление.
В исследованиях с провокационными тестами, в которых антигены наносились на слизистую оболочку носовой полости, была установлена высокая противовоспалительная эффективность мометазона на ранней и поздней стадиях аллергической реакции. Этот эффект был подтвержден снижением (по сравнению с плацебо) активности эозинофилов и концентрации гистамина, уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении не превышает 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).
Из желудочно-кишечного тракта мометазон всасывается очень плохо. Небольшое количество препарата, которое может сюда попасть после введения в носовую полость, подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень и выводится с желчью и мочой.
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей от 2 лет и взрослых;
- профилактика (за 2–4 недели до начала сезона пыления) сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых;
- острый риносинусит с легкой и умеренно выраженной симптоматикой без признаков наличия тяжелой бактериальной инфекции у подростков от 12 лет и взрослых;
- полипоз носа с нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых;
- острый синусит и обострение хронического синусита у подростков от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) – в дополнение к антибиотикотерапии.
- травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее оперативное вмешательство – до заживления раны;
- детский возраст до 2 лет – при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита, до 12 лет – при остром синусите и обострении хронического синусита, до 18 лет – при полипозе;
- наличие индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту в составе препарата.
Согласно инструкции, Назонекс следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта, нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с вовлечением в процесс глаз.
Назонекс предназначен для интраназального применения.
1 доза = 1 впрыскиванию и содержит 50 мкг мометазона.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:
- подростки от 12 лет и взрослые, (в т. ч. пожилые люди): рекомендуемая лечебная и профилактическая доза – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, после достижения необходимого терапевтического эффекта для поддерживающей терапии дозу можно уменьшить до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Если же достичь уменьшения симптомов не удалось, можно увеличить суточную дозу до 4 вспрысков Назонекса в каждый носовой ход. После улучшения состояния дозу следует снизить;
- дети 2–11 лет: рекомендуемая лечебная доза – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям младшего возраста при введении препарата требуется помощью взрослых.
Начало действия Назонекса стандартно происходит через 12 ч после введения первой дозы.
При остром синусите и обострении хронического синусита взрослым и подросткам от 12 лет Назонекс обычно назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если улучшение состояния не происходит, возможно увеличение суточной дозы до 4 впрысков в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После уменьшения выраженности симптоматики дозу следует снизить.
Для лечения острого риносинусита (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции) у подростков от 12 лет и взрослых требуется применение Назонекса по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.
При полипозе взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Как только выраженность симптомов заболевания уменьшится, рекомендуется снизить дозу до 2 впрысков в каждый носовой ход 1 раз в сутки.
Правила использования Назонекса:
- Введение спрея осуществляется с помощью специальной дозирующей насадки на флаконе.
- Перед первым применением препарата требуется калибровка дозирующего устройства. Для этого необходимо 10 раз нажать на него, пока не появятся брызги спрея – это свидетельствует о готовности устройства к использованию.
- При введении препарата следует наклонять голову и впрыскивать спрей в каждую ноздрю в соответствии с рекомендациями врача.
- Если средство не использовалось более 14 дней, нужно дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги спрея.
- Перед каждым применением препарата следует хорошо встряхивать флакон.
Чтобы избежать неправильной работы дозирующей насадки, ее необходимо регулярно чистить следующим образом:
- Снять сначала защитный колпачок, затем – наконечник для распыления.
- Промыть их в теплой воде и хорошо ополоснуть под проточной водой.
- Высушить в теплом месте.
- Прикрепить наконечник на флакон.
- Прикрутить защитный колпачок.
При первом использовании Назонекса после чистки насадки нужно провести калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку.
Не следует предпринимать попытки открыть назальный аппликатор с помощью какого-либо острого предмета, это приведет к его повреждению и, как следствие, подаче неправильной дозы препарата.
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до
источник
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название препарата — НАЗОНЕКС ®
МНН — мометазон (mometasone).
Лекарственная форма — спрей назальный дозированный.
Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: R01AD09
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Противопоказания
НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
источник
К группе местных глюкокортикостероидов, оказывающих противовоспалительное и противоаллергическое действие, относятся Назонекс. Инструкция по применению объясняет, как правильно вводить спрей или капли в нос для терапии ринитов, синуситов, аденоидов и полипов. От чего помогает Назонекс, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.
Препарат Назонекс выпускается в форме дозированного спрея для назального использования во флаконах из полиэтиленового материала объемом 10 или 18 г, что соответствует 60 или 120 разовым дозам соответственно. Флакон упакован в картонную коробку, куда вложено специальное устройство для дозирования лекарства и подробная инструкция с описанием.
Одна доза лекарственного препарата содержит в себе 50 мкг активного действующего вещества – Мометазона фуроата микронизированного в форме моногидрата. Также в состав лекарственного средства входит ряд вспомогательных веществ – дисперсная микроцеллюлоза, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода, бензалкония хлорид и другие.
Содержимое флакона представляет собой однородную суспензию белого цвета.
Действующим веществом препарата Назонекс является мометазон. Это вещество относится к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и может применяться как противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое и противозудное лекарственное средство.
Это позволяет использовать Назонекс для лечения аллергии, а также затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, и в качестве лекарственного средства при назальных полипах.
Наиболее часто Назонекс спрей рекомендуют при аллергии. Местное применение данного препарата помогает получить заметный эффект без возникновения системных реакций. При этом спрей одинаково эффективен на всех стадиях аллергической реакции, как ранних, так и поздних.
Назначают препарат в следующих случаях:
- Аллергический насморк в периоды активного проявления аллергенов (полет пыльцы в пору цветения растений и прочее) и круглогодично.
- Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
- Полипы в носовых пазухах.
Назонекс предназначен для интраназального введения (используется в виде ингаляций) содержащейся в флаконе суспензии. Процедура осуществляется при помощи дозирующей насадки, которой комплектуется каждый флакон Назонекса.
Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на дозирующее устройство. “Калибровка” позволяет установить стереотипную подачу лекарства. При этом каждое нажатие дозирующего устройства обеспечивает выброс в полость носа 100 мг суспензии, в которых содержится 50 мкг химически чистого активного вещества.
Перед применением флакон необходимо каждый раз энергично встряхивать.
Взрослые (в т.ч. в пожилом возрасте) от 18 лет: рекомендуемая терапевтическая доза 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза: 400 мкг.
После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Если доктор не назначил иной дозировки, то вводить Назонекс надо раз в день в каждый носовой проход по 2 впрыска (каждая ингаляция – по 50 мкг), что составляет суточную норму 200 мкг. Эффект терапии должен проявиться спустя 12 часов после первой процедуры.
При положительном результате лечения, когда самочувствие улучшится, дозировку снижают до одной ингаляции в каждую ноздрю (суточное количество – 0,1 мг).
Если предпринятое лечение оказалось неэффективным, то лечащий доктор может увеличить дозировку до 4 впрыскиваний в каждых проход. После достижения терапевтического эффекта количество спрея надо снизить.
Детям (с 2 лет до 11-ти) рекомендуется начинать с 1 ингаляции в каждую ноздрю (общая СН – 100 мкг). Затем, в соответствии с ответной реакцией организма, корректировать суточное количество Назонекса.
Как вспомогательную терапию при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг).
После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
ЛС назначается по достижению ребенком двух лет. Лекарство вводят однократно в день по схеме «одно впрыскивание в одну ноздрю». Средняя продолжительность терапии – от 3 недель до 1 месяца.
Двукратно в сутки по две дозы.
Нельзя использовать препарат в таких случаях:
- Беременность и лактация.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Возраст до 2 лет (сезонный и круглогодичный аллергический ринит), до 12 лет (острой синусит или обострение хронического синусита) или до 18 лет (полипоз), что связано с недостаточностью данных о безопасности и эффективности применения Назонекса у этой возрастной группы больных.
- Травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавно перенесенное оперативное вмешательство (препарат можно применять после заживления раны, что связано с влиянием Назонекса на процессы регенерации тканей).
Спрей следует применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:
- Нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция либо инфекции, вызванные простым герпесом (Herpes simplex) с поражением глаз (при перечисленных инфекциях как исключение Назонекс можно назначать по указанию врача).
- Нелеченные местные инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
- Туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта.
- носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови);
- фарингит;
- ощущение жжения в носу;
- раздражение слизистой оболочки полости носа;
- головная боль;
- перфорация носовой перегородки;
- повышение внутриглазного давления.
Применять Назонекс, как и любой подобный ГКС, в период беременности крайне нежелательно. Допускается использование лишь в экстренных ситуациях, когда нет возможности заменить его другим медикаментом. Если женщина пользовалась лекарством на последних этапах беременности, то у родившегося ребенка следует проверить состояние надпочечников.
То же касается и периода грудного вскармливания: лактирующим женщинам не следует пользоваться Назонексом.
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг в сутки в течение года, задержки роста не отмечалось.
Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.
- Авекорт;
- Асманекс Твистхейлер;
- Гистан-Н;
- Момат;
- Мометазона фуроат;
- Моново;
- Силкарен;
- Унидерм;
- Элоком;
- Элоком Лосьон.
Аналоги Назонекса с близким механизмом действия (в форме спрея): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Назонекс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Фликсоназе — это эндоназальный водный спрей, основой которого является микронизированный флутиказона пропионат. Концентрация действующего вещества в одной дозе — 50 мкг.
Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую носовой полости, а его антиаллергический эффект проявляется спустя 2-4 часа после первой ингаляции.
Эффект (в частности, уменьшение заложенности носа) сохраняется в течение суток после однократного введения Фликсоназе в дозе 200 мкг.
Существенным является то, что Фликсоназе в педиатрии может применяться только с четырехлетнего возраста.
Активным веществом спрея Назарел является флутиказона пропионат (50 мкг/доза), поэтому, сравнивая эффективность препарата с эффективностью Назонекса, можно сказать, что, как и в случае с Фликсоназе и Авамисом, она является сопоставимой.
Результаты исследований и субъективные ощущения пациентов, принимавших разные эндоназальные ГКС, подтверждают то, что оба препарата эффективны и безопасны. Однако преимуществом Назарела является его значительно более низкая стоимость.
Препарат Авамис выпускается в виде водного спрея для интраназального введения. Его активным веществом является флутиказона фуроат (концентрация вещества в одной дозе — 27,%5 мкг).
Флутиказон и мометазон, — это самые современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью.
Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона — 0,1% против 0,5%.
Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.
Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Даже при длительном применении мометазон не оказывает негативного влияния на рост ребенка.
Вскрытый флакон следует хранить в недоступном для детей месте, желательно в холодильнике. Не допускать нагревания или замораживания лекарственного препарата. Назонекс можно хранить 2 года с момента изготовления лекарства, обозначенного на упаковке. По окончанию этого срока спрей нельзя применять.
Спрей Назонекс отпускается из аптек только по рецепту врача.
Цена спрея Назонекс в аптеках России составляет 481 рубль.
При необходимости длительного использования препарата Назонекс (например, при круглогодичном аллергическом рините) пациенту следует периодически проверять состояние слизистой оболочки носовой полости у отоларинголога.
- При развитии на фоне терапии грибковой инфекции носовых ходов использование лекарства прекращают и обращаются к врачу. При появлении сильно выраженной раздражающей реакции и гиперемии слизистой оболочки носа на фоне использования спрея, лечение прекращают и сообщают об этом врачу.
- Пациенты, которые начали терапию данным лекарственным препаратом после предварительного лечения глюкокортикостероидами в форме уколов или таблеток, требуют к себе повышенного врачебного внимания, так как у них высок риск развития угнетения функции надпочечников.
- Препарат нельзя отменять резко, так как это может спровоцировать развитие синдрома отмены с возобновлением всех клинических симптомов заболевания. При необходимости прекращения терапии дозу препарата снижают постепенно каждый день.
Пациентам до 2 лет лечение препаратом Назонекс не проводится, так как клинического опыта использования лекарства нет и неизвестно, каким образом терапия может сказаться на организме ребенка.
Обычно совмещение Назонекса с другими ЛС нормально воспринимается больными. При одновременной терапии с Лоратадином жалоб, как правило, не возникает.
- Назонекс и алкоголь: вопрос совместимости
- Как и любой медпрепарат, сочетать ГКС со спиртом крайне нежелательно: употребление алкогольных напитков или этанолосодержащих ЛС усиливает негативное воздействие на печень.
- При совмещении ГКС с алкоголем могут развиться боли головы, шум в ушах, общая слабость. Во избежание ухудшения самочувствия и развития непредсказуемых реакций рекомендуется отказаться от спирта в любом виде на весь период лечения Назонексом. А после его окончания – соблюдать сухой закон от 3 суток до 1 месяца (в зависимости от рекомендаций врача).
Отзывы врачей о Назонексе позволяют сделать вывод, что эндоназальные ГКС не излечивают полностью полипозный риносинусит и аллергический ринит, но способны полностью — и максимально быстро — купировать симптомы аллергического насморка и существенно отдалить сроки рецидива роста назальных полипов.
Препараты этой группы — это единственные лекарственные средства, клиническая эффективность которых при хроническом полипозном риносинусите подтверждается доказательной медициной.
Больше 80% применявших препарат пациентов отмечают очень быстрое улучшение состояния, называя средство незаменимым помощником в борьбе с сезонным и круглогодичным аллергическим насморком.
источник