Более старшему поколению хорошо известно действие антибактериального препарата французского производства, выпускавшегося на фармацевтический рынок нашей страны в большом количестве. Речь идет о «Биопароксе», антибиотике в виде спрея, который более сорока лет выписывали врачи при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных пазух носа. Лекарство помогало и при остром воспалении, и при хронически запущенном случае и избавляло от симптомов дня за три. Однако с весны прошлого (2016-го) года медикамент исчез из аптек, его перестали назначать. А представители французской фармацевтической компании «Лаборатория Сервье» сделали официальное заявление о снятии аэрозоля с производства.
В данной статье разберемся, почему «Биопарокс» запретили в России.
Этот препарат обладал угнетающим воздействием на бактерии и грибы различного рода. В свое время это был очень популярный медикамент с ярко выраженным противовоспалительным действием, отпускавшийся в аптеках без рецепта. Это лекарство назначалось при заболеваниях органов верхних дыхательных путей с присоединением инфекций, например:
- воспалительные поражения слизистых оболочек синусов носа;
- воспалительные реакции гортани;
- воспаления слизистых оболочек носа и гортани – при ринитах и фарингитах;
- острое воспаление в бронхах и трахее;
- при развитии осложнений после удаления миндалин, в качестве профилактики или лекарственной терапии.
Но почему «Биопарокс» запретили в России? Давайте разбираться.
Основное действующее вещество этого препарата – полипептидный антибиотик фузафунгин, который обладает хорошим противовоспалительным и бактериостатическим эффектом. Это вещество было выделено из плесневого гриба, который поражает злаки. В свое время в 60-х годах прошлого века открытие фузафунгина считалось практически революцией в медицине. В основе механизма воздействия данного лекарства лежит приостановление жизнедеятельности чувствительных к нему микроорганизмов. Пока неясно, по какой причине «Биопарокс» запретили в России. Разбираемся дальше.
Препарат активен в отношении большинства видов микроорганизмов, вызывающих заболевания верхних дыхательных путей: стафилококк, стрептококк, анаэробные бактерии (для жизнеобеспечения которых не нужен воздух), микоплазмы, дрожжеподобные грибы рода Candida. Важным преимуществом лекарства было то, что он не вызывал привыкания у микроорганизмов, вызывающих инфекцию, и его можно было использовать и при следующем респираторном заболевании. У микрофлоры, которая вызывала инфекцию, не возникало резистентности к этому веществу. Фузафунгин оказывал угнетающее воздействие на синтез элементов, вызывающих воспалительный процесс, тем самым предотвращая развитие острых участков воспаления. Многим интересно, почему «Биопарокс» запретили в России. Аналоги должны быть не менее эффективными.
Соответственно, при снижении уровня воспаления спадал отек слизистых оболочек дыхательных органов. В целом действие этого препарата позволяло существенно снизить частоту назначений антибиотиков. Даже при осложненной ангине сокращалась длительность приема лекарств, и выздоровление наступало быстрее. Действующее вещество «Биопарокса» не проникало в кровь, а концентрировалось преимущественно на слизистой. Через три часа после процедуры вещество выводилось из дыхательных путей. Лекарство хорошо переносилось большинством пациентов, за редким исключением. К тому же такое мелкодисперсное распыление не может дать ни один современный медикамент. Так почему «Биопарокс» запретили в России?
Как и любое лекарственное средство, этот спрей имел ряд ограничений в применении и свои нюансы, иногда его прием был осложнен побочными проявлениями. Это могли быть:
- астматические признаки;
- кашель и бронхоспастический синдром;
- судороги гортани;
- жжение и сухость слизистых покровов дыхательных органов;
- признаки интоксикации;
- слезоточивость и покраснение глаз;
- неприятный привкус и изменение вкуса;
- аллергические проявления в виде сыпи;
- анафилактический шок, иногда с летальным исходом.
Это и будет ответом на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России. Чем заменить его, расскажем ниже.
В различных источниках оговаривались две версии снятия «Биопарокса» с производства. По первой, лекарственное средство запретили именно из-за возникших осложнений и летальных исходов. Факты смерти повлекли за собой массовые проверки во всех государствах, где реализовывали этот препарат. Следует заметить, что осложнения могут возникнуть от любого лекарственного средства, если больной пренебрегает рекомендациями и предупреждениями производителя. Вторая версия гласит, что фармацевтическая компания «Тантум Верде» инициировала проведение дополнительного исследования этого медикамента на предмет того, что основное действующее вещество представляет опасность для пациентов. Результатом исследований явилось заключение специалистов, в котором говорилось об опасности фузафунгина, который и был источником всех побочных эффектов, вплоть до смертельных случаев.
Вот почему «Биопарокс» запретили в России. Отзывы это подтверждают.
Медикамент прошел тщательное тестирование, и комиссия пришла к некоторым неутешительным выводам.
С течением времени лечебный эффект от данного препарата значительно снижается, поскольку применение фузафунгина заставляет болезнетворные бактерии не только мутировать, но и приобретать устойчивость к иным антибактериальным средствам.
В ходе лабораторных испытаний было сформировано две группы, в одной из них был назначен «Биопарокс», во второй применялась «пустышка». По итогам проведенных исследований оказалось, что выздоравливали пациенты из обеих групп практически одинаково, немного затягивалось выздоровление в группе, получавшей плацебо. В результате этих исследований «Биопарокс» запретили в России. Отзывов было по этому поводу очень много.
Такие осложнения как бронхоспазмы могут стать причиной смертельного исхода.
О риске возникновения спазмов говорилось в инструкции, но не все знали, что аллергическая реакция в данном случае носит жизнеугрожающий характер, а иногда просто может привести к смерти. О такой опасности было известно и врачам в России, поэтому назначая препарат, они всегда интересовались о наличии аллергических реакций у пациента. Но в данном случае ученые выяснили, что спазм может произойти и у пациента, не страдающего аллергией, просто таково действие фузафунгина.
Пользы от применения этого медикамента несоизмеримо меньше, чем возможных осложнений (спазмы, анафилактический шок). То есть имеющийся риск летального исхода от применения «Биопарокса» в данном случае не оправдан относительной легкостью протекания заболеваний верхних дыхательных путей. Теперь «Биопарокс» запрещен в России. Причины этому очень серьезные.
Спрей, как и все препараты, в основе которых был фузафунгин, сняли с производства. Более того, из аптечных сетей изъяли оставшиеся партии медикаментов и предупредили врачей и пациентов о том, что он представляет опасность для жизни. Хотя, по мнению многих пациентов, принимавших этот лекарственный препарат, он обладал прекрасным лечебным действием и в некоторых случаях его просто нечем заменить, так как аналогов нет. Тем не менее «Биопарокс» запретили в России.
Как мы уже сказали, у «Биопарокса» нет стопроцентно точных аналогов, но за последнее время фармацевтическая промышленность наладила выпуск еще более эффективных лекарственных препаратов антибактериального действия, не вызывающих дыхательных спазмов. Перечень лекарств, которыми можно заменить выше обозначенный спрей, достаточно большой, можно выбрать в соответствии со своими пожеланиями. Прежде всего, это группа препаратов марки «Тантум Верде» — антисептические средства различного рода («Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт»).
Это могут быть и медикаментозные средства в виде аэрозолей или эвкалиптово-ментоловых таблеток, а также препараты на основе йода – все эти лекарственные средства оказывают точно такой же эффект при ангине, как и «Биопарокс».
Кроме того, врач может назначить прием антибактериальных препаратов внутрь.
Как можно увидеть, аналогов более, чем достаточно, и многие из них гораздо более действенны и даже превосходят лекарственный препарат с фузафунгином за счет комплексного состава и совокупного воздействия на все симптомы заболеваний. Кроме взрослых пациентов, этот медикамент назначали и детям старше 12 лет.
А многие родители, не считаясь с инструкцией, применяли лекарство и для детей в более младшем возрасте, что, естественно, создавало опасность осложнений. Поэтому запрет на производство этого спрея с точки зрения безопасности наших детей — вполне адекватное решение медицинских специалистов. Им не стоит пренебрегать. Лучше приобрести в аптеке эффективный аналог и использовать его, не опасаясь тяжелых осложнений. Теперь вы знаете ответ на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России.
источник
В апреле 2016 года прекратилось производство оромукозного и назального спрея «Биопарокс». Лаборатория Сервье, Франция, инициировала отзыв регистрационных удостоверений во всех странах, где препарат был ранее зарегистрирован, хотя эффективность его по достоинству оценили и пациенты, и врачи.
По результатам длительных клинических испытаний было подтверждено, что частое применение биопарокса значительно повышает вероятность спазма дыхательных путей. В некоторых случаях при отсутствии квалифицированной медицинской помощи это приводило к смерти больного.
Поскольку заболевания верхних дыхательных путей бактериальной, грибковой природы не характеризуются тяжелым течением, европейские исследователи решили, что польза от приема биопарокса не уравновешивается риском возможного бронхоспазма.
Ввиду этого, рекомендуется перейти на аналоги биопарокса в России с лучшим профилем безопасности.
Основным действующим веществом биопарокса является фузафунгин, который проявляет антибактериальную (бактериостатическую) и противогрибковую активность, противовоспалительный эффект.
Механизм действия препарата заключается в том, что при проникновении фузафунгина в организм, он встраивается в оболочку бактерии. При этом создаются нерегулируемые каналы, что провоцирует нарушение обмена калия и натрия. В результате внутрь клетки патогена проникает жидкость, что, однако, не приводит к ее гибели. Патоген утрачивает способность к делению, размножению, миграции, адгезии.
Таким образом, развитие заболевания останавливается.
Противовоспалительное действие обеспечивается путем угнетения образования противовоспалительных цитокинов. Благодаря этому, снижается отечность слизистой дыхательных путей.
Биопарокс назначался для лечения острых форм заболеваний органов дыхательной системы воспалительной и инфекционной природы, острого течения патологий ЛОР-органов, после проведения тонзилэктомии для предупреждения развития осложнений.
Часто при использовании лекарства развивались побочные эффекты в виде обострения бронхиальной астмы, сухости слизистых оболочек, приступов чихания, слезотечения, нарушения вкуса, кожных аллергических реакций.
Согласно инструкции по применению, препарат был противопоказан детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам, при тяжелых патологиях печени и почек у взрослых пациентов.
Структурных аналогов биопарокса нет, есть препараты, которые имеют схожий спектр действия. При заболеваниях горла бактериальной природы список аналогов включает:
- Тантум Верде, спрей для местного применения, 30 мл — 260 руб;
- Гексорал, аэрозоль для местного применения 0,2%, 40 мл — 320 руб;
- Гексорал, раствор для местного применения 0,1%, 200 мл — 290 руб;
- Мирамистин, раствор для местного применения 0,01% флакон с распылителем 150 мл — 370 руб.
Основными компонентами перечисленных препаратов являются антисептические вещества, которые активны по отношению к широкому спектру патогенных бактерий.
Более дешевыми лекарственными препаратами, которые имеют схожий механизм действия, являются Терафлю ЛАР (спрей — 270 руб), Стопангин (спрей — 250 руб, раствор для местного применения — 140 руб).
Так как в составе этих медикаментов нет антибактериальных компонентов, перечень побочных эффектов и противопоказаний у них значительно меньше, нежели у биопарокса.
Однако все они используются в комплексной терапии заболеваний органов дыхания, в то время как оригинальный препарат применялся самостоятельно. Поэтому человеку нужно было принимать меньшее количество лекарств, что существенно снижало затраты на лечение и безусловно более удобно.
Наиболее близкими по спектру действия к биопароксу препаратами для лечения заболеваний носа бактериальной и грибковой природы являются:
- Изофра, спрей назальный — 325 руб;
- Полидекса, спрей назальный — 320 руб;
- Назонекс, спрей назальный, 60 доз — 475 руб, 120 доз — 820 руб.
Гексорал — лекарственный препарат похожий по действию на биопарокс. Основным компонентом является гексэтидин, оказывающий бактериостатический эффект. Механизм заключается в подавлении окислительных реакций обменных процессов микроорганизмов.
Препарат подавляет рост и развитие грамположительных микроорганизмов, грибов рода Candida, Proteus spp., вирусов гриппа штамма A, РС-вируса, ВПГ 1-го типа. Преимуществом медикамента является отсутствие развития устойчивости у патогенов к воздействию гексэтидина.
Специалисты назначают Гексорал в комплексной терапии орального кандидоза, воспалительных заболеваний ротовой полости, десен. Биопарокс, в отличие от аналога, применялся как самостоятельный препарат.
Гексорал противопоказан при повышенной чувствительности к гексэтидину, детям до 3 лет, беременным и кормящим.
Основным компонентом изофры является антибактериальное вещество фрамицетин из подгруппы аминогликозидов. Этот антибиотик местного действия активен по отношению к широкому спектру микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus. Также проявляет антисептическую активность.
Основным преимуществом изофры является отсутствие антибиотикоустойчивости у инфекционных агентов. Препарат, как аналог Биопарокса, применяется для лечения заболеваний слизистой носовой полости, гайморовых пазух, включая гайморит, синусит, фронтит.
Также назначается в качестве профилактического средства после проведения операций на придаточных пазухах носа.
Изофра противопоказана при повышенной чувствительности к фрамицетину либо другим аминогликозидам, беременным женщинам и во время кормления грудью, детям до 1 года.
Если сравнивать с биопароксом, аналог разрешен к применению в педиатрической практике, обладает более высокой антибактериальной активностью. Однако препарат не применяется для лечения ангины и трахеита, не обладает противогрибковым эффектом.
Аналог биопарокса спрей полидекса отличается комплексным действием. В состав препарата входят полимиксин B и неомицин (антибактериальные вещества), дексаметазон, фенилэфрин.
Комбинация указанных антибиотиков в одном лекарственном средстве, способствует расширению спектра противомикробного действия по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных бактерий, провоцирующих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и пазух носа.
Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие. Благодаря сосудосуживающему эффекту от воздействия фенилэфрина, снижается ощущение заложенности носа.
Такой состав полидексы делает этот препарат наиболее эффективным аналогом биопарокса. Однако, как и оригинальное средство, аналогичный спрей «Полидекса с фенилэфрином» противопоказан детям до 12 лет, беременным и во время лактации, при заболеваниях почек и закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, гипертиреозе, ишемической болезни сердца.
Также полидекса неэффективна в лечении вирусных и грибковых заболеваний.
Тантум Верде считается ближайшим аналогом Биопарокса, поскольку также оказывает комплексное действие. Заменитель благодаря основному действующему веществу (бензидамин) проявляет противовоспалительный, антибактериальный, противогрибковый эффект. Помимо этого, Тантум Верде оказывает легкое обезболивающее действие.
Рекомендуется препарат в комплексном лечении тонзиллита, ларингита, глоссита, трахеита, воспаления слюнных желез, фарингита, кандидоза ротовой полости, парадонтоза.
Бесспорным преимуществом аналога является возможность применения его в терапии беременных женщин и в период лактации, также Тантум Верде разрешен детям от 3-х лет. Биопарокс был запрещен детям до 12 лет, во время беременности и лактации.
Мирамистин проявляет противовирусную, антибактериальную и противогрибковую активность. В отличие от биопарокса, преимуществами аналога являются:
- низкая всасываемость в кровь, благодаря чему мирамистин широко применяется в педиатрической практике и в терапии женщин во время беременности;
- практически полное отсутствие противопоказаний;
- крайне редко возникают реакции повышенной чувствительности к мирамистину.
Однако Биопарокс отличался более широким спектром действием и высокой эффективностью в лечении тонзиллита и гайморита.
Основным компонентом назонекса является мометазона фуроат. Препарат относится к группе местных глюкокортикостероидов. Ввиду этого, он оказывает противоаллергический и противовоспалительный эффект и не проявляет системное воздействие.
Механизм действия лекарства основан на торможении высвобождения медиаторов воспаления. Также уменьшается скопление экссудата, благодаря предупреждению скопления нейтрофилов. Помимо этого, мометазона фуроат препятствует развитию реакций сенсибилизации немедленного типа.
Показаниями к применению являются:
- профилактика обострений сезонного поллиноза среднего и тяжелого течения;
- терапия сезонного и круглогодичного ринита;
- терапия возможных обострений хронических форм синуситов.
Биопарокс, в отличие от назонекса, не используется для лечения аллергического ринита, как и для его профилактики. При применении назонекса также возможно появление побочных эффектов в виде носовых кровотечений, фарингита, ощущения жжения в носу, раздражения слизистой носа.
Назонекс противопоказан детям до 2-х лет, при подтвержденном туберкулезе легких, хронических заболеваниях органов дыхания грибковой, вирусной, бактериальной природы, повышенной чувствительности к ингредиентам лекарства, травме носа с повреждением носовой перегородки.
Также ввиду отсутствия исследований по применению назонекса во время беременности, препарат противопоказан этой категории пациентов. Нежелательно применять назонекс при лактации, не смотря на его низкую биодоступность при интраназальном введении
Аналогичные препараты имеют состав, отличный от биопарокса. Структурных аналогов у него нет, поскольку побочные действия были спровоцированы именно фузафунгином — основным действующим веществом. Однако можно подобрать лекарственное средство, которое будет иметь схожий механизм действия а в некоторых случаях более эффективным, чем биопарокс.
Подбирать подобный препарат должен исключительно лечащий врач, который оценит тяжесть течения заболевания, наличие хронических недугов в анамнезе, случаи непереносимости лекарств.
Занимаясь самолечением, можно только еще больше навредить себе, нежели помочь.
источник
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
При выборе аналогов стоит руководствоваться тем, что заменитель основного лекарственного средства должен терапевтически совпадать. Как известно биопарокс – местный антибиотик, поэтому для его замены потребуются средства уничтожающие микробы.
Представленные препараты имеют выраженное противомикробное действие и с успехом применяются при острых и хронических заболеваниях горла: ангине, фарингите, тонзиллите, ларингите.
Спрей применяется для лечения лор и стоматологических больных. Действие препарата основано на противомикробной активности, анестезирующем и противовоспалительном действии. Флакончик терафлю лар содержит 30 мл препарата, в состав которого входит обезболивающее средство – лидокаин и противомикробный компонент бензоксоний хлорид. Масло перечной мяты придает освежающий и дезодорирующий эффект.
Само название препарата говорит о том, что инфекция в ротовой полости должна быть как можно быстрее остановлена. Действие препарата направлено на устранение не только бактериальной микрофлоры, но и на подавление грибов. Кровеостанавливающие возможности средства делают стопангин востребованным средством при лечении зубов и десен.
Данный антисептик не содержит спирта, что делает его безопасным для слизистых оболочек и кожи. Малейшие ссадины, повреждения, ожоговые поверхности, послеоперационные швы – это поле действия октенисепта.
В настоящий момент из-за запрета биопарокса на это вопрос многие доктора ответят однозначно – тантум-верде. Но, стоит отметить, что и у биопарокса было немало положительных результатов, и у львиной доли пациентов он не вызывал серьезных аллергических реакций.
Препарат относят к антисептическим средствам, и поэтому полностью действие антибиотика он заменить не может. Иногда, чтобы справиться с легким инфицированием достаточно гексорала, но при росте бактериальной флоры необходимо добавлять и антибактериальное средство.
Эти два средства не раз сравнивались исследователями, и было доказано, что по противомикробной активности они достойны друг друга. Изофра имеет преимущество – к ней редко развивается устойчивость у бактерий.
Единственное сходство между этими двумя средствами заключается только в том, что в составе каждого присутствует антибиотик. У биопарокса он находится в чистом виде, а у полидексы – это комбинированный препарат нового поколения в состав которого входит два антибиотика, сосудосуживающее и противовоспалительное средство. Полидекса не только уничтожает патогенную микрофлору, но и снимает всю негативную симптоматику при заболеваниях носа.