ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название: Галазолин
Международное непатентованное название (МНН): ксилометазолин
Описание. Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая густая жидкость.
Код ATX: R01AA07
Фармакологические свойства.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Проявляет альфа-адреномиметическое действие. В низких концентрациях оказывает в основном альфа2-адреномиметическое действие, при высоких — действует и на альфа 1-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
Показания
Острый ринит (в том числе вирусный, бактериальный, аллергический), синусит, евстахиит, средний отит.
Способ применения и дозы
Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять насадку, а затем нажимать дозатор 3-5 раз, до момента появления препарата.
Гель для носа 0.05%.
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина.
Дети в возрасте от 3-х до 6 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Гель для носа 0,1%.
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина.
Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Продолжительность применения препарата — не более 3-5 дней. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка или употребление внутрь ксилометазолина и прием трициклических антидепресантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения ксилометазолина могут привести к повышению артериального давления. В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.
Побочное действие
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях-после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симптоматическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления.
В очень редких случаях при применении ксилометазолина наблюдаются беспокойство, бессонница, головные боли и тошнота.
Передозировка
Не было сообщений о случаях передозировки препарата у взрослых.
В редких случаях, при случайном отравлении ксилометазолином у детей отмечались учащение пульса и аритмия, повышение артериального давления и иногда спутанность сознания. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Длительное применение противоотечных средств для закапывания в полость носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
Следует избегать длительного использования и передозировок.
Применение во время беременности и лактации
В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:
После длительного применения средств от простуды, содержащих ксилометазолин, в дозировках превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудование может снижаться.
Форма выпуска
Гель назальный 0.05% и 0,1% упаковываются по 10 г в полиэтиленовые флаконы с дозатором и алюминиевым колпачком. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре от15 до25°С в месте недоступном для детей.
Защищать от света.
Срок годности
3 года. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта врача
Производитель
Варшавский фармацевтический завод Польфа, ул. Каролькова 22.24, 01-207 Варшава Польша
Представительство в РФ:
121248 Москва, Кутузовский проспект, д.13, офис 85
источник
Описание актуально на 28.06.2016
- Латинское название: Galazolin
- Код АТХ: R01AA07
- Действующее вещество: Ксилометазолин (Xylometazoline)
- Производитель: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa (Польша)
Гель Галазолин назальный — ксилометазолина гидрохлорид, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, хлорид бензалкония, оксиэтилцеллюлоза, соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, сорбитол, глицерол, очищенная вода.
Назальные капли Галазолин — ксилометазолина гидрохлорид, натрия гидрофосфат, хлорид натрия, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, сорбитол, натрия дигидрофосфата моногидрат, очищенная вода.
- Гель назальный 0,05% и 0,1% — бесцветная, прозрачная густая жидкость в полиэтиленовом флаконе с аппликатором и дозатором 10 г в картонной упаковке.
- Капли назальные 0,05% (Галазолин детский) и 1% — бесцветная, прозрачная жидкость в полиэтиленовом флаконе 10 мл со встроенной капельницей в картонной упаковке.
Вазоконстрикторное, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.
Действующее вещество препарата является производным имидазолина. Воздействует на адренорецепторы кровеносных сосудов, расположенных в слизистой носоглотки. Под влиянием препарата кровеносные сосуды сужаются, уменьшается гиперемия и как следствие, уменьшается отек слизистой и количество выделений из носа. Это способствует облегчению процесса носового дыхания при различных заболеваниях (заболеваниях околоносовых пазух, ринитах, аллергических состояниях). Эффект наблюдается через 10-20 минут и продолжается на протяжении 10 часов.
При рекомендуемых лечебных дозах препарат практически не всасывается в системный кровоток, в связи с чем данных о фармакокинетике нет.
- риниты вирусной, бактериальной, аллергической, травматической этиологии;
- отит (средний),евстахиит;
- ринофарингиты;
- синусит (для улучшения эвакуации секрета);
- при проведении в носовых ходах диагностических манипуляций.
Высокая чувствительность к препарату, закрытоугольная глаукома, атеросклероз, ринит атрофический, гипертиреоз (для назальных капель), артериальная гипертензия, возраст до 6 лет (капли 0,1%) и до 2 лет (капли 0,05%), возраст до 12 лет (гель 0,1%) и до 3 лет (гель 0,05%).
Отмечаются редко, проявляются местными реакциями слизистой носа (раздражение, жжение, сухость, чиханье). При неправильном применении препарата (проглатывании) — сонливость, тахикардия, головная боль, седативный эффект.
Взрослым Галазолин в форме геля назначают интраназально по 1 распылению в каждую ноздрю через 8-10 часов. Курс применения препарата не более 5 дней.
Согласно инструкции по применению, капли Галазолин назначают взрослым интраназально в каждую ноздрю по 2-3 капли каждые 8-10 часов.
Детский Галазолин в форме 0,05% капель назначают в возрасте 2-6 лет два раза в сутки по 1-2 капли в каждую ноздрю. Старше шести лет закапывать до трех раз в день 0,1% раствор по 2-3 капли.
В форме 0,05% геля детям 3-6 лет — в каждую ноздрю по 1 дозе два раза в день. В возрасте от 12 лет закладывать 0,1% гель 3 раза в день.
При неправильном применении у детей и заглатывании препарата или приеме слишком большой дозы может наступить выраженный седативный эффект, проявляющийся сонливостью, тошнотой, расширением зрачков, цианозом, рвотой, тахикардией, аритмией, гипертонией, нарушением дыхания, психическими нарушениями, спутанностью сознания, отеком легких, угнетением дыхания.
Препарат нельзя принимать с антидепрессантами и ингибиторами МАО.
При температуре не более 25°C.
Применение препарата при беременности противопоказано. Достоверных сведений о выделении ксилометазолина с молоком матери нет, поэтому, в период лактации назначать препарат необходимо с осторожностью.
Отзывы о препарате в большинстве случаев благоприятные. Пациенты отмечают высокую эффективность и длительность действия, что особенно важно, если необходимо идти на работу.
Однако, иногда, на форумах не все могут разобраться «для чего капли Галазолин» или от чего капли применяют и ошибочно считают, что Галазолин — капли для глаз. Это неверно, Галазолин — капли в нос. Но если случайно вы закапали их в глаза, то беспокоиться не стоит, от однократного закапывания ничего не случится. Однако, в случае покраснения или появления неприятных ощущений, следует промыть глаза или же закапать Окомистин.
Следует отметить, что Галазолин в каплях дозировать относительно сложно, часть раствора может попасть в глотку, поэтому риск развития побочных явлений выше. Многие пациенты отмечают нежелательные реакции: бессонница, невроз, тревожное возбуждение. Также, зачастую забывают о краткосрочности применения препарата и используют его больше указанного в инструкции времени.
Это способствует развитию медикаментозного ринита, при котором сужение сосудов сменяется усиленным снабжением слизистой кровью и возобновлением выделений или заложенности носа, которая трудно поддается лечению. При длительном приеме препарата развивается атрофия слизистой носа.
Цена Галазолина (назальные капли 0,05%) варьируется в пределах 30-32 рублей за упаковку; 0,1% — 36-38 рублей; Гель назальный 0,05% — 123-126; 0,1% — 162 -168 рублей за упаковку.
Купить препарат в любой форме можно без затруднений в аптечной сети Москвы и других городов.
источник
| Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
|---|---|---|
| Инфлюрин | Россия | Ксилометазолин |
| Ксилен | Россия | Ксилометазолин |
| Ксилометазолин | Россия | Ксилометазолин |
| Ксилометазолин-Беталек | Россия | Ксилометазолин |
| Ринорус | Россия | Ксилометазолин |
| Риностоп | Россия | Ксилометазолин |
Раскрыть таблицу полностью »
| Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
|---|---|---|
| Гриппостад Рино | Германия, Россия | Ксилометазолин |
| Длянос | Индия, Швейцария | Ксилометазолин |
| Доктор Тайсс Ринотайсс | Германия | Ксилометазолин |
| Звездочка Ноз | Вьетнам | Ксилометазолин |
| Ксимелин Эко С Ментолом | Норвегия, Швеция, Япония | Ксилометазолин |
| Ксимелин Экстра | Норвегия, Швеция, Япония | Ксилометазолин |
| Ксимелин | Норвегия, Дания, Япония | Ксилометазолин |
| Ксимелин Эко | Норвегия | Ксилометазолин |
| Назик | Германия | Ксилометазолин |
| Назик Для Детей | Германия | Ксилометазолин |
| Носолин | Республика Беларусь | Ксилометазолин |
| Носолин-Бальзам | Республика Беларусь | Ксилометазолин |
| Отривин | Швейцария | Ксилометазолин |
| Риномарис | Хорватия | Ксилометазолин |
| Ринонорм | Германия, Израиль | Ксилометазолин |
| Санорин-Ксило | Германия, Израиль | Ксилометазолин |
| Септаназал | Словения | Ксилометазолин |
| Снуп | Германия, Россия | Ксилометазолин |
| Суприма-Ноз | Индия | Ксилометазолин |
| Тизин Ксило | Франция, Россия | Ксилометазолин |
| Тизин Ксило Био | Германия, Россия | Ксилометазолин |
| Эвказолин Аква | Украина | Ксилометазолин |
| Эспазолин | Германия | Ксилометазолин |
Раскрыть таблицу полностью »
Раскрыть таблицу полностью »
Раскрыть таблицу полностью »
| Форма выпуска |
|---|
| гель назальный 0.1%: фл. 10 г с дозирующим устройством |
| капли назальные 0.05%: фл. 10 мл с капельницей |
| капли назальные 0.1%: фл. 10 мл с капельницей |
| гель назальный 0.05%: фл. 10 г с дозирующим устройством |
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α 2 -адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α 1 -адренорецепторы.
При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
— острый ринит вирусного или бактериального генеза;
— хронический синусит в фазе обострения;
— средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).
Галазолин ® в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Галазолин ® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Галазолин ® в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут.
Галазолин ® в форме геля назального 0.05%: детям в возрасте от 3 до 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.
Галазолин ® в форме геля назального 0.1%: взрослым и детям старше 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.
Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления геля.
Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения — 2 недели.
Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко — отек слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции: редко — сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливости, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах — депрессия, медикаментозный ринит.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гипертиреоз (для капель назальных);
— хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
— одновременный прием трициклических антидепрессантов;
— детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
— детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).
Противопоказан при беременности.
Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель назальных — 4 года, геля назального — 3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона с гелем назальным — 12 недель.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Галазолин ® как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту . Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α 2 -рецепторов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
источник
П N014423/02.МНН Ксилометазолин
Торговое название Галазолин
РегНомер П N014423/02
Дата регистрации 18.11.2009
Дата аннуляции
Производитель Варшавский фармацевтический завод Польфа АО — Польша
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель назальный 0.05% 10 мл, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные НД 42-6579-04
2 гель назальный 0.1% 10 г, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные НД 42-6579-04
Представительство:
ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО код ATX: R01AA07 Владелец регистрационного удостоверения:
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A.
xylometazoline
Форма выпуска, состав и упаковка Гель назальный 0.05% 1 г
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), вода очищенная.
10 г — флаконы полиэтиленовые с дозатором (1) — пачки картонные. Гель назальный 0.1% 1 г
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), вода очищенная.
10 г — флаконы полиэтиленовые с дозатором (1) — пачки картонные. Капли назальные 0.05% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные. Капли назальные 0.1% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Регистрационные №№:
гель назальный 0.1%: фл. 10 г с дозатором — П №014423/02, 27.10.04
капли назальные 0.05%: фл.-капельн. 10 мл, фл. 10 мл — П №014423/01-2002, 16.09.08
капли назальные 0.1%: фл.-капельн. 10 мл, фл. 10 мл — П №014423/01-2002, 16.09.08
гель назальный 0.05%: фл. 10 г с дозатором — П №014423/02, 27.10.04
Описание лекарственного препарата ГАЛАЗОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ГАЛАЗОЛИН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки и уменьшению количества отделяемого.
На фоне применения Галазолина восстанавливается проходимость носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевой трубы.
При местном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и продолжается в течение 5-6 ч, после этого сужение сосудов сохраняется до 8-12 ч.
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, в связи с этим данные о фармакокинетике Галазолина отсутствуют.
Показания к применению препарата ГАЛАЗОЛИН
— острый ринит (вирусный, бактериальный, аллергический);
Галазолин в форме геля назального 0.05% применяют путем распыления детям в возрасте от 3 до 6 лет по 1 дозе (1 распыление) в каждую ноздрю 1-2 Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в среднем по 1-2 дозы (1-2 распыления) в каждую ноздрю 2-3
При распылении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.
Галазолин в форме геля назального 0.1% применяют путем распыления взрослым и детям старше 12 лет по 1 дозе (1 распыление) в каждую ноздрю 2-3
При распылении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.
Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления облачка содержимого флакона.
Галазолин в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2
Галазолин в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3
Не следует применять препарат в форме геля назального или капель более 3 раз/ Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения — 2 недели.
Местные реакции: иногда — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — реактивная гиперемия (сильно выраженное чувство заложенности носа после того, как проходит эффект от применения препарата).
Прочие: иногда при местной передозировке — тахикардия, повышение АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.
Противопоказания к применению препарата ГАЛАЗОЛИН
— повышенное внутриглазное давление;
— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение препарата ГАЛАЗОЛИН при беременности и кормлении грудью
Препарат следует применять только после оценки соотношения риска и пользы для плода и матери.
Не допускается превышать рекомендуемые дозы при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Длительное применение препарата приводит к ослаблению его действия, развитию атрофии слизистой оболочки носа и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После длительного применения средств от простуды, содержащих ксилометазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, спутанность сознания.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении ксилометазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (в т.ч. и до применения ксилометазолина) отмечается повышение АД.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности капель назальных — 4 года, геля назального — 3 года.
источник
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Ксилометазолин |
| Производитель: | Польфа, Варшавский фармацевтический завод АО |
| Страна происхождения: | Польша |
| Фармакотерапевтическая группа: | противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик |
| Форма выпуска и упаковка: | упак 10г |
| Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов: | Да |
| Беречь от детей: | Да |
| Все лекарства Галазолин | Все аналогичные товары |
Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У.
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, ФКП
ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг;
Вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид , раствор 50% 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Ксилометазолин является производным имидазолина с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы. При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах
Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.
Приместном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.
Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно улиц с заболеваниями системы кровообращения) .Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита
Препарат Галазолин® гельназальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а
Галазолин® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12лет. Препарат Галазолин® гельназальный 0,1% и 0,05%, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).
Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в последствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa) . Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа 2 -рецепторов. Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации
-острого ринита вирусного или бактериального происхождения;
-острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;
-для восстановления проходимости евстахиевой трубы;
-гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;
-хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
-детский возраст до 3лет (для 0,05%геля), детский возраст до12 лет (для 0,1%геля);
-одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепресантов.
Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения симпатикомиметиками (например : эфедрином, псевдоэфедрином,) учитывая потенцирование действий.
- Купить Галазолин 0,05% 10,0 гель назальный в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
- У нас низкая цена на Галазолин 0,05% 10,0 гель назальный в Москве.
Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.
Цены на Галазолин в других городах
Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки, следует нажимать дозатор 3-5раз, до момента появления геля.
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3-х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Не следует превышать указанные дозы.
Продолжительность применения препарата — не более3-5дней.
источник
Противовоспалительное, противоотечное средство. Применение: ринит, отит, синусит. Цена от 133 рублей.
Аналоги: Отривин, Длянос, Ксимелин, Африн. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.
Сегодня поговорим о геле Галазолин. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?
Мазь назальная Галазолин — бюджетное лекарственное средство для лечения носовой полости. Ее применяют в лечении насморка, ринита, при воспалительных процессах гайморовых пазух.
Применяется гель местно, оказывая противоотечное влияние, в том числе и при аллергии.
Под действием активного компонента галазолинового крема расширяется носовой проход, улучшая и облегчая носовое дыхание.
Гелевая форма средства позволяет обволакивать слизистую носа и не попадает в полость носоглотки, что крайне важно.
Единственным возможным недостатком галазолина считается синдром зависимости. Поэтому он используется в качестве кратковременной терапии.
Действующим веществом является ксилометазолина гидрохлорид. Относится к жизненно необходимым лекарственным препаратам.
Галазолин представлен в нескольких лекарственных формах: назальный гель и назальные капли.
Основной компонент – ксилометазолин. Вспомогательные элементы представлены:
- натрием дигидрофосфата моногидрата,
- натрием гидрофосфата додекагидрата,
- натрием хлорида,
- сорбитолом,
- динатрием эдетата,
- бензалконием хлорида ,
- раствором гиэтеллоза,
- лицеролом,
- дистиллированной водой.
Концентрация активного компонента зависит от дозировки медикамента.
Мазь в нос имеет густую консистенцию. Она прозрачная и бесцветная без запаха.
Расфасована в тюбики из полиэтилена по 10 г. Флакон снабжен аппликатором и дозатором для лучшего и удобного использования лекарства.
Средство упаковано в картонные коробки с прилагаемой инструкцией по применению.
Ксилометазолин направленно действует на альфа-адренергические рецепторы.
Является производным компонентом имидазола.
В высоких и низких концентрациях влияет на адренорецепторы, оказывает сосудосуживающее действие на кровеносные капилляры.
Уменьшает отек и гиперемию полости носа, способствует устранению носовой слизи.
При местном нанесении оказывает противоконгестивное действие.
Действие средства начинается через 10 минут после применения.
Системной абсорбции Галазолин не подвергается, обнаружить его в кровяном русле с помощью обычных аналитических методов невозможно ввиду его низкой концентрации.
Длительность влияния средства на организм составляет не менее 10 часов.
Мазь показана к применению в следующих случаях:
- ринит аллергического происхождения;
- поллиноз;
- сезонный насморк;
- острый средний отит;
- острый ринит вирусного или бактериального патогенеза;
- острый синусит;
- ринофарингит;
- евстахиит;
- травматический ринит.
Средство имеет не малый список противопоказаний к его применению. Это:
- закрытая глаукома;
- артериальная гипертония;
- тахикардия;
- атрофический насморк;
- оперативные вмешательства на мозговые оболочки в прошлом;
- атеросклерозирование сосудов;
- выраженный атеросклероз;
- сахарный диабет ( с осторожностью);
- гипертиреоз;
- стенокардия 3-4 класса;
- беременность;
- одномоментный прием антидепрессантов трициклического ряда;
- прием ингибиторов МАО и менее 2 недель после их отмены.
Применяется средство интраназально. С флакона следует снять защитный колпачок и нажать на дозаторное устройство такое количество раз, пока на кончике не появится гелиевая основа медикамента.
Ввести насадку в полость носа и нажать один раз (не более). В нос попадет именно нужное количество геля для оказания должного терапевтического эффекта. Такую процедуру проводят не более двух раз в сутки на протяжении от 3 до 5 дней.
Ксилометазолин разрешен для интраназального введения в детском возрасте. Гель Галазолин концентрацией в 0,05% можно применять детям от 3 до 12 лет. Старше 12 лет и взрослым в том числе – применяется 0,1% препарат.
Беременность является противопоказанием к применению лекарственного вещества.
Данных о влиянии на Галазолина на грудное молоко нет, однако ввиду гормонального дисбаланса ксилометазолин может оказать негативное влияние на саму кормящую женщину и стать причиной прекращения лактогенеза. Перед началом использования следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие средства развивается в месте нанесения в виде симптомов:
- чихание;
- жжение в носу;
- раздражение слизистой носа;
- сухость оболочек;
- боль в горле.
Иногда развиваются такие симптомы как: слабость, усталость, головная боль, учащенное сердцебиение. Со стороны ЖКТ: рвота, боль в правом подреберье (крайне редко).
Длительно неоправданное лечение приводит к медикаментозному хроническому риниту.
- Полость носа перед использованием Галазолин-геля необходимо освободить от слизи.
- Не следует применять более 14 дней, так как высока вероятность развития зависимости.
- Повышать дозу препарата запрещено (как у детей, так и взрослых).
- Пациентам с бессонницей, головокружением и тремором на фоне гиперчувствительности к адреномиметикам не рекомендует применять крем Галазолиновый.
- Неоправданное длительное применение вещества может оказать негативное влияние на занятия повышенного внимания.
- Осторожно нужно применять лицам пожилого возраста, так как нет данных о влиянии ксилометазолина организм.
Передозировка возможна в двух случаях:
- При пренебрежении к рекомендуемой дозы. В таком случае появляются головные боли, жжение в носовой полости и длительный чихательный синдром. Характерны признаки седативного влияния на организм (сонливость и повышенная усталость).
- Во втором варианте — при заглатывании лекарственного вещества. Чаще наблюдается в детском возрасте (происходит из-за чересчур глубокого вдоха в момент введения медикамента). Проявляется реакцией со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе и правом подреберье, в тяжелых случаях легочный отек. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии.
Применение Галазолоновой мази не сочетается с эфедрином и псевдоэфедрином, так как ускоряет их влияние на организм.
Не рекомендуется совмещать с антидепрессантами трициклической группы и ингибиторами МАО.
К данной категории относятся следующие заменители:: «Отривин» — спрей, «Длянос» — спрей, «Ксимелин» капли и спрей.
Гелиевой формы у аналогов нет.
Такие лекарственные мази как эритромицин, тетрациклин используются в целях профилактики.
Более похожим по форме и действию является оксолиновая мазь. Применяют ее для лечения корочек в носу, заложенности и повышенном отделении слизи.
«Африн», «Лазолван», «Називин», «Назол», «Нафтизин» — выпускаются в виде спреев и назальных капель.
Цена на аналоги зависит от лекарственной формы и производителя лекарства. Средняя стоимость на Галазолиновую мазь равняется 60 рублям, оксолиновая мазь – около 50 рублей. Спреи «Ринорус», «Нафтизин», «Ксимелин» — от 30 до 80 рублей.
источник
Галазолин – сосудосуживающий препарат для лечения заболеваний носа.
Галазолин выпускается в виде 0,05% и 0,1% назальных капель, 0,05% и 0,1% назального геля.
- 500 мкг или 1 мг ксилометазолина (в форме гидрохлорида);
- Неактивные компоненты: динатрия эдетат, гидрофосфата додекагидрат натрия, сорбитол, бензалкония хлорид, очищенная вода, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата моногидрат.
Реализуются капли по 10 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах, упакованных в картонные пачки.
В 1 грамме геля Галазолин содержится:
- 500 мкг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида;
- Дополнительные компоненты: натрия дигидрофосфат, оксиэтилцеллюлоза, натрия гидрофосфат, глицерол, хлорид натрия, сорбитол, бензалкония хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода очищенная.
Реализуется гель по 10 г в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, упакованных в картонные пачки.
Согласно инструкции к Галазолину, препарат предназначен для симптоматического лечения следующих заболеваний:
- Синусита (как острого, так и хронического);
- Ринита аллергического происхождения;
- Острого ринита бактериального и вирусного генеза;
- Поллиноза.
С целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки Галазолин назначают при среднем отите.
Противопоказаниями к применению Галазолина, по инструкции, являются:
- Атрофический ринит;
- Выраженный атеросклероз;
- Тахикардия;
- Закрытоугольная глаукома;
- Гипертиреоз;
- Наличие в анамнезе указаний о проведении хирургического вмешательства на мозговых оболочках;
- Беременность;
- Артериальная гипертензия;
- Повышенная чувствительность к ксилометазолина гидрохлориду или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
- Необходимость одновременного приема ингибиторов МАО, а также период 14 дней после окончания их применения.
Назначают препарат, но с особой осторожностью:
- Больным сахарным диабетом;
- Кормящим грудью женщинам;
- При феохромоцитоме;
- При гиперплазии предстательной железы;
- Пациентам со стенокардией III-IV функциональных классов.
Что касается применения Галазолина в педиатрии, назначают:
- 0,05% капли – с 2 лет;
- 0,05% гель – с 3 лет;
- 0,1% капли – с 6 лет;
- 0,1% гель – с 12 лет.
0,05% капли Галазолин предназначены для детей от 2 до 6 лет. Им назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход один или два раза в сутки.
0,1% капли показаны детям старше 6 лет и взрослым. Им назначают по 2-3 капли в каждую ноздрю два или три раза в день.
0,05% гель Галазолин предназначен для детей от 3 до 12 лет:
- В возрасте 3-6 лет – по 1 дозе (при использовании дозирующего устройства она соответствует 50 мкг ксилометазолина) в каждый носовой ход один или два раза в сутки;
- В возрасте 6-12 лет – по 1-2 дозы в каждую ноздрю два или три раза в день.
Детям старше 12 лет и взрослым показан 0,1% гель – по 1 дозе (при введении с помощью дозирующего устройства она соответствует 100 мкг ксилометазолина) в каждый носовой ход дважды или трижды в сутки.
Максимально допустимая кратность применения Галазолина – 3 раза в сутки.
Курс лечения, как правило, составляет от 3 до 5 дней, максимальный – 2 недели.
В большинстве случаев препарат, согласно отзывам пациентов, переносится хорошо.
При частом и/или слишком длительном применении возможны следующие местные реакции:
- Раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки;
- Парестезия и жжение слизистой носа;
- Гиперсекреция слизистой;
- Чиханье;
- Отек слизистой носа (редко).
В индивидуальных случаях при применении Галазолина отмечаются следующие системные реакции:
- Головная боль;
- Повышение АД;
- Аритмия;
- Бессонница;
- Тахикардия;
- Учащенное сердцебиение;
- Нарушение зрения;
- Рвота;
- Депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
У взрослых случаи передозировки Галазолином отмечены не были. При неправильном использовании препарата или применении слишком большой дозы может произойти случайное заглатывание капель и, как следствие, всасывание ксилометазолина гидрохлорида из ЖКТ. В основном это происходит у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект действующего вещества, повышение АД, аритмия, тахикардия, сонливость, нерегулярное дыхание или угнетение дыхания, спутанность сознания. Специального антидота Галазолина не существует. Лечение передозировки – симптоматическое.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с вазомоторным и хроническим ринитом, поскольку при этих видах заболевания в большинстве случаев отмечается тенденция к лечению больше 2 недель подряд, что противопоказано для ксилометазолина. Обусловлено это тем, что при более длительном использовании Галазолина возможно вторичное расширение кровеносных сосудов и, как следствие, развитие ятрогенного ринита.
Галазолин не оказывает негативного влияния на остроту зрения, скорость физических и психических реакций, а также на способность к концентрации внимания.
Синонимами (аналогами по действующему веществу) Галазолина являются Гриппостад Рино, Доктор Тайсс Ринотайсс, Длянос, Звездочка НОЗ, Ксилен, Инфлюрин, Ксиметазолин, Ксимелин, Ксимелин Эко, Носолин, Отривин, Ринонорм, Риномарис, Ринорус, Риностоп, Сиалор, Санорин-Ксило, Ступ, Суприма-НОЗ, Тизин Ксило и Ксило БИО, Фармазолин, Эквазолин Аква, Эспазолин.
Близкие по механизму действия к Галазолину и принадлежащие к одной фармакологической подгруппе («Симпатомиметики») препараты: Африн, Викс Актив Синекс, Лазолван Рино, Називин, Називин Сенситив, Назол, Назол Адванс, Назол Бэби, Назол Кидс, Назоспрей, Нафтизин, Несопин, Нокспрей, Оксиметазолин, Риноспрей, Санорин, Саноринчик.
Из аптек Галазолин отпускается без рецепта врача. Хранить его, согласно рекомендациям производителя, следует в защищенном от солнечных лучей, но сухом месте при температуре 15-25 ºC. При соблюдении описанных условий назальный гель годен к применению в течение 3 лет, капли – 4 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
источник