Фликсоназе с чем совмещать

Впервые глюкокортикоидные препараты в виде интраназальных спреев появились в 1973 году. Их использование без развития нежелательных системных побочных эффектов расширило возможности терапевтических подходов в оториноларингологии. Лечить вазомотроный, аллергический ринит, гайморит, поллиноз носа стало намного проще. Почти за 40 лет на фармацевтическом рынке появились сотни спреев для интраназального применения, одним из которых является препарат с торговым наименованием «Фликсоназе», обладающий противоаллергическим, противоотечным и противовоспалительным действием.

>> На сайте представлена обширная подборка лекарственных препаратов для лечения гайморита и других заболеваний носа. Пользуйтесь на здоровье! Советуем изучить: Хлоргексидин при гайморите — антисептик, который работает

Наиболее частыми нежелательными эффектами от использования спрея Фликсоназе являются:

• возникновение неприятного запаха или вкусовых ощущений;
• головная боль;
• кровотечение из носа (связано с хрупкостью капилляров в стенках носовой оболочки);
• сухость слизистых оболочек.

Вышеперечисленные нежелательные реакции отмечались и при использовании других препаратов полости носа, то есть эти эффекты являются не следствием воздействия гормонов, а результатом интраназального способа применения.

Крайне редко могут возникать побочные эффекты в виде:

• гиперчувствительности к компонентам препарата (отечность лица и языка, спазм бронхов, сыпь на кожных покровах, анафилактические реакции);
• глаукома, катаракта;
• перфорация перегородки носа.

При подозрении на развитие подобных нежелательных реакций необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

От применения Фликсоназе необходимо воздержаться в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов препарата;
• недавнее повреждение либо оперативное вмешательство в области носа;
• возраст до четырех лет.

Обязательная консультация специалиста перед применением Фликсоназе необходима при одновременном лечении:

• глюкокортикостероидами;
• противогрибковыми препаратами, например, кетоконазолом;
• противовирусными средствами активными в отношении ВИЧ инфекции, например, ритонавиром.

Достижение хорошего эффекта возможно только при регулярном использовании Фликсоназе. Максимальный результат отмечается через 3 или 4 дня после первого применения.

Дозировка зависит от возраста:

• взрослым и детям, достигшим 12 лет, показано по 2 ингаляции в ноздрю (200 мкг) 1 раз в сутки в течение первых 7 дней использования, после чего дозу следует уменьшить до 100 мкг и продолжить лечение до 3 месяцев;
• детям от 4 до 12 лет необходимо совершать не более 1 ингаляции в носовой ход 1 раз в день коротким курсом до исчезновения симптомов заболевания.

Превышать максимальную дозировку, указанную в инструкции, и самостоятельно увеличивать длительность курса лечения запрещается. Это может стать причиной системного действия гормонов на организм в виде временного снижения функции коры надпочечников. При отсутствии эффекта от применения в течение 4 дней необходимо прекратить использование спрея и обратиться к специалисту.

Использование препарата разрешено для детей с четырехлетнего возраста. Максимальная суточная дозировка, которую не следует превышать, составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию носовой ход). Курс лечения должен заканчиваться сразу после исчезновения проявлений аллергического ринита, чихания, зуда в носу, слезотечения. Если ребенок вынужден применять препарат Фликсоназе более чем 2 месяца в течение одного года, то необходимо обратиться к врачу. Длительное использование Фликсоназе у детей должно сочетаться с регулярным контролем работы коры надпочечников.

Есть данные о нарушении роста детей при использовании спрея в нормальных дозах. Во время долгого курса лечения нужно обеспечить постоянный контроль над скоростью роста ребенка. При выявлении его замедления, необходимо обратиться к педиатру, который назначит минимальную дозировку или полностью пересмотрит подход к лечению заболевания.

Также неблагоприятные эффекты для детей могут выражаться в развитии поведенческих реакций в виде нарушения сна, агрессии, депрессии, тревожности. Подобные проявления также служат сигналом для обращения к врачу.

В целом Фликсоназе неопасен для детей, но необходимо строго соблюдать инструкцию по применению и не заниматься самолечением.

Для применения препарата необходимо совершить ряд простых манипуляций:

1. Перед использованием встряхнуть флакон.
2. Поместить распылитель между средним и указательным пальцем, а большой палец положить на дно флакона.
3. При первом применении устройство ингалятор необходимо активировать путем предварительных нажатий.
4. Тщательно прочистить нос.
5. Ввести распылитель в одну ноздрю, при этом закрыв другую.
6. Слегка наклонить голову вперед и медленно сделать вдох через ноздри, однократно нажимая пальцами для распыления спрея.
7. Сделать выдох через рот.
8. При необходимости повторить еще раз.
9. Произвести данную процедуру на другой ноздре.
10. Протереть распылитель салфеткой и накрыть колпачком.

Для наилучшей работы ингалятора необходимо раз в 7 дней промывать его теплой водой, предварительно сняв наконечник с флакона.

Прямых противопоказаний для использования во время беременности у препарата нет, но есть информация о том, что его применение возможно в том случае, если благоприятный эффект для матери превышает возможный риск для ребенка. Исследования о воздействии препарата на организм беременной или кормящей женщины не проводились, и данных по этому вопросу на сегодняшний день очень мало. В таких случаях необходима обязательная консультация гинеколога.

На территории Российской Федерации на данный момент для продажи зарегистрирован спрей Фликсоназе, выпускаемый крупнейшей фармацевтической компанией ГлаксоСмитКляйн. Он является оригинальным препаратом, непосредственное производство которого осуществляется в Польше.

У назального спрея Фликсоназе существуют 2 дженерика, содержащих идентичное активное вещество в такой же концентрации (50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе):

• Синофлурин (Сава Медика Лимитед, Индия);
• Назарел (Айвэкс Фармасьютикалс, Чешская республика).

Также на фармацевтическом рынке существует препарат Авамис, активная молекула которого структурно очень похожа на основное действующее вещество Фликсоназе, но все же немного различается своими химическими и фармакологическими свойствам. Он также выпускается компанией ГлаксоСмитКляйн, но его производство осуществляется в Великобритании.

Назарел является первым дженериком Фликсоназе. Он обладает практически идентичной с оригинальным лекарством инструкцией. Разница заключается в производителе, цене, значениях максимальной дозировки и форме выпуска.

Максимальная доза Назарела в два раза выше, чем у Фликсоназе, что позволяет увеличить кратность приема и количество впрыскиваний при тяжелой форме аллергического ринита. Применять его рекомендуется в утренние часы.

Речь идет о максимальных суточных дозах, которые нельзя превышать. Терапевтический эффект будет достигнут и при употреблении более низких доз. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с режимом дозирования, который указан в инструкции по применению препарата.

Два препарата также отличаются своей стоимость и формой выпуска. Оригинал выпускается флаконами по 60 и 120 доз, а Назарел еще и по 150 доз. Цена на лекарство Фликсоназе может варьировать от 670 до 750 рублей, а у аналога она дешевле почти в 2 раза.

Несколько лет назад в США было проведено исследование, которое доказало абсолютно терапевтическую эквивалентность Назарела и оригинального препарата Фликсоназе. Это повысило доступность интраназального использования глюкокортикостероидов для различных слоев населения. Однако существует ряд исследований, который информируют о том, что спрей для носа Фликсоназе немного лучше устраняет заложенность по сравнению со своим аналогом. В целом Назарел является эффективным и безопасным препаратом, который с успехом можно применять при невозможности приобрести оригинальное лекарство.

Синофлурин — это индийский дженерик спрея Фликсоназе. Он абсолютно идентичен по механизму развития эффекта, показаниям и нежелательным реакциям оригинальному средству. Максимальная суточная дозировка, также как и у Назарела, вдвое выше. Выпускается во флаконах по 120 доз. Цена на Синофлурин составляет в среднем 500 рублей, но найти его можно не во всех аптеках.

Спрей от аллергии Авамис нельзя с полным правом назвать дженериком Фликсоназе, хотя он является его аналогом и используется по таким же показаниям. Принадлежат оба спрея одному и тому же производителю. Ниже приведены их основные различия.

Так что лучше использовать при аллергическом рините: Авамис или Фликсоназе? Однозначного ответа на этот вопрос нет. Многоцентровые исследования по использованию Авамиса показали, что многие пациенты отдают предпочтение ему из-за более удобного устройства для распыления. Результаты исследования терапевтической эффективности свидетельствуют о том, что оба препарата обладают сходными результатами в отношении устранения симптомов и имеют одинаковый профиль безопасности. Также имеется ряд научных статей, в которых отмечается более быстрое наступление эффекта от препарата Авамис по сравнению с Фликсоназе.

источник

Фармакодинамика. Флютиказона пропионат оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие является следствием взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикоидов. Снижает продуцирование медиаторов воспаления, простогландинов, цитокининов и других биологически активных веществ во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергическое действие наблюдается через 2–4 ч после первого применения. Снижает чиханье, ринорею, заложенность носа, зуд и неприятные ощущения в полости носа, облегчает глазные симптомы связанные с ринитом. Снижение симптомов сохраняется на протяжении 24 ч после применения препарата в дозе 200 мкг. Улутшает качество жизни пациентов. При применении в рекомендуемых дозах системного действия не оказывает, не угнетает гипоталамо–гипофизарно–надпочечниковую систему.
Фармакокинетика. При интраназальном введении флютиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут максимальная концентрация в плазме крови в большинстве случаев не выявляют (концентрация ≤0,01 нг/мл). Степень прямой абсорбции препарата в слизистой оболочке носовой полости, а также общая системная абсорбция, даже с учетом абсорбции проглатываемого препарата, незначительны.
Флютиказона пропионат имеет большой объем распределения — около 318 л. Связывание с белками крови умеренно высокое — 91%.
Флютиказона пропионат быстро выводится с системной циркуляции, главным образом, путем печеночного метаболизма в виде неактивного карбоксильного метаболита с помощью цитохрома CYP 3A4.
Главный путь выведения препарата — экскреция через кишечник, главным образом в неизмененном виде. Почечный клиренс флютиказона пропионата незначительный (≤0,2%).

Профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая сенною лихорадку, в том числе при боли и ощущении давления в околоносовых пазухах у больных на аллергический ренит.

Назначают только для интраназального применения.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром. В некоторых случаях показано 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу — по 4 впрыскивания в каждый носовой ход. Больным пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет: 1 впрыскивание в каждую носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром. В некоторых ситуациях требуется 1 впрыскивание 2 раза в сутки в каждый носовой ход. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю).
Детям в возрасте до 4 лет: не рекомендуется применение, в связи с отсутствием опыта применения в данной возрастной группе.
Больные пожилого возраста: применяются дозы, что и для взрослых.
Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3–4 дня после начала лечения, этим объясняется отсутствие моментального терапевтического эффекта. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического состояния пациента и ответа на лечение.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактические реакции, бронхоспазм, кожные высыпания, отек лица или языка.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, неприятный привкус и запах.
Со стороны органа зрения
Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки
Очень часто: носовые кровотечения.
Часто: сухость и раздражение слизистой оболочки носовой полости и горла.
Очень редко: перфорация носовой перегородки.

Инфекционно-воспалительные процессы в носовой полости требуют соответственного лечения, однако не считаются специфическими противопоказаниями для назначения препарата Фликсоназе.
При необходимости перевода больных с системной терапии ГКС на применение Фликсоназе следует соблюдать осторожность, поскольку есть основания предполагать угнетение функции коры надпочечников.
Длительное применение препарата требует регулярного контороля функции коры надпочечников. Пациента следует предупредить о том, что если через 7 сут постоянного применения препарата улучшения не наступает, следует обратиться к врачу. Постоянное применение препарата в течении 6 мес требует врачебного контроля состояния пациента.
Хотя в большинстве случаев при сезонном аллергическом рините достаточно назначения назального спрея Фликсоназе, при тяжелом течении заболевания (высокие концентрации аллергенов в летнее время) может понадобиться дополнительная терапия.
Дети. Применение препарата у детей в возрасте до 4 лет не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения препарата в данной возрастной группе.
Период беременности и кормления грудью. При назначении препарата в период беременности или кормления грудью следует оценить соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Маловероятно влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Учитывая очень низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови после интраназального применения в связи с экстенсивным метаболизмом первичного прохождения через печень и высоким системным клиренсом препарата, обусловленными цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике, клинически значимое взаимодействие маловероятно. При одновременном применении Фликсоназе с ританавиром (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно повышать концентрацию флютиказона пропионата в плазме, что приводит к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови, развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому необходимо избегать одновременного назначения флютиказона пропионата и ританавира, исключая случаи, когда польза от применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.
Одновременное применение Фликсоназе с другими ингибиторами цитохрома Р450 3А4 приводит к незначительному (эритромицин) или небольшому (кетоконазол) влиянию на повышение системной концентрации флютиказона пропионата в сыворотке крови без значительного снижения концентрации кортизола. Тем не менее при одновременном применении флютиказона пропионата и сильных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например кетоконазол) необходимо соблюдать осторожность, учитывая возможность повышения системного влияния флютиказона пропионата.

Симптомы острой или хронической передозировки не описаны. Интраназальное назначение флютиказона пропионата здоровым добровольцам в дозе 2 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не влияло на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Применение в течение длительного времени больших доз может привести к временному угнетению функции надпочечников. У таких пациентов лечение флютиказона пропионатом должно продолжаться в дозах, достаточных для контроля за симптомами. Функция надпочечников восстановится через несколько дней, что возможно проверить определением уровня кортизола в плазме крови.

При температуре ниже 30 °С. Перед применением взболтать.

Список аптек, где можно купить Фликсоназе™:

источник

ГКС для интраназального применения.
Препарат: ФЛИКСОНАЗЕ
Активное вещество препарата: fluticasone
Кодировка АТХ: R01AD08
КФГ: ГКС для интраназального применения
Регистрационный номер: П №015682/01
Дата регистрации: 21.05.04
Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA

Спрей назальный дозированный в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.

1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный)
50 мкг

Вспомогательные вещества: декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, полисорбат 80, хлористоводородная кислота разведенная, вода очищенная.

60 доз — флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) — пачки картонные.
120 доз — флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax в плазме крови у большинства пациентов не определяется (т.е. составляет менее 0.01 нг/мл). Наиболее высокое значение Cmax составляет 0.017 нг/мл. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

При достижении Css в плазме флутиказона пропионат имеет значительный Vd — около 318 л.

Связывание с белками плазмы около 91%.

Флутиказона пропионат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;

— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 200 мкг/сут), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 100 мкг/сут).

В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

— прочистить нос (слегка высморкаться);

— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Местные реакции: сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, носовые кровотечения, чувство жжения, заложенность носа; очень редко (менее 1/10 000 случаев) — перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, отек лица и языка; очень редко (менее 1/10 000 случаев) — анафилактические реакции и бронхоспазм.

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

С осторожностью следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.

С осторожностью следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с ритонавиром, кетоконазолом), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

Пациента следует предупредить о том, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, то следует обратиться к врачу.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (с эритромицином) или незначительное (с кетоконазолом) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.

источник

Глюкокортикостероидные препараты в форме интраназальных спреев начали выпускаться еще в 1973 году. Их изобретение и отсутствие системных побочных эффектов открыло новые возможности терапии в области оториноларингологии. Стало значительно проще лечить гайморит, аллергический и вазомоторный ринит, поллиноз и другие заболевания. За последние несколько десятилетий было разработано множество спреев для интраназального использования. Один из таких препаратов — «Фликсоназе». Отзывы говорят, что он оказывает противоотечное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Действующим веществом препарата является глюкокортикостероид флутиказона пропионат. Он вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами на слизистой оболочке носа и угнетает размножение клеток, которые являются возбудителями воспалительного аллергического процесса. Начинает действовать через несколько часов после впрыскивания и сохраняет эффект до суток.

Многих пугает гормональный состав «Фликсоназе», в результате чего они отказываются от его использования. Однако прежде чем паниковать, необходимо попробовать понять механизм воздействия средства на слизистую оболочку. Доктору при назначении медикамента следует объяснить, что он является препаратом местного применения, который воздействует локально в слизистой, не проникая в другие органы и системы.

Так как «Фликсоназе» практически не растворяется в воде, то даже при проглатывании вероятность всасывания приближена к нулю. Препарат, попавший в органы пищеварения, не всасывается, а в печени преобразуется в неактивные субстанции. Исследования показали, что при использовании в рекомендуемых дозах системное влияние на организм отсутствовало.

Аналоги «Фликсоназе» рассмотрим ниже.

Выпускается в форме интраназального спрея для местного применения и капель. Флакон спрея оснащен специальным дозатором-распылителем. В одной упаковке «Фликсоназе» может быть 60 и 120 доз. Суспензия белая и непрозрачная, однородная и без запаха. Одна доза препарата содержит 50 мкг действующего вещества и вспомогательные компоненты.

Инструкция к препарату сообщает нам о следующих показаниях к применению:

1. Лечение и профилактика хронического и сезонного ринита аллергического происхождения.
2. Поллиноз носа.
3. Давление и жжение в носовых пазухах.
4. Ринорея.
5. Слезоточение, заложенность носа и зуд слизистой оболочки носа.

Главным показанием, конечно же, является аллергический ринит. Многих интересует вопрос о том, стоит ли применять его при лечении гайморита. Если принимать во внимание инструкцию, то делать этого нельзя, так как препарат не обладает антибактериальным действием. Однако его можно использовать в составе комплексной терапии гайморита, ведь он эффективно снимает неприятные ощущения, сопровождающие болезнь. Если говорить о комплексной терапии, то «Фликсоназе», по отзывам, назначается иногда для лечения аденоидита, осложненного удушьем и приступообразным кашлем.

У препарата имеется ряд противопоказаний к применению. Отказаться от его использования следует в следующих случаях:

• Непереносимость компонентов препарата.
• Детский возраст младше 4 лет.
• Беременность и лактация.
• Недавнее хирургическое вмешательство в области носа.

С осторожностью следует использовать препарат, если у вас есть заболевания носовой полости инфекционно-воспалительного характера, язвы или полипы на слизистой оболочке.

Только регулярное применение «Фликсоназе», по отзывам, способно дать максимальный положительный эффект. Пик действенности препарата приходится на четвертый день использования. Режим дозирования лекарственного средства зависит от возраста пациента:

1. Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым по 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день в течение первой недели, затем по одному впрыскиванию один раз в сутки. Курс может продолжаться до трех месяцев.
2. «Фликсоназе» детям в возрасте от 4 до 12 лет впрыскивается по 1 разу в каждую ноздрю единожды в сутки. Курс проводится до удаления симптомов.

Строго запрещено превышать указанную дозировку или длительность лечения, так как это может привести к системному воздействию глюкокортикостероидов на организм, а именно повлиять на функцию коры надпочечников. Если в течение 4 дней применения препарата отсутствует положительная динамика в состоянии пациента, необходимо отменить использование «Фликсоназе» и обратиться за помощью к врачу.

Пошагово применение препарата выглядит следующим образом:

1. Встряхнуть флакон.
2. Разместить распылитель между указательным и большим пальцами, положив последний на дно флакона.
3. Перед первым применением необходимо активировать распылитель, нажав на него несколько раз.
4. Прочистить нос.
5. Ввести насадку в ноздрю, закрыв другую пальцем.
6. Немного наклонить голову вперед и сделать вдох ноздрями, одновременно нажимая на насадку.
7. Выдохнуть ртом.
8. Повторить еще раз, если это необходимо.
9. Провести процедуру с другой ноздрей.
10. Протереть распылитель и закрыть флакон.
11. Раз в неделю требуется гигиеническая чистка насадки водой.

«Фликсоназе» от аллергии не назначается женщинам в период беременности. Опыт такого использования отсутствует, и влияние на плод не установлено. Если нельзя избежать применения препарата во время лактации, то от грудного вскармливания следует отказаться.

В большинстве случаев препарат «Фликсоназе» переносится пациентами хорошо. Однако при повышенной чувствительности к его компонентам могут проявиться следующие побочные эффекты:

• Носовое кровотечение.
• Зуд и жжение в носу.
• Сухость слизистой оболочки носа.
• Перфорация носовой перегородки.
• Спазм в бронхах.
• Головные боли.
• Чихание.
• Нарушение обоняния.

Все эти побочные явления не являются следствием гормонального воздействия. Они проявляются как следствие реакции на интраназальное введение препарата.

Довольно редко могут также появляться следующие симптомы:

• Отеки языка и лица, сыпь на коже, анафилактический шок.
• Глаукома или катаракта.

Такие симптомы — однозначный повод пойти к доктору на консультацию.

Вызвать передозировку спреем назальным «Фликсоназе» практически невозможно, если выполнять предписанные врачом назначения. Однако риск возникновения симптомов передозировки возможен при использовании препарата более недели. Главным воздействием в данном случае будет сбой в функционировании надпочечников и гипоталамо-гипофизарной области. При передозировке препарат отменяется, проводится терапия симптоматического характера.

Обязательно следует проконсультироваться со специалистом, если вам одновременно с спрееем или каплями «Фликсоназе» назначают: глюкокортикостероиды (может стать причиной развития побочных явлений), препараты противогрибкового действия («Кетоконазол»), противовирусные лекарственные средства («Ритонавир»).

«Фликсоназе» может увеличивать действие сосудосуживающих интраназальных капель, поэтому возможно снижение их дозировки.

Существуют данные о том, что препарат влияет на рост детей. При продолжительном приеме необходимо контролировать скорость роста ребенка. Если было замечено замедление, необходимо дополнительно проконсультироваться со специалистом на тему продолжения терапии. Влияние на детей может также выражаться в психосоматических проявлениях: агрессия, тревожность, депрессия, нарушение сна.

Как было сказано выше, препарат противопоказан детям младше 4 лет, так как данные о приеме у этой возрастной группы отсутствуют. Однако и назначение препарата детям до 6 лет ставится многими под вопрос.

Тем пациентам, которые принимают гормоны перорально или в виде инъекций, следует осторожно использовать спрей и только после консультации с врачом. Также очень важно контролировать во время лечения функцию надпочечников, сдавая кровь на анализ.

Чтобы снять проявления сезонной аллергии с глаз, одновременно с «Фликсоназе» назначаются офтальмологические капли. Препарат не угнетает центральную нервную систему и не влияет на психомоторные функции, поэтому не противопоказан для вождения автомобиля.

В Российской Федерации зарегистрирован для продажи спрей «Фликсоназе», который производится в Польше фирмой «ГласкоСмитКляйн». Это оригинальный препарат, однако у него есть два аналогичных по составу дженерика:

1. «Синофлурин» — изготавливается в Индии.
2. «Назарел» чешского производства.

Помимо этого, на отечественном фармацевтическом рынке представлен препарат «Авамис», действие активного вещества которого схоже с «Фликсоназе», однако химический состав и фармакология разнятся. У них даже компания-изготовитель одна, но «Авамис» производится в Великобритании. Давайте подробнее рассмотрим и сравним аналоги с оригинальным препаратом.

«Назарел» — это первый появившийся на рынке аналог «Фликсоназе». Инструкции их идентичны. Различия только в стране-изготовителе, стоимости, дозировке и форме. Суточная дозировка «Назарела» может быть выше, чем у оригинала, что облегчает использование при лечении острой формы аллергического ринита. Однако превышать указанную суточную дозировку нельзя, чтобы избежать передозировки. Стоит препарат почти в два раза дешевле, чем оригинал, а выпускается еще и во флаконах по 150 доз. В США пару лет назад провели исследование обоих препаратов и выявили их полную терапевтическую идентичность. Это существенно расширило круг потребителей «Назарела». Однако есть также и информация о том, что «Фликсоназе» лучше справляется с заложенностью носа. В любом случае дженерик вполне достоин оригинала и довольно эффективен.

«Синофлурин» — дженерик «Фликсоназе» родом из Индии. Стоимость его чуть ниже, чем у оригинала. По свойствам и составу они абсолютно идентичны. «Синофлурин» более распространен на территории Российской Федерации, и найти его проще, чем другие препараты этой же группы.

«Авамис» предпочитают за удобную форму распылителя, которая обеспечивает равномерное и физиологичное впрыскивание. По свойствам и эффекту препарат идентичен «Фликсоназе». По стоимости они также различаются незначительно. «Авамис» представлен флаконами меньшего объема (имеется упаковка на 30 доз).

Отзывы о «Фликсоназе» в большинстве своем положительные. Многие отмечают быстрое снятие заложенности носа, что позволяет нормализовать дыхание сразу после использования препарата. Привыкания к компонентам препарата выявлено не было.

На форумах, посвященных здоровью детей, препарат занимает достойное место в списке безопасных и эффективных лекарственных средств. Отмечают его положительный эффект и люди пожилого возраста. Жаль только, что «Фликсоназе» беременным нельзя применять.

Он действительно является идеальным помощником при лечении аллергических ринитов, особенно сезонных. Ведь именно сезонная аллергия является очень распространенной формой заболевания у детей. Однако необходимо учитывать, что использовать препарат беспрерывно больше прописанного в инструкции срока нельзя. Также в отзывах отмечается необходимость совмещения спрея с антигистаминными препаратами (если речь идет об аллергической реакции).

Важно понимать, что любое лекарственное средство, особенно если оно содержит гормоны, необходимо принимать только после консультации со специалистом. Самолечение чревато тяжелыми последствиями, которые могут обернуться проблемами со здоровьем. Врач поможет подобрать препарат, наиболее подходящий в конкретной ситуации.

источник

Фликсоназе – глюкокортикостероидный препарат с противоаллергическим, противоотечным и противовоспалительным действием.

Лекарственная форма Фликсоназе – спрей назальный дозированный: в виде непрозрачной суспензии белого цвета без посторонних частиц (во флаконах желтого стекла по 60 или 120 доз или во флаконах из полипропилена по 120 доз с дозирующим устройством, адаптером для интраназального введения и защитным колпачком в комплекте, в картонной пачке 1 комплект).

• активное вещество: флутиказона пропионат микронизированный – 0,05 мг;
• вспомогательные компоненты: декстроза – 5 мг; фенилэтанол – 0,25 мг; полисорбат 80 – 0,005 мг; бензалкония хлорид – 0,02 мг; авицел RC591 (кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая) – 1,5 мг; хлористоводородная кислота – до pH 6,3–6,5 мг; вода очищенная – до 100 мг.

Фликсоназе применяют для терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита, в том числе сенная лихорадка у детей в возрасте от 4 лет и взрослых: устранение слезотечения, зуда в носу, чихания, насморка, заложенности носа, боли и ощущения давления в области околоносовых пазух.

• недавно перенесенная операция в полости носа или травма носа;
• возраст младше 4 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Заболевания/состояния, при которых Фликсоназе применяют с осторожностью:

• глаукома;
• катаракта;
• инфекции носовой полости или придаточных пазух носа;
• одновременная терапия препаратами для лечения вируса иммунодефицита человека (ритонавир), глюкокортикостероидами для лечения кожной сыпи, аллергии или бронхиальной астмы, препаратами для лечения грибковых инфекций (кетоконазол), иными мощными ингибиторами изофермента CYP3A (итраконазол);
• беременность;
• период лактации.

Спрей применяют интраназально.

Инструкция по применению спрея:

• взять флакон указательным и средним пальцами по обе стороны от наконечника, большим пальцем под донышко и осторожно встряхнуть;
• проверить исправность распылителя, если препарат используется впервые или не использовался более 7 суток – направить наконечник на себя, произвести несколько нажатий до тех пор, пока из него не появится небольшое облачко;
• прочистить нос (высморкаться), ввести наконечник в одну ноздрю, а другую закрыть;
• держа флакон в вертикальном положении наклонить голову немного вперед;
• сделать вдох через нос и, продолжая вдыхать, однократно распылить средство, затем выдохнуть через рот;
• повторить процедуру для второго распыления (если это необходимо) в ту же ноздрю или провести процедуру с другой ноздрей;
• наконечник промокнуть чистым носовым платком или салфеткой, закрыть колпачком;
• распылитель промывают не реже 1 раза в 7 суток, для чего осторожно снимают наконечник и промывают его теплой водой, избавляются от оставшейся воды и высушивают в теплом месте (не допуская перегрева). После промывания осторожно устанавливают наконечник на верхнюю часть флакона и надевают защитный колпачок;
• при засорении отверстия наконечника, его осторожно снимают и помещают в теплую воду на некоторое время, после чего промывают под струей холодной воды, просушивают и надевают обратно на флакон. Булавкой или иными острыми предметами прочищать отверстие наконечника нельзя.

Чтобы достичь полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. По прошествии 3–4 суток лечения может быть достигнут максимальный терапевтический эффект.

• дети от 12 лет и взрослые: первые 7 суток – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день; с 8 суток до 3 месяцев – по 1–2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день. Максимальная доза – до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю в день;
• дети от 4 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день. Превышать рекомендуемую дозу нельзя. Препарат следует использовать максимально короткий период времени, необходимый для достижения контроля над симптомами заболевания. Если ребенку необходимо применение лекарственного средства в течение периода, превышающего 2 месяца в год, необходимо обратиться к врачу за консультацией и регулярно контролировать функцию коры надпочечников.

При отсутствии терапевтического эффекта требуется врачебная консультация.

Возможные побочные действия (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 4.85 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,8 — 13 голосов

источник

Вы покидаете сайт flixonase.ru и переходите на внешний сайт, функционирующий независимо и не находящийся под контролем компании GSK. Компания GSK не несет ответственности за этот сайт. Если вы не хотите покидать наш сайт, наймите «Отменить».

Получите необходимые Вам ответы, которые могут помочь жить без аллергического ринита .

Фликсоназе – первый безрецептурный назальный спрей* для лечения аллергического ринита. Препарат Фликсоназе содержит флутиказон пропионат, который в течение многих лет является наиболее часто назначаемым лекарственным веществом для лечения аллергического ринита .*

Препарат Фликсоназе в форме спрея для носа, который теперь отпускают без рецепта, действует непосредственно в полости носа и минимально проникает в организм.

* В классе безрецептурных интраназальных глюкокортикостероидов; ГРЛС, ноябрь 2016 г.

** Sastre J, Mosges R. Local and systemic safety of intranasal corticosteroids. J Investig Allergol Clin Immunol. 22.1 (2012): n. pag. Web. 13 Oct. 2016. http://www.jiaci.org/issues/vol22issue1/1.pdf

Фликсоназе обеспечивает 24-часовое избавление от*:

• Заложенности носа
• Насморка
• Чихания
• Зуда в носу
• Боли в пазухах носа
• Слезотечения

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

После первого дня применения Фликсоназе может облегчить Ваши симптомы аллергического ринита, а полный эффект наступит через несколько дней регулярного однократного применения в сутки.

Применяйте препарат Фликсоназе каждый день, потому что максимальная концентрация препарата достигается через 3-4 дня непрерывного применения*

*ИНструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

Фликсоназе поступает непосредственно в источник симптомов, обеспечивая для Вас облегчение симптомов аллергического ринита на 24 часа*.

Фликсоназе предназначен для контроля Ваших симптомов каждый день – весь день и всю ночь*.

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

В первую неделю применения каждый день выполняйте по 2 впрыскивания в каждую ноздрю. После первой недели при установлении контроля над симптомами Вы можете снизить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю каждый день. При ухудшении симптомов вернитесь к 2 впрыскиваниям в каждую ноздрю.

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

В первую неделю применения дети в возрасте 4-11 лет каждый день должны выполнять по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю.

При применении этого препарата у некоторых детей может замедлиться рост. Детям следует применять препарат в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.

В случае необходимости применения препарата у ребенка в течение более 2 месяцев необходима консультация врача.

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

При пропуске дозы на следующий день просто введите свою обычную дозу. Не вводите дополнительную дозу для компенсации пропущенной.

Фликсоназе – первый спрей для носа для лечения аллергического ринита*, показанный к применению для купирования симптомов аллергического ринита со стороны как носа, так и глаз. Препарат Фликсоназе помогает уменьшить слезотечение.

*В классе безрецептурных интраназальных глюкокортикостероидов; ГРЛС, ноябрь 2016 г.

Согласно инструкции по применению, Фликсоназе также помогает избавиться от ощущения давления и боли в пазухах носа.

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

Фликсоназе помогает облегчить широкий ряд симптомов, вызываемых множеством аллергенов. Фликсоназе помогает при воздействии уличных аллергенов, таких как пыльца кустов и трав, пыльца деревьев и споры плесени. Он также помогает и при воздействии домашних аллергенов, таких как частички клеток кожи домашних животных, пылевые клещи и плесень.

Серьезные побочные эффекты при применении препарата Фликсоназе возникают редко. Тем не менее, как и все лекарственные препараты, Фликсоназе может вызывать побочные эффекты у некоторых людей.

Ниже указано несколько побочных эффектов, отмечавшихся при применении препарата Фликсоназе. При возникновении опасений по поводу побочных явлений, обратитесь к врачу.

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

• Неожиданный отек лица или языка
• Сыпь
• Свистящее дыхание или недомогание

При возникновении любого из этих симптомов, прекратите применение препарата Фликсоназе и сразу же обратитесь к врачу.

• Тяжелые или частые носовые кровотечения

• Постоянный непроходящий свистящий звук

Они могут свидетельствовать о травме носа. Прекратите применение препарата Фликсоназе и сразу же обратитесь к врачу.

• Затуманенное зрение
• Ограничение поля зрения

Ежегодное проверяйте зрение, чтобы исключить эти заболевания. Прочитайте Факты о препарате на обратной стороне упаковки препарате Фликсоназе для получения дополнительной информации.

Обратитесь к лечащему врачу своего ребенка, если Вас что-то беспокоит, или если Вашему ребенку от 4 до 11 лет, и ему необходимо принимать препарат Фликсоназе более 2 месяцев в год.

• Головная боль или чихание
• Ощущение неприятного вкуса или запаха
• Небольшие кровотечения
• Сухость или раздражение в носу или горле