Фликсоназе при гайморите детям

Впервые глюкокортикоидные препараты в виде интраназальных спреев появились в 1973 году. Их использование без развития нежелательных системных побочных эффектов расширило возможности терапевтических подходов в оториноларингологии. Лечить вазомотроный, аллергический ринит, гайморит, поллиноз носа стало намного проще. Почти за 40 лет на фармацевтическом рынке появились сотни спреев для интраназального применения, одним из которых является препарат с торговым наименованием «Фликсоназе», обладающий противоаллергическим, противоотечным и противовоспалительным действием.

>> На сайте представлена обширная подборка лекарственных препаратов для лечения гайморита и других заболеваний носа. Пользуйтесь на здоровье! Советуем изучить: Хлоргексидин при гайморите — антисептик, который работает

Наиболее частыми нежелательными эффектами от использования спрея Фликсоназе являются:

• возникновение неприятного запаха или вкусовых ощущений;
• головная боль;
• кровотечение из носа (связано с хрупкостью капилляров в стенках носовой оболочки);
• сухость слизистых оболочек.

Вышеперечисленные нежелательные реакции отмечались и при использовании других препаратов полости носа, то есть эти эффекты являются не следствием воздействия гормонов, а результатом интраназального способа применения.

Крайне редко могут возникать побочные эффекты в виде:

• гиперчувствительности к компонентам препарата (отечность лица и языка, спазм бронхов, сыпь на кожных покровах, анафилактические реакции);
• глаукома, катаракта;
• перфорация перегородки носа.

При подозрении на развитие подобных нежелательных реакций необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

От применения Фликсоназе необходимо воздержаться в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов препарата;
• недавнее повреждение либо оперативное вмешательство в области носа;
• возраст до четырех лет.

Обязательная консультация специалиста перед применением Фликсоназе необходима при одновременном лечении:

• глюкокортикостероидами;
• противогрибковыми препаратами, например, кетоконазолом;
• противовирусными средствами активными в отношении ВИЧ инфекции, например, ритонавиром.

Достижение хорошего эффекта возможно только при регулярном использовании Фликсоназе. Максимальный результат отмечается через 3 или 4 дня после первого применения.

Дозировка зависит от возраста:

• взрослым и детям, достигшим 12 лет, показано по 2 ингаляции в ноздрю (200 мкг) 1 раз в сутки в течение первых 7 дней использования, после чего дозу следует уменьшить до 100 мкг и продолжить лечение до 3 месяцев;
• детям от 4 до 12 лет необходимо совершать не более 1 ингаляции в носовой ход 1 раз в день коротким курсом до исчезновения симптомов заболевания.

Превышать максимальную дозировку, указанную в инструкции, и самостоятельно увеличивать длительность курса лечения запрещается. Это может стать причиной системного действия гормонов на организм в виде временного снижения функции коры надпочечников. При отсутствии эффекта от применения в течение 4 дней необходимо прекратить использование спрея и обратиться к специалисту.

Использование препарата разрешено для детей с четырехлетнего возраста. Максимальная суточная дозировка, которую не следует превышать, составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию носовой ход). Курс лечения должен заканчиваться сразу после исчезновения проявлений аллергического ринита, чихания, зуда в носу, слезотечения. Если ребенок вынужден применять препарат Фликсоназе более чем 2 месяца в течение одного года, то необходимо обратиться к врачу. Длительное использование Фликсоназе у детей должно сочетаться с регулярным контролем работы коры надпочечников.

Есть данные о нарушении роста детей при использовании спрея в нормальных дозах. Во время долгого курса лечения нужно обеспечить постоянный контроль над скоростью роста ребенка. При выявлении его замедления, необходимо обратиться к педиатру, который назначит минимальную дозировку или полностью пересмотрит подход к лечению заболевания.

Также неблагоприятные эффекты для детей могут выражаться в развитии поведенческих реакций в виде нарушения сна, агрессии, депрессии, тревожности. Подобные проявления также служат сигналом для обращения к врачу.

В целом Фликсоназе неопасен для детей, но необходимо строго соблюдать инструкцию по применению и не заниматься самолечением.

Для применения препарата необходимо совершить ряд простых манипуляций:

1. Перед использованием встряхнуть флакон.
2. Поместить распылитель между средним и указательным пальцем, а большой палец положить на дно флакона.
3. При первом применении устройство ингалятор необходимо активировать путем предварительных нажатий.
4. Тщательно прочистить нос.
5. Ввести распылитель в одну ноздрю, при этом закрыв другую.
6. Слегка наклонить голову вперед и медленно сделать вдох через ноздри, однократно нажимая пальцами для распыления спрея.
7. Сделать выдох через рот.
8. При необходимости повторить еще раз.
9. Произвести данную процедуру на другой ноздре.
10. Протереть распылитель салфеткой и накрыть колпачком.

Для наилучшей работы ингалятора необходимо раз в 7 дней промывать его теплой водой, предварительно сняв наконечник с флакона.

Прямых противопоказаний для использования во время беременности у препарата нет, но есть информация о том, что его применение возможно в том случае, если благоприятный эффект для матери превышает возможный риск для ребенка. Исследования о воздействии препарата на организм беременной или кормящей женщины не проводились, и данных по этому вопросу на сегодняшний день очень мало. В таких случаях необходима обязательная консультация гинеколога.

На территории Российской Федерации на данный момент для продажи зарегистрирован спрей Фликсоназе, выпускаемый крупнейшей фармацевтической компанией ГлаксоСмитКляйн. Он является оригинальным препаратом, непосредственное производство которого осуществляется в Польше.

У назального спрея Фликсоназе существуют 2 дженерика, содержащих идентичное активное вещество в такой же концентрации (50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе):

• Синофлурин (Сава Медика Лимитед, Индия);
• Назарел (Айвэкс Фармасьютикалс, Чешская республика).

Также на фармацевтическом рынке существует препарат Авамис, активная молекула которого структурно очень похожа на основное действующее вещество Фликсоназе, но все же немного различается своими химическими и фармакологическими свойствам. Он также выпускается компанией ГлаксоСмитКляйн, но его производство осуществляется в Великобритании.

Назарел является первым дженериком Фликсоназе. Он обладает практически идентичной с оригинальным лекарством инструкцией. Разница заключается в производителе, цене, значениях максимальной дозировки и форме выпуска.

Максимальная доза Назарела в два раза выше, чем у Фликсоназе, что позволяет увеличить кратность приема и количество впрыскиваний при тяжелой форме аллергического ринита. Применять его рекомендуется в утренние часы.

Речь идет о максимальных суточных дозах, которые нельзя превышать. Терапевтический эффект будет достигнут и при употреблении более низких доз. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с режимом дозирования, который указан в инструкции по применению препарата.

Два препарата также отличаются своей стоимость и формой выпуска. Оригинал выпускается флаконами по 60 и 120 доз, а Назарел еще и по 150 доз. Цена на лекарство Фликсоназе может варьировать от 670 до 750 рублей, а у аналога она дешевле почти в 2 раза.

Несколько лет назад в США было проведено исследование, которое доказало абсолютно терапевтическую эквивалентность Назарела и оригинального препарата Фликсоназе. Это повысило доступность интраназального использования глюкокортикостероидов для различных слоев населения. Однако существует ряд исследований, который информируют о том, что спрей для носа Фликсоназе немного лучше устраняет заложенность по сравнению со своим аналогом. В целом Назарел является эффективным и безопасным препаратом, который с успехом можно применять при невозможности приобрести оригинальное лекарство.

Синофлурин — это индийский дженерик спрея Фликсоназе. Он абсолютно идентичен по механизму развития эффекта, показаниям и нежелательным реакциям оригинальному средству. Максимальная суточная дозировка, также как и у Назарела, вдвое выше. Выпускается во флаконах по 120 доз. Цена на Синофлурин составляет в среднем 500 рублей, но найти его можно не во всех аптеках.

Спрей от аллергии Авамис нельзя с полным правом назвать дженериком Фликсоназе, хотя он является его аналогом и используется по таким же показаниям. Принадлежат оба спрея одному и тому же производителю. Ниже приведены их основные различия.

Так что лучше использовать при аллергическом рините: Авамис или Фликсоназе? Однозначного ответа на этот вопрос нет. Многоцентровые исследования по использованию Авамиса показали, что многие пациенты отдают предпочтение ему из-за более удобного устройства для распыления. Результаты исследования терапевтической эффективности свидетельствуют о том, что оба препарата обладают сходными результатами в отношении устранения симптомов и имеют одинаковый профиль безопасности. Также имеется ряд научных статей, в которых отмечается более быстрое наступление эффекта от препарата Авамис по сравнению с Фликсоназе.

источник

Описание актуально на 22.06.2016

• Латинское название: Flixonase
• Код АТХ: R01AD08
• Действующее вещество: Флутиказон (Fluticasone)
• Производитель: Glaxo Wellcome (Испания); GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)

В состав препарата входит основной компонент: флутиказона пропионат.

Дополнительные составляющие: декстроза, карбоксиметилцеллюлоза и целлюлоза микрокристаллическая, спирт фенилэтиловый, раствор бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота, полисорбат 80 и очищенная вода.

Выпускается Фликсоназе в виде спрея назального, расфасованного во флаконы по 60 и 120 доз, в картонной упаковке.

Спрей обладает противоаллергическим, противоотёчным и противовоспалительным эффектом.

Данный препарат проявляет противовоспалительное действие благодаря взаимодействию с рецепторами ГКС. При этом отмечается подавление пролиферации тучных клеток, лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов и нейтрофилов. Благодаря флутиказона пропионату происходит уменьшение выработки медиаторов воспаления и прочих биологически активных компонентов, например: гистамина, цитокинов и лейкотриенов, на ранней и более поздней стадии аллергических реакций. В результате восстанавливается реакция пациента на бронходилататоры, позволяя снизить частоту их использования. Уменьшается частота чихания, зуд в носу, устраняется насморк и заложенность носа, дискомфорт в придаточных пазухах и ощущение давления на нос и глаза. Помимо этого, облегчаются глазные симптомы, имеющие отношение к аллергическому риниту.

Применение спрея оказывает быстрый противовоспалительный эффект на слизистую носа спустя 2-4 часа с момента первого впрыскивания.

Снижение выраженности симптомов, преимущественно, заложенности носа, может сохраняться не менее суток после введения однократной дозы.

Применение препарата с соблюдением рекомендованных дозировок не вызывает выраженности его системной активности и не способствует угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Интраназальное введение спрея не приводит к обнаружению препарата в составе плазмы крови. Для этого средства характерна низкая абсорбция, так как его основная часть проглатывается. Всасывание их ЖКТ в кровь составляет всего около 1% принятой дозы. Тем не менее, флутиказона пропионат подвергается быстрому распределению и значительной способностью связывания с белками плазмы. Выведение препарата из организма происходит достаточно быстро, преимущественно в виде метаболитов в составе желчи.

Применять спрей Фликсоназе рекомендуется при:

Не назначают препарат при:

• гиперчувствительности к нему;
• детском возрасте до 4 лет.

При лечении Фликсоназе могут развиваться побочные эффекты в форме значительной сухости и раздражения носоглотки, головных болей, искажения запаха или вкуса, носовых кровотечений.

Также не исключено проявление реакций гиперчувствительности, например: кожной сыпи, отёчности лица и языка, бронхоспазма.

В редких случаях возможны местные реакции: заложенность носа, жжение, дискомфорт.

Подробная инструкция по применению Фликсоназе рекомендует вводить его интраназально. Для пациентов от 12 лет препарат назначается в качестве профилактики и лечения различных форм аллергического ринита. При этом лекарство нужно впрыскивать по 2 раза в каждый носовой проход по 1-2 раза в сутки. После того, как контроль над симптомами будет достигнут, дозировку сокращают до одного введения по разу в сутки.

При этом максимально допустимая суточная дозировка Flixonase составляет до 4 впрыскиваний.

Пациентам детского возраста 4-12 лет во время профилактических мероприятий и лечения ринита препарат можно впрыскивать по одному разу в день в каждый носовой ход.

Достижению полного терапевтического эффекта способствует регулярное использование препарата. Установлено, что эти капли в нос не проявляют немедленный терапевтический эффект, обычно это происходит спустя 3-4 дня с начала применения.

Информация о передозировке данным препаратом отсутствует. Однако производители не исключают, что могут развиваться нарушения в деятельности гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, угнетение функций надпочечников, если применять спрей длительное время в повышенных дозировках.

Как правило, это не требует специального лечения – достаточно корректировки дозировки и контроля уровня кортизола в составе плазмы.

Установлено, что при применении Фликсоназе образуются низкие концентрации его активного вещества флутиказона пропионата в составе плазмы крови. Поэтому возникновение значимых взаимодействий маловероятно.

Тем не менее, сочетание с Ритонавиром и другими ингибиторами изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 может повысить концентрацию этого препарата.

Этот препарат можно применять только интраназально, с длительностью лечения до 6 месяцев. Если лечение продолжается дольше этого срока, то требуется контроль деятельности коры надпочечников.

Полноценный эффект спрея проявляется только через несколько дней применения, поэтому следует придерживаться регулярной терапевтической схемы.

Обычно для большинства пациентов этого препарата бывает достаточно, чтобы устранить признаки сезонного аллергического ринита, но иногда может потребоваться дополнительное лечение, например, для купирования офтальмологических проявлений.

Хранение спрея возможно в обычных условиях при температуре до 30°С, в месте, недоступном детям.

Следует отметить, что при беременности этот препарат можно применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза намного выше возможного вреда.

Множество отзывов о данном препарате встречаются на различных форумах, тематика которых посвящена лечению аллергического ринита. Также пользователи активно обсуждают способы профилактики этого нарушения и эффективность других препаратов с подобным действием.

Довольно часто пациенты оставляют отзывы о Фликсоназе как об эффективном препарате, приносящем большое облегчение при проявлениях аллергического ринита. Тем не менее, некоторые пользователи сообщают, что лечение не принесло полного выздоровления. Например, даже применение спрея в течение месяца не помогло устранить отёчность и полностью восстановить обоняние.

Кроме того, встречаются описания случаев непереносимости препарата, которые проявились сильнейшей отёчностью, обильными водянистыми выделениями и ещё большей заложенностью носа.

Также пользователи активно обсуждают тему возможной взаимозаменяемости препаратов, какое из лекарственных средств от аллергического ринита наиболее эффективное, насколько они безопасны, комфортны в применении и так далее.

Что касается Фликсоназе, отзывы врачей только подтверждают его высокую эффективность. При этом они лишний раз отмечают, что применять его можно согласно показаниям, с окончательно уточнённым диагнозом. Важно соблюдать дозировку, схему и другие особенности приёма. Только в этом случае можно ожидать хороший исход лечения, без осложнений и побочных эффектов.

Цена спрея Фликсоназе варьируется в пределах 730-780 рублей.

источник

Фликсоназе, инструкция по применению описывает его как гормональный медикамент, рекомендуется больным с насморком, как легким, так и тяжелым, также назначается при вазомоторном и аллергическом рините. Цена лекарства вполне доступная всем слоям населения. Врачи много раз отмечали эффективность лечения с помощью Фликсоназе. Однако необходимо уточнить, что в основе медикамента лежит глюкокортикоид, и если ваш организм негативно реагирует на данный элемент, перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Фликсоназе легко купить в аптеке, чтобы приобрести препарат не обязателен рецепт, ведь медикамент не обладает какими-то существенными побочными проявлениями. Данное лекарство было создано с одного действенного европейского назального медикамента, эффект от лечения — одинаков, но вот стоимость отечественного препарата в несколько раз ниже. Однако все равно перед использованием спрея учтите все особенности собственного организма и прочтите прикладываемую к медикаменту инструкцию. В самом начале было сказано, что препарат Фликсоназе — гормональный, ключевой компонент — флутиказона пропионат, причем, его функциональность на уровень увеличена сопутствующими компонентами.

Медикамент выпускается только в виде спрея и продается в специальных емкостях с дозатором. Лекарство бывает двух видов — на 60 и 120 доз, каждая доза рассчитывается на 50 мкг. Объем раствора в емкости формирует цену, поэтому приобретая препарат, обратите внимание на количество. Фликсоназе, инструкция по применению которого идет в упаковке, помогает справиться с заложенностью носа и симптомами ринита.

Спрей рекомендуется в нижеуказанных случаях:

Проще говоря, лекарство помогает снять признаки даже самого сложного ринита. В инструкции к препарату указано, что спрей снимает самые неприятные симптомы заболевания, а кроме этого, устраняет симптомы аллергии, снимает отеки и хорошо справляется с воспалениями. Флутиказона пропионат обладает противовоспалительным действием, однако, в случае интраназального использования, его активность нулевая.

Вещество не оказывает негативного влияния на надпочечную функцию. После использования суточной нормы не было замечено случаев увеличения AUC кортизола в плазме. В случае интраназального введения суточной нормы препарата в плазме С max не определяется. Несущественен и показатель прямой абсорбции носовой полости. Также незначительна и общая системная абсорбция медикамента, с учетом проглатываемой части.

Препарат на испытаниях показал солидный объем распространения — порядка 318 литров. Интеграция с кровяными белками высокая — 91 процент. Также лекарство быстро выпадает из циркуляции, в основном, благодаря печеночному метаболизму, на выходе образуя цитохром. Однако не стоит забывать про осторожность и не применять вместе лекарства с выраженными ингибиторами, например, кетоконазол или ритонавир, это может привести к увеличению количества флутиказона пропионата в организме.

Основной путь вывода вещества из организма — это кишечник, препарат не всасывается в стенки, поэтому выводится в первоначальном состоянии.

Также отмечается несущественный почечный клиренс препарата — всего 0,2 процента.

В случае если после недельного цикла лечения ваше состояние не улучшилось, прекратите прием медикамента и обратитесь к врачу.

Но если препарат помог снять симптомы — поход к доктору можно отменить, а прием спрея продолжить еще в течение недели. Однако не стоит забывать, что Фликсоназе нельзя принимать без перерыва более трех месяцев. Если вы страдаете сезонным аллергическим ринитом — избавиться от симптомов, Фликсоназе поможет, однако, если ваша аллергия принимает тяжелую форму, то одним только спреем не обойтись, нужны и другие лекарства.

Медикамент может применяться без назначения врача, но оно не будет лишним в следующих случаях:

• одновременно с Фликсоназе вы применяете лекарства с кортикостероидами, например: мази, таблетки, кремы, спреи и проч.;
• если у вас высокая температура или в носовом ходу есть инфекция;
• наличие язв в носу или недавно перенесенная операция в носовой полости.

Инфекционно-воспалительные процесс в носу нуждается в правильном лечении, но при этом все же можно использовать препарат Фликсоназе, если врач не запретил. Кроме этого, необходимо быть осторожным, переводя человека с системной терапии на лечение лекарством Фликсоназе. Инструкция по применению описывает, что если у человека наблюдается нарушение функции коры надпочечников, то это надо делать очень осторожно. Стоит учитывать, что медикаментозное лечение с помощью Фликсоназе может привести к супресии функции надпочечников.

Если больной целенаправленно превышает указанную в инструкции дозу, или дополнительно применяет еще несколько препаратов с содержанием кортикостероидов, это может привести к появлению аллергической реакции. Кроме этого, врачи предупреждают о риске возможного системного эффекта в случае совместного применения Фликсоназе с лекарственными средствами, в которых также есть сильные ингибиторы, тут стоит проконсультироваться с врачом, и если доктор одобрит, тогда и использовать препарат. В случае назначения Фликсоназе на длительное время в увеличенной дозе, может появиться системный эффект назальных кортикостероидов.

Конечно, шанс появления этих эффектов намного ниже, чем в случае использования пероральных кортикостероидов, но все же, пусть небольшой шанс, но есть. Возможные системные эффекты могут принимать синдром Кушинга, нарушение работы надпочечников, кушингоидные черты, снижение темпов роста у детей, глаукому и катаракту, в крайне редких случаях сказываться на поведении человека, в том числе замедлять психомоторную гиперактивность, встречались случаи с нарушением сна, проявлении агрессии и депрессии, чувства тревоги (в основном у маленьких детей).

Flixonase, как правило, назначают врачи в следующих случаях:

• профилактика обострения аллергического насморка;
• лечение сезонно проявляющегося ринита.

Благодаря тому, что препарат оказывает исключительно местное действие, он отличается низкой токсичностью, но в ряде случае может вызвать определенные побочные эффекты.

Если говорить на языке медицинских работников, то шанс серьезного медикаментозного вредного взаимодействия практически невозможен по следующей причине: в привычных условиях сразу после интраназального введения удается достигнуть достаточно низких показателей концентраций флутиказона пропионата в плазме человеческой крови.

Все это происходит в основном из-за достаточно активного метаболизма. Если оценить исследования медицинских работников, которые буквально пару лет назад проводились с непосредственным участием нескольких добровольцев, то можно заметить, что если одновременно использовать не только флутиказон пропионата, но также и ритонавир, можно добиться, лишь высоких показателей концентрации флутиказона пропионата непосредственно в плазме крови.

Во время постмаркетингового использования многократно говорилось о клинически важных взаимодействиях у тех пациентов, которые лечились, например, интраназальным флутиказона ритонавира и совместно пропионата, следствием чего становились системные различные кортикостероидные эффекты, и в том числе синдром Кушинга, который известен большинству, как постепенное снижение работы функций надпочечников.

Именно по этой причине большинство врачей строго запрещают одновременное использование флутиказона пропионата и, соответственно, ритонавира. Есть только один случай, когда медицинские работники советуют использовать такой микс: если польза такого взаимодействия будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.

Если посмотреть на данные, которые появляются в свободном доступе после различных исследований в клиниках, то взаимодействие препарата с различными ингибиторами всегда приводит к повышению концентрации флутиказона пропионата в человеческой крови, но только всегда в разной степени. Именно по этой причине важно принимать действительно сильные ингибиторы, вроде кетоконазола с особой внимательностью.

Как правильно применять Flixonase взрослым от 18 лет:

1. Если появилась необходимость в лечении аллергического ринита, или же в его профилактике, то достаточно пары впрыскиваний данного препарата в каждую из ноздрей всего раз в 24 часа.
2. В ряде случае разрешается делать по два впрыскивания дважды в сутки. Однако, как только симптомы станут более контролируемыми, важно вернуться к привычной дозировке впрыскиваний. Ни в коем случае нельзя превышать максимально разрешенную дозу, которая составляет четыре впрыскивания в каждую из ноздрей.

Дозировка препарата для больных в возрасте от 50 лет, если есть необходимость в получении комплексного терапевтического эффекта, то важно следить за тем, чтобы применение лекарства было обязательно регулярным. Как правило, достичь максимального эффекта удается спустя три-четыре дня после начала лечения.

Перед использованием необходимо легко взболтать флакон, и после этого нажимать на спрей, пока не появится аэрозоль. Стоит иметь в виду, что использование данного лекарства для детей в возрасте до восемнадцати лет запрещено по следующим причинам.

В этом возрасте у детей достаточно нестабильная гормональная регуляция, и нежная слизистая носа. Соответственно спрею достаточно просто попасть в кровь и тем самым повлиять на появление побочных эффектов, которые в последствие могут сказаться в виде достаточно больших проблем в слизистой оболочке носа.

Также категорически запрещено применение данного препарата во время кормления грудью недавно родившей женщиной или при беременности, поскольку использовать данный препарат врачи советуют только тогда, когда предполагаемая польза для будущей матери значительно выше вероятного риска для еще не родившегося ребенка.

Фликсоназе, побочные эффекты которого проявляются сразу, нельзя принимать детям до достижения 4-летнего возраста, людям с гиперчувствительностью к флутиказона пропионату или остальным элементам состава лекарственного средства, а также людям, недавно перенесшим травмы носа или находящимся после операции, проведенной на полости носа.

С осторожностью спрей используется при одновременном приеме:

• гормональных препаратов (перорально);
• кортикостероидов (путем инъекций);
• местном применении лекарств (мазей, гелей, капель);
• лекарств, для лечения ВИЧ (ритонавир);
• лекарств, для лечения грибка (кетоконазол).

Особенно опасно применять Фликсоназе в совокупности с Ритонавиром, это приводит к передозировке в терапии.

Использование вышеперечисленных средств, вместе с спреем способствует повышению содержания в крови флутиказона пропионата, что вызывает негативные последствия, возникающие при передозировке кортикостероидами после оперативных действий — проколы пазух, септопластика носа, операции при синуситах и средних отитах.

Отягчающими последствиями в первом периоде после таких перенесенных операций могут быть наличие кровотечений в носу, изменение в перегородке носа (перфорации), развитие бактериальных инфекций, поражающих слизистые оболочки носа. Все эти явления могут усилиться при совместном применении кортикостероидов и спрея Фликсоназе. Побочные эффекты надо изучить всем перед применением лекарства. Перед применением лекарственного средства, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, во избежание побочных эффектов.

Клинические исследования выявили следующие побочные явления в результате использования спрея:

1. Гиперчувствительность: отеки лица, слизистых носа, языка, а также бронхоспазм и анафилактический шок. Редко можно наблюдать сыпь.
2. Вегетативные реакции: головная боль, изменение обоняния, сухость слизистых оболочек, жжение.
3. Ухудшение зрительных реакций: снижение остроты зрения, обострение глазных болезней — глаукомы и катаракты.

Цены на препарат высоки, поэтому многие люди заинтересованы найти препарат с аналогичным действующим эффектом. У Фликсоназе достаточно много аналогов, с похожим терапевтическим эффектом, и с более низкой стоимостью. Аналоги Фликсоназе достаточно трудно найти, так как само лекарственное средство также выступает аналогом более дорогих спреев для носа.

Самый популярный аналог — Назонекс, препарат бельгийского производства. В состав также гормональные вещества, поэтому действие Назонекса такое же, как и у Фликсоназе. Другими популярными аналогами Фликсоназе являются Назорел с таким же действующим веществом в составе — флутиказоном, индийский препарат Синофлурин, английский препарат Авамис.

Все эти препараты обладают схожим терапевтическим эффектом, некоторые имеют такой же гормональный состав. Однако 100% аналогами они не являются, из-за разницы в составах. Перед применением аналогов Фликсоназе необходимо получить консультацию врача, так как не все аналоги могут подойти конкретному пациенту, а врач расскажет, Авамис или Фликсоназе, что лучше.

Фликсоназе является препаратом польского, бельгийского и испанского производства, по своему составу входит в группу интраназальных средств с гормональным составом. В результате применения снижает отечность носовых оболочек, а также их воспаление. Кроме того, Фликсоназе помогает справиться с аллергическим насморком.

Форма выпуска лекарства — стеклянные флаконы, в 60 доз и 120 доз. У Авамиса не указано в инструкции — обладает ли он противовоспалительным действием. Флаконы выпускаются в таких же стеклянных флаконах и дозировках, что и Фликсоназе, минимальное количество доз у Авамиса — 30. Авамис разрешен к применению с 2 лет, а Фликсоназе с 4.

Оба препарата прекрасно справляются с аллергическим насморком, противопоказания одинаковы, но при использовании данных лекарственных средств необходимо учесть особенности применения при герпесе. Все указания по применению спрея при герпесе прописаны в инструкции к каждому средству.

Побочные явления наблюдаются такие же и при использовании других интраназальных средств, но в лабораторных исследованиях описаны единичные случаи ухудшения зрения, возникновения катаракты, глаукомы. Также в единичных случаях отмечалось повышение внутриглазного давления, но такое явление возникало лишь при относительно долгом применении спрея Фликсоназе. Стоимость Фликсоназе с дозировкой 120 начинается с 700 рублей и выше, когда Авамис в 120 доз стоит на 130 рублей меньше.

Стоимость препарата зависит от производителя, так цена Фликсоназе произведенного Бельгией выше, чем у Фликсоназе других иностранных аптечных производителей. Спрей находится в широком доступе, как в обычных аптечных сетях, так и в интернет-аптеках. Для приобретения спрея рецепт от врача не нужен.

В разных аптеках города, а также региональных аптеках стоимость препарата будет отличаться, поэтому пациенту вначале необходимо узнать стоимость препарата в нескольких местах, так как цены могут быть неадекватно завышены.

Стоимость спрея зависит и от объема флакона, флакон в 60 доз может стоить от 500 и выше рублей, стоимость флакона в 120 доз может достигать выше 800 рублей. Если пациент хочет выгодно приобрести лекарственное средство, то стоит потратить время на поиски бюджетного Фликсоназе или его аналога.

Отзывы о препарате Фликсоназе в основном положительные, за исключением единичных случаев отрицательного влияния спрея на организм пациента.

Костя: «Страдаю аллергией давно, еще с малолетнего возраста. Насморк преследует весь теплый сезон. Всегда спасался простыми сосудосуживающими вместе с антигистаминными. Недавно врач посоветовал Фликсоназе, принимал в описанной инструкцией дозировке, эффект был хороший — отек быстро прошел и насморк ушел бесследно. »

Людмила Т.: «Правду говорят — стоит раз заболеть гайморитом, он будет тебя преследовать всю оставшуюся жизнь. Впервые заболела еще беременной, тогда иммунитет был на нуле. Теперь возникает с наступлением холодов, терапевт посоветовал испанский спрей Фликсоназе, сказала, что дорогой, но эффективный. Долго сомневалась, стоит ли отдавать такие деньги за какой-то флакон, но эффект от лечения изменил мою точку зрения. Спрей помог справиться не только с заложенностью, но и с воспалением в носу. Он помог мне избежать пункции носа».

Светлана Н.: «Ребенок в саду постоянно подхватывает заразу, сидеть на больничном времени нет, поэтому Фликсоназе наш постоянный спаситель. Помогает вылечить насморк в рекордные для остальных спреев сроки, не вызывает аллергии и не жжет нос».

Ольга: «В аптеке предложили Фликсоназе вместо обычного сосудосуживающего средства, сказали, что хватает на дольше и действует лучше. Купила, но обещанного эффекта так и не получила, только деньги на ветер выкинула. В общем одно разочарование».

источник

Фликсоназе: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flixonase

Действующее вещество: флутиказон (fluticasone)

Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша), Glaxo Wellcome (Испания)

Актуализация описания и фото: 15.08.2018

Цены в аптеках: от 359 руб.

Фликсоназе – лекарственное средство, оказывающее противоаллергическое, противоотечное, противовоспалительное действие и применяемое для лечения ринита аллергической этиологии.

Лекарственная форма выпуска Фликсоназе – спрей назальный дозированный: непрозрачный, белый, без посторонних частиц (в стеклянных темных флаконах по 60 или 120 доз, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством и адаптером).

• действующее вещество: микронизированный пропионат флутиказона – 50 мкг;
• дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводная декстроза, разбавленная хлороводородная кислота, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, раствор хлорида бензалкония, фенилэтиловый спирт, очищенная вода.

Для флутиказона пропионата характерно интенсивное противовоспалительное действие. Интраназальное введение препарата не сопровождается значительно выраженным системным действием и не приводит к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

После введения флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг значимое изменение суточной площади под фармакокинетической кривой кортизола, содержащегося в сыворотке крови, по сравнению с плацебо не было обнаружено (соотношение составляло 1,01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Противовоспалительный эффект активного компонента Фликсоназе обусловлен его взаимодействием с рецепторами глюкокортикостероидов. Флутиказона пропионат подавляет продуцирование медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (цитокинов, гистамина, лейкотриенов, простагландинов) на протяжении ранней и поздней фазы аллергической реакции и ингибирует пролиферацию нейтрофилов, эозинофилов, тучных клеток, макрофагов, лимфоцитов. Препарат характеризуется быстрым противовоспалительным действием на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект отмечается уже через 2–4 часа после первого применения. Флутиказона пропионат уменьшает неприятные ощущения в области придаточных пазух носа и ощущение давления вокруг глаз и носа, способствует устранению заложенности носа, чиханья, зуда в носу, насморка. Также он снижает выраженность симптомов со стороны глаз, связанных с ринитом аллергического происхождения. Действие Фликсоназе, особенно касающееся заложенности носа, сохраняется на протяжении 24 часов после однократного впрыскивания спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни больных, нормализуя их социальную и физическую активность.

При интраназальном введении флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг количественное определение максимальных равновесных концентраций в плазме у большинства больных невозможно (они не превышают 0,01 нг/мл). Пиковая концентрация вещества в плазме, поддававшаяся определению, составляла около 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание флутиказона пропионата из носовой полости маловероятно по причине проглатывания большей части дозы и невысокой водорастворимости. Абсолютная пероральная биодоступность вещества низкая и составляет менее 1%, что обусловлено активным участием в метаболических процессах, связанных с эффектом «первого прохождения» через печень, и неполным всасыванием из ЖКТ. Таким образом, общее системное всасывание Фликсоназе остается крайне низким.

В равновесном состоянии действующее вещество Фликсоназе отличается большим объемом распределения (примерно 318 л). Его степень связывания с белками плазмы крови достаточно высока (около 91%).

Быстрое выведение флутиказона пропионата из системного кровотока объясняется преимущественно метаболическими процессами в печени, в результате которых при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р₄₅₀ образуется фармакологически неактивная карбоновая кислота. Метаболизм проглоченной фракции активного компонента Фликсоназе при первом прохождении через печень осуществляется аналогичным образом.

При применении флутиказона пропионата в диапазоне доз 250‒1000 мкг его выведение носит линейный характер, причем значение плазменного клиренса является достаточно высоким (1,1 л/мин). Максимальная концентрация вещества в плазме крови уменьшается примерно на 98% на протяжении 3–4 часов, и только если концентрации в плазме были очень низкими, конечный период полувыведения составлял 7,8 часа. Почечный клиренс флутиказона пропионата оказывается незначительным и не превышает 0,2%. Данный показатель для карбоновой кислоты – неактивного метаболита – составляет менее 5%. Действующее вещество и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью через кишечник.

Спрей Фликсоназе назначается при сезонном или круглогодичном аллергическом рините (лечение и профилактика).

Согласно инструкции, Фликсоназе назначают с осторожностью и под контролем врача в случае наличия следующих состояний/болезней:

• период после проведения операций в полости носа либо перенесенной в недавнем времени травмы носа;
• язвенные поражения слизистой оболочки носа;
• инфекции носовой полости либо придаточных пазух (требуется соответствующая терапия; противопоказанием для применения Фликсоназе не являются), герпес;
• сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая кетоконазол, ритонавир, поскольку это может привести к увеличению плазменной концентрации флутиказона;
• сочетанное применение с иными лекарственными формами кортикостероидов, в т. ч. таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, глазные или назальные капли, назальные спреи с аналогичным действием;
• беременность (применение не рекомендовано, в случаях необходимости назначения требуется оценка соотношения пользы с риском).

Препарат Фликсоназе предназначен только для регулярного интраназального применения, что обеспечивает полный терапевтический эффект.

Рекомендованный режим дозирования (1 доза соответствует 50 мкг флутиказона):

• взрослые и дети от 12 лет: 1 раз в день (желательно в утреннее время) по 2 дозы в каждую ноздрю. Иногда, чтобы достигнуть контроля симптомов, препарат непродолжительный период применяется 2 раза в день. Суточную дозу Фликсоназе после достижения контроля симптомов болезни можно уменьшить до 1 дозы в каждую ноздрю. Максимально – 8 доз в день. Пациентам пожилого возраста назначают такой же режим дозирования;
• дети 4–12 лет: 1 раз в день по 1 дозе в каждую ноздрю. Максимально – 4 дозы в день.

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3–4 дня с момента начала применения Фликсоназе.

Перед применением флакон со спреем необходимо осторожно встряхнуть. До первого использования препарата, или если интервал в его использовании составил 7 дней и дольше, нужно проверить исправность распылителя, для этого наконечник направляют от себя и делают несколько нажатий (должно появиться небольшое облачко).

Перед проведением процедуры следует прочистить нос. После этого нужно закрыть одну ноздрю, при этом наконечник вводится в другую ноздрю. Голову следует наклонить несколько вперед, удерживая в вертикальном положении флакон. Однократное нажатие производят с вдохом. Выдох рекомендовано делать через рот.

Промывать распылитель необходимо теплой водой не реже 1 раза в 7 дней. Использовать острые предметы (например, булавки) для осуществления прочистки засорившегося наконечника нельзя.

• аллергические реакции: отек лица/языка, кожная сыпь; очень редко – анафилактические реакции, бронхоспазм;
• местные реакции: чувство жжения, заложенность носа, носовые кровотечения, сухость/раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах; очень редко – перфорация носовой перегородки (в особенности в случаях наличия анамнестических данных о хирургических вмешательствах в полости носа);
• другие: головная боль.

Есть данные о развитии глаукомы, катаракты, повышении внутриглазного давления при проведении длительной терапии, при этом причинно-следственная связь в ходе проведения клинических исследований на протяжении 1 года не была выявлена.

Сведения об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата отсутствуют. У здоровых добровольцев интраназальное введения Фликсоназе в дозировке 2 мг 2 раза в день в течение 7 дней не изменяло функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (доза в 20 раз превышала рекомендуемую). Применение препарата в дозах, превышающих терапевтические, на протяжении длительного периода времени может вызвать временное угнетение функции надпочечников. При подозрении на передозировку следует обратиться к специалисту.

Спрей Фликсоназе, как правило, симптомы сезонного аллергического ринита контролирует успешно, однако иногда в летнее время при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов может возникать необходимость в назначении дополнительных препаратов.

Во время проведения длительного курса нужно регулярно осуществлять контроль функции коры надпочечников.

В случаях перевода с системного применения кортикостероидов на Фликсоназе при наличии оснований предполагать функциональные нарушения надпочечников требуется осторожность.

При постоянном применении препарата курсом более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния.

С целью купирования офтальмологических проявлений при успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться проведение дополнительного лечения.

Обращение к врачу за консультацией требуется в случаях, если после 7 дней регулярного применения препарата улучшение состояния не наблюдается.

Результаты клинических исследований не подтверждают влияние Фликсоназе на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные со сложными механизмами, однако необходимо учитывать побочные действия, характерные для препарата.

Перед применением Фликсоназе в период беременности и лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом. Беременным и кормящим пациенткам его назначают только в случае, если потенциальная польза от лечения значительно превышает любые возможные риски для плода либо ребенка.

Фликсоназе не применяют у детей младше 4 лет.

Необходимость в коррекции режима дозирования Фликсоназе для пациентов преклонного возраста отсутствует.

Плазменная концентрация пропионата флутиказона в крови после применения Фликсоназе незначительна, поэтому развитие клинически значимого взаимодействия с иными препаратами/веществами маловероятно.

При сочетанном применении с ритонавиром может значительно увеличиваться плазменная концентрация действующего вещества в крови, что может стать причиной развития побочных реакций, обусловленных системным действием кортикостероидов, в т. ч. синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

Аналогами Фликсоназе являются: Синофлурин, Флутиказон, Назофан, Назонекс, Беконазе, Назарел, Бенарин, Беклометазон, Тафен Назаль, Насобек, Полидекса с фенилэфрином, Авамис.

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Многочисленные отзывы о Фликсоназе оставляют пациенты, страдающие от аллергического ринита. В основном они считают его эффективным препаратом, существенно облегчающим симптомы данного заболевания. Однако в отдельных случаях применение лекарственного средства не привело к полному выздоровлению: например, месячный курс лечения не помог восстановить обоняние и устранить отечность слизистой. У некоторых больных наблюдалась индивидуальная непереносимость препарата, сопровождавшаяся усилением отечности носовых пазух и заложенности носа, а также обильными водянистыми выделениями.

Врачи подтверждают эффективность Фликсоназе, однако напоминают, что во избежание осложнений и развития побочных эффектов необходимо применять спрей только по показаниям после уточнения диагноза и в соответствии с разработанной специалистом схемой лечения.

Средняя цена на Фликсоназе в аптечных сетях составляет 458‒500 рублей (во флаконе содержится 60 доз) или 647‒887 рублей (во флаконе содержится 120 доз).

источник

Существует множество мифов о вреде гормональных препаратов, конечно, некоторые из них обоснованы. Все же, в современной оториноларингологии, невозможно обойтись без назальных противовоспалительных средств. Глюкокортикостероиды при некоторых патологиях являются препаратами первого ряда. На фармацевтическом рынке существуют множество торговых названий гормональных спреев, остановимся на сравнении двух популярных – Назонекс и Фликсоназе.

Относится к назальным глюкокортикостероидам, действующим веществом является мометазона фуроат. Выпускается фармацевтической компанией Шеринг-Плау в виде суспензии белого цвета во флаконе с дозатором. Применяется средство только местно.

Используется у взрослых и детей с 2х лет. Спектр применения Назонекса достаточно широк. Актуален при хронических заболеваниях полости носа и носоглотки, аллергических ринитах, а также как вспомогательный препарат комплексной терапии острых ринитов и синуситов. Применяется для снятия воспаления и уменьшения аденоидных вегетаций, полипов и кистозных разрастаний полости носа и пазух. При вазомотором рините способствует снижению отечности носовых раковин. Положительная динамика наблюдается спустя 12 ч после применения Назонекса.

К противопоказаниям по использованию относят:

1. Индивидуальная непереносимость.
2. Беременность, лактация (соотносят риски для матери и ребенка).
3. Дети до 2х лет.

Относительным противопоказаниями принято считать ранний послеоперационный период в полости носа, грибковые заболевания и проявление герпетической инфекции. Не рекомендуется применять при туберкулезе в активном периоде.

Мометазон практические не всасывается со слизистой оболочки полости носа. Количество лекарства, попадающего в общий кровоток при проглатывании, является настолько минимальным, что не удается отследить его метаболизм. Биодоступность составляет менее 0,1%.

Достоверных данных о побочных действиях и передозировке средства практически нет, в связи с его низкой концентрацией в крови. Некоторые осложнения в применении препарата наблюдались с одинаковой частотой, как и у групп, получающих плацебо. К редким проявлениям относят жжение в полости носа, носовое кровотечение.

Дозированный назальный спрей с торговым названием Фликсоназе производится компанией ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА. Содержит синтетический глюкокортикостероид – флутиказон пропионат. Поставляется в виде белой суспензии во флаконе-дозаторе.

Свойства флутиказона пропионата:

Активно применяется у взрослых и детей после 4х лет. Для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Препарат снимает симптомы в течение 2-4 ч, максимальный эффект отмечается на 3-4 сутки применения.

К противопоказаниям относят:

• Непереносимость компонентов препарата.
• Беременность, лактация (соотносят риски для матери и ребенка).
• Дети до 4х лет.

Фликсоназе адсорбируется в кровоток через желудочно-кишечный тракт при проглатывании, его биодоступность составляет менее 1%. Метаболизм осуществляется специализированным ферментом печени CYP3A4, выводится лекарственное вещество с желчью через кишечник.

Побочные действия препарата. К частым проявлениям относится головная боль, возникновение неприятного послевкусия или запаха, могут беспокоить носовые кровотечения. Достоверных данных о передозировке лекарственного средства нет, в связи с минимальной биодоступностью.

• Два препарата одной ценовой категории, флаконы оснащены удобным дозатором.
• Назальные глюкокортикостероиды обладают одинаковым механизмом действия.
• Практически не попадают в кровоток, а значит, не оказывают системного действия на организм.
• Отсутствуют данные о передозировке лекарственными средствами, разрешается применять в течение 6 месяцев.

1. Фликсоназе обладает более выраженной противовоспалительной активностью, чем Назонекс.
2. Показания к применению: спектр действия у мометазона несколько шире. В то же время, флутиказон обладает более выраженным противоаллергическим свойством, действие его начинается быстрее.
3. Возрастной диапазон: Назонекс назначают на 2 года раньше, чем Фликсоназе.

При аллергическом рините рекомендуется использовать Фликсоназе, его действие начинается гораздо быстрее, а также снимает офтальмологические проявления аллергии.

Назонекс разрешен детям более раннего возраста, показан при аденоидных вегетациях. Препарат назначается на длительное время пациентам с полипами и кистами полости носа и придаточных пазух.

Для людей, страдающих заболеваниями печени, находящихся в терминальных состояниях, предпочтительно использовать Назонекс (более низкая боидоступность).

Фликсоназе обладает более выраженным противовоспалительным свойством, быстрее снижает отечность слизистой оболочки полости носа. Поэтому при острых ринитах (в комплексе с патогенетической терапией) назначение его предпочтительнее, чем для мометазона.

источник

Спрей назальный дозированный в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.

1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный)	50 мкг

[PRING] декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, полисорбат 80, хлороводородная кислота разбавленная, вода очищенная.

60 доз — флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) — пачки картонные.
120 доз — флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) — пачки картонные.

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) C max в плазме крови у большинства пациентов не определяется (т.е. составляет менее 0.01 нг/мл). Наиболее высокое значение C max составляет 0.017 нг/мл. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

При достижении C ss в плазме флутиказона пропионат имеет значительный V d — около 318 л.

Связывание с белками плазмы около 91%.

Флутиказона пропионат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 200 мкг/сут), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 100 мкг/сут).

В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

— прочистить нос (слегка высморкаться);

— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (с эритромицином) или незначительное (с кетоконазолом) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказание: детский возраст до 4 лет.

Местные реакции: сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, носовые кровотечения, чувство жжения, заложенность носа; очень редко (менее 1/10 000 случаев) — перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, отек лица и языка; очень редко (менее 1/10 000 случаев) — анафилактические реакции и бронхоспазм.

Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, однако, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.

— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;

— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

Пациента следует предупредить о том, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, то следует обратиться к врачу.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

Препарат ФЛИКСОНАЗЕ отпускается по рецепту.

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ФЛИКСОНАЗЕ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

источник