Галазолин мнн название

Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.

1 г
ксилометазолина гидрохлорид	0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, сорбитол — 20 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 0.2 мг, гиэтеллоза — 14 мг, глицерол — 40 мг, вода очищенная — до 1 г.

10 г — флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой — пачки картонные.

Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.

1 г
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, сорбитол — 20 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 0.2 мг, гиэтеллоза — 14 мг, глицерол — 40 мг, вода очищенная — до 1 г.

10 г — флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой — пачки картонные.

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α 2 -адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α 1 -адренорецепторы.

При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.

При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Галазолин

Международное непатентованное название (МНН): ксилометазолин

Описание. Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая густая жидкость.

Код ATX: R01AA07

Фармакологические свойства.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Проявляет альфа-адреномиметическое действие. В низких концентрациях оказывает в основном альфа2-адреномиметическое действие, при высоких — действует и на альфа 1-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Показания
Острый ринит (в том числе вирусный, бактериальный, аллергический), синусит, евстахиит, средний отит.

Способ применения и дозы
Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять насадку, а затем нажимать дозатор 3-5 раз, до момента появления препарата.
Гель для носа 0.05%.
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина.
Дети в возрасте от 3-х до 6 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Гель для носа 0,1%.
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина.
Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Продолжительность применения препарата — не более 3-5 дней. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка или употребление внутрь ксилометазолина и прием трициклических антидепресантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения ксилометазолина могут привести к повышению артериального давления. В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.

Побочное действие
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях-после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симптоматическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления.
В очень редких случаях при применении ксилометазолина наблюдаются беспокойство, бессонница, головные боли и тошнота.

Передозировка
Не было сообщений о случаях передозировки препарата у взрослых.
В редких случаях, при случайном отравлении ксилометазолином у детей отмечались учащение пульса и аритмия, повышение артериального давления и иногда спутанность сознания. Лечение симптоматическое.

Особые указания
Длительное применение противоотечных средств для закапывания в полость носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
Следует избегать длительного использования и передозировок.
Применение во время беременности и лактации
В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:
После длительного применения средств от простуды, содержащих ксилометазолин, в дозировках превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудование может снижаться.

Форма выпуска
Гель назальный 0.05% и 0,1% упаковываются по 10 г в полиэтиленовые флаконы с дозатором и алюминиевым колпачком. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение
Хранить при температуре от15 до25°С в месте недоступном для детей.
Защищать от света.

Срок годности
3 года. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта врача

Производитель
Варшавский фармацевтический завод Польфа, ул. Каролькова 22.24, 01-207 Варшава Польша

Представительство в РФ:
121248 Москва, Кутузовский проспект, д.13, офис 85

источник

◊ Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

◊ Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

◊ Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, сорбитол — 20 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 0.2 мг, гиэтеллоза — 14 мг, глицерол — 40 мг, вода очищенная — до 1 г.

10 г — флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой — пачки картонные.

◊ Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, сорбитол — 20 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 0.2 мг, гиэтеллоза — 14 мг, глицерол — 40 мг, вода очищенная — до 1 г.

10 г — флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой — пачки картонные.

Фармакодинамика

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α₂-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α₁-адренорецепторы.

При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.

Фармакокинетика

При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

— острый ринит вирусного или бактериального генеза;

— хронический синусит в фазе обострения;

— средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— гипертиреоз (для капель назальных);

— хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);

— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов;

— детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);

— детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).

С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).

Галазолин в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

Галазолин в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Галазолин в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут.

Галазолин в форме геля назального 0.05%: детям в возрасте от 3 до 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.

При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.

Галазолин в форме геля назального 0.1%: взрослым и детям старше 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.

При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.

Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления геля.

Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения — 2 недели.

Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко — отек слизистой оболочки полости носа.

Системные реакции: редко — сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливости, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах — депрессия, медикаментозный ринит.

Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Противопоказан при беременности.

Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Галазолин как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α₂-рецепторов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение в детском возрасте

Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель назальных — 4 года, геля назального — 3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона с гелем назальным — 12 недель.

источник

П N014423/02.МНН Ксилометазолин
Торговое название Галазолин
РегНомер П N014423/02
Дата регистрации 18.11.2009
Дата аннуляции
Производитель Варшавский фармацевтический завод Польфа АО — Польша

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель назальный 0.05% 10 мл, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные НД 42-6579-04

2 гель назальный 0.1% 10 г, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные НД 42-6579-04

Представительство:
ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО код ATX: R01AA07 Владелец регистрационного удостоверения:
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A.
xylometazoline

Форма выпуска, состав и упаковка Гель назальный 0.05% 1 г
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), вода очищенная.

10 г — флаконы полиэтиленовые с дозатором (1) — пачки картонные. Гель назальный 0.1% 1 г
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), вода очищенная.

10 г — флаконы полиэтиленовые с дозатором (1) — пачки картонные. Капли назальные 0.05% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.

10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные. Капли назальные 0.1% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.

10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Регистрационные №№:
гель назальный 0.1%: фл. 10 г с дозатором — П №014423/02, 27.10.04
капли назальные 0.05%: фл.-капельн. 10 мл, фл. 10 мл — П №014423/01-2002, 16.09.08
капли назальные 0.1%: фл.-капельн. 10 мл, фл. 10 мл — П №014423/01-2002, 16.09.08
гель назальный 0.05%: фл. 10 г с дозатором — П №014423/02, 27.10.04
Описание лекарственного препарата ГАЛАЗОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ГАЛАЗОЛИН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки и уменьшению количества отделяемого.

На фоне применения Галазолина восстанавливается проходимость носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевой трубы.

При местном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.

Действие препарата начинается через 5-10 мин и продолжается в течение 5-6 ч, после этого сужение сосудов сохраняется до 8-12 ч.

При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, в связи с этим данные о фармакокинетике Галазолина отсутствуют.

Показания к применению препарата ГАЛАЗОЛИН

— острый ринит (вирусный, бактериальный, аллергический);

Галазолин в форме геля назального 0.05% применяют путем распыления детям в возрасте от 3 до 6 лет по 1 дозе (1 распыление) в каждую ноздрю 1-2 Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в среднем по 1-2 дозы (1-2 распыления) в каждую ноздрю 2-3

При распылении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.

Галазолин в форме геля назального 0.1% применяют путем распыления взрослым и детям старше 12 лет по 1 дозе (1 распыление) в каждую ноздрю 2-3

При распылении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.

Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления облачка содержимого флакона.

Галазолин в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2

Галазолин в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3

Не следует применять препарат в форме геля назального или капель более 3 раз/ Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения — 2 недели.

Местные реакции: иногда — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — реактивная гиперемия (сильно выраженное чувство заложенности носа после того, как проходит эффект от применения препарата).

Прочие: иногда при местной передозировке — тахикардия, повышение АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.

Противопоказания к применению препарата ГАЛАЗОЛИН

— повышенное внутриглазное давление;

— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата ГАЛАЗОЛИН при беременности и кормлении грудью

Препарат следует применять только после оценки соотношения риска и пользы для плода и матери.

Не допускается превышать рекомендуемые дозы при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Длительное применение препарата приводит к ослаблению его действия, развитию атрофии слизистой оболочки носа и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения средств от простуды, содержащих ксилометазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, спутанность сознания.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении ксилометазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (в т.ч. и до применения ксилометазолина) отмечается повышение АД.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности капель назальных — 4 года, геля назального — 3 года.

источник

Галазолин – сосудосуживающий препарат, применяемый в ЛОР-практике.

Действующий компонент Галазолина — ксилометазолин, являющийся антагонистом альфа2-адренорецепторов. Применение препарата позволяет сузить сосуды слизистой оболочки носа, устранить ее отек и гиперемию (заложенность), а также уменьшить экссудацию (выходящая через сосудистую стенку жидкая часть крови).

Свойства Галазолина способствуют нормализации проходимости евстахиевой трубы (канал от среднего уха до глотки), носовых ходов, отверстий пазух, что позволяет облегчить носовое дыхание.

Продолжительное применение Галазолина (более двух недель) может спровоцировать вторичное расширение кровеносных сосудов и привести к медикаментозному риниту.

Эффект Галазолина развивается в течение 5-10 минут после применения и наблюдается на протяжении 6-8 часов.

Согласно инструкции, Галазолин целесообразно применять при остром рините (аллергическом, бактериальном, вирусном), евстахиите, синусите и среднем отите.

Галазолин выпускается в форме геля, спрея, спрея дозированного и спрея дозированного с ментолом и эвкалиптом. Галазолин детский, как правило, представлен 0,5% формами препарата, 1 капля которых соответствует 0,025 мг ксилометазолина.

Галазолин капли 0,1% взрослым и детям старше 12 лет назначаются в объеме 2-3 капель в каждый носовой ход. Закапывание следует проводить каждые 8-10 часов.

Галазолин детский (0,5%) в виде капель закапывается с такой же периодичностью, что и взрослым: по 1 капли детям от 4 месяцев до двух лет; по 2-3 капли детям от 2 до 12 лет.

Гель Галазолин, применение которого предполагает быстрое одноразовое нажатие на дозатор, используется каждые 8-10 часов по одному нажатию в каждый носовой ход: детям 3-12 лет – 0,5% препарат, детям старше 12 лет и взрослым – 1% препарат.

Галазолин капли, как и другие формы препарата, обычно применяют 3-5 дней.

Инструкция к Галазолину предупреждает о таких возможных нежелательных реакциях, как сухость слизистой оболочки носа, жжение, чихание, чувство заложенности носа.

Местная передозировка препарата может спровоцировать повышенное артериальное давление, тахикардию, усталость, бессонницу, беспокойство, тошноту, головную боль.

Если был назначен Галазолин, инструкция должна быть внимательно изучена, поскольку при ряде заболеваний применение препарата противопоказано:

• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• повышенное внутричерепное давление;
• выраженный атеросклероз;
• гипертиреоз;
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• тахикардия;
• феохромоцитома.

Не назначаются Галазолин капли и другие формы препарата при одновременном применении ингибиторов МАО, а также в течение двух недель после завершения их приема.

Не следует применять Галазолин и при повышенной чувствительности к ксилометазолину. По строгим показаниям возможно применение препарата во время беременности и кормления грудью.

Хранение препарата следует осуществлять в темном месте при температуре, соответствующей 15-25 0 С. Срок годности Галазолина – 4 года.

Галазолин капли наз. 0,05% 10мл n1

Галазолин 0.05% капли назальные 10 мл 1 шт.

ГАЛАЗОЛИН 0,05% 10мл капли назальные

Галазолин капли назальные 0,05% 10 мл

Галазолин капли наз. 0,1% 10мл n1

Галазолин 0.1% капли назальные 10 мл 1 шт.

Галазолин кап.наз. 0.05% фл 10мл*

ГАЛАЗОЛИН 0,1% 10мл капли назальные

Галазолин капли назаные 0,1% 10 мл

Галазолин кап.наз. 0.1% фл 10мл

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Количество сотрудников, занятых офисной работой, заметно увеличилось. Особенно такая тенденция свойственна крупным городам. Работа в офисе привлекает мужчин и ж.

источник

*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других

Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?

Торговое название: Галазолин ®

Международное непатснтованное название: Ксилометазолин

Лекарственная форма: Гель назальный

гель назальный 0 ,05 % — ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг;

гель назальный 0,1% — ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг;

Вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг , натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг , натрия хлорид 3,3 мг , сорбитол 20 ,0 мг , динатрия эдетат 0,2 мг , бензалкония хлорид , раствор 50 % 0,2 мг , гиэтеллоза 14,0 мг , глицерол 40,0 мг , вода очищенная до 1,0 г .

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая вязкая жидкость.

Ксилометазолин является производным имидазолина с альфа-адреномиметическим действием . Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы. При применении на с лизистую оболочку носа вызыва ет с ужение кровеносных сос удов, уменьшае т гиперемию и о тек слизисто й оболочки носоглотки , с нижает количество выделений из носа , облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.

Приместном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

— острого ринита вирусного или бак териального происхождения ;

— острого синусита или в фазе обострения хронического син усита;

— для восстановления проходимости евстахиевой трубы;

-гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;

-хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);

-детский возраст до 3лет (для 0,05%геля), детский возраст до12 лет (для 0,1%геля);

-одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепресантов.

— гиперплазия предс тательной железы ;

Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки, следует нажимать дозатор 3-5раз, до момента появления геля.

Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 3-х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Не следует превышать указанные дозы.

Продолжительность применения препарата — не более3-5дней.

Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у взрослых. Передозировка у детей отмечена в редких случаях. После передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное инеритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.

У детей может наступить избыточная седация.

Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения

Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.

Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно улиц с заболеваниями системы кровообращения) .Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения симпатикомиметиками (например : эфедрином, псевдоэфедрином,) учитывая потенцирование действий.

Препарат Галазолин® гельназальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а

Галазолин® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12лет. Препарат Галазолин® гельназальный 0,1% и 0,05%, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).

Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в последствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa) . Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа 2 -рецепторов. Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять препарат во время беременности.

Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение не продолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из полиэтилена, полипропилена, эластомера и

аппликатором с предохранительной насадкой из полиэтилена и полипропилена

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после первого вскрытия флакона-12 недель.

Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа

ул. Каролькова22/24, 01-207 Варшава, Польша

Организация, принимающая претензий потребителей

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

142450, Московская область,

Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

источник

Галазолин®

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.

Фармакокинетика

Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 10 часов.

При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.

Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.

В комплексной терапии при

— остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза

— остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа

— остром воспалении среднего уха — с целью восстановления проходимости слуховой трубы

В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.

Галазолин® 0,05%, капли назальные

1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:

По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.

Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.

Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Галазолин® 0,1%, капли назальные

1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:

По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.

Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

— раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание

— аллергические реакции (одышка, отек Квинке)

Очень редко системные реакции

— тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость

— сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)

— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках

— детский возраст до 2 лет (для 0,05%)

— детский возраст до 12 лет (для 0,1%)

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.

Капли Галазолин® 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.

У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.

В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.

Беременность и период лактации

Лекарственный препарат не следует применять при беременности.

Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.

Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

Передозировка у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель.

Не применять по истечении срока годности.

АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа»,

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

источник