Фликсоназе при кормлении грудью

Фликсоназе: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flixonase

Действующее вещество: флутиказон (fluticasone)

Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша), Glaxo Wellcome (Испания)

Актуализация описания и фото: 15.08.2018

Цены в аптеках: от 359 руб.

Фликсоназе – лекарственное средство, оказывающее противоаллергическое, противоотечное, противовоспалительное действие и применяемое для лечения ринита аллергической этиологии.

Лекарственная форма выпуска Фликсоназе – спрей назальный дозированный: непрозрачный, белый, без посторонних частиц (в стеклянных темных флаконах по 60 или 120 доз, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством и адаптером).

• действующее вещество: микронизированный пропионат флутиказона – 50 мкг;
• дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводная декстроза, разбавленная хлороводородная кислота, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, раствор хлорида бензалкония, фенилэтиловый спирт, очищенная вода.

Для флутиказона пропионата характерно интенсивное противовоспалительное действие. Интраназальное введение препарата не сопровождается значительно выраженным системным действием и не приводит к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

После введения флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг значимое изменение суточной площади под фармакокинетической кривой кортизола, содержащегося в сыворотке крови, по сравнению с плацебо не было обнаружено (соотношение составляло 1,01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Противовоспалительный эффект активного компонента Фликсоназе обусловлен его взаимодействием с рецепторами глюкокортикостероидов. Флутиказона пропионат подавляет продуцирование медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (цитокинов, гистамина, лейкотриенов, простагландинов) на протяжении ранней и поздней фазы аллергической реакции и ингибирует пролиферацию нейтрофилов, эозинофилов, тучных клеток, макрофагов, лимфоцитов. Препарат характеризуется быстрым противовоспалительным действием на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект отмечается уже через 2–4 часа после первого применения. Флутиказона пропионат уменьшает неприятные ощущения в области придаточных пазух носа и ощущение давления вокруг глаз и носа, способствует устранению заложенности носа, чиханья, зуда в носу, насморка. Также он снижает выраженность симптомов со стороны глаз, связанных с ринитом аллергического происхождения. Действие Фликсоназе, особенно касающееся заложенности носа, сохраняется на протяжении 24 часов после однократного впрыскивания спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни больных, нормализуя их социальную и физическую активность.

При интраназальном введении флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг количественное определение максимальных равновесных концентраций в плазме у большинства больных невозможно (они не превышают 0,01 нг/мл). Пиковая концентрация вещества в плазме, поддававшаяся определению, составляла около 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание флутиказона пропионата из носовой полости маловероятно по причине проглатывания большей части дозы и невысокой водорастворимости. Абсолютная пероральная биодоступность вещества низкая и составляет менее 1%, что обусловлено активным участием в метаболических процессах, связанных с эффектом «первого прохождения» через печень, и неполным всасыванием из ЖКТ. Таким образом, общее системное всасывание Фликсоназе остается крайне низким.

В равновесном состоянии действующее вещество Фликсоназе отличается большим объемом распределения (примерно 318 л). Его степень связывания с белками плазмы крови достаточно высока (около 91%).

Быстрое выведение флутиказона пропионата из системного кровотока объясняется преимущественно метаболическими процессами в печени, в результате которых при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р₄₅₀ образуется фармакологически неактивная карбоновая кислота. Метаболизм проглоченной фракции активного компонента Фликсоназе при первом прохождении через печень осуществляется аналогичным образом.

При применении флутиказона пропионата в диапазоне доз 250‒1000 мкг его выведение носит линейный характер, причем значение плазменного клиренса является достаточно высоким (1,1 л/мин). Максимальная концентрация вещества в плазме крови уменьшается примерно на 98% на протяжении 3–4 часов, и только если концентрации в плазме были очень низкими, конечный период полувыведения составлял 7,8 часа. Почечный клиренс флутиказона пропионата оказывается незначительным и не превышает 0,2%. Данный показатель для карбоновой кислоты – неактивного метаболита – составляет менее 5%. Действующее вещество и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью через кишечник.

Спрей Фликсоназе назначается при сезонном или круглогодичном аллергическом рините (лечение и профилактика).

Согласно инструкции, Фликсоназе назначают с осторожностью и под контролем врача в случае наличия следующих состояний/болезней:

• период после проведения операций в полости носа либо перенесенной в недавнем времени травмы носа;
• язвенные поражения слизистой оболочки носа;
• инфекции носовой полости либо придаточных пазух (требуется соответствующая терапия; противопоказанием для применения Фликсоназе не являются), герпес;
• сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая кетоконазол, ритонавир, поскольку это может привести к увеличению плазменной концентрации флутиказона;
• сочетанное применение с иными лекарственными формами кортикостероидов, в т. ч. таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, глазные или назальные капли, назальные спреи с аналогичным действием;
• беременность (применение не рекомендовано, в случаях необходимости назначения требуется оценка соотношения пользы с риском).

Препарат Фликсоназе предназначен только для регулярного интраназального применения, что обеспечивает полный терапевтический эффект.

Рекомендованный режим дозирования (1 доза соответствует 50 мкг флутиказона):

• взрослые и дети от 12 лет: 1 раз в день (желательно в утреннее время) по 2 дозы в каждую ноздрю. Иногда, чтобы достигнуть контроля симптомов, препарат непродолжительный период применяется 2 раза в день. Суточную дозу Фликсоназе после достижения контроля симптомов болезни можно уменьшить до 1 дозы в каждую ноздрю. Максимально – 8 доз в день. Пациентам пожилого возраста назначают такой же режим дозирования;
• дети 4–12 лет: 1 раз в день по 1 дозе в каждую ноздрю. Максимально – 4 дозы в день.

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3–4 дня с момента начала применения Фликсоназе.

Перед применением флакон со спреем необходимо осторожно встряхнуть. До первого использования препарата, или если интервал в его использовании составил 7 дней и дольше, нужно проверить исправность распылителя, для этого наконечник направляют от себя и делают несколько нажатий (должно появиться небольшое облачко).

Перед проведением процедуры следует прочистить нос. После этого нужно закрыть одну ноздрю, при этом наконечник вводится в другую ноздрю. Голову следует наклонить несколько вперед, удерживая в вертикальном положении флакон. Однократное нажатие производят с вдохом. Выдох рекомендовано делать через рот.

Промывать распылитель необходимо теплой водой не реже 1 раза в 7 дней. Использовать острые предметы (например, булавки) для осуществления прочистки засорившегося наконечника нельзя.

• аллергические реакции: отек лица/языка, кожная сыпь; очень редко – анафилактические реакции, бронхоспазм;
• местные реакции: чувство жжения, заложенность носа, носовые кровотечения, сухость/раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах; очень редко – перфорация носовой перегородки (в особенности в случаях наличия анамнестических данных о хирургических вмешательствах в полости носа);
• другие: головная боль.

Есть данные о развитии глаукомы, катаракты, повышении внутриглазного давления при проведении длительной терапии, при этом причинно-следственная связь в ходе проведения клинических исследований на протяжении 1 года не была выявлена.

Сведения об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата отсутствуют. У здоровых добровольцев интраназальное введения Фликсоназе в дозировке 2 мг 2 раза в день в течение 7 дней не изменяло функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (доза в 20 раз превышала рекомендуемую). Применение препарата в дозах, превышающих терапевтические, на протяжении длительного периода времени может вызвать временное угнетение функции надпочечников. При подозрении на передозировку следует обратиться к специалисту.

Спрей Фликсоназе, как правило, симптомы сезонного аллергического ринита контролирует успешно, однако иногда в летнее время при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов может возникать необходимость в назначении дополнительных препаратов.

Во время проведения длительного курса нужно регулярно осуществлять контроль функции коры надпочечников.

В случаях перевода с системного применения кортикостероидов на Фликсоназе при наличии оснований предполагать функциональные нарушения надпочечников требуется осторожность.

При постоянном применении препарата курсом более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния.

С целью купирования офтальмологических проявлений при успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться проведение дополнительного лечения.

Обращение к врачу за консультацией требуется в случаях, если после 7 дней регулярного применения препарата улучшение состояния не наблюдается.

Результаты клинических исследований не подтверждают влияние Фликсоназе на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные со сложными механизмами, однако необходимо учитывать побочные действия, характерные для препарата.

Перед применением Фликсоназе в период беременности и лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом. Беременным и кормящим пациенткам его назначают только в случае, если потенциальная польза от лечения значительно превышает любые возможные риски для плода либо ребенка.

Фликсоназе не применяют у детей младше 4 лет.

Необходимость в коррекции режима дозирования Фликсоназе для пациентов преклонного возраста отсутствует.

Плазменная концентрация пропионата флутиказона в крови после применения Фликсоназе незначительна, поэтому развитие клинически значимого взаимодействия с иными препаратами/веществами маловероятно.

При сочетанном применении с ритонавиром может значительно увеличиваться плазменная концентрация действующего вещества в крови, что может стать причиной развития побочных реакций, обусловленных системным действием кортикостероидов, в т. ч. синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

Аналогами Фликсоназе являются: Синофлурин, Флутиказон, Назофан, Назонекс, Беконазе, Назарел, Бенарин, Беклометазон, Тафен Назаль, Насобек, Полидекса с фенилэфрином, Авамис.

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Многочисленные отзывы о Фликсоназе оставляют пациенты, страдающие от аллергического ринита. В основном они считают его эффективным препаратом, существенно облегчающим симптомы данного заболевания. Однако в отдельных случаях применение лекарственного средства не привело к полному выздоровлению: например, месячный курс лечения не помог восстановить обоняние и устранить отечность слизистой. У некоторых больных наблюдалась индивидуальная непереносимость препарата, сопровождавшаяся усилением отечности носовых пазух и заложенности носа, а также обильными водянистыми выделениями.

Врачи подтверждают эффективность Фликсоназе, однако напоминают, что во избежание осложнений и развития побочных эффектов необходимо применять спрей только по показаниям после уточнения диагноза и в соответствии с разработанной специалистом схемой лечения.

Средняя цена на Фликсоназе в аптечных сетях составляет 458‒500 рублей (во флаконе содержится 60 доз) или 647‒887 рублей (во флаконе содержится 120 доз).

источник

во флаконах желтого стекла типа I с дозирующим устройством по 60 и 120 доз; в коробке картонной 1 флакон.

Белая, непрозрачная суспензия свободная от посторонних частиц.

ГКС для местного применения.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС . Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, ПГ , лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его антиаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения.

Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При использовании в рекомендованных дозах он не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) C_max в плазме у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 0,01 нг/мл). Самая высокая C_max — 0,017 нг/мл. Непосредственная абсорбция на слизистой носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие чего большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. Из ЖКТ в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие слабой абсорбции и пресистемного метаболизма. Все это приводит к тому, что суммарная абсорбция в носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата) крайне низка.

При достижении равновесной концентрации в плазме флутиказона пропионат имеет большой объем распределения (около 318 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы (91%).

Флутиказона пропионат быстро выводится из плазмы, главным образом в результате метаболизма в печени до неактивного карбоксильного метаболита под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Проглоченный флутиказона пропионат подвергается интенсивному метаболизму в результате первичного прохождения через печень.

Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит (профилактика и лечение).

Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому ингредиенту препарата, возраст до 4 лет.

Беременные женщины должны воздерживаться от применения назального спрея Фликсоназе, если только врач не сочтет использование этого препарата необходимым.

Сухость и раздражение носа и глотки, ощущение неприятного запаха и вкуса, головная боль и носовые кровотечения.

Возможны реакции гиперчувствительности, включающие кожную сыпь, отек лица и языка, редко (менее 1/10000) — анафилактические реакции и бронхоспазм.

Местные реакции: жжение, заложенность носа; крайне редко (менее 1/10000) — перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе.

Интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической).

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея Фликсоназе клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Ритонавир (сильный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные кортикостероидные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного увеличения концентраций сывороточного кортизола.

Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет для профилактики и лечения аллергического ринита рекомендуемая доза — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, лучше утром (общая доза 200 мкг/сут). После достижения контроля симптомов дозу можно уменьшить до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (100 мкг/сут).

В некоторых случаях — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу можно уменьшать.

Максимальная суточная доза (общая доза 400 мкг/сут) — не более 4 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Пожилым пациентам: обычная доза для взрослых.

Детям в возрасте 4–12 лет для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита — по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день. Максимальная суточная доза (общая доза 200 мкг/сут) — не более 2 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Для достижения полного терапевтического эффекта важно регулярное применение препарата. Препарат может не дать немедленного терапевтического эффекта, максимальное облегчение наступает после 3–4 дней лечения.

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 нед следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снимают наконечник и промывают его в теплой воде. Стряхивают избыток воды и оставляют для просушивания в теплом месте. Избегают перегрева. Затем осторожно устанавливают наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надевают защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промывают под струей холодной воды, просушивают и снова надевают на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с такими сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 как ритонавир и кетоконазол, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме; при одновременном применении таких лекарственных форм кортикостероидов как таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли; при наличии лихорадки (герпеса), а также инфекций носовых ходов или придаточных пазух носа (при этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея флутиказона пропионата); после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа, или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.

Препарат показан только для интраназального введения.

Если после 7 дней постоянного применения препарата улучшение не наступает, то следует обратиться к врачу.

Без наблюдения врача назальный спрей Фликсоназе не следует постоянно применять более 6 мес.

При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной стероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе летних аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша.

Хранить в недоступном для детей месте.

спрей назальный дозированный 50 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Препарат Фликсоназе представляет собой глюкокортикостероид для интраназального использования.

Препарат Фликсоназе выпускается в форме дозированного назального спрея во флаконах из темного стекла, оснащенных специальным распылителем-дозатором. В зависимости от размера флакона препарат выпускается в виде 60 доз и 120 доз. Содержимое флакона – белая непрозрачная суспензия, гомогенная, не имеющая запаха.

Каждая доза препарата содержит в себе 50 мкг активного действующего вещества – Флутиказона Пропионата (микронизированного). Кроме этого в состав препарата входят вспомогательные компоненты.

Препарат Фликсоназе предназначен для лечения и профилактики сезонного и аллергического ринита. Иногда спрей назначают для комплексного лечения аденоидита, осложненного приступами кашля и удушья по ночам.

Как и любой препарат, спрей Фликсоназе имеет ряд ограничений и противопоказаний к применению, поэтому перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Спрей нельзя использовать при наличии одного или нескольких состояний:

• возраст у детей до 6 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• беременность и период грудного вскармливания.

Относительными противопоказаниями к применению препарата являются инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости, наличие на слизистых оболочках носа язвочек и полипов.

Спрей Фликсоназе предназначен для интраназального применения. Перед орошениен слизистой оболочки носа следует провести туалет носовых ходов, чтобы избавиться от скопившейся слизи.

Пациентам старше 12 лет назначают по 2 дозы препарата в каждую ноздрю (2 орошения) 1 раз в сутки, с утра после пробуждения.

Детям с 6 до 12 лет назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения препаратом определяется врачом сугубо индивидуально, обычно заметные улучшения наблюдаются уже на 3 сутки от начала терапии.

После орошения слизистых оболочек носа наконечник флакона необходимо промокнуть салфеткой, еженедельно его нужно мыть под струей теплой воды. После распыления дозы лекарства флакон следует плотно закрывать защитным колпачком.

Препарат Фликсоназе спрей не назначают для лечения и профилактики аллергических ринитов у беременных женщин. Опыт использования препарата среди будущих мам ограничен или отсутствует и безопасность активного действующего вещества для плода не установлена.

При необходимости использования спрея Фликсоназе для лечения кормящих матерей, женщинам следует решить вопрос о прекращении лактации. Это связано с тем, что Флутиказон Пропионат всасывается в системный кровоток, а его способность выделяться с грудным молоком не установлена.

Обычно спрей очень хорошо переносится пациентами, но у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам Фликсоназе возможно развитие побочных эффектов:

• кровотечения из носа;
• жжение и зуд в носу;
• сухость слизистых оболочек носа;
• чихание;
• перфорация носовой перегородки;
• бронхоспазм;
• головные боли;
• нарушение обоняния.

При соблюдении рекомендованной врачом дозы передозировка спреем Фликсоназе практически невозможна. Риск развития передозировки препаратом возрастает при использовании спрея дольше 7 дней. При значительном превышении указанной в инструкции дозы у пациента возможно развитие сбоев в работе надпочечников и гипоталамо-гипофизарной системы.

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматического лечения.

Не рекомендуется назначать спрей Фликсоназе пациентам, уже принимающим препараты из группы глюкокортикостероидов. Данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития побочных эффектов и передозировки.

Под воздействием препарата Фликсоназе усиливается терапевтический эффект сосудосуживающих назальных капель, что может потребовать снижения дозы последних.

Препарат не назначают для лечения детям младше 6 лет, в отдельных случаях применения спрея возможно с 4 лет, но не ранее, так как клинический опыт использования среди детей младше 4 лет отсутствует, и безопасность препарата не доказана.

Пациентам, которые принимают препараты из группы глюкокортикостероидов внутрь или используют инъекционно, спрей Фликсоназе следует применять с особенной осторожностью и только после консультации с врачом. Во время терапии препаратом важно контролировать функцию надпочечников путем анализов крови.

При отсутствии выраженного терапевтического эффекта от препарата у пациента более 7 дней с начала лечения следует обратиться к врачу повторно, возможно, диагноз был поставлен неправильно.

Для купирования офтальмологических проявлений сезонной аллергии в комплексе с аллергическим ринитом пациенту подбирают дополнительное лекарственное средство в глаза.

Препарат не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему и не тормозит скорость психомоторных реакций.

Аналогами препарата Фликсоназе спрей являются:

Препарат Фликсоназе отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить флакон с лекарственным веществом необходимо в недоступном для детей, темном месте, при комнатной температуре. Срок годности спрея составляет 2 года с момента его производства при условии соблюдения правил хранения.

В аптеках Москвы средняя цена препарата Фликсоназе в форме спрея составляет 800 рублей.

источник

◊ Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, свободной от посторонних частиц.

1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный)	50 мкг

Вспомогательные вещества: декстроза — 5 мг, авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) — 1.5 мг, фенилэтанол — 0.25 мг, бензалкония хлорид* — 0.02 мг, полисорбат 80 — 0.005 мг, хлористоводородная кислота** — до pH 6.3-6.5, вода очищенная — до 100 мг.

* добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее.
** прибавляют для достижения pH 6.3-6.5, если pH конечной суспензии выше 6.8.

60 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ — доверительный интервал от 0.9 до 1.14).

Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) C max в плазме крови в равновесном состоянии у большинства пациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01 нг/мл). C max в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-за низкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей части препарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой V d — около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое — около 91%.

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при «первом прохождении» через печень происходит таким же образом.

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин).

C max в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный T 1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5%.

Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет:

— боль, ощущение давления в области околоносовых пазух;

— заложенность носа, чиханье, зуд в носу;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата;

— недавно перенесенная травма носа или операция и полости носа.

Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— прием лекарственных препаратов для лечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир;

— прием ГКС для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;

— прием лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол;

— прием других мощных ингибиторов изофермента CYP3A, например, итраконазола;

— при наличии глаукомы или катаракты.

С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут);

со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут).

Максимальная суточная доза — 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста назначают в обычной дозе, предназначенной для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг/сут). У детей в возрасте от 4 до 12 лет препарат следует использовать в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.

Максимальная суточная доза — 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю).

В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.

Правила использования препарата

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.

Со стороны органа зрения: очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Незначительное количество спонтанных сообщений было связано с длительной терапией препаратом.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки (данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов); очень редко — перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных ГКС).

При применении некоторых интраназальных ГКС возможно развитие системных эффектов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительного времени.

Данных об острой и хронической передозировке препарата не имеется.

При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

При одновременном применении флутиказона пропионата с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке. Применение флутиказона пропионата ингаляционное или интраназально и ритонавира приводит к развитию побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск возникновения системных эффектов.

При одновременном применении флутиказона пропионата с другими, менее мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол и итраконазол, приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Препарат показан только для интраназального применения.

Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Фликсоназе не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.

Для детей от 4 до 12 лет: назальный спрей Фликсоназе не использовать более 2 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 2 месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме внутрь. Системные эффекты при применении назальных кортикостероидов могут возникать, в частности, при применении их в высоких дозах в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными кортикостероидными препаратами.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).

У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными ГКС в разрешенных дозах, наблюдалось замедление роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными ГКС. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального ГКС, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру.

Одновременное применение ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.

Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация с врачом также необходима, если у пациента появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и не связаны с аллергией.

Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными ГКС на лечение флутиказоном пропионатом в форме назального спрея, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля.

Фликсоназе, спрей назальный водный содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.

В случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные эффекты, которые может вызвать препарат.

Перед применением препарата Фликсоназе при беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказание: детский возраст до 4 лет.

источник

Препарат выпускается в форме назального спрея и применяется для лечения заболеваний носа. Однако состав Фликсоназе не позволяет использовать его в качестве средства для самолечения. Препарат относится к безрецептурной группе, однако безопасен только при правильном применении и соблюдении прописанных дозировок и длительности лечения.

Фликсоназе – это дозированный назальный спей. Лекарство представляет собой белую суспензию, которая заключена во флакон из затемненного стекла. Фликсоназе выпускается в одной дозировке, однако разного объема – в аптеках есть флаконы, содержащие 60 и 12 доз лекарственной суспензии. Флакон имеет специальное дозирующее устройство.

С одним нажатием дозатора из флакона выделяется одна доза лекарства. В ней содержится 50 мкг активного компонента, которым во Фликсоназе является флутиказона пропионат. Из вспомогательных веществ следует отметить декстрозу и бензалкония хлорид.

Флутиказон является глюкокортикостероидным гормоном. Он проявляет широкий спектр действия и в составе Фликсоназе оказывает их только в месте нанесения. Отсутствие всасывания лекарства в системный кровоток является большим преимущество, так как делает применение гормона безопасным и лишает пациента побочных реакций во время терапии. Угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не происходи, а значит, Фликсоназе не сопровождается синдромом отмены и может приниматься длительно, но только согласно назначенной врачом схеме.

При заболеваниях носа ценятся несколько положительных эффектов флутиказона:

• противовоспалительный – выражен значительно сильнее, чем у негормональных средств;
• противоотечный – наступает сазу после применения лекарства, поэтому у пациента быстро проходит заложенность носа и облегчается дыхание;
• противоаллергический – блокирует механизм развития аллергической реакции, а не только устраняет симптомы;
• противозудный.

После попадания на слизистую носа флутиказон взаимодействует с кортикостероидными рецепторами, в результате чего влияет на механизм развития воспалительного и аллергического процесса. Гормональный компонент способствует подавлению пролиферации тучных клеток, эозинофилов, медиаторов воспаления, иммунной защиты (лимфоцитов и макрофагов). Также замедляется трансфер всех веществ, которые принимают участие в развитии патологических реакций. Уменьшение выработки биологически активных веществ происходит при применении Фликсоназе на любой стадии заболевания. Симптомы аллергической реакции эффективно купируются как на ранних, так и на поздних этапах развития. Скорость наступления эффекта и его сила действия у Фликсоназе значительно выше, чем у препаратов на негормональной основе.

Противовоспалительное и противоаллергическое действие наступает практически сразу, а клинический результат заметен в течение нескольких часов после применения спрея.

Используя Фликсоназе, пациент не только купирует механизм развития патологии, но также получает симптоматическое лечение:

• устраняется заложенность носа;
• облегчается дыхание;
• уменьшается зуд в носовой полости и чихание;
• ринорея становится менее интенсивной;
• исчезает давление в области носа и глаз;
• пропадают неприятные ощущения в придаточных пазуха, скопившееся серозное содержимое отходит значительно легче;
• уменьшается слезотечение и чувство песка в глазах, которые возникают при аллергическом рините.

Большим преимуществом Фликсоназе является длительный эффект. После однократного применения спрея в дозе 200 мкг противовоспалительное действие сохраняется в течение суток.

Согласно официальной инструкции, применение Фликсоназе приводит к улучшению качества жизни пациентов, в том числе социальной и физической активности. Особенно важно это для тех, кто страдает хроническими воспалениями в носовых ходах и пазухах, а также не может справиться с неприятными симптомами с помощью стандартных негормональных средств.

Количество препарат, которое попадает в системный кровоток, а также проглатывается пациентом, является несущественным и не вызывает значимой клинической симптоматики.

Глюкокортикостероид для местного применения.

Показания к применению Фликоназе следующие:

• аллергический ринит острого и хронического течения;
• дискомфорт, боль и чувство сдавленности в области носовых пазух;
• заложенность носа, зуд, чихание при обычных воспалительных ринитах;
• слезотечение.

Фликсоназе используют преимущественно при аллергической этиологии ринита, когда заложенность носа трудно устраняется. В этом случае препарат дает возможность прибегнуть в местной терапии и пережить период обострения, не принимая системных препаратов и уменьшив их количество.

Фликсоназе также может использоваться при обычных воспалительных ринитах, когда другие средства для лечения, в том числе сосудосуживающие, малоэффективны или запрещены к применению.

Лекарство может использоваться у детей старше 4 лет. Отсутствие системного эффекта делает его безопасным и минимизирует вероятность развития опасных побочных эффектов у детей. Фликсоназе назначается для лечения следующих состояний:

• поллиноз;
• аллергический ринит острого и хронического течения;
• заложенность носа, зуд, чихание;
• слезотечение;
• дискомфортные ощущения в области околоносовых пазух, затрудненное дыхание из-за отека носовых ходов.

Применение Фликсоназе у данных категорий пациенток теоретически возможно из-за отсутствия системного действия препарата. Перед началом лечения необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и получить рекомендации относительно безопасной суточной дозы лекарства. Как правило, препарат назначается, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка.

Противопоказаниями к использованию Фликсоназе являются следующие состояния:

• повышенная чувствительность к любому компоненту лекарства;
• наличие травматических поражений слизистой носа, в том числе после операции;
• возраст пациента младше 4 лет.

Более осторожный прием лекарства требуется в случаях, которые можно отнести к относительным противопоказаниям:

• одновременный прием с ритонавиром или другими средствами для лечения ВИЧ;
• системный прием глюкокортикостероидных препаратов для лечения бронхиальной астмы, кожной сыпи или других аллергических заболеваний;
• одновременный прием с противогрибковыми средствами, например, кетоконазолом;
• наличие у пациента глаукомы или катаракты.

Решение о возможности лечения Фликсоназе в этих случаях принимает врач.

При инфекционных заболеваниях полости носа применение Фликсоназе возможно одновременно с другими этиотропными средствами.

Препарат используется только интраназально. Впрыскивать лекарство нужно в каждую ноздрю. С одним нажатием распылителя выделяется одна доза лекарственного вещества.

При заболеваниях аллергической этиологии Фликсоназе является больше патогенетической, а не симптоматической терапией, поэтому для достижения лечебного эффекта спрей нужно использовать регулярно. Максимальный терапевтический эффект наступает на 3-4 сутки после начала лечения.

В первую неделю лечения необходимо делать по 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в сутки. Таким образом, суточная доза гормонального компонента получается 200 мкг.

Начиная со второй недели и до конца курса нужно делать по 1 или 2 впрыскивания, в зависимости от динамики улучшений. Продолжительность этого этапа может быть до 3 месяцев.

Максимальная суточная доза, разрешенная для взрослых пациентов, составляет 200 мкг. Людям пожилого возраста коррекция дозы не требуется, так как отсутствует системное действие препарата.

Доза Фликсоназе подбирается с учетом возраста ребенка. Превышать суточное количество крайне не рекомендуется, так как это может увеличить вероятность развития побочных реакций, в том числе в результате усиленного системного всасывания.

Детям старше 12 лет препарат назначается по схеме для взрослых пациентов.

От 4 до 12 лет Фликсоназе необходимо впрыскивать по одному разу в каждую ноздрю. Манипуляция проводится однократно, таким образом, суточная доза для детей этого возраста соответствует 100 мкг флутиказона. Продолжительность терапии для данной категории пациентов должна быть минимальной. После достижения контроля над симптомами заболевания рекомендуется перевести ребенка на другое лечение, которое не включает гормональный компонент. Общая длительность лечения не должна превышать 2 месяца в году. Если необходимо принимать спрей дольше, рекомендуется провести более тщательное обследование ребенка и подобрать более эффективную схему терапии.

Препарат может использоваться по такой же схеме как для взрослых пациентов. На усмотрение врача суточная доза средства может быть уменьшена за счет количества впрыскиваний.

Так как флакон содержит суспензию, лекарство перед применением нужно хорошо взболтать, чтобы добиться однородного распределения активного компонента. Держать флакон следует таким образом: большой палец помещается под дно, а указательный и средний – по обе стороны наконечника.

Перед первым применением необходимо провести несколько нажатий в воздух, так как новый флакон предполагает холостые нажатия. Такое же нужно сделать, если лекарством долго не пользовались. Когда суспензия поступила в распылитель, препарат можно впрыскивать в нос. Перед этим нужно хорошо высморкаться и желательно промыть носовые ходы физиологическим раствором. Затем пациенту следует закрыть одну ноздрю, а в другую ввести наконечник Фликсоназе. Нажатие на распылитель производится одновременно с входом. Выдохнуть нужно через рот. Процедура повторяется в эту же или другую ноздрю, в зависимости от схемы лечения.

После использования наконечник распылителя нужно вытереть, а затем плотно закрыть флакон с лекарством. Наконечник является съемной частью упаковки, поэтому пациент может снять его и помыть. Делать это рекомендуется не реже 1 раза в неделю. После очищения распылителя его сушат и возвращают на место.

Прочищать наконечник от загрязнений нужно под струей воды. Использовать для этого булавку или другие острые предметы не рекомендуется.

При правильном применении и не превышении кратности приема Фликсоназе не вызывает побочных реакций. Непредвиденные эффекты чаще вызваны индивидуальной чувствительностью пациента к препарату, которую сложно предугадать. Согласно данным клинических исследований, у некоторых людей фиксировались следующие симптомы:

• иммунная система – реакции гиперчувствительности, отек, бронхоспазм;
• нервная система – головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха;
• органы зрения – глаукома, катаракта, повышение внутриглазного давления;
• дыхательная – раздражение носа и глотки, сухость слизистой, носовое кровотечение.

В некоторых случаях наблюдались системные побочные реакции, когда пациент применял Фликсоназе в высоких дозах или в течение длительного времени.

Вероятность системного взаимодействия очень мала, так как в крови обнаруживаются низкие концентрации флутиказона. Однако известно, что одновременный прием с препаратами, которые ингибируют активность печеночных ферментов, может приводит к повышению концентрации флутиказона в крови.

При отсутствии лечебного эффекта или недостаточно положительном улучшении пациента необходимо обратиться к врачу для изменения схемы терапии. Положительный клинический эффект должен наступить в течение нескольких дней после начала терапии.

Препарат необходимо использовать только интраназально.

Несмотря на высокий профиль безопасности Фликсоназе, длительность лечения препаратом не должна превышать 3 месяца для пациентов старше 12 лет и не может быть более 2 месяцев в детском возрасте. При длительном применении необходимо контролировать функцию коры надпочечников.

При появлении густых или желто-зеленых выделений из носа можно предположить активизацию бактериальной флоры, что требует назначения другой схемы лечения. Фликсоназе можно продолжать использовать наряду с антибактериальными препаратами, так как инфекционные заболевания не являются полным противопоказанием к этому лекарству.

Следует избегать одновременного приема с ритонавиром.

Наружного лечения флутиказоном может оказаться недостаточно, если в воздухе присутствует слишком большая концентрация аллергенов или симптомы проявляются ос стороны глаз.

Регулярная схема применения позволит получить максимальный терапевтический эффект.

У некоторых пациентов может наблюдаться аллергическая реакция в виде бронхоспазма на вспомогательный компонент – бензалкония хлорид.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством, однако необходимо быть осторожным, так как есть вероятность возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.

Достаточного количества данных о передозировке нет. Временное угнетение функции надпочечников может наблюдаться при длительном лечении.

Препарат нужно хранить вдали от детей при температуре не выше 30 градусов.

Все назальны спреи на основе гормональных компонентов достаточно дорогие. Терапевтический эффект, как у Фликсоназе можно получить с помощью таких препаратов:

• Тафен Назаль. Содержит будесонид, который также относится к кортикостероидным гормонам. Применяется местно. Разрешен для пациентов старше 6 лет.
• Назофан. Аналог Фликсоназе чешского производства. Флакон рассчитан на 120 лечебных доз.
• Флохал. Выпускается в нескольких дозировках, максимальная из которых – 250 мкг флутиказона. Представляет собой аэрозоль для ингаляций, используется преимущественно для лечения и профилактики бронхиальной астмы.
• Флутинекс. Назальный спрей на основе флутиказона. Производитель – Турция.
• Авамис. Выпускается во флаконах на 30 и 120 доз. Основное действующее вещество- флютиказон. Фармакологические эффекты и показания к применению подобны Фликсоназе.
• Аллертек Назо. Назальный спрей на основе мометазона. Часто является препаратом выбора для лечения детей. Разрешен к применению с 2-летнего возраста. Отпускается из аптек по рецепту.
• Гленспрей с Азеластином. Индийский препарат на основе гормона мометазона и азеластина – блокатора гистаминовых рецепторов. Относится к рецептурной группе лекарств. Назначается с 12-летнего возраста.
• Беконазе. Содержит одно действующее вещество – беклометазон. Препарат относится к безрецептурному отпуску, однако не подходит для лечения детей. Максимальный курс терапии — 3 месяца. Производитель – Испания.
• Димиста. Кроме флутиказона лекарство содержит азеластин – компонент с сильным противоаллергическим и противовоспалительным действием. Основное показание к применению – аллергический ринит. Подходит для пациентов старше 12 лет.
• Полидекса. Комбинированный препарат на основе четырех активных компонентов. Полидексу можно назначать только после 15-летнего возраста. Лекарство проявляет антимикробный, противовоспалительный, сосудосуживающий эффекты, что дает возможность его применять при инфекционных заболеваниях носовой полости.

Стоимость Фликсоназе составляет в среднем 694 рубля. Цены колеблются от 405 до 1011 рублей.

источник

Фликсоназе — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (спрей назальный 60 доз или капли в нос) гормонального препарата для лечения аллергического ринита у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фликсоназе. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фликсоназе в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о гормональном препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фликсоназе при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Фликсоназе — глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального (в нос) применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат (действующее вещество препарата Фликсоназе) уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Флутиказона пропионат (микронизированный) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата). Связывание с белками плазмы около 91%. Флутиказона пропионат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

• профилактика и лечение сезонного аллергического ринита (насморка);
• профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный (60 доз во флаконе) (иногда ошибочно называют капли в нос).

Инструкция по применению и способ использования

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 200 мкг в сутки), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 100 мкг в сутки).

В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая доза 400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

1. прочистить нос (слегка высморкаться);
2. закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;
3. наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
4. начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;
5. выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочное действие

• сухость и раздражение носоглотки;
• неприятный привкус и запах;
• носовые кровотечения;
• чувство жжения, заложенность носа;
• перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе);
• кожная сыпь;
• отек лица и языка;
• анафилактические реакции;
• бронхоспазм;
• головная боль.

Противопоказания

• детский возраст до 4 лет;
• повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Применение у детей

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказан детям в возрасте до 4 лет.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

Пациента следует предупредить о том, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, то следует обратиться к врачу.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

С осторожностью следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

С осторожностью следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (с эритромицином) или незначительное (с кетоконазолом) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Аналоги лекарственного препарата Фликсоназе

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Кутивейт;
• Назарел;
• Фликсотид;
• Флутиказона пропионат.

Аналоги по фармакологической группе (глюкокортикостероиды):

• Авамис;
• Адвантан;
• Акридерм;
• Альдецин;
• Беклазон;
• Беклоджет 250;
• Беклометазон;
• Беконазе;
• Бенакорт;
• Бетаметазон;
• Будесонид;
• Гидрокортизон;
• Декортин;
• Дексазон;
• Дексаметазон;
• Дексона;
• Депо Медрол;
• Дипросалик;
• Дипроспан;
• Ингакорт;
• Кенакорт;
• Кеналог;
• Кортеф;
• Кортизон;
• Кутивейт;
• Латикорт;
• Локоид липокрем;
• Локоид;
• Лоринден;
• Медрол;
• Микозолон;
• Назарел;
• Назонекс;
• Оксикорт;
• Полидекса;
• Полькортолон;
• Преднизол;
• Преднизолон;
• Проктоседил;
• Пульмикорт;
• Синафлан;
• Синодерм;
• Солу Медрол;
• Софрадекс;
• Тобрадекс;
• Триамсинолон;
• Ультрапрокт;
• Флостерон;
• Флукорт;
• Флуцинар;
• Целестодерм В;
• Целестон;
• Элоком;
• Этривекс.

источник