Среди лекарственных препаратов, применяющихся место для терапии ринитов и заболеваний носовой полости, особняком стоит группа глюкокортикостероидных гормональных средств. Их стоит использовать с крайней осторожностью, поскольку после подобного воздействия снять заложенность носа сосудосуживающими составами будет непросто. Но в некоторых случаях лечение «Назонексом» бывает просто необходимо в комплексной терапии аденоидов и хронического ринита, гайморита и полипов.
Рассмотрим более подробно эти капли в ном и способы их применения у детей и при беременности. В статье представлен состав и действие лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания.
Выпускается препарат в виде спрея для назального применения. Основное действующее вещество — кортикостероид мометазона фуроат с концентрацией в 50 мкг на 1 дозу. В продаже есть флаконы, содержащие 60 или 120 разовых доз.
Фармакологическое действие «Назонекса» оказывается исключительно в глубоких слоях слизистой оболочки. Всасывание действующего вещества в кровь и его циркуляция в организме при соблюдении рекомендованной дозировки не наблюдается. Это обстоятельство делает применение безопасным для широкого круга пациентов.
Терапевтическое действие оказывается в двух направлениях: противовоспалительный эффект постепенно дополняется антигистаминным пролонгированного действия. Сразу же после внедрения в клетки слизистой оболочки препятствует высвобождению из тучных клеток медиаторов воспалительной реакции. Эти вещества притягивают к себе лейкоциты и макрофаги, что усиливает местный кровоток и вызывает отечность тканей. Помимо этого одновременно усиливается продукция ингибиторов из группы фосфолипазы, что сокращает количество присутствующих в месте воспаления простагландинов.
Примерно через 5 минут определяется резкое снижение количества нейтрофильной группы лейкоцитов, что препятствует притоку новых макрофагов. Нормализуется кровоснабжение, устраняется отечность и прекращается процесс образования слизистого секрета.
Антигистаминный эффект развивается во второй фазе фармакологического действия. При снижении функции выделения медиаторов воспаления из тучных клеток уменьшается синтез хемотаксиса. За счет этого клетки слизистой оболочки полностью теряют восприимчивость к различному роду аллергическим триггерам.
Нормальный уровень гистамина и нейтрофильной реакции поддерживается на протяжении 24-х часов после применения 1 дозы препарата.
Далее в таблице представлены дозы «Назонекса» для детей и взрослых при различных патологиях верхних дыхательных путей:
Дозировка препарата «Назонекс»
Аллергические формы ринита (включая сенную лихорадку)
Взрослые и подростки в возрасте старше 12-ти лет — по 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в сутки, дети с 2-х лет — по 1 дозе 1 раз в сутки
Инфекционные вирусные и бактериальные риниты
Взрослая дозировка: по 2 дозе 2 раза в сутки. Детская дозировка — по 1 дозе 2 раза в сутки
По 2 дозы 2 раза в сутки взрослым и по 1 дозе 2 раза в сутки детям
Гайморит в острой и хронической стадии
В качестве вспомогательного средства по 3 дозы 2 раза в сутки для взрослого и по 1 дозе 3 раза в сутки ребенку в возрасте от 2-х лет
Предельный срок лечения не может составлять более 10 дней подряд
При назначении больших дозировок следует их постепенно снижать по мере улучшения состояния. Резкая отмена препарата может вызвать ухудшение состояния пациента.
Перед тем как пользоваться «Назонексом» необходимо посетить врача и исключить все возможные противопоказания для подобного лечения. Самостоятельное использование без рекомендации врача данное средство использовать не рекомендуется. Также в том случае, если улучшение состояния не наступило спустя 48 часов от начала терапии, требуется замена препарата на другой.
А теперь разберемся в том, как правильно брызгать «Назонекс» в нос детям и взрослым при разных патологиях. Для удобства введения каждый флакон оснащается производителем удобным дозатором. Насадка калибруется самостоятельно перед первым использованием. Для этого рекомендуется интенсивно нажать на пульверизатор большим пальцев 10-12 раз до того момента, когда не будет произведен впрыск.
Перед лечебной процедурой необходимо освободить носовые ходы от избыточной слизи, промыть их чистой проточной водой. Затем голова наклоняется на сторону обрабатываемой ноздри и производится впрыск лекарственного средства в той дозировке, которая рекомендована врачом. Одно нажатие дозатора дает распыление одной дозы. Если препарат используется дольше 3-х дней, необходимо проводить профилактическую чистку дозатора. Для этого насадка снимается с флакона и промывается под струей теплой проточной воды. Использовать дальше можно после того, как насадка полностью высохла.
Входящее в состав препарата действующее вещество быстро устраняет отек оболочек и снимает выраженность воспалительного процесса без патологического действия на функцию клеточной репродукции. «Назонекс» при аденоидах позволяет быстро нормализовать процесс физиологического носового дыхания и устранить предпосылки для формирования аденоидного типа лица ребенка. Назначается курсами, которые обычно приурочены к периодам обострения хронического воспалительного процесса. Требуется постоянный медицинский контроль на протяжении всего лечения.
«Назонекс» при аденоидах у детей оказывает исключительно местное действие, подавляя факторы воспаления и позволяя формировать условия для ускоренной регенерации поврежденных тканей. На фоне правильно проводимой терапии уменьшается размер носоглоточной миндалины, улучшается проводимость воздуха, сокращаются рецидивы воспаления.
Также родителей волнует вопрос о том, можно ли «Назонекс» детям использовать и при других заболеваниях, сопровождающихся обильным отделение слизистого секрета из носовых путей. Специалисты считают, что оптимально назначать гормональные препараты исключительно при наличии серьезных показаний. Допустимо подобное использование только в том случае, если аллергический и инфекционный ринит у малыша невозможно устранить с помощью традиционных сосудосуживающих средств, антигистаминной, противовирусной и антибактериальной терапией.
Применение «Назонекса» при аденоидах и других заболеваниях носа у детей должно сопровождаться соблюдением ряда рекомендаций врача:
- не допускается самостоятельное назначение подобных препаратов;
- перед началом курса терапии стоит исключить все возможные противопоказания и лекарственные взаимодействия;
- не стоит комбинировать использование этого препарата с другими видами капель в нос, эффект от этого может быть самым непредсказуемым;
- при появлении первых признаков развития побочных эффектов следует произвести отмену препарата и заменить его более подходящим;
- если в течение 48-ми часов не наблюдается видимого улучшения состояния ребенка, схему лечения и дозирования необходимо пересмотреть.
Отмена препарата после достижения терапевтического эффекта производится постепенно, путем сокращения разовой и суточной дозировки.
«Назонекс» при беременности может использоваться только в крайних случаях, когда другим методов восстановления нормального дыхания у женщины не существует. Это может быть тяжелая форма аллергического ринита, аденоидит, хронический гайморит и вазомоторное нарушение секреции слизистого вещества в полости носа. За все время использования данного фармакологического средства многократно проводились клинические испытания, которые показали, что в крови беременной женщины действующее вещество при соблюдении рекомендованного режима дозирования не выявляются. Это говорит о том, что препарат не способен нанести вред будущему ребенку и самой матери. Однако специалисты склонны рекомендовать по мере возможности воздерживаться от лечения подобные препаратами в период вынашивания беременности. Аналогичные рекомендации даются на период грудного вскармливания.
В том случае, если лечение в период беременности проводилось, необходимо в первые месяцы жизни новорожденного младенца провести тщательное обследование функции коры надпочечников. Чаще всего от воздействия гормональной терапии страдают именно эти органы эндокринной системы.
Лекарство «Назонекс» относится к той категории средств, которые могут формировать эффект привыкания. Это связано с тем, что входящие в его состав кортикостероиды подменяют собой выработку естественных гормонов в организме человека. Для восстановления прежнего объема подавленной продукции необходимо время. Поэтому, перед тем как применять «Назонекс», проконсультируйтесь с лечащим врачом и тщательно соблюдайте рекомендованные им дозировки, в том числе и назначенные на период постепенной отмены.
Еще один важный вопрос о том, сколько можно «Назонекс» применять без перерыва, в течение какого времени должен проходит терапевтический курс лечения. Тут стоит сказать, что существуют такие заболевания, при которых фармакологическое средство может использоваться практически без перерыва в качестве поддерживающий или компенсаторной терапии. Такими случаями могут быть атопические и аллергические риниты, не поддающиеся купированию с помощью антигистаминных препаратов, полипы в носовой полости, аденоидит и рецидивирующий гайморит. Хотя в большинстве ситуаций специалисты стараются использовать гормональные вещества исключительно для устранения симптомов обострения воспалительного или аллергического процесса. Затем используется стандартная схема лечения.
В целом продолжительность курса лечения может зависть от ряда факторов:
- общего состояния пациента;
- выраженности симптомов патологии;
- наличия или отсутствия положительной динамики в течение патологии;
- отсутствия побочных реакций.
Детям «Назонекс» можно использовать только для лечения в краткосрочной перспективе после достижения ими возраста 2-х лет. При продолжительности курса терапии свыше 10-ти дней высока вероятность аккумуляции действующего вещества. Это может быть чревато задержкой физического и психического развития.
В современной отоларингологии капли в нос «Назонекс» часто используются в качестве альтернативы сосудосуживающим препаратам в тех случаях, когда от последних не наблюдается положительного терапевтического эффекта. Лечение «Назонексом» начинается с минимально возможных дозировок, при отсутствии эффекта, суточная доза увеличивается, а затем корректируется при необходимости длительного поддерживающего приема. Для снятия симптомов обострения достаточно курсового использования на протяжение 5-10 дней, после этого могут назначаться сосудосуживающие средства. При аллергических реакциях требуется дополнительная терапия антигистаминными и укрепляющими сосудистую стенку компонентами.
«Назонекс» при рините может применяться в нескольких случаях:
- осенная лихорадка и сезонный аллергический насморк без возможности устранения действия аллергена;
- хронический насморк не уточненной этиологии, в том числе и вазомоторные нарушения продукции слизистого секрета;
- осложнения хронического синусита с выраженной отечностью слизистых оболочек носа.
При бактериальных и вирусных инфекциях не заменяет собой терапию этиотропными препаратами (противовирусными средствами и антибиотиками).
Достаточно часто используется «Назонекс» при гайморите хронического типа с частыми рецидивами патологии и при наличии предпосылок к развитию гайморовой кисты. Рекомендуется к применению при появлении выраженных симптомов обострения, продолжительность курса — до восстановления нормального самочувствия пациента. Обычно обработка слизистых оболочек проводится 1-2 раза в сутки. Является лишь частью комплексного лечения и никоим образом не может заменить собой другие виды терапии данного заболевания. На это стоит обратить пристальное внимание, поскольку в практике отоларинголога часто встречаются ситуации, когда при появлении симптомов острого гайморита, пациент, испугавшись прокола пазухи, начинает самостоятельно использовать гормональный препарат. Без сопутствующего антибактериального лечения это быстро переводит патологию в разряд хронических рецидивирующих инфекций придаточных пазух носа.
Также важно понимать, что «Назонекс» полипы не лечит и не устраняет, он лишь может облегчить временно симптомы этого заболевания. Для кардинального решения проблемы необходимо проводить оперативное хирургическое вмешательство с целью удаления полипов.
Как и любое другое сильнодействующее средство, препарат может быть противопоказан при различных сопутствующих патологиях.
Противопоказания для «Назонекса» включают в себя следующие факторы:
- ранний детский возраст до 2-х лет (при полипозе носовых и придаточных полостей нельзя использовать до достижение 18-ти лет);
- выраженная острая стадия туберкулезной и герпетический инфекции;
- грибковые поражения слизистых оболочек носа и ротовой полости;
- индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к отдельным компонентам фармакологического средства;
- состояния после оперативного вмешательства в носовой полости до полного рубцевания наложенных швов.
Побочные действия «Назонекса» в основном связаны с повышением хрупкости мелких кровеносных сосудов. Поэтому при длительном приеме могут возникать периодические незначительные кровотечения из носа. В отдаленной перспективе при необходимости долгосрочного поддерживающего лечения возникает риск снижения продукции гормонов надпочечниками.
Если у вас есть вопросы к врачу, пожалуйста, задайте их на странице консультации. Для этого нажмите на кнопку:
Задать вопрос
Аденоиды, или гланды, – это патологическое увеличение носоглоточной миндалины, что затрудняет дыхание и приводит к нарушению слуха. Чаще всего возникают у детей 3-10 лет. В запущенном состоянии могут стать причиной деформации костей, поэтому часто возникает вопрос: «аденоидное лицо у ребенка можно ли исправить? Или изменения необратимы?»
Причиной образования аденоидов могут быть осложнения после вирусных, аллергических, детских (корь, коклюш и т.д.) болезней. Гланды могут образоваться после хронических заболеваний носоглотки, ослабленном иммунитете и плохой экологии. Многие врачи-отоларингологи отмечают эффективность применения Назонекса при аденоидах у детей. Этот препарат позволяет открыть дыхательные пути ребенка, уменьшает отек и размер гланд.
Назонекс – это лекарственное гормональное средство, в состав которого входит синтетический глюкокортикостероид – мометазона фуроат. Этот глюкокортикостероид является синтезированным гормоном, являющимся настоящей копией гормонов надпочечников у человека.
Помимо мометазона, в препарате содержатся вспомогательные вещества, способствующие получению правильной консистенции лекарства. Это антисептическое вещество бензалкония хлорид и глицерол для снятия отечности.
Сначала препарат выпускался для повышения результативности лечения сезонных аллергических заболеваний. Но позже Назонекс стал считаться эффективны препаратом при лечении всех проявлений аденоидов у детей. Благотворное влияние подтверждено многочисленными научными тестами и испытаниями. Многие авторитетные отларингологи дали положительные отзывы.
Многие с большой осторожностью относятся к гормональным препаратам, опасаясь побочных эффектов. Но наука не стоит на месте и на рынке лекарственных средств. Даже 10 лет назад стероидные препараты имели больше побочных эффектов, чем сейчас. Если раньше гормональные средства назначали детям старше 12 лет, то сейчас принимать их можно уже с 3 лет. В спрее Назонекс побочные эффекты минимизированы. Лечение аденоидов назонексом не приводит к нарушению гормонального фона, отставанию или ускорению полового созревания, ожирению и т.д.
Назонекс обладает высоким профилем безопасности и низкой биологической доступностью. Спрей действует только на область применения, т.е. носовую полость, местно. Лекарство не попадает в кровь со слизистой поверхности, выводится через мочу и желчь, не оказывает токсического влияния на организм. Спрей проявляет мягкое действие и обладает высокой эффективностью при аденоидах у детей. Лекарство не имеет вкуса и запаха, поэтому без проблем применяется при лечении малышей.
Назонекс выпускается в форме традиционного спрея в пластиковой упаковке с удобным клапаном-дозатором, позволяющим без труда ввести препарат детям при аденоидах в носовые ходы. Флакон в объеме 30, 60 или экономный вариант — 120 лечебных доз. В одной дозе содержится 50 мкг лекарства.
Выраженное противовоспалительное, противоотечное и выраженное антигистаминное действие Назонекса делает возможным эффективное и безопасное лечение аденоидов у детей.
- Противовоспалительное действие. Мометазона фуроат повышает вырабатывание Липомодулина, препятствующего образованию арахидоновой кислоты, способствующей началу процессов воспаления. Препарат препятствует выработке известных медиаторов – простагландинов, замедляя формирование таких веществ, как серотонин и гистамин, способствующих развитию воспалений.
- Противоотечное действие. Действие нейтрофилов и макрофагов, удерживающих влагу, что способствует появлению отеков, уменьшается под воздействием веществ, содержащихся в Назонексе.
- Противоаллергическое мощное действие. Главное действующее вещество — мометазона фуроат — предотвращает выброс гистамина и гистидина, вызывающих неадекватные реакции организма. Также угнетается выработка специфических веществ, образующихся при поздних аллергических реакциях. Лекарственное средство предупреждает скопление лейкоцитов и препятствует активности аллергенов.
Спрей Назонекс существенно облегчает жизнь ребенка: малыш легко дышит, не гнусавит, не храпит по ночам, если наблюдается 1 или 2 вегетация. Горло не пересыхает и не болит. В организм поступает достаточно кислорода, поэтому проходят головные боли, улучшается концентрация внимания, память. Дети школьного возраста начинают лучше учиться. Со временем ребенок реже болеет и часто полностью выздоравливает, навсегда избавившись от аденоидов.
Целесообразно применение препарата при 2 и 3 стадии развития аденоидов. При первой стадии болезнь часто никак себя не проявляет.
Препарат действует быстро: через пару дней отмечается ощутимый результат, особенно при аденоидах аллергического генезиса. Результат лечения наблюдается даже через 8 часов после применения. Часто уже через 2 дня можно переходить к уменьшению дозировки в связи с явными признаками улучшения состояния ребенка.
Многие назальные средства, применяемые при лечении ринитов и синуситов, характеризуются высушиванием слизистой носа, повышением ломкости мелких кровеносных сосудов, что может вызывать небольшие носовые кровотечения. Поэтому не рекомендуется их длительное употребление.
Спрей Назонекс содержит особые вспомогательные вещества – гликоли. Благодаря гликолям происходит удержание влаги, что препятствует развитию сухости в носовой полости.
Назонекс – это безоперационный способ лечения аденоидов у детей. Своевременное применение Назонекса при аденоидах у детей может обеспечить эффективное консервативное лечение без оперативного вмешательства. Нередки случаи, когда после использования Назонекса аденоиды полностью исчезали.
Терапия Назонексом может применяться как подготовительная часть перед операцией или как долечивание в позднем послеоперационном периоде.
Купить спрей можно в аптеках по рецепту врача. Коробка Назонекса снабжена инструкцией, но чаще всего врач сам назначает лечение в зависимости от состояния ребенка, размера аденоидов, особенностей организма.
Назонекс – это жидкий спрей, имеющий довольно густую консистенцию. Поэтому сначала нужно энергично встряхнуть флакон. Перед применением дозатор необходимо отрегулировать для более удобного введения лекарственного препарата. Для этого нужно нажать на клапан 8-12 раз, пока не произойдет впрыскивание. Если флакон не использовался в течение двух недель, стоит повторить эту процедуру.
Перед впрыскиванием Назонекса необходимо освободить носовую полость от слизи и промыть чистой водой или физиологическим раствором. При введении лекарственного препарата голова ребенка наклоняется вперед в сторону обрабатываемой полости. Необходимо направить струю лекарства на внешнюю стенку ноздри. Ребенок в это время должен глубоко вдохнуть, а потом выдохнуть через рот. Как правильно брызгать назонекс в нос? Капельницу направляют под примерным углом в 45о..
Такой способ введения позволит лекарству равномерно распределиться в носовой полости, оседая на перегородке и аденоидах. Вывести дозатор нужно с нажатым клапаном. Одно нажатие дозатора – это одна доза.
После применения медикамента может возникнуть ощущение жжения в ноздрях – это не должно пугать, т.к. обычно быстро проходит. Как применять препарат расскажет доктор, а дополнительные подробности можно узнать из инструкции.
При применении нужно строго выполнять все предписания доктора по продолжительности лечения и дозам. Обычно для детей младшего возраста спрей используют по 1 дозе 1 раз в день с вспрыскиванием в обе ноздри. Для подростков старше 12 лет назначается взрослая доза: 1 вспрыскивание 2 раза ежедневно. Стоит отметить, что у подростков аденоиды встречаются очень редко: когда своевременно не была проведена консервативная терапия или оперативное лечение в более раннем возрасте.
Лечение зависит часто от размера аденоидов и особенностей организма ребенка. Максимальный срок лечения должен составлять не более 10 дней. Возможно курсовое лечение с перерывами. Врачи отмечают, что применение Назонекса с перерывами можно продолжать в течение года.
При больших дозировках необходимо уменьшать дозы по мере улучшения состояния больного. Нельзя резко отменять препарат, т.к. это может привести к ухудшению состояния при лечении аденоидитов у детей. Отмена спрея проводится постепенно с осторожным уменьшением дозы и количества вводимого лекарства. Замена лекарственного средства возможна через 48 часов, если не наступило заметное улучшение состояния ребенка.
Спрей выпускается со специальным удобным клапаном, позволяющим ввести лекарственное средство в полость носа, поэтому передозировка исключена.
Флакон нужно держать всегда закрытой прилагающейся крышкой во избежание загрязнения дозатора и максимального сохранения эффективности состава лекарства. Препарат нужно хранить в холодильнике.
Для эффективного введения лекарства в полость носа рекомендуется каждые 3 дня чистить дозатор. Насадка легко снимается, ее нужно промыть проточной водой, высушить и вдеть в клапан флакона для дальнейшего применения.
Спрей выпущен в удобной легкой упаковке, поэтому его можно носить с собой в сумке, не пропуская время введения препарата.
Назонекс имеет минимальные побочные эффекты и противопоказания. Препарат нельзя назначать при вирусной, грибковой или бактериальной инфекции, например, при герпесе глаз.
Нельзя пользоваться спреем после недавно проведенного хирургического вмешательства или травме носа, т.к. гормон мометазона препятствует быстрому заживлению ран. Но в более позднем послеоперационном периоде применение Назонекса возможно.
Медикамент не применяется при туберкулезе.
Возможна индивидуальная непереносимость, обусловленная повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства.
Препарат не назначается детям до двух лет, т.к. гормональное средство может агрессивно влиять на слизистую поверхность носа.
Врачи-отоларингологи обычно назначают Назонекс в комплексе с другими лекарственными средствами. Комплексное лечение аденоидов у детей может включать, наряду с Назонексом, антигистаминный препарат. Возможно сочетание спрея с антибиотиками и гомеопатическими средствами, которые принимаются внутрь.
Нельзя одновременно использовать Назонекс и сосудосуживающие средства, т.к. возможны непредвиденные реакции. Также нежелательно совмещать лечение спреем с лекарствами растительного происхождения, такими как Синупрет, Имупрет, Тонзилгон.
Спрей Назонекс – гормональное средство, и любая самодеятельность со стороны родителей строго запрещена. Только высококвалифицированный специалист может поставить правильный диагноз. Врач должен осмотреть ребенка на специальном оборудовании, провести серьезное обследование и по результатам осмотра назначить лечение. При лечении аденоидов у детей необходим индивидуальный подход в зависимости от состояния ребенка и особенностей организма.
Спрей Назонекс – это препарат нового поколения, прекрасно зарекомендовавший себя в лечении аденоидов у детей. Родителям важно помнить: Назонекс – это стероидный препарат, который нельзя использовать без назначения врача. Препарат нужно применять под постоянным контролем специалиста, соблюдая сроки и дозировки при лечении аденоидов у детей.
источник
Назонекс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Nasonex
Действующее вещество: мометазон (mometasone)
Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo, N.V.) (Бельгия)
Актуализация описания и фото: 26.11.2018
Цены в аптеках: от 697 руб.
Назонекс – глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального применения.
Лекарственная форма Назонекса – спрей назальный дозированный: суспензия почти белого или белого цвета [по 10 г (60 доз) в полиэтиленовых флаконах в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон; по 18 г (120 доз) в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона).
- активное вещество: мометазона фуроат микронизированный (в форме моногидрата) – 50 мкг;
- вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), глицерол, целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Мометазона фуроат – глюкокортикостероид для местного применения, который при использовании в дозах, не вызывающих системных эффектов, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Назонекс предупреждает краевое скопление нейтрофилов, благодаря чему уменьшается воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.
Мометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, в результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма – простагландинов и циклических эндопероксидов. Эти свойства обуславливают способность Назонекса тормозить развитие аллергической реакции немедленного типа. Снижая образование субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), препарат уменьшает воспаление.
В исследованиях с провокационными тестами, в которых антигены наносились на слизистую оболочку носовой полости, была установлена высокая противовоспалительная эффективность мометазона на ранней и поздней стадиях аллергической реакции. Этот эффект был подтвержден снижением (по сравнению с плацебо) активности эозинофилов и концентрации гистамина, уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении не превышает 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).
Из желудочно-кишечного тракта мометазон всасывается очень плохо. Небольшое количество препарата, которое может сюда попасть после введения в носовую полость, подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень и выводится с желчью и мочой.
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей от 2 лет и взрослых;
- профилактика (за 2–4 недели до начала сезона пыления) сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых;
- острый риносинусит с легкой и умеренно выраженной симптоматикой без признаков наличия тяжелой бактериальной инфекции у подростков от 12 лет и взрослых;
- полипоз носа с нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых;
- острый синусит и обострение хронического синусита у подростков от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) – в дополнение к антибиотикотерапии.
- травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее оперативное вмешательство – до заживления раны;
- детский возраст до 2 лет – при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита, до 12 лет – при остром синусите и обострении хронического синусита, до 18 лет – при полипозе;
- наличие индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту в составе препарата.
Согласно инструкции, Назонекс следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта, нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с вовлечением в процесс глаз.
Назонекс предназначен для интраназального применения.
1 доза = 1 впрыскиванию и содержит 50 мкг мометазона.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:
- подростки от 12 лет и взрослые, (в т. ч. пожилые люди): рекомендуемая лечебная и профилактическая доза – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, после достижения необходимого терапевтического эффекта для поддерживающей терапии дозу можно уменьшить до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Если же достичь уменьшения симптомов не удалось, можно увеличить суточную дозу до 4 вспрысков Назонекса в каждый носовой ход. После улучшения состояния дозу следует снизить;
- дети 2–11 лет: рекомендуемая лечебная доза – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям младшего возраста при введении препарата требуется помощью взрослых.
Начало действия Назонекса стандартно происходит через 12 ч после введения первой дозы.
При остром синусите и обострении хронического синусита взрослым и подросткам от 12 лет Назонекс обычно назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если улучшение состояния не происходит, возможно увеличение суточной дозы до 4 впрысков в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После уменьшения выраженности симптоматики дозу следует снизить.
Для лечения острого риносинусита (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции) у подростков от 12 лет и взрослых требуется применение Назонекса по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.
При полипозе взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Как только выраженность симптомов заболевания уменьшится, рекомендуется снизить дозу до 2 впрысков в каждый носовой ход 1 раз в сутки.
Правила использования Назонекса:
- Введение спрея осуществляется с помощью специальной дозирующей насадки на флаконе.
- Перед первым применением препарата требуется калибровка дозирующего устройства. Для этого необходимо 10 раз нажать на него, пока не появятся брызги спрея – это свидетельствует о готовности устройства к использованию.
- При введении препарата следует наклонять голову и впрыскивать спрей в каждую ноздрю в соответствии с рекомендациями врача.
- Если средство не использовалось более 14 дней, нужно дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги спрея.
- Перед каждым применением препарата следует хорошо встряхивать флакон.
Чтобы избежать неправильной работы дозирующей насадки, ее необходимо регулярно чистить следующим образом:
- Снять сначала защитный колпачок, затем – наконечник для распыления.
- Промыть их в теплой воде и хорошо ополоснуть под проточной водой.
- Высушить в теплом месте.
- Прикрепить наконечник на флакон.
- Прикрутить защитный колпачок.
При первом использовании Назонекса после чистки насадки нужно провести калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку.
Не следует предпринимать попытки открыть назальный аппликатор с помощью какого-либо острого предмета, это приведет к его повреждению и, как следствие, подаче неправильной дозы препарата.
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до
источник
| Спрей для носа дозированный | 1 доза |
| мометазона фуроат (в виде моногидрата) | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза BP 65 cps; глицерол; натрия цитрата дигидрат; лимонной кислоты моногидрат; полисорбат 80; бензалкония хлорид; фенилэтиловый спирт; очищенная вода |
в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия по 120 доз; в картонной коробке 1 флакон.
Белого или почти белого цвета суспензия во флаконе-спрее.
Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ . Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекса как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции, что подтверждалось понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%) и при назначении в виде интраназальной ингаляции он практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл). В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия очень слабо всасывается из ЖКТ , поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
лечение аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых ( в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет;
профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;
недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);
туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью);
детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения).
После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие его на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции — очень низкой.
Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГКС , должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.
При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита.
— носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови)
— раздражение слизистой оболочки носа.
Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.
— ощущение раздражения в носу,
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.
При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства).
— раздражение слизистой носа.
Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно).
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.
Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
Интраназально. Назонекс ® применяется в виде интраназальных ингаляций суспензии, содержащейся во флаконе спрея. Ингаляции осуществляются при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей моногидрат мометазона фуроата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроата. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед новым применением необходима повторная «калибровка».
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослым ( в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет обычно рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю, однократно (общая суточная доза 200 мкг). После достижения желаемого лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12 ч после первого применения препарата.
Дети 2–11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг).
Вспомогательное лечение обострений синуситов
Взрослым ( в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 400 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
После 12-месячного лечения назальным спреем Назонекс ® не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лечение: вследствие малой (менее 0,1%) системной биодоступности маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения за больным с последующим продолжением лечения в рекомендованной дозе.
Как и при всяком долгосрочном лечении, больные, пользующиеся назальным спреем Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо либо отменить препарат, либо провести специальное лечение. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа или глотки также может быть показанием к отмене препарата.
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания.
Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС , например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия; несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие, как аллергический конъюнктивит, экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.
Больные, получающие лечение ГКС , обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, их необходимо предупредить о повышенном риске заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
источник
Современное фармакологическое средство с гормональной активностью — препарат «Назонекс». Инструкция по применению указывает, что спрей превосходно зарекомендовал себя в ЛОР практике, хорошо помогает в комплексной терапии аллергического насморка, гайморита, фронтита. Активные компоненты медикамента воздействуют только локально, непосредственно на слизистую ткань, поэтому системного эффекта при использовании средства не наблюдается.
В аптечной сети производителем препарат «Назонекс» представлен как спрей назальный – в виде суспензии с беловатым окрашиванием. Объем составляет 120 доз. Иногда спрей по ошибке называют капли в нос.
Фасовка в специально разработанные емкости из медицинского пластика, оснащенные системой для дозированного впрыскивания. В упаковке из картона 1 шт.
В прилагаемой инструкции «Назонекс» указывается, что активным компонентом медикамента является Мометазона фуроат. Именно он является действующим глюкокортикостероидом локального воздействия препарата. Обладает способностью подавлять аллергические и воспалительные процессы в тканях.
Целлюлоза дисперсная и глицерол, лимонной кислоты моногидрат и натрия цитрат, а также полисорбат и бензалкония хлорид – вспомогательные компонеты. Их предназначение – поддерживать и усиливать целебное воздействие основного вещества.
Благодаря подобному составу назальный спрей помогает справиться в сжатые сроки со множеством ЛОР патологий.
Поскольку капли в нос «Назонекс» — представитель ГКС, но с локальным механизмом воздействия, он подавляет очаги воспаления и аллергизации только в слизистой ткани. Комплексный состав позволяет препарату «Назонекс», инструкция по применению подтверждает это, оказывать многонаправленое воздействие:
- оптимально тормозить выведение в русло особых веществ-провокаторов воспаления;
- активно повышать продукцию липомодулина;
- существенно понижать формирование арахидоновой кислоты;
- подавлять появление циклических эндопероксидов;
- быстро уменьшать выделение воспалительного экссудата;
- значительно замедлять процессы инфильтрации.
На фоне его использования наблюдается торможение аллергических проявлений в организме больного. Имеется у медикамента и несомненная противовоспалительная активность по отношению множества ЛОР заболеваний.
Капли в нос «Назонекс»: от чего помогает, кому назначают
Отоларингологи широко используют препарат в своей практике для комплексного лечения таких патологий, как:
- сезонный аллергический ринит у взрослой категории пациентов;
- круглогодичный ринит у подростков или малышей старше двух лет;
- острое течение синусита;
- обострение хронического варианта синусита у пожилых;
- острый вариант риносинусита – без выраженной бактериальной обсемененности тканей;
- полипозы носовых структур, сопровождающиеся сбоем дыхательной деятельности через нос, а также изменением обоняния.
Для чего «Назонекс» назначают еще? Имеется у средства и профилактическая направленность – предотвращать обострение сезонного ринита аллергической этиологии. В этом случае специалистом рекомендуется производить лечение за 2.5 – 4 недели до начала сезоны пыления растений.
Как и у всякого аптечного средства, у медикамента «Назонекс» имеется ряд противопоказаний:
- индивидуальная гипереакция на компоненты средства;
- ранняя реабилитация после хирургических вмешательства;
- перенесенная травма носа;
- детская категория больных до двух лет;
- подростки – при полипозе до 17-18 лет, хроническом течении синусита до 10–12 лет.
Особая осторожность требуется при диагностировании туберкулезной природы ЛОР патологий, а также грибковой, бактериальной либо системной вирусной инфекции.
Производителем в прилагаемой инструкции указывается интраназальный путь введения медикамента. Для взрослой категории больных, а также подростков, дозы подбираются специалистом индивидуально. Как правило, кратность введения составляет:
- 2 впрыскивания 1 р/с, по достижению лечебного эффекта доза понижается до 1 впрыскивания 1 р/с;
- при отсутствии положительной динамики, по индивидуальным показаниям отоларингологом доза может быть увеличена – до 3-4 ингаляций 1 р/с вкаждую ноздрю, с обязательным понижением доз по улучшению самочувствия больного.
Требуемое действие медикамента можно наблюдать уже через 10–12 часов от начала терапии.
Детская категория пациентов – 2–11 лет: рекомендуемые дозы:
Применения средства у детей младше 2 лет недопустимо. Детям 6–7 лет может потребоваться помощь взрослых для правильного проведения процедуры введения спрея.
В момент вынашивания малыша медикамент «Назонекс» не применяется, поскольку контролируемых исследований о возможности тератогенного воздействия не проводилось. Отоларингологом решение о включение средства в комплексное лечение принимается индивидуально, только если ожидаемый положительный эффект будет превышать риски появления негативного воздействия на плод.
Большинством людей лекарство переносится хорошо. Побочные реакции, как правило, не превышают 1–2 % от всех случаев впрыскиваний спрея. В редких случаях возможно появление:
- умеренные кровотечения из носа;
- дискомфорт либо жжение слизистой;
- усиление экссудата.
После отмены медикамента вышеперечисленные нежелательные эффекты полностью прекращались самостоятельно.
Полные аналоги по активному элементу:
- Асманекс Твистхейлер.
- Авекорт.
- Гистан-Н.
- Мометазона фуроат.
- Моново.
- Момат.
- Элоком.
- Силкарен.
- Унидерм.
У фармацевтов цена «Назонекс» спрея (Москва) составляет 468 рублей за 60 доз. В Минске капли в нос можно купить за 29 – 41 бел. рублей. В Киеве препарат стоит 225 гривен, в Казахстане – 6925 тенге (цена за 140 доз.
Огромное количество благожелательных отзывов о препарате «Назонекс» убедительно свидетельствует, что спрей мягко воздействует на ткани респираторных структур, без формирования системного эффекта. Лекарство в сжатые сроки устраняет аллергические проявления, купирует воспалительные процессы.
Благодаря его использованию удается справиться не только с синуситами и гайморитами, но и с полипами носа. Однако, несмотря на все благожелательные моменты, самостоятельно изменять дозы и продолжительность лечения медикаментом недопустимо.
источник
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название препарата — НАЗОНЕКС ®
МНН — мометазон (mometasone).
Лекарственная форма — спрей назальный дозированный.
Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: R01AD09
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Противопоказания
НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
источник
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.
| 1 доза | 1 г | |
| мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) | 50 мкг | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.
60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.
— сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Препарат применяют интраназально.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Правила использования препарата Назонекс ®
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
| Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Частота не установлена | |||
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | |||||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | |||||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | |||||
| Нарушения со стороны органа зрения | Повышение внутриглазного давления, глаукома, | |||||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки | |||
| Нарушения со стороны ЖКТ | Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушения вкуса и обоняния | ||||
*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
— детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.
Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс ® .
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея Назонекс ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных о влиянии препарата Назонекс ® на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
источник